法律法規(guī)對藥品醫(yī)療器械經營使用行為的基本規(guī)定

法律法規(guī)對藥品醫(yī)療器械

經營使用行為的基本規(guī)定

第一部分分藥藥品品一、規(guī)范范藥品生生產經營營使用行行為的法法律法規(guī)規(guī)：（（一）應應熟練掌掌握的法法律法規(guī)規(guī)：1、《藥藥品管理理法》2、《《藥品管管理法實實施條例例》3、《藥藥品流通通監(jiān)督管管理辦法法》4、《藥藥品經營營質量管管理規(guī)范范》（二）應應一般了了解的法法律法規(guī)規(guī)：1、《《麻醉藥藥品和精精神藥品品管理條條例》2、《疫疫苗流通通和預防防接種管管理條例例》3、《藥藥品注冊冊管理辦辦法》4、、《中藥藥品種保保護條例例》5、《《黑龍江江省野生生藥材資資源保護護條例》》6、《國國務院關關于加強強食品等等產品安安全監(jiān)督督管理理的特別別規(guī)定》》7、《藥藥物非臨臨床研究究質量管管理規(guī)范范》8、《《藥物非非臨床研研究質量量管理規(guī)規(guī)范》9、《《藥品品進口管管理辦法法》10、、《藥品品經營許許可證管管理辦法法》11、《藥藥品不良良反應報報告和監(jiān)監(jiān)測管理理辦法》》12、《互互聯(lián)網藥藥品信息息服務管管理辦法法》13、、《生物物制品批批簽發(fā)管管理辦法法》14、《《直接接接觸藥品品的包裝裝材料和和容器管管理辦辦法》15、《藥藥品生產產監(jiān)督管管理辦法法》16、《《醫(yī)療機機構制劑劑配制監(jiān)監(jiān)督管理理辦法》》17、、《醫(yī)療療機構制制劑注冊冊管理辦辦法》18、《《國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局藥藥品特別別審批批程序序》19、、《進口口藥材管管理辦法法》20、《藥藥品說明明書和標標簽管理理規(guī)定》》21、《《蛋白同同化制劑劑肽類激激素進口口管理辦辦法》22、《藥藥品廣告告審查發(fā)發(fā)布標準準》23、《藥藥品廣告告審查辦辦法》24、、《藥品品注冊管管理辦法法》25、《《藥品召召回管理理辦法》》26、《藥藥品生產產質量管管理規(guī)范范》27、、《藥品品經營質質量管理理規(guī)范》》二、認識識藥品藥品批準準文號：：是經國國家藥品品監(jiān)管部部門批準準的、特特定的藥藥品生產產企業(yè)按按照法定定標準生生產藥品品的標識識，是藥藥品的合合法身份份證明。。藥品批準準文號格格式：國國藥準準字＋1位漢語語拼音字字母＋8位阿拉拉伯數字字““準準”字代代表國家家批準正正式生產產的藥品品，漢漢語拼音音字母分分別為：：H、、S、J、Z、、T、F、BH代表表化學藥藥品，S代表表生物制制品，J代表表進口分分裝藥品品，T代表體體外化學學診斷試試劑，F代表表藥用輔輔料，B代表表保健藥藥品，Z代表表中藥。。8位數字字的第1、2位位代表原原批準文文號的來來源：：

代碼碼地地區(qū)代代碼地地區(qū)區(qū)代代碼地地區(qū)11北北京京市34安安徽徽省50重重慶慶市12天天津市市35福福建省省51四四川省省

13河河北省36江江西省52貴貴州省14山山西西省37山山東東省53云云南南省15內內蒙古古41河河南省省54西西藏自自治區(qū)21遼遼寧寧省42湖湖北北省61陜陜西西省22吉吉林省省43湖湖南省省62甘甘肅省省

23黑黑龍江省省44廣廣東省省63青青海省省

31上上海市45廣廣西自治治區(qū)64寧寧夏夏回族32江江蘇蘇省46海海南南省65新新疆疆自治區(qū)區(qū)

33浙浙江省10-----------原衛(wèi)生生部19、20---------國國家藥品品監(jiān)督管管理局根據藥品品批準文文號查獲獲過幾批批假藥：：1.標識識為健源源藥業(yè)有有限公司司生產的的“高效效骨痛寧寧膠囊””，批準準文號““國藥準準字H13024328”，，標示““成分””：人參參、血竭竭、白花花蛇、曼曼陀羅等等。單從從藥品成成分上分分析，該該藥的批批準文號號字母應應為“Z”，而而不是““H”。。經登錄錄國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局網網站查詢詢得知，，該文號號是盜用用他廠的的藥品批批準文號號。2.標識識為山西西天隆藥藥業(yè)有限限公司生生產的““咳喘安安膠囊””，批準準文號““國藥準準字Z51022508”。。山西省省行政區(qū)區(qū)劃前兩兩位應為為“14”，而而不是““51””。登錄錄國家食食品藥品品監(jiān)督管管理局網網站查詢詢發(fā)現，，該文號號為“四四川迪康康科技藥藥業(yè)股份份有限公公司成都都迪康制制藥公司司”生產產的藥品品“喘舒舒片”的的批準文文號，屬屬于盜用用他廠藥藥品批準準文號。3.標識識為云南南大理第第二制藥藥廠生產產的“九九味鹿茸茸丸”，，批準文文號“國國藥準字字“Z82030292”。。我我國行政政區(qū)劃代代碼前兩兩位根本本就無““82””，上述述產品為為假藥無無疑。4.標識識為河南南健源堂堂藥業(yè)有有限公司司生產的的“高效效骨痛康康膠囊””，批準準文號““國藥準準字Z10056069”。。登登錄國家家食品藥藥品監(jiān)督督管理局局網站查查詢發(fā)現現，并無無該文號號信息，，進一步步調查得得知其為為假藥。。三、監(jiān)管管部門的的權力和和義務1、審批批發(fā)證、、變更更許可事事項第十五條條開辦辦藥品經經營企業(yè)業(yè)必須具具備以下下條件：：（（一））具有依依法經過過資格認認定的藥藥學技術術人員；；（（二））具有與與所經營營藥品相相適應的的營業(yè)場場所、設設備、倉倉儲設施施、衛(wèi)生生環(huán)境；；（（三））具有與與所經營營藥品相相適應的的質量管管理機構構或者人人員；（（四）具具有保證證所經營營藥品質質量的規(guī)規(guī)章制度度。藥藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門批批準開辦辦藥品經經營企業(yè)業(yè)，除依依據本法法第十五五條規(guī)定定的條件件外，還還應當遵遵循合理理布局和和方便群群眾購藥藥的原則則。2、GSP認證證省局組織織，抽調調認證檢檢查員3、認證證后跟蹤蹤檢查第六十八八條藥藥品監(jiān)督督管理部部門應當當按照規(guī)規(guī)定，依依據《藥藥品生產產質量管管理規(guī)范范》、《《藥品經經營質量量管理規(guī)規(guī)范》，，對經其其認證合合格的藥藥品生產產企業(yè)、、藥品經經營企業(yè)業(yè)進行認認證后的的跟蹤檢檢查。4、監(jiān)督督檢查第六十四四條藥藥品監(jiān)督督管理部部門有權權按照法法律、行行政法規(guī)規(guī)的規(guī)定定對報經經其審批批的藥品品研制和和藥品的的生產、、經營以以及醫(yī)療療機構使使用藥品品的事項項進行監(jiān)監(jiān)督檢查查，有關關單位和和個人不不得拒絕絕和隱瞞瞞。5、抽查查檢驗第六十五五條藥藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門根根據監(jiān)督督檢查的的需要，，可以對對藥品質質量進行行抽查檢檢驗。抽抽查檢驗驗應當按按照規(guī)定定抽樣，，并不得得收取任任何費用用。第第五五十七條條藥品品抽樣必必須由兩兩名以上上藥品監(jiān)監(jiān)督檢查查人員實實施，并并按照國國務院藥藥品監(jiān)督督管理部部門的規(guī)規(guī)定進行行抽樣；；被抽檢檢方應當當提供抽抽檢樣品品，不得得拒絕。藥品被抽抽檢單位位沒有正正當理由由，拒絕絕抽查檢檢驗的，，國務院院藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門和和被抽檢檢單位所所在地省省、自治治區(qū)、直直轄市人人民政府府藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門可可以宣布布停止該該單位拒拒絕抽檢檢的藥品品上市銷銷售和使使用。當當事人對對藥品檢檢驗機構構的檢驗驗結果有有異議，，申請復復驗的，，應當向向負責復復驗的藥藥品檢驗驗機構提提交書面面申請、、原藥品品檢驗報報告書。。復驗的的樣品從從原藥品品檢驗機機構留樣樣中抽取取。6、查封封扣押《藥品管管理法》》第六十十五條藥品監(jiān)督督管理部部門對有有證據證證明可能能危害人人體健康康的藥品品及其有有關材料料可以采采取查封封、扣押押的行政政強制措措施，并并在七日日內作出出行政處處理決定定；藥品品需要檢檢驗的，，必須自自檢驗報報告書發(fā)發(fā)出之日日起十五五日內作作出行政政處理決決定。7、對違違法行為為進行行行政處罰罰《行政處處罰法》》第三條條公民民、法人人或者其其他組織織違反行行政管理理秩序的的行為，，應當給給予行政政處罰的的、、、、、、、、8、強制制執(zhí)行行行政處罰罰《行政處處罰法》》第五十十一條當當事人人逾期不不履行行行政處罰罰決定的的，作出出行政處處罰決定定的行政政機關可可以采取取下列措措施：（（一）到到期不繳繳納罰款款的，每每日按罰罰款數額額的百分分之三加加處罰款款；（（二二）根據據法律規(guī)規(guī)定，將將查封、、扣押的的財物拍拍賣或者者將凍結結的存款款劃撥抵抵繳罰款款；（（三三）申請請人民法法院強制制執(zhí)行。。四、相對對人的權權力和義義務：1、取得得合法經經營資質質（辦證證換證證變更更）辦辦證：第第十十四條開開辦藥藥品零售售企業(yè)，，須經企企業(yè)所在在地縣級級以上地地方藥品品監(jiān)督管管理部門門批準并并發(fā)給《《藥品經經營許可可證》，，憑《藥藥品經營營許可證證》到工工商行政政管理部部門辦理理登記注注冊。無無《藥品品經營許許可證》》的，不不得經營營藥品。。換證：第十七條條《藥藥品經營營許可證證》有效效期為5年。有有效期屆屆滿，需需要繼續(xù)續(xù)經營藥藥品的，，持證企企業(yè)應當當在許可可證有效效期屆滿滿前6個個月，按按照國務務院藥品品監(jiān)督管管理部門門的規(guī)定定申請換換發(fā)《藥藥品經營營許可證證》。藥藥品品經營企企業(yè)終止止經營藥藥品或者者關閉的的，《藥藥品經營營許可證證》由原原發(fā)證機機關繳銷銷。變更：：第十六條條藥品品經營企企業(yè)變更更《藥品品經營許許可證》》許可事事項的，，應當在在許可事事項發(fā)生生變更30日前前，向原原發(fā)證機機關申請請《藥品品經營許許可證》》變更登登記；未未經批準準，不得得變更許許可事項項。原發(fā)發(fā)證機關關應當自自收到企企業(yè)申請請之日起起15個個工作日日內作出出決定。。申請人人憑變更更后的《《藥品經經營許可可證》到到工商行行政管理理部門依依法辦理理變更登登記手續(xù)續(xù)。2、通過過GSP認證第十六條條藥品品經營企企業(yè)必須須按照《《藥品品經營質質量管理理規(guī)范》》經營藥藥品。藥藥品監(jiān)督督管理部部門按照照規(guī)定對對藥品經經營企業(yè)業(yè)是否符符合《藥藥品經營營質量管管理規(guī)范范》的要要求進行行認證；；對認證證合格的的，發(fā)給給認證證證書。3、建立立購銷記記錄第十八條條藥品品經營企企業(yè)購銷銷藥品，，必須有有真實完完整的購購銷記錄錄。購銷銷記錄必必須注明明藥品的的通用名名稱、劑劑型、規(guī)規(guī)格、批批號、有有效期、、生產廠廠商、購購（銷））貨單位位、購（（銷）貨貨數量、、購銷價價格、購購（銷））貨日期期。記記錄保存存至超過過藥品有有效期1年，但但不得少少于3年年。4、準確確銷售藥藥品第十九條條藥藥品經營營企業(yè)銷銷售藥品品必須準準確無誤誤，并正正確說明明用法、、用量和和注意事事項；調調配處方方必須經經過核對對，對處處方所列列藥品不不得擅自自更改或或者代用用。對有有配伍禁禁忌或者者超劑量量的處方方，應當當拒絕調調配；必必要時，，經處方方醫(yī)師更更正或者者重新簽簽字，方方可調配配。藥藥品經營營企業(yè)銷銷售中藥藥材，必必須標明明產地。。5、制定定執(zhí)行藥藥品保管管制度第二十條條藥藥品經營營企業(yè)必必須制定定和執(zhí)行行藥品保保管制度度，采取取必要的的冷藏、、防凍、、防潮、、防蟲、、防鼠等等措施，，保證藥藥品質量量。藥藥品入庫庫和出庫庫必須執(zhí)執(zhí)行檢查查制度。6、處方方藥與非非處方藥藥分類管管理《藥品管管理法實實施條例例》第十十五條國國家實實行處方方藥和非非處方藥藥分類管管理制度度。國家家根據非非處方藥藥品的安安全性，，將非處處方藥分分為甲類類非處方方藥和乙乙類非處處方藥。。7、配備備藥學技技術人員員《藥品管管理法實實施條例例》第十十五條第第二款：：經營處處方藥、、甲類非非處方藥藥的藥品品零售企企業(yè)，應應當配備備執(zhí)業(yè)藥藥師或者者其他依依法經資資格認定定的藥學學技術人人員。8、按說說明書規(guī)規(guī)定儲存存條件儲儲存第二十條條藥品品經營企企業(yè)必須須制定和和執(zhí)行藥藥品保管管制度，，采取必必要的冷冷藏、防防凍、防防潮、防防蟲、防防鼠等措措施，保保證藥品品質量。。9、銷售售藥品符符合標準準第三十二二條藥藥品必必須符合合國家藥藥品標準準。10、購購貨渠道道正規(guī)第三十四四條藥藥品生生產企業(yè)業(yè)、藥品品經營企企業(yè)、醫(yī)醫(yī)療機構構必須從從具有藥藥品生產產、經營營資格的的企業(yè)購購進藥品品。11、不不良反應應報告第七十一一條國國家實實行藥品品不良反反應報告告制度。。藥品生生產企業(yè)業(yè)、藥品品經營企企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療機構構必須經經?？疾觳毂締挝晃凰a產、經營營、使用用的藥品品質量、、療效和和反應。。發(fā)現可可能與用用藥有關關的嚴重重不良反反應，必必須及時時向當地地省、自自治區(qū)、、直轄市市人民政政府藥品品監(jiān)督管管理部門門和衛(wèi)生生行政部部門報告告。具體體辦法由由國務院院藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門會會同國務務院衛(wèi)生生行政部部門制定定。12、健健康體檢檢第五十一一條藥藥品生生產企業(yè)業(yè)、藥品品經營企企業(yè)和醫(yī)醫(yī)療機構構直接接接觸藥品品的工作作人員，，必須每每年進行行健康檢檢查?；蓟加袀魅救静』蛘哒咂渌煽赡芪廴救舅幤返牡募膊〉牡模坏玫脧氖轮敝苯咏佑|觸藥品的的工作。。13、申申請復檢檢（部門、、時限、、費用））部門、時時限：第六十七七條當當事人對對藥品檢檢驗機構構的檢驗驗結果有有異議的的，可以以自收到到藥品檢檢驗結果果之日起起七日內內向原藥藥品檢驗驗機構或或者上一一級藥品品監(jiān)督管管理部門門設置或或者確定定的藥品品檢驗機機構申請請復驗，，也可以以直接向向國務院院藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門設設置或者者確定的的藥品檢檢驗機構構申請復復驗。費用用：第六十一一條藥藥品抽查查檢驗，，不得收收取任何何費用。。當當事人人對藥品品檢驗結結果有異異議，申申請復驗驗的，應應當按照照國務院院有關部部門或者者省、自自治區(qū)、、直轄市市人民政政府有關關部門的的規(guī)定，，向復驗驗機構預預先支付付藥品檢檢驗費用用。復驗驗結論與與原檢驗驗結論不不一致的的，復驗驗檢驗費費用由原原藥品檢檢驗機構構承擔。。14、、處方藥藥和非處處方藥分分類管理理國家實行行處方藥藥和非處處方藥分分類管理理制度。。配配備執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或者其他他依法經經資格認認定的藥藥學技術術人員。。15、依依法發(fā)布布廣告《藥品管管理法實實施條例例》第五五十三條條發(fā)布布藥品廣廣告，應應當向藥藥品生產產企業(yè)所所在地省省藥品品監(jiān)督管管理部門門申請核核發(fā)藥品品廣告批批準文號號。在在藥藥品生產產企業(yè)所所在地和和進口藥藥品代理理機構所所在地以以外的省省、自治治區(qū)、直直轄市發(fā)發(fā)布藥品品廣告的的，發(fā)布布廣告的的企業(yè)應應當在發(fā)發(fā)布前向向發(fā)布地地省級藥藥品監(jiān)督督管理部部門備案案。16、按按期履行行行政處處罰義務務《行政處處罰法》》第四十十六條當當事人人應當自自收到行行政處罰罰決定書書之日起起十五日日內，到到指定的的銀行繳繳納罰款款。銀行行應當收收受罰款款，并將將罰款直直接上繳繳國庫。。陳述申辯辯：一般般期限3天提提起復復議：接接到本處處罰決定定之日起起60日日內依法法向上級級主管部部門或同同級人民民政府提提出。提提起起訴訟：：3個月月，向最最初做出出行政處處罰行為為的行政政機關所所在地人人民法院院提出。。五、法律律禁止的的行為1、禁止止銷售假假藥第四十八八條禁禁止生生產（包包括配制制，下同同）、銷銷售假藥藥。有下列情情形之一一的，為為假藥：：（一）藥藥品所含含成份與與國家藥藥品標準準規(guī)定的的成份不不符的；；（（二））以非藥藥品冒充充藥品或或者以他他種藥品品冒充此此種藥品品的。有下列情情形之一一的藥品品，按假假藥論處處：（（一一）國務務院藥品品監(jiān)督管管理部門門規(guī)定禁禁止使用用的；（（二）依依照本法法必須批批準而未未經批準準生產、、進口，，或者依依照本法法必須檢檢驗而未未經檢驗驗即銷售售的；（（三）變變質的；；（（四））被污染染的；（（五）使使用依照照本法必必須取得得批準文文號而未未取得批批準文號號的原料料藥生產產的；（（六）所所標明的的適應癥癥或者功功能主治治超出規(guī)規(guī)定范圍圍的。處罰罰：第七十四四條生生產、銷銷售假藥藥的，沒沒收違法法生產、、銷售的的藥品和和違法所所得，并并處違法法生產、、銷售藥藥品貨值值金額二二倍以上上五倍以以下的罰罰款；有有藥品批批準證明明文件的的予以撤撤銷，并并責令停停產、停停業(yè)整頓頓；情節(jié)節(jié)嚴重的的，吊銷銷《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》或者者《醫(yī)療療機構制制劑許可可證》；；構成犯犯罪的，，依法追追究刑事事責任。。2、禁止止銷售劣劣藥第四十九九條禁止止生產、、銷售劣劣藥。藥藥品品成份的的含量不不符合國國家藥品品標準的的，為劣劣藥。有下列情情形之一一的藥品品，按劣劣藥論處處：（（一一）未標標明有效效期或者者更改有有效期的的；（（二二）不注注明或者者更改生生產批號號的；（（三）超超過有效效期的；；（（四））直接接接觸藥品品的包裝裝材料和和容器未未經批準準的；（（五）擅擅自添加加著色劑劑、防腐腐劑、香香料、矯矯味劑及及輔料的的；（（六六）其他他不符合合藥品標標準規(guī)定定的。處罰罰：第七十五五條生生產、、銷售劣劣藥的，，沒收違違法生產產、銷售售的藥品品和違法法所得，，并處違違法生產產、銷售售藥品貨貨值金額額一倍以以上三倍倍以下的的罰款；；情節(jié)嚴嚴重的，，責令停停產、停停業(yè)整頓頓或者撤撤銷藥品品批準證證明文件件、吊銷銷《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》或者者《醫(yī)療療機構制制劑許可可證》；；構成犯犯罪的，，依法追追究刑事事責任。。3、禁止止無證經經營藥品品未辦證、、超超范范圍、零零售批批發(fā)、批批發(fā)零售售、一一證多址址、異地地經營、、

租借借證或柜柜臺等處罰罰：第七十三三條未未取得得《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》或者者《醫(yī)療療機構制制劑許可可證》生生產藥品品、經營營藥品的的，依法法予以取取締，沒沒收違法法生產、、銷售的的藥品和和違法所所得，并并處違法法生產、、銷售的的藥品（（包括已已售出的的和未售售出的藥藥品，下下同）貨貨值金額額二倍以以上五倍倍以下的的罰款；；構成犯犯罪的，，依法追追究刑事事責任。。貨值金額額計算價價格：：以違法生生產、銷銷售藥品品的標價價計算；；沒有標標價的，，按照同同類藥品品的市場場價格計計算。4、禁止止非法渠渠道購藥藥第三十四四條藥藥品生產產企業(yè)、、藥品經經營企業(yè)業(yè)、醫(yī)療療機構必必須從具具有藥品品生產、、經營資資格的企企業(yè)購進進藥品；；處罰罰：第八十條條藥品品的生產產企業(yè)、、經營企企業(yè)或者者醫(yī)療機機構違反反本法第第三十四四條的規(guī)規(guī)定，從從無《藥藥品生產產許可證證》、《《藥品經經營許可可證》的的企業(yè)購購進藥品品的，責責令改正正，沒收收違法購購進的藥藥品，并并處違法法購進藥藥品貨值值金額二二倍以上上五倍以以下的罰罰款；有有違法所所得的，，沒收違違法所得得；情節(jié)節(jié)嚴重的的，吊銷銷《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》或者者醫(yī)療機機構執(zhí)業(yè)業(yè)許可證證書。5、禁止止非法轉轉讓許可可證國家食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理局關于于加強藥藥品零售售經營監(jiān)監(jiān)管有關關問題的的通知((國食藥藥監(jiān)市[[2007]496號號)一一、、嚴禁藥藥品零售售企業(yè)以以任何形形式出租租或轉讓讓柜臺。。禁止藥藥品供應應商以任任何形式式進駐藥藥品零售售企業(yè)銷銷售或者者代銷自自己的產產品。非非本藥品品零售企企業(yè)的正正式銷售售員，不不得在店店內銷售售藥品；；不得從從事藥品品宣傳或或推銷活活動。處罰罰：第八十二二條偽偽造造、變造造、買賣賣、出租租、出借借許可證證或者藥藥品批準準證明文文件的，，沒收違違法所得得，并處處違法所所得一倍倍以上三三倍以下下的罰款款；沒有有違法所所得的，，處二萬萬元以上上十萬元元以下的的罰款；；情節(jié)嚴嚴重的，，并吊銷銷賣方、、出租方方、出借借方的《《藥品生生產許可可證》、、《藥品品經營許許可證》》、《醫(yī)醫(yī)療機構構制劑許許可證》》或者撤撤銷藥品品批準證證明文件件；構成成犯罪的的，依法法追究刑刑事責任任。6、禁止止零售麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品《《麻醉醉藥品和和精神藥藥品經營營管理辦辦法》第第二二十二條條麻麻醉藥品品和第一一類精神神藥品不不得零售售第第十十一條零零售連連鎖企業(yè)業(yè)經市藥藥監(jiān)局批批準可以以零售第第二類精精神藥品品

處罰罰：按無無證經營營處罰7、禁止止零售疫疫苗《疫苗流流通和預預防接種種管理條條例》第第十條藥藥品品批發(fā)企企業(yè)經省省級藥監(jiān)監(jiān)局批準準可以經經營疫苗苗。藥品品零售企企業(yè)不得得從事疫疫苗經營營活動。?！丁兑呙缌髁魍ê皖A預防接種種管理條條例》第第六十八八條不不具有疫疫苗經營營資格的的單位或或個人經經營疫苗苗的，由由藥監(jiān)部部門依照照《藥品品管理法法》第七七十三條條的規(guī)定定處罰。。8、禁止止藥品零零售企業(yè)業(yè)銷售終終止妊娠娠藥品中華人民民共和國國國家計計劃生育育委員會會第八號號部長令令：《關關于禁止止非醫(yī)學學需要的的胎兒性性別鑒定定和選擇擇性別的的人工終終止妊娠娠的規(guī)定定》第十十條禁禁止藥品品零售企企業(yè)銷售售終止妊妊娠藥品品。處罰罰：《關于禁禁止非醫(yī)醫(yī)學需要要的胎兒兒性別鑒鑒定和選選擇性別別的人工工終止妊妊娠的規(guī)規(guī)定》第第十八條條非非法銷售售終止妊妊娠藥品品的，由由藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門依依法處理理。依照照《藥品品管理法法》第七七十三條條的規(guī)定定處罰。。主要包括括下列品品種：（（一））米非司司酮片（（別名：：含珠停停、息隱隱）；（（二））米索前前列醇片片（別名名：喜克克潰）；；

（三三）乳酸酸依沙吖吖啶注射射劑（別別名：利利凡諾、、雷弗諾諾爾）；；

（四四）催產產素注射射液（別別名：縮縮宮素））；（（五）卡卡前列甲甲酯（別別名：卡卡波前列列素甲酯酯）（（六）獲獲準生產產和銷售售的其他他人工終終止妊娠娠藥品。。如天花花粉蛋白白（別名名：花粉粉蛋白））、硫前前列酮（（別名：：賽普酮酮）、甲甲烯前列列素、環(huán)環(huán)氧司坦坦（別名名：愛波波司坦））、吉美美前列素素、蕪花花萜（別別名：蕪蕪花酯甲甲）等。。9、不得得零售蛋蛋白同化化制劑和和肽類激激素（胰胰島素除除外）《反興奮奮劑條例例》第九九條依依照藥品品管理法法的規(guī)定定取得《《藥品經經營許可可證》的的藥品批批發(fā)企業(yè)業(yè)，具備備下列條條件，并并經省、、自治區(qū)區(qū)、直轄轄市人民民政府食食品藥品品監(jiān)督管管理部門門批準，，方可經經營蛋白白同化制制劑、肽肽類激素素：第十條除除胰島島素外，，藥品零零售企業(yè)業(yè)不得經經營蛋白白同化制制劑或者者其他肽肽類激素素。處罰罰：《反興奮奮劑條例例》第三三十八條條由由縣級以以上食品品藥品監(jiān)監(jiān)督管理理部門沒沒收非法法生產、、經營的的蛋白同同化制劑劑、肽類類激素和和違法所所得，并并處違法法生產、、經營藥藥品貨值值金額２２倍以上上５倍以以下的罰罰款；情情節(jié)嚴重重的，由由發(fā)證機機關吊銷銷《藥品品生產許許可證》》、《藥藥品經營營許可證證》；構構成犯罪罪的，依依法追究究刑事責責任：10、不不得零售售藥品類類易制毒毒化學品品《藥品類類易制毒毒化學品品管理辦辦法》第第十三條條藥品品類易制制毒化學學品單方方制劑和和小包裝裝麻黃素素，納入入麻醉藥藥品銷售售渠道經經營，僅僅能由麻麻醉藥品品全國性性批發(fā)企企業(yè)和區(qū)區(qū)域性批批發(fā)企業(yè)業(yè)經銷，，不得零零售。處罰：《《藥品類類易制毒毒化學品品管理辦辦法》第第三十八八條由由公公安機關關沒收非非法生產產、經營營、購買買或者運運輸的易易制毒化化學品、、用于非非法生產產易制毒毒化學品品的原料料以及非非法生產產、經營營、購買買或者運運