某醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料

1、重慶市明成醫(yī)藥有限公司質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn)資料2018年7月目錄壹質(zhì)量運(yùn)輸員質(zhì)量職責(zé)責(zé)貳質(zhì)量收貨員質(zhì)量職責(zé)責(zé)叁質(zhì)量開票員質(zhì)量職責(zé)責(zé)肆質(zhì)量專管員質(zhì)量職責(zé)責(zé)伍質(zhì)量信息員質(zhì)量職責(zé)責(zé)運(yùn)輸員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)一、崗位位職責(zé)承擔(dān)本公公司所有有入庫及及出庫藥藥品的運(yùn)運(yùn)輸工作作，確保保藥品的的運(yùn)輸質(zhì)質(zhì)量。二、工作內(nèi)容容1、應(yīng)樹樹立“質(zhì)質(zhì)量第一一”的觀觀念，認(rèn)認(rèn)真執(zhí)行行藥品品管理法法，確確保運(yùn)輸輸過程中中藥品質(zhì)質(zhì)量。2、應(yīng)按按規(guī)定的的程序履履行交接接手續(xù)，確保質(zhì)質(zhì)量、數(shù)數(shù)量的準(zhǔn)準(zhǔn)確無誤誤。3、裝運(yùn)運(yùn)藥品應(yīng)應(yīng)標(biāo)識清清晰，包包裝牢固固，數(shù)量量準(zhǔn)確，堆碼整整齊，不不得將藥藥品包裝裝倒置、重壓堆堆碼高度度要適中中。4、運(yùn)輸輸單應(yīng)字字

2、跡清楚楚，項(xiàng)目目齊全，單貨相相符，交交接手續(xù)續(xù)完備。5、應(yīng)根根據(jù)儲(chǔ)存存條件要要求，應(yīng)應(yīng)選擇相相應(yīng)的保保溫、冷冷藏運(yùn)輸輸工具。二、工作作內(nèi)容6、藥品品運(yùn)輸應(yīng)應(yīng)采取有有效的安安全防護(hù)護(hù)措施，并盡量量縮短運(yùn)運(yùn)輸距離離和時(shí)間間。7、應(yīng)根根據(jù)氣候候條件及及藥品性性狀，采采取防雨雨雪、防防日曬、防顛簸簸、防偷偷盜等措措施。8、應(yīng)按按照藥品品包裝圖圖式的要要求，文文明、規(guī)規(guī)范裝卸卸操作，防止包包裝和藥藥品破損損，確保保藥品安安全。9、應(yīng)及及時(shí)向質(zhì)質(zhì)管部反反映運(yùn)輸輸過程中中收集的的質(zhì)量信信息及可可能發(fā)生生的質(zhì)量量問題。10、應(yīng)應(yīng)負(fù)責(zé)藥藥品運(yùn)輸輸車輛及及相關(guān)設(shè)設(shè)施設(shè)備備的使用用清潔保保管、維維護(hù)與運(yùn)運(yùn)行管理理，

3、并建建立相關(guān)關(guān)記錄。11、冷冷藏藥品品的運(yùn)輸輸應(yīng)按照照冷藏藥藥品運(yùn)輸輸制度及及操作規(guī)規(guī)程執(zhí)行行。12、運(yùn)運(yùn)輸返回回后，應(yīng)應(yīng)做好運(yùn)運(yùn)輸車輛輛的清潔潔衛(wèi)生，避免藥藥品污染染。三.主要要考核內(nèi)內(nèi)容1、藥品品運(yùn)輸應(yīng)應(yīng)遵循及及時(shí)、準(zhǔn)準(zhǔn)確、安安全、經(jīng)經(jīng)濟(jì)的原原則。2、運(yùn)輸輸過程中中應(yīng)規(guī)范范、文明明操作，對冷鏈鏈運(yùn)輸?shù)牡乃幤凡刹扇∠鄳?yīng)應(yīng)防護(hù)措措施。收貨員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)一.崗位位職責(zé) 對公司所所有的購購進(jìn)和銷銷后退回回的藥品品收貨負(fù)負(fù)責(zé) 二、工作內(nèi)容容 1、嚴(yán)格格執(zhí)行藥藥品收貨貨管理制制度及收收貨操作作規(guī)程，負(fù)責(zé)藥藥品的收收貨工作作。2、收貨貨員根據(jù)據(jù)供貨單單位的隨隨貨同行行單（票票）和公公司采購購訂單逐逐批核

4、對對藥品，做到票票、帳、貨相符符。3、負(fù)責(zé)責(zé)核實(shí)藥藥品運(yùn)輸輸工具、在途時(shí)時(shí)限、運(yùn)運(yùn)輸方式式、運(yùn)輸輸溫度。4、負(fù)責(zé)責(zé)檢查藥藥品實(shí)物物與隨貨貨同行單單是否相相符。 二、工作作內(nèi)容5、負(fù)責(zé)責(zé)把藥品品按品種種特性要要求放于于相應(yīng)待待驗(yàn)區(qū)域域。6、負(fù)責(zé)責(zé)與驗(yàn)收收員辦理理交接手手續(xù)。7、負(fù)責(zé)責(zé)銷后退退回藥品品的收貨貨工作。8、負(fù)責(zé)責(zé)所有收收貨原始始單據(jù)的的簽收、傳遞，做好收收貨記錄錄。 二、工作作內(nèi)容5、負(fù)責(zé)責(zé)把藥品品按品種種特性要要求放于于相應(yīng)待待驗(yàn)區(qū)域域。6、負(fù)責(zé)責(zé)與驗(yàn)收收員辦理理交接手手續(xù)。7、負(fù)責(zé)責(zé)銷后退退回藥品品的收貨貨工作。8、負(fù)責(zé)責(zé)所有收收貨原始始單據(jù)的的簽收、傳遞，做好收收貨記錄錄。 開票

5、員質(zhì)質(zhì)量職責(zé)責(zé)一、崗位位職責(zé)負(fù)責(zé)公司司銷售開開票工作作二、工作作內(nèi)容1、負(fù)責(zé)責(zé)積極參參加公司司內(nèi)外部部召集相相關(guān)的法法律、法法規(guī)、行行政規(guī)章章、質(zhì)量量管理文文件、質(zhì)質(zhì)量信息息溝通會(huì)會(huì)議、藥藥品知識識、業(yè)務(wù)務(wù)技能等等培訓(xùn)會(huì)會(huì)議及學(xué)學(xué)習(xí)，認(rèn)認(rèn)真學(xué)習(xí)習(xí)并貫徹徹執(zhí)行，以提高高質(zhì)量意意識。2、負(fù)責(zé)責(zé)按照國國家法律律、法規(guī)規(guī)、行政政規(guī)章規(guī)規(guī)定要求求，進(jìn)行行對購貨貨單位資資料索取取催收、核實(shí)購購貨單位位銷售人人員的合合法資格格、品種種銷售商商業(yè)洽談?wù)?、銷售售合同及及銷售協(xié)協(xié)議簽訂訂、銷售售訂單制制定及審審核、跟跟進(jìn)財(cái)務(wù)務(wù)開具發(fā)發(fā)票及收收款手續(xù)續(xù)辦理、跟進(jìn)與與購貨單單位簽訂訂質(zhì)量保保證協(xié)議議。3、負(fù)責(zé)責(zé)配合質(zhì)

6、質(zhì)量管理理部完成成對購貨貨單位進(jìn)進(jìn)行藥品品質(zhì)量查查詢、投投訴、藥藥品不良良反應(yīng)處處理。4、負(fù)責(zé)責(zé)在計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)銷售退退回作業(yè)業(yè)模塊中中審核確確認(rèn)銷后后退貨。二、工作作內(nèi)容5、負(fù)責(zé)責(zé)藥品銷銷售開票票工作。在銷售售開票過過程中，嚴(yán)格執(zhí)執(zhí)行第第二類精精神藥品品管理制制度、含特特殊藥品品復(fù)方制制劑管理理制度、生生物制品品管理制制度、蛋白白同化制制劑肽類類激素管管理制度度。6、負(fù)責(zé)責(zé)落實(shí)質(zhì)質(zhì)量管理理部門發(fā)發(fā)出的停停售通知知、追回回通知、召回通通知。第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑專專管員職職責(zé)一、崗位位職責(zé)負(fù)責(zé)第二二類精神神藥品及及含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑的質(zhì)量量管理和和驗(yàn)收工工作。二、工

7、作作內(nèi)容：1、貫徹徹實(shí)施公公司質(zhì)量量方針，協(xié)助質(zhì)質(zhì)管部部部長完成成部門質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2、參與與制訂、審核質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件，并并指導(dǎo)、監(jiān)督文文件的執(zhí)執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)責(zé)對上下下往來第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑的經(jīng)經(jīng)營或使使用單位位的合法法性、銷銷售人員員、采購購人員的的合法資資格進(jìn)行行審核。4、負(fù)責(zé)責(zé)對第二二類精神神藥品及及含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑首營品品種的前前期審核核。5、負(fù)責(zé)責(zé)建立和和保管上上下往來來第二類類精神藥藥品及含含特殊藥藥品復(fù)方方制劑的的經(jīng)營或或使用單單位及其其業(yè)務(wù)人人員檔案案，并加加強(qiáng)動(dòng)態(tài)態(tài)管理。6、負(fù)責(zé)責(zé)第二類類精神藥藥品及含含特殊藥藥品復(fù)方方制劑質(zhì)質(zhì)量信

8、息息的收集集、整理理、傳遞遞工作。二、工作作內(nèi)容：7、負(fù)責(zé)第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑購進(jìn)進(jìn)、儲(chǔ)存存、運(yùn)輸輸?shù)拳h(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量管理工工作，并并做好相相關(guān)記錄錄。8、負(fù)責(zé)購購進(jìn)第二二類精神神藥品及及含特殊殊藥品復(fù)復(fù)方制劑劑和銷后后退回第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑的質(zhì)質(zhì)量驗(yàn)收收工作。9、負(fù)責(zé)不不合格第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑的確確認(rèn)、報(bào)報(bào)損及銷銷毀工作作，并定定期匯總總分析和和上報(bào)。10、負(fù)責(zé)第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方制制劑質(zhì)量量查詢及及質(zhì)量事事故或質(zhì)質(zhì)量投訴訴的調(diào)查查處理、報(bào)告。11、負(fù)責(zé)第第二類精精神藥品品及含特特殊藥品品復(fù)方

9、制制劑不良良反應(yīng)的的收集和和報(bào)告工工作。生物制品品專管員員質(zhì)量職職責(zé)一、崗位位職責(zé)：負(fù)責(zé)生物物制品的的質(zhì)量管管理和驗(yàn)驗(yàn)收工作作。二、工作作內(nèi)容：1、貫徹徹實(shí)施公公司質(zhì)量量方針，協(xié)助質(zhì)質(zhì)管部部部長完成成部門質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2、參與與制訂、審核質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件，并并指導(dǎo)、監(jiān)督文文件的執(zhí)執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)責(zé)對上下下往來生生物制品品經(jīng)營或或使用單單位的合合法性、銷售人人員、采采購人員員的合法法資格進(jìn)進(jìn)行審核核。4、負(fù)責(zé)責(zé)對生物物制品首首營品種種的前期期審核。5、負(fù)責(zé)責(zé)建立和和保管上上下往來來生物制制品經(jīng)營營或使用用單位及及其業(yè)務(wù)務(wù)人員檔檔案，并并加強(qiáng)動(dòng)動(dòng)態(tài)管理理。二、工作作內(nèi)容：6、負(fù)責(zé)責(zé)生物制制品質(zhì)

10、量量信息的的收集、整理、傳遞工工作。7、負(fù)責(zé)責(zé)生物制制品購進(jìn)進(jìn)、儲(chǔ)存存、運(yùn)輸輸?shù)拳h(huán)節(jié)節(jié)的質(zhì)量量管理工工作，并并做好相相關(guān)記錄錄。8、負(fù)責(zé)責(zé)購進(jìn)生生物制品品和銷后后退回生生物制品品的質(zhì)量量驗(yàn)收工工作。9、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格生物制制品的確確認(rèn)、報(bào)報(bào)損及銷銷毀工作作，并定定期匯總總分析和和上報(bào)。10、負(fù)負(fù)責(zé)生物物制品質(zhì)質(zhì)量查詢詢及質(zhì)量量事故或或質(zhì)量投投訴的調(diào)調(diào)查處理理、報(bào)告告。11、負(fù)負(fù)責(zé)生物物制品不不良反應(yīng)應(yīng)的收集集和報(bào)告告工作。蛋白同化化制劑、肽類激激素專管管員質(zhì)量量職責(zé)一、崗位位職責(zé)負(fù)責(zé)蛋白白同化制制劑及肽肽類激素素的質(zhì)量量管理和和驗(yàn)收工工作。二、工作作內(nèi)容：1、貫徹徹實(shí)施公公司質(zhì)量量方針，協(xié)助質(zhì)

11、質(zhì)管部部部長完成成部門質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。2、參與與相關(guān)質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的制制訂、審審核，并并指導(dǎo)、監(jiān)督文文件的執(zhí)執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)責(zé)對上下下往來蛋蛋白同化化制劑及及肽類激激素經(jīng)營營或使用用單位的的合法性性、銷售售人員、采購人人員的合合法資格格進(jìn)行審審核。4、負(fù)責(zé)責(zé)對蛋白白同化制制劑及肽肽類激素素首營品品種的前前期審核核。5、負(fù)責(zé)責(zé)建立和和保管上上下往來來蛋白同同化制劑劑及肽類類激素經(jīng)經(jīng)營或使使用單位位及其業(yè)業(yè)務(wù)人員員檔案，并加強(qiáng)強(qiáng)動(dòng)態(tài)管管理。二、工作作內(nèi)容：6、負(fù)責(zé)責(zé)蛋白同同化制劑劑及肽類類激素質(zhì)質(zhì)量信息息的收集集、整理理、傳遞遞工作。7、負(fù)責(zé)責(zé)蛋白同同化制劑劑及肽類類激素購購進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、運(yùn)運(yùn)輸

12、等環(huán)環(huán)節(jié)的質(zhì)質(zhì)量管理理工作，并做好好相關(guān)記記錄。8、負(fù)責(zé)責(zé)購進(jìn)蛋蛋白同化化制劑及及肽類激激素和銷銷后退回回蛋白同同化制劑劑及肽類類激素的的質(zhì)量驗(yàn)驗(yàn)收工作作。二、工作作內(nèi)容：9、負(fù)責(zé)責(zé)不合格格蛋白同同化制劑劑及肽類類激素的的確認(rèn)、報(bào)損及及銷毀工工作，并并定期匯匯總分析析和上報(bào)報(bào)。10、負(fù)負(fù)責(zé)蛋白白同化制制劑及肽肽類激素素質(zhì)量查查詢及質(zhì)質(zhì)量事故故或質(zhì)量量投訴的的調(diào)查處處理、報(bào)報(bào)告。11、負(fù)負(fù)責(zé)蛋白白同化制制劑及肽肽類激素素不良反反應(yīng)的收收集和報(bào)報(bào)告工作作。信息管理理員質(zhì)量量職一、崗位位職責(zé)負(fù)責(zé)本公公司計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)管理和和各類電電子數(shù)據(jù)據(jù)的保存存。二、工作作內(nèi)容：1、負(fù)責(zé)責(zé)與計(jì)算算機(jī)系統(tǒng)統(tǒng)業(yè)務(wù)軟軟件供應(yīng)應(yīng)商聯(lián)系系處理溝溝通業(yè)務(wù)務(wù)軟件技技術(shù)事宜宜；2、負(fù)責(zé)責(zé)系統(tǒng)硬硬件和軟軟件的安安裝、測測試及網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)務(wù)；3、負(fù)責(zé)責(zé)系統(tǒng)