6.3質(zhì)量管理體系變更控制程序

1、6.3質(zhì)量管理體系變更控制程序6.3質(zhì)量管理體系變更控制程序6.3質(zhì)量管理體系變更控制程序6.3質(zhì)量管理體系變更控制程序編制僅供參考審核批準(zhǔn)生效日期地址： 電話：傳真: 郵編:質(zhì)量管理體系 QMS廣州日信電氣有限公司 Guang zhou Rusan Motorcycle Pstumaer Co., Ltd.管理文件文件名稱質(zhì)量管理體系變更控制程序文件編號Q/發(fā)布日期2018-8-1版本號A/0修訂日期修訂人頁碼1/4制作茆文偉審核批準(zhǔn)更時(shí)控制的程序，以保證對質(zhì)量管理體系有影響的過程始終處于受控制的狀態(tài)。2 適用范圍 適用于公司所有對質(zhì)量管理體系有影響的各類管理、過程方面的變更。3職責(zé) 各個(gè)部

2、門或個(gè)人可根據(jù)工作職責(zé)提出變更申請。 受變更影響的各部門對變更申請進(jìn)行評審，列出相關(guān)的實(shí)施計(jì)劃。并對經(jīng)批準(zhǔn)的變更申請和行動(dòng)計(jì)劃負(fù)責(zé)實(shí)施，負(fù)責(zé)將實(shí)施情況書面報(bào)告給品技部部門。 管理者代表負(fù)責(zé)變更的管理，指定專人負(fù)責(zé)變更控制工作，界定變更分類，組織變更評估和審核，制訂變更實(shí)施計(jì)劃，跟蹤變更的實(shí)施，對變更效果進(jìn)行評價(jià)，及時(shí)反饋?zhàn)兏畔??？偨?jīng)理對重大的變更申請和實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行批準(zhǔn)以及對變更進(jìn)行批準(zhǔn)。4 管理程序 變更類型 組織機(jī)構(gòu)及職能、管理流程變更； 生產(chǎn)場所的變更； 管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變更； 重要人員的變更； 關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施的變更； 關(guān)鍵原材料供方和外包方的變更； 應(yīng)急計(jì)劃的變更； 產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)/

3、規(guī)范變更引起的變更； 檢測方法和程序變更； 在日常運(yùn)行過程中發(fā)生的非計(jì)劃性重要變更（如來自于客戶要求）變更流程 組織機(jī)構(gòu)及職能、管理流程變更：由提出部門申請，經(jīng)高層領(lǐng)導(dǎo)交換統(tǒng)一意見，總經(jīng)理批準(zhǔn)后質(zhì)量管理體系 QMS廣州日信電氣有限公司 Guang zhou Rusan Motorcycle Pstumaer Co., Ltd.管理文件文件名稱質(zhì)量管理體系變更控制程序文件編號Q/發(fā)布日期2018-8-1版本號A/0修訂日期修訂人頁碼2/4制作茆文偉審核批準(zhǔn)方可實(shí)施變更。 管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)場所的變更，如果涉及第三方認(rèn)證，則需重新進(jìn)行質(zhì)量策劃，變更后應(yīng)通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)對新的制造場所進(jìn)行審核。 重要

4、人員的變更：由使用部門的負(fù)責(zé)人提出，綜合辦按人力資源控制程序的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行招聘/換崗和培訓(xùn)，確保變更的人員滿足能力要求。關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施和公用工程的變更：按設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。原材料供方和外包方的變更：由采購部提出申請，并按采購控制程序相關(guān)規(guī)定對供方和外包方進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)合格，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行變更。 應(yīng)急計(jì)劃的變更：管理者代表組織對應(yīng)急計(jì)劃的變更或修訂進(jìn)行評估，確認(rèn)變更能夠滿足應(yīng)急要求，方可進(jìn)行變更。產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范變更引起的變更。由品技部組織評審規(guī)范，涉及到相關(guān)要求的變更，執(zhí)行文件控制程序的相關(guān)規(guī)定，對相關(guān)的工藝技術(shù)文件及時(shí)修訂，并重新發(fā)放。檢測方法和程序變更。品技部應(yīng)對新

5、的檢測方法和程序進(jìn)行適用性和有效性驗(yàn)證，確認(rèn)不會對產(chǎn)品的符合性評價(jià)造成影響后，方可進(jìn)行變更。 非計(jì)劃性變更：在日常工作中，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝、指令、記錄、設(shè)備參數(shù)、方法等的書面規(guī)定與實(shí)際操作不符，需要變更時(shí)，應(yīng)執(zhí)行設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序的相關(guān)規(guī)定。 變更的流程除相關(guān)程序文件有規(guī)定的變更用表單外，其他的變更應(yīng)由提出變更的申請人按以下要求填寫管理體系變更評審表，交本部門負(fù)責(zé)人評估、簽署意見：變更名稱：明確變更的主題及變更類型；變更理由：描寫該變更提出的原因；變更內(nèi)容；申請人、申請日期及所屬部門。申請變更部門負(fù)責(zé)人按照以下要求對變更進(jìn)行評估：變更風(fēng)險(xiǎn)是否可控；變更是否違背了政策法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品規(guī)范；質(zhì)量管

6、理體系 QMS廣州日信電氣有限公司 Guang zhou Rusan Motorcycle Pstumaer Co., Ltd.管理文件文件名稱質(zhì)量管理體系變更控制程序文件編號Q/發(fā)布日期2018-8-1版本號A/0修訂日期修訂人頁碼3/4制作茆文偉審核批準(zhǔn)變更是否會涉及其他過程的變更；變更是否屬于需驗(yàn)證的范圍；如果變更需要培訓(xùn)，變更執(zhí)行前必須完成培訓(xùn)。申請部門負(fù)責(zé)人應(yīng)列出本部門變更的工作計(jì)劃和受變更影響的部門，變更申請部門將管理體系變更評審表分送到各相關(guān)部門。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)人在收到變更申請后，需對變更申請部門的申請及變更工作計(jì)劃進(jìn)行評審，在相關(guān)部門評審意見欄注明部門、意見并簽名。若同意變更申

7、請，需提出變更涉及的本部門文件及完成變更工作計(jì)劃。若不同意變更申請，需書面說明理由。由變更申請部門收集各相關(guān)部門已完成評估及變更工作計(jì)劃的“管理體系變更評審表”后，上交管理者代表。管理者代表在收到各部門提交的“管理體系變更評審表”后，對所有相關(guān)部門的評估進(jìn)行綜合評估，并提出評估意見。如果變更可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)，則應(yīng)按風(fēng)險(xiǎn)管理和機(jī)遇應(yīng)對措施控制程序組織進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)可控后方可進(jìn)行變更。必要時(shí)召開相關(guān)部門會議，布置變更內(nèi)容。管理者代表審核的內(nèi)容變更申請的內(nèi)容明確變更申請引發(fā)了另外的變更已經(jīng)明確；所有的相關(guān)部門都參與評估并制定合理的工作計(jì)劃；有合適的文件資料支持變更；有正確的簽名和日期。 如果管理

8、者代表不通過，則由變更申請部門對相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充，直至通過管理者代表審核，申請部門中各部門相關(guān)內(nèi)容下發(fā)給相關(guān)部門后，變更方可進(jìn)行。 當(dāng)變更違背政策法規(guī)、法定標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品規(guī)范或影響設(shè)備或設(shè)施的性能、安全性或靈敏性，管理者代表應(yīng)在該變更申請表上注明不能接受，并終止變更。管理者代表權(quán)限內(nèi)不能確定的變更，在審核同意后，最終需報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。需要時(shí)，申請變更部門應(yīng)對所涉及的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并將培訓(xùn)記錄復(fù)印件交管理者代表和人力資源部。在所有的變更工作完成后，管理者代表收集相關(guān)的支持文件和記錄，如驗(yàn)證報(bào)告，試驗(yàn)數(shù)據(jù)， 質(zhì)量管理體系 QMS廣州日信電氣有限公司 Guang zhou Rusan Motorcycle Pstumaer Co., Ltd.管理文件文件名稱質(zhì)量管理體系變更控制程序文件編號Q/發(fā)布日期2018-8-1版本號A/0修訂日期修訂人頁碼4/4制作茆文偉審