貝克曼BECKMANAU5800標準操作程序(SOP)

--.---總結.z.--.--總結文件名稱：文件編號：LAB-BL-SOP-INSTR00AUTONUM版本號：B修訂號：0編制人：羅光成審核人：蔣興亮頁碼：起始第1頁共NUMPAGES31頁批準人：公布日期：2014生效日期：201儀器信息儀器名稱：日立7600-020全自動生化分析儀儀器型號：日立7600-020生產商：日本日立高新技術株式會社生產地：日本國東京都港區(qū)西新橋一丁目24番14號生產日期：2010年01月產品序號：769-9079許可證號：國食藥監(jiān)械〔進〕字2007第2400735號資產權屬：川北醫(yī)學院附屬醫(yī)院參考資料：日立7600-020OPERATOR’SGUIDE日立7600-020CONFIGURATIONGUIDE維修：1〔客戶效勞〕相關記錄：日立7600-020使用記錄日立7600-020校準記錄日立7600-020試劑更換記錄日立7600-020-.z.日立7600-020全自動生化分析儀作業(yè)指導書1.應用范圍及儀器簡介日立7600-020型分析儀是是于全新概念的模塊組合生化儀，其主要組成模塊包括：多工程處理的兩個P模塊和樣品投入部，電解質測定用ISE單元，樣品架運送部，復查等待樣品架收納部〔復查緩沖區(qū)〕和分析完成樣品架收納部。可用于測定包括離子選擇電極法測定的Na+、K+、Cl-和光學比色〔濁〕測定工程有終點法或速率法測定血液、尿液、腦脊液、漿膜腔積液的化學工程。同一工程可以設定在兩個P分析模塊中進展測定，大大提高工作效率。其中ISE處理能力為300測試/小時，生化分析處理能力為P模塊800測試/小時。該設備采用了諸如自動線性計算、分析全過程檢測、防穿插污染程序、完善的指控功能、防撞保護、瞬連續(xù)電保護等日立的專利技術，使7600的功能更強，運行更可靠。1.1名稱：日立7600-020全自動生化分析儀1.2生產商、型號、序列號生產商：日本日立高新技術株式會社型號：日立7600-020序列號：769-90791.3儀器工作環(huán)境灰塵少、換氣良好的環(huán)境。防止陽光直接照射。地面水平良好〔斜度1/200以下〕。地面強度要能夠承受儀器的重量。室內溫度保持在15~32℃，每次運行中溫度變化不能超過±2℃室內相對溫度應保持在45~85%，且不結露。不能有身體可覺察的振動。儀器周圍5m以內有配電盤。電源電壓變動在220±10V之內。在儀器附近沒有發(fā)射高頻的機械〔離心機、放電裝置等〕。關于電磁波必須注意以下事項：放置本儀器的房間請不要帶入以下電器：手機、對講機等發(fā)出特定電磁波的小功率電器。有保護性接地〔接地電阻10Ω以下〕。離子交換水供應裝置的出水水壓應在49~343KPa〔0.5～3.5kgf/cm2〕范圍內。1.4系統(tǒng)簡介1.1儀器整體構成日立7600-020型分析儀主要由具有多工程處理能力的兩個P模塊和樣品投入部、電解質測定用ISE單元(任選附件，300樣品/小時)、樣品架運送部、復查等待樣品架收納部〔復查緩沖區(qū)〕，分析完成樣品架收納部組成。獨立的操作部采用WindowsNT軟件，各單元內多個CPU通過Ethernet網連接。同一工程可以設定在兩個P分析模塊中進展測定,大大提高工作效率。〔圖1.1〕圖1.1儀器整體構成①操作部；②樣品供應部；③P模塊；④ISE單元；⑤再測緩沖部；⑥樣品回收部。操作部：其功能是負責進展與主機通信測量所必需的信息的輸入和輸出，顯示儀器狀態(tài)，輸入工程分析所需信息，以及指示儀器動作、輸出測量結果等樣品供應部：其功能是提供測量所需樣本，裝入樣品架。包括兩個樣品托盤，每個托盤最多可放150個樣本。1.1.3P模塊：該模塊是采用試劑吸量方式的比色分析模塊，從試劑針前端吸入一定量的試劑，再從試劑針的前端注入反響杯，已進展比色工程分析。ISE單元：其功能是根據離子選擇性電極進展電解質〔包括Na+K+Cl-離子〕的測量。再測緩沖部：其功能是臨時儲存樣品架，以等待復查指令。樣品回收部：其功能是回收已完成加樣的樣品架。包括兩個樣品托盤，每個托盤最多可放150個樣本。1.2P模塊構成兩個P模塊是日立7600-020型分析儀實現工程化學比色分析的主要功能模塊，主要由試劑針、攪拌機構、反響杯清洗機構、樣品針、反響盤、功能鍵1和2、試劑盤、樣品吸量器、R1和R2試劑吸量器和反響杯清洗劑等構成〔圖1.2〕。圖1.2P模塊構成①試劑針；②攪拌機構；③反響杯清洗機構；④樣品針；⑤反響盤；⑥功能鍵1和2；⑦試劑盤；⑧樣品吸量器；⑨R1和R2試劑吸量器；⑩反響杯清洗劑。1.3ISE單元的構成〔圖1.3〕：圖1.3ISE單元構成①稀釋槽；②Na+K+Cl-電極；③恒溫槽；④參比電極；⑤樣品針；⑥內部標準液〔IS〕吸量器；⑦稀釋液〔DIL〕吸量器；⑧SIP吸量器；⑨樣本吸量器；⑩ISE試劑。1.4軟件主界面構成〔圖1.4〕圖1.3軟件主界面構成①系統(tǒng)狀態(tài)鍵；②狀態(tài)顯示欄；③通用菜單欄；④工作菜單；⑤子菜單；⑥工程輸入區(qū)域；⑦功能鍵；⑧幫助鍵；⑨提示信息。2.測定范圍及方法原理2.1測定范圍包括離子選擇電極法測定的Na+、K+、Cl-和光學比色〔濁〕測定的血液、尿液、腦脊液、漿膜腔積液等化學工程。這些化學分析工程包括：丙氨酸氨基轉移酶(ALT)；門冬氨酸氨基轉移酶(AST)；堿性磷酸酶(ALP)；谷氨酰轉肽酶(GGT)；腺苷脫氨酶(ADA)；膽堿酯酶(ChE)；5`-核苷酸酶(5`-NT)；前白蛋白(PA)；總蛋白(TP)；白蛋白(ALB)；球蛋白(GLOB)；總膽汁酸(TBA)；總膽紅素(TBIL)；直接膽紅素(DBIL)；甘油三酯(TG)；總膽固醇(CHOL)；高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)；低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)；極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)；載脂蛋白A1(apoA1)；載脂蛋白B100(apoB100)；載脂蛋白(a)(LP(a))；總鈣(TCA)；二氧化碳結合力(CO2)；無機磷(IP)；尿素(Urea)；肌酐(CREA)；胱抑素C(CysC)；尿酸(UA)葡萄糖(GLU)等。2.2測定原理電解質單元測定原理：日立7600-020采用離子選擇法間接測定樣本中的電解質(Na、K、Cl)濃度。分析開場后，儀器先往稀釋槽里分注內部標準液。然后SIP將標準液吸往恒溫槽內的Na、K、Cl電極流路，測量參比電極的電動勢。此時，SIP先將參比電極液吸往參比電極液流路，然后吸取內部標準液通過另一條流路。樣品針吸取樣品分注入稀釋槽，添加稀釋液并混合。被稀釋的樣品同樣由SIP吸取后，測量電動勢。如上所述，樣品總是與內部標準液同時被測量，并以內部標準液為基準進展校正故可降低漂移的影響。ISE單元測定流程如以下圖所示：電解質濃度的計算：電動勢由Nernst公式(1)求得:E=E0+2.303××log(ai)Eo：由測量系統(tǒng)決定的定電位R：氣體常數(8.31441J·mol-1·K-1)T：絕對溫度(t℃+273.15)(K)F：法拉第常數(9.648456×l04C·molai：離子(i)的活度f：活度系數Ci：離子(i)濃度n：離子(i)的電荷數〔陽離子為正，陰離為負〕P模塊的運行原理P模塊的動作：觸摸開場鍵，儀器機械局部進展復位后，開場清洗反響杯。反響盤1個循環(huán)〔4.5秒〕之間，轉過37個反響杯處暫停，繼續(xù)轉過4個反響杯后停頓。清洗機構1的清洗噴嘴a依次清洗反響杯No.1、No.42、No.83、No.124…清洗機構l清洗完成后，經過2個循環(huán)，反響杯到清洗機構2的清洗噴嘴b位置開場被清洗機構2清洗。如此由清洗機構1和2依次進展清洗工作。清洗機構1和2的清洗噴嘴c～f之間分別向反響杯內注水，測量水空白〔吸光度調0〕。如水空白值與杯空白值之差大于0.lAbs，則該反響杯不用于分析。當反響杯No.1經過4個循環(huán)后〔為1圈再加上4個杯距〕。在清洗機構l的清洗噴嘴a的位置，反響杯No.5被清洗，依次類推，順序為反響杯No.1、No.42、No.83、No.124、No.5、No.46、No.87、No.128…No.37、No.78、No.119、No.16…。當反響杯1轉到加樣位置時即開場加樣。加樣順序從反響時間長的工程開場，以便縮短全部結果的等待時間?？墒褂肦1～R4試劑，并分別在固定位置〔0分鐘、1.5分鐘、5分鐘、10分鐘〕參加。加樣每4.5秒〔1循環(huán)〕1次，測光每18秒〔1圈〕1次，10分鐘進展32次。測光完畢后，用指定的測光點的吸光度計算濃度。清洗機構排出反響液，進展清洗劑清洗和水清洗后進入待機狀態(tài)。P全反響過程測光方式：反響盤18秒轉1圈，此間所有反響杯橫穿光軸，儀器測量并儲存吸光度，每1個反響杯在測水空白〔吸光度調0〕后，每18秒測1次，10分鐘測光34次〔1～34次測光點中26、27點除外〕。因此，可進展經時變化很小的測光。并且任意測光點都可用于計算濃度，所以可靈活地設定分析方法。后分光多波長光度計：來自光源燈的光通過反響杯后被分光，別離的各波長組分同時被檢測器接收〔12個波長〕。其中，被2個波長信號選擇，用于雙波長測光。因2波長同時受光源變動的影響相抵，所以可以測出穩(wěn)定的光。另外，使用2波長吸光度之差，可以減少因樣品混濁，色調、反響杯劃傷等造成的影響。3.開機前準備3.1檢查供水與供電檢查去離子水電源、純水機工作狀態(tài)、水箱水量，確保儀器工作狀態(tài)水箱有足夠的水量，7600P耗水速度最大50升/小時，水質要求電導率＜1μS/cm。檢查UPS電源工作狀態(tài)，UPS電源應該處于斷電保護及AC燈亮的工作狀態(tài)3.1檢查儀器接通電源前需進展開場工作檢查，如加樣機構、試劑分注機構、反響容器清洗機構、各種清洗液量的檢查。操作部檢查、軌道的檢查。樣品針、試劑針有無臟物附著、是否彎曲。反響容器清洗噴嘴和試劑吸量器是否有漏氣和氣泡等。檢測清洗劑余量：P1、P2模塊的堿性液>500ml、酸性液>300ml。檢測ISE單元試劑：內部標準液、稀釋液、參比液〔>1/3瓶體積〕。檢測試劑庫存：以滿足當日測試數為準。填寫檢查記錄表，確認以上各項均正常后，執(zhí)行開機程序。4.開機為保證試劑艙的冷藏作用，位于儀器右側下方的總電源開關可長期處于〔ON〕狀態(tài)。4.1按下儀器左側綠色〔ON〕的電源開關，記錄開機時間。4.2翻開中文電腦開關。，接通電源后如有報警，請參照"7600P使用說明書"。4.3檢查試劑狀態(tài)：在開機完成后應檢查試劑庫存量，按需補足，以滿足當天所需測試數為準〔主界面→reagent→status〕。4.4去除結果：選擇Workplace→點擊DataReview→點擊DeleteAll→點擊Yes刪去前一日的測試數據。4.5ISE單元沖洗：選擇Reagent菜單→點擊Setting→點擊ReagentPrime→點擊選項parameter→選中All，輸入cycles≥20→點擊OK→點擊E*ecute執(zhí)行沖洗。4.6ISE定標：分別放置定標液低、高、中在S001架1、2、3號位→選擇"Calibration〞→點擊Module中的"ISE〞→點擊Method中的"Full〞→點擊"Start〞執(zhí)行定標。5.關機關機前的準備用清洗架上的清洗劑清洗將HIALKALI-D裝入試管，放入清洗架〔綠色〕的1號位置。清洗次數請輸入5。模塊需用400μL以上。當帶有ISE單元時，再在樣品杯中參加日立ISE用清洗劑(N)放到清洗架〔綠色〕的2號位置。清洗次數請輸入15。每臺ISE單元需用600μL以上。如果在3號位放置樣品杯，再進展15次取樣。執(zhí)行關機：主界面→選擇Utility菜單→點擊Maintenance→點擊Poweroff→點擊Select執(zhí)行關機。按下7600P左側黃色〔OFF〕開關，記錄關機時間。6.參數設置6.1工程參數設置在StandBy的情況下才可以進展工程參數設置，參數設置步驟如下：增加工程：主界面→選擇Utility菜單→選擇Application選項→選擇Analyze點擊Add編輯工程名稱、CODE號、單位、默認樣本類型。分析參數的設置：根據試劑說明書依次輸入以下單元的參數。分析窗口〔Utility〕設置以下參數：Assay〔分析方法-速率法、終點法〕/Time〔反響時間〕/Point〔反響測光點〕Wavelength〔2nd/Primary-次波長/主波長〕SampleVolume〔樣本量〕：Normal〔正常樣本量〕、Decrease〔減量〕、Increase〔增量〕ReagentVolume〔試劑體積〕：R1試劑、R2試劑、R3試劑ABSlimit〔反響吸光度限制：對速率法選擇吸光度反響時上升還是下降CellDetergent〔杯清洗劑〕：選擇堿液或酸液洗該比色杯校準窗口設置以下參數：范圍窗口〔Range〕：Unit〔單位〕、TechnicalLimit〔測試工程線性范圍〕。其他窗口設置以下參數：CalibratorCode〔定標物代碼〕、Concentration〔定標物濃度〕、RackNoPos〔定標物放置的架號〕、SampleVolume〔樣本量〕。6.2組合鍵的設定翻開Utility〔實用工作〕的System〔系統(tǒng)〕界面。翻開KeySetting〔鍵設定〕窗口。在選擇樣品種類后，翻開組合設定窗口。在ProfileName〔組合名稱〕處選擇登記號后，將名稱輸入ProfileName下部。選擇要分析的工程，按Add〔追加〕鍵。當需刪除時，從AssignedTests〔設定工程〕中選擇需要刪除的工程，按Remove解除工程。按"OK〞確認設定組合。按要設定組合的工程鍵，翻開TestKeyAssigment〔試驗鍵設定〕窗口。在從TestandProfile〔試驗和組合〕中選擇要選的項目后，按OK〔確認〕鍵。6.3默認組合的設定翻開通用菜單的StartConditions〔開場條件〕窗口。翻開DefaultProfile〔默認組合〕窗口。在選擇急查或常規(guī)后，先從Profile〔組合〕中選擇要選的組合名，再從SampleTypeProfile〔樣品類型組合〕中選擇要選的類型，然后觸摸Add〔追加〕鍵。按"OK〞確認默認組合的設定。7.試劑裝載程序試劑準備信息確實認：翻開SystemOverview〔系統(tǒng)監(jiān)視〕窗口，把PreventiveAction〔事前確認〕設定為有效〔選為√標記〕。在觸摸ReagentLoad/UnloadList〔試劑交換信息〕后，觸摸Yes〔是〕鍵。P模塊試劑更換試劑更換步驟：在SystemOverview〔系統(tǒng)監(jiān)視〕界面確認分析模塊為standby〔待機〕狀態(tài)。使用試劑盤的把手翻開試劑盤蓋。試劑盤包括內外兩圈，外圈NO.1～44位置為第1試劑(Rl)，內圈NO.1～44位置為第2試劑(R2)。D1、D2、D3位置分別為堿性液、酸性液和抑菌劑。按需補充試劑，完成后蓋上試劑盤蓋。按需補充P1、P2模塊的堿性液和酸性液清洗液〔位于前面板內〕。液面檢測更換試劑后需執(zhí)行液面檢測，儀器根據探針所檢測到的液面高度、試劑瓶大小和參數設置中的試劑用量來計算工程可測試數。操作步驟如下：觸摸Reagent〔試劑管理〕，翻開Setting〔設定〕界面。觸摸ReagentLevelRegistration〔試劑殘量登記〕鍵，翻開試劑殘量登記窗口。在選中兩個"P〞模塊后，觸摸E*ecute〔執(zhí)行〕鍵。檢查試劑的剩余量。7.3ISE單元的試劑準備試劑的放置在系統(tǒng)監(jiān)視界面，請確認ISE單元處于待機狀態(tài)。翻開ISE單元的前門，分別放置內部標準液(IS)、稀釋液(DIL)、參比電極液(REF)。試劑殘量的輸入觸摸Reagent〔試劑管理〕鍵，翻開Setting〔設定〕界面。選擇ISE單元后，觸摸ManualRegistration〔手動登記〕，翻開手動登記界面。在選擇登記通道、試劑類型(IS、DIL、REF)后，在Volume〔試劑量〕中輸入試劑容量(mL)，再按OK〔確認〕鍵。將需要設置的試劑按照上述操作步驟重復進展。8.定標〔校準〕儀器在使用過程中，應按分析工程操作規(guī)程的校準周期要求對儀器工程進展定標，其內容包括試劑空白定標和工程定標。有關校準的參數設置在Calibration菜單中設定，具體設置參見前文"分析參數設置程序〞章節(jié)。8.1增加校準品校準液登記：在待機狀態(tài)下選擇Calibration菜單→選擇Installation選項卡→點擊EditCalibration，在此編輯菜單中輸入校準液在小樣品盤上的位置、校準品名稱、校準品編號→點擊"Add〞按鈕→點擊"OK〞完成登記。設置校準液濃度和位置：在待機狀態(tài)下選擇Calibration菜單→選擇Installation選項→點擊EditConcentration，指定項名稱，輸入校準液相應的濃度→點擊"OK〞完成登記。8.2校準操作已設定了Timeout校準的工程，到達規(guī)定的校準間隔時間后，儀器自動提示，確認后自動進展校準。其余工程的校準在StartUp校準工程中確認。按StartUpSetting→StartUp-1，在其中選擇需要做校準的工程，并確定相應的校準模式。按照CalibrationLoadList列表中的提示，將各個校準液放置在黑色校準液專用架子正確的位置上。將放好校準品的黑色架子放人標本投入軌道前端，放下標本架推板，然后按Start開場校準測定。8.3ISE校準日立7600采用間接離子選擇電極〔IonSelectiveElectrode，ISE〕法測定鉀、鈉、氯離子，采用獨立的校準品系統(tǒng)對儀器進展校準，每天在分析質控和病人樣本之前，應對ISE單元進展校準。8.3.1準備定標液：分別將定標液按低、高、中依次放置在黑色定標架S001的1、2、3號位。執(zhí)行校準程序選定ISE校準：主界面→選擇"Calibration〞→點擊Module中的"ISE〞→點擊Method中的"Full〞→點擊"save〞保存定標工程將定標架放入進樣托盤，點擊"Start〞執(zhí)行定標。儀器將自動完成電解質定標，并將定標結果打印出來。如定標未通過，數據顯示為黃色，在Alarm中將出現相關報警信息，并提示相應報警原因8.4查看定標結果8.4.1校準系數查看：翻開Calibration〔校準〕的Status〔狀況〕界面，觸摸CalibrationResult〔校準結果〕。SlABS為第一標準液吸光度〔吸光度×l04〕或使用生理鹽水時的試劑空白的吸光度，K為8.4.2工作曲線查看在CalibrationResult〔校準結果〕窗口選擇指定的工程，翻開WorkingInformation〔工作曲線〕窗口。在變更比例時，翻開Scale〔比例〕窗口，選擇Manual〔手動〕，輸入吸光度范圍，觸摸OK〔確認〕鍵。8.4.3在翻開Calibration〔校準〕的Status〔狀況〕界面后，選擇需要查看的檢測工程，翻開ReactionMonitor〔反響過程監(jiān)視〕窗口，查看反響進程曲線。在變更比例時，翻開Scale〔比例〕窗口，選擇Manual〔手動〕，輸入吸光度范圍，觸摸OK〔確認〕鍵。8.4.4在翻開Calibration〔校準〕的Status〔狀況〕界面后，選擇需要查看的檢測工程，翻開CalibrationTrace〔校準追蹤〕窗口，查看一段時間的校準情況。在變更比例時，翻開Scale〔比例〕窗口，選擇Manual〔手動〕，輸入吸光度范圍，觸摸OK〔確認〕。8.4.5ISE校準結果確實認：翻開Calibration〔校準〕的Status〔狀況〕界面，選擇"ISE〞選項，觸摸CalibrationResult記錄定標結果：將產生的定標因子和吸光度記錄在"校準記錄表"中。8.5再校準當出現以下情況時應進展再次校準：起始校準未通過，或質控未通過的工程，處理后做再校準。分析過程中發(fā)生特殊狀況時〔如更換試劑等〕應進展再校準。在更換光源燈、反響槽清洗、更換比色杯、調整工程參數后應進展再校準。儀器提示要求校準時應進展再校準。8.5.2確認校準液放置在正確的位置。選擇Calibration→點擊Status選項→點擊RepeatCalibration，選中需要做再校準的工程和校準模式。執(zhí)行再校準：將放好校準品的黑色架子放人標本投入軌道前端或急診架人口，放下標本架推板，然后按Start鍵開場校準。9.室內質控該儀器的室內質控在LIS系統(tǒng)上進展操作和判斷，將質控當做常規(guī)病人樣本處理，給其固定實驗編號將質控結果上傳到LIS系統(tǒng)，用于每日質控。9.1質控品：由英國朗道公司提供的正常及高值兩個不同水平定值干粉質控血清。每24h至少進展一批質控分析，每批至少分析2個濃度水平。9.2質控品復融：用5.0ml去離子水溶解，輕輕混勻，30min后即可使用。用子彈頭分裝0.3ml，放-20℃冰箱冰凍保存。前一天下午將兩個水平的冰凍質控品放冷藏室〔4~8℃〕緩慢解凍，第二天臨用前室溫平衡溫度，輕輕混勻，各上機測定一次。9.3質控品測定：質控申請：選擇"Workplace〞菜單→選擇"TestSelection〞選項(質控樣本當做普通樣本處理)→輸入編號〔即質控號7611～7614，本室各儀器質控號相對固定〕→選擇測定工程或組合→點擊"Save〞完成申請。運行質控樣本：點擊右側菜單欄中"Star〞圖標，輸入起始樣本號7611，點擊"Star〞按鈕開場測定，完成后記錄原始質控測定結果。9.4質控判斷質控判斷步驟：原始結果自動傳輸到LIS系統(tǒng)→選擇質控標本號→轉換質控標本→選擇代碼→顯示質控圖及數據→失控判斷。失控判斷規(guī)則本室所采用的失控判斷方法是westgard多規(guī)則失控判斷，具體包括12S、13S、22S、R4S、41S、10*質控規(guī)則，其中12S規(guī)則只是作為失控的警告規(guī)則和失控判斷的啟動條件，即任何失控規(guī)則中至少有一個數據超過了2S的警告限。失控判斷邏輯如以下圖所示：本室所采用的質控圖：質控圖具有三種根本圖形：Levey-Jennings質控圖〔L-J質控圖〕、Z-分數圖、Youden圖，本室采用的是Z-分數質控圖。Z分數是以標準差為單位所表示的原始分數〔*〕與平均數的偏離，也可以說是一個以標準差為單位來表示的偏離分數。Z分數質控圖是將不同濃度水平質控物的測定結果繪制在同一張圖上,以便運用Westgard多規(guī)則質量控制方法同時進展室內質控管理。下面為一張典型的Z-分數質控圖9.5檢驗科生化室質控工程表表9.1檢驗科生化室質控工程表工程名稱單位來源工程名稱單位來源谷丙轉氨酶〔ALT〕U/LRANDO*66UN/434UE脂蛋白〔a〕〔Lp〔a〕〕mg/LRANDO*66UN/434UE谷草轉氨酶〔AST〕U/L總蛋白〔TP〕g/L堿性磷酸酶〔ALP〕U/L白蛋白〔ALB〕g/Lr-谷氨酰轉肽酶〔GGT〕U/L直接膽紅素〔DBIL〕μmol/L乳酸脫氫酶〔LDH〕U/L總膽紅素〔TBIL〕μmol/L肌酸激酶〔CK〕U/L總膽汁酸〔TBA〕μmol/L淀粉酶〔AMY〕U/L葡萄糖〔GLU〕mmol/L脂肪酶〔LPS〕U/L尿素〔UREA〕mmol/L膽堿酯酶〔ChE〕U/L肌酐〔CREA〕μmol/L總膽固醇〔TC〕mmol/L尿酸〔UA〕μmol/L甘油三酯〔TG〕mmol/L鈣〔Ca〕mmol/L高密度脂蛋白〔HDL-C〕mmol/L鎂〔Mg〕mmol/L低密度脂蛋白〔LDL〕mmol/L磷〔P〕mmol/L載脂蛋白A〔APOA〕g/L乳酸〔Lact〕mmol/L載脂蛋白B〔APOB〕g/L二氧化碳〔CO2〕mmol/L10.標本測定程序在完成電解質定標和每日質控合格后，方可進展病人樣本測定。申請樣本測定的方式包括手工申請和通過掃描條碼與LIS實行雙向控制，樣本檢測方式也包括普通和急診檢測。10.1常規(guī)樣品測定單個樣品的登記：在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開TestSelection〔工程選擇〕界面。從Sample〔樣品識別〕欄中選擇Routine〔常規(guī)〕選項。在Sampletype選擇相應的樣品種類。輸入樣品的SequenceNo.〔樣品號〕。在輸入相應的患者ID后，觸摸Demographics〔樣品屬性〕，然后輸入注釋。在SampleCup〔樣品杯〕欄中選擇樣品容器的種類。在SampleVolume〔樣品量〕中選擇樣品的分注條件后，再選擇測量工程鍵。在選擇了全部測量工程后，觸摸"Save〞保存。多個樣品的登記：當多個樣品登記一樣工程時，可通過以下步驟一次性登記多個樣本。首先按"單個樣品的登記〞步驟進展首個樣品檢測工程的登記。在點擊"Save〞之前，點擊屏幕下方的Repeat選項，多樣本登記窗口被翻開。在LastSequenceNo.后的窗口中輸入該批最后的樣品號〔即完畢樣品號〕，點擊"OK〞確認并保存。登記工程確實認和更正：在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開TestSelection〔工程選擇〕界面。在SequenceNo.中輸入之前已經保存了的樣品號。在對登記內容進展修正、追加時，點擊要測量的工程鍵后，觸摸Save鍵。對于不需要修改的樣本，點擊Ne*t，將跳轉至下個樣品。重復以上步驟直到最后一個樣品為止。常規(guī)樣品的準備：將樣本按照各個樣品的號碼依次放入樣品架。按照樣品號，在將樣品架裝入托盤后，將托盤裝入樣品供應部。在樣品回收部裝上空的托盤。測量開場：點擊屏幕右側通用菜單中的Start鍵，翻開起始條件窗口。按每個樣品種類，在StartSampleNo.輸入起始樣本號。觸摸"Start〞按鈕開場測量。10.2追加樣品的測量當上一批次樣本尚未檢測完成，但又需要測試更多的樣本，可按以下步驟追加測量樣品：和常規(guī)樣品的測量]程序一樣，先進展樣品測量工程登記。將樣本按照各個樣品的號碼依次放入樣品架，再按照樣品號裝入托盤中。當樣品供應部的托盤公雞完成，且儀器狀態(tài)欄顯示為RackSupplyComplete或standBy以后，再換上放有追加樣品托盤。按Start鍵，輸入起始樣本號，再按開場條件窗口的Start開場測試追加樣品。10.3急診樣品的測定單個樣品的登記在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開TestSelection〔工程選擇〕界面。按Sample〔樣品識別〕鍵，選擇Stat〔急查〕選項。選擇樣品的種類。在RackNo.-Pos.〔樣品架號及位置〕中輸入樣品放置的樣品架號、位置號。根據需要，輸入病人ID、樣品屬性。在SampleCup〔樣品杯〕中選擇樣品容器的種類。在SampleVolume〔樣品量〕中選擇樣品的分注條件后，再選擇測量工程鍵。在選擇完要測量的全部工程后，觸摸Save〔保存〕鍵。多個急診樣品的登記首先按"單個急診樣品的登記〞步驟進展首個樣品檢測工程的登記。在點擊"Save〞之前，點擊屏幕下方的Repeat選項，多樣本登記窗口被翻開。3)在LastRackNo.-Pos.〔最后樣品架位置〕輸入登記最后樣品使用的樣品架號和位置號。點擊Save鍵保存登記內容。開場測量急診樣本：在對樣品所放置的位置和Workplace〔常規(guī)操作〕中工程選擇界面進展確認的同時，再將急查樣品裝入紅色的急診E架，再將急診架子裝入急查樣品供應部。點擊通用菜單中的Start鍵，開場條件窗口翻開，再按Start開場急診樣本測量。10.4測定結果確實認測量結果的顯示：在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開DataReview〔數據回憶〕界面。選中需要確認的樣品號，測量結果將顯示在右側的顯示欄。有關詳細的報警信息等結果可點擊TestReview進一步確認和查看。測量結果的檢索在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開DataReview〔數據回憶〕界面。在DataReview界面中點擊SearchSample，翻開樣品檢索窗口。在指定樣品號、患者ID、注釋等檢索條件后，輸入相應的檢索內容。根據需要，使用檢索選擇。使用與檢索方向相對應的標記箭頭鍵對需檢索的樣品進展檢索。反響過程監(jiān)視確實認在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開DataReview〔數據回憶〕界面。選擇指定的樣品號和分析工程，翻開ReactionMonitor〔反響過程監(jiān)視〕窗口。坐標圖的縱軸表示吸光度(×10000)，橫軸表示測光點。當需要變更顯示比例時，點擊Scale〔比例〕進入刻度設定界面，觸摸Manual〔手動〕，輸入要表示的刻度范圍、觸摸"OK〞進展確認。當需要將吸光度的數據傳輸給外部系統(tǒng)時，選擇需傳輸的樣品號和工程，翻開SendtoHost〔主機通信〕窗口，點擊Send執(zhí)行傳送。10.5自動復查樣品復查條件的設定：選擇Utility〔實用工作〕菜單，點擊Application〔應用程序〕選項，點擊Range進入復查條件的設定界面，選擇分析工程名。在TechnicalLimit〔技術界限〕輸入下限值、上限值。在RepeatLimit〔復查界限〕輸入下限值和上限值。將AutomaticRerun〔自動復查〕設定為有效〔選為"√〞標記〕。在翻開Analyze〔分析〕界面后，在SampleVolume〔樣品量〕的Decrease〔減量〕的左欄處輸入減量復查時的樣品量。減量樣品量的設定應小于標準樣品量。在SampleVolume的Increase〔增量〕的左欄處輸入增量復查時的樣品量。自動復查的實施方法點擊屏幕右側通用菜單中的Start按鈕，翻開StartConditions〔開場條件〕窗口，選擇AotomaticRerun(自動復查)指定欄的Routine〔常規(guī)〕、Stat〔急查〕。輸入其他開場條件，按Start開場執(zhí)行復查。儀器將根據所設置的復查條件對符合條件的工程進展復查。手動復查的實施方法：在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開DataReview〔數據回憶〕界面，確認復查清單。對放置的樣品確認，把復查的樣品放置在復查樣品架所指定的位置。在樣品供應部和急查樣品部放置樣品架。按Start鍵執(zhí)行復查。復查工程的追加和變更在Workplace〔常規(guī)操作〕中翻開TestSelection〔工程選擇〕界面。選擇要復查的SequenceNo.〔樣品序列號〕。在進展追加和變更時，選擇樣品量和需要的分析工程。當機外稀釋后的樣品放置在儀器時，把Pre-dilution〔手動稀釋〕設定為有效〔選為"√〞標記〕。點擊RerunRackAssignment〔復查樣品架分配〕鍵，在RerunRackAssignment〔復查樣品架分配〕窗口輸入放置了復查樣品的復查樣品架的號碼和位置。10.6樣品稀釋測量稀釋條件的設定：選擇Utility菜單，點擊Application選項，點擊Analyze進入分析設置界面。選擇要觀察的樣品，翻開TestReview〔詳細結果〕界面。從左向右將稀釋前的樣品量、稀釋后的樣品量、稀釋液量分別輸入樣品量的Decrease〔減量〕的3個輸入框中。在Diluent〔稀釋液〕欄選擇Water〔水〕或Diluent〔稀釋液〕。中選擇Diluent〔稀釋液〕時，請再輸入稀釋液的CodeNo.〔編碼〕及有效天數。申請樣品稀釋測量：翻開Workplace〔常規(guī)操作〕的TestSelection〔工程選擇〕界面。選擇Routine〔常規(guī)〕，在Type到SampleCup欄進展輸入相應內容。在SampleVolume欄選擇Decrease〔減量〕后，選中需要測量工程。點擊Save保存申請內容。將樣本放入進樣托盤，點擊Start鍵執(zhí)行樣品稀釋測量。11.維護保養(yǎng)程序恰當地對分析儀進展保養(yǎng)是保持分析儀運行狀態(tài)良好重要手段，也是確保高質量完成實驗分析的很重要的一個方面。該儀器的保養(yǎng)周期包括：適時保養(yǎng)、每周維護、每月維護、每每三個月維護和每六個月維護。保養(yǎng)內容見下表：表11.1保養(yǎng)周期和保養(yǎng)內容No.項目適時1周1個月3個月6個月1樣品針與試劑針○2攪拌棒○3反響杯清洗噴嘴○4排除真空箱內廢液○5清洗劑吸引過濾網○6定期清洗○7反響杯●8反響槽及反響槽排水過濾網○9散熱過濾網○10清洗槽清潔○11吸量器密封墊●12光源燈●●注：保養(yǎng)檢查周期是以1日5小時、1月使用25天為基準?！穑憾ㄆ谇逑础瘢憾ㄆ诟鼡Q11.1每周維護保養(yǎng)程序清洗反響杯每周一次的清洗在洗凈位置1D1及2D1處各放入70mlHIALKALI-D。選擇utility菜單，選擇maintenance進入維護界面。選擇"CellWash〞選項,然后點擊"Select〞選擇需執(zhí)行清洗的模塊。選中的模塊呈白色，點擊e*ecute執(zhí)行反響杯清洗。清洗完畢后進入StandBy狀態(tài)測定杯空白選擇utility菜單，選擇maintenance進入維護界面。選擇"CellBlank〞選項，然后點擊"Select〞選擇需執(zhí)行杯空白的模塊。選中的模塊呈白色，點擊e*ecute執(zhí)行杯空白檢測。假設杯空白數值超過±1000，需要將反響杯取出浸泡在2%HITERGENT中，過夜。再用清水及純水充分清洗，再次做杯空白，假設杯空白值仍過大，或使用超過1個月以上，請更換所有反響杯。在以下情況時，也需測定杯空白：更換光源燈，光路清掃后，更換反響杯或反響杯位置交換后。樣品針、試劑針、攪拌棒各清洗槽的清掃：清洗槽臟污時，關閉分析儀，用試管刷蘸2%HITERGRNT進展洗刷；然后在各清洗槽處，倒入10ml的5%次氯酸鈉溶液；然后，分別在各清洗槽處倒入100ml的去離子水。11.2每月維護保養(yǎng)程序更換反響杯：關閉分析部電源，擰松并取下反響杯的固定螺釘，向上拿起反響杯。將新的反響杯裝上，將儀器復原到可使用狀態(tài)，翻開分析部電源。測定杯空白，參照前文"每周維護保養(yǎng)程序"執(zhí)行。請同時更換8組反響杯，如果3日以上不使用儀器時，請將反響杯取下，浸泡在純水中。清洗反響槽及反響槽排水過濾網：關閉分析部電源開關，將清洗吸嘴頭取下，松開反響杯組固定螺釘，將反響杯拿起取出。將排水開關扳向MAINTENANCE〔DRAIN〕一側，反響槽內水排出。將不掉線頭的紗布用水浸濕后擦拭反響槽，注意不要劃傷透光窗；取出反響槽排水過濾網，用水沖洗后裝回反響槽中。將排水開關恢復至〔OPERATION〕一側，向反響槽中注入一定量的純水〔約2L〕，不要讓水溢出反響槽。裝上反響杯，將清洗頭裝上復原，并加以固定〔假設不注水，開機后會出現反響槽起泡現象〕。翻開電源，在儀器進入Stand-By狀態(tài)后，執(zhí)行"反響槽換水〞〔utility菜單→選擇maintenance→8.Inc.WaterE*chg→select→e*ecute〕在換水完畢后取出一組反響杯，確認反響槽內無漂浮物及氣泡，再將反響杯裝回。最后，還要執(zhí)行"杯空白〞測定，步驟如前文所述〔〕。清洗收納部供水過濾網：停頓純水機的供水〔關閉水龍頭〕，關上分析部電源開關。準備好水桶等盛水用具，逆時針轉動進水口，取出過濾網〔用水桶盛接從供水口流出的水〕。取出供水過濾網用純水洗凈，按相反順序裝好。清掃散熱器過濾網：翻開分析部前面左板將過濾網拉出，用吸塵器吸掉過濾網上的臟物，或用自來水沖洗后，將水擦凈，將過濾網裝回。參數備份分析參數有改變時，參數應備份，將參數軟盤插入操作部軟驅。執(zhí)行備份：選擇Utility菜單→選擇Maintenance→選擇16.ParameterR/W→選中WriteFloppyDisk→點擊E*ecute執(zhí)行備份。11.3每三月維護保養(yǎng)程序樣品吸量器密封墊的更換：吸量器拆卸方法：在吸量器的下方墊上紗布，擰下吸量器上、下端的接頭；逆時針方向擰開螺帽并卸下；拿住微量吸量器抬起，將活塞桿底部托起向前方取出。密封墊的更換：用附帶的手柄將調節(jié)螺絲擰松，將調節(jié)螺絲與活塞桿一起卸下，從注射器底座中拔出；換上新的密封墊。吸量器的安裝：安裝時，用手柄轉動調節(jié)螺絲使之擰到底〔不要擰得太緊〕；安裝注射器：先在螺帽中裝入注射器的玻璃管，再將活塞桿裝在樣品吸量器臂上；再將注射器底座放入吸量器槽內裝好；裝入吸量器后，在擰入管接頭之前用鑷子夾住密封圈放入，并使之密封玻璃面；裝上管接頭螺栓，執(zhí)行排氣(Utility→Maintenance→9.AirPurge→Select→E*ecute)?確認更換效果：不漏氣，安裝的活塞桿位置正確，上下動作正常；假設氣泡附著在活塞桿上，在排氣過程中輕叩底座使振動即可除去，如除不掉，請將活塞桿取下用蘸2%HITERGENT的紗布擦拭。試劑吸量器密封墊的更換：拆卸和安裝方法同前文"樣品吸量器密封墊的更換〞，更換密封墊后，應執(zhí)行各工程的校準。。清掃冷卻風扇：關掉分析部的電源開關，關掉分析部右側板下部的總電源開關，翻開反面板用吸塵器將風扇的灰塵吸掉。11.4每半年維護保養(yǎng)程序更換光源燈關閉光源燈電源〔Utility→Maintenance→19.ChangeLightSourceLamp→Select→E*ecute〕。使燈泡及燈室冷卻約30分鐘。將清洗吸嘴頭取下，松開反響杯組固定螺絲，將反響杯拿出取下；擰松反響盤的固定旋鈕，取出反響盤；松開燈線的固定接線柱〔2根〕，取下引線；松開燈室固定螺釘〔2根〕，抬起燈室；擰松燈泡固定螺釘〔2根〕，取出燈泡。以相反順序安裝新的光源燈；安裝上反響盤，將清洗機構復原，執(zhí)行Stop→Yes。約30分鐘后，執(zhí)行"杯空白〞測定，參見前文"月維護保養(yǎng)程序"執(zhí)行。12.錯誤標記〔報警信息〕系統(tǒng)遇到可能影響結果的情況時將生成錯誤標記，此類情況可以涵蓋輕微警告到需要立即采取措施的嚴重錯誤。操作員應在每個標記生成時及時復查并確定其根本原因，并采取適當措施。12.1報警設置翻開通用菜單的報警窗口后，翻開蜂鳴音設定窗口。為了使報警音發(fā)出，應把"Sound〔聲音〕〞設定為有效〔選為√標記〕。對"Warning〔警告〕〞到"E．Stop〔緊急停機〕〞的報警級別分別設定了不同的"Tone〔音調〕〞，"Interval〔發(fā)音間隔〕〞。12.2報警級別〔表12.1〕表12.1報警級別及儀器動作報警級別儀器的動作數據報警Datealarm把測量結果作為對象的報警。雖然有出現蜂鳴的報警〔注意級別〕和不出現蜂鳴的報警，均與測量結果一起打印〔參照4.3數據警報〕。儀器仍處于正常工作狀態(tài)。注意Caution用于數據報警和儀器報警。蜂鳴器蜂鳴，但儀器仍處于正常工作狀態(tài)。測量是繼續(xù)還是中斷由操作者判定。加樣停頓Samplingstop用于儀器報警。蜂鳴器蜂鳴，相應的分析模塊停頓供應新的樣品。根據具體情況，整個系統(tǒng)或僅僅有問題的分析模塊停頓動作。仍可繼續(xù)對測量中的樣品進展測量。停頓Stop用于儀器報警。蜂鳴器蜂鳴，儀器在l周期〔P模塊4.5秒，D模塊6秒，以及ISE單元12秒〕以內停頓動作。根據具體情況，整個系統(tǒng)或僅僅有問題的分析模塊停頓動作。已停頓的分析模塊上的測量無效。緊急停頓Emergencystop用于儀器報警。蜂鳴器嗚叫，儀器立即停頓。根據具體情況，整個系統(tǒng)或僅僅有問題的分析模塊停頓動作。已停頓的分析模塊上的測量無效。12.3報警的處理與復原方法：當報警發(fā)生時，翻開報警窗口，確認報警的原因和對策方法。在排除故障之后再進展測量。報警的處理與復原方法如下表所示。表12.2報警處與復原方法報警級別處理與復原方法數據報警Datealarm處理方法：對測量結果附帶的警報進展確認。參照[4.3數據報警]查出原因，判斷數據采用與否。對有蜂鳴音的報警，可通過界面關閉蜂鳴音和確認報警的詳細內容。根據報警的原因，判斷是將儀器全體停頓〔停頓，加樣停頓〕，還是停頓報警產生的分析模塊或分析通道〔模塊遮蔽或通道遮蔽〕。復原方法：根據原因采取以下措施后再進展測量，假設已遮蔽時可解除遮蔽。·測量正常時可以忽略數據報警?！ぴ趯Ψ治鰠颠M展正確設定后，進展再測量?！ぴ趯悠愤M展稀釋或充分準備之后，進展再測量?！ぴ跍蕚湫碌脑噭┲螅M展再測量?！ぴ趯x器保養(yǎng)檢查后，進展再測量。注意Caution處理方法：·關閉蜂鳴音，在界面上確認報警的詳細內容。·根據報警的原因，判斷是將儀器全體停頓〔停頓、停頓加樣〕，還是停頓報警產生的分析模塊或分析通道〔模塊遮蔽或通道遮蔽〕?！と绻治鰠荡嬖诿?，會發(fā)生報警，儀器不能啟動。復原方法：根據原因采取以下措施后再進展測量，假設已遮蔽則可解除遮蔽?！ぴ谡_設定分析參數之后，再啟動。·如果測量正常，可以繼續(xù)測量?！x器保養(yǎng)檢查后，進展再測量。加樣停頓Samplingstop處理方法：·關閉蜂鳴音，對"AnalysisComplete〞以外的報警在界面上進展詳細確以?！び腥到y(tǒng)的加樣停頓，也有僅僅是發(fā)生故障的分析模塊單獨停頓加樣，但都要等待所有的分析完了才停頓?！ぴ诰植糠治瞿K加樣停頓后，系統(tǒng)仍可繼續(xù)測量。復原方法：·在對故障之處修復后，執(zhí)行"Reset〔復位〕〞?！奈礈y量的樣品開場進展分析。12.4數據報警數據報警是對測量結果的報警。多數是由與樣品或試劑相關的各利因素造成的。下表為比色分析數據報警：12.3比色分析數據報警一覽表報警名稱打印名稱顯示內容主要原因對策ADC異常ADCAbnormalADC"AA/D〔模數〕轉換器工作不正常?！底洲D換異常?！し错懕嫈诞惓??！げ鹣路错懕P清掃檢知器·復位、進展測定，如果報警再次發(fā)生，請與售后服務聯(lián)系。樣品缺乏InsufficientSampleSamplV無法檢知樣品液面?！悠妨咳狈蛲浄胖脴悠??！ひ好?zhèn)鞲衅鲗Ь€脫落。·在標準杯中注入的樣品量為使用量+150pL以上〔P、D模塊〕，微量杯中注入的樣品量為使用量+50μL以上〔僅為P模塊〕?！みB接導線。試劑缺乏InsufficientReagentReagnT試劑的液面無法檢知(P模塊)或液體傳感器在試劑流路檢測到氣泡(D模塊)。·試劑用完?！ひ好?zhèn)鞲衅鲗Ь€脫落〔P模塊〕?！ぴ噭┪^沒有處于試劑瓶底〔D模塊〕?！蕚洳⒎胖眯碌脑噭！みB接導線〔P模塊〕?！⒃噭┪^放到瓶底，然后執(zhí)行試劑灌注〔D模塊〕。吸光度超限E*cessviveAbsorbanceABS!Z吸光度超過3.3Abs?！悠窛舛葮O高?！ぴ噭┓佩e?！ぴ噭┪礈蚀_配置?！みM展稀釋復查或減量復查?！ふ_放置試劑?！ぶ匦屡渲圃噭Ｇ皫уe誤ProzoneErrorProzonP前帶檢查值超過了設定的界限值。·免疫工程樣品濃度過高?！そ缦拗翟O定不當?！みM展稀釋或減量復查。·在不進展檢查時，將分析參數中的"ProzoneLimit〔前帶界限值〕〞設置為，[0][0][0][0][0][上限]。底物耗盡限制SubstrateDepletionLimt0LimtlLimt2IJK在速率法的工程中，吸光度的值超過了設定的界限值?！悠窛舛冗^高。·試劑配制不當或劣化?！し治鰠抵?Abs.Limit〞的"Increase"或"Decrease〞的設定不當?！ぴ噭┙粨Q不充分(D模塊)?！ぴ噭o法吐出〔D模塊〕?！みM展稀釋或減量復查?！ぶ匦屡渲圃噭！ふ_設定分析參數?！?zhí)行"ReagentPrime〞(rins＆reagentprime6次)?！の科魇欠衤┧?、試劑瓶內的管路是否上浮，確認切換閥或噴嘴是否堵塞。線性異常LinearityAbnormalityLin.Lin.8WF在速率法的工程中反響的線性超過了設定的界限值?！し错懸褐杏信K物進入?！悠犯叨然鞚??！嚢璋魯嚢璨涣??！す庠礋袅踊??！ぞ€性檢查值的設定不良?！ぴ诖_認樣品中沒有臟物后再進展測量?！みM展稀釋或減量復查?！ふ埮c售后效勞聯(lián)系?！Q燈，進展杯空白測定。·在系統(tǒng)界面的報警設定窗口正確設定檢查值。第1標準液吸光度異常StandardSolution1AbsorbanceAbnormalSlAbs"H第1標準液的吸光度不在設定的范圍內?！ぴ噭?/p>