某水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)

**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)第二版第0次修訂分發(fā)日期：2006年12月1日持有人：2006年12月1日發(fā)布2007年1月1日實(shí)施目錄TOC\o"1-5"\h\z目錄 2批準(zhǔn)頁(yè) 4修改頁(yè) 5上級(jí)單位法人公正性聲明 6本試驗(yàn)室主任公正性聲明 7第一章概述 8第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 9第三章質(zhì)量手冊(cè)管理 10概述 10職責(zé) 10質(zhì)量手冊(cè)的編寫 10質(zhì)量手冊(cè)的版本 11質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂 11質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收 12質(zhì)量手冊(cè)的借閱 12質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任 12質(zhì)量手冊(cè)的宣貫 12質(zhì)量手冊(cè)的保密 13質(zhì)量手冊(cè)的解釋 13第四章管理要求 14組織 14管理體系 15文件控制 17檢測(cè)分包 19服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu) 21合同評(píng)審 22申述和投訴 22糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) 23記錄 25內(nèi)部審核 26管理評(píng)審 26第五章技術(shù)要求 28人員 28設(shè)施和環(huán)境條件 31檢測(cè)方法 33設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 37量值溯源 39抽樣和樣品處置 40結(jié)果質(zhì)量控制 42結(jié)果報(bào)告 44附錄1法人證明（復(fù)印件） 47

任命文件及授權(quán)文件（復(fù)印件） 48組織機(jī)構(gòu)框圖 49試驗(yàn)室崗位職責(zé) 49試驗(yàn)室崗位職責(zé) 50員工行為準(zhǔn)則 55試驗(yàn)室平面布置圖 56以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系模式 57質(zhì)量職能分配表 58檢測(cè)項(xiàng)目/參數(shù)一覽表 59試驗(yàn)室人員一覽表 60檢測(cè)能力分析及分包情況一覽表 61儀器設(shè)備一覽表 63儀器設(shè)備周期檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃一覽表 64程序文件目錄 65作業(yè)指導(dǎo)書目錄 66附錄2附錄3附錄4附錄4附錄5附錄6附錄7附錄8附錄9附錄10附錄11附錄12附錄13附錄14附錄15附錄16記錄格式清單 67批準(zhǔn)頁(yè)關(guān)于發(fā)布新版質(zhì)量手冊(cè)的通知全室人員：試驗(yàn)室新版質(zhì)量手冊(cè)已編制完畢，經(jīng)辦公會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)正式批準(zhǔn)予以發(fā)布。新版質(zhì)量手冊(cè)根據(jù)《試驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》結(jié)合我試驗(yàn)室具體情況編制，于二零零七年一月一日起實(shí)施，要求全室人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，做好實(shí)施準(zhǔn)備，理解并遵照?qǐng)?zhí)行。**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室主任：二零零六年十二月一日

修改頁(yè)文件修改記錄文件編號(hào)修改條款修改日期修改人批準(zhǔn)人上級(jí)單位法人公正性聲明**市水利局法人代表聲明**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室是法人授權(quán)形式的，從事檢測(cè)的專職機(jī)構(gòu)，其所在母體組織為**市水利局。為了保證該試驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性，特聲明如下：1、**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室獨(dú)立開展業(yè)務(wù)，財(cái)務(wù)獨(dú)立核算。我局承認(rèn)并支持其制定發(fā)布的質(zhì)量體系文件及其他管理制度。2、我局對(duì)**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室實(shí)行行政領(lǐng)導(dǎo)，為之配備所需的各種專職人員，從人力、物力、財(cái)力等方面保證檢測(cè)工作的順利開展，但各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)不利用任何行政或經(jīng)濟(jì)壓力干擾其工作的獨(dú)立性、公正性、誠(chéng)實(shí)性。3、除**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室人員外，我局其它人員不得介入檢測(cè)工作，不得向該試驗(yàn)室索取和借閱委托單位或相關(guān)方提供的技術(shù)資料以及檢測(cè)數(shù)據(jù)。上述聲明，望我局各有關(guān)部門遵照?qǐng)?zhí)行。本聲明自即日起生效。…法人代表…二零零六年十二月一日本試驗(yàn)室主任公正性聲明公正性聲明**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室是法人授權(quán)形式的，從事水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)（校準(zhǔn)）的專職機(jī)構(gòu)。為了保護(hù)國(guó)家、客戶、相關(guān)方及本試驗(yàn)室的利益，本試驗(yàn)室就檢測(cè)工作的公正性作以下聲明：1、本試驗(yàn)室對(duì)所有檢測(cè)工作都提供高質(zhì)量的服務(wù)，不受經(jīng)濟(jì)及其它利益的干擾，不受任何關(guān)系部門的影響。2、本試驗(yàn)室不監(jiān)制、監(jiān)銷產(chǎn)品，未經(jīng)政府批準(zhǔn)不搞工程評(píng)優(yōu)活動(dòng)，未經(jīng)客戶同意不對(duì)新聞媒體公布檢測(cè)結(jié)果。3、本試驗(yàn)室全體人員認(rèn)真對(duì)待每項(xiàng)檢測(cè)工作，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)數(shù)據(jù)，保證檢測(cè)結(jié)果的公正性和科學(xué)性，對(duì)檢測(cè)結(jié)果及其數(shù)據(jù)的正確性負(fù)責(zé)，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)不進(jìn)行非授權(quán)干預(yù)。4、本試驗(yàn)室全體人員嚴(yán)格遵守檢測(cè)工作的保密制度，不向無(wú)關(guān)人員提供或泄漏檢測(cè)的技術(shù)資料和數(shù)據(jù)。5、檢測(cè)人員不從事與所檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)開發(fā)和咨詢工作，不在與檢測(cè)相關(guān)有關(guān)的單位兼職，或拿取津貼。6、本試驗(yàn)室人員奉公守法，秉公辦事，不徇私情，不準(zhǔn)接受被檢單位任何形式的饋贈(zèng)，不吃請(qǐng)。上述規(guī)定，請(qǐng)全體人員自覺遵守執(zhí)行。如發(fā)現(xiàn)違反本規(guī)定的情況，本試驗(yàn)室將酌情處罰。本聲明自即日起生效。**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室主任：二零零六年十二月一日第一章概述試驗(yàn)室成立的背景**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室是根據(jù)**市水利局（99）106號(hào)文件正式批準(zhǔn)建立。檢測(cè)試驗(yàn)室直屬**市水利局，受宜昌市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督及宜昌市水利水電工程質(zhì)量監(jiān)督站**分站和省檢測(cè)中心指揮。能力概況：本試驗(yàn)室共有技術(shù)專業(yè)人員4人，其中工程師2人，助理工程師1人。試驗(yàn)室主要進(jìn)行砼、土工、砂漿等項(xiàng)目和水泥、鋼材、砂、石等原材料質(zhì)量的試驗(yàn)檢測(cè)。本試驗(yàn)室配備建筑材料、試件測(cè)試儀器設(shè)備52臺(tái)（套）；試驗(yàn)室面積160m2，其中恒溫室面積16m2,具備各種檢測(cè)的基本環(huán)境條件，能承擔(dān)共計(jì)7個(gè)項(xiàng)目25個(gè)參數(shù)的檢測(cè)能力。聯(lián)系方式機(jī)構(gòu)名稱：**市水利水電工程質(zhì)量檢測(cè)試驗(yàn)室主任：周發(fā)清電 話 真政編碼：444105地址：**市壩陵辦事處車站路（水利工程處院內(nèi)）第二章質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1質(zhì)量方針：質(zhì)量方針是試驗(yàn)室在質(zhì)量方面的總的宗旨和方向，要求全體員工理解、貫徹、執(zhí)行，故應(yīng)簡(jiǎn)單明確，便于記憶。本條除要表述質(zhì)量方針外，還要解釋和說(shuō)明質(zhì)量方針的含義。質(zhì)量方針聲明是以聲明的方式發(fā)布質(zhì)量方針。2.2質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，包括總體目標(biāo)和具體目標(biāo)?？傮w目標(biāo)是試驗(yàn)室的長(zhǎng)遠(yuǎn)的、宏觀的、戰(zhàn)略的目標(biāo)，例如若干年內(nèi)檢測(cè)質(zhì)量服務(wù)質(zhì)量在本專業(yè)達(dá)到領(lǐng)先水平，或試驗(yàn)室在一定范圍內(nèi)具有相當(dāng)?shù)闹鹊?；具體目標(biāo)是試驗(yàn)室在質(zhì)量方面的具體要求：例如檢測(cè)報(bào)告的客觀性、正確性，原始數(shù)據(jù)的規(guī)范性、準(zhǔn)確性，合同履約情況、客戶滿意程度等等。質(zhì)量目標(biāo)通常以承諾和要求兩種形式提出，承諾是對(duì)外界的擔(dān)保，要求是對(duì)內(nèi)部員工的約束。例如ISO17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)試驗(yàn)室能力的通用要求》第 4.2.2條規(guī)定質(zhì)量方針（目標(biāo)）至少包括：a）試驗(yàn)室管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的 承諾；b） 管理者關(guān)于試驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c） 與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；d） 要求試驗(yàn)室所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序；e）試驗(yàn)室管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的 承諾當(dāng)然，如果認(rèn)定機(jī)構(gòu)一定要求試驗(yàn)室在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上再額外增加質(zhì)量承諾的內(nèi)容，那么為避免重復(fù)，可以將方針和目標(biāo)中承諾的部分提出來(lái)單獨(dú)作為質(zhì)量承諾。質(zhì)量目標(biāo)可以分解到各個(gè)職能層次，也可以量化，但應(yīng)易于考核。所以試驗(yàn)室在分解和量化質(zhì)量目標(biāo)時(shí)應(yīng)同時(shí)制定考核辦法。質(zhì)量目標(biāo)是動(dòng)態(tài)的，預(yù)期的目標(biāo)實(shí)現(xiàn)以后，試驗(yàn)室應(yīng)調(diào)整、制定新的目標(biāo)。因此，試驗(yàn)室需定期評(píng)審其質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性等。第三章質(zhì)量手冊(cè)管理3.1概述質(zhì)量手冊(cè)是闡述檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針、管理體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)是指導(dǎo)試驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)的綱領(lǐng)性文件。質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn)行控制并保持其現(xiàn)行有效，明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證管理體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。3.2職責(zé)試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸口管理。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持并組織辦公室編制、修訂、宣貫、發(fā)放、歸檔、復(fù)印、借閱、回收及監(jiān)督執(zhí)行。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或作出重大修訂后，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織試驗(yàn)室全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和宣貫并遵照?qǐng)?zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人維護(hù)質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。質(zhì)量手冊(cè)經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。3.3質(zhì)量手冊(cè)的編寫編寫目的編寫質(zhì)量手冊(cè)是為了闡明本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針，規(guī)定試試驗(yàn)室的內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，展示試驗(yàn)室的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。它是試驗(yàn)室全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)檢測(cè)活動(dòng)法律、法規(guī)和規(guī)章的綱領(lǐng)性文件，是試驗(yàn)室管理體系文件中的最高層首要文件。編寫依據(jù)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)《試驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》編寫要求質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)明確表達(dá)良好工作水平和服務(wù)質(zhì)量的方針、目標(biāo)，并向社會(huì)、客戶作出應(yīng)有的承諾和保證。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)規(guī)定出試驗(yàn)室的內(nèi)部關(guān)系、工作分工和質(zhì)量職責(zé)。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)展示試驗(yàn)室開展檢測(cè)服務(wù)能力。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)反映出試驗(yàn)室的資源配置。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)詳細(xì)地描述試驗(yàn)室管理體系及其質(zhì)量活動(dòng)所包含的全部要素和質(zhì)量要求。適用范圍適用于試驗(yàn)室檢測(cè)服務(wù)工作的全部活動(dòng)，但不包含科研、生產(chǎn)、銷售和其他活動(dòng)。3.4質(zhì)量手冊(cè)的版本質(zhì)量手冊(cè)分正本(一本)和副本(若干本)，受控和非受控。正本和副本、受控和非受控均應(yīng)在首頁(yè)加注相應(yīng)的標(biāo)記。受控副本編號(hào)登記發(fā)放，受控正本存資料室。手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改，其后再對(duì)受控副本依次進(jìn)行跟蹤更換。更換下來(lái)的手冊(cè)或手冊(cè)插頁(yè)應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí)，歸檔保存或者銷毀，以保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。非受控手冊(cè)文本僅作發(fā)放登記，不作發(fā)放編號(hào)。3.5質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂試驗(yàn)室全體員工都有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見。遇有以下情況之一時(shí)，手冊(cè)應(yīng)予修訂：手冊(cè)中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；組織機(jī)構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。遇到下列原因之一時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版：一次修改條款數(shù)量超過(guò)6處；認(rèn)可準(zhǔn)則改版；組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化；評(píng)審中出現(xiàn)較大質(zhì)量體系問(wèn)題；質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化；法律法規(guī)變化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，再由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施。修改后的手冊(cè)文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織技術(shù)負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。3.6質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收手冊(cè)發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)。受控正本保存在辦公室的資料檔案室。受控副本手冊(cè)發(fā)放至檢測(cè)室的負(fù)責(zé)人。非受控本可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)、試驗(yàn)室的客戶。受控本發(fā)放時(shí)應(yīng)造冊(cè)登記，由領(lǐng)用和保管人員對(duì)領(lǐng)用手冊(cè)進(jìn)行簽名確認(rèn)。受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離本試驗(yàn)室時(shí)應(yīng)交回領(lǐng)用的質(zhì)量手冊(cè)。受控本更換下來(lái)的舊版手冊(cè)或更改下來(lái)的插頁(yè)應(yīng)由辦公室及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo)識(shí)。3.7質(zhì)量手冊(cè)的借閱受控質(zhì)量手冊(cè)及其它文件屬試驗(yàn)室知識(shí)著作和內(nèi)部文件，一律不得外借和帶離試驗(yàn)室。非受控質(zhì)量手冊(cè)及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，應(yīng)得到試驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)，由辦公室負(fù)責(zé)辦理手續(xù)。3.8質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任手冊(cè)的存放應(yīng)能方便員工的使用。在崗員工應(yīng)自覺遵守手冊(cè)的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè)，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊(cè)的清潔和完整。持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人向試驗(yàn)室主任報(bào)告后，做出處理決定。換版或更改后的手冊(cè)下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。3.9質(zhì)量手冊(cè)的宣貫換版或更改后的手冊(cè)和文件，應(yīng)由辦公室制定出宣貫計(jì)劃，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織宣貫。宣貫實(shí)施情況應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和做好記錄。3.10質(zhì)量手冊(cè)的保密本試驗(yàn)室的質(zhì)量手冊(cè)屬于保密文件，未經(jīng)試驗(yàn)室主任的批準(zhǔn)不得對(duì)外公開或傳播。3.11質(zhì)量手冊(cè)的解釋本試驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸試驗(yàn)室主任第四章管理要求4.1組織本試驗(yàn)室根據(jù)**市水利局（99）106號(hào)文件正式批準(zhǔn)建立，經(jīng)法人授權(quán)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，保證客觀、公正、獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。本試驗(yàn)室由**市水利局授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn),獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立賬目和獨(dú)立核算。4.1.2本試驗(yàn)室有固定的工作場(chǎng)所共160叭儀器設(shè)備52臺(tái)套，其中固定的儀器設(shè)備？臺(tái)套，便攜式儀器設(shè)備？臺(tái)套，可移動(dòng)儀器設(shè)備？臺(tái)套。本試驗(yàn)室的管理體系覆蓋了在室內(nèi)固定場(chǎng)所，流動(dòng)場(chǎng)所、室外場(chǎng)所等各方面的工作。具與所開展檢測(cè)（校準(zhǔn)）活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。其中具有中級(jí)和中級(jí)以上職稱的人員占…％，高級(jí)職稱人員占…％，工作年限在…年以上的人員占…。本試驗(yàn)室從組織機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)方面保證試驗(yàn)室及所有人員與檢測(cè)活動(dòng)、檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不存在利益關(guān)系；在《員工行為準(zhǔn)則》和相關(guān)規(guī)章制度中規(guī)定試驗(yàn)室及所有人員不得參與有損判斷獨(dú)立性或誠(chéng)信度的活動(dòng)，不得參與同檢測(cè)、檢查、監(jiān)督、抽樣等工作有關(guān)的同類產(chǎn)品（工程）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、制造、銷售、維修、監(jiān)理等活動(dòng)。所在母體組織法人和試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)通過(guò)公正性聲明及相關(guān)規(guī)章制度確保員工不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其它方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。4.1.6本試驗(yàn)室及所有人員承諾確保所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，其措施見DYSL-PF-01-2006《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》。4.1.7《組織機(jī)構(gòu)框圖》表明了本試驗(yàn)室的組織、管理結(jié)構(gòu)及在母體組織中的地位。《以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系模式》表明了本試驗(yàn)室質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1.8本試驗(yàn)室的最高管理者（主任）由**市水利局任命；技術(shù)主管、質(zhì)量主管由試驗(yàn)室主任任命；當(dāng)技術(shù)主管變更時(shí)將報(bào)**市水利局確認(rèn)。4.1.9本試驗(yàn)室的管理人員包括主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、文件資料管理員、儀器設(shè)備管理員、樣品管理員、財(cái)務(wù)物資管理員等；操作人員包括檢測(cè)人員、維護(hù)修理人員、安裝調(diào)試人員等；核查人員包括報(bào)告或證書的校核人員、審核人員、批準(zhǔn)人員。以上人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系在《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》中規(guī)定。當(dāng)某關(guān)鍵管理人員由于公出或其他原因暫時(shí)脫離本崗位時(shí)，由規(guī)定的人員代理其職責(zé)：試驗(yàn)室主任由質(zhì)量主管代理，技術(shù)主管與質(zhì)量主管相互代理，4.1.10本試驗(yàn)室任命并授權(quán)1名資深的檢測(cè)（校準(zhǔn)）人員為監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)（校準(zhǔn)）的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，例如抽樣、樣品準(zhǔn)備、儀器設(shè)備操作、環(huán)境條件控制、數(shù)據(jù)處理、報(bào)告編制等進(jìn)行日常監(jiān)督。必要時(shí)，例如有新項(xiàng)目、新方法、新人員、新設(shè)備等情況時(shí)進(jìn)行專項(xiàng)監(jiān)督。監(jiān)督員要隨時(shí)做好監(jiān)督記錄，在一定階段向管理評(píng)審提交監(jiān)督報(bào)告。4.1.11本試驗(yàn)室設(shè)技術(shù)主管1名，其主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作以及確保與質(zhì)量有關(guān)的資源的充分性和有效性（詳見《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。設(shè)質(zhì)量主管一名，其主要職責(zé)是負(fù)責(zé)與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的實(shí)施和遵循以及確保管理體系文件的現(xiàn)行有效性（詳見《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》）。4.1.12本試驗(yàn)室對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，將編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。該計(jì)劃包括項(xiàng)目要求、人員、經(jīng)費(fèi)、進(jìn)度、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。相關(guān)文件：1．附錄4《試驗(yàn)室崗位職責(zé)和任職條件》2．附錄3《組織機(jī)構(gòu)框圖》3．附錄7《以過(guò)程為基礎(chǔ)的管理體系模式》4．附錄5《員工行為準(zhǔn)則》5.DYSL-PF-01-2006《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》4.2管理體系本試驗(yàn)室按照《試驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱《評(píng)審準(zhǔn)則》）建立和保持的管理體系能確保公正性、獨(dú)立性并與所開展的檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)。本試驗(yàn)室的管理體系文件由質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄計(jì)劃表格等四個(gè)層次的文件構(gòu)成（其目錄詳見本手冊(cè)的附件）。質(zhì)量手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書是支持性文件，記錄計(jì)劃表格是證實(shí)性文件。本試驗(yàn)室的質(zhì)量政策通過(guò)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)體現(xiàn)（詳見第二章）。質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)中包含了試驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾，以及對(duì)遵循《評(píng)審準(zhǔn)則》及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。管理體系是為實(shí)施質(zhì)量管理和控制所需要的組織機(jī)構(gòu)、程序、過(guò)程和資源。它能保證試驗(yàn)室現(xiàn)有服務(wù)工作的質(zhì)量并滿足質(zhì)量目標(biāo)。試驗(yàn)室已經(jīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件，并將這些文件傳達(dá)到全體人員，并被其理解、獲得和執(zhí)行。本試驗(yàn)室承諾始終不渝地遵循認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，并保證管理體系對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的適應(yīng)性和有效性。質(zhì)量方針是本試驗(yàn)室檢測(cè)的總體要求，由主任組織制定，主任批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量目標(biāo)是為落實(shí)質(zhì)量方針而制定的具體控制要求，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量承諾均已在第2章闡明，在管理評(píng)審時(shí)應(yīng)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況加以評(píng)審，確保其持續(xù)適宜。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是用于評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行有效性的判定依據(jù)，是本試驗(yàn)室在質(zhì)量方面所追求的宗旨、方向和目的，已在第2章將其針對(duì)相關(guān)部門和層次上得到分解。試驗(yàn)室主任應(yīng)向全體員工及時(shí)傳達(dá)客戶要求以及與報(bào)告質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求。這種傳達(dá)可通過(guò)合同評(píng)審、服務(wù)客戶、方法選擇等方面進(jìn)行落實(shí)。主任應(yīng)對(duì)管理體系的適應(yīng)性、符合性和有效性進(jìn)行定期或不定期評(píng)審，及時(shí)評(píng)價(jià)本試驗(yàn)室管理體系是否達(dá)到了所規(guī)定的宗旨要求。主任負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室管理體系的策劃和建立。管理體系策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和本試驗(yàn)室發(fā)展的總體要求。管理體系策劃的結(jié)果以質(zhì)量手冊(cè)、程序文件及作業(yè)文件的形式體現(xiàn)。對(duì)管理體系的任何更改進(jìn)行策劃時(shí)，應(yīng)保持其系統(tǒng)性和完整性。4.2.7管理體系的貫徹和執(zhí)行本試驗(yàn)室的管理體系文件的貫徹由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問(wèn)題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決或糾正，對(duì)需要調(diào)整的管理體系文件適時(shí)按照程序進(jìn)行修改和補(bǔ)充。質(zhì)量負(fù)責(zé)人要始終保持試驗(yàn)室管理體系文件的有效性。本試驗(yàn)室的每個(gè)員工都要熟悉與自己相關(guān)的文件并按照管理體系文件的政策、要求、程序開展質(zhì)量活動(dòng)，在執(zhí)行中可以向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出對(duì)文件的修改或補(bǔ)充意見，但決不允許違反管理體系文件之規(guī)定開展質(zhì)量活動(dòng)。相關(guān)文件：1．附錄14程序文件目錄2．附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄4.3文件控制4.3.1總則本試驗(yàn)室已經(jīng)將管理體系文件化，并通過(guò)對(duì)管理體系文件有效的控制來(lái)保證本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的有效性。本試驗(yàn)室已建立相應(yīng)的維持程序來(lái)控制構(gòu)成其管理體系的所有文件，其內(nèi)容包括一切與質(zhì)量管理和檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的，內(nèi)部制訂的或來(lái)自外部的，諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、其他規(guī)范化文件、檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)方法，以及圖紙、（磁盤或光盤）軟件、規(guī)范、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和手冊(cè)等。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)維護(hù)和確保管理體系文件的有效性。4.3.2管理體系文件的構(gòu)成試驗(yàn)室管理體系文件由以下六部分組成：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄、質(zhì)量計(jì)劃、外來(lái)文件。4.3.2.1質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)描述了本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、檢測(cè)能力，規(guī)定了管理體系的各個(gè)要素，是試驗(yàn)室開展檢測(cè)作業(yè)的綱領(lǐng)性文件，亦是向客戶說(shuō)明服務(wù)質(zhì)量保證的證明文件。4.3.2.2程序文件程序文件描述了開展質(zhì)量檢測(cè)活動(dòng)各控制環(huán)節(jié)的過(guò)程，是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件。程序文件規(guī)定了質(zhì)量活動(dòng)全過(guò)程的目的、范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)（必要時(shí)）、職責(zé)、活動(dòng)順序和支撐性記錄表格。4.3.2.3作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是檢測(cè)活動(dòng)的技術(shù)工具（作業(yè)）文件,它包含了安全規(guī)定、檢測(cè)細(xì)則、內(nèi)務(wù)管理、各類工作制度、樣品的處理和制備要求、其他輔助作業(yè)規(guī)程 （規(guī)則）、計(jì)算機(jī)軟件程序、對(duì)照?qǐng)D/曲線/換算表、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和方法、測(cè)量不確定度評(píng)定規(guī)范、數(shù)據(jù)處理方法、自校儀器的自校和驗(yàn)證方法、儀器設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)維護(hù)等作業(yè)文件,以及消耗品的驗(yàn)收等方法。4.3.2.4質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量活動(dòng)的見證性文件，本試驗(yàn)室的質(zhì)量記錄包含了試驗(yàn)室的機(jī)

構(gòu)設(shè)置文件，人員任命文件，質(zhì)量活動(dòng)和檢測(cè)活動(dòng)以及所有外來(lái)文件和全部資源配置檔案。質(zhì)量記錄執(zhí)行DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。4.325質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量計(jì)劃是試驗(yàn)室針對(duì)特定質(zhì)量活動(dòng)，規(guī)定專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序的文件。本試驗(yàn)室的質(zhì)量計(jì)劃包括檢測(cè)計(jì)劃、 審核和評(píng)審計(jì)劃、能力驗(yàn)證和比對(duì)試驗(yàn)計(jì)劃、量值溯源計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃、儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃、開展新項(xiàng)目的計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃、抽樣計(jì)劃等。質(zhì)量計(jì)劃制定和審批執(zhí)行 DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。4.3.2.6外來(lái)文件外來(lái)文件是指來(lái)自客戶、法定機(jī)構(gòu)、認(rèn)可組織的文件以及來(lái)自外部的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、檢測(cè)方法等文件。這些文件與內(nèi)部制定的文件同樣受控。4.3.3文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.3.1管理體系所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)授權(quán)由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查并報(bào)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)，還應(yīng)建立識(shí)別管理體系文件當(dāng)前的制、修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單，以防止使用無(wú)效和(或)作廢的文件。4.3.3.2檢測(cè)試驗(yàn)室所用程序應(yīng)確保以下幾方面：試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求；及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無(wú)效或作廢的文件，或用蓋“作廢”或“停用”章的方法確保防止誤用無(wú)效文件；出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件， 應(yīng)有“參考文件”的標(biāo)記。4.3.3.3試驗(yàn)室制訂的管理體系文件按照以下唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)應(yīng)包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識(shí)、頁(yè)碼、總頁(yè)數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由辦公室資料員保管，機(jī)密類文件未經(jīng)主任批準(zhǔn)不得查閱，其它技術(shù)類檔案文件應(yīng)辦理借閱手續(xù)。4.3.3.4管理體系文件的編號(hào)文件編號(hào)說(shuō)明：文件年號(hào)/或版號(hào)單種文件識(shí)別序號(hào)管理體系文件的類型識(shí)別試驗(yàn)室識(shí)別為DYSL文件類型識(shí)別說(shuō)明：QM系列---質(zhì)量手冊(cè)JH系列---質(zhì)量計(jì)劃PF系列---程序文件ZY系列---作業(yè)指導(dǎo)書JL系列---質(zhì)量記錄（包括BY—投訴、JZ—糾正措施處理單、NS—內(nèi)審、GP—管理評(píng)審、JD—監(jiān)督報(bào)告等）4.3.4文件變更本試驗(yàn)室管理體系文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查、原批準(zhǔn)人進(jìn)行批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件的相應(yīng)部位或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。本試驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前由授權(quán)人員按照程序?qū)ξ募M(jìn)行手寫修改。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布，讓文件使用人員知道和理解。4.3.4.4本試驗(yàn)室制訂了DYSL-PF-18-2006《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》，該程序描述了如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。4.3.5支持文件1.DYSL-PF-02-2006《管理體系文件控制和維護(hù)程序》2．DYSL-PF-18-2006《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)保護(hù)的程序》DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》《文件控制清單》《文件發(fā)放登記記錄》4.4檢測(cè)分包概述分包是利用其他實(shí)驗(yàn)室的能力對(duì)本試驗(yàn)室自身能力的不足的必要補(bǔ)充，是合理利用社會(huì)資源降低檢測(cè)成本，維護(hù)客戶利益的有效方法。為防止來(lái)自外部實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，有效的保證分包檢測(cè)數(shù)據(jù)的公正可靠，本試驗(yàn)室應(yīng)選擇符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的檢測(cè)分包實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)分包檢測(cè)。本試驗(yàn)室就其分包方的工作對(duì)客戶負(fù)責(zé)，但由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。本試驗(yàn)室還應(yīng)保存檢測(cè)中使用的所有分包方的注冊(cè)資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。調(diào)查和審核分包實(shí)驗(yàn)室當(dāng)本試驗(yàn)室因工作量太大、需要更多專業(yè)技術(shù)支持或暫不具備某項(xiàng)檢測(cè)能力等需將檢測(cè)工作分包時(shí)，檢測(cè)活動(dòng)應(yīng)安排在符合認(rèn)可準(zhǔn)則要求的有協(xié)議保證的實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)分包管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員協(xié)助實(shí)施對(duì)分包方的質(zhì)量調(diào)查和審核。除調(diào)查、審核分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量資質(zhì)和管理體系外，還應(yīng)將調(diào)查或?qū)徍艘约胺职囊鈭D用書面形式通知客戶，在得到客戶的書面同意后方可實(shí)施分包活動(dòng)。4.4.3分包實(shí)驗(yàn)室的選擇分包實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首選有質(zhì)量資質(zhì)和保證的以下類型的實(shí)驗(yàn)室：通過(guò)省級(jí)以上計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；通過(guò)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室；通過(guò)ISO9000認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室；滿足有關(guān)法律要求的實(shí)驗(yàn)室；有質(zhì)量保證體系的實(shí)驗(yàn)室。4.4.4分包協(xié)議的內(nèi)容本試驗(yàn)室與分包實(shí)驗(yàn)室簽訂的分包協(xié)議應(yīng)包括以下內(nèi)容：甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱；分包內(nèi)容(檢測(cè)項(xiàng)目)；分包性質(zhì)(固定的還是臨時(shí)的)；檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定(執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或方法)；分包執(zhí)行時(shí)間限制要求；操作人員水平要求；設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要求；分包試驗(yàn)的環(huán)境條件；分包實(shí)驗(yàn)室的法律地位和管理體系資質(zhì)證明文件；對(duì)分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明時(shí))；檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；分包項(xiàng)目的收費(fèi)；樣品和樣品資料要求；分包方授權(quán)簽字人員的資格確認(rèn)；雙方的責(zé)任和權(quán)利；違約的處理；合同簽訂日期和有效期；其他約定。4.4.5資料保管本試驗(yàn)室應(yīng)保存分包實(shí)驗(yàn)室的名錄、分包實(shí)驗(yàn)室有關(guān)分包能力和質(zhì)量資質(zhì)的詳細(xì)調(diào)查記錄，以及分包協(xié)議和分包方出具的分包報(bào)告。分包檢測(cè)涉及的全部記錄應(yīng)由辦公室負(fù)責(zé)登記造冊(cè)和保管建檔。相關(guān)文件：DYSL-PF-03-2006《檢測(cè)工作的分包管理程序》4.5服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)概述外部支持服務(wù)供應(yīng)是保障本試驗(yàn)室正常開展工作所不可缺少的條件，也是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一。試驗(yàn)室制定了DYSL-PF-04-2006《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》，對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的設(shè)備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應(yīng)和服務(wù)質(zhì)量保證做出了規(guī)定。技術(shù)負(fù)責(zé)人承擔(dān)對(duì)外部支持服務(wù)與供應(yīng)的管理。外部支持服務(wù)與供應(yīng)方的選擇為避免將外部風(fēng)險(xiǎn)引入本試驗(yàn)室導(dǎo)致對(duì)質(zhì)量保證構(gòu)成影響，本試驗(yàn)室規(guī)定在尋求外部供應(yīng)和外部服務(wù)時(shí)，必須特別重視供應(yīng)品和服務(wù)的質(zhì)量，選擇有充分質(zhì)量保證的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。質(zhì)量保證措施當(dāng)外部支持服務(wù)和供應(yīng)無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證時(shí)，試驗(yàn)室按照DYSL-PF-04-2006《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》對(duì)所購(gòu)買的設(shè)備、材料和服務(wù)進(jìn)行符合性檢查驗(yàn)收。如有可能應(yīng)對(duì)所購(gòu)設(shè)備和消耗品在投入使用前按照校準(zhǔn)方法和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行檢查驗(yàn)收。在得到合格的結(jié)論后才可投入使用。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄本試驗(yàn)室保存合格的外部支持服務(wù)與供應(yīng)商及供應(yīng)品的名錄，或者經(jīng)長(zhǎng)期使用證明其供應(yīng)品質(zhì)量符合試驗(yàn)室檢測(cè)要求的使用記錄，記錄內(nèi)容至少包括：外部支持服務(wù)與供應(yīng)商的名單及通訊地址；服務(wù)和供應(yīng)品名稱；規(guī)格或型號(hào)；質(zhì)量資質(zhì)或許可證證明；本實(shí)驗(yàn)室的長(zhǎng)期使用記錄。供應(yīng)與服務(wù)的質(zhì)量記錄由試驗(yàn)室的資料員負(fù)責(zé)建檔保存，本項(xiàng)執(zhí)行DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。支持文件1.DYSL-PF-04-2006《外部支持服務(wù)和供應(yīng)品管理程序》2．DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》3.《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》4.6合同評(píng)審4.6.1評(píng)審程序本試驗(yàn)室對(duì)來(lái)自客戶的檢測(cè)要求給予高度的重視，并制定了DYSL-PF-05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》，以滿足客戶對(duì)檢測(cè)能得到正確、及時(shí)和有結(jié)果的要求。該程序包括以下內(nèi)容：對(duì)包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成作業(yè)文件，并易于執(zhí)行人員理解和操作；本試驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求得到實(shí)現(xiàn)；選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的有效的檢測(cè)方法；要求、標(biāo)書和合同是否符合有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。當(dāng)發(fā)現(xiàn)客戶要求或標(biāo)書與合同之間存在差異時(shí)，應(yīng)在檢測(cè)工作開始之前得到有效的解決，使每項(xiàng)合同都能得到本試驗(yàn)室和客戶雙方的接受。對(duì)合同、標(biāo)書的評(píng)審內(nèi)容還應(yīng)包括被分包出去的所有檢測(cè)工作，即若本試驗(yàn)室有部分檢測(cè)需分包時(shí)，一定要在合同中加以明確，取得客戶的同意。本試驗(yàn)室要求在執(zhí)行合同的過(guò)程中，若出現(xiàn)對(duì)合同的偏離，均應(yīng)及時(shí)通知委托檢測(cè)的客戶。評(píng)審記錄為保證所簽合同、標(biāo)書的有效性，本試驗(yàn)室應(yīng)保存包括檢測(cè)活動(dòng)的任何重大變化在內(nèi)的評(píng)審記錄，以及在執(zhí)行合同、標(biāo)書期間就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的所有記錄，包括工作開始前的評(píng)審記錄。合同變更在檢測(cè)工作開始后如果需要修改合同或標(biāo)書，技術(shù)負(fù)責(zé)人則應(yīng)重新進(jìn)行合同或標(biāo)書的評(píng)審，并將所有修改后的內(nèi)容通知本試驗(yàn)室內(nèi)外的所有受到影響的人員。支持文件DYSL-PF-05-2006《要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審程序》。4.7申述和投訴4.7.1總則受理客戶的投訴是提高本試驗(yàn)室信譽(yù)和改善服務(wù)質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，也是開展管理體系審核和評(píng)審的依據(jù)之一。因此，本試驗(yàn)室對(duì)來(lái)自客戶的投訴應(yīng)適時(shí)作出安排并妥善處理。4.7.2投訴的處理本試驗(yàn)室處理客戶投訴工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)制定出本試驗(yàn)室處理投訴的文件化程序，并主持受理、處理和答復(fù)投訴的全部工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將處理投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的全部過(guò)程形成記錄，交資料員歸檔保存。處理投訴的程序執(zhí)行DYSL-PF-06-2006《處理投訴程序》。4.7.3附加審核當(dāng)客戶或其他人員及機(jī)構(gòu)的投訴涉及到本試驗(yàn)室的質(zhì)量方針或管理體系、或?qū)z測(cè)報(bào)告的正確性提出疑問(wèn)時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)對(duì)本試驗(yàn)室的管理體系以及相關(guān)領(lǐng)域的工作、員工職責(zé)進(jìn)行審核。4.7.4支持文件DYSL-PF-06-2006《處理投訴程序》4.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)4.8.1糾正措施糾正措施是保證本試驗(yàn)室為實(shí)施有效的質(zhì)量管理和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制所必不可少的手段之一。當(dāng)發(fā)現(xiàn)或被確定某項(xiàng)工作或活動(dòng)為不符合時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)按照程序文件所賦予的職責(zé)和權(quán)利對(duì)本試驗(yàn)室工作中存在并已經(jīng)確認(rèn)的不符合工作、偏離管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序的活動(dòng)立即實(shí)施糾正措施。糾正措施執(zhí)行DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。4.8.1.1發(fā)現(xiàn)問(wèn)題本試驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)檢測(cè)過(guò)程和檢測(cè)結(jié)果的觀察來(lái)努力發(fā)現(xiàn)管理體系或技術(shù)運(yùn)作中可能存在或已經(jīng)發(fā)生的問(wèn)題。這種觀察可以通過(guò)不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審、客戶的反饋或員工的反映等方式進(jìn)行。4.8.1.2原因分析實(shí)施糾正措施的負(fù)責(zé)人應(yīng)仔細(xì)分析產(chǎn)生問(wèn)題的所有潛在原因，如客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、儀器設(shè)備及其校準(zhǔn)等，從中找出主要原因，并進(jìn)行詳細(xì)調(diào)查分析。4.8.1.3糾正措施的選擇和實(shí)施當(dāng)確定需要采取糾正措施時(shí)，技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng)，并選擇和實(shí)施最能消除問(wèn)題和防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施。為經(jīng)濟(jì)合理地安排糾正措施的實(shí)施，糾正措施的確定應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。本試驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。4.8.1.4糾正措施的監(jiān)控負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人員應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動(dòng)是適用的和有效的。4.8.1.5附加審核在實(shí)施糾正措施以后，如果對(duì)不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對(duì)本試驗(yàn)室符合其政策和程序，或符合認(rèn)可準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí)，本試驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快依據(jù)本質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定對(duì)相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行管理體系的審核，以確定糾正措施的正確性和有效性。4.8.2預(yù)防措施實(shí)施有效的預(yù)防措施，既可消除潛在的不符合情況或其他潛在的不期望情況，也可化解可能會(huì)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，避免出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和其他可能出現(xiàn)的不期望結(jié)果，以及對(duì)本試驗(yàn)室與客戶利益的損害。本試驗(yàn)室無(wú)論在技術(shù)方面還是在管理體系方面，都應(yīng)分析確定潛在的不符合原因和所需要的改進(jìn)工作。如需采取預(yù)防措施，則應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些預(yù)防措施的實(shí)施計(jì)劃，以減少類似不符合情況再次發(fā)生的可能性，并以此來(lái)改進(jìn)和提高本試驗(yàn)室的質(zhì)量工作。預(yù)防措施執(zhí)行DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。預(yù)防措施的制訂及實(shí)施技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)常分析確定可能存在的潛在不符合的原因，并適時(shí)制定相應(yīng)的所需改進(jìn)的預(yù)防措施及其實(shí)施計(jì)劃和程序。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。4.8.3改進(jìn)措施本試驗(yàn)室通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。4.8.3.1需改進(jìn)工作內(nèi)容的確認(rèn)本試驗(yàn)室通過(guò)嚴(yán)格維護(hù)管理體系的正常運(yùn)行，并且建立各部門、各崗位間的有效的溝通渠道和溝通機(jī)制，集思廣益，分析從體系運(yùn)行、質(zhì)量方針實(shí)施、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、糾正措施和預(yù)防措施、內(nèi)部審核及管理評(píng)審結(jié)果的信息，判斷在持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性方面存在的缺欠以及需改進(jìn)工作內(nèi)容。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提出需改進(jìn)工作內(nèi)容并由試驗(yàn)室主任確認(rèn)。改進(jìn)措施的制定和實(shí)施需改進(jìn)工作內(nèi)容確認(rèn)后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出改進(jìn)計(jì)劃和措施，試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。改進(jìn)效果的確認(rèn)改進(jìn)計(jì)劃和措施實(shí)施后，根據(jù)實(shí)施效果進(jìn)行審核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出審核意見及是否需要持續(xù)采用改進(jìn)措施報(bào)試驗(yàn)室主任確認(rèn)，由本試驗(yàn)室主任通報(bào)改進(jìn)情況，并確定進(jìn)一步的工作。4.8.4支持文件DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》4.9記錄4.9.1總則記錄是為完成的檢測(cè)工作或達(dá)到的結(jié)果所提供的客觀證據(jù)，也是質(zhì)量活動(dòng)的見證文件。記錄分為技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄兩種。4.9.2質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄表明質(zhì)量要求得到滿足的程度，同時(shí)也為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)，并為實(shí)施預(yù)防和糾正措施提供依據(jù)。客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工必須遵守的準(zhǔn)則。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核和管理評(píng)審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。記錄執(zhí)行DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。4.9.3技術(shù)記錄檢測(cè)人員應(yīng)認(rèn)真填寫檢測(cè)活動(dòng)中所有觀測(cè)到的原始數(shù)據(jù)和現(xiàn)象。每項(xiàng)檢測(cè)記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素，并保證該檢測(cè)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。原始記錄應(yīng)當(dāng)字跡工整、清晰，內(nèi)容齊全，不得省略與涂改。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽字或標(biāo)識(shí)。檢測(cè)觀察數(shù)據(jù)、結(jié)果和計(jì)算值應(yīng)在工作活動(dòng)時(shí)予以現(xiàn)場(chǎng)記錄，并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。校核人員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)人員填寫的原始記錄進(jìn)行認(rèn)真系統(tǒng)的審核，以保證原始記錄的真實(shí)有效性。當(dāng)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，由原記錄人員杠．改．并保持原記錄仍可辨認(rèn)，即在原廢除的數(shù)據(jù)（或文字）上劃二道水平線并加蓋執(zhí)行人的名章后，再在錯(cuò)誤記錄的右上角填寫正確的有效的數(shù)據(jù)（或文字）。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。4.9.4記錄保存技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本試驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)記錄的管理，質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料員協(xié)助做好質(zhì)量記錄和檔案的管理。所有記錄應(yīng)以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。對(duì)所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。另外，還應(yīng)建立相應(yīng)的程序來(lái)保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改，并明確規(guī)定記錄的保存期。4.9.5支持文件DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》4.10內(nèi)部審核總則為保持管理體系運(yùn)行的有效性，必須定期和不定期的對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性和有效性進(jìn)行獨(dú)立的、系統(tǒng)的檢查，使管理體系按照要求運(yùn)行，并實(shí)現(xiàn)自我完善的功能，以達(dá)到預(yù)防和降低檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)的目的。管理體系的內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定計(jì)劃并組織實(shí)施。4.10.2內(nèi)審要求為保證管理體系持續(xù)地適應(yīng)外部要求，每年有計(jì)劃地安排管理體系年度常規(guī)內(nèi)部審核，審核范圍包含管理體系的全部要素。當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)安排對(duì)管理體系相關(guān)內(nèi)容的審核。審核應(yīng)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和具備資格的內(nèi)審員來(lái)執(zhí)行，但內(nèi)審員不應(yīng)審核自己從事的工作。內(nèi)審員對(duì)要求整改的問(wèn)題實(shí)施監(jiān)督檢查，保證在議定的期限內(nèi)完成整改。內(nèi)審員對(duì)整改實(shí)施的結(jié)果還應(yīng)進(jìn)行跟蹤，并對(duì)整改措施實(shí)施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證，直至驗(yàn)證有效為止。4.10.3內(nèi)審的實(shí)施審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人在審核前制定出詳細(xì)的內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，按時(shí)間和對(duì)象實(shí)施審核。審核中應(yīng)做好審核記錄，依據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查和核對(duì)事實(shí)，分析不符合的原因和不符合的事實(shí)。內(nèi)審員對(duì)采取的整改和糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。審核中如對(duì)發(fā)給委托人檢測(cè)結(jié)果的正確性和有效性表示懷疑時(shí)，則質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)立即書面通知可能受到影響的所有有關(guān)方。審核的實(shí)施應(yīng)執(zhí)行DYSL-PF-09-2006《管理體系內(nèi)部審核程序》。4.10.4支持文件DYSL-PF-09-2006《管理體系內(nèi)部審核程序》4.11管理評(píng)審4.11.1評(píng)審目的管理評(píng)審是對(duì)本試驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的適應(yīng)性進(jìn)行評(píng)價(jià)。通過(guò)管理評(píng)審，對(duì)試驗(yàn)室管理體系中不相適應(yīng)的部分進(jìn)行必要的改進(jìn)，使管理體系更有效地運(yùn)行。4.11.2評(píng)審要求管理評(píng)審由本試驗(yàn)室主任主持，技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須參加，其他人員可有選擇的參加或列席。管理評(píng)審以會(huì)議形式，分析研究?jī)?nèi)審結(jié)果和其它有關(guān)管理體系的重要變化以及聽取委托人的要求，并對(duì)管理體系的調(diào)整和改動(dòng)做出決定。試驗(yàn)室主任每年至少對(duì)試試驗(yàn)室的管理體系組織一次評(píng)審，如遇特殊情況也可臨時(shí)安排評(píng)審。管理評(píng)審內(nèi)容如下：質(zhì)量方針的貫徹情況與質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審結(jié)果；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋意見；客戶投訴；改進(jìn)的建議其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)等。4.11.3評(píng)審的實(shí)施評(píng)審的組織與實(shí)施由試驗(yàn)室主任做出計(jì)劃和安排，由辦公室負(fù)責(zé)人召集。參加人員應(yīng)事前根據(jù)試驗(yàn)室主任的要求準(zhǔn)備評(píng)審的文件，評(píng)審用的文件必須包括內(nèi)審匯總報(bào)告和委托人意見反饋。當(dāng)遇法律、法規(guī)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，外審結(jié)果和能力驗(yàn)證成績(jī)不夠理想，或遇重大檢測(cè)事故等情況發(fā)生時(shí)，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備相應(yīng)的評(píng)審文件。評(píng)審重點(diǎn)對(duì)管理體系的適應(yīng)性做出判定，并提出對(duì)現(xiàn)行體系的調(diào)整、修改、補(bǔ)充、完善的具體實(shí)施意見。評(píng)審中由辦公室負(fù)責(zé)人記錄評(píng)審過(guò)程，并寫出評(píng)審報(bào)告。該報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)。管理評(píng)審實(shí)施執(zhí)行DYSL-PF-10-2006《管理評(píng)審程序》。4.11.4整改措施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)記錄評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和由此采取的整改措施。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)間內(nèi)得到實(shí)施。4.11.5支持文件DYSL-PF-10-2006《管理評(píng)審程序》第五章技術(shù)要求本試驗(yàn)室為提供給客戶的“產(chǎn)品”是檢測(cè)報(bào)告的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果，而測(cè)量不確定度是表征測(cè)量結(jié)果質(zhì)量的參數(shù)。因此，試驗(yàn)室的技術(shù)要求就是對(duì)本試驗(yàn)室所作檢測(cè)的總的測(cè)量不確定度有影響的各個(gè)因素的控制要求，確保出具技術(shù)上有效(即正確可靠)，測(cè)量不確定度滿足要求的測(cè)量數(shù)據(jù)，是本試驗(yàn)室為客戶提供良好服務(wù)的最基本任務(wù)。決定檢測(cè)正確性和可靠性，即對(duì)總的測(cè)量不確定度有影響有以下因素：人員技術(shù)水平；設(shè)施和環(huán)境條件的控制；檢測(cè)方法及方法有效性的確認(rèn)；設(shè)備和消耗性材料技術(shù)條件的控制；測(cè)量的溯源的有效性；抽樣方案的正確性和所抽樣品的代表性；檢測(cè)物品的制備。由于上述因素對(duì)總測(cè)量不確定度都會(huì)有影響，雖然這種影響對(duì)(各類)檢測(cè)之間明顯不同，但試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在檢測(cè)方法及程序制定、人員培訓(xùn)和考核、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分考慮這些因素。由于上述因素對(duì)總的測(cè)量不確定度的影響在各類檢測(cè)之間有很大的差異，因此試驗(yàn)室應(yīng)充分重視測(cè)量不確定度的評(píng)定，從中鑒別上述因素對(duì)不同檢測(cè)項(xiàng)目總的測(cè)量不確定度影響的大小，并據(jù)此采取相應(yīng)措施加強(qiáng)對(duì)其中影響較大因素的有效控制。5.1人員5.1.1總則一切工作都需要人的參與，無(wú)論管理體系建立和有效運(yùn)行，還是技術(shù)活動(dòng)的有效控制均要求本試驗(yàn)室人員具有良好的技術(shù)素質(zhì)、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、法制和服務(wù)觀念。只有具備上述條件，才能保證檢測(cè)工作的質(zhì)量。為達(dá)到本試驗(yàn)室的質(zhì)量目標(biāo)，本試驗(yàn)室配備了足夠和合格的人力資源，確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)以及評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告人員的能力，并對(duì)從事特定工作的人員，按照要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，對(duì)技術(shù)人員的能力進(jìn)行適時(shí)的培訓(xùn)和資格考試，以保持人力資源始終滿足本試驗(yàn)室向客戶提供合格技術(shù)服務(wù)的要求。對(duì)在培員工的使用，還安排了適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。5.1.2人員構(gòu)成試驗(yàn)室主任根據(jù)檢測(cè)范圍設(shè)立專業(yè)檢驗(yàn)室，每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目至少配備2名檢驗(yàn)人員，本試驗(yàn)室人員配備詳見《試驗(yàn)室試驗(yàn)檢測(cè)人員一覽表》。本試驗(yàn)室所有檢驗(yàn)人員均須持證上崗。因本試驗(yàn)室人員較少，工作人員均一專多能，一人多證。5.1.3關(guān)鍵人員的任職條件（1） 技術(shù)負(fù)責(zé)人a） 或具有國(guó)家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作 5年以上；b） 具有工程師以上技術(shù)職稱；c） 在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷。（2） 質(zhì)量負(fù)責(zé)人a） 具有國(guó)家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作 5年以上；b） 具有工程師技術(shù)職稱；c） 從事質(zhì)量管理工作5年以上。（3） 授權(quán)簽字人a）有國(guó)家承認(rèn)的大專（或同等）學(xué)歷，從事本專業(yè)工作年限 5年以上；b） 具有工程師以上技術(shù)職稱；c） 在工作經(jīng)歷中至少要包括5年的有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷。d） 熟悉相應(yīng)的檢測(cè)管理程序、報(bào)告的核查程序；e） 掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍；f） 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)；g） 具有對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力；h） 熟悉認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)技術(shù)文件要求。（4） 內(nèi)審員a） 具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱；b） 至少有5年檢測(cè)等方面技術(shù)與管理的工作經(jīng)歷；0經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員資格（應(yīng)有資格證書）。（5） 試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人a） 有大專學(xué)歷，從事本專業(yè)工作5年以上。b） 具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱；c） 具有5年以上有關(guān)檢測(cè)或檢測(cè)管理方面工作的經(jīng)歷和經(jīng)驗(yàn)；d） 使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和根據(jù)具體的要求應(yīng)用合適的標(biāo)準(zhǔn)的能力；e） 掌握有關(guān)的檢測(cè)項(xiàng)目限制范圍；f） 掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)；g） 具備整理分析檢測(cè)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力；h） 具有保持工作記錄和準(zhǔn)備常規(guī)報(bào)告的能力。（6） 監(jiān)督員a） 熟悉各項(xiàng)檢測(cè)的方法、程序，了解檢測(cè)工作的目的，知道如何評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。b） 具有有關(guān)材料、測(cè)試過(guò)程和工作環(huán)境的知識(shí)；0具有整理分析檢測(cè)數(shù)據(jù)結(jié)果的經(jīng)驗(yàn)和能力；d） 具有使用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)和在無(wú)合適標(biāo)準(zhǔn)的情況下有制定正確的操作過(guò)程的能力；e）具有提出最終嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏y(cè)試報(bào)告的能力；g）具有監(jiān)督檢測(cè)質(zhì)量的能力。5.1.4人員的教育和培訓(xùn)為實(shí)現(xiàn)本試驗(yàn)室人員的有效管理與優(yōu)化配置，試驗(yàn)室心制定并執(zhí)行DYSL-PF-11-2006《員工培訓(xùn)和考核程序》，確保從事檢測(cè)工作的人員接受適當(dāng)?shù)慕逃团嘤?xùn)，其技能、經(jīng)驗(yàn)和意識(shí)等方面能夠勝任所承擔(dān)的工作。培訓(xùn)分為兩種，即崗前培訓(xùn)和在職培訓(xùn)。崗前培訓(xùn)本試驗(yàn)室員工的崗前培訓(xùn)由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。凡新進(jìn)本試驗(yàn)室的工作人員，應(yīng)先進(jìn)行培訓(xùn)，以便了解管理體系管理程序和掌握操作技能等。經(jīng)考核合格后，持證上崗。在職培訓(xùn)凡新增檢測(cè)項(xiàng)目或標(biāo)準(zhǔn)被修訂，對(duì)檢測(cè)技術(shù)提出新要求時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)充分考慮本試驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)，每年初制定一份內(nèi)容完整且可實(shí)施的員工培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)試驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后交辦公室保存，并由辦公室組織實(shí)施培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。在職員工必須定期接受相關(guān)課程的培訓(xùn)或教育，經(jīng)考核合格后才可獲準(zhǔn)上崗。造成檢測(cè)事故的員工必須接受系統(tǒng)的培訓(xùn)，如經(jīng)培訓(xùn)仍然達(dá)不到要求的應(yīng)予以辭退。員工培訓(xùn)執(zhí)行DYSL-PF-11-2006《員工培訓(xùn)和考核程序》。5.1.5人員的監(jiān)督和考核試驗(yàn)室對(duì)檢測(cè)操作人員實(shí)施上崗資質(zhì)考核制度，考核分理論筆試和檢測(cè)操作兩部分。兩項(xiàng)考核應(yīng)達(dá)到預(yù)定成績(jī)，如沒有達(dá)到預(yù)定成績(jī)者，實(shí)施加倍培訓(xùn)，如再達(dá)不到上崗要求，則予以換崗。對(duì)已取得社會(huì)資質(zhì)的檢測(cè)人員可只安排檢測(cè)操作的考核。對(duì)上述人員所做的檢測(cè)工作應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)而有效的監(jiān)督，以確保這些人員能依據(jù)本試驗(yàn)室的管理體系要求進(jìn)行工作。員工考核執(zhí)行DYSL-PF-11-2006《員工培訓(xùn)和考核程序》。5.1.6人員技術(shù)檔案辦公室為員工保存一份完整的個(gè)人技術(shù)經(jīng)歷文件，建立一份相應(yīng)的技術(shù)檔案，以便需要時(shí)易于查閱。該文件含有技術(shù)履歷表、學(xué)歷學(xué)業(yè)證明、任職資格證明、能力培訓(xùn)證明、作業(yè)資格考試證明，各階段培訓(xùn)證明、技術(shù)業(yè)績(jī)和技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的各種技術(shù)獲獎(jiǎng)證明等，還有員工技術(shù)作業(yè)質(zhì)量的連續(xù)合格證明，具體執(zhí)行DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。5.1.8支持文件DYSL-PF-11-2006《員工培訓(xùn)和考核程序》DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》3．《試驗(yàn)室人員一覽表》4．《檢測(cè)人員上崗證》格式設(shè)施和環(huán)境條件概述環(huán)境條件是關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果有效性和準(zhǔn)確度的重要因素之一，具備必要的設(shè)施和環(huán)境條件，并進(jìn)行有效的監(jiān)控是保證檢測(cè)工作正常進(jìn)行的先決條件。安全與健康技術(shù)負(fù)責(zé)人將保障試驗(yàn)室的財(cái)產(chǎn)安全及員工的人身安全和健康作為工作的首要條件考慮，對(duì)檢測(cè)活動(dòng)中的各項(xiàng)安全和健康要素做出明確的規(guī)定。安全教育納入員工培訓(xùn)計(jì)劃，由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)，由安全員負(fù)責(zé)安全檢查。試驗(yàn)室的安全管理與發(fā)生意外事故時(shí)執(zhí)行DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》和DYSL-PF-16-2006《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。5.2.3檢測(cè)環(huán)境和設(shè)施的建立試驗(yàn)室具有符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求和滿足儀器設(shè)備使用條件的檢測(cè)環(huán)境條件 ,其中對(duì)溫度、相對(duì)濕度、通風(fēng)、采光、供電、供水、振動(dòng)、噪聲、粉塵等予以重視。對(duì)檢測(cè)構(gòu)成影響的上述參量予以有效的控制。檢測(cè)環(huán)境的建立執(zhí)行DYSL-PF-17-2006《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》。環(huán)境條件的監(jiān)控當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)，或環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的不確定度有影響時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。當(dāng)環(huán)境條件影響檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)。檢測(cè)環(huán)境條件的控制執(zhí)行DYSL-PF-17-2006《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》。相鄰區(qū)域影響的隔離措施如遇到相鄰區(qū)域的相互干擾或影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。在實(shí)施隔離后仍達(dá)不到要求時(shí)，則應(yīng)實(shí)施暫停措施，待條件具備時(shí)再繼續(xù)檢測(cè)。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)尤其要注意，防止某些工作產(chǎn)生交叉污染。環(huán)境和設(shè)施的維護(hù)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實(shí)施對(duì)試驗(yàn)室的檢測(cè)環(huán)境、設(shè)施、控制狀態(tài)的完好以及安全、內(nèi)務(wù)、環(huán)保等的管理進(jìn)行維護(hù)。維護(hù)執(zhí)行DYSL-PF-17-2006《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》。檢測(cè)區(qū)域控制對(duì)檢測(cè)區(qū)域?qū)嵤┛刂疲谕ǖ廊肟谔幗⒚黠@的控制標(biāo)志。外來(lái)人員進(jìn)入檢測(cè)區(qū)需經(jīng)辦公室批準(zhǔn)，并辦理登記手續(xù)，在試驗(yàn)室人員陪同下進(jìn)入試驗(yàn)區(qū)域，與檢測(cè)無(wú)關(guān)的物品不得帶入試驗(yàn)區(qū)域。內(nèi)務(wù)管理試驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、有序、安靜、衛(wèi)生，對(duì)檢測(cè)中形成的殘?jiān)㈦s物和有害物質(zhì)應(yīng)實(shí)施嚴(yán)格的控制和管理，達(dá)到環(huán)境保護(hù)的要求。試驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)衛(wèi)生清潔狀況進(jìn)行檢查，并始終維持良好的狀況。內(nèi)務(wù)管理執(zhí)行程序DYSL-PF-16-2006《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》。5.2.9支持文件1．DYSL-PF-17-2006《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》2．DYSL-PF-16-2006《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》DYSL-PF-15-2006《現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)管理程序》4．DYSL-PF-16-2006《安全和內(nèi)務(wù)管理程序》5.DYSL-PF-17-2006《檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序》5.3檢測(cè)方法5.3.1概述檢測(cè)方法是為進(jìn)行檢測(cè)所規(guī)定的技術(shù)依據(jù)和程序，試驗(yàn)室的基本職責(zé)是使用具有適當(dāng)準(zhǔn)確度和符合標(biāo)準(zhǔn)要求的方法進(jìn)行檢測(cè)，以滿足用戶的檢測(cè)要求。試驗(yàn)室執(zhí)行的技術(shù)依據(jù)為國(guó)家法律和法規(guī)所承認(rèn)的現(xiàn)行有效的檢定規(guī)程和國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)用戶的委托檢測(cè)無(wú)上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，試驗(yàn)室將與用戶簽訂“協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)”，以保證整個(gè)檢測(cè)活動(dòng)始終符合用戶的要求。5.3.2作業(yè)指導(dǎo)書的編寫為避免由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書給檢測(cè)工作造成的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，試驗(yàn)室要求將使用標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)控制在最低限度，技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)組織編寫試驗(yàn)室的必要的作業(yè)指導(dǎo)書，并對(duì)作業(yè)指導(dǎo)書的有效性給予維護(hù)。作業(yè)指導(dǎo)書為管理體系的第三層次文件，應(yīng)突出唯一性、準(zhǔn)確性、科學(xué)性、有效性和可操作性。試驗(yàn)室的作業(yè)指導(dǎo)書由技術(shù)負(fù)責(zé)人商質(zhì)量負(fù)責(zé)人給予編號(hào)控制，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)控制管理，作業(yè)指導(dǎo)書包含以下內(nèi)容：檢測(cè)細(xì)則儀器設(shè)備的操作規(guī)程樣品的處置和制備作業(yè)規(guī)則計(jì)算機(jī)軟件程序?qū)φ請(qǐng)D/曲線/換算表不確定度評(píng)定規(guī)范數(shù)據(jù)計(jì)算和處理方法自校儀器的自校方法抽樣方法驗(yàn)證方法作業(yè)指導(dǎo)書的編寫應(yīng)符合試驗(yàn)室承檢產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，并方便工作人員使用。作業(yè)指導(dǎo)書的編制和審批程序執(zhí)行DYSL-PF-02-2006《管理體系文件控制和維護(hù)程序》。5.3.3方法的選擇試驗(yàn)室采用滿足客戶需要并適用的檢測(cè)方法。優(yōu)先使用國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。除非當(dāng)客戶要求，試驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。必要時(shí)，采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。當(dāng)客戶未指定所用方法時(shí)，試驗(yàn)室可選擇國(guó)際、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的，或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法。試驗(yàn)室制定的或采用的方法如能滿足本試驗(yàn)室的預(yù)期用途并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，也可使用。所選用的方法應(yīng)通知客戶。在開始檢測(cè)之前，試驗(yàn)室要確認(rèn)能夠正確應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)方法。如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。當(dāng)認(rèn)為客戶提出的方法不合適或已過(guò)期時(shí)，試驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)通知客戶。5.3.4試驗(yàn)室制定的方法如需試驗(yàn)室制定供其內(nèi)部使用的檢測(cè)方法，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)將其作為一個(gè)新開發(fā)項(xiàng)目有計(jì)劃、有步驟地組織具有資格的人員按照第5.4.5和5.4.6的要求，組織實(shí)施方法的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。該項(xiàng)計(jì)劃應(yīng)隨方法制定的進(jìn)度加以更新，并確保所有有關(guān)人員之間的有效溝通。5.3.5非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)試驗(yàn)室必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)征得客戶的同意，與客戶簽訂“協(xié)議方法”的執(zhí)行契約，這些“協(xié)議方法”的制定應(yīng)盡量引用以下公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)其他企業(yè)公開的標(biāo)準(zhǔn)或方法國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)著名技術(shù)組織推薦的方法科學(xué)權(quán)威雜志推薦的方法所開發(fā)制定的方法在使用前應(yīng)按照要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)，并制定成相應(yīng)的程序，程序中應(yīng)包含足夠的信息。5.3.6方法的確認(rèn)確認(rèn)是通過(guò)核查并提供客觀證據(jù)，以證實(shí)某一特定預(yù)期用途的特殊要求得到滿足。對(duì)非標(biāo)準(zhǔn)方法、本試驗(yàn)室設(shè)計(jì)制定的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴(kuò)充和修改過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)，是通過(guò)核查提供客觀證據(jù)以證實(shí)某一預(yù)期用途的特性要求得到了滿足，以證實(shí)該方法適用于預(yù)期的用途，并記錄確認(rèn)所獲得的結(jié)果、使用的確認(rèn)程序以及方法，是否滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域需要的結(jié)論。確認(rèn)可以包括取樣、處置和傳遞程序。確認(rèn)方法是否有效應(yīng)采取下列一項(xiàng)或幾項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行。利用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作校準(zhǔn)；與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比對(duì)；實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；影響結(jié)果諸多因素的系統(tǒng)評(píng)審；在對(duì)方法的原理的科學(xué)理解和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)果不確定度的評(píng)定；由經(jīng)過(guò)確認(rèn)的方法所得的測(cè)量結(jié)果的不確定度、方法的選擇性、線性度、重復(fù)性限、復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來(lái)影響的穩(wěn)健度、抵御來(lái)自檢測(cè)物母體干擾的交互靈敏度的范圍和準(zhǔn)確度等參數(shù)都應(yīng)滿足客戶的需求。由于缺少信息，上述方法所得的一些參數(shù)的范圍和不確定度，許多情況下允許用簡(jiǎn)化的方式給出，確認(rèn)要在成本、風(fēng)險(xiǎn)的技術(shù)可行性之間做出某種平衡。5.3.7測(cè)量不確定度的評(píng)定測(cè)量不確定度的評(píng)定應(yīng)滿足的有關(guān)測(cè)量不確定度的政策，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)此政策結(jié)合試驗(yàn)室實(shí)際指導(dǎo)并組織各試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人認(rèn)真評(píng)定。評(píng)定形成的文件應(yīng)組織有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。試驗(yàn)室必須建立并實(shí)施適合于各類檢測(cè)項(xiàng)目和自校準(zhǔn)項(xiàng)目的測(cè)量不確定度的評(píng)定程序，并在檢測(cè)報(bào)告中給出檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的測(cè)量不確定度。測(cè)量不確定度評(píng)定控制執(zhí)行DYSL-PF-24-2006《應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序》。在檢測(cè)報(bào)告中給出測(cè)量結(jié)果的不確定度有以下三種情況：當(dāng)客戶有要求時(shí)；不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)；不確定度影響測(cè)量結(jié)果與規(guī)定的指標(biāo)符合性判斷。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，對(duì)給定條件下的下列重要不確定度分量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。所用的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)量?jī)x器；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；檢測(cè)或校準(zhǔn)方法；環(huán)境條件；被校準(zhǔn)或檢測(cè)物品的性能和狀態(tài)；操作人員；其他因素。在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)，通常不考慮被檢測(cè)或校準(zhǔn)物品預(yù)計(jì)的長(zhǎng)期性能。5.3.8數(shù)據(jù)控制技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定檢測(cè)流程，以確保計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換按程序要求進(jìn)行認(rèn)真的校核檢查。對(duì)有疑問(wèn)的數(shù)據(jù)應(yīng)安排必要的驗(yàn)證。試驗(yàn)室對(duì)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行測(cè)量數(shù)據(jù)的采集、記錄、運(yùn)算、處理、貯存、報(bào)告形成或貯存報(bào)告時(shí)，保證滿足以下要求：符合本試驗(yàn)室管理體系的要求；軟件應(yīng)形成文件并經(jīng)驗(yàn)證(評(píng)審)滿足使用要求；對(duì)保護(hù)數(shù)據(jù)的完整性做出規(guī)定；對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備的維護(hù)做出規(guī)定，并保證數(shù)據(jù)完整性所必須的環(huán)境和工作條件；執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的程序，以防止非授權(quán)人員未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)的記錄；5.3.9支持文件DYSL-PF-24-2006《應(yīng)用不確定度的評(píng)定程序》DYSL-PF-02-2006《管理體系文件控制和維護(hù)程序》DYSL-PF-12-2006《檢測(cè)工作程序》DYSL-PF-13-2006《評(píng)審新項(xiàng)目的程序》DYSL-PF-18-2006《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序》DYSL-PF-14-2006《例外允許偏離的程序》附錄5-3-1檢測(cè)工作流程圖附錄9《檢測(cè)(校準(zhǔn))項(xiàng)目/參數(shù)表》附錄15作業(yè)指導(dǎo)書目錄5.4設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)5.4.1總則檢測(cè)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是試驗(yàn)室開展檢測(cè)工作必須具備的物質(zhì)基礎(chǔ)。試驗(yàn)室按照檢測(cè)服務(wù)能力配置所需要的全部設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并保持良好的狀態(tài)。試驗(yàn)室要求按照檢測(cè)服務(wù)能力配置的所有在用儀器、設(shè)備、量具/量器、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參與檢測(cè)用的輔助裝置、設(shè)施等均屬于受控設(shè)備。此外，借用或租用的外部同類設(shè)備也屬于試驗(yàn)室的受控設(shè)備，同樣也納入控制管理。對(duì)精密、貴重和操作技術(shù)復(fù)雜的儀器設(shè)備編制安全操作和維護(hù)規(guī)程。所有設(shè)備均由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)說(shuō)明書原件存放在檔案室(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))，復(fù)印件發(fā)給相關(guān)檢測(cè)室。用于檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有重要影響的每一設(shè)備及其軟件，均加以唯一性標(biāo)識(shí)，并建立儀器設(shè)備臺(tái)帳。5.4.2儀器設(shè)備的配置技術(shù)負(fù)責(zé)人按照試驗(yàn)室承檢產(chǎn)品的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的要求提出儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置計(jì)劃，試驗(yàn)室主任審批后實(shí)施配置。在執(zhí)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)或本試驗(yàn)室設(shè)備發(fā)生故障不能使用時(shí)可借用或租用外部設(shè)備，但應(yīng)索取設(shè)備所有單位的資質(zhì)證書或儀器設(shè)備檢定(校準(zhǔn))證書。內(nèi)部設(shè)備和外部設(shè)備都納入試驗(yàn)室的控制管理，符合要求的外部設(shè)備的測(cè)量數(shù)據(jù)同樣有效。5.4.3儀器設(shè)備的檢定技術(shù)負(fù)責(zé)人組織制定儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檢定計(jì)劃及核查方法，并作如下規(guī)定：所有需檢定的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)器具和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須定期進(jìn)行檢定，不得超過(guò)檢定周期。新購(gòu)設(shè)備在驗(yàn)收合格投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或核查，以證實(shí)其滿足標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程(規(guī)范)的要求。修復(fù)后的設(shè)備必須經(jīng)過(guò)檢定或核查，證明滿足要求后方能再投入使用。精密設(shè)備、操作復(fù)雜設(shè)備、移動(dòng)使用的設(shè)備或停用時(shí)間過(guò)久的設(shè)備，在每次使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查。5.4.4儀器設(shè)備檔案儀器設(shè)備管理員在技術(shù)負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下對(duì)在用受控儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)建立檔案，儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檔案包括以下內(nèi)容：設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱；制造商名稱、型號(hào)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；接收日期和啟用日期；目前放置地點(diǎn)；接收時(shí)的狀態(tài)(新的/舊的/在用的/經(jīng)過(guò)改裝和修理過(guò)的)及驗(yàn)收?qǐng)?bào)告；制造商提供的使用說(shuō)明書或復(fù)印件；所有校準(zhǔn)/檢定報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及證書；迄今為止所進(jìn)行的維護(hù)和今后維護(hù)計(jì)劃；歷次損壞、故障、改裝或修理的記錄；設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)。儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案管理執(zhí)行DYSL-PF-08-2006《記錄和檔案管理程序》。儀器設(shè)備的維護(hù)根據(jù)設(shè)備固定和移動(dòng)使用的特點(diǎn)，技術(shù)負(fù)責(zé)人制定具有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序DYSL-PF-20-2006《儀器設(shè)備管理程序》，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。設(shè)備管理員對(duì)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效性進(jìn)行維護(hù)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過(guò)載、誤操作，或者對(duì)顯示結(jié)果表示可疑，或者經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、驗(yàn)證后證實(shí)有缺陷時(shí)，維護(hù)人員應(yīng)立即向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，停止使用，加貼停用標(biāo)識(shí)，防止誤用。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織儀器的修復(fù)直至修復(fù)檢測(cè)合格、運(yùn)行正常。有關(guān)人員檢查由于儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失準(zhǔn)給過(guò)去檢測(cè)所造成的影響，如發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題應(yīng)立即采取有效的糾正措施。糾正措施執(zhí)行DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》。標(biāo)識(shí)管理試驗(yàn)室需檢定或校準(zhǔn)的所有設(shè)備，都應(yīng)使用綠、黃、紅三種標(biāo)識(shí)表明其狀態(tài)為合格、準(zhǔn)用、停用，標(biāo)識(shí)統(tǒng)一使用由計(jì)量行政主管部門印制的標(biāo)簽，并填寫設(shè)備編號(hào)、檢校單位、有效期限或停用單位、停用日期。儀器設(shè)備管理技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織制定包括硬件和軟件檢測(cè)和校準(zhǔn)設(shè)備的采購(gòu)(研制)、驗(yàn)收、使用、保管、維護(hù)、修理和淘汰等環(huán)節(jié)的管理程序，特別應(yīng)注意避免出現(xiàn)非授權(quán)人員隨意使用設(shè)備導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果失效的操作或調(diào)整。如設(shè)備外借、開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)等，當(dāng)設(shè)備返回后，在使用前必須對(duì)其功能與校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，證明滿意后才能使用。5.4.7.3對(duì)使用頻度較高、或長(zhǎng)期穩(wěn)定性較差的關(guān)鍵量測(cè)量設(shè)備，應(yīng)利用期間核查(運(yùn)行檢查)以維持設(shè)備在兩次檢定之間的校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，以減少由于設(shè)備穩(wěn)定性變化所造成的測(cè)量風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)明確期間核查的設(shè)備，并責(zé)成試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人制定出有效的運(yùn)行檢查方案，要求每年至少核查2次，監(jiān)督員應(yīng)對(duì)其實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。檢測(cè)設(shè)備的硬件和軟件均應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。5.4.8支持文件DYSL-PF-20-2006《儀器設(shè)備管理程序》;DYSL-PF-07-2006《實(shí)施糾正和預(yù)防措施程序》;DYSL-PF-18-2006《計(jì)算機(jī)及計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)的管理程序》DYSL-PF-19-2006《儀器設(shè)備期間核查程序》。附錄試驗(yàn)室儀器設(shè)備臺(tái)帳5.5量值溯源檢定可以使測(cè)量得到的量值通過(guò)連續(xù)的比較鏈與國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)相聯(lián)系，從而保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性和有效性，以及與外部檢測(cè)機(jī)構(gòu)所出具數(shù)據(jù)的一致性，并能有效地評(píng)定測(cè)量不確定度，這是公平公正檢測(cè)的基本要求，也是實(shí)驗(yàn)室之間和國(guó)家之間相互接受測(cè)量結(jié)果的先決條件。試驗(yàn)室對(duì)所有需溯源的量值建立符合法制和技術(shù)等級(jí)要求的量值溯源渠道，以保證檢測(cè)數(shù)據(jù)的合理性和可溯源性。用于檢測(cè)的所有設(shè)備，包括對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備，必須進(jìn)行定期檢定，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。本試驗(yàn)室確保相關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果能夠溯源至國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)。試驗(yàn)室制定和實(shí)施了儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求：凡屬依法管理和強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具送法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)檢定，檢定周期一般均按國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行；屬本行業(yè)專用測(cè)量?jī)x器的，實(shí)行外部校準(zhǔn)或自校準(zhǔn)。外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)須具備相應(yīng)的資格（如通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定或試驗(yàn)室認(rèn)可）。在沒有合適的外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的情況下，可進(jìn)行自校準(zhǔn)，其條件是：⑴有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的校準(zhǔn)人員⑵制定了校準(zhǔn)方法（可參考有關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)制定）⑶有進(jìn)行校準(zhǔn)的合適的環(huán)境條件⑷有進(jìn)行校準(zhǔn)的參考標(biāo)準(zhǔn)或參考物質(zhì)⑸繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖⑹評(píng)定校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度校準(zhǔn)周期由本試驗(yàn)室按照GB/T19022《測(cè)量管理體系》的規(guī)定確定本試驗(yàn)室規(guī)定，儀器設(shè)備首次檢定/校準(zhǔn)率和使用中的周期檢定/校準(zhǔn)率均要達(dá)到100%，儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)后需對(duì)其技術(shù)性能是否滿足本試驗(yàn)室的要求經(jīng)過(guò)確認(rèn)，并保留確認(rèn)記錄。當(dāng)檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，本試驗(yàn)室通過(guò)設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果等提供該儀器設(shè)備性能滿意的證據(jù)，或溯源到協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。本試驗(yàn)室對(duì)各類儀器設(shè)備都制定了周期檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。在使用對(duì)檢測(cè)、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測(cè)量、檢測(cè)設(shè)備之前，按照國(guó)家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。參考標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，本試驗(yàn)室有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定計(jì)劃。參考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均須校準(zhǔn)。本試驗(yàn)室持有的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)僅用于校準(zhǔn)而不用于其他目的，除非能證明作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。本試驗(yàn)室通常使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，本試驗(yàn)室自配標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，為確保量值的準(zhǔn)確性，對(duì)各個(gè)測(cè)量和操作環(huán)節(jié)都進(jìn)行控制，并評(píng)定其量值的不確定度。本試驗(yàn)室根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭?biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查（詳見DYSL-PF-19-2006《儀器設(shè)備期間核查程序》），以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。在有困難的情況下，本試驗(yàn)室也可能采用委托外部機(jī)構(gòu)對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行期間核查的方法。相關(guān)文件：1．DYSL-PF-19-2006《儀器設(shè)備期間核查程序》。DYSL-PF-22-2006《檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制程序》GB/T19022《測(cè)量管理體系》DYSL-PF-19-2006《儀器設(shè)備期間核查程序》5.6抽樣和樣品處置5.6.1抽樣抽樣是抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一部分，作為其整體的代表性樣品來(lái)進(jìn)行檢測(cè)的一種規(guī)定程序，是通過(guò)對(duì)所抽取典型樣品檢測(cè)的結(jié)果來(lái)判定所代表整體產(chǎn)品的質(zhì)量。因此抽樣檢測(cè)是一種風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)，存在著誤判的可能。在評(píng)定檢測(cè)結(jié)果的總不確定度時(shí)，樣品的不均勻性又是一個(gè)重要的分量。因此要求使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和方法來(lái)制定嚴(yán)格的抽樣文件程序，并指定有足夠經(jīng)驗(yàn)的人員來(lái)執(zhí)行抽樣活動(dòng)，使所抽取樣品具有足夠的代表性，從而使抽樣檢測(cè)的誤判概率降至最低。5.6.1.1抽樣計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)室應(yīng)制定有效的抽樣計(jì)劃和抽樣程序。除根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法外，抽樣計(jì)劃還可以根據(jù)已頒布的標(biāo)準(zhǔn)和文件制訂。抽樣程序應(yīng)規(guī)定抽取樣品的名稱、樣品基數(shù)、抽樣方法、抽取樣品的數(shù)量等重要的環(huán)節(jié)和條件，確保抽樣過(guò)程對(duì)需控制因素實(shí)施有效的控制和抽取樣品的真實(shí)性與代表性，以及檢測(cè)結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對(duì)文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時(shí)，本試驗(yàn)室制定抽樣計(jì)劃的負(fù)責(zé)人應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測(cè)結(jié)果的所有文件中，同時(shí)告知所有相關(guān)人員。5.6.1.2抽樣記錄當(dāng)抽樣作為檢測(cè)工作一部分時(shí)，本試驗(yàn)室應(yīng)制定程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作。這些記錄應(yīng)包括所用的抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、抽樣地點(diǎn)等。5.6.1.3書面聲明如果試驗(yàn)室沒有抽樣或不直接負(fù)責(zé)抽樣或不能保證從批量產(chǎn)品中抽取的樣品真正有代表性，則應(yīng)在報(bào)告中作出“本檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)”的書面聲明。5.6.2樣品處置檢測(cè)結(jié)果取決于檢測(cè)樣品的真實(shí)性和有效性、樣品的狀態(tài)以及它與測(cè)量系統(tǒng)的適配關(guān)系。樣品在實(shí)驗(yàn)室期間的管理貫穿于整個(gè)檢測(cè)過(guò)程，對(duì)樣品的有效管理與控制直接關(guān)系到檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)。5.6.2.1樣品管理程序結(jié)合本試驗(yàn)室受控樣品的具體情況，充分考慮為保護(hù)檢測(cè)樣品的完整性，以及本試驗(yàn)室與客戶利益所需的所有條款， 制定了DYSL-PF-21-2006《樣品的抽取和處置管理程序》，內(nèi)容包括對(duì)被檢測(cè)樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保留和消納的管理。樣品標(biāo)識(shí)試驗(yàn)室應(yīng)為防止樣品識(shí)別管理上的混淆而規(guī)定樣品識(shí)別的唯一性編號(hào)和樣品在檢測(cè)過(guò)程中的狀態(tài)標(biāo)志，該標(biāo)識(shí)包括唯一性編號(hào)和收樣日期。該標(biāo)識(shí)應(yīng)保留在被檢樣品停留在本試驗(yàn)室的整個(gè)期間內(nèi)。樣品標(biāo)識(shí)管理由樣品管理員負(fù)責(zé)，樣品標(biāo)識(shí)管理執(zhí)行DYSL-PF-21-2006《樣品的抽取和處置管理程序》。樣品的接收與確認(rèn)試驗(yàn)室規(guī)定由樣品管理員負(fù)責(zé)對(duì)樣品的接收，由檢測(cè)負(fù)責(zé)人對(duì)樣品實(shí)施確5.6.2.3.1樣品的接收樣品管理員針對(duì)檢測(cè)委托書中的要求認(rèn)真核對(duì)樣品的安全警示、外貌特征、數(shù)量、附件、文件、貯存條件、處置要求、維護(hù)要求、檢測(cè)說(shuō)明、保密要求、樣品回退等。樣品在接收時(shí)應(yīng)由雙方逐一核對(duì)接收要求，逐條填寫接收記錄。接收后應(yīng)由交接雙方共同簽字進(jìn)行確認(rèn)。樣品接收?qǐng)?zhí)行DYSL-PF-21-2006《樣品的抽取和處置管理程序》。5.6.2.3.2樣品的確認(rèn)與制備在檢測(cè)開