質(zhì)量控制部檢驗員培訓考試試題(理化)

質(zhì)量控制部檢驗員培訓考試試題(理化)質(zhì)量控制部檢驗員培訓考試試題姓名一、填空(25姓名一、填空(25分，每空0.5分)稱取“2.00g”，系指稱取重量范圍可為系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一；量的百分之一；取用量為“約”若干時成績1.995~2.005g；精密稱定稱定，系指稱取重量應準確至所取重，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。藥品貯藏與保管中，常溫，系指 10~30C;冷處，系指2~10C，陰涼處,系指不超過20C ，涼暗處，系指避光并不超過 20C。膠囊劑的平均裝量為0.30g以下者，其裝量差異限度為±10%;平均裝量為 0.30g或0.30g以上者，其裝量差異限度為± 7.5%。進行pH值測定時，pH值測定選用 玻璃電極為指示電極，飽和甘汞電極為參比電極。儀器定位后，再用第二種標準緩沖液核對儀器示值，誤差應不大于±0.02pH單位取供試品50ml，依法檢查重金屬，規(guī)定重金屬不得過千萬分之三，應取標準鉛溶液(10ugPb/ml)1.5ml。下列基準物質(zhì)常用于何種標準液的標定：ZnOEDTANaClAgNO3As2O3I2K2Cr2O7Na2S2O3標準溶液必須規(guī)定有效期，除特殊情況另有規(guī)定外，一般規(guī)定為3個月。標準緩沖液一般可保存2?3個月，但發(fā)現(xiàn)有 渾濁、發(fā)霉或沉淀 等現(xiàn)象，不能繼續(xù)使用。誤差的種類包括系統(tǒng)誤差和偶然誤差。0.01805取三位有效數(shù)字是0.0180 ，pH=2.464取兩位有效數(shù)字是2.46 ，20.1583+1.1+0.208經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為 21.5 ,(2.1064X74.4)12經(jīng)數(shù)據(jù)處理后的值為78.510.天平的稱量操作方法可分為減量法 和 增量法，需稱取準確重量的供試品，常采用 增量法 。11.我國法定的國家藥品標準有中國藥典 和局頒或部頒標準 兩類。12.中國藥典的內(nèi)容主要由凡例、藥品標準正文、附錄、索引四部分組成。13.甲基橙在酸性條件下是紅色，堿性條件下是黃色;酚酞在酸性條件下是逐滴放出，只放出一滴，使溶液14.滴定時，滴加溶液的三種方法是：逐滴放出，只放出一滴，使溶液成懸而未滴的狀態(tài)(或半滴加入)15.易燃液體加熱時必須在水浴砂浴上進行，要遠離火源。16.玻璃量器一律不得后控干。加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無水乙醇涮洗二、判斷題(15分，每題1分)1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60C。2.藥品的物理常數(shù)測定結(jié)果是評價藥品質(zhì)量的主要指標之一。3.液體的滴，系在25C時，以15.易燃液體加熱時必須在水浴砂浴上進行，要遠離火源。16.玻璃量器一律不得后控干。加熱，不能在烘箱中或火上干燥，可用無水乙醇涮洗二、判斷題(15分，每題1分)1.恒溫減壓干燥器中常用的干燥劑為硅膠，除另有規(guī)定外，溫度為60C。2.藥品的物理常數(shù)測定結(jié)果是評價藥品質(zhì)量的主要指標之一。3.液體的滴，系在25C時，以1.0ml水為20滴進行換算。4.玻璃電極在使用前必須預先在蒸餾水中浸泡24小時以上。5.糖漿劑含蔗糖量應不低于 45%(g/ml)。6.溶出度試驗中水浴溫度應能使圓底燒杯的溫度保持在37.0±1.0C。7.以內(nèi)。紫外分光光度法測定時，除另有規(guī)定外，吸收峰波長應在該品種項下規(guī)定的波長±2nm)熾灼殘渣檢查法中，當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時，可以使用瓷坩堝。滴定管中有色溶液的讀數(shù)應該讀取彎月面下緣最低點。恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg熾灼殘渣檢查法中，當供試品分子中含有堿金屬或氟元素時，可以使用瓷坩堝。滴定管中有色溶液的讀數(shù)應該讀取彎月面下緣最低點。恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的稱重的差異在0.3mg以下的重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；重量；干燥至恒重的第二次及以后各次稱重均應在規(guī)定條件下繼續(xù)干燥1小時后進行；熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼至恒重的第二次稱重應在繼續(xù)熾灼30分鐘后進行。11.任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。11.任何影響藥品純度的物質(zhì)均稱雜質(zhì)。12.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應在12.藥典規(guī)定：薄層板臨用前應在105C活化30min。13.顆粒劑的溶化性應加溫水溶解供試品。13.顆粒劑的溶化性應加溫水溶解供試品。14.原料藥的含量(14.原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計。15.標準溶液的配制方法包括直接法和標定法。15.標準溶液的配制方法包括直接法和標定法。三、單選題(30三、單選題(30分，每題1分)淀粉是一種(A)指示劑A、自身A、自身、氧化還原型C、專屬、金屬電位滴定與容量滴定的根本區(qū)別在于（A、滴定儀器不同B、指示終點的方法不同 C、滴定手續(xù)不同 D、標準溶液不同檢查化學藥品膠囊的裝量差異時，一般取樣量為（B）A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒規(guī)定量取10.00ml樣品時，應選用10ml的（C）A、量筒B 、刻度吸管 C、移液管D、量瓶(A )C、37±2.0CD 、37±5.0CD)C、進行儀器校準D、增加平行試驗次數(shù)C、十萬分之一D 、百萬分之一溶出度檢查時，規(guī)定的介質(zhì)溫度應為A37±0.5CB、37±1.0C減少分析測定中偶然誤差的方法為（A、進行對照試驗B、進行空白試驗1ppm是（D）A、千分之一 B 、萬分之一取某原料藥，精密稱取10.92mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀釋至刻度；再精密量取10ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻。照《中國藥典》 2005年版二部附錄（紫外-可見分光光度法），在229nm的波長處，用0.5cm石英比色池測定吸光度為0.271,計算本品吸收系數(shù)（E1%1cm）為（C）A、248B、744C、496D 、6629.與“溶質(zhì)1g（ml）能在溶劑30?不到100ml中溶解”相對應的藥品的近似溶解度是(B )A、微溶B、略溶C、極微溶解D、溶解單劑量包裝的顆粒劑標示裝量為 6g的，其裝量差異限度范圍為（B）A、±10% B、±7%C、±8%D、±5%在容量分析中為了減少滴定時所產(chǎn)生的誤差，若使用50ml的常量滴定管，消耗滴定液的體積必須大于（ B）ml，滴定管的讀數(shù)必須讀（ B）次。A、15、1B、20、2C、25、3D、10、2萬分之一分析天平每次讀數(shù)的可疑值是土 0.1mg,欲使樣品稱重的相對誤差不大于 1%。,則稱取的樣品重量應（B）A、不大于0.2克B、不小于0.1克C、不小于0.5克D、不小于1.0克

D 、D 、1953年14.旋光度測定法可檢測的藥物是（ B)A、具立體結(jié)構(gòu)的藥物B、結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物C、含共軛結(jié)構(gòu)的藥物D、結(jié)構(gòu)中含氮原子藥物15.中國藥典的縮寫為（ A)A、Ch.P. B 、CPC、USP D 、BP16.我國解放后第一版藥典出版于（D)A、GCB、HPLCC、TLCD、SFCA、1951年 B、1950年C 、1952年17.用阿貝氏折光儀測定折光率時，除規(guī)定的溫度，一般在測定時調(diào)節(jié)溫度至（D）A25C±1CB、20C±1CC、25C±0.5CD、20C±0.5C18.在重金屬的檢查法中，加入硫代乙酰胺的作用（B）A、A、穩(wěn)定劑B 、顯色劑 C、pH調(diào)節(jié)劑D、掩蔽劑A、非處方藥分為甲、乙、丙三類A、非處方藥分為甲、乙、丙三類售1=1C、非處方藥分為甲、乙兩類售1=119.下列哪項敘述是正確的（C）B、乙類非處方藥不得在醫(yī)療機構(gòu)銷D 、甲類非處方藥可以在普通商店銷用銀量法測定BaCl2的含量，選用下列哪種指示劑較好（B）A、A、鉻酸鉀指示劑 B、鐵銨磯指示劑 C曙紅指示劑D、二甲基二碘熒光黃21、在Ca2+、Mg2+共存時，在（C）條件下，不加掩蔽劑用 EDTA可以滴定Ca2+A、pH5 B、pH7C、pH12D、pH2干燥失重是在規(guī)定的條件下驅(qū)除何種物質(zhì)，從而得到減失重量的百分率（ D）A、水分 B、乙醇C、甲醇D、揮發(fā)性物質(zhì) E 、有機溶劑向某些溶液中加入過量鹽酸，生成白色沉淀，過濾后向濾液中加入過量氨水使溶液呈堿性，又有白色沉淀生成，在過濾后向溶液中加入NaC03溶液，再次生成白色沉淀，原溶液中含有的離子是（B）A、A、Cu2+、Ba2+、Ag+ B、Ag+、Al3+、Ba2+C、Fe3+C、Fe3+、Ca2+、Ba2+、Mg2+、Al3+、Ca2+AgN03溶液,將兩種溶液混合后產(chǎn)生沉淀，加入稀硝酸沉淀消失并有氣體逸出，在加入又有白色沉淀出現(xiàn)，這兩種溶液是（AAgN03溶液,A、CaCl2+NaC03 B 、NaC03+NH4ClC、C、Na2S04+Ba(N03)2D 、K3P04+CaCl3在實驗室中，皮膚濺上濃堿時，用大量水沖洗后，應再用（B在實驗室中，皮膚濺上濃堿時，用大量水沖洗后，應再用（B）溶液處理A5%的小蘇打溶液A5%的小蘇打溶液B 、5%的硼酸溶液C、2%的硝酸溶液 D、1：5000的高錳酸鉀溶液標定I2標準溶液的基準物是（A）A、As203A、As203B、K2Cr207C、Na2C03D、H2C204稱之A、稱之A、對照試驗B、空白試驗C、平行試驗D、預試驗在不加樣品的情況下，用測定樣品同樣的方法、步驟，對空白樣品進行定量分析，為（B）。下列藥品需要用專柜由專人負責貯存的是（B）。A、K0HB、KCNC、KMn04D、濃H2S04分光光度法的吸光度與（B）無關。A、入射光的波長 B、液層的高度C、液層的厚度D、溶液的濃度紫外分光光度法測定藥物含量樣品吸光值一般應在（ B）A0.1?1.0B、0.3?0.7C、0.3?0.8D、0.1?0.5四、多項選擇題（10分，每題1分）藥典是（ABDE）A、國家監(jiān)督、管理藥品質(zhì)量的法定技術標準B記載藥品質(zhì)量標準的法典C記載最先進的分析方法D具有法律約束力E、由國家藥典委員會編制常用干燥劑為（BD）等，干燥劑應保持在有效狀態(tài)A、氯化鈉B、硅膠C、氯化鉀D、五氧化二磷 E、硫酸鈉有關糖漿劑下列說法正確的是（ABCD）

A、含蔗糖量應不低于45%(g/ml)B糖漿劑應密封，在不低于 30C處貯存C平均裝量不低于標示裝量，每個容器不少于標示裝量的 97%D細菌數(shù)每1ml不得超過100cfu，霉菌數(shù)不得超過100cfu一般常用的化學試劑分為基準試劑、優(yōu)級純、分析純與化學純四個等級。以下說法正確的是(ABCD)A、標定滴定液用基準試劑B制備滴定液可采用分析純或化學純試劑，但不經(jīng)標定直接按稱重計算濃度者，則應采用基準試劑C制備雜質(zhì)限度檢查用的標準溶液，采用優(yōu)級純或分析純試劑D制備試驗或緩沖液等可采用分析純或化學純試劑E、制備滴定液應采用基準試劑中國藥典收載的物理常數(shù)有(ABCE)。A、熔點B、比旋度C、相對密度D、晶型E、吸收系數(shù)下列情況中，可能使分析結(jié)果偏低的是(BD)A、以鹽酸標準溶液滴定某堿樣，滴定管未洗凈，滴定時內(nèi)壁掛水B以H2C2O42H2O為基準物滴定某標準溶液，草酸失去部分結(jié)晶水C用于標定標準溶液的基準物質(zhì)在稱量時吸潮D滴定時速度過快，并在達到終點時立即讀數(shù)E、非水滴定法測定某堿樣的含量時未作空白澄清度檢查時所用濁度校準溶液的配制，所需的試劑有( CE)A、氯化鈷 B、硫酸銅 C、硫酸肼 D、重鉻酸鉀E、烏洛托品標準物質(zhì)應具有(ABC)A、均勻性 B、穩(wěn)定性 C 、準確一致性 D、通用性紫外-可見分光光度計配備的光源有(BC)A、鈉光燈 B 、氘燈 C、鎢燈 D 、汞燈 E 、熒光燈藥典中規(guī)定的溶出度測定法有(ABC)A、轉(zhuǎn)籃法 B 、槳法 C、小杯法 D 、小槳法 E 、大杯法五、簡答題（20分，每題4分）某一樣品，標準規(guī)定其pH值為5.5?6.5，請問用酸度計測定其pH值時，先用哪種標準緩沖液進行校正，再用哪種標準緩沖液進行核對？答：先用磷酸鹽標準緩沖液進行校正，再用苯二甲酸鹽標準緩沖液進行核對。某化驗員在進行干燥失重檢查時，取來扁型稱量瓶，精密稱定后，取該品種項下規(guī)定重量的樣品，平鋪于稱量瓶中，精密稱定，在 105C進行干燥（首次干燥1小時，第2次0.5小時）。干燥時，稱量瓶蓋半開，取出置干燥器中，放冷至室溫約 30分鐘（第一次取出放于實驗室，第2次放在天平旁邊），精密稱定，計算干燥失重。請指出操作中有哪幾處錯誤？答：（1）稱量瓶未進行干燥失重至恒重的試驗； （2）稱量瓶取出時，未將稱量瓶蓋好； （3）取出后兩次放置的空間不一致 ；（4）干燥器不能放于天平旁邊；（5）干