某公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核

1、內(nèi)部質(zhì)量體系審核培訓(xùn)內(nèi)容容內(nèi)審的概概念內(nèi)審的總總體策劃劃內(nèi)審的工工作流程程內(nèi)審員培培訓(xùn)編制內(nèi)審審計劃實施內(nèi)審審制定和實實施糾正正措施內(nèi)審的概概念一、什么么是內(nèi)部部質(zhì)量體體系審核核也稱“第一方審核”，即由本企業(yè)的內(nèi)部人員，進(jìn)行審核審核種類外部審核內(nèi)部審核第二方審核：由企業(yè)的客戶或其代 表，進(jìn)行審核第三方審核：由專門的認(rèn)證機(jī)構(gòu)， 進(jìn)行審核內(nèi)審的概概念（續(xù)續(xù)）二、內(nèi)審審的特點點是什么么？系統(tǒng)性：審核要要有計劃劃、有步步驟，整個審核核工作有有程序可可以遵循循獨立性：內(nèi)審員員應(yīng)是與與被審核核對象（部門）無直接責(zé)責(zé)任關(guān)系系的人員員審核:為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進(jìn)行客客觀的評評價，以以確定定滿足審審核準(zhǔn)則

2、則的程度度所進(jìn)行行的系統(tǒng)統(tǒng)的、獨獨立的并并形成文文件的過過程。審核術(shù)語語1/26/20205注1：內(nèi)部審核核，有時時稱第一一方審核核，由組組織自己己或以組組織的名名義進(jìn)行行，用于于管理評評審和其其他內(nèi)部部目的，可作為為組織自自我合格格聲明的的基礎(chǔ)。在許多多情況下下，尤其其在小型型組織內(nèi)內(nèi)，可以以有與受受審核活活動無責(zé)責(zé)任關(guān)系系的人員員進(jìn)行，以證實實獨立性性。注2：外部審審核包括括通常所所說的“第二方審審核”和“第三方審審核”。第二方方審核由由組織的的相關(guān)方方(如顧客)或由其他他人員以以相關(guān)方方的名義義進(jìn)行。第三方方審核由由外部獨獨立的審審核組織織進(jìn)行，如那些些對與GB/T28001要求的符符合

3、性提提供認(rèn)證證或注冊冊的機(jī)構(gòu)構(gòu)。注3：當(dāng)質(zhì)量管管理體系系、職業(yè)業(yè)健康安安全和環(huán)環(huán)境管理理體系被被一起審審核時，稱為“結(jié)合審核核”。注4：當(dāng)兩個個或兩個個以上審審核機(jī)構(gòu)構(gòu)合作，共同審審核同一一個受審審核方時時，這種種情況稱稱為“聯(lián)合審核核”。1/26/20206審核員:有能力實實施審核核的人員員。注：能力力:經(jīng)證實的的應(yīng)用知知識和技技能的本本領(lǐng)。1/26/20207審核組:實施審核核的一名名或多名名審核員員。注1：通常任任命審核核組中的的一名審審核員為為審核組組長。注2：審核組組可包括括實習(xí)審審核員。在需要要時可包包括技術(shù)術(shù)專家。注3：觀察員員可以隨隨同審核核組，但但不作為為其成員員。1/26/

4、20208審核準(zhǔn)則則定義：一組方針針、程序序或要求求。1/26/20209審核證據(jù)據(jù)和客觀觀證據(jù)審核證據(jù)據(jù)定義：與審核核準(zhǔn)則有有關(guān)的并并且能夠夠證實的的記錄、事實陳陳述或其其他信息息。客觀證據(jù)據(jù)定義：支持事事物存在在或其真真實性的的數(shù)據(jù)。注：審核核證據(jù)可可以是定定性的或或定量的的審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)定義：將將收集到到的審核核證據(jù)對對照審核核準(zhǔn)則進(jìn)進(jìn)行評價價的結(jié)果果。注：審核核發(fā)現(xiàn)能能表明符符合或不不符合審審核準(zhǔn)則則，或指指出改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會會。1/26/202010審核結(jié)論論定義：審核組考考慮了審審核目標(biāo)標(biāo)和所有有審核發(fā)發(fā)現(xiàn)后得得出的最最終審核核結(jié)果。審核方案案定義：針針對特定定時間段段所策劃劃，并具具有特

5、定定目的的的一組（一次或或多次）審核。注：審核核方案包包括策劃劃、組織織和實施施審核的的所有必必要的活活動。指覆蓋體體系一年年內(nèi)的多多次內(nèi)部部審核。1/26/202011審核計劃劃定義：對一次審審核活動動和安排排的描述述。1/26/202012審核范圍圍審核的內(nèi)內(nèi)容和界界限。注：審核核范圍通通常包括括對實際際位置，組織單單元，活活動和過過程以及及所覆蓋蓋的時期期的描述述。 1/26/202013內(nèi)審的總總體策劃劃管理者代代表要親親自抓內(nèi)內(nèi)審工作作確立一個個職能部部門具體體負(fù)責(zé)內(nèi)內(nèi)審工作作組建合格格的內(nèi)審審員隊伍伍建立一套套正規(guī)的的內(nèi)審程程序內(nèi)審的總總體策劃劃（續(xù)）總體策劃劃應(yīng)考慮慮的具體體問題

6、審核的形形式審核的目目的審核范圍圍審核頻次次審核具體體時間審核進(jìn)度度安排審核方案案及管理理1/26/202016一、審核核方案針對特定定時間段段所策劃劃，并具具有特定定目的的的一組(一次或多多次)審核。注：審核核方案包包括策劃劃、組織織和實施施審核的的所有必必要的活活動。1/26/202017審核活動動的策劃劃1/26/202018一）審核核的啟動動（一）指定審核核組長（二）確確定審核核目的、范圍和和準(zhǔn)則審核目的的審核范圍圍審核準(zhǔn)則則（三）確確定審核核的可行行性，組組成審核核小組（四）與與受審核核方聯(lián)系系1/26/202019二）文件件評審（一）文件評審審的目的的（二）文文件評審審的范圍圍（三

7、）文文件評審審提綱對方針和和目標(biāo)的的評審手冊的評評審（四）文文件評審審意見和和結(jié)論1/26/202020三、現(xiàn)場場審核準(zhǔn)準(zhǔn)備（一）編制審核核計劃審核計劃劃的作用用審核計劃劃的內(nèi)容容編制審核核計劃應(yīng)應(yīng)考慮的的事項編制書面面審核計計劃1/26/202021四、審核核組工作作分配1/26/202022審核組工工作分配配審核組長長應(yīng)當(dāng)向向?qū)徍私M組介紹受受審核方方概況，包括職職能、部部門、場場所、區(qū)區(qū)域或活活動把審核職職責(zé)分配配給審核核組每位位成員并提出審審核要求求。分配時時應(yīng)當(dāng)考考慮審核核員的獨獨立性和和能力的的需要、資源的的有效利利用以及及審核員員的不同同作用和和職責(zé)。各成員按審核計計劃分別別準(zhǔn)備工

8、工作文件件，組長長指導(dǎo)。專業(yè)審核核員介紹紹產(chǎn)品特點點、生產(chǎn)產(chǎn)工藝、重大環(huán)環(huán)境因素素、重大大危險源源，以及及控制要要點和治治理技術(shù)術(shù)，國家家相關(guān)強強制性的的法律法法規(guī)要求求。為確保實實現(xiàn)審核核目的，可隨著著審核的的進(jìn)展調(diào)調(diào)整所分分配的工工作。1/26/202023五、準(zhǔn)備備工作文文件檢檢查表表相關(guān)關(guān)的記錄錄表格1/26/202024準(zhǔn)備工作作文件審核組成成員應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)所所承擔(dān)的的審核工工作準(zhǔn)備備必要的的工作文文件，用用于審核核過程的的參考和和記錄。這些工工作文件件可以包包括：檢查表-審核抽樣樣計劃；記錄表格格如：簽簽到表、會議記記錄表、檢查記記錄錄表、不不符合報報告等。檢查表和和表格的的使用不不

9、應(yīng)限制制審核活活動的內(nèi)內(nèi)容，審審核活動動的內(nèi)容容可隨著著審核中中收集信信息的結(jié)結(jié)果而發(fā)發(fā)生變化化。1/26/202025編制檢查查表檢查表是是審核員員策劃審審核過程程的結(jié)果果，描述述了審核核內(nèi)容和和抽樣方方式，是是審核員員的工作作文件和和提綱檢查表的的作用：保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整保持審核核節(jié)奏和和連續(xù)性性減少審核核員的偏偏見和隨隨意性檢查表分分類:部門檢查查表(常用)過程檢查查表1/26/202026內(nèi)審檢查查表查什么？-明確審核核的要點點怎么查？-明確審核核步驟、方法和和抽樣量量1/26/202027抽樣的風(fēng)風(fēng)險性隨機(jī)抽樣樣一定的數(shù)數(shù)量（樣樣本量6-12

10、份）分層（典典型性）均衡（代代表性）審核員親親自選擇擇體系過程程、部門門場所不不能抽樣樣1/26/202028質(zhì)量環(huán)境 職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.14.4.14.4.1你部門職責(zé)?有多少人?設(shè)置哪些崗位?詢問關(guān)鍵崗位？查崗位職責(zé)和任職要求?4.3.14.3.1調(diào)閱？檢查各部門的危害因素調(diào)查和評價表？詢問評價準(zhǔn)則？查危險源臺帳重要危險源清單? 調(diào)閱？檢查各部門的環(huán)境因素調(diào)查和評價表？詢問評價準(zhǔn)則？查環(huán)境因素臺帳重要環(huán)境因素清單?詢問更新情況？4.2.34.3.24.3.2調(diào)閱法律法規(guī)和其他要求控制程序？詢問獲取渠道、收集的頻次、識別的方法、更新狀況？查法律法規(guī)清單？詢問如何應(yīng)用于重要環(huán)境因素？

11、 5.4.14.3.3/44.3.3/4調(diào)閱年度目標(biāo)分解計劃？詢問目標(biāo)及完成情況？查查?查?4.2.34.4.54.4.5調(diào)閱？查文件會簽單文件發(fā)放回收記錄文件借閱記錄文件銷毀記錄文件清單?詢問文件評審和更新時機(jī)？查文件評審記錄？文件更改通知單?詢問外來文件如何標(biāo)識、如何控制其分發(fā)？文件如何控制清晰？是否能方便檢索？詢問文件防護(hù)措施？查作廢文件的控制？4.2.44.5.44.5.4調(diào)閱？查記錄清單？詢問保存期、方式？是否能提供查詢路徑?是否便于查詢?能否追溯?6.24.4.24.4.2調(diào)閱?詢問策劃了哪些能力要求？是否形成相關(guān)任職要求文件？查員工名冊應(yīng)聘人員登記表員工檔案員工培訓(xùn)計劃表？詢問培

12、訓(xùn)需求如何確定？抽查培訓(xùn)記錄表工作牌員工離職手續(xù)表？詢問采取哪些措施使員工認(rèn)識到崗位的重要性、相關(guān)性和偏離規(guī)定可能的風(fēng)險和潛在后果、本崗位作用、職責(zé)? 2020-01-2629質(zhì)量環(huán)境 職安辦公室內(nèi)審檢查表5.5.34.4.34.4.3查外部信息交流登記協(xié)議書或合同會議記錄?詢問員工代表選舉情況？查選舉的證據(jù)？詢問重大環(huán)境因素重大危險源與相關(guān)方交流內(nèi)容？是否形成文件？能提供何記錄？7.44.4.64.4.6調(diào)閱?查?詢問選擇評價再評價的準(zhǔn)則有那些? 采購物資分類表供方評價表外包方評價表合格供方（外包方）名錄訂貨單協(xié)議或合同、供方檔案 外包方檔案？詢問如何施加環(huán)境影響和職業(yè)健康安全的影響？查合同

13、文本施加環(huán)境和職業(yè)健康安全的影響的內(nèi)容？8.2.34.5.14.5.1詢問培訓(xùn)有效性評估如何進(jìn)行?能否證實培訓(xùn)的有效性?調(diào)閱?詢問環(huán)境績效、職業(yè)健康安全績效如何監(jiān)控？詢問運行控制效果目標(biāo)指標(biāo)檢查管理方案實施情況?詢問環(huán)境和職業(yè)健康安全績效監(jiān)控結(jié)果？能提供何種例行監(jiān)視和測量的證據(jù)?是否具有實現(xiàn)目標(biāo)指標(biāo)的能力?8.44.5.14.5.1詢問是否定期進(jìn)行統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析?分析頻次？為持續(xù)改進(jìn)提供了哪些信息和證據(jù)?4.5.24.5.2詢問如何實施合規(guī)性評價？查合規(guī)性評價程序？查合規(guī)性評價記錄？8.54.5.34.5.2針對存在的不符合數(shù)據(jù)分析結(jié)果采取了哪些糾正或預(yù)防措施?查?詢問跟蹤驗證情況?2020-0

14、1-2630六、實施施現(xiàn)場審審核1/26/202031一）首次次會議會議應(yīng)當(dāng)當(dāng)是正式式的，并并保存出出席人員員的記錄錄。會議議應(yīng)當(dāng)由由審核組組長主持持。首次會議議內(nèi)容：介紹與會會者，包包括概述述其職責(zé)責(zé)；分別確認(rèn)認(rèn)審核目的的，范圍圍和準(zhǔn)則則；確認(rèn)審核核日程以以及相關(guān)關(guān)的其他他安排；介紹實施施審核所所用的方方法和程程序；確認(rèn)審核核組和受受審核方方之間的的正式溝溝通渠道道；確認(rèn)已具具備審核核組所需需的資源源和設(shè)施施；確認(rèn)有關(guān)關(guān)保密事事宜；確認(rèn)審核核組工作作時的安安全事項項、應(yīng)急急和安全全程序；可能的審審核結(jié)論論1/26/202032（二）審審核中的的溝通審核組內(nèi)內(nèi)部的溝溝通與受審核核部門溝溝通與管

15、理者者代表或或最高管管理者溝溝通（三）信信息收集集和驗證證信息源收集信息息的方法法驗證收集集到的信信息收集信息息及驗證證中注意意事項1/26/2020331/26/202034（四）形形成審核核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的評審審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的記錄錄1/26/202035內(nèi)審員應(yīng)應(yīng)掌握的的審核技技巧與方方法少講、多多看、多多問、多多聽正確選擇擇對象提提問，不不要選無無關(guān)人員員提問準(zhǔn)確確、切中中要點提問應(yīng)封封閉式與與開放式式相結(jié)合合提問應(yīng)與與索看文文件、資資料相結(jié)結(jié)合注意聯(lián)想想與追溯溯制造良好好的審核核氣氛不帶任何何偏見，不受他他人影響響內(nèi)審員審審核技巧巧對照表表實施內(nèi)審審（續(xù)）現(xiàn)場審核核獲得客客觀證據(jù)據(jù)的方式

16、式.與受審核核部門人人員面談查閱受審審核部門門有關(guān)文文件資料料觀察受審審核部門門的工作作場所、環(huán)境、實物等等問、聽、看相結(jié)結(jié)合現(xiàn)場審核核方法問（面談?wù)劊号c與被訪人人面談、提問；查（閱）：查閱閱相關(guān)記記錄和文文件；看（觀察察）：現(xiàn)現(xiàn)場觀察察；記（錄）：記錄錄審核過過程的有有關(guān)事實實。提問應(yīng)注注意事項項根據(jù)檢查查提綱提提問，但但不死板板；認(rèn)真聽取取回答，邊聽邊邊記；及時抓住住信息的的線索；注意對方方的態(tài)度度和表情情（形體體語言）。查閱文件的符符合性、有效性性、可操操作性及及其管理理；記錄的客客觀性、完整性性、可追追溯性及及其管理理。觀察 產(chǎn)品的標(biāo)標(biāo)識及狀狀態(tài)標(biāo)識識；生產(chǎn)環(huán)境境條件；檢測環(huán)境境條件

17、儲存環(huán)境境條件；記錄和文文件保管管情況；生產(chǎn)、檢檢測設(shè)備備的狀態(tài)態(tài)；生產(chǎn)、檢檢測人員員的操作作狀況。記錄 審核過程程的記錄錄.doc時間、地地點；訪問、調(diào)調(diào)查的對對象；見證人；設(shè)備、文文件、產(chǎn)產(chǎn)品的編編號或圖圖號；見到的事事實不合格報報告1、不合格格和缺陷陷不合格：未滿足足要求缺陷：未未滿足與與預(yù)期或或規(guī)定用用途有關(guān)關(guān)的要求求；不合格項項：審核核證據(jù)表表明，某某過程或或活動不不符合審審核準(zhǔn)則則規(guī)定的的要求。2、不合格格項分類類文件性不不合格，如QMS文件不符符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求求；實施性不不合格，如過程程或活動動不符合合審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的規(guī)規(guī)定；效果性不不合格，如雖按按文件執(zhí)執(zhí)行，但但未取得得

18、所期望望的效果果。不 合格格報報 告的的形形 成1、審 核員員發(fā)發(fā) 現(xiàn)不不合合 格2、記錄錄 不合合格格 事實實3、分析析 不合合格格 情況況4、請 陪同同人人 員見見證證5、審核核 組內(nèi)內(nèi)部部 統(tǒng)一一認(rèn)認(rèn) 識6、開具具 不合合格格 報告告7、提出出 糾正正措措 施要要求求8、受審審 核方方代代 表正正式式 確認(rèn)認(rèn)9、糾正措施施（審核核人員驗驗證糾正正措施的的實施及及其有效效性） 不合格報報告的內(nèi)內(nèi)容不合格事事實的描描述；不合格的的理由；不符合的的條款；嚴(yán)重程度度。不合格事事實的描描述事實清楚楚，客觀觀證據(jù)充充分；時間、地地點、當(dāng)當(dāng)事人，以及相相關(guān)設(shè)備備、產(chǎn)品品名稱等等應(yīng)具重重查性；口頭提供供

19、的信息息需有旁旁證；文字簡練練，合格格的事實實，多余余的話不不寫。不合格理理由的判判定不合格事事實描述述的自然然帶出；不誤導(dǎo)，不使用用過激語語言。條款的判判斷doc以事實為為基礎(chǔ)，不猜測測，不設(shè)設(shè)想；選最貼切切的條款款；條款與理理由要對對應(yīng)；嚴(yán)重程度度的判定定嚴(yán)重不合合格系統(tǒng)性失失效區(qū)域性失失效對產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量或體體系運行行產(chǎn)生嚴(yán)嚴(yán)重后果果。一般不合合格不屬于嚴(yán)嚴(yán)重不合合格范疇疇的其他他不合格格（五）準(zhǔn)準(zhǔn)備審核核結(jié)論評審審核核發(fā)現(xiàn)審核結(jié)論論達(dá)成一一致形成審核核結(jié)論1/26/202051準(zhǔn)備審核核結(jié)論在末次會會議前，審核組組應(yīng)當(dāng)討討論以下下內(nèi)容：針對審核核目的，評審審審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)以及在在審核過過程中所

20、所收集的的審核發(fā)發(fā)現(xiàn)和其其他適當(dāng)當(dāng)信息；考慮審核核過程中中固有的的不確定定因素，對審核核結(jié)論達(dá)達(dá)成一致致；討論審核核后續(xù)活活動。1/26/202052末次會議議會議應(yīng)當(dāng)當(dāng)是正式式的，并并保存出出席人員員的記錄錄。會議議應(yīng)當(dāng)由由審核組組長主持持。末次次會議內(nèi)內(nèi)容：與會者簽簽到；感謝；重申審核核目的和和范圍；說明抽樣樣局限性性；對不符合合報告的的說明；說明不符符合報告告的數(shù)量量宣讀不符符合報告告；提出糾正正措施要要求（完完成的期期限、驗驗證的要要求）；宣讀審核核結(jié)論。受審核方方領(lǐng)導(dǎo)講講話；末次會議議結(jié)束。1/26/202053編制、批批準(zhǔn)和分分發(fā)審核核報告（一）內(nèi)內(nèi)部審核核報告的的編制（二）內(nèi)內(nèi)審

21、報告告批準(zhǔn)和和分發(fā)1/26/202054審核報告告P170三體系審審核報告告可以分分開描述述,也可合并并綜合描描述。審核報告告應(yīng)包括括或引用用以下內(nèi)內(nèi)容：審核目的的；審核范圍圍，尤其其是應(yīng)當(dāng)當(dāng)明確受受審核的的部門和和區(qū)域,以及審核核所覆蓋蓋的時期期；明確審核核成員及及職責(zé)分分工；現(xiàn)場審核核活動實實施的日日期時間和地地點；審核準(zhǔn)則則；審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)；審核結(jié)論論及改進(jìn)進(jìn)建議;報告的分分發(fā).1/26/202055審核報告告的提交交、評審審與批準(zhǔn)準(zhǔn)審核組長長應(yīng)按規(guī)規(guī)定的時時限提交交審核報報告。應(yīng)應(yīng)按審核核方案程程序，對對審核報報告進(jìn)行行評審、批準(zhǔn)并并注明日日期。確定審核核報告的的接受者者。審核核報告應(yīng)應(yīng)發(fā)給受受審核方方和管理理層。審核報告告歸審核核委托方方所有。1/26/202056與審核相相關(guān)的文文件的保保存與審核相相關(guān)的文文件既包包括受審審核方提提交的管管理體系系文件（如手冊冊、程序序文件等等）、