原因和對策課件

原因和對策原因和對策何時需要分析原因和對策客訴內(nèi)部品質(zhì)異常供應(yīng)商來料異常設(shè)備異常目標(biāo)指標(biāo)管理評審內(nèi)外部體系審核過程審核產(chǎn)品審核量具校驗環(huán)境、健康、安全等何時需要分析原因和對策客訴一、原因原因分析時問題原因分析的考慮點如何查原因一、原因原因分析時問題分析原因時問題操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致操作員疏忽返工/可以返修/建議報廢作業(yè)時篩選不到位加工/組裝時導(dǎo)致碰傷檢驗不到位/未檢出素材/來料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良裝夾不到位調(diào)機(jī)品混入分析原因時問題操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致為什么會發(fā)生這樣的問題?為什么沒有更早地發(fā)現(xiàn)這個問題?是否有其他或類似的問題？人機(jī)料法環(huán)測原因分類：（1）流出原因（2）產(chǎn)生原因原因分析的考慮點為什么會發(fā)生這樣的問題?原因分析的考慮點原因分析方法確定這樣的問題以前是否發(fā)生過。如果發(fā)生過，評審以前的文件，確定以前采取過什么措施，為什么措施沒有有效在消除問題的原因。這樣的不合格是否可以更早地發(fā)現(xiàn)？怎么發(fā)現(xiàn)？如果是，確定為什么這樣的問題沒有更早地發(fā)現(xiàn)？怎么做才能確保以后更早地發(fā)現(xiàn)這樣的問題？通常，問題發(fā)現(xiàn)得越早，就越容易糾正，影響也越小。如果需要，在過程中增加一個更早的試驗或檢驗點。進(jìn)行根本原因分析時，可利用任何可用的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查（如趨勢分析，以前發(fā)生的情況，生產(chǎn)數(shù)據(jù)，設(shè)備歷史數(shù)據(jù)記錄等）典型地，根本原因可以分為五種類型：人，機(jī)，料，法，環(huán)。對所有的可能原因進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，可識別出其中的某些導(dǎo)致問題發(fā)生的原因并加以消除，并對其它潛在原因保持警惕。進(jìn)行問題原因分析時可采用魚刺圖等工具。不要將諸如“操作者失誤”等作為問題的根本原因。原因分析方法確定這樣的問題以前是否發(fā)生過。如果發(fā)生過，評審以調(diào)查問題原因時問幾個問題這樣的不合格是否導(dǎo)致另一個質(zhì)量問題（另一種失效）？這樣的不合格是否會在別的地方產(chǎn)生另一個問題（另一種失效）？這樣的問題會不會擴(kuò)展到別的批次的成品？如果是，把問題分析的范圍擴(kuò)展到所有可能影響到的區(qū)域。是否是原材料導(dǎo)致這樣的不合格？如果是，是否通知了相關(guān)的供方？執(zhí)行這樣的任務(wù)的員工是否進(jìn)行過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？適當(dāng)?shù)亩綄?dǎo)？相關(guān)的規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)是否清楚和明確？該作業(yè)的可接收規(guī)范是否已建立，并且操作員已完全熟知？如果該作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整是否適當(dāng)？如果該作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備是否校準(zhǔn)過？環(huán)境對這樣的問題有沒有影響？調(diào)查問題原因時問幾個問題這樣的不合格是否導(dǎo)致另一個質(zhì)量問題（原因分析的考慮點零件沒有電鍍沒有電鍍生產(chǎn)線停止電路斷開電線接口松動沒有檢驗操作者不按程序及作業(yè)指導(dǎo)書實施操作者培訓(xùn)不足主管對問題沒有評審沒有安裝防錯系統(tǒng)根本原因1根本原因2原因分析的考慮點零件沒有電鍍沒有電鍍生產(chǎn)線停止電路斷開電線接原因分析的考慮點1、設(shè)計和規(guī)范方面：（1）標(biāo)準(zhǔn)是否含糊或不充分；（2）設(shè)計是否不符合實際的或不合理。原因分析的考慮點1、設(shè)計和規(guī)范方面：原因分析的考慮點2、機(jī)器夾治具方面：（1）設(shè)備的加工能力是否足夠；（2）是否使用正確的工具/夾具；（3）是否工具已磨損，磨損確認(rèn)及更換周期；（4）工具是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)；（5）工裝夾具是否驗證不會產(chǎn)生不良；（6）模具是否可作改進(jìn)；（7）機(jī)器是否有保養(yǎng)不當(dāng)；原因分析的考慮點2、機(jī)器夾治具方面：原因分析的考慮點3、材料方面：（1）材料是否經(jīng)試驗合格；（2）材料是否用錯；（3）是否讓步接受了低于標(biāo)準(zhǔn)要求的材料。原因分析的考慮點3、材料方面：原因分析的考慮點4、操作和人員方面：（1）操作者是否正確培訓(xùn)過；（2）崗位所需技能，操作者是否具足夠的技能；（3）操作者是否理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（4）是否為固定操作工？是否此操作有很多輪換人員；（5）操作者對圖紙或SOP是否理解；（6）操作者是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書，更改作業(yè)方式；（7）機(jī)器調(diào)整是否不當(dāng)，是否首件確認(rèn)合格。原因分析的考慮點4、操作和人員方面：原因分析的考慮點5、過程控制和檢驗方面：（1）過程控制是否不充分；（2）檢驗人員的技能是否不足；（3）檢驗和試驗設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)；（4）是否缺乏適當(dāng)?shù)臋z驗與試驗設(shè)備；（5）量具分辨力夠不夠；（3）量具選用是否得當(dāng)。原因分析的考慮點5、過程控制和檢驗方面：6、管理問題：（1）試模、試刀具、試夾具、試裝配中產(chǎn)品；

破壞性檢驗

中產(chǎn)品是否有標(biāo)識；（2）變更后產(chǎn)品批量是否混料；（3）不良標(biāo)識是否完善，會否造成混亂或錯料；（4）檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否執(zhí)行；（5）圖面、技術(shù)文件是否有效管理。原因分析的考慮點6、管理問題：原因分析的考慮點7、環(huán)境問題：（1）環(huán)境條件（如溫度和濕度）是否符合要求；（2）產(chǎn)品保存條件是否適合；（3）產(chǎn)品保護(hù)和搬運過程是否受控。原因分析的考慮點7、環(huán)境問題：原因分析的考慮點原因分析的考慮點評估可能原因列表中的每一個原因原因可否使問題排除驗證控制計劃沒有對所有可能原因進(jìn)行測試以確定根本原因，而多是憑經(jīng)驗。原因分析的考慮點評估可能原因列表中的每一個原因沒有對所有可能用“是與否”的方法，對非因素進(jìn)行排除NO提問表是否確認(rèn)1使用了未經(jīng)培訓(xùn)的新人嗎？沒有。排除2使用了未經(jīng)培訓(xùn)的代理者嗎？沒有。排除3有作業(yè)疏忽的跡象嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除4使用設(shè)備不正確嗎？不，正確。排除5工具有磨損嗎？沒有發(fā)現(xiàn)磨損。排除6氣溫很低，不利于裝配嗎？5月份，氣候適宜排除7鋁件有毛刺嗎零件都有毛刺。不能排除8塑料原材料錯誤嗎？沒有錯誤。排除9單件缺料嗎？沒有發(fā)現(xiàn)掉在工作臺上排除10沒有按規(guī)定的方法裝配嗎？沒有發(fā)現(xiàn)排除11工具使用方法不符合規(guī)范嗎？沒有發(fā)現(xiàn)異常排除12壓入時用力過猛嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除13類似產(chǎn)品有相同情況嗎？有類似的隱患存在用“是與否”的方法，對非因素進(jìn)行排除NO提問表是否確認(rèn)1使用應(yīng)如何改？操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致操作員疏忽返工/可以返修/建議報廢作業(yè)時篩選不到位加工/組裝時導(dǎo)致碰傷檢驗不到位/未檢出素材/來料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良裝夾不到位調(diào)機(jī)品混入應(yīng)如何改？操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致二、對策擬定對策時問題對策的分類對策分析的考慮點二、對策擬定對策時問題擬定對策時問題崗位培訓(xùn)加強(qiáng)宣導(dǎo)，提高員工意識加強(qiáng)管控下次注意/今后改進(jìn)加強(qiáng)品質(zhì)觀念和稽核力度增加檢驗CP有管控修改SOP含糊不清，無法執(zhí)行擬定對策時問題崗位培訓(xùn)含糊不清，無法執(zhí)行對策的分類糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。具有時效性。

注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的實例。對策的分類糾正correction對策的分類糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因,

以防止再次發(fā)生所采取的措施。

注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。對策的分類糾正措施correctiveaction對策的分類預(yù)防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。對策的分類預(yù)防措施preventiveaction對策的分類類別不合格針對對象目的典型例子糾正已發(fā)生不合格本身消除不合格返工、返修、降級糾正措施已發(fā)生實際不合格產(chǎn)品的原因防止再發(fā)生更改錯誤工藝預(yù)防措施未發(fā)生潛在不合格產(chǎn)生的原因防止發(fā)生質(zhì)量保險裝置改進(jìn)措施發(fā)生或未發(fā)生目標(biāo)與問題提高有效性和效率改進(jìn)工藝方法各種措施與區(qū)別對策的分類類別不合格針對對象目的典型例子糾正已發(fā)生不合格本身案例：亡羊補(bǔ)牢糾正：羊跑了，趕回來；原因分析：羊圈破了或是矮了。糾正措施：修補(bǔ)羊圈，或加高羊圈。預(yù)防措施：定期檢查羊圈，在羊長大之前就修補(bǔ)加高羊圈。

案例：亡羊補(bǔ)牢案例：A商家的玻璃門被撞破了于是，A商家把撞破的地方換了一塊玻璃。A商家為了事件不再發(fā)生，在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛。對面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用折筆寫上當(dāng)心玻璃。其實導(dǎo)致玻璃門被撞破的原因就是沒有警告標(biāo)志，顧客不小心，所以糾正措施就是針對根本原因而采取的，做上警告標(biāo)記以提醒顧客來避免同樣的問題再發(fā)生，對B商家而言，雖然到目前為止沒有發(fā)生這樣的問題，但也同樣具有潛在的風(fēng)險，所以對他而言為消除潛在不合格而采取的措施就是預(yù)防措施。案例：A商家的玻璃門被撞破了對策分析的考慮點糾正：1返工2返修3重檢篩選4讓步接收5批退報廢降級召回糾正的驗證：返工返修的作業(yè)指導(dǎo)書特采申請單重新檢驗合格記錄退貨單報廢單不合格品處理單對策分析的考慮點糾正：糾正的驗證：不合格品處理單客訴時的臨時措施落實即時行動或應(yīng)變行動以控制問題的影響范圍跟進(jìn)客戶對于不良品的要求落實不良品的產(chǎn)品追溯停止交運或回收客戶的不良品(如有需要)清理倉庫,工廠,生產(chǎn)線中的不良品或懷疑不良品圍堵/隔離問題，找出和選擇最佳“臨時抑制措施”客訴時的臨時措施落實即時行動或應(yīng)變行動以控制問題的影響范圍圍客訴時的臨時措施為防止問題惡化并波及其它產(chǎn)品及客戶盡快恢復(fù)客戶信心預(yù)先部置應(yīng)變方案采用產(chǎn)品追溯到生產(chǎn)批及評估損失范圍安全產(chǎn)品可能要回收最后須驗證行動有效性客訴時的臨時措施為防止問題惡化并波及其它產(chǎn)品及客戶對策分析的考慮點糾正措施

NO原因別對策糾正措施的文件驗證1標(biāo)準(zhǔn)增加檢測項目控制計劃--SOP2明確檢驗標(biāo)準(zhǔn)控制計劃--SOP3人增加培訓(xùn)要求培訓(xùn)考核記錄4設(shè)備更換更高精度機(jī)臺控制計劃--SOP5維修機(jī)臺維修保養(yǎng)記錄6修改模具模治具維修申請單7更改夾治具模治具維修申請單8作業(yè)方法調(diào)整/改進(jìn)機(jī)臺程式SOP9增加/調(diào)整工藝流程/方法工藝流程--SOP10調(diào)整工藝參數(shù)控制計劃--SOP11檢測調(diào)整檢測容量/頻率控制計劃--SOP12更改評價/量測技術(shù)控制計劃--SOP13調(diào)整控制方法控制計劃--SOP對策分析的考慮點糾NO原因別對策糾正措施的文件驗證1標(biāo)準(zhǔn)增加對策分析的考慮點預(yù)防措施：1、防錯技術(shù)的使用2、通用的管理要求3、可否擴(kuò)展至其它類似產(chǎn)品和類似工藝4、更新PFMEA，總結(jié)經(jīng)驗

預(yù)防措施的驗證：防錯技術(shù)一覽表三級文件工藝流程、控制計劃、SOP等PFMEA對策分析的考慮點預(yù)防措施：預(yù)防措施的驗證：對策分析的考慮點1.以作業(yè)方法為線索2.以供應(yīng)鏈為線索，展開對策：

原材料怎么處理？

半成品怎么處理？

成品怎么處理？在途品、客戶處產(chǎn)品怎么處理？

3.以時間為線索進(jìn)行對策:

新設(shè)定的4M什么時候開始實施？

不良品什么時候處理完畢？

良品什么時候能出貨？

對策分析的考慮點1.以作業(yè)方法為線索2.以供應(yīng)鏈為線索，展開對策分析的考慮點以上擬定的糾正、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)考慮:數(shù)量有多少？什么時候開始處理？計劃何時處理完畢?誰來處理？誰來負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)？在哪處理？資源誰來提供：SOP、刀具、檢具、治具、場地、培訓(xùn)

選擇措施前，應(yīng)進(jìn)行成本、效果等方面的評價，以利于決策。對策分析的考慮點以上擬定的糾正、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)考慮:選對策分析的考慮點5W2H制定實施計劃表Why——為什么做這件事？（目的）What——怎么回事？（對象）Where——在什么地方執(zhí)行？（地點）When——什么時間執(zhí)行？什么時間完成？（時間）Who——由誰來執(zhí)行？（人員）How——怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？（方法）HOWMUCH—多少錢對策分析的考慮點5W2H制定實施計劃表有效的對策與無效的對策NO無效的對策有效的對策1加強(qiáng)教育，提高員工責(zé)任心上線時，對××內(nèi)容進(jìn)行教育。時間12/31日，責(zé)任人王某2加強(qiáng)員工品質(zhì)意識重點工程處展示實物，追加確認(rèn)，打點標(biāo)識3罰款50元，通報批評制作工裝夾具，防止放反4螺絲松脫，上緊螺絲使用緊固力矩調(diào)整為100N.M5教育員工，認(rèn)真堆放，限制亂擺放高度（限高1.5M）6知會下工序注意保持清潔調(diào)整作業(yè)順序（清潔工序從③調(diào)至⑦）7拿取小心，發(fā)現(xiàn)異常馬上報告制定標(biāo)準(zhǔn)圖示懸掛生產(chǎn)線，人員重新培訓(xùn)拿取方法有效的對策與無效的對策NO無效的對策有效的對策1加強(qiáng)教育，提有效的對策？NO無效的對策有效的對策1崗位培訓(xùn)

2加強(qiáng)宣導(dǎo)，提高員工意識

3加強(qiáng)管控

4下次注意/今后改進(jìn)

5加強(qiáng)品質(zhì)觀念和稽核力度

6增加檢驗

7CP有管控

8修改SOP

有效的對策？NO無效的對策有效的對策1崗位培訓(xùn)2加強(qiáng)宣導(dǎo)結(jié)案驗證驗證糾正驗證糾正措施驗證預(yù)防措施措施是否文件化,記錄存檔不良率數(shù)據(jù)的降低（出貨批，時間內(nèi)）考慮其他方面有無相反效果作為內(nèi)審追蹤，管理評審的輸入信息。驗證的結(jié)果要能夠消除發(fā)生的現(xiàn)象，且能夠防止以后再發(fā)；驗證結(jié)果判斷明確，并進(jìn)行記錄；結(jié)果偏差時，回顧原因及措施計劃，并調(diào)整。重新把握問題，分析原因結(jié)案驗證驗證糾正作為內(nèi)審追蹤，管理評審的輸入信息。驗證的結(jié)果對策失效原因分析不對，非根本原因;對策沒有針對原因;“糾正措施”代替“預(yù)防措施”;措施沒有可行性，可操作性，可追蹤性，沒有明確措施的具體內(nèi)容，具體責(zé)任人，完成期限等;對策沒有實施。文件化—時限--跟進(jìn)—監(jiān)督對策失效原因分析不對，非根本原因;文件化—時限--跟進(jìn)—監(jiān)督對策失效對策沒有實施計劃的每一個項目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關(guān)聯(lián)項目的滯后；有偏差時要進(jìn)行矯正；修改計劃時，要得到原計劃批準(zhǔn)者的同意；改善進(jìn)度要進(jìn)行定期/不定期通報。對策失效對策沒有實施計劃的每一個項目都要徹底執(zhí)行；找不出原因和沒有對策人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗有限分析問題的方法（3現(xiàn)—5why—魚骨圖）要花時間，不愿做過細(xì)的分析（查核-測試-試驗-驗證）認(rèn)為找替罪羊比解決問題更重要面對障礙和壞習(xí)慣否認(rèn)問題的存在不良比例較低，在可接受的范圍內(nèi)正常不良不良無法避免持續(xù)改善意識找不出原因和沒有對策人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗有限不良比例較低，防止疏忽法的方法顏色的防止疏忽法。標(biāo)線的防止疏忽法?？窗宓姆乐故韬龇?。警示聲音的防止疏忽法。警示燈號的防止疏忽法。治具、夾具的防止疏忽法。測知式防止疏忽法。限制失誤的防止疏忽法。半自動化、自動化防止疏忽法。定數(shù)檢查防止疏忽法。防止疏忽法的方法顏色的防止疏忽法。什么樣的不合格一定要分析客戶抱怨當(dāng)影響產(chǎn)品功能、壽命、安全及裝配，外觀件的外觀項目等重要項目（尺寸）的不合格率達(dá)到

10%或以上時；重大質(zhì)量事故：個案損失費用達(dá)到或超過

5000元時；連續(xù)投訴：相同產(chǎn)品或相同問題連續(xù)達(dá)到

3次時；5、會導(dǎo)致安全問題或不符合法律法規(guī)要求的產(chǎn)品不合格。什么樣的不合格一定要分析客戶抱怨5、會導(dǎo)致安全問題或不符合法不合格處理的時限內(nèi)部不合格品客訴不合格24H3D7D不合格處理的時限內(nèi)部不合格品24H3D7DTS1694924H3D7DTS1694924H3D7DTS169498.3.1不合格品控制—補(bǔ)充未經(jīng)標(biāo)識或可疑狀態(tài)下的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品（見7.5.3）。8.3.2返工產(chǎn)品的控制返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到和使用。8.3.3顧客通知一旦發(fā)生不合格被發(fā)運，應(yīng)立即通知顧客。8.3.4顧客特許無論何時，只要產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同，在繼續(xù)生產(chǎn)之前，組織應(yīng)獲得顧客的讓步或偏離許可。組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿時，組織還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。經(jīng)授權(quán)的材料裝運時，應(yīng)在每一個包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。此規(guī)定同樣適用于采購的產(chǎn)品。在提交給顧客前，組織應(yīng)批準(zhǔn)由供應(yīng)商提出的請求。TS169498.3.1不合格品控制—補(bǔ)充TS16949TS16949TS169498.5.2.1問題解決組織應(yīng)有一個確定的過程用于問題解決，使根本原因得到識別并消除。若有顧客規(guī)定的問題解決的格式，則組織應(yīng)采用這種規(guī)定的格式。8.5.2.2防錯組織應(yīng)在糾正措施過程中采用防錯方法。8.5.2.3糾正措施影響組織應(yīng)將糾正措施和實施的控制應(yīng)用于其它類似的過程和產(chǎn)品，以消除不合格原因。8.5.2.3拒收產(chǎn)品試驗/分析組織應(yīng)對顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。組織應(yīng)盡可能縮短該過程的周期。應(yīng)保存分析的記錄，而且在要求時可以提供。組織應(yīng)進(jìn)行分析，并采取糾正措施，以防止再發(fā)生。注：與退回產(chǎn)品分析有關(guān)的周期應(yīng)當(dāng)與確定根本原因、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致。TS169498.5.2.1問題解決TS16949TS169491、原因分析偏離根本2、措施未明確量化3、措施未針對要因4、措施對點不對面5、驗證記錄不具體5？改正五個問題1、原因分析偏離根本5？改正五個問題原因和對策原因和對策何時需要分析原因和對策客訴內(nèi)部品質(zhì)異常供應(yīng)商來料異常設(shè)備異常目標(biāo)指標(biāo)管理評審內(nèi)外部體系審核過程審核產(chǎn)品審核量具校驗環(huán)境、健康、安全等何時需要分析原因和對策客訴一、原因原因分析時問題原因分析的考慮點如何查原因一、原因原因分析時問題分析原因時問題操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致操作員疏忽返工/可以返修/建議報廢作業(yè)時篩選不到位加工/組裝時導(dǎo)致碰傷檢驗不到位/未檢出素材/來料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良裝夾不到位調(diào)機(jī)品混入分析原因時問題操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致為什么會發(fā)生這樣的問題?為什么沒有更早地發(fā)現(xiàn)這個問題?是否有其他或類似的問題？人機(jī)料法環(huán)測原因分類：（1）流出原因（2）產(chǎn)生原因原因分析的考慮點為什么會發(fā)生這樣的問題?原因分析的考慮點原因分析方法確定這樣的問題以前是否發(fā)生過。如果發(fā)生過，評審以前的文件，確定以前采取過什么措施，為什么措施沒有有效在消除問題的原因。這樣的不合格是否可以更早地發(fā)現(xiàn)？怎么發(fā)現(xiàn)？如果是，確定為什么這樣的問題沒有更早地發(fā)現(xiàn)？怎么做才能確保以后更早地發(fā)現(xiàn)這樣的問題？通常，問題發(fā)現(xiàn)得越早，就越容易糾正，影響也越小。如果需要，在過程中增加一個更早的試驗或檢驗點。進(jìn)行根本原因分析時，可利用任何可用的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查（如趨勢分析，以前發(fā)生的情況，生產(chǎn)數(shù)據(jù)，設(shè)備歷史數(shù)據(jù)記錄等）典型地，根本原因可以分為五種類型：人，機(jī)，料，法，環(huán)。對所有的可能原因進(jìn)行系統(tǒng)化的分析，可識別出其中的某些導(dǎo)致問題發(fā)生的原因并加以消除，并對其它潛在原因保持警惕。進(jìn)行問題原因分析時可采用魚刺圖等工具。不要將諸如“操作者失誤”等作為問題的根本原因。原因分析方法確定這樣的問題以前是否發(fā)生過。如果發(fā)生過，評審以調(diào)查問題原因時問幾個問題這樣的不合格是否導(dǎo)致另一個質(zhì)量問題（另一種失效）？這樣的不合格是否會在別的地方產(chǎn)生另一個問題（另一種失效）？這樣的問題會不會擴(kuò)展到別的批次的成品？如果是，把問題分析的范圍擴(kuò)展到所有可能影響到的區(qū)域。是否是原材料導(dǎo)致這樣的不合格？如果是，是否通知了相關(guān)的供方？執(zhí)行這樣的任務(wù)的員工是否進(jìn)行過適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？適當(dāng)?shù)亩綄?dǎo)？相關(guān)的規(guī)范和作業(yè)指導(dǎo)是否清楚和明確？該作業(yè)的可接收規(guī)范是否已建立，并且操作員已完全熟知？如果該作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備的設(shè)置和調(diào)整是否適當(dāng)？如果該作業(yè)使用了設(shè)備，該設(shè)備是否校準(zhǔn)過？環(huán)境對這樣的問題有沒有影響？調(diào)查問題原因時問幾個問題這樣的不合格是否導(dǎo)致另一個質(zhì)量問題（原因分析的考慮點零件沒有電鍍沒有電鍍生產(chǎn)線停止電路斷開電線接口松動沒有檢驗操作者不按程序及作業(yè)指導(dǎo)書實施操作者培訓(xùn)不足主管對問題沒有評審沒有安裝防錯系統(tǒng)根本原因1根本原因2原因分析的考慮點零件沒有電鍍沒有電鍍生產(chǎn)線停止電路斷開電線接原因分析的考慮點1、設(shè)計和規(guī)范方面：（1）標(biāo)準(zhǔn)是否含糊或不充分；（2）設(shè)計是否不符合實際的或不合理。原因分析的考慮點1、設(shè)計和規(guī)范方面：原因分析的考慮點2、機(jī)器夾治具方面：（1）設(shè)備的加工能力是否足夠；（2）是否使用正確的工具/夾具；（3）是否工具已磨損，磨損確認(rèn)及更換周期；（4）工具是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)男?zhǔn)；（5）工裝夾具是否驗證不會產(chǎn)生不良；（6）模具是否可作改進(jìn)；（7）機(jī)器是否有保養(yǎng)不當(dāng)；原因分析的考慮點2、機(jī)器夾治具方面：原因分析的考慮點3、材料方面：（1）材料是否經(jīng)試驗合格；（2）材料是否用錯；（3）是否讓步接受了低于標(biāo)準(zhǔn)要求的材料。原因分析的考慮點3、材料方面：原因分析的考慮點4、操作和人員方面：（1）操作者是否正確培訓(xùn)過；（2）崗位所需技能，操作者是否具足夠的技能；（3）操作者是否理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；（4）是否為固定操作工？是否此操作有很多輪換人員；（5）操作者對圖紙或SOP是否理解；（6）操作者是否遵守作業(yè)指導(dǎo)書，更改作業(yè)方式；（7）機(jī)器調(diào)整是否不當(dāng)，是否首件確認(rèn)合格。原因分析的考慮點4、操作和人員方面：原因分析的考慮點5、過程控制和檢驗方面：（1）過程控制是否不充分；（2）檢驗人員的技能是否不足；（3）檢驗和試驗設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)；（4）是否缺乏適當(dāng)?shù)臋z驗與試驗設(shè)備；（5）量具分辨力夠不夠；（3）量具選用是否得當(dāng)。原因分析的考慮點5、過程控制和檢驗方面：6、管理問題：（1）試模、試刀具、試夾具、試裝配中產(chǎn)品；

破壞性檢驗

中產(chǎn)品是否有標(biāo)識；（2）變更后產(chǎn)品批量是否混料；（3）不良標(biāo)識是否完善，會否造成混亂或錯料；（4）檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否執(zhí)行；（5）圖面、技術(shù)文件是否有效管理。原因分析的考慮點6、管理問題：原因分析的考慮點7、環(huán)境問題：（1）環(huán)境條件（如溫度和濕度）是否符合要求；（2）產(chǎn)品保存條件是否適合；（3）產(chǎn)品保護(hù)和搬運過程是否受控。原因分析的考慮點7、環(huán)境問題：原因分析的考慮點原因分析的考慮點評估可能原因列表中的每一個原因原因可否使問題排除驗證控制計劃沒有對所有可能原因進(jìn)行測試以確定根本原因，而多是憑經(jīng)驗。原因分析的考慮點評估可能原因列表中的每一個原因沒有對所有可能用“是與否”的方法，對非因素進(jìn)行排除NO提問表是否確認(rèn)1使用了未經(jīng)培訓(xùn)的新人嗎？沒有。排除2使用了未經(jīng)培訓(xùn)的代理者嗎？沒有。排除3有作業(yè)疏忽的跡象嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除4使用設(shè)備不正確嗎？不，正確。排除5工具有磨損嗎？沒有發(fā)現(xiàn)磨損。排除6氣溫很低，不利于裝配嗎？5月份，氣候適宜排除7鋁件有毛刺嗎零件都有毛刺。不能排除8塑料原材料錯誤嗎？沒有錯誤。排除9單件缺料嗎？沒有發(fā)現(xiàn)掉在工作臺上排除10沒有按規(guī)定的方法裝配嗎？沒有發(fā)現(xiàn)排除11工具使用方法不符合規(guī)范嗎？沒有發(fā)現(xiàn)異常排除12壓入時用力過猛嗎？沒有發(fā)現(xiàn)。排除13類似產(chǎn)品有相同情況嗎？有類似的隱患存在用“是與否”的方法，對非因素進(jìn)行排除NO提問表是否確認(rèn)1使用應(yīng)如何改？操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致操作員疏忽返工/可以返修/建議報廢作業(yè)時篩選不到位加工/組裝時導(dǎo)致碰傷檢驗不到位/未檢出素材/來料不良/變形導(dǎo)致攻牙不良裝夾不到位調(diào)機(jī)品混入應(yīng)如何改？操作不小心/操作不當(dāng)導(dǎo)致二、對策擬定對策時問題對策的分類對策分析的考慮點二、對策擬定對策時問題擬定對策時問題崗位培訓(xùn)加強(qiáng)宣導(dǎo)，提高員工意識加強(qiáng)管控下次注意/今后改進(jìn)加強(qiáng)品質(zhì)觀念和稽核力度增加檢驗CP有管控修改SOP含糊不清，無法執(zhí)行擬定對策時問題崗位培訓(xùn)含糊不清，無法執(zhí)行對策的分類糾正correction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。具有時效性。

注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的實例。對策的分類糾正correction對策的分類糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因,

以防止再次發(fā)生所采取的措施。

注1：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。對策的分類糾正措施correctiveaction對策的分類預(yù)防措施preventiveaction為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。

注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。對策的分類預(yù)防措施preventiveaction對策的分類類別不合格針對對象目的典型例子糾正已發(fā)生不合格本身消除不合格返工、返修、降級糾正措施已發(fā)生實際不合格產(chǎn)品的原因防止再發(fā)生更改錯誤工藝預(yù)防措施未發(fā)生潛在不合格產(chǎn)生的原因防止發(fā)生質(zhì)量保險裝置改進(jìn)措施發(fā)生或未發(fā)生目標(biāo)與問題提高有效性和效率改進(jìn)工藝方法各種措施與區(qū)別對策的分類類別不合格針對對象目的典型例子糾正已發(fā)生不合格本身案例：亡羊補(bǔ)牢糾正：羊跑了，趕回來；原因分析：羊圈破了或是矮了。糾正措施：修補(bǔ)羊圈，或加高羊圈。預(yù)防措施：定期檢查羊圈，在羊長大之前就修補(bǔ)加高羊圈。

案例：亡羊補(bǔ)牢案例：A商家的玻璃門被撞破了于是，A商家把撞破的地方換了一塊玻璃。A商家為了事件不再發(fā)生，在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛。對面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用折筆寫上當(dāng)心玻璃。其實導(dǎo)致玻璃門被撞破的原因就是沒有警告標(biāo)志，顧客不小心，所以糾正措施就是針對根本原因而采取的，做上警告標(biāo)記以提醒顧客來避免同樣的問題再發(fā)生，對B商家而言，雖然到目前為止沒有發(fā)生這樣的問題，但也同樣具有潛在的風(fēng)險，所以對他而言為消除潛在不合格而采取的措施就是預(yù)防措施。案例：A商家的玻璃門被撞破了對策分析的考慮點糾正：1返工2返修3重檢篩選4讓步接收5批退報廢降級召回糾正的驗證：返工返修的作業(yè)指導(dǎo)書特采申請單重新檢驗合格記錄退貨單報廢單不合格品處理單對策分析的考慮點糾正：糾正的驗證：不合格品處理單客訴時的臨時措施落實即時行動或應(yīng)變行動以控制問題的影響范圍跟進(jìn)客戶對于不良品的要求落實不良品的產(chǎn)品追溯停止交運或回收客戶的不良品(如有需要)清理倉庫,工廠,生產(chǎn)線中的不良品或懷疑不良品圍堵/隔離問題，找出和選擇最佳“臨時抑制措施”客訴時的臨時措施落實即時行動或應(yīng)變行動以控制問題的影響范圍圍客訴時的臨時措施為防止問題惡化并波及其它產(chǎn)品及客戶盡快恢復(fù)客戶信心預(yù)先部置應(yīng)變方案采用產(chǎn)品追溯到生產(chǎn)批及評估損失范圍安全產(chǎn)品可能要回收最后須驗證行動有效性客訴時的臨時措施為防止問題惡化并波及其它產(chǎn)品及客戶對策分析的考慮點糾正措施

NO原因別對策糾正措施的文件驗證1標(biāo)準(zhǔn)增加檢測項目控制計劃--SOP2明確檢驗標(biāo)準(zhǔn)控制計劃--SOP3人增加培訓(xùn)要求培訓(xùn)考核記錄4設(shè)備更換更高精度機(jī)臺控制計劃--SOP5維修機(jī)臺維修保養(yǎng)記錄6修改模具模治具維修申請單7更改夾治具模治具維修申請單8作業(yè)方法調(diào)整/改進(jìn)機(jī)臺程式SOP9增加/調(diào)整工藝流程/方法工藝流程--SOP10調(diào)整工藝參數(shù)控制計劃--SOP11檢測調(diào)整檢測容量/頻率控制計劃--SOP12更改評價/量測技術(shù)控制計劃--SOP13調(diào)整控制方法控制計劃--SOP對策分析的考慮點糾NO原因別對策糾正措施的文件驗證1標(biāo)準(zhǔn)增加對策分析的考慮點預(yù)防措施：1、防錯技術(shù)的使用2、通用的管理要求3、可否擴(kuò)展至其它類似產(chǎn)品和類似工藝4、更新PFMEA，總結(jié)經(jīng)驗

預(yù)防措施的驗證：防錯技術(shù)一覽表三級文件工藝流程、控制計劃、SOP等PFMEA對策分析的考慮點預(yù)防措施：預(yù)防措施的驗證：對策分析的考慮點1.以作業(yè)方法為線索2.以供應(yīng)鏈為線索，展開對策：

原材料怎么處理？

半成品怎么處理？

成品怎么處理？在途品、客戶處產(chǎn)品怎么處理？

3.以時間為線索進(jìn)行對策:

新設(shè)定的4M什么時候開始實施？

不良品什么時候處理完畢？

良品什么時候能出貨？

對策分析的考慮點1.以作業(yè)方法為線索2.以供應(yīng)鏈為線索，展開對策分析的考慮點以上擬定的糾正、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)考慮:數(shù)量有多少？什么時候開始處理？計劃何時處理完畢?誰來處理？誰來負(fù)責(zé)擔(dān)當(dāng)？在哪處理？資源誰來提供：SOP、刀具、檢具、治具、場地、培訓(xùn)

選擇措施前，應(yīng)進(jìn)行成本、效果等方面的評價，以利于決策。對策分析的考慮點以上擬定的糾正、糾正措施、預(yù)防措施應(yīng)考慮:選對策分析的考慮點5W2H制定實施計劃表Why——為什么做這件事？（目的）What——怎么回事？（對象）Where——在什么地方執(zhí)行？（地點）When——什么時間執(zhí)行？什么時間完成？（時間）Who——由誰來執(zhí)行？（人員）How——怎樣執(zhí)行？采取哪些有效措施？（方法）HOWMUCH—多少錢對策分析的考慮點5W2H制定實施計劃表有效的對策與無效的對策NO無效的對策有效的對策1加強(qiáng)教育，提高員工責(zé)任心上線時，對××內(nèi)容進(jìn)行教育。時間12/31日，責(zé)任人王某2加強(qiáng)員工品質(zhì)意識重點工程處展示實物，追加確認(rèn)，打點標(biāo)識3罰款50元，通報批評制作工裝夾具，防止放反4螺絲松脫，上緊螺絲使用緊固力矩調(diào)整為100N.M5教育員工，認(rèn)真堆放，限制亂擺放高度（限高1.5M）6知會下工序注意保持清潔調(diào)整作業(yè)順序（清潔工序從③調(diào)至⑦）7拿取小心，發(fā)現(xiàn)異常馬上報告制定標(biāo)準(zhǔn)圖示懸掛生產(chǎn)線，人員重新培訓(xùn)拿取方法有效的對策與無效的對策NO無效的對策有效的對策1加強(qiáng)教育，提有效的對策？NO無效的對策有效的對策1崗位培訓(xùn)

2加強(qiáng)宣導(dǎo)，提高員工意識

3加強(qiáng)管控

4下次注意/今后改進(jìn)

5加強(qiáng)品質(zhì)觀念和稽核力度

6增加檢驗

7CP有管控

8修改SOP

有效的對策？NO無效的對策有效的對策1崗位培訓(xùn)2加強(qiáng)宣導(dǎo)結(jié)案驗證驗證糾正驗證糾正措施驗證預(yù)防措施措施是否文件化,記錄存檔不良率數(shù)據(jù)的降低（出貨批，時間內(nèi)）考慮其他方面有無相反效果作為內(nèi)審追蹤，管理評審的輸入信息。驗證的結(jié)果要能夠消除發(fā)生的現(xiàn)象，且能夠防止以后再發(fā)；驗證結(jié)果判斷明確，并進(jìn)行記錄；結(jié)果偏差時，回顧原因及措施計劃，并調(diào)整。重新把握問題，分析原因結(jié)案驗證驗證糾正作為內(nèi)審追蹤，管理評審的輸入信息。驗證的結(jié)果對策失效原因分析不對，非根本原因;對策沒有針對原因;“糾正措施”代替“預(yù)防措施”;措施沒有可行性，可操作性，可追蹤性，沒有明確措施的具體內(nèi)容，具體責(zé)任人，完成期限等;對策沒有實施。文件化—時限--跟進(jìn)—監(jiān)督對策失效原因分析不對，非根本原因;文件化—時限--跟進(jìn)—監(jiān)督對策失效對策沒有實施計劃的每一