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2022年醫(yī)療設(shè)備行業(yè)研究一、醫(yī)療設(shè)備:全球千億級(jí)美金市場市場規(guī)模:全球千億級(jí)美元市場,國內(nèi)數(shù)千億元大賽道全球醫(yī)療設(shè)備市場穩(wěn)健增長,2019年中國市場超過2000億。2019年全球醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到2245億美元,2015-2019年均復(fù)合增長率為4.6%,預(yù)計(jì)2024年將達(dá)到2926億美元,復(fù)合增速5%左右。2019年中國醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模達(dá)到2336億元,2015-2019年均復(fù)合增長率17%,預(yù)計(jì)未來幾年仍將保持14%左右的年均增速,2024年將達(dá)到4458億元。全球千億美元醫(yī)療設(shè)備市場為企業(yè)端提供足夠高的發(fā)展天花板。2020年醫(yī)學(xué)設(shè)備大類(如影像設(shè)備+放療設(shè)備+內(nèi)窺鏡+手術(shù)機(jī)器人+基因測序+生命安全類)市場規(guī)模近千億美元級(jí)別。老齡化疾病高發(fā),醫(yī)療需求釋放,設(shè)備先行。全球各國老齡化深化,老年疾病多屬慢性病,慢性病患病率隨年齡增長呈指數(shù)上升,病人數(shù)量將呈現(xiàn)加速態(tài)勢,費(fèi)用端65歲以上人群是15-24年齡段的5倍,老齡化加速推動(dòng)醫(yī)療需求加速釋放,景氣周期下醫(yī)療資源建設(shè)有望提速,設(shè)備配置先行,實(shí)現(xiàn)規(guī)模放量。醫(yī)療設(shè)備主要細(xì)分領(lǐng)域代表:醫(yī)學(xué)影像+放療設(shè)備+內(nèi)窺鏡+基因測序+手術(shù)機(jī)器人醫(yī)療設(shè)備細(xì)分領(lǐng)域眾多,國產(chǎn)化率低+高技術(shù)壁壘設(shè)備是當(dāng)前國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備重點(diǎn)發(fā)力領(lǐng)域,中高端+集中度提升蘊(yùn)含投資機(jī)遇,主要領(lǐng)域包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備(2020年國內(nèi)市場規(guī)模537億元,包括CT、MR、XR(含DSA)、PET/CT、PET/MR、超聲等)、放療設(shè)備、內(nèi)窺鏡(硬鏡+軟鏡)、基因測序、手術(shù)機(jī)器人等。醫(yī)學(xué)影像:CT/MR/PET,市場規(guī)模、競爭格局2020年中國醫(yī)學(xué)影像設(shè)備市場規(guī)模已達(dá)到537億元,各細(xì)分設(shè)備發(fā)展階段差異顯著。據(jù)灼識(shí)咨詢預(yù)計(jì),2030年市場規(guī)模將接近1100億元,CAGR預(yù)計(jì)將達(dá)到7.3%。我們復(fù)盤后續(xù)細(xì)分設(shè)備驅(qū)動(dòng)因素,CT、MR、XR、超聲占比超90%,技術(shù)發(fā)展及應(yīng)用較早,在人均保有率提升基礎(chǔ)上,更新?lián)Q代+結(jié)構(gòu)向高端升級(jí)為主要驅(qū)動(dòng)力,此類設(shè)備預(yù)計(jì)20-30年CAGR在10%左右;分子影像PET/CT、PET/MR技術(shù)融合,應(yīng)用后發(fā),PET/CT增量市場+較美國同期約10倍人均保有率差距,預(yù)計(jì)20-30年CAGR高達(dá)15%。超聲:市場規(guī)模、競爭格局整體來看,國內(nèi)外超聲進(jìn)入存量時(shí)代,分層級(jí)看,國內(nèi)中高端超聲市場規(guī)模蘊(yùn)含巨大機(jī)遇,據(jù)沙利文統(tǒng)計(jì)預(yù)測,預(yù)計(jì)到2025年規(guī)模將達(dá)到186.6億元,其中高端超聲將達(dá)110.2億元,約占整體超聲市場的59%,中端超聲市場規(guī)模為66.1億元,低端產(chǎn)品超聲市場為10.3億元,僅占整體的5.5%。放療設(shè)備:市場規(guī)模、競爭格局放射治療設(shè)備目前主要應(yīng)用于腫瘤的治療過程中,國內(nèi)外采用較多的是醫(yī)用直線加速器。目前中國放療設(shè)備市場中,國外企業(yè)仍占據(jù)著大部分市場份額。2020年受的影響市場規(guī)模下降至29億元,但放療行業(yè)不斷擴(kuò)張仍是大勢所趨,預(yù)計(jì)2030年中國放療設(shè)備市場規(guī)模有望達(dá)到63.3億元。國內(nèi)高能放療設(shè)備領(lǐng)域主要被瓦里安(已并入西門子醫(yī)療)和醫(yī)科達(dá)兩家公司壟斷,國產(chǎn)新華醫(yī)療逐漸實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破占有一席之地。在低能放療市場,新華醫(yī)療銷量居首,市占率高達(dá)36.8%,聯(lián)影醫(yī)療排名第五。內(nèi)窺鏡:市場規(guī)模、競爭格局國內(nèi)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域整體表現(xiàn)為外資高壟斷。硬鏡領(lǐng)域,德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯、美國史賽克、德國狼牌等外資市占率達(dá)到8-9成;軟鏡領(lǐng)域,國內(nèi)軟鏡市場被國外廠商主導(dǎo),2019年奧林巴斯、富士和賓得三家占有國內(nèi)90%以上的市場,其中奧林巴斯更是一家獨(dú)大,壟斷77.6%的市場。盡管國產(chǎn)硬鏡企業(yè)起步晚,份額還較低,且單個(gè)企業(yè)體量小,隨著國產(chǎn)技術(shù)的突破及中高端產(chǎn)品的持續(xù)上市,國產(chǎn)內(nèi)鏡份額提升迅速。二、醫(yī)療新基建如火如荼,醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容醫(yī)療新基建進(jìn)度:后公立醫(yī)院改擴(kuò)建加速后加速公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的建設(shè)?!丁笆奈濉眱?yōu)質(zhì)高效醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)實(shí)施方案》統(tǒng)籌推進(jìn)公立醫(yī)院建設(shè),各地政府在財(cái)政上給予充分支持。目前而言,全國已有大批醫(yī)院新建、擴(kuò)建工程啟動(dòng),據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟統(tǒng)計(jì),總投資早已超過千億元。從2021年以來部分匯總的全國新建醫(yī)院項(xiàng)目看,大多數(shù)預(yù)計(jì)完工的時(shí)間在22-25年之間,土建完成后將進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備的后續(xù)采購與安裝階段,預(yù)計(jì)未來3年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備等需求將持續(xù)釋放。中國醫(yī)療資源需平衡布局:基層分級(jí)診療,醫(yī)療設(shè)備是硬件條件中國醫(yī)療資源分布長期不均衡,分級(jí)診療推進(jìn)效果不及預(yù)期,基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升。2015年以來基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療人次占比逐年下降,基層醫(yī)院增長速度慢于高等級(jí)醫(yī)院,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療人次增速顯著低于機(jī)構(gòu)平均值,主要系基層醫(yī)療資源質(zhì)量不及高級(jí)別醫(yī)院,基層服務(wù)及配套設(shè)施亟待提升,提高低等級(jí)醫(yī)院和基層機(jī)構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量(醫(yī)療設(shè)備、人才供給等)將成為工作重點(diǎn),醫(yī)療設(shè)備屬于短期可以快速推進(jìn)及提升的硬件資源;《關(guān)于印發(fā)“千縣工程”醫(yī)院綜合能力提升工作方案(2021-2025年)的通知》明確到2025年,全國至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平,據(jù)國家衛(wèi)健委,縣級(jí)醫(yī)院綜合服務(wù)能力達(dá)標(biāo)量自2019年的300家增長至2021年的441家,新基建顯著推動(dòng)縣級(jí)醫(yī)院服務(wù)能力提升。ICU、設(shè)備人均保有率等醫(yī)療資源差距顯著,新基建為必要之舉相較發(fā)達(dá)國家,中國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重顯著低于發(fā)達(dá)國家,中國人均ICU床位數(shù)顯著低于發(fā)達(dá)國家,新基建2-3年內(nèi)有望帶動(dòng)中國ICU床位數(shù)相比前2019年翻倍。醫(yī)療新基建前置指標(biāo)凸顯醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加速醫(yī)療設(shè)施建設(shè)加速,醫(yī)院建設(shè)產(chǎn)業(yè)鏈將迎來快速發(fā)展,勢必會(huì)帶動(dòng)醫(yī)療專業(yè)工程、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。根據(jù)中國建筑的信息,2020/2021年醫(yī)療建筑訂單分別為1248億、2044億,同比分別增長102%、64%,增幅顯著;從土建到醫(yī)療設(shè)備采購一般需要2-3年,預(yù)計(jì)未來3年國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備等需求將持續(xù)旺盛。從醫(yī)療凈化系統(tǒng)頭部企業(yè)華康醫(yī)療的訂單中標(biāo)節(jié)奏作為新基建的前置指標(biāo)看,新基建正處于加速周期。核心產(chǎn)品市場規(guī)模測算:國內(nèi)內(nèi)窺鏡潛在市場超400億軟鏡假設(shè)&規(guī)模:根據(jù)以下消化及呼吸科室數(shù)量、軟鏡配置數(shù)量、內(nèi)鏡滲透率的假設(shè),我們測算中長期出廠端市場空間預(yù)計(jì)將達(dá)到274億元。硬鏡假設(shè)&規(guī)模:根據(jù)以下手術(shù)室數(shù)量、硬鏡配置數(shù)量、微創(chuàng)手術(shù)滲透率的假設(shè),我們測算中長期出廠端市場空間預(yù)計(jì)將達(dá)到177億元。三、政策相對友好,趨勢顯著國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策趨勢走向明確:國產(chǎn)化、高端化、品牌化、產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)化、全球化經(jīng)過近20年的努力,尤其是“十二五”以來,隨著一系列利好政策的出臺(tái),一大批醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)勢崛起,開始進(jìn)入國內(nèi)中高端市場,從而帶動(dòng)著整個(gè)行業(yè)逐步向中高端的價(jià)值鏈上游邁進(jìn),眾多產(chǎn)品線實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口替代。我們復(fù)盤十年來醫(yī)療政策的走向及趨勢,政策趨勢走向明確:國產(chǎn)化、高端化、品牌化、產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)化、全球化,政策友好:一是政策明確提出國產(chǎn)化率實(shí)質(zhì)要求,政策相對國產(chǎn)友好,基礎(chǔ)上持續(xù)支持高端創(chuàng)新?!吨袊圃?025》重點(diǎn)領(lǐng)域技術(shù)路線圖提出重點(diǎn)發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人等高性能診療設(shè)備,其中在縣級(jí)醫(yī)院中國產(chǎn)的中高端醫(yī)療器械份額要在2020年達(dá)到50%,2025年達(dá)到70%,2025年國產(chǎn)核心部件國內(nèi)市占率達(dá)到80%,大幅提高高端醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率已成為“健康中國2030”的目標(biāo)之一。從《中國制造2025》、《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》、到《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》都將中高端醫(yī)療器械國產(chǎn)化推向國家戰(zhàn)略高度。二是高端設(shè)備自主可控成新時(shí)代戰(zhàn)略重心,“卡脖子”的核心技術(shù)的國產(chǎn)攻克勢在必行,《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出提升供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平,補(bǔ)齊醫(yī)療裝備基礎(chǔ)零部件及元器件、基礎(chǔ)軟件、基礎(chǔ)材料、基礎(chǔ)工藝和產(chǎn)業(yè)技術(shù)等瓶頸短板,打造具有產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)主導(dǎo)力,同時(shí)強(qiáng)調(diào)打造具備產(chǎn)品認(rèn)可度、品牌力、國際競爭力的產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)航企業(yè),6-8家企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械行業(yè)50強(qiáng)。監(jiān)管政策放松:大型醫(yī)療設(shè)備配置證逐步放開近年來,政策對配置證的要求逐漸放松,2018年將PET/CT、咖瑪?shù)丁⑹状闻渲玫?000-3000萬/臺(tái)(套)等原來由國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)的甲類設(shè)備調(diào)整為乙類設(shè)備,64排(不含)以下CT、1.5T(不含)以下MRI和DSA等不再作為乙類大型設(shè)備,2021年民營醫(yī)院大型設(shè)備配置全面放開試點(diǎn)推開,整體配置證審批權(quán)下放趨勢加快,此前受配置證約束的設(shè)備需求釋放將大大利好設(shè)備廠商。醫(yī)療設(shè)備集采:醫(yī)療設(shè)備商業(yè)價(jià)值鏈條決定了集采可能性及降價(jià)空間相對較低相比醫(yī)用耗材,大型設(shè)備的利潤鏈分配更集中于研發(fā)制造環(huán)節(jié),流通環(huán)節(jié)空間大大低于耗材,需要擠壓的灰色空間小,因此與耗材集采的降價(jià)邏輯和訴求不完全一致,價(jià)格普遍溫和,根據(jù)安徽省醫(yī)保局,2020年度乙類大型醫(yī)用設(shè)備采購節(jié)資率33.3%,相比醫(yī)療耗材集采,降價(jià)幅度相對小,其商業(yè)價(jià)值鏈條決定了集采的可能性相對較低,集采價(jià)格“擠水分”幅度較小。四、國產(chǎn)企業(yè)競爭力持續(xù)提升,國際化布局成績漸顯中國已經(jīng)形成一批具備出口能力的企業(yè)中國已經(jīng)形成一批具備出口能力的企業(yè),行業(yè)整體看,高技術(shù)壁壘的醫(yī)療設(shè)備出口趨勢加速,以內(nèi)窺鏡和CT為例,醫(yī)用內(nèi)窺鏡出口額顯著提升,CT自2020年后出口量迅速增加,借之機(jī)打開國產(chǎn)品牌海外客戶群體及口碑。國產(chǎn)產(chǎn)品競爭力加速提升,龍頭引領(lǐng)加速出海產(chǎn)品出口競爭力持續(xù)提升,國產(chǎn)設(shè)備在高端領(lǐng)域持續(xù)打破外資壟斷,龍頭引領(lǐng)加速出海:國產(chǎn)在2mPET/CT(聯(lián)影推出全球首臺(tái))、體外膜肺氧合機(jī)(2021年11月國產(chǎn)首款ECMO進(jìn)入臨床)、7T人體全身磁共振成像系統(tǒng)(國產(chǎn)已推出5T)、質(zhì)子重離子一體治療系統(tǒng)(2021年11月首臺(tái)國產(chǎn)啟動(dòng)臨床)等高端醫(yī)療設(shè)備正逐步達(dá)到甚至引領(lǐng)國際先進(jìn)水平,同時(shí)隨著核心部件的自主研發(fā)及醫(yī)療芯片的突破,將進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)高端設(shè)備全產(chǎn)業(yè)鏈自主可控和創(chuàng)新升級(jí),高端國產(chǎn)設(shè)備質(zhì)量逐步比肩外資,如CT/MR/高端彩超/軟鏡,以邁瑞(22Q2海外收入+28.7%)、聯(lián)影(海外3年收入CAGR127%)、華大智造為代表的國產(chǎn)設(shè)備龍頭企業(yè)在歐美、印度等新興市場國家加速高端客戶群突破,高端超聲、PET/CT、基因測序設(shè)備等高端品類持續(xù)搶占海外高端市場,帶動(dòng)國產(chǎn)設(shè)備走向國際市場新高度。中國制造優(yōu)勢:性能逐步比肩進(jìn)口,價(jià)格優(yōu)勢顯著以內(nèi)窺鏡為例,性能上,國產(chǎn)開立、澳華的整機(jī)產(chǎn)品性能與外資差距逐漸縮小。開立HD-550憑借其業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的光電復(fù)合染色成像(VIST)技術(shù)和聚譜成像(SFI)技術(shù)、多光譜LED冷光源技術(shù)以及良好的鏡體操控性,上市后即實(shí)現(xiàn)大幅增長,產(chǎn)品性能和質(zhì)量得到國內(nèi)外行業(yè)專家的高度認(rèn)可;澳華AQ-200創(chuàng)新性地搭載激光傳輸和無線充電技術(shù),實(shí)現(xiàn)1080P高速傳輸和CBIPlus分光染色技術(shù),減少臨床觸電風(fēng)險(xiǎn),提高患者安全系數(shù),對標(biāo)國外同類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)差異化的競爭。中國制造優(yōu)勢:工程師紅利+產(chǎn)業(yè)鏈自主化構(gòu)筑全球成本優(yōu)勢依托工程師紅利+產(chǎn)業(yè)鏈上游完善,中國制造優(yōu)勢凸顯,獲得成本全球競爭優(yōu)勢。以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備為例,隨著國內(nèi)廠商規(guī)模提高,國產(chǎn)廠商加速推進(jìn)核心部件自研,國產(chǎn)影像龍頭聯(lián)影醫(yī)療依靠全產(chǎn)業(yè)鏈的核心部件自研+部分自產(chǎn),成本控制能力凸顯,在規(guī)模優(yōu)勢、產(chǎn)品高端結(jié)構(gòu)不及國際

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