2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫深度自測300題（易錯題）(黑龍江省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、已經(jīng)解除一級保護的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和延長的保護期限分別為

A.10年、10年

B.10年、20年

C.7年、10年

D.7年、7年【答案】DCK1A10V1K4A1M8L9HM9K7A7X7S3J2A6ZU10A7H4X5J7B8I32、不可以由醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑【答案】DCC8H1L1T5Z10I8K1HL3T4F10Y10B9J9K9ZI9P5R8C5G10R7Z73、無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是

A.僅宣傳處方藥藥品名稱的

B.僅宣傳處方藥通用名稱的

C.僅宣傳處方藥商品名稱的

D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的【答案】DCF1Q2G4U10N7P2D6HU4H6E6B1U10S9U4ZR4Q2M7O7N7P4Y74、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷售給患者。對醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購進制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACR1F1R6U4M6Y4R10HO5C4X8J9Z5Y4K6ZE5K8U10V6A8H1H105、下列關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購銷行為的說法，錯誤的是

A.購買藥品類易制毒化學(xué)品原料藥必須取得《購用證明》

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素

C.藥品類易制毒化學(xué)品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易

D.銷售藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)當(dāng)逐一建立購買方檔案【答案】CCV10K8O4Z9M4P8Y9HN7K9E6K2P9L5V1ZK5L3H1R8U8Q2V96、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCG6A4H9I9T9N1F8HT4I8F1D5G5F6P3ZX10H4E5Y5Y10X6T67、某省發(fā)布的《基本醫(yī)療保險零售藥店定點協(xié)議管理辦法》規(guī)定：社會保險經(jīng)辦機構(gòu)每年一次集中受理零售藥店醫(yī)保定點申請；配備與本單位簽訂勞動合同并繳納社會保險的專職執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師，執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）、藥師的執(zhí)業(yè)地與注冊地點一致，營業(yè)時間保證有一名以上執(zhí)業(yè)藥師在崗；健全執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師、藥師）管理、社保卡使用管理、誠信服務(wù)信用等級等制度。該辦法自2016年4月11日起執(zhí)行，有效期5年。2020年2月，某連鎖藥店（經(jīng)營范圍包括中藥飲片、化學(xué)藥品制劑）在該省提出申請并獲得定點零售藥店資格。2020年3月，該零售連鎖藥店加入藥品集中采購體系，也就是帶量采購體系。

A.及時更新完善醫(yī)療保險信息系統(tǒng)藥品數(shù)據(jù)庫

B.執(zhí)業(yè)西藥師和執(zhí)業(yè)中藥師要明確分工，執(zhí)業(yè)中藥師管理中成藥、中藥飲片

C.實現(xiàn)西藥、中成藥、中藥飲片的編碼統(tǒng)一管理

D.完善智能監(jiān)控系統(tǒng)，將執(zhí)行使用《醫(yī)療保險藥品目錄》的情況納入定點服務(wù)協(xié)議管理和考核范圍【答案】BCV8X2A10A8C7R5H2HS7G10I6Y7U2Z3E6ZJ9B3S4I4R5T8Q48、甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。

A.甲、乙承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任

B.甲是藥品安全的第一責(zé)任人

C.甲、乙、丙均應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系

D.甲、乙、丙承擔(dān)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量責(zé)任【答案】DCE8J1X1H6C3B3C5HD5I4A3O8P10C3J5ZZ5U8R9E3X10F9B49、提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段已取得批準(zhǔn)證明文件的，不受理其申請的時間（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年【答案】DCE9C10X1I4W10R9O8HW8V8K7U8S1L3Z9ZD6H6U9C10M8W8M1010、根據(jù)《處方管理辦法》的“四查十對”原則查藥品，對

A.科別.姓名.年齡

B.藥品.劑型.規(guī)格.數(shù)量

C.臨床診斷

D.藥品性狀.用法用量【答案】BCZ6Q9P9Y6F2H9C5HN1V8Q7O8R9W6F7ZR2M2J6D2S5V1M311、（2015年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中采購工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷【答案】CCG1Q7L7S4T1N9O5HB6C5C10X2R10D1Y8ZK8G10X1B9P2X5K912、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是

A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)

B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)

C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)

D.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)【答案】DCK10O10K4W6K7V6S6HQ6J7B9G6S1V2U2ZJ8U5F7X4K2S2V513、某藥品的生產(chǎn)批號為140031，生產(chǎn)日期為2014年9月1日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01【答案】BCP3A7J4P8I4O3Y6HA3H6Y4A5K1O6E2ZN6M2P8L9W3E1V1014、根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加強個人誠信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，相關(guān)部門或企業(yè)應(yīng)該及時歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動中形成

A.采購信息

B.銷售信息

C.注冊信息

D.誠信信息【答案】DCE9M1I2L5V6Q4L9HR9F1C9C8J9M2J2ZW10M2K6V1E7D1K215、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊號格式是

A.國食注字TY+4位年號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食注字YP+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】CCR1N7Y10M5T9K8O3HJ1Q8O1I3C1V7T5ZH4C2U9R4C9L4N416、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的是

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】CCC6O1J9V3P1C6U7HO4E3J7R3A3W7G4ZG1J9V4G7J7L3W617、王某于2019年8月3日在某連鎖藥店注冊為執(zhí)業(yè)藥師（西藥類），2020年8月2日被總部派到另一家門店，注冊有效期還有

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】CCV7F2D1D2P7L2H2HC9I1D6O1N2S4S7ZF2T2E5I7Q6S6C818、2015年8月15日，根據(jù)群眾舉報，某市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在某地現(xiàn)場聆聽了某生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)該生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”（保健食品）能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，并現(xiàn)場賣“藥”。經(jīng)查該保健食品于2009年取得了藥監(jiān)局頒發(fā)的批準(zhǔn)證書。在現(xiàn)場銷售兩天中，獲得違法所得4000.00元。

A.保健食品是具有調(diào)節(jié)機體功能的食品

B.保健食品批準(zhǔn)證書文號格式為：國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.若只宣傳保健功能，該企業(yè)是不存在違法行為的

D.保健品不能診斷治療疾病【答案】CCM10W2U1Z5R4B2E3HL7I3D4N3P6J9U1ZD8C6R3G8B7O3S119、關(guān)于藥品說明書規(guī)定的說法，錯誤的是

A.處方藥應(yīng)列出全部輔料名稱

B.注射劑應(yīng)列出全部輔料名稱

C.化學(xué)藥應(yīng)列出全部活性成分

D.中成藥組方中應(yīng)列出全部中藥藥味【答案】ACF5O4F6B10K4G4E9HR9C1I10V2R10Y2A6ZC2E7T2N9C8W5T620、《中華人民共和國藥品管理法》（2019年國家主席令第31號）屬于

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】BCE3E9O6G6D8N6W6HP10Q1M2E9R1V1L1ZR7Y2I5P9C9E9R1021、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)處方保存期限為2年的是

A.第一類精神藥品處方

B.醫(yī)療用毒性藥品處方

C.急診處方

D.麻醉藥品處方【答案】BCM1S5N8H7G4Y7G1HJ3A5Y4P6M8P5D8ZM7M6Z5L9K10C4D822、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是

A.市場監(jiān)管部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.新聞宣傳部門

D.新聞出版廣電部門【答案】ACG1R2S1L8R6W6T6HW5C9P7X10P9I8N6ZT1C3H6K3U10Q7Z423、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.穩(wěn)定性【答案】ACZ3L7B2O6E7F8V1HD9S5G8K4D5B6N8ZY4T6F1F5A4X1R524、（2017年真題）根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營管理的說法，正確的是（）

A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人以上復(fù)核無誤，并詳細記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)

B.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過三日極量

C.藥師調(diào)配處方時，對處方未注明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材

D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字【答案】ACH4Z8L1Q4E8C3I10HZ7C3E7A9O3P1U2ZR4B6N4T5N8H6C725、以下哪項內(nèi)容的實現(xiàn)標(biāo)志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段

A.零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

B.醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產(chǎn)或經(jīng)營期間時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)【答案】CCY2Y2B10C5X5I4P7HD3M5G8U6Z2V1A10ZZ5D5O6J9C4Y2W826、處方調(diào)配是指

A.本企業(yè)首次采購的藥品

B.銷售藥品時，營業(yè)人員根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)劑、配合藥品的過程

C.采購藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)

D.將已購進但未入庫的藥品，從供貨方直接發(fā)送到向本企業(yè)購買同一藥品的需求方【答案】BCN2J3W5G5C7H1Z2HA2N7S1L2J5Y10Q10ZG9R1E7N3P9S5S227、三級召回應(yīng)

A.每日報告

B.每2日報告

C.每3日報告

D.每7日報告【答案】DCX1B8N7S7V6G1X3HJ5Z5D1L2R2W4W3ZH10H10B1H6I4I4Z328、抽樣工作可由藥品檢驗機構(gòu)直接承擔(dān)的是

A.監(jiān)督抽驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗【答案】CCG6K1G2V9G5I5K5HL1D2Z1T6Z2V8X1ZY2E3G1R4J5O8F329、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】BCU3T9Z9K5P8V1G4HN7B1X7W10M3G3A6ZA9O5C6N10V6N10C830、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門處罰

B.工商行政管理部門處罰

C.經(jīng)濟綜合主管部門處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門處罰【答案】BCH7I7R9A5R7Y4E1HL8P3Q4N4T6B5B10ZU1I6B6W9K5G7G831、某藥廠生產(chǎn)的甲氨蝶呤注射液被微量長春新堿污染，該藥品應(yīng)（）

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處【答案】CCF5D4P9U6A4R8B1HN7S9L5R3K1S4U5ZR2E10O9A4Y2M8U732、有關(guān)藥品廣告的說法，錯誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】BCZ10D4D8B7R5T6R10HE10U6T5F10C9V4E6ZO7K2D4O8X4P3B1033、（2015年真題）關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A.香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家職業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】DCU1F3T3V5I7Z8V7HC6H9I10I9M7B10A5ZV4Y1S4N6T6Y9F1034、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證編號是

A.國(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號

B.國(食)藥監(jiān)械(進)字××××3第×4××5××××6號

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號

D.國(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號【答案】ACJ9L7X2T5H5D3T10HS1J8N9D1U9X2N8ZA9C8A10T8J9N9F235、中藥一級保護品種的最低保護年限是

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】DCN6S7N7D4P8H9S3HE8C2R10S10F3U9A2ZO8N5R3J5S1L5C1036、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCG10S5V6N5W6W1Z1HU5S10L8W1N6V4R2ZP1O4H4A8W3F2B737、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行

A.備案制度

B.考試制度

C.標(biāo)準(zhǔn)制度

D.登記制度【答案】DCE3J4N6F3L9R3Q10HQ5Y9G4O3M5X8Y5ZR6X7A10L8M2C1Q538、國家對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的企業(yè)，屬于（）

A.失信等級

B.嚴(yán)重失信等級

C.警示等級

D.守信等級【答案】ACI8A8B10H6R10E6N1HR2E1Q9C2F10Y2X4ZW2C3J7N6U6F4X839、屬于第二類醫(yī)療器械的是

A.外科用手術(shù)器械

B.血壓計

C.心臟起搏器

D.透氣膠帶【答案】BCF6K4D1C8W9Y3K8HO5Q7F7G1Y8C4S8ZV5Z9G10W7H7X10R840、一般不在說明書【注意事項】項中說明的是（）。

A.食物、煙、酒對藥物療效的影響

B.過敏反應(yīng)、定期檢查血象、肝功能、腎功能

C.用藥對于臨床檢驗的影響

D.禁止應(yīng)用該藥品的人群【答案】DCR3M4X9F7Y6D4Z5HR8L6M7D8N1T2V6ZM1F8P1Z5F4X4L241、有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法錯誤的是

A.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度

B.國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度

C.國家禁止零售藥店經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品

D.精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品【答案】CCL3F8M3I7F8W1D7HI4M5B1T5K6K2P9ZJ5O6G8O1F6B5Z542、中藥材GAP證書的有效期

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCC7L8U3L2B4Z8Z6HU2X7R3C5K1Y4S1ZH2X7C4W4A2R6L943、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】DCQ3Q8M4I2M2O7A1HW9O3V9F4K3N4U2ZP4K1F2Y8J10Y4W844、負(fù)責(zé)指導(dǎo)民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的部門是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】BCU3T10G7G10D2N9L9HE5T5W5Z2R3R2D7ZI4L5Z3Q8J5V2G545、國家藥品監(jiān)督管理部門在對A省藥品上市許可持有人甲實施飛行檢查中，檢查組要求A省藥品檢驗所對甲的藥品X進行檢驗。檢驗結(jié)果表明，藥品X的含量低于規(guī)定范圍，決定對甲立案調(diào)查，并擬在藥品質(zhì)量公告中予以公告。

A.A省藥品監(jiān)督管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.A省藥品檢驗所

D.中國食品藥品檢定研究院【答案】BCA10C7Z4D5B9C10D7HJ4Z4Y4N8E9L5E4ZN10D1L1N8X4W10T746、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.臨床科室提交中請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交中請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意【答案】CCH1C6F1U6U9E1K8HL3F1N9X7G10V9Z5ZH10H6D9S10F3C8H847、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.化學(xué)藥制劑

B.中成藥

C.抗生素制劑

D.抗腫瘤藥品【答案】BCC3Q9V4O3S2W3J2HC6Z9W8C9P6X6B9ZX2M5X8I4G10C2V948、（2015年真題）由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCE2D6A7Z9Q7D8S8HJ1Y2Z5T2P9S4Z6ZV6X6M4Y3U7C3C149、某醫(yī)療機構(gòu)藥師為慢性失眠患者調(diào)劑安定片的處方,該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2卑

C.3年

D.5年【答案】BCR1H6O5Y1K5Y8O10HZ8V3I6J9Y8S1W9ZI6H4I1V9C5W9C250、負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)章和政策的部門是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.各級衛(wèi)生行政部門

D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】ACX2U7S8P2I2O1U4HB5E2J6E1G3W9A10ZO9W8F7I5R4E10K551、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)

A.原價賠償

B.沒有磨損的，原價賠償

C.有磨損的，折價賠償

D.按消費者購買商品的價款或接受服務(wù)的費用雙倍賠償【答案】DCT3X1P6W5U9F1U7HH2K4Z5O9J9I3A5ZT5H5B3I4I10A9C1052、自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿幾年不予注冊執(zhí)業(yè)藥師

A.0.5年

B.1年

C.2年

D.3年【答案】CCS4I9T9N1Y5P10R9HT9N7N4G3J6W10L8ZK9A8G1B6I10X4X853、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCS6M3C10R7R4P2H9HX9L10G6Z1V9Z4G5ZZ2S10E1F8U6T2H754、關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，正確的是

A.國家藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，省級藥品抽驗以評價抽驗為主

B.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布后7個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.國家藥品質(zhì)量公告的發(fā)布由國家藥品監(jiān)督管理部門自行規(guī)定

D.藥品質(zhì)量公告由國家或各省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布【答案】DCF4N6J2X6H3W2S4HI8U4W7S4O1K5K9ZH3R4P9P10T8S5A855、其設(shè)施要求與同規(guī)模的批發(fā)企業(yè)相同

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫存藥品【答案】ACO5K4O2Y2B1U9P9HI6W2C8Y10E5S8W1ZY9M3T2K4F7Y2V956、我國執(zhí)業(yè)藥師在接受患者的咨詢中，對待患者不分年齡、性別、民族等屬于

A.不辱使命

B.密切協(xié)作

C.珍視聲譽

D.平等相待【答案】DCW2K1F7W3X9F5D1HW7H1Z8Z4J1I1X9ZL5T2J3H8E3Q6T1057、（2018年真題）關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是（）

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥

B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥

C.要加強非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥【答案】ACC5I5Y4L2X7Q6B2HS10V7N2W1E5X8B7ZD4G4O9N9O7R10A558、藥品劑量與數(shù)量

A.可采用商品名

B.應(yīng)當(dāng)按照通用名

C.應(yīng)當(dāng)單獨開具處方

D.一律用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫【答案】DCW6Z10G5O4H6P4O8HK9D8N2E8G9K10G8ZQ8Q1P7D3E3Q9I459、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于

A.仿制藥申請

B.再注冊申請

C.進口藥品申請

D.補充申請【答案】BCB4W6E4W2X4E1N4HG1K1D6S7I6S9M1ZT1G8V5Q1X6H6H460、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列處方屬于存在用藥不適宜情況的是

A.處方醫(yī)生簽名不能準(zhǔn)確識別的處方

B.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

C.中成藥與中藥飲片未分別開具的處方

D.存在重復(fù)給藥現(xiàn)象【答案】DCM1D7T3X6H9U5X2HS7R5A8Y8G8R3A6ZN10J7W8F2L6V1P161、如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是

A."改善睡眠"

B."應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用"

C."使用3個療程治愈糖尿病"

D."改善腸道功能"【答案】CCB10L2T5F6R4C6M7HD5U2R2Q8B3B9N10ZP7G5T9U7P9D4H962、下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》

C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》

D.《藥品注冊管理辦法》【答案】ACH3N8W7V2E1N4N7HC10D6I4W4H7G2L7ZE6A4J1W7L1U3N663、執(zhí)業(yè)藥師趙某在審核處方時，發(fā)現(xiàn)的下列情況肯定不符合處方規(guī)則的是

A.處方上出現(xiàn)了某醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一編制的藥品縮寫名稱

B.處方上出現(xiàn)英文名稱

C.藥品用法使用縮寫體書寫

D.藥品用量和說明書一致【答案】ACS7Q4E9Y5O4D1X7HR5S1X3N3E9E5L6ZK8I10E2Q2Q9E9I464、（2016年真題）承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的部門是

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計劃生育委員會【答案】CCV7E3D6V4Z2X3H6HW3E6I5H1R6W6K7ZL8M1A4Q3L9N7L865、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】BCL8T3W5N5A3U6T7HD10P8D3E10V6S6N9ZP7D7M8I6Z2T6U966、藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)貨的原則是

A.先產(chǎn)先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

B.先進先出，近期先出，按生產(chǎn)日期發(fā)貨

C.先進先出，近期先出，按批號發(fā)貨

D.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨【答案】DCQ3J3L2T7X4O2P5HK7H2B5D5N7N2P10ZH5O9X4O5S5D2J967、公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可以提出行政復(fù)議申請的期限是

A.具體行政行為作出之日起30日內(nèi)

B.知道該具體行政行為之日起30日內(nèi)

C.具體行政行為作出之日起60日內(nèi)

D.知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)【答案】DCI6R2Z6F8C8D4K3HR2T10L9Z4A7H4X5ZP10J1K4Y7P5B7F568、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認(rèn)。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

B.由工商行政管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款

C.由藥品監(jiān)督管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款

D.由藥品監(jiān)督管理部門處十萬元以上二十萬元以下的罰款【答案】ACJ1X2P5J10P8E5B10HY4U5K9Z1K5B6Q1ZU6Z3S3J8H7U6O469、我國于1994年、1995年分別開始實施執(zhí)業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)中藥師資格制度。1998年，國務(wù)院機構(gòu)改革，明確中藥、西藥領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊和監(jiān)管工作統(tǒng)一由原國家藥品監(jiān)督管理局管理。1999年4月，原人事部與原國家藥品監(jiān)督管理局修訂印發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》，將執(zhí)業(yè)藥師與執(zhí)業(yè)中藥師合并統(tǒng)稱為執(zhí)業(yè)藥師（分藥學(xué)類和中藥學(xué)類兩類）。為進一步加強對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入管理，更好發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師社會服務(wù)職能，促進執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)和發(fā)展，國家藥監(jiān)局、人力資源社會保障部于2019年3月5日修訂并印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理等進行新的調(diào)整。

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.從事藥品調(diào)劑工作

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】CCO9X10P8B10W8T2X9HC3A6S2O7P7B3X5ZX9O9Q4F10O5D5O770、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.沒有處方銷售第二類精神藥品

B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品

D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】CCQ5P2S7E5Q6T3A3HT3J5C10G9Y4P6X8ZZ1Z6X4M4N9X5K471、根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為

A.國食健字G+4位年代號+4位順序號

B.國食健注G+4位年代號+4位順序號

C.國食健字J+4位年代號+4位順序號

D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BCZ2U4O7W5C3B9K7HG10G9U1G9D1Y5K5ZS1H5O8Q7S1V8C1072、藥品批發(fā)和零售連鎖的企業(yè)對特殊管理的藥品應(yīng)實行（）

A.特殊的驗收制度

B.一般核對即可

C.雙人驗收制度

D.三人驗收制度【答案】CCN5K3O3X6H5D1U7HD7Q9S7I9V5C7P9ZL10S8Y5D4U8B1Q573、申請執(zhí)業(yè)藥師注冊的條件不包括

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.從事藥品調(diào)劑工作

C.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意

D.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作【答案】BCK6N3J5M8F1O8J8HO9I1Y2Z7Z6B9O3ZH2H2T4Q1G1R6V274、在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為"應(yīng)當(dāng)是具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗"的是()。

A.企業(yè)藥品經(jīng)營者

B.質(zhì)量管理人員

C.企業(yè)負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人【答案】DCQ7V9A1M8Z2I4G3HJ5H10Q4H5M10F2O10ZF2J2A8R10Q9T1E675、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。

A.具有GSP資格的零售藥店

B.具有相應(yīng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)

C.憑醫(yī)師處方到藥店

D.取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)【答案】DCI2M4Z1J9Q8R3U7HC8Z10H9H6R1V9Z6ZC9L1D8S7D2T6U276、下列關(guān)于企業(yè)直接接觸藥品的工作人員說法，正確的是

A.每3個月應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

C.每年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進行健康檢查并建立檔案【答案】CCQ9R5G5S3M2Z5U7HX9R6T8H9A4H3H6ZI1J3G5U3M6V5G977、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師考試命題工作的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門【答案】CCU7B8U7E9E6P6F6HF9J7R8B5N3U9Q3ZJ1V3D4X8F1B6R978、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用

A.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》甲類目錄中收錄的抗菌藥物品種

B.《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》乙類目錄中收錄的抗菌藥物品種

C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種

D.基本藥物（包括各省區(qū)市增補品種）中的抗菌藥物品種【答案】DCO6P5F4J10V7K5P4HT6T9H3M1R2L3X8ZI2H9G10Y2I7Y10M979、屬于第一類精神藥品的是

A.γ-羥丁酸

B.枸櫞酸西地那非

C.麥角酸

D.嗎啡阿托品注射液

E.艾司唑侖【答案】ACC4P8T8P10U10Q6F6HG2A1C2X4Z4N5L8ZC7V6F1N5Y8B4I680、制定《處方藥與非處方藥分類管理辦法》的目的是

A.方便群眾購藥

B.保證藥品質(zhì)量

C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度

D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】DCA10R5H5L8P6O8C8HL2J10P4P2Q9A6D10ZN4N2N4B2P9B8U781、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCA9N3P9O9J8A7D4HD8H9D10K1J2U1L4ZT7Z9A10P4Q3I5I982、廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“不是藥物，不能代替藥物治療疾病”的是

A.藥品

B.醫(yī)療器械

C.保健食品

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品【答案】CCB4G6A4A3M4G9S9HD7O2V1W5N9Q10W1ZQ7B8H5M2I4Z5H183、藥品零售企業(yè)銷售甲類處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、批準(zhǔn)文號

B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

D.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、有效期【答案】BCQ8F8K4Q5M2E3N2HB9W2D9G6C4X5T10ZG7T6H10E3D9Z6H584、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備，存放中藥飲片的設(shè)備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，還應(yīng)具有中藥飲片處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)如果開展藥品拆零銷售，還應(yīng)具有拆零專用柜臺

C.該企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開

D.該企業(yè)經(jīng)營醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)當(dāng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備【答案】BCT8C8T9S4F1Z4W10HP2F2N1E5P2N9F8ZT1I4C3W4W6J6H285、根據(jù)《疫苗管理法》疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定，建立真實、準(zhǔn)確、完整的銷售記錄，并保存至

A.疫苗有效期滿后不少于5年備查

B.不少于5年備查

C.超過疫苗有效期1年，不得少于5年備查

D.超過疫苗有效期1年，不得少于3年備查【答案】ACC4E8D8B8S4S1U7HF8N1P1L10F2O2O10ZJ8R10B4L1J3H4X486、（2020年真題）根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》某藥品生產(chǎn)企業(yè)聽說有醫(yī)療機構(gòu)通過不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報送了其爭對手生產(chǎn)的藥品的不良反應(yīng)信息，未經(jīng)證實即通過公眾媒體發(fā)布信息，聲稱其競爭對手生產(chǎn)的藥品不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，該行為屬于（）

A.混淆行為

B.侵犯商業(yè)秘密行為

C.虛假宣傳和虛假交易行為

D.詆毀商譽行為【答案】DCN3T8O2E10M3N10Q7HE10I10R8W6M1P2L8ZK9M3R10I9Q1K9U287、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是

A.科學(xué)簡明,避免重名

B.規(guī)范命名,避免夸大療效

C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色

D.古今互通，拒絕迷信【答案】DCP5E8G2F7U4D2M6HD4P5T9R3V8S7N7ZJ7X4Z4W3D9Z9I1088、關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是

A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

B.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德

C.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年

D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】CCU6K4Q1L6X2R1K8HY10J6I6B8R3N1G10ZE2U2S7Q9E3O3I889、設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起何時提交一次定期安全性更新報告，直至首次再注冊

A.每滿1年

B.每滿5年

C.每年4月1日前

D.每年7月1日前【答案】ACX3W9Y3C9W6L2S3HH6W5W2Y1D4Y1U1ZB9H4W4N7U1E5D190、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。

A.生產(chǎn),銷售假藥罪

B.危害公共衛(wèi)生罪

C.生產(chǎn)銷售劣藥罪

D.生產(chǎn),銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】CCI3Z3Q5D7R5A6Q7HY3Q5R5L7I5A2L4ZJ5V1L3R2G10T2C591、關(guān)于處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是

A.“雙跨”藥品的處方藥部分和非處方藥部分的標(biāo)簽、說明書、商品名應(yīng)相同

B.非處方藥可以在大眾媒介上進行廣告宣傳，但廣告內(nèi)容必須經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，禁止隨意夸大或篡改

C.自動售藥機可以銷售所有非處方藥品

D.處方藥和非處方藥應(yīng)分別在包裝上印制國家指定的專有標(biāo)識Rx和OTCA選項說法錯誤，“雙跨”藥品既能按處方藥管理，又能按非處方藥管理，必須使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書，相同的商品名。B選項說法正確，目的是正確引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進行自我藥療。C選項說法錯誤，非人工自助售藥設(shè)備不得銷售除乙類非處方藥外的其他藥品。D選項說法錯誤，處方藥沒有專有標(biāo)識，Rx是處方正文中的標(biāo)示，表示“請取”。【答案】BCS5B7I1Q1P8X8H3HR5L7Z5G10Z3B8I6ZX7C9N1Z3H5F6H292、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有表示功效安全性的斷言和保證

C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳【答案】BCO1S1Z1O1V4Q1N7HW8B10S3B4D10E8B1ZO9M9T6D1P7H5T993、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的?

B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的?

C.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的?

D.生產(chǎn)、銷售劣藥，經(jīng)處理后重犯的?【答案】ACW1Q2T1D6O9W10M7HN9O2N5R2Q6M8S3ZV7Q8F1I2O3T10Q794、藥品經(jīng)營許可證核發(fā)、換發(fā)、變更、補發(fā)、吊銷、撤銷、注銷等信息辦理情況在信息系統(tǒng)更新的行政程序為

A.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

B.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

C.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開

D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可【答案】ACI10B7X3K10B1C6M1HX7I1F4F6R7G5W3ZS7M1R7V8U5X2I995、我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACS6S5L3C8V4O4C10HZ10F2I6R8A3M9O9ZJ4G2B3U2W4G9B1096、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCE6A8M1R5P4I3M6HX8H3M2W10E9C9X10ZH6B1T5Q5G5A3Z797、負(fù)責(zé)推進老年健康服務(wù)體系建設(shè)和醫(yī)養(yǎng)結(jié)合工作的部門是

A.人力資源和社會保障部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.衛(wèi)生健康部門【答案】DCQ2X8X7Z3T3M2Z3HX10R7G10L6P1Z5G4ZN5I2K1K6H10I2E198、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是

A.國家醫(yī)療保障部門

B.人力資源和社會保障部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工商行政管理部門【答案】CCD6B4H5G8C6H8C1HL10L2J8K8V8Z1G7ZZ9B3G8V1H8J5M199、（2016年真題）屬于特殊食品，應(yīng)報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是

A.首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品

B.特殊醫(yī)學(xué)配方食品

C.體外診斷試劑

D.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】ACL6K2S10Y2W3X10B6HT1W9U2I10T8T9T1ZR6S5Q5L1T9O9C3100、下列情形應(yīng)按假藥論處的是

A.不注明生產(chǎn)批號的

B.變質(zhì)的

C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

D.被污染的【答案】BCL6I8J9I9B1R6O8HG4B10P1Z3U1P9J10ZV3S5P1E1B10L9O5101、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指

A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

B.取得進口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等

D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】ACO4U5T10E1C3J8P1HK6Q9H8S9Y8D2I1ZI2S8L6Q10Y1R5E5102、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期滿前三個月，應(yīng)申請辦理

A.注銷注冊

B.首次注冊

C.再次注冊

D.變更注冊【答案】CCW4N2Y5C4C6B8P9HE5X10G7G1A1M10I4ZX6E2R8O1Z6B7N8103、根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證，申請相應(yīng)許可的資格受限年限為

A.十年內(nèi)

B.五年內(nèi)

C.三年內(nèi)

D.一年內(nèi)【答案】ACK10E9H4E1F4D10O5HV4Q10R8X4J3N7L7ZL5A3Q10J5U8H10Z5104、關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理的說法，錯誤的是

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證由設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門印制

B.藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可電子證書與印制的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書具有同等法律效力

C.部分省市發(fā)布了“××市監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號”，這是針對第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號

D.部分省市已對《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式做出調(diào)整，改為“××市食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號”【答案】DCV3U7N3A6R4Y5S10HJ5Q9R6H6Y6D3O2ZX9L8I10R8S2F8N3105、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學(xué)委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行【答案】CCI8V6E10S3C1Z3Q9HN10G8L8F6M1J4U7ZI5T7K6D9E7A7C7106、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥

B.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥【答案】CCR3X2J2O1G6Y7F5HO10V9G7U2Z9R7O6ZQ9W5E10V4D5Y3M5107、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對于不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方

A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方

B.不得調(diào)劑

C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告

D.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告【答案】BCK3S4M9D9S10I7M7HN10B2P3O4J9K3T9ZS4N6X3B5J9M6F8108、進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后多少小時內(nèi)書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

A.24小時內(nèi)

B.48小時內(nèi)

C.72小時內(nèi)

D.96小時內(nèi)【答案】ACM9S10P3X9F2N2T1HG7D6B1R9M7A9D7ZV7Y2I8T10C9U7H2109、說明書【用法用量】項中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計量方法

D.用藥次數(shù)【答案】BCF5U6M6V8T8D4L3HN4B7E6H5R1L4B3ZL3M5Z6P9E3H3P2110、藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCM3Q9D6S5V3P2Z7HT4A3Q3L5M4K5D8ZY4T5J9B5W10G7H3111、全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的《中華人民共和國藥品管理法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】ACN9B8Q8A4G9K2B5HL2H2Q9U4Z6J2R3ZF6A9U4I3B2O7Y9112、某個體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余乙降壓藥280盒。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】ACJ4Q2O5U9L1V7R10HP3M8R8Y1Y8S4I2ZI10J5E10N10C7H10B6113、對臨床診斷屬于

A.查處方

B.查藥品

C.查配伍禁忌

D.查用藥合理性【答案】DCO7W6E6T5E7F8I9HX8J4R4W9X3X7H10ZB8U9P1G7G4B1E3114、由于尺寸原因不能注明全部不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

A.藥品內(nèi)包裝

B.外包裝標(biāo)簽

C.原料藥

D.內(nèi)包裝標(biāo)簽【答案】BCK6A5U10M9G8H3E7HL5D8B8W1P1Z5A3ZZ8C5P2H8L5M1J3115、2020年3月9日，A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品，共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治，明示了治療功效和用法用量，但未標(biāo)示藥品批準(zhǔn)文號。A縣公安局經(jīng)立案偵查發(fā)現(xiàn)，這些產(chǎn)品是保健食品，被B省的大眾生物科技有限公司以藥品名義銷售給相關(guān)單位。該公司是2年前開辦新企業(yè)，沒有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，法定代表人是劉某。劉某組織人員在居民樓生產(chǎn)這種產(chǎn)品，經(jīng)過網(wǎng)絡(luò)和快遞物流進行銷售，并通過銀行卡收取貨款。同時，劉某雇了王某、黃某和周某分別將上述產(chǎn)品提供給A縣幾個村衛(wèi)生室，供就診患者使用。村衛(wèi)生室醫(yī)師張某在近半年內(nèi)分批分次銷售給患者。

A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥

B.涉嫌偽造變造許可證，涉事產(chǎn)品為假藥

C.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為假藥

D.涉嫌無證經(jīng)營，涉事產(chǎn)品為劣藥【答案】CCA1F1H2H10O6H4D3HI10J6O6T1H10Z7O9ZE5W6K3C9W9C4Y10116、列出注射劑需進行皮膚敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCJ3Z6K9Z5C1Y5G2HX7I8B6V8W10O7U6ZI2H6F2G10N4T5X5117、麻醉藥品的承運單位在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶的是

A.運輸證明

B.運輸證明復(fù)印件

C.運輸證明副本

D.運輸證明副本復(fù)印件【答案】CCI8K7E9J1K9V6D10HZ5M2G4G10S4W6Y3ZI8Z7N6F8Y9F6R4118、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.15日常用量【答案】DCV8E4L10K2Y3Q6Z5HS3K10B4K3T5O6R1ZZ8H6G9W1X5K10O6119、急診處方顏色為（）。

A.淡黃色

B.白色

C.淡綠色

D.粉紅色【答案】ACM4K6W3F2P7S2S8HI7Z5P5F10R2H3X5ZL7V7I8D8C4S3Y6120、下列關(guān)于基本醫(yī)療保險藥品目錄的說法，錯誤的是

A.“甲類目錄”的藥品是臨床治療必須、使用廣泛、同類藥品中價格低的藥品

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄所列藥品包括西藥、中成藥和中藥飲片

D.對乙類藥品中主要起輔助治療作用的藥品可適當(dāng)加大個人自付比例【答案】BCW1E5Z7C9K2X4N10HW8Z2L5L2T9W6K8ZC2A5L2E4R8K10W3121、2016年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報大篇幅刊登湘藥廣審文第220414-00345號藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全，一天起效，三十天痊愈”。

A.提供虛假材料申請藥品廣告審批

B.含有表示功效安全性的斷言和保證

C.任意擴大產(chǎn)品適應(yīng)癥（功能主治）范圍

D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳【答案】BCY1W10S2H4S4M5N10HK4D10S1I7B8T10G5ZP10W9V1V1M8L9R10122、某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中，需要查詢藥物是否通過乳汁分泌，可查詢

A.【藥物相互作用】

B.【臨床試驗】

C.【藥理毒理】

D.【藥代動力學(xué)】【答案】DCJ10P5T5Z9T5Y4D7HB10A10Q7U2O6D1L3ZB5R4R1B7O8B6E7123、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸

C.對野生或半野生藥用動植物的采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】DCS2W4V7T8L3W3J6HE8N5P6D1T8E4A4ZR4K9P9A4T10Z5H10124、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰【答案】DCR4J5H7Q7U1N3B8HU5C6S6W10R1Q3K6ZP3Z5G2P7N5G5K1125、進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)

A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

B.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起滿5年

C.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)

D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】DCD3L9G5D3L2A3X10HP10I4J7Z8M9Y10E1ZT6C5Z8F1E1D10A4126、屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片【答案】ACW3Z1K5K10P9R4T3HZ7I4B8C4A9W1N7ZY7Y10O10J9D7Q1T3127、（2015年真題）由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)的是（）

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】BCT6X5N2W6S8Z6S7HI4M2D9B8M1U1B4ZC1O9F8Y10L6B3S2128、藥品注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.-倍【答案】ACY9M4L6U2C7G7H2HR10S9M3D9R6B9C6ZB9I9K6L3M8S9T2129、不論人在國內(nèi)或國外，是哪國公民就適用哪國法律屬于

A.空間效力

B.時間效力

C.屬地主義

D.屬人主義【答案】DCC5N4I3W3W7B8P5HZ8U3E8Z6C9W2G9ZV5D2C5C5V1W2N7130、根據(jù)（藥品管理法》丙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進槽車液氧后分裝為鋼瓶裝銷售，此行為屬于

A.無證經(jīng)營行為

B.經(jīng)營劣藥行為

C.無證生產(chǎn)行為

D.經(jīng)營假藥行為【答案】CCS4U4I7G7Z7I7B2HO1K8Q1Z4D1K6P10ZS9N9M5Z3N6T4S8131、甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴大經(jīng)營范圍

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素【答案】BCN10X8V5Z8F9S8R10HJ5K7P10W8D4T6W7ZP4U3R9T10F4U1S1132、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是

A.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而銷售，對人體健康造成傷害的

B.零售藥店知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而銷售，對人體健康造成嚴(yán)重危害的

C.知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)假藥，向其提供原輔料的

D.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期，銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的【答案】DCA7G3I5X5T6O6S8HM4D8S8H4H4W5Q5ZW9O2M2Q4Y1F4W1133、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法,錯誤的是

A.應(yīng)具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.具有生物等效性

D.應(yīng)具有相同的處方工藝【答案】DCW10C6E6W8U5W1A4HR6O3E7S2X4Z7F9ZE2Y1Z6C3J5Q10L1134、根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥品監(jiān)督管理局2010年8月24日發(fā)布的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的意見》規(guī)定中藥加工成細粉，臨用時加水、酒、醋、蜜、麻油等中藥傳統(tǒng)基質(zhì)調(diào)配、外用，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)由醫(yī)務(wù)人員調(diào)配使用的物質(zhì)的管理方式是

A.不納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍

B.納入備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑管理范圍

C.納入注冊管理的中藥制劑管理范圍

D.納入注冊管理的上市藥品管理范圍【答案】ACC3L8K5E10V3W3R5HM5L1G7Y10R5N3W8ZO8J8V6D7K2A1T1135、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺發(fā)布非處方藥廣告。

A.國藥廣審（視）第2018083201號

B.浙藥廣審（視）第2017083202號

C.京藥廣審（視）第2017083203號

D.京藥廣審（視）第2018083205號【答案】DCQ8Y4G8R2P6A10L8HO2I6A1J10B2D8C7ZR3B7N8R2K5O2Q6136、醫(yī)療機構(gòu)門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ?/p>

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量【答案】CCZ6N9C9Q4G3D9L8HL6F8B4R9I1B1Q1ZI9M6O7M9Z5Y10N10137、說明書中的外用藥標(biāo)識可以

A.彩色印制

B.單色印制

C.通用名稱

D.商品名稱【答案】BCN5H4H2T10N4U10P2HQ7R1Z9J7J7G10B6ZN9K9P4Q10H10O5X8138、2020年3月，陳教授科研團隊研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究，提交藥品上市申請，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥

B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告

D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)，該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】DCR3V4X4S10W9G4K6HN3Z1T7D9H6V3D1ZN6A9M9Y4T4V1F1139、關(guān)于中藥配方顆粒上市與生產(chǎn)管理的說法，正確的是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準(zhǔn)文號，但需要由生產(chǎn)企業(yè)報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.生產(chǎn)中藥配方顆粒的中藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)取得《藥品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)范圍有中藥飲片即可生產(chǎn)中藥配方顆粒

C.生產(chǎn)企業(yè)可采購用于中藥配方顆粒生產(chǎn)的中藥飲片

D.生產(chǎn)中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材【答案】ACI4E5R6P3T8N5T4HQ5V6B4I3P4B9F7ZL7U3S9J5R10Y9Q7140、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，正確的是

A.按非限制使用級管理

B.按限制使用級管理

C.按特殊使用級管理

D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄【答案】CCB3N2I3V6G8Y6T2HL7P1Z4R10W8A8L5ZN2X10T1X4A7Q7G5141、（2019年真題）根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，關(guān)于仿制藥與原研藥關(guān)系的說法，錯誤的是

A.應(yīng)具有相同的活性成分

B.質(zhì)量與療效一致

C.應(yīng)具有相同的處方工藝

D.具有生物等效性【答案】CCV10U6S8R5A7H5G4HE9M8B5H4F9Y9J4ZJ5C5M10T2S7F7X4142、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.真情知悉權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.公平交易權(quán)【答案】DCA8B5K10A1D1S4H7HL8F10M5O4U4M7D8ZG1R10N10T10Q5O6I10143、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰申請經(jīng)營許可

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCB2T4Q3L9V6Y3O3HJ4I6U2M10W8B7W6ZJ9L6C4M8W7G8E7144、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價格低的藥品納入的保險目錄是

A.甲類目錄

B.乙類目錄

C.工傷保險目錄

D.生育保險目錄【答案】ACQ8M9A4V4R3W6B1HM7M2F6Y2N7Z4H2ZB9G5G5B3E4K6X1145、《藥品召回管理辦法》屬于

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章【答案】DCS9J2P4X8O3W5P1HX6N9E8Z2Q6J2D9ZO6J7Q5B2N10D3F6146、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】BCG4P10N8T1Q4J10E1HE1A1A5X8T3C3V8ZW7M5X5O6J9A1H6147、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草【答案】ACI5Y6T3O2N6Y5I3HJ6U9G3S5K1J7Q5ZW2Z1H4N7Y9X3U5148、甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗,由工作人員乙詳細詢問甲,了解患者是否發(fā)燒是否咳痰,在得知未發(fā)燒、咳黃痰后,向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生C素C泡騰片（按乙類非處方藥管理,甲憑以往用藥經(jīng)驗向乙提出新購藥需求購買中成藥抗病毒口服液（外包裝上有綠色OTC標(biāo)識）和小兒退燒藥甲購買藥品給其子使用一周后癥狀未改善。甲再次前往該門店,向門店執(zhí)業(yè)藥師表示想購買磷酸可待因糖漿給其子使用。

A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1小包創(chuàng)可貼

B.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料

C.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈送1盒鹽酸氨溴索口服液

D.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，贈送1盒【答案】CCG3J3M1S10Z9B4B6HG3T5K6N2E4E10K1ZZ9N4C8I3X4S6H5149、按第一類精神藥品管理的是

A.偽麻黃素

B.γ-羥丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼【答案】BCP7K8U2I6H7P2H4HV7V7M1P5I6Q1M4ZL5E6E9C6X7I1V3150、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的說法，錯誤的是

A.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須有真實、完整的藥品購進記錄

B.醫(yī)療機構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)

C.個體診所應(yīng)當(dāng)按照省級衛(wèi)生行政部門分級管理目錄制定診所的供應(yīng)目錄

D.醫(yī)療機構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】CCX4C9F10F2U6Z6Y7HU7X6J2I5M2R10A10ZZ5M4V6G2V8C9P1151、某藥店對藥品監(jiān)督管理部門做出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級行政機關(guān)提出

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政訴訟【答案】CCM10T10B3V6U9F1X3HW5X8F3W6N10F9I6ZY8G7Q10G1N6X8M8152、外配處方保存?zhèn)洳榈臅r間為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCU8E9C9O4K1D4F5HU4D9O5K7A3U1O3ZL6A9I3M9A8P1C7153、從事藥品零售審批時，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)先核定

A.經(jīng)營人員

B.營業(yè)場所

C.經(jīng)營類別

D.地域環(huán)境【答案】CCN3P1V10U10Q6J10N8HP7T3U8O1M9T3L9ZP9Q5D5B3Z5P5H7154、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括（）。

A.向公眾宣傳合理用藥知識

B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

D.開展藥學(xué)查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治【答案】BCD5O2M6N6X5F5R4HI1X9R3D9S1K2R6ZS6W9Y4I3Q1D3I6155、實施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，體現(xiàn)了設(shè)定和實施行政許可的

A.公開、公平、公正原則

B.便民和效率原則

C.信賴保護原則

D.法定原則【答案】BCG3D8O4L4V6G5X10HM9H10B9J3S4M10T6ZQ7I2F2L3A3A4Q10156、某顧客持醫(yī)院處方到藥品零售企業(yè)購買處方藥。藥品零售企業(yè)工作人員對處方進行審核發(fā)現(xiàn)處方所開藥品已經(jīng)售完處方未注明用法用量。藥品零售企業(yè)有同類藥品,藥品適應(yīng)癥與治療目標(biāo)相符,價格相對便宜。

A.屬于不規(guī)范處方

B.屬于用藥不適宜處方

C.屬于超常處方

D.屬于合格處方【答案】ACY9N6W4O