診斷性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評價-3節(jié)課

診斷性試驗(yàn)的分析與評價四川大學(xué)華西醫(yī)院實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)科秦莉2一、定義對疾病進(jìn)行診斷的試驗(yàn)方法，即稱為診斷性試驗(yàn)。診斷性試驗(yàn)不僅包括實(shí)驗(yàn)室檢查，還包括病史、體檢結(jié)果、影象學(xué)檢查、各種公認(rèn)的診斷標(biāo)準(zhǔn)等。3診斷性試驗(yàn)的應(yīng)用診斷疾病篩檢無癥狀病人疾病的隨訪判斷疾病的嚴(yán)重性估計(jì)疾病的臨床過程極其預(yù)后估計(jì)對治療的反應(yīng)測定目前對治療的實(shí)際反應(yīng)4二、評價診斷性試驗(yàn)的條件1.標(biāo)準(zhǔn)診斷： 疾病的診斷，必須有標(biāo)準(zhǔn)診斷（即金標(biāo)準(zhǔn),goldstandard，或參考標(biāo)準(zhǔn)，referencestandard）。標(biāo)準(zhǔn)診斷是目前公認(rèn)的診斷方法，如：活檢、手術(shù)、尸檢、特殊檢查或長期隨訪的結(jié)果5二、評價診斷性試驗(yàn)的條件2.診斷方法的對比：評價新的診斷性試驗(yàn)，必須與標(biāo)準(zhǔn)診斷方法進(jìn)行比較。新的診斷性試驗(yàn)，應(yīng)該具備方法更為簡便、更為可靠或者減少危險、減少創(chuàng)傷、節(jié)約費(fèi)用等優(yōu)點(diǎn)，這樣的診斷性試驗(yàn)才具有推廣意義。6二、評價診斷性試驗(yàn)的條件3.列出四格表標(biāo)準(zhǔn)診斷有病無病診斷性試驗(yàn)+a(真陽性)b(假陽性)-c(假陰性)d(真陰性)7所評價的資料應(yīng)能列出四格表，方法如下用標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，診斷的病例數(shù)為a+c在有病的受試者中，診斷性試驗(yàn)陽性者為a，陰性者為c用標(biāo)準(zhǔn)診斷方法，判斷無該病的例數(shù)為b+d無該病的受試者中，診斷性試驗(yàn)陽性例數(shù)為b，陰性例數(shù)為d

從評價的資料中，不能繪制四格表的診斷性試驗(yàn)，無法進(jìn)行評價8三、評價診斷性試驗(yàn)的常用指標(biāo)1.評價指標(biāo)敏感度（sensitivity）：經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診有病的人中，診斷性試驗(yàn)陽性者所占的比例。

SEN=a/（a+c）特異度（specificity）：經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)診斷確定為無該病的人中，診斷性試驗(yàn)陰性所占的比例。

SPE=d/（b+d）9準(zhǔn)確性（accuracy）：經(jīng)診斷性試驗(yàn)檢查后真陽性與真陰性占總例數(shù)的比例。

ACC=（a+d）/（a+b+c+d）陽性預(yù)測值（positivepredictivevalue）：診斷性試驗(yàn)陽性的人中有病的人數(shù)所占的比例。（即診斷性試驗(yàn)陽性時，患病的可能性,即陽性結(jié)果的驗(yàn)后概率）

+PV=a/（a+b）陰性預(yù)測值（negativepredictivevalue）：診斷性試驗(yàn)陰性的人中，無該病的人數(shù)所占的比例。（即診斷性試驗(yàn)陰性時，不患該病的可能性）

-PV=d/（c+d）10患病率（prevalence）：

PREV=（a+c）/（a+b+c+d）陽性似然比（positivelikelihoodratio）：有病者診斷性試驗(yàn)陽性的概率與無病者試驗(yàn)陽性的概率之比。

+LR=[a/（a+c）]/[b/（b+d）] = Sen/（1-Spe） 陰性似然比（negativelikelihoodratio）：有病者試驗(yàn)陰性的概率和無病者試驗(yàn)陰性的概率之比。

-LR=[c/（a+c）]/[d/（b+d）]=（1-Sen）/Spe11LR：有病者得出某一試驗(yàn)結(jié)果的概率與無病者得出該試驗(yàn)結(jié)果的概率之比。表示一個診斷試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)在有病者和出現(xiàn)在無病者的可能性比值大小，代表了一個診斷性試驗(yàn)區(qū)分有病和無病的能力大小。LR越大，患病可能性越大12舉例AnOxfordshire(England)groupofclinicalinvestigatorsinvitedgeneralpractitionersintheirarea“toreferpatientswithsuspectedheartfailuretoourclinic.”O(jiān)ncethere,these126patientsunderwentindependent,blindBNPmeasurementsandechocardiography.Thefirstsetofresultsfromthatstudyisshownbelow.13PerformanceofB-typeNatriureticPeptide18pg/mLAsadiagnostictestforleftventriculardysfunction

14YoucancalculatetheproportionofpatientswithLVDwhoalsohaveelevatedBNP.（敏感度）

a/(a+c)=35/40=0.88,or88% “positivityinthepresenceofthetargetdisorder”isSensitivity.YoucancalculatetheproportionofpatientswhoarefreeofLVDwhoalsohavenormalBNP.（特異度）

d/(b+d)=29/86=0.34,or34% “negativityintheabsenceofthetargetdisorder”isSpecificity.15YoucancalculatetheproportionofpatientswithelevatedBNPwhoalsohaveLVD. a/(a+b)=35/92=0.38,or38% “presenceofthetargetdisorderamongpositives”isPositivePredictiveValue(PPV). AnothertermtoexpressthisvalueisthePost-testLikelihoodgivenaPositiveTestResult（陽性結(jié)果驗(yàn)后概率）YoucancalculatetheproportionofpatientswithnormalBNPwhoalsoarefreeofLVD. d/(c+d)=29/34=0.85,or85% “absenceofthetargetdisorderamongnegatives”asNegativePredictiveValue(NPV). Cliniciansmorecommonlythinkintermsofthepost-testlikelihoodgivenanegativeresult.（陰性結(jié)果驗(yàn)后概率）16YoucancalculatetheproportionofpatientswithLVDbeforeyouevenmeasuretheirBNP. (a+c)/(a+b+c+d)=40/126=0.32,or32% Byconvention,werefertothat“pre-testprobabilityofthetargetdisorder”inthetotalpopulationatrisk(notconsideringanyadditionaldiagnosticinformation)asPrevalence,becauseitdescribestheprevailingrateofthetargetdisorderinthepatientswhoareundergoingthediagnostictest.

17驗(yàn)前概率、驗(yàn)后概率、患病率驗(yàn)前概率：患者沒有進(jìn)行診斷性試驗(yàn)時的患病概率驗(yàn)后概率：根據(jù)患者診斷性試驗(yàn)結(jié)果，結(jié)合驗(yàn)前概率推測的患病概率患病率=驗(yàn)前概率18YoucancalculatetheoddsthatapatienthasLVDbeforeyouevermeasuretheirBNP. Pre-testodds（驗(yàn)前比）= Pre-testProbability (100%–Pre-testProbability) =32%/(100%–32%) =32%/68% =0.47 Byconvention,werefertothisasPre-testOdds. Andyoucanconvertanoddsbackintoaprobability. Probability=odds/(odds+1) =0.47/1.47=0.32,or32%19YoucancalculatethelikelihoodthatanelevatedBNPisfoundinpatientswith,asopposedtopatientswithout,LVD. [a/(a+c)]/[b/(b+d)]=Sensitivity/(100%– Specificity) =88%/(100%–34%) =88%/66% =1.3 Byconvention,werefertothatasaLikelihoodRatioofapositivetest(someprefertocallitaPositiveLikelihoodRatio).20YoucancalculatethelikelihoodthatanormalBNPisfoundinpatientswith,asopposedtopatientswithout,LVD. [c/(a+c)]/[d/(b+d)] =(100%–Sensitivity)/Specificity =(100%–88%)/34% =12%/34% =0.4. Byconvention,werefertothatasaLikelihoodRatioofanegativetest(someprefertocallitaNegativeLikelihoodRatio).21YoucandiscoverthatifyoumultiplythePre-testOdds（驗(yàn)前比）fromthepopulationstudiedbytheLRofapositivetestresultandconverttheresultingPost-testOdds（驗(yàn)后比）backtoaprobability,itisidenticaltothe+PV.

驗(yàn)后比=驗(yàn)前比×似然比（Pre-testoddsxLR） =0.47x1.3 =0.61 and

驗(yàn)后概率=驗(yàn)后比/(1+驗(yàn)后比) =0.61/1.61=0.38,or38% (thesameasyoucalculatedinno.3above).2210.陰性似然比(-LR)×驗(yàn)前比得到陰性結(jié)果的驗(yàn)后比，可用公式將此驗(yàn)后比轉(zhuǎn)化為驗(yàn)后概率，即陰性結(jié)果的驗(yàn)后概率。

Pre-testodds×（-LR）=0.47x0.4 =0.19 and 0.19/1.19=0.15,or15%(陰性結(jié)果驗(yàn)后概率）

and 100%–15%=85%（陰性預(yù)測值）

(thesameasyoucalculatedinno.4above).陰性結(jié)果的驗(yàn)后概率=100%－(-PV)23 Youmayhavenoticedthatwehaven’tintroducedtheterms“true-positiverate”and“false-positiverate.”Thisisbecausewe’vefoundinconsistenciesintheirconstruction.Sure,theobviousnumeratorina“false-positive”rateiscellbofTable8–1,butwhatshouldweuseforitsdenominator?We’veencounteredthreedifferentdenominators.Somefolksinsert(b+d)foritsdenominator,creatinganumberequalto(1-specificity);othersuse(a+b),creatinganumberequalto(1-PPV);andwe’veevenencounteredfolksusing(a+b+c+d)foritsdenominator,tellingusthepercentageoffalse-positiveresultsintheentirestudypopulation.Theseareambiguoustermsandwewon’tusethemhere.24真陽性率、真陰性率、假陽性率、假陰性率

盡管臨床流行病學(xué)家不提倡用上述說法，但很多文獻(xiàn)仍然使用上述說法，目前公認(rèn)的定義如下：真陽性率=敏感度真陰性率=特異度假陽性率=1－特異度假陰性率=1－敏感度25Ifyouapplytheserules-of-thumbtoBNPandLVD,you’dconcludethatthisdiagnostictesthadagoodsensitivity(88%)and-PV(85%),butthatitspoorspecificity(34%)draggeddownits+PV(38%)andits+LR(1.3),andledtoan-LR(0.4)thatwasalmostasuselessasthe+LR.Infact,its+PVorpost-testprobability(38%)wasonlyslightlyhigherthanitspre-testprobabilityorprevalence(34%).Andthat’sthewayitwasreported.Theseinvestigatorsconcluded,“introducingroutinemeasurement(ofBNP)wouldbeunlikelytoimprovethediagnosisofsymptomatic(LVD)inthecommunity.”26However,theirreportalsodocumentedtheeffectoftwoothercut-pointsforBNP.ThisledbothtoacounterclaimontheusefulnessofBNPinthesubsequentletterstotheeditorandtoanopportunityforustodescribesomealternativewaysofpresentinginformationabouttheaccuracyofadiagnostictest.Whenweappliedahighercut-pointforapositiveBNPtest(75ratherthan18intheoriginalreport)wecouldconstructthefollowingtable27Sen=26/40=0.65Spe=75/86=0.87+LR=5.0828MultilevelLikelihoodRatios（多水平似然比）BecausetheauthorsoftheBNPstudypresentedtheirresultsfortwoothercutoffs(10pg/mLand76pg/mL),youcandividetheirtestresultsintothreegroups(<10,10–75,and>75).Althoughyoucan’tanylongerdescribetheseresultswithbinarymeasureslikesensitivityandspecificity,youcanmakegreatuseof“multilevel”LRs.Thatis,youcandescribe,foranylevelofthetestresult,thelikelihoodthatthatlevelwouldbeobservedinapatientwith,asopposedtoonewithout,thetargetdisorder.2930YoucaneasilyapplytheLRforatestresulttoanyprevalence(pre-testodds)ofthetargetdisorder.Supposeapatienthasapre-testprobabilityof50%(apre-testoddsof1:1).Youcansimplymultiplythatpatient’spre-testodds(say,1:1)bytheLRforthatpatient’stestresult(say,80pg/mL,withanLRof5.1).Thisgeneratesapost-testoddsof5.1,whichyoucanconvertintoapost-testprobabilitybysolving5.1/(1+5.1).Thisyieldsaposttestprobabilityof84%,whichismuchhigherthanyouwouldgeneratewiththecutoffof10pgpermL.Forthelattercase,youmultiply1×1.3andgetapost-testprobabilityofLVDofonly1.3/2.3=0.56or56%312.診斷性試驗(yàn)指標(biāo)的臨床意義穩(wěn)定的指標(biāo)：敏感性、特異性、＋LR、－LR（是最重要的指標(biāo)）相對穩(wěn)定的指標(biāo)：準(zhǔn)確性不穩(wěn)定的指標(biāo)：陽性預(yù)測值、陰性預(yù)測值、患病率32不穩(wěn)定指標(biāo)及其影響因素現(xiàn)舉例說明不穩(wěn)定指標(biāo)及其影響因素：某地運(yùn)動員有胸前區(qū)疼痛史者１９５例，分別作運(yùn)動心電圖及冠狀動脈造影，結(jié)果如下：冠狀動脈狹窄＞75%（金標(biāo)準(zhǔn)）是否運(yùn)動心電圖+55（a）7（b）62-49（c）84（d）33SEN=a/(a+c)=55/104=53%SPE=d/(b+d)=84/91=92%ACC=(a+d)/(a+b+c+d)=55+84/195=71%+PV=a/(a+b)=55/62=89%-PV=d/(c+d)=84/133=63%PREV（冠狀動脈狹窄）=(a+c)/(a+b+c+d)=104/195=53%+LR=SEN/(1-SPE)=0.53/（1-0.92）=6.6-LR=(1-SEN)/SPE=(1-0.53)/0.92=0.51陽性率=(a+b)/(a+b+c+d)=62/195=31%34如果擴(kuò)大檢查范圍，將該地全體運(yùn)動員均作上述檢查，結(jié)果如下：

冠狀動脈狹窄＞７５％是否運(yùn)動心電圖＋55(a)42(b)

97－49(c)

478(d)

527

104

520

624

35SEN=55/104=53%（不變）SPE=478/520=92%（不變）ACC=(55+478)/624=85%（增加２０％，１４個百分點(diǎn)）+PV=55/97=57%（下降３８％，３２個百分點(diǎn)）-PV=478/527=91%（增加４４％，２８個百分點(diǎn)）PREV=104/624=17%（原為５３％）+LR=0.53/（1-0.92）=6.6（不變）-LR=（1-0.53）/0.92=0.51（不變）陽性率=97/624=15%（下降５２％，１６個百分點(diǎn)）36結(jié)果解釋PREV的下降是由于擴(kuò)大了檢查范圍，被檢人群中，患病者例數(shù)減少所致。隨著PREV的下降，ＡＣＣ、－ＰＶ↑，而＋ＰＶ、陽性率↓。SEN、SPE、＋LR、－LR、穩(wěn)定不變。在評價診斷性試驗(yàn)中，一般不用陽性率，因陽性病例數(shù)并未說明是真陽性或假陽性。37

從以上２組數(shù)據(jù)可以看出：

當(dāng)患病率變化后，SEN、SPE、＋LR及-LR都很穩(wěn)定，兩組數(shù)字相同，而PV隨PREV不同有很大變化，＋PV隨患病率增高而增加。因此，PV不能看做試驗(yàn)本身的特性。敏感度越高，則假陰性越低，假陰性率等于漏診率。因此，高敏感度的試驗(yàn)，用于臨床診斷時漏診率低。通常用高敏感度試驗(yàn)，陰性結(jié)果排除診斷，又稱為SnNout。高敏感度試驗(yàn)用于：疾病漏診可能造成嚴(yán)重后果；用于排除疾?。挥糜诤Y選無癥狀且發(fā)病率又比較低的疾病。38特異性越高，則假陽性率越低，假陽性率等于誤診率。因此，特異性高的試驗(yàn)，用于臨床時誤診機(jī)會少。高特異性試驗(yàn)，用于肯定診斷、確診疾病。當(dāng)試驗(yàn)結(jié)果陽性時，臨床確診價值最大。用高特異性試驗(yàn)，陽性結(jié)果肯定診斷，又稱為SpPins。特異性高的試驗(yàn)適用于：肯定疾病診斷；凡假陽性結(jié)果會導(dǎo)致病人精神負(fù)擔(dān)，或不當(dāng)防治措施會給病人帶來嚴(yán)重危害。39四、診斷性試驗(yàn)的樣本大小的計(jì)算計(jì)算時，先查閱文獻(xiàn)或作預(yù)試估計(jì)SEN、SPE病例組（Ｎ１）：用該試驗(yàn)敏感性估計(jì)Ｐ１=（ａ／ａ＋ｃ）對照組（Ｎ２）：用該試驗(yàn)特異性估計(jì)

P２=（ｄ／ｂ＋ｄ）用估計(jì)總體率的樣本公式分別計(jì)算Ｎ１＝ma2Ｐ１（１－Ｐ１）／δ2Ｎ２＝ma2Ｐ２（１－Ｐ２）／δ2顯著性水平μa取０.０５μ０.０５＝１.９６（雙側(cè)檢驗(yàn)）診斷性試驗(yàn)的允許誤差δ一般定在0.05-0.1040五、似然比的臨床應(yīng)用可用于臨床計(jì)算患病的概率，便于更準(zhǔn)確地對患者作出診斷。例如：對懷疑急性心肌梗塞患者，作肌酸磷酸激酶（CPK）測定，根據(jù)其結(jié)果可計(jì)算似然比。愛丁堡皇家醫(yī)院將懷疑心肌梗死者360例收入病房,檢測CPK，由一位不知CPK結(jié)果的醫(yī)生根據(jù)心電圖和尸檢結(jié)果判斷有心肌梗死者230例，無心梗者130例，測定值如下：

2-3940-7980-119120-159160-199200-239240-279280-319320-359360-399400-439440-479>=480AMI+21330302119181319157835-88268501110000041如將CPK80單位作為診斷心肌梗死的臨界值，列出四格表 急性心肌梗塞 是否 ≥80u21516 CPK＜80u15114 230130 SEN=a/（a+c）=215/230=0.93SPE=d/（b+d）=114/130=0.88+LR=SEN/（1-SPE）=0.93/（1-0.88） =7.7542再一步分析，則可計(jì)算不同水平的似然比：CPKAMI（+）AMI（-）LRn比例n比例＞2809797/230=0.4211/130=0.010.42/0.01=4280—279118118/230=0.511515/130=0.120.51/0.12=4.240—791313/230=0.062626/130=0.020.06/0.02=0.31—3922/230=0.018888/130=0.670.01/0.67=0.01合計(jì)23013043似然比的應(yīng)用：驗(yàn)前比（PretestOdds）=驗(yàn)前概率/（1-驗(yàn)前概率）驗(yàn)后比（Post-testOdds）=驗(yàn)前比×似然比驗(yàn)后概率（Post-testProbability）=驗(yàn)后比/（1+驗(yàn)后比）44例：某患者活動后即感胸前區(qū)疼痛，在醫(yī)院檢查CPK為72單位，試問患AMI的可能性有多大？解：（1）估計(jì)患AMI的可能性有50%（試驗(yàn)前概率）（2）按前表中CPK為72U的LR=0.30

（3）計(jì)算：驗(yàn)前比=0.50/（1-0.50）=1

驗(yàn)后比=1×0.30=0.30

驗(yàn)后概率=0.3/（1+0.3）=0.23

答：該病例患AMI的機(jī)會只有23%。4546部份常見病、診斷性試驗(yàn)結(jié)果的陽性似然比病名金標(biāo)準(zhǔn)診斷性試驗(yàn)陽性似然比冠心病冠狀動脈造影，狹窄≥75%典型心絞痛發(fā)作115冠心病冠狀動脈狹窄（血管造影）不典型心絞痛，有陽性病史14心肌梗塞心電圖或尸檢肌酸激酶≥80u7.75深靜脈血栓形成靜脈造影深靜脈血栓形成癥狀（疼痛、皮膚顏色改變、局部發(fā)熱、壓痛、周徑增大3cm）全部體征伴周徑增大2.6深靜脈血栓形成靜脈造影以上體征＜4項(xiàng)，且無周徑改變0.15深靜脈血栓形成靜脈彩色多普勒血漿D-dimer＞1292ng/ml2.0～3.1冠心病冠狀動脈狹窄（血管造影）心電圖運(yùn)動試驗(yàn)

ST下抑≥2.5mm392–2.49111.5–1.994.21.0–1.492.10.05-0.990.9247六、ROC曲線“Receiver”or“Response”O(jiān)peratingCharacteristic(ROC)curves，受試者工作特性曲線，ahelpfulwayofdistinguishingrealsignalsforfalsenoisesintheearlydaysofradar.IfyouplottheSENversus(1-SPE)or“falsealarms”thatresultfromselectingdifferentcutoffsforthediagnostictestresults,yougenerateausefulpictureofthetest’saccuracythatiscalledan“ROCcurve.”ROCcurvesnicelydisplaythetrade-offsofusingoneormorecutoffsforthetest.4849AnROCcurvehassomeusefulproperties:Itillustratestheperformanceofadichotomousdiagnostictestwhenyouselectdifferentcut-pointstodistinguish“normal”from“abnormal”results.Itdemonstratesthefactthatanyincreaseinsensitivitywillbepaniedbyadecreaseinspecificity,andviceversa.Thecloserthecurvegetstotheupperleftcornerofthedisplay,themoretheoverallaccuracyofthetest.Thatis,choosingthepointlabelled“BNP≥76”correctlyidentifies26affectedand75normalpatientsoutofthetotalof126,or80%overallaccuracy.However,choosingthepointlabelled“BNP≥18”correctlyidentifies35affectedbutonly29normalpatientsfromthetotalof126,whichisonly51%overallaccuracy.50Thecloserthecurvecomestothe45-degreediagonaloftheROCspace,thelessaccuratethetest.At45degrees,thetestaddsnodiagnosticinformationatall.Gettingabitfancier,theslopeofthetangentatacut-pointgivestheLRforthatvalueofthetest.Noticehowmuchsteeperthetangentisforthecutoffof76thanitisforthecutoffof18.Theareaunderthecurveprovidesanoverallmeasureofatest’saccuracy.Thispropertycanhelpdecidewhichoftwocompetingtestsforthesametargetdisorderisthebetterone.51ROC：描述診斷性試驗(yàn)優(yōu)劣確定cut-off值比較不同診斷性試驗(yàn)52七、提高診斷性試驗(yàn)效率的方法：聯(lián)合試驗(yàn)平行試驗(yàn)：同時做幾個試驗(yàn)，只要有一個陽性，即可認(rèn)為有患病證據(jù)。平行試驗(yàn)提高了敏感度和陰性預(yù)測值，但降低了特異度及陽性預(yù)測值。

Sen=Sen1+Sen2-Sen1XSen2 Spe=Spe1XSpe2

驗(yàn)后比=驗(yàn)前比XLR1XLR253聯(lián)合試驗(yàn)序列試驗(yàn)：依次相繼的試驗(yàn)，要所有的試驗(yàn)陽性才能做出診斷。序列試驗(yàn)提高了特異度及陽性預(yù)測值。但降低了敏感度及陰性預(yù)測值。 例如：診斷心肌梗死的CPK、AST、LDH，沒有一種試驗(yàn)是很特異的，如采用序列試驗(yàn)，即三項(xiàng)均陽性才能診斷，這樣可提高診斷心肌梗死的特異度。

SEN=SEN1XSEN2 SPE=SPE1+SPE2-SPE1XSPE254七、診斷性試驗(yàn)的評價原則新的診斷性試驗(yàn)用于臨床之前或雜志上有關(guān)診斷性試驗(yàn)的結(jié)論，均須經(jīng)過科學(xué)的評價。是否采用盲目法將診斷性試驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)診斷法（金標(biāo)準(zhǔn)）作過對比研究？診斷性試驗(yàn)必須與金標(biāo)準(zhǔn)比較，才能確定是否可靠。盲法對比，更為科學(xué)。列出四格表進(jìn)行分析對比，計(jì)算各項(xiàng)指標(biāo)，根據(jù)ACC、SEN、SPE確定診斷性試驗(yàn)有無應(yīng)用價值。55被檢查的病例是否包括各型病例（輕、重、治療、未治療），以及個別易于混淆的病例？例如測定血中T3、T4診斷甲亢、測定血糖診斷糖尿病，當(dāng)包括各型病例時，這些指標(biāo)既可判斷病情又可作鑒別診斷，是較好的診斷性試驗(yàn)。病例的來源和研究工作的安排是否作了敘述？病例來源不同，對診斷性試驗(yàn)評價也有一定的影響。例如：?？崎T診開展腎動脈造影檢查青年高血壓病，或血紅蛋白電泳檢查長期貧血患者，則陽性率較高，價值較大。上述試驗(yàn)用于基層醫(yī)院，檢查一般的高血壓及貧血病人，則陽性率很低，開展后使用價值不大。56診斷性試驗(yàn)的重復(fù)性及其臨床意義是否明確？重復(fù)性（Reproducibility）又稱精密