2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)?？?00題帶精品答案(遼寧省專用)18

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、某藥品零售（連鎖）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類(lèi)精神藥品。該企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所具有：貨架和柜臺(tái)，監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備，經(jīng)營(yíng)冷藏藥品的專用冷藏設(shè)備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，第二類(lèi)精神藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放，冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。

A.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，還應(yīng)具有存放中藥飲片和處方調(diào)配的設(shè)備

B.該企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品，當(dāng)具有儲(chǔ)存藥品的貨架

C.該企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)應(yīng)當(dāng)具有儲(chǔ)存藥品的貨架和柜臺(tái)

D.該企業(yè)如果開(kāi)展藥品拆零銷(xiāo)售，還應(yīng)具有所需的調(diào)配工具、包裝用品【答案】BCY9K4H5M3M10X3E6HE6Z2G1T4A10Q4Y2ZC8K6T1J7R9A1B82、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開(kāi)了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過(guò)有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】BCD5O3L6M10Y2Y9T10HU9W4A9I1B4Q4L5ZX9D9K10C3E10F2G13、藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的是

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.蛋白同化制劑

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑【答案】BCT1Z3N4S9P4N8L9HY5C9B10Z7H7U8V10ZM1I8Q4S4Z5U5R34、對(duì)在藥品再注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，經(jīng)上市后評(píng)價(jià)，屬于療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)（）

A.不予核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

B.注銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證

C.補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證

D.不予再注冊(cè)【答案】DCR6Y6C8G5Y10G7T9HS10K1E9I4U5I7R5ZS2P10P10L1Y6X10F95、負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)食品藥品犯罪案件偵查工作的部門(mén)是

A.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

B.國(guó)家公安部門(mén)

C.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

D.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】BCP1D9T9A2X9K10A8HE4L4E10E6O10W6U9ZX8X2G8L3K4H6X26、根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加強(qiáng)個(gè)人誠(chéng)信體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》，相關(guān)部門(mén)或企業(yè)應(yīng)該及時(shí)歸集執(zhí)業(yè)藥師在相關(guān)活動(dòng)中形成

A.采購(gòu)信息

B.銷(xiāo)售信息

C.注冊(cè)信息

D.誠(chéng)信信息【答案】DCB5Z10Y4H6B5B7M5HG2M9F5W1G9E9M10ZQ6N3G4M2W4E10Z77、進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限為

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】CCL9O1H1H4B8A1H10HF1C6E7P8Z2U8S9ZI8W2V1N1F7X3B28、列入精神藥品第一類(lèi)品種目錄的是

A.消旋麻黃素

B.馬吲哚

C.復(fù)方樟腦酊

D.麥角胺咖啡因片【答案】BCR10O9O6Z5G5Q9P1HU5D8Y1F7K3D8G3ZG1O2H5C2J5Z6K89、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員

A.每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

C.每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案

D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】CCU9H4K5Z9D3V3G2HM9K5E9F5V5U8D2ZK1T4Z6M10E2F7S810、負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局總局藥品評(píng)價(jià)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院【答案】CCY1D9N6U2B4T1B10HK9H6I10P5G5Z3T8ZP1V4Z4F10I4Y4J1011、根據(jù)《處方管理辦法》，開(kāi)具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為

A.一次常用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量【答案】ACD1I4W3K5G3Q10H4HJ2Z7H7L1Q9Y10D5ZX9X7J5Y10R2N7X712、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是

A.將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門(mén)診患者使用

B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告

C.依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑

D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時(shí)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告【答案】ACJ2Z3V9Y8N3D1Y10HG9E10R10N1B1A9S9ZE5F5O8N4O8E5C913、（2021年真題）關(guān)于藥品信息化追溯的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)證反饋【答案】BCN4V10Z7E3F3O4W8HF8W6F5H2B8J5F3ZL8B2H3W8W4P10C514、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運(yùn)營(yíng)。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.張仲景大藥房是依法依法設(shè)立的企業(yè)單位

B.張仲景大藥房具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度

C.張仲景大藥房作為實(shí)體企業(yè)具有多家連鎖店

D.張仲景大藥房有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員【答案】CCC2B4O7R6Q7J6T1HV6X7W5I2D4J6P10ZU3R6A3J5E6M5T215、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)境內(nèi)申請(qǐng)人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品屬于

A.仿制藥

B.進(jìn)口藥品

C.創(chuàng)新藥

D.改良型新藥【答案】ACP2S2D4E6P7V6E10HD10W2O3N2H6O10Y10ZP3H10P3I6J6P5I716、毒性反應(yīng)屬于

A.A型藥品不良反應(yīng)

B.B型藥品不良反應(yīng)

C.C型藥品不良反應(yīng)

D.新的藥品不良反應(yīng)【答案】ACF7T6J2F4E2U7V5HR7D3I2E5G9Y8P2ZF2E2H3G3O4Q6E917、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】ACM9F9S1W6W10S8J5HM5Z2S4Y1I3I5S9ZN5L9L5U3B1O2P318、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCX1D10M6B10P9T9H6HR10Q1X3K5L5R4M2ZO2R6N7W9O2Z6K319、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），對(duì)未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品實(shí)施的注冊(cè)申請(qǐng)稱為

A.新藥申請(qǐng)

B.補(bǔ)充申請(qǐng)

C.仿制藥申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】ACD1H10L4S10K1H9V4HF6S9O6Z1C9Q2Y5ZD8X8H10D3N6A4P220、（2020年真題）行政相對(duì)人對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的沒(méi)收違法所得決定不服時(shí)，可以提出（）

A.行政許可

B.行政處罰

C.行政復(fù)議

D.行政強(qiáng)制【答案】CCC1C10D2X6C3S3T1HI6N4W2B10Y6S6X1ZO4O1V4X10C5W1S721、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)

B.藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性

C.藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇

D.藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)不屬于藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn)【答案】DCI4F2O4D7J9H1W1HQ1X3F7H9Y5V6E3ZZ8P1J1B10J3O7M422、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（麻黃堿含量為50mg）發(fā)布廣告的情況屬于

A.不得發(fā)布廣告

B.無(wú)需審查發(fā)布廣告

C.只能在政府指定的專業(yè)性刊物發(fā)布廣告。

D.在所有媒介發(fā)布廣告【答案】CCF7C3N9K7S9R3Q10HS8B8U5L10G1Z2V7ZB1O4C4K6D9Z10P923、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)A選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許做廣告，無(wú)論在任何地方均不允許做廣告。B選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不允許在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布產(chǎn)品信息。C選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以經(jīng)批準(zhǔn)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑，但是不允許上市銷(xiāo)售。D選項(xiàng)說(shuō)法正確，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)。【答案】DCM6S8Z7I3Q2H1R9HA3R7T2Y9Z8M7S2ZO2H8Q3A9B4Y7P324、2015年5月,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》,將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。具體的轉(zhuǎn)換為非處方藥的13種藥品名單見(jiàn)下表:

A.市場(chǎng)上可出現(xiàn)作為處方藥和非處方藥的兩種布洛芬分散片

B.市場(chǎng)上可出現(xiàn)包裝標(biāo)簽上加注專有“雙跨”標(biāo)識(shí)的布洛芬分散片

C.市場(chǎng)上出現(xiàn)的各種布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容應(yīng)一致

D.上市的處方藥布洛芬分散片的說(shuō)明書(shū)應(yīng)印有本藥品為雙跨品種,請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用”的忠告語(yǔ)【答案】ACN2L10T4S9K6M9J2HM10I3O4C10D10O8L9ZR3C6K9E9B5W6U825、根據(jù)《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》提出的2020年的發(fā)展目標(biāo)，中藥生產(chǎn)企業(yè)使用產(chǎn)地確定的中藥材原料比例達(dá)到

A.50%

B.60%

C.80%

D.100%【答案】ACL2P8S4U3R7A6P1HH1Z7N5U2M8S7Q5ZB7T9K1O9F7Y10G226、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國(guó)家基本藥物制度框架

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)【答案】DCY1T9V1B8T10D4W10HQ4J5O2C3N1O2I4ZY10R5R4O9D7L4Y427、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律小得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年【答案】DCP2C10S5U10L7I8M7HA8A4N8R6V10C10M4ZD2P9G5A3H10X10Y828、（2021年真題）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者胼食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，該類(lèi)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告的有關(guān)規(guī)定予以處理

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)號(hào)的格式為:國(guó)食注字TP+XXXX（4位年號(hào)）+XXX（4位順序號(hào)）

D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年【答案】CCD2A7O6F8J4C8L9HC2Q8L1K9K6H4F8ZE9Y6E6V1K10I5W529、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCU4I9I5Q4M6F6C8HW7X7K9I8T8W9H10ZS4H5Y8S2U2A9P730、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)批準(zhǔn)部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCQ3Y9F5K10R2R3V4HO10K5Q7O3N10G8F2ZM10T9A3C2G1K9Q731、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》印有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”廣告忠告語(yǔ)的藥品為查看材料

A.處方藥

B.非處方藥

C.放射性藥品

D.中藥材【答案】ACJ2D1D5Z2Q5F8K6HK9A6G3D5H1U6N1ZD6O10W9Z1V5R1Z832、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)不包括

A.復(fù)雜性

B.嚴(yán)重性

C.不可避免性

D.不可預(yù)見(jiàn)性【答案】BCN7P4F4W1X4U2I9HT10M4Q6N2A6D5L1ZV6P7F1P6I4X6U333、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCM10G5E6R8L5Z7Q5HD10J4C10U4O9R2R7ZR7R4L6X9J5U7C134、張某因聽(tīng)力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購(gòu)買(mǎi)一臺(tái)助聽(tīng)器。選購(gòu)時(shí)，發(fā)現(xiàn)不同助聽(tīng)器的注冊(cè)證號(hào)有不同的格式：國(guó)械注進(jìn)20158246XXXX號(hào)、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門(mén)請(qǐng)教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購(gòu)買(mǎi)了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽(tīng)器存在質(zhì)量問(wèn)題，遂到該藥店要求退貨。

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門(mén)提請(qǐng)仲裁

C.請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟【答案】BCX3N1Z8Z3Y4O4V9HT8S5F7C7M8C2P1ZX7C5X5J9V1L6O735、藥品批發(fā)企業(yè)從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的條件不包括

A.具有符合疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存管理規(guī)范的管理制度

B.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

C.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

D.具有執(zhí)業(yè)藥師【答案】DCN7W3I8F3X6B8N5HZ3O6Y8A7J5F5D5ZF9P4V8N4B3N8H536、皮膚縫合釘是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】BCO8Z9A3X6Z7L9D4HK1T8Z3Z3P7J5F3ZS4N1E8Q9S1V7C737、某市食品藥品監(jiān)督管理局接到舉報(bào)，反映該市甲獸藥店銷(xiāo)售人用藥品。市局調(diào)查發(fā)現(xiàn)甲獸藥店藥柜上擺放有多個(gè)品種的人用藥品。經(jīng)查實(shí)，獸藥店所經(jīng)營(yíng)的人用藥品達(dá)30余種，貨值金額5000元，主要是非處方藥，部分藥品已銷(xiāo)售，銷(xiāo)售金額已達(dá)到1000元。當(dāng)事的獸藥店有《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)的行政決定

B.生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售行為

C.藥劑科的調(diào)劑行為

D.A醫(yī)生的自用行為【答案】DCG8F1E2Z6E9D9G4HH4M10D4G6R2W10G7ZX9P3P8N4B10O10F338、在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)

A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷(xiāo)售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

D.申請(qǐng)撤銷(xiāo)該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】BCH1Z5Y10C10D1U10I4HX9Z3T7B8W9Z5Z5ZU3Y9P9H4F10N6D539、某市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)某醫(yī)藥論壇監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn)，有違法分子長(zhǎng)期通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售從非法渠道進(jìn)口的貴重抗癌藥品。經(jīng)查，何某從印度直接購(gòu)買(mǎi)藥品，通過(guò)其他方式將藥品帶到國(guó)內(nèi)，再通過(guò)網(wǎng)店和醫(yī)藥論壇等將藥品銷(xiāo)往全國(guó)各地。

A.按假藥論處

B.假藥

C.劣藥

D.按劣藥論處【答案】ACD6L5F2C2R3A9Q2HI3D3F6Y7L7S4Y5ZK1F9U9Z8S10Y9K640、根據(jù)《藥品進(jìn)口管理辦法》及相關(guān)修正規(guī)定，藥品進(jìn)口單位包括經(jīng)營(yíng)單位、收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位，其中，收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位可以為同一單位。假如收貨單位和報(bào)驗(yàn)單位不是同一單位，具體負(fù)責(zé)辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)手續(xù)的是（）

A.經(jīng)營(yíng)單位

B.收貨單位

C.報(bào)驗(yàn)單位

D.運(yùn)輸單位【答案】CCJ6R7N10Y10B10U2V2HT6D3G8G6U10U4S9ZF2C2U4H2K4X2S541、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿三十日前，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.注銷(xiāo)注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.延續(xù)注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】CCC8C6U9E9V8S10E2HS2W1V6C1E4Y2V9ZM6H2Q9I9P6K10E842、組織開(kāi)展進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核等工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心【答案】ACZ4B9K8N9H8B7U8HL6V4J6O7Y6C9R5ZQ5H4X10I7O5B4V243、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷(xiāo)管理的說(shuō)法，正確的是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品

B.藥品零售連鎖企業(yè)在第二類(lèi)精神藥品缺貨時(shí)，可自行到供貨單位提取藥品

C.藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷(xiāo)售精神藥品

D.罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售【答案】DCG8W9S7U10F2K3V9HK4E9O2W4X3A8F9ZP1X7H7X3E7J7R444、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥

B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名

C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)

D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別【答案】BCM5S10F8X3E10Q1O10HZ10P2T4K7P9G5G7ZC8L8R9E9L9E3O945、根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類(lèi)依據(jù)是

A.安全性評(píng)估結(jié)果

B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

C.臨床藥理學(xué)

D.藥品通用名稱【答案】CCC9R6X10E8S3I7Q8HA10G9T7B6X7W9X3ZK5M10L1G3O5S7M846、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV5I5R4Y5N9Y10A7HE9Z7L10R3X10W5Q4ZD10H5F1W7E4N9Y547、負(fù)責(zé)承辦全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)工作的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】DCO5T1P10A2D9L4M9HE4J1J1Y9Y9N2Q9ZP5V4T10W1E6E8K448、對(duì)依法作廢的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建檔保存

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年【答案】BCP5H5J10I10V9A1S4HT6P6S9L7K1N10Q5ZN5C1F5B5L2T4N749、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的高頻電刀采購(gòu)自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、評(píng)估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時(shí)的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定責(zé)令召回。

A.甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)

B.乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCS8U7H4S1S5E6N4HR8I6H6P5L3A2P3ZS3C2H9F10X9B5P150、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》企業(yè)對(duì)同一批號(hào)藥品的驗(yàn)收要求是

A.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

B.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至直接接觸藥品的包裝

C.可不開(kāi)箱檢查

D.可不打開(kāi)最小包裝【答案】ACP9N7A4T6V6J4B5HV8I7I8J9U8X9O5ZH4L4F3Y3N10K2G1051、負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是

A.勞動(dòng)保障行政部門(mén)

B.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.衛(wèi)生行政部門(mén)

D.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)【答案】DCV1A2Z4F5A8H3M2HG6D7T9X8V6R7T9ZF1T5R1K10C3K10T952、在保修期內(nèi)經(jīng)營(yíng)者對(duì)其所售商品應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨的情形是

A.經(jīng)修理仍不能正常使用的

B.經(jīng)2次修理仍不能正常使用的

C.經(jīng)多次修理仍不能正常使用的

D.外觀顏色退變【答案】BCC6X8B7N2Y7X7T6HG8H3A5D5Y7O6H5ZL10I4D9S1O4F10A553、某醫(yī)院配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是

A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳

B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息

C.將該制劑銷(xiāo)售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)【答案】DCY6S6Y10E2Y8C9C9HI3H2D6L7R2O1G8ZL4W2I1A9N8R1G954、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告【答案】DCQ9C4F2U3O6A5X10HO5M7S9U4L5E4T6ZO6U3J4W2F4A7A955、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案【答案】ACD10D6Q7R5J1O3Z1HQ2Z9Y1V8L4U8F3ZP6O3D2R8B1T3P556、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來(lái)看，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)對(duì)全球各個(gè)市場(chǎng)對(duì)特定批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。

A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品

D.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品【答案】ACU6P2U4C1M7Y1Z7HY5T3P4V7E10X9Z1ZK6E4V2D6S3U2F457、境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是

A.國(guó)(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字×××X3第×4××5××××6號(hào)

B.國(guó)(食)藥監(jiān)械(進(jìn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.省(食)藥監(jiān)械(準(zhǔn))字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(guó)(食)藥監(jiān)械(許)字××××3第×4××5×xX×6號(hào)【答案】CCK4V9Z9U2K1V4G6HC7I4L2U10G9M10R4ZP2S8G9D6R4Z4K458、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150088，其中H表示

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.進(jìn)口藥品分包裝【答案】ACQ2B5X7V9Q8E10K1HI4S6E6Z3K6Y10D3ZC6W8T1F3L2U1G459、（2017年真題）在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是（）

A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作

C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可【答案】DCJ6R1L3V4F4K5Z6HA7C6J9T6C5H1U6ZM7Y5H6N3Y9D2J160、屬于禁止采獵的野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉【答案】ACY4O4M5Y4P9F8V6HA4I6T8G1U9E10D1ZA1Y3P8B1N4A5W761、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職能不包括

A.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

B.確定國(guó)家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案

C.確定國(guó)家基本藥物制度框架

D.制定國(guó)家基本藥物最高零售指導(dǎo)價(jià)【答案】DCP1K6X1W6Q10J9F4HS3C10T6V3E2C6J3ZX9C9K5T2B10A5E762、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品“活絡(luò)止痛丸”,其功能主治為“活血舒筋,驅(qū)風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛。手足麻木酸軟”。在獲得藥品廣告審查部門(mén)批準(zhǔn)之后,廣告在發(fā)布過(guò)程中出現(xiàn)“服用3天頸椎就不疼了;3周后10年的老風(fēng)濕完全好了;服藥90天變硬變形的關(guān)節(jié)恢復(fù)正常,骨病康復(fù),行動(dòng)自如”等廣告內(nèi)容。

A.撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)

B.責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整頓

C.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷(xiāo)售

D.責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體上發(fā)布更正啟事【答案】BCW1E9S5L8E10G2P7HO5V8G6I6G4O1C1ZM5E7I4B10N9W10Y863、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證

B.藥品廣告須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

C.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

D.處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹【答案】BCN4R1U4P2D4I6O1HL4L3X2H3V7X7J1ZT1V3M6V7X3Y1F764、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.2011年10月

B.2013年10月

C.2015年10月

D.2020年10月【答案】CCC10M6Y1Z10B5B2Y6HA4M10E9C5N6M1O4ZX7O2C9X2R5L2X565、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛（）。

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】ACO3K4X4D7R10L5D1HT3E1F3I5L1K8I8ZE9F3Y9E3N2Z2M166、行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)了行政許可的

A.便民原則

B.信賴保護(hù)原則

C.效率原則

D.公開(kāi)原則【答案】BCA5M3Y7V5X1G8I1HI1Z10N4O8B3Y7Z9ZE1Q4Q2V8I1Y6O267、（2016年真題）只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是

A.限制人身自由

B.吊銷(xiāo)許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得【答案】ACV3U6Z4A1S3N1I10HG9J1T10U4V3V5M6ZW5C1Y5G8J5G8I368、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救患者急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以

A.從鄰近戒毒所緊急調(diào)用

B.請(qǐng)求上級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)緊急調(diào)用

C.從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急調(diào)用

D.請(qǐng)求藥品監(jiān)督管理部門(mén)緊急調(diào)用【答案】CCI9F9T4O8U10L6W8HP4H8Z9E8T8J2N6ZS9S6G2V4P7B7O569、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCI6Z8M10E2L9I8P4HO10V1P1V2D6G3U1ZG5U3O5H9J3X2L670、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是

A.山茱萸

B.三七

C.梅花鹿(鹿茸)

D.麝香【答案】DCP3V10Z6G8P3I1D7HD3C1Q7O1D4W9W7ZV9S4K7P10W9C8B1071、2015年全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議于2月5日在北京召開(kāi)。會(huì)議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢(shì)，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹(shù)立問(wèn)題導(dǎo)向，堅(jiān)持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險(xiǎn)防控體系和層級(jí)清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。

A.藥品安全是重大的基本民生問(wèn)題

B.藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題

C.藥品安全是重大的政治問(wèn)題

D.藥品安全是重大的道德問(wèn)題【答案】DCP7O3W4N7I4Q2V7HF1X9W9V9H6G8O1ZK2F7C8M7M5V3Y572、根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)療服務(wù)體系

B.醫(yī)療保障體系

C.公共衛(wèi)生服務(wù)體系

D.醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督體系【答案】DCE2U8W3R2E10K7B5HW10R5O10F6F3T6S6ZR1G8Z2P6I9F1I973、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

B.X藥制字H(z)+6位年號(hào)+4位流水號(hào)

C.X藥制字+6位年號(hào)+4位流水號(hào)

D.X藥制字H(z)+6位年號(hào)+6位流水號(hào)【答案】ACJ1B10H10D2U2O8V1HC3S9P4F10Y3C4P4ZK2H7D7S2E6N6K774、關(guān)于藥品安全鳳險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)驗(yàn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素【答案】DCP4U6F8G1N3S10Z2HP4J2X9C8S6C2W6ZK1V10U8J5M9R5E475、（2021年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)特有的驗(yàn)證項(xiàng)目是

A.測(cè)點(diǎn)終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)

B.測(cè)點(diǎn)終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動(dòng)傳輸確認(rèn)

C.運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證

D.極端溫度保溫性能驗(yàn)證【答案】ACY10B10X3M9H6O5A1HB5Y7N4W6C8M2B3ZN9M5E7N6V3F2Z476、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的是

A.法人變更

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別變更

C.機(jī)構(gòu)注冊(cè)地址變更

D.制劑配制地址變更【答案】DCF1N1G1T5H6U5O1HE2M7G8O3K3L4L3ZF6L10Z1N4O4H4D877、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.2012年5月

B.2013年5月

C.2016年5月

D.2021年5月【答案】CCN9B4J8T3P6U9O5HG5U9U6O3G7T8A5ZB10R3Q10Q7M10D6B478、根據(jù)《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)編造，傳播慮假信息或者誤導(dǎo)性信息，損害其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)，商品聲譽(yù)的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】CCA8N2I1I4N9P4L7HD3A8P9E7W5C4H8ZW3D3J3S6T2U7A879、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是

A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）

B.川貝母和麝香

C.虎骨和蛤蚧

D.羚羊角和五味子【答案】ACJ3D3S5O8C6A10M1HA2P6Z8M4U4M1J3ZN1R6T7Z7C4D8R980、應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥的是

A.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30％的抗菌藥物

B.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40％的抗菌藥物

C.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50％的抗菌藥物

D.主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75％的抗菌藥物【答案】BCX5T5C8R4Q3W8W8HX9S1R6O2N2F5V1ZZ2B3T7Z10V4E1V981、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)

B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)

D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)【答案】ACP1M5L5Y6I10L1A3HE4N8Z10P6Q7S4A3ZB2W7G10T6E2U6D982、應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括

A.發(fā)生不良反應(yīng)的

B.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的

D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】BCN1W7C6G10L3I7F1HK1B3M8X2A4Q5G8ZQ7I2Z8T3A3N3Z983、可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是()。

A.從天然藥物中提取的

B.醫(yī)療用毒性中藥飲片

C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材【答案】CCA6T6S10O3I4M10B2HB3F7O7Y9Z3Q2I3ZZ6B8D6P5X1V3V584、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的格式為

A.X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)

B.X藥制字H(z)+6位年號(hào)+4位流水號(hào)

C.X藥制字+6位年號(hào)+4位流水號(hào)

D.X藥制字H(z)+6位年號(hào)+6位流水號(hào)【答案】ACB1L4N9K3C7F2J8HI4F4Y8Y3N5S6T4ZE10D1Z3T7Q7P4U885、某藥品監(jiān)督管理部門(mén)在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對(duì)該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認(rèn)該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過(guò)詳細(xì)的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來(lái)路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷(xiāo)售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時(shí)“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開(kāi)具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的

B.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的

C.超過(guò)有效期的藥品

D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的【答案】CCM2C1N3U5J2M2N10HE10J7Y8L2X2F6R5ZA2C9T5M3H4R4T486、生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并處罰款為違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.10倍以上20倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACE9D2F3V9Q7O4R9HG10G9K7X5N10B8K4ZV10E8D6T3W1E3L987、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2015]904號(hào)）和《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)），目前我國(guó)藥品價(jià)格管理模式是

A.國(guó)家計(jì)劃統(tǒng)一定價(jià)

B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)

C.政府定價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合

D.以市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制【答案】DCU8C3Y2Z10X5A8U9HI10R9S8Q1C5M8T9ZO8G2G3R6M5H7Q488、下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換

B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)

C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查

D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴【答案】ACB2J9P10T6R5B1M2HY3W7O7F2L5U2F1ZZ3U6O4T7X8E1V489、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)的冷藏藥品應(yīng)標(biāo)示

A.紅色色標(biāo)

B.黃色色標(biāo)

C.藍(lán)色色標(biāo)

D.綠色色標(biāo)【答案】BCZ8J1Q9B6Q1L8F6HA6U7N10N9O7L4Y6ZA5Z5Z4D2C2V8Q890、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證有效期滿三十日前，應(yīng)申請(qǐng)辦理

A.注銷(xiāo)注冊(cè)

B.首次注冊(cè)

C.延續(xù)注冊(cè)

D.變更注冊(cè)【答案】CCF7J2X3A2C3Z6J6HS7O6P5X7L10H3P1ZQ5U10X3N10R9I9S591、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)提供者未履行資質(zhì)審核、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處二十萬(wàn)元以上二百萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款。實(shí)施該行政處罰的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCL9P8O6C5S4L5S8HZ10O2G4A7K9E6H4ZA4U7K4N3M8M6M1092、下列品種中，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是

A.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑

B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑

C.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

D.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)且臨床需用的醫(yī)療用毒性藥品【答案】ACP4S1Q2R5D10N5L5HK3M3V5K7D10O7A7ZU8V6O5G9B9O5N993、能追查每批藥品的售出情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回

A.生產(chǎn)記錄

B.生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)

C.銷(xiāo)售記錄

D.應(yīng)在質(zhì)量管理部門(mén)監(jiān)督下銷(xiāo)毀【答案】CCR2Q6A1J3U10L8D3HS2I5J9G2F6S7U8ZC7A10X8T9Y5S2W194、藥品批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20150001的藥品屬于（）。

A.化學(xué)藥品

B.中藥

C.生物制品

D.境外生產(chǎn)藥品【答案】ACD2Q7H5F2L10M6E6HV4Y1Q10K8T4U8T7ZV9W3W6Y10G4E3G995、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)責(zé)令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，有違法所得的，沒(méi)收違法所得

A.并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上的罰款

B.并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

C.并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款

D.并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款【答案】BCG2E7F1E3S4V5B3HQ9W8P6W7C5K1S7ZC6S6Q8A4A1E6K196、根據(jù)《2019年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理?？梢约{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn)）

B.酒制蜂膠（國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)）

C.穿山甲

D.生白附子【答案】DCX6Y10T4G6A3B2H7HV8X3U8W5R8A9Q2ZU10F9C4D7K6P7L597、下列藥品投訴舉報(bào)，應(yīng)該予以受理的是

A.投訴事項(xiàng)屬于市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)職責(zé)或者藥品監(jiān)督管理部門(mén)具有處理權(quán)限的

B.法院、仲裁機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或者其他行政機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過(guò)同一消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的

C.除法律另有規(guī)定外，投訴人知道或者應(yīng)當(dāng)知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過(guò)三年的

D.投訴人未提供投訴人的姓名、電話號(hào)碼、通訊地址，被投訴人的名稱（姓名）、地址，以及具體的投訴請(qǐng)求以及消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議事實(shí)的【答案】ACQ3C10T4V9P1D4T5HG9M8P1E4H1K2M9ZG5W8T3A2W9F6L198、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)

A.企業(yè)所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

B.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

C.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)【答案】DCY8F8L2P1J4J5Q6HG5N7P9W4D5W5A7ZL6U3H4B7T8W4X1099、甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)中請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥【答案】CCL7F10F3F6B2I7B1HF3Z2F4I8S10F10A9ZQ7W3S10I8A8G10Q10100、依照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指

A.合格藥品在超常規(guī)用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的有關(guān)的中毒有害反應(yīng)

C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

D.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)【答案】CCY2S6Z8G5Z5U6O4HH7M2E8D10T9E5R10ZS10U4K8X6T6Y1B7101、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

A.采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品

B.立即停止銷(xiāo)售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告【答案】ACP7Q8C2T7Y6V2Y2HP1F3Z1M6H8K4S7ZD2D3Y10H1T5Y6Y10102、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，下列關(guān)于藥品批發(fā)質(zhì)量管理中企業(yè)負(fù)責(zé)人資質(zhì)的敘述，正確的是（）。

A.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

B.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范

C.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

D.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范【答案】ACN1B8M10K4F2R7A5HU4B6B1Y7H7N4Z4ZI8M3W7R2L8B4A4103、生產(chǎn)已由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)是

A.新藥申請(qǐng)

B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)【答案】BCD9G1D3P1I4P9C7HI2M1T2D6U3A10Z3ZG5U8Y3A4H3M10E2104、負(fù)責(zé)審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的是

A.勞動(dòng)和社會(huì)保障部

B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)

C.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCU6E10Z10O5Q1V6V2HT8P3O10Y8X3Y2K8ZH9R7W4C3Q5I1D4105、門(mén)診麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一般不得超過(guò)

A.一次用量

B.1日用量

C.3日用量

D.7日用量【答案】ACL6C1D9E8M4U8Z1HG2P4I10W5T10Q2Y3ZF4V7B4U1N4N7M9106、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）

A.[警示語(yǔ)]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCX10R3C8J10Q2R2T7HH4K1Y4X2H4S6D1ZT10Y4G6S7H2G2O2107、患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥B、甲類(lèi)非處方藥C和乙類(lèi)非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的甲類(lèi)非處方藥E和保健食品F。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。

A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品A

B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品

C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷(xiāo)售藥品

D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知【答案】CCY5J1W5C7F10T2M3HH9K7Q2X2E6T2N9ZP9E4K3N1M8F4U2108、行政機(jī)關(guān)受理行政許可申請(qǐng)時(shí)，申請(qǐng)材料不全需要補(bǔ)全

A.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請(qǐng)人

B.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)

C.行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正

D.行政機(jī)關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機(jī)關(guān)申請(qǐng)的義務(wù)【答案】CCS2O9I9W8A6E10I8HD2A2L9W10R9U9R9ZU8D3H1P5P4R5W5109、根據(jù)醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理的相關(guān)規(guī)定，在國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，采用排除法，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的是

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑【答案】ACA3O9K9I7Y7G4S8HG5H4L3H8H3S3C5ZS5N3E10B9S9U1O7110、下列敘述中，不符合我國(guó)中藥管理規(guī)定的是

A.道地藥材加工時(shí)，應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

B.國(guó)家在保護(hù)道地中藥材時(shí)，可用鼓勵(lì)采取地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)的措施

C.城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材、中藥飲片、中成藥

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地【答案】CCY10P8W6D8A3V6K8HB3T2F2J5L4Q3Y10ZI6L10C4F5U6S3Z6111、近年來(lái)，相關(guān)部門(mén)對(duì)中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對(duì)中藥材市場(chǎng)亂象的整治不可謂不嚴(yán)厲。2012年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)違法給中藥飲片染色達(dá)到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書(shū)，并對(duì)其中12家企業(yè)立案調(diào)查。

A.真實(shí)

B.優(yōu)質(zhì)

C.可控

D.安全【答案】DCC5Z5X1W7K8E3Y6HX9B6I7D8X2H6Q3ZZ4L6H2T10X9A10C7112、境內(nèi)發(fā)生的嚴(yán)重（非死亡病例）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告，報(bào)告的時(shí)限是自嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)或獲知之日起

A.20日內(nèi)

B.10日內(nèi)

C.30日內(nèi)

D.15日內(nèi)【答案】DCE9V10K10V8N3A8W9HC6O4Z1N8P10C7I2ZB1P1M3C7Q3B8F3113、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷(xiāo)售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)

C.乙涉嫌將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道

D.乙未對(duì)違規(guī)超量售出含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回【答案】DCU5U1A7J6H5H5I4HL10Z9X2I10G9Z3M8ZU10J2T10L8G8A2V3114、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)

A.確定使用國(guó)家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國(guó)家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國(guó)家基本藥物目錄

D.組織建立國(guó)家基本藥物專家?guī)臁敬鸢浮緿CJ2Y7U4H10Z4D5T7HS6F4W7M5W5U10V3ZT3V8Z6T3P2P6V10115、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊(cè)證編號(hào)是

A.國(guó)（食）藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

B.國(guó)（食）藥監(jiān)械（進(jìn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

C.?。ㄊ常┧幈O(jiān)械（準(zhǔn)）字××××3第×4××5××××6號(hào)

D.國(guó)（食）藥監(jiān)械（許）字××××3第×4××5×x××6號(hào)【答案】DCQ5I2D9P2V6E6A5HP3P8V7S1Y7A9R1ZH4W7N7I7M4H7Y3116、二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門(mén)的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACC2O1M1P3R10L4X1HK8C5F9V8K4N9P4ZL8J10B8G8H5G5P3117、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來(lái)擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場(chǎng)，提高營(yíng)業(yè)額。

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.乙市工商行政管理部門(mén)

D.丙縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACH4X7R2M8F5A7C2HO1B1R9H8D9M7G7ZN5Q5O7Z1K6D6Y4118、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，負(fù)責(zé)組織檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況的部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生健康委

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心【答案】BCB7U8U6D1T5T3Y1HX3D10C5W1C6O6H6ZO6G1X6F9K4F3B4119、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方限量的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^(guò)7日用量

B.急診處方一般不得超過(guò)3日用量

C.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉?duì)不得超過(guò)7日常用量

D.為門(mén)診一般患者開(kāi)具第一類(lèi)精神藥品片劑,每處方不得超過(guò)3日常用量【答案】CCF4X1M6Q10M10R3Q6HX10Q8X1C4W4U5Y10ZV7W6L6N5K6B3D6120、某診所沒(méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，只配備使用省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過(guò)有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時(shí)，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷(xiāo)售56片（有效期內(nèi)銷(xiāo)售），剩下44片（有效期外銷(xiāo)售），沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開(kāi)始實(shí)施。

A.假藥

B.按劣藥論處

C.劣藥

D.按假藥論處【答案】CCY2M9N10H7F9F9X7HJ2H10J9W4G10A3T1ZZ5Q3N3W10I10H3P4121、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材是

A.羚羊角

B.天麻

C.麝香

D.五味子【答案】DCL5K8I1Z10G6Y10D9HH4Q7B5Q4X7L9O6ZX6Z8N4W5S8M3L1122、我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了境外乙制藥廠商生產(chǎn)的疫苗，銷(xiāo)售使用后，發(fā)現(xiàn)該疫苗存在安全隱患，應(yīng)實(shí)施召回，該藥品召回的責(zé)任主體應(yīng)是

A.乙制藥廠商

B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.甲藥品批發(fā)企業(yè)【答案】ACY8Q7S4I8M3W8L7HF8Q1V9A5J10R5W9ZI10U5J8P7R6P9K2123、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.2日

B.3日

C.5日

D.15日【答案】DCC10P8W6O10R6Z4Q8HO8H8F2Y4S3H10M7ZZ4Z10I3A3T4C1C10124、根據(jù)《藥品管理法》，下列進(jìn)口藥品違法事件，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰的是

A.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

B.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品

C.進(jìn)口療效不確切危害人體健康的藥品

D.進(jìn)口不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品【答案】ACL10V6S9C5Q6R5E4HG7V7W7P9G7M5K1ZP2Z10P4L4O4S6M6125、（2020年真題）關(guān)于藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法，正確的是（）

A.經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口的少量藥品，應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的

B.進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)樣品不易貯存的，應(yīng)當(dāng)至少保存至有效期屆滿

C.從境外進(jìn)入保稅倉(cāng)庫(kù)、保稅區(qū)、出口加工區(qū)的藥品，按規(guī)定辦理進(jìn)口審批和口岸檢驗(yàn)登記備案等手續(xù)

D.中國(guó)食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)藥品口岸檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的指定和審核工作【答案】ACJ1U5P9B1T6A9W3HJ2F1O1Y1W3H10R2ZL5T1T6L5D5N4Y1126、《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品分為第一類(lèi)和第二類(lèi)的依據(jù)是

A.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)興奮或抑制的程度

B.用藥劑量的大小程度

C.對(duì)人體的危害程度

D.使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度【答案】DCS7S5Z8N9W7C9L7HL5W3M9T4V4W2S6ZR3J5X5G10C7J9V2127、根據(jù)《藥品管理法》，下列未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口境外已合法上市藥品的行為，符合法律規(guī)定的是

A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品的

C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品

D.個(gè)人自帶少量親屬用、自用的藥品進(jìn)入中國(guó)境內(nèi)【答案】DCC3G8W9Y10C1Y2C4HF7F1W5Z3M6Q3M1ZS8E3K4O10N2D6R3128、衛(wèi)生健康委頒發(fā)的國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式是

A.衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)

B.國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

C.國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4為順序號(hào)

D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第××××號(hào)【答案】ACO3I2P1C5C9P1U7HH4X6H2A3A6U6K3ZP8I9R1U8S5V4N3129、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，下列情形不屬于假藥的是

A.與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定成份不符的化學(xué)藥

B.變質(zhì)的中藥飲片

C.標(biāo)明適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的生物制品

D.被污染的中成藥【答案】DCR4C5V6H2W2E2L7HM6F7F5D3M6W10D8ZB9H8A10S9N10D9A7130、公民50元以下，法人或其他組織1000元以下罰款屬于

A.聽(tīng)證程序

B.簡(jiǎn)易程序

C.一般程序

D.行政處罰的決定【答案】BCP5S3P5D7R6Z2N8HJ5I2D8L10Y3G7A3ZL3W8H3Y8S4Z6D10131、不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是

A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方【答案】BCC5G8S5C7A9S9D1HW4J9N5H10F6K8F7ZV6P1S4Q8Q1P4D3132、醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，經(jīng)批準(zhǔn)可以配制制劑。下列符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室設(shè)置條件的是

A.與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施

B.必須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部與提出臨床需要的臨床科室共同設(shè)立

C.制劑室負(fù)責(zé)人可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼任

D.有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗(yàn)儀器和衛(wèi)生環(huán)境【答案】DCZ1Q8L9E4M1G9L6HA4Z3G2X2L3C6V6ZQ8F9H4Z3P7R8N9133、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCZ1V8P8S5T9V8X7HM8P8G1G3E2G9G10ZB4L5Q9B6U4O4L1134、臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品，納入

A.《國(guó)家非處方藥目錄》

B.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類(lèi)目錄”

C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類(lèi)目錄”

D.《國(guó)家基本藥物目錄》【答案】BCV4U10C3Y7M6E2D6HO6N10W2I9P5P8S5ZC4S10Q2T10J6U9R3135、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰【答案】BCW6J4B5A6Z10Q7W5HU1D6H10S2Y3P3A7ZA10R1V2O10Y6I9X5136、超聲腫瘤聚焦刀是

A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】CCT10P6K6O6E8C5A3HG5L8X7B4B4U10R4ZL8K10Q10T1Y10O1N8137、應(yīng)設(shè)藥品檢驗(yàn)室

A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)

B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)

C.大中型批發(fā)企業(yè)

D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】BCZ7E5X4X8S5J6A9HN3V2B4S10T8C6K6ZX5S10L10O10G10W8O3138、下列醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)不實(shí)行備案管理的品種是

A.經(jīng)營(yíng)中國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械

B.經(jīng)營(yíng)美國(guó)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.經(jīng)營(yíng)港澳臺(tái)產(chǎn)第二類(lèi)醫(yī)療器械

D.經(jīng)營(yíng)法國(guó)產(chǎn)第三類(lèi)醫(yī)療器械【答案】DCK5I4X5R9V2M7X5HG1O2K6Q9V6R2T2ZT1U6G7S9E1E1E10139、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片驗(yàn)收工作人員的資質(zhì)要求是

A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.只要求中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCD9R3Q9O3Y3B8N10HQ4O5U9R6S2Q4W8ZN8J9T1R3K7C10I3140、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺(jué)抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()

A.誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識(shí)明確【答案】CCU8A2A7H3F8M6I1HH1F7W6Y2G5E5P1ZN5R5M8H1N2E5J1141、從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)向誰(shuí)備案

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCL2C9W4Z4D1N8J7HT2R2V7R5S2J8H5ZE6D6X7A2R3I1W3142、為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP【答案】DCN3B4L10Y9R2L9Z3HV10A10L3W3F9V1U9ZP2U8L10C3T9S6Z4143、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)

A.保存2年以上

B.保存3年以上

C.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年

D.保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于3年【答案】DCW9I5S6K5Z8P8I8HB9Q7T5S3W3Q2X9ZI9K6R3O8V10A9Z10144、藥品零售企業(yè)的藥品檢驗(yàn)人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】CCG7W2L1O10R3J7A2HO10O4P2E8M6Y10Y8ZH6B5C3O9F3Q8U8145、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)，逾期不改正的，可處

A.5萬(wàn)元~10萬(wàn)元的罰款

B.2萬(wàn)元～5萬(wàn)元的罰款

C.5000元～2萬(wàn)元的罰款

D.5000元~1萬(wàn)元罰款【答案】BCZ10R6S7G8Z6B3U9HB6J1F7V10Z2V8M7ZY5C2T2K6M9N7J6146、為門(mén)(急)診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑(控釋制劑)處方，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.一次常用量

D.7日常用量【答案】BCH6B9X3V6N9B8T7HU9P8G5V3U9P7K10ZX2J9Y4M9D6H2A6147、應(yīng)分柜擺放

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.藥品零售連鎖門(mén)店

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品【答案】CCG4W7R4V4B9S3X9HC6T8F7H5L4M10E10ZD4G2B1B3D1Z6V2148、經(jīng)營(yíng)性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCV2F6M6N9G2W6B5HL7W10G6L6G8G9E10ZM8U8J4Q8D7U5S1149、屬于第一類(lèi)精神藥品的是

A.氨酚待因片

B.三唑侖注射液

C.鹽酸布桂嗪注射液

D.氨酚氫可酮片【答案】BCZ8I4D7N10T1G3Q4HC1B5K1I8X6W2J1ZA9N1F7H10P5F9E10150、指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)【答案】ACG8N3N7X4X8Q6A9HS1R4O8T3W8G8F1ZV6P2Y5E3U6J6J8151、影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒）的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【用法用量】

B.【注意事項(xiàng)】

C.【藥物相互作用】

D.【藥物過(guò)量】【答案】BCW7E5R9P1B1S6N6HQ8W2N10L4O5E10B4ZF1V2X5T5L8Z3Z4152、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV5X7Q9J7A8Q6F9HF6H10I7C10S10Z3A10ZO10Z5K2Z1C9B5O8153、（2020年真題）根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出藥品不能應(yīng)用的各種情形，包括禁止應(yīng)用該藥的人群、疾病等的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是（）

A.[警示語(yǔ)]

B.[禁忌]

C.[規(guī)格]

D.[藥品名稱]【答案】BCE2G4Q2O2S8V5J6HB7L9W5H3B6I5K2ZJ2S3X8H6A10C6M3154、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》郵寄時(shí)需要預(yù)先辦理準(zhǔn)予郵寄證明,托運(yùn)時(shí)需要預(yù)先辦理運(yùn)輸證明的精神藥品是（）

A.阿托品

B.咖啡因

C.布桂嗪

D.氯胺酮【答案】DCZ5T5A2U10G5O9Z6HJ6L1X4Z10F4C3V10ZY1J10N3J6B7D2P10155、醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類(lèi)精神藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】BCO2H10T10U6K10Y3W8HP5U4G10H3P5W8I5ZE10A7P9M4F1