生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程

生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程V:1.0精細(xì)整理，僅供參考生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程日期：20xx年X月生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)操作維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程頒發(fā)部門質(zhì)量管理部頁數(shù)：共6頁起草人審核人質(zhì)量部審核人編號(hào)SOP-QC-3-1-2-015-制定部門QC人員QC主管批準(zhǔn)人生效日期（年月日）姓名庹佩李建紅楊明熊瑾簽名版本號(hào)日期年月日分發(fā)部門總經(jīng)理辦公室、GMP辦公室、質(zhì)管部、生產(chǎn)線、質(zhì)檢室目的：建立生物安全柜的的使用、清潔與維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。范圍：適用于微生物實(shí)驗(yàn)室的HBC-1300=2\*ROMANIIA2生物安全柜。職責(zé)：審核本規(guī)程是QC主任的責(zé)任,批準(zhǔn)本規(guī)程是質(zhì)量受權(quán)人的責(zé)任,執(zhí)行本規(guī)程是質(zhì)監(jiān)部QC的責(zé)任。1、名稱：生物安全柜2、型號(hào):HBC-1300=2\*ROMANIIA23、依據(jù)：該設(shè)備的使用說明書4、安裝及使用前準(zhǔn)備4.1安裝4.1.1生物安全柜安放位置在設(shè)計(jì)未指明時(shí)應(yīng)避開人流頻繁處和房間出入口，并應(yīng)避免室內(nèi)空氣流動(dòng)對(duì)操作口氣流屏障造成干擾。4.1.2如果實(shí)驗(yàn)室有窗子，應(yīng)始終保持關(guān)閉。4.1.3生物安全柜周圍應(yīng)留出30cm的空間，以便清除臟物。如果空間限制，至少應(yīng)在兩邊留出8cm，背面留出3.8cm空間。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空間，以便于在不移動(dòng)安全柜的情況下，可進(jìn)行維修。4.1.4生物安全柜的背面、側(cè)面離墻面的距離應(yīng)保持在8～30cm之間。對(duì)于地面和底邊緊貼地面的安全柜，所有的沿地邊緣應(yīng)加以密封。4.1使用環(huán)境：安全柜應(yīng)放置不低于D級(jí)以下的潔凈室（區(qū)）（1）工作電壓：AC220V（+10%，-15%）（2）輸出負(fù)載：MAXAC250V/2A（3）工作溫度：0℃～50℃（4）工作濕度：40～90%（40℃不凝露）（5）存放溫度：-10℃～+55℃（6）大氣壓力：86～106Kpa4.2使用前準(zhǔn)備4.2.14.2.2工作人員應(yīng)在外衣外面穿上帶扣的實(shí)驗(yàn)工作服，戴乳膠手套保護(hù)雙手。手套應(yīng)套在實(shí)驗(yàn)服衣4.2.3在實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，不可完全打開玻璃視窗，應(yīng)保證操作人員的臉部在工作窗口之上。在柜內(nèi)操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕柔、舒緩，防止影響柜內(nèi)氣流。打開風(fēng)機(jī)10min，待柜內(nèi)空氣凈化并氣流穩(wěn)定后再進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。將雙臂緩緩伸入安全柜內(nèi)，至少靜止14.2.4開始工作前應(yīng)關(guān)閉工作臺(tái)下面的排氣閥，4.2.5生物安全柜內(nèi)不放與本次實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。物品應(yīng)盡量靠后放置，不得擋住氣道口，以免干擾氣流正常流動(dòng)。4.2.6操作時(shí)應(yīng)避免交叉污染。為防止可能濺出的液滴，應(yīng)準(zhǔn)備好75%的酒精棉球或用消毒劑浸泡的小塊紗布，避免用物品覆蓋住安全柜的格柵。4.2.7安全柜應(yīng)定期進(jìn)行檢測(cè)與保養(yǎng)，以保證其正常工作。工作中一旦發(fā)現(xiàn)安全柜工作異常，應(yīng)立即停止工作，采取相應(yīng)處理措施，并通知質(zhì)量部主管。4.2.8檢驗(yàn)完成后，關(guān)閉玻璃視窗，保持風(fēng)機(jī)繼續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)30min，同時(shí)打開紫外燈，照射30min。4.2.9安全柜應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，可用75%酒精或0.2%新潔爾滅溶液擦拭工作臺(tái)面及柜體外表面；每次檢驗(yàn)工作完成后應(yīng)全面消毒。4.2.10柜內(nèi)使用的物品應(yīng)在消毒柜5使用方法：5.1控制器上各按鍵的作用照明：電源開啟狀態(tài)下，開啟或關(guān)閉照明設(shè)備殺菌：電源開啟狀態(tài)下，開啟或關(guān)閉殺菌設(shè)備，僅在玻璃門關(guān)閉時(shí)，殺菌輸出才有效風(fēng)機(jī)：電源開啟狀態(tài)下，開啟關(guān)閉風(fēng)機(jī)查詢：系統(tǒng)運(yùn)行時(shí)，按該鍵，在各信息中切換，風(fēng)機(jī)累計(jì)工作時(shí)間，殺菌工作時(shí)間（北京時(shí)間）電源：系統(tǒng)開啟或關(guān)閉預(yù)約：設(shè)置參數(shù)時(shí)，開啟或關(guān)閉，預(yù)約開啟，預(yù)約關(guān)閉時(shí)間是否使用 ：設(shè)置參數(shù)，加鍵 ：設(shè)置參數(shù)，減鍵設(shè)置：設(shè)置鍵，系統(tǒng)不在運(yùn)行狀態(tài)下有效，一次設(shè)置定時(shí)開小時(shí)---定時(shí)開分鐘---定時(shí)關(guān)小時(shí)---定時(shí)關(guān)分鐘---殺菌定時(shí)小時(shí)---殺菌時(shí)分鐘---北京時(shí)間小時(shí)---北京時(shí)間分鐘按設(shè)置鍵，顯示 ，表示目前定時(shí)開啟風(fēng)機(jī)功能關(guān)閉狀態(tài)，按預(yù)約鍵可打開/關(guān)閉該項(xiàng)預(yù)約功能，被設(shè)置參數(shù)項(xiàng)閃爍顯示，按加、減鍵對(duì)參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，完成后按設(shè)置鍵進(jìn)入下一個(gè)參數(shù)設(shè)置，在設(shè)置北京時(shí)間分鐘參數(shù)后按設(shè)置鍵，將退出設(shè)置狀態(tài)，數(shù)碼不在閃爍，顯示為北京時(shí)間。系統(tǒng)為智能控制方式，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)時(shí)檢測(cè)系統(tǒng)下降風(fēng)速，流入風(fēng)速，高效壓差，分析計(jì)算后，對(duì)變頻風(fēng)機(jī)作精確調(diào)整，使柜內(nèi)工作環(huán)境保持最佳狀態(tài)，對(duì)可能出現(xiàn)的問題及時(shí)聲音報(bào)警，液晶顯示提示，方便操作者及時(shí)作出調(diào)整。5.3使用程序?yàn)榉乐刮廴練馊苣z蒸發(fā)及保護(hù)實(shí)驗(yàn)者，請(qǐng)按以下程序進(jìn)行操作：請(qǐng)保持前窗不高于規(guī)定標(biāo)識(shí)的操作高度，當(dāng)聲、光報(bào)警時(shí)及時(shí)復(fù)位。開機(jī)程序：開啟電源---關(guān)閉前窗---滅菌30min---開啟送風(fēng)風(fēng)機(jī)---照明---開啟前窗---開始工作。關(guān)機(jī)程序：關(guān)閉照明---滅菌30min---關(guān)閉送風(fēng)---關(guān)閉前窗---關(guān)閉電源。每次操作結(jié)束，請(qǐng)清潔臺(tái)面及墻體。壓差報(bào)警：預(yù)置報(bào)警值250pa,HEPA壽命終止壓差250pa，更換需專業(yè)人員操作。5.3使用時(shí)注意事項(xiàng)5.3.1正常使用的前窗高度見兩側(cè)標(biāo)識(shí)，前窗高度大于標(biāo)識(shí)高度時(shí)，裝備會(huì)發(fā)出警報(bào)聲，液晶顯示屏?xí)l(fā)出警報(bào)提示。此時(shí)應(yīng)將前窗高度降至報(bào)警聲消除位置，液晶顯示屏出現(xiàn)的報(bào)警提示消失。5.3.2當(dāng)有污染物殘留在工作臺(tái)時(shí)應(yīng)及時(shí)清理，工作臺(tái)面為不銹鋼制品，清洗時(shí)應(yīng)注意使其不受損傷，以保證長期使用以及其美觀。5.3.3高效過濾器的壓差損失在裝備出廠時(shí)已設(shè)定預(yù)置值，所以當(dāng)裝備中的送風(fēng)過濾器和排風(fēng)過濾器在將要到達(dá)使用壽命前，及壓差損失達(dá)到預(yù)置值時(shí)，液晶顯示屏?xí)霈F(xiàn)報(bào)警提示，裝備發(fā)出警報(bào)聲，不代表不能正常使用，操作者若想繼續(xù)使用裝備，直至送風(fēng)或排風(fēng)壽命終止是完全可以的，但由于此段使用時(shí)間中報(bào)警器一直處于鳴響狀態(tài)。操作者應(yīng)注意，一旦液晶顯示會(huì)出現(xiàn)報(bào)警提示，裝備發(fā)出報(bào)警聲，需及時(shí)與儀器公司服務(wù)部門聯(lián)系有關(guān)調(diào)換高效過濾器的事宜。如果長時(shí)間不與更換會(huì)影響裝備的安全性能。5.3.4操作者不得擅自改變壓差損失在裝備出廠時(shí)的設(shè)定預(yù)置值。5.3.5高效過濾器有其使用壽命。隨著使用期的延長，塵埃及細(xì)菌積聚于過濾器會(huì)導(dǎo)致高效過濾器的壓力損失的增大。5.3.6裝備后部蓋板時(shí)負(fù)壓風(fēng)道擋板，這些風(fēng)道在出廠時(shí)是經(jīng)過嚴(yán)格密封處理的，應(yīng)保持其密封性能，不得擅自拆除。5.3.7臺(tái)面上靠近前窗的隔柵即被用做進(jìn)風(fēng)，同時(shí)也可作為污水的排水口使用，臺(tái)面下端的水龍頭專門用于排放污水。5.3.8柜內(nèi)左側(cè)有水氣龍頭，可與實(shí)驗(yàn)室的水氣接口連接。6設(shè)備的清潔維護(hù)保養(yǎng)6.1保養(yǎng)工作每次檢驗(yàn)操作后用75%的酒精（其他殺菌劑視用戶使用的材料而定）徹底對(duì)安全柜內(nèi)部工作區(qū)域表面、側(cè)壁、后壁、窗戶進(jìn)行表面凈化。切勿使用含有氯的殺菌劑，因?yàn)樗赡軐?duì)安全柜的不銹鋼結(jié)構(gòu)造成損壞。同時(shí)對(duì)紫外燈和電源輸出口表面進(jìn)行清潔。當(dāng)清潔安全柜內(nèi)部區(qū)域時(shí)，操作人員除了手放以外，身體的其他任何部位不能進(jìn)入安全柜。6.2長時(shí)間未實(shí)驗(yàn)時(shí)也得每兩周進(jìn)行清潔維護(hù)，按6.1進(jìn)行，定期清潔不銹鋼表面會(huì)使之保持表面的光滑美觀。6.3每月用軟濕布對(duì)安全柜外部表面進(jìn)行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆積的灰塵打掃干凈。每月應(yīng)該對(duì)設(shè)備內(nèi)部進(jìn)行消毒處理，對(duì)設(shè)備功能進(jìn)行功能檢查，并檢查所有的維護(hù)配件的合理使用情況。6.4每年對(duì)設(shè)備安全性進(jìn)行全面的檢查，對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。檢查前玻璃門驅(qū)動(dòng)裝置的松緊度以及紫外燈的情況。6.4生物安全柜的設(shè)計(jì)可以允許每天工作24h,連續(xù)工作有利于控制實(shí)驗(yàn)室中的灰塵和顆粒的水平，但也會(huì)降低過濾器的使用壽命。在開始工作以前以及完成工作以后，至少要使安全柜工作5min來“自凈”生物安全柜，亦即要留出將污染空氣從生物安全柜中排出的時(shí)間。生物安全柜的所有維修工作應(yīng)該由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行。在生物安全柜的操作中出現(xiàn)的任何故障都應(yīng)該報(bào)告，并應(yīng)該