新型骨減壓沖洗器治療10例股骨頭壞死的臨床研究

新型骨減壓沖洗器治療10例股骨頭壞死的臨床研究〔〕:

摘要：股骨頭缺血性壞死〔AvascularNecrisisoftheFemoralHead,ANFH〕，是骨科常見的疾病，發(fā)生率居于骨科疾病的首位，致死率和致殘率極高。資料顯示，股骨頭缺血性壞死的實(shí)際患病率達(dá)2~5permil;，每年2萬人中新增1例股骨頭壞死臨床患者。除去全髖置換，股骨頭缺血性壞死治療的實(shí)際優(yōu)良率缺乏50%。因此，尋找一種本錢低、副作用小，可以使病情長(zhǎng)期穩(wěn)定的微創(chuàng)治療是醫(yī)學(xué)界亟待解決的迫切臨床問題。

關(guān)鍵詞：股骨頭缺血性壞死；減壓沖洗器；骨減壓針；微創(chuàng)治療；骨減壓沖洗器

本文引用格式：郭強(qiáng),謝蘭云,師彬,等.新型骨減壓沖洗器治療10例股骨頭壞死的臨床研究[J].世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘,2022,19(66):215,218.

0引言

股骨頭壞死是骨科常見的疾病，骨減壓沖洗器是由骨減壓針和沖洗器有機(jī)連接而成，可以實(shí)現(xiàn)去除深部的壞死組織，從而有助于骨組織生長(zhǎng)，縮短治療周期。本研究以骨減壓沖洗器為研究對(duì)象，考察骨減壓沖洗器是否可以恢復(fù)骨重建平衡的作用機(jī)制，為開發(fā)新型醫(yī)療器械奠定根底。骨減壓沖洗器作為一種新型微創(chuàng)治療器械，具有集成化、便攜化、無創(chuàng)化以及平安可靠、經(jīng)濟(jì)適宜的優(yōu)勢(shì)，臨床可以實(shí)現(xiàn)減壓和清洗的雙功能，操作方便，有效去除深部的壞死組織，有助于骨組織生長(zhǎng)，縮短治療周期，有力地促進(jìn)了醫(yī)療器械的創(chuàng)新開展。

1研究?jī)?nèi)容

本研究以新型骨減壓沖洗器為研究對(duì)象，考察骨減壓沖洗器是否可以恢復(fù)骨〔X線、CT、MRI〕重建組織平衡的作用機(jī)制，為開發(fā)治療股骨頭壞死的新型醫(yī)療器械奠定實(shí)驗(yàn)根底。

研究目的：探究骨減壓沖洗器治療股骨頭缺血性壞死的作用機(jī)制。著重考察骨減壓沖洗器對(duì)成骨細(xì)胞的影響，從骨重建組織平衡、骨的病理變化、血生化指標(biāo)變化等各個(gè)角度闡述骨減壓沖洗器干預(yù)成骨細(xì)胞凋亡的作用機(jī)制，打破傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)研究方法，從多個(gè)方面提醒骨減壓沖洗器的療效，為股骨頭壞死的微創(chuàng)治療提供新思路、新方法，為進(jìn)一步研究開發(fā)治療股骨頭壞死的微創(chuàng)治療創(chuàng)造條件。

擬解決的關(guān)鍵科學(xué)問題：本課題采用現(xiàn)代器械技術(shù)制成骨減壓沖洗器，通過討論骨減壓沖洗器是否可以促進(jìn)成骨細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制成骨細(xì)胞發(fā)生凋亡，恢復(fù)骨表達(dá)重建平衡的作用機(jī)制，為微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)打下根底。

2挑選病例

2.1患者均為在2022年01月01日至2022年01月01日在我院就診病人?；颊呔蛲沃屑　Ⅲy關(guān)節(jié)外側(cè)粗隆、縫匠肌起點(diǎn)、腹股溝中點(diǎn)和股內(nèi)收肌起點(diǎn)等處出現(xiàn)壓痛而就診，病程6~24個(gè)月，平均病程〔15.28.6〕個(gè)月；長(zhǎng)期口服或短期靜脈應(yīng)用激素者，體格檢查顯示髖關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，托馬斯征和"4";字試驗(yàn)陽(yáng)性，X線片檢查顯示軟骨下骨折或"新月";征，股骨頭骨質(zhì)硬化，關(guān)節(jié)間隙變窄；MRI檢查顯示股骨頭中心放射性減低，周邊放射性增多，T2加權(quán)相"雙線";征或T1加權(quán)相呈帶狀低信號(hào)；活組織檢查顯示骨小梁內(nèi)骨細(xì)胞空閑窩超過總數(shù)的50%。按國(guó)際骨循環(huán)研究學(xué)會(huì)〔AssociationResearchCirculationOsseous，ARCO〕分期標(biāo)準(zhǔn)。術(shù)前髖關(guān)節(jié)功能Harris評(píng)分，明確患者股骨頭壞死病例情況。從而進(jìn)一步明確患者是否可以入組。

2.2骨減壓沖洗器治療的禁忌

〔1〕發(fā)熱，全身感染性疾?。弧?〕施術(shù)部位及周圍有感染灶；〔3〕嚴(yán)重的內(nèi)科疾病發(fā)病期；〔4〕患者有不明原因的出血傾向，凝血功能不全；〔5〕體質(zhì)虛弱、高血壓、糖尿病、冠心病患者慎用。

3手術(shù)方法

3.1術(shù)前準(zhǔn)備

患者取仰臥位，患側(cè)臀部墊高15°-20°，以抵消股骨頸前傾角。應(yīng)用止痛藥地佐辛注射液10mg肌注。以穿刺點(diǎn)為中心，應(yīng)用碘伏棉球向周圍約15cm-20cm進(jìn)展無間隙消毒3遍，且要消毒嚴(yán)格，防止造成感染。然后，鋪洞巾，行部分浸潤(rùn)麻醉成功。用手術(shù)刀在穿刺點(diǎn)切開皮膚約0.5cm，骨減壓針通過切口穿過軟組織直達(dá)骨面稍停頓，術(shù)者右手握住針柄，用瞬間暴力刺入骨質(zhì)后，順時(shí)針施力旋轉(zhuǎn)，鉆入松質(zhì)骨區(qū)，在C型臂X線機(jī)透視下定位，將骨減壓針徐徐旋轉(zhuǎn)至壞死股骨頭的進(jìn)針深度為軟骨下大約5mm處，針頭退出少許。隨后按下沖洗槍按鈕，沖洗液通過進(jìn)水管將壞死組織、碎屑沖洗掉在通過出水管排除，實(shí)現(xiàn)徹底清洗，一沖一回，防止二次污染，沖洗徹底后，沿進(jìn)針角度逆時(shí)針旋出沖洗器，再次消毒，視情況縫合傷口，無菌敷料包扎。該操作每五日一次，二次為一個(gè)療程，經(jīng)過治療骨組織創(chuàng)面新穎，有助于骨髓的生長(zhǎng)，縮短治療周期。到達(dá)治療目的后，即可出針。根據(jù)骨的病變情況可鉆一孔，也可鉆多孔。

3.2術(shù)后本卷須知

1術(shù)后施術(shù)部位7天禁忌水；2術(shù)后一個(gè)月內(nèi)禁忌劇烈運(yùn)動(dòng)3按常規(guī)應(yīng)用消腫抗炎治療。術(shù)后分別在1個(gè)月、半年及兩年進(jìn)展步態(tài)、下肢靈敏度，下肢活動(dòng)范圍與術(shù)前比擬，對(duì)一般情況觀察〔如血常規(guī)、血生化變化〕，X光片正斜位觀察，CT檢查股骨頭的骨密度及骨小梁改變情況、MRI觀察修復(fù)反響及晚期纖維組織替代等各病理階段的信號(hào)改變情況，以明確療效。

3.3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS19.0軟件完成統(tǒng)計(jì)處理，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以s表示，組間比擬選用LSD法，P8004例。臨床療效：優(yōu)4例，良3例，可3例，差0例，優(yōu)良率為70%。術(shù)后6/12個(gè)月髖關(guān)節(jié)功能Harris評(píng)分分別是〔729〕、〔8310〕分，與術(shù)前比擬，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。隨訪期間未見股骨頸、粗隆間骨折及股骨頭塌陷發(fā)生。

5結(jié)論

當(dāng)前，微創(chuàng)治療器械之一，骨減壓針在治療股骨頭壞死時(shí)能實(shí)現(xiàn)減壓功能，但骨減壓針沒有清洗系統(tǒng)，不能徹底去除骨內(nèi)的細(xì)菌、異物、積液，減壓不徹底，不能為新骨的形成創(chuàng)造更大的空間。而臨床使用的沖洗開放創(chuàng)面的脈沖沖洗槍，只限于沖洗功能，能清洗但不能實(shí)現(xiàn)減壓。多年來，各國(guó)醫(yī)學(xué)專家都在致力于尋找一種本錢低，副作用小，可以使股骨頭壞死病情穩(wěn)定乃至完全緩解的微創(chuàng)醫(yī)療器械，來減輕人們的痛苦。骨減壓沖洗器是在骨減壓針和脈沖沖洗槍治療經(jīng)歷的根底上有所打破創(chuàng)新，提出了治療股骨頭壞死的微創(chuàng)治療新思路。使骨減壓針和脈沖沖洗槍兩種醫(yī)療器械有效銜接，工藝先進(jìn)，操作簡(jiǎn)便，便于臨床使用。本研究尋找對(duì)治療股骨頭壞死起關(guān)鍵作用的成骨細(xì)胞變化的規(guī)律性，討論骨減壓沖洗器保護(hù)成骨細(xì)胞功能的作用。本研究擬通過骨減壓沖洗器進(jìn)展減壓和沖洗雙重成效，從闡述治療股骨頭壞死的作用機(jī)理，填補(bǔ)微創(chuàng)治療在成骨細(xì)胞研究方面的空白，為開發(fā)治療股骨頭壞死的微創(chuàng)治療器械奠定根底。為深化討論新型醫(yī)療器械治療股骨頭壞死拓寬新的思路。

該新型骨減壓沖洗器具有靶點(diǎn)準(zhǔn)、療效高、價(jià)格低的特點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)治療股骨頭缺血性壞死病的微創(chuàng)治療器械很少，骨減壓沖洗器剛好填補(bǔ)了這方面的空白。因此，該工程有廣闊的市場(chǎng)前景，并能帶來良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。該成果的施行可以實(shí)現(xiàn)良好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益，具有廣闊的應(yīng)用前景。

參考文獻(xiàn)

【1】師彬,李剛,王平,等.仙鹿活骨丸對(duì)大鼠股骨頭缺血性壞死的干預(yù)治療作用[J].上海中醫(yī)藥雜志,20