輸卵管導(dǎo)管及附件

關(guān)于輸卵管導(dǎo)管及附件第1頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六Pebax型F70.018〞導(dǎo)絲Pebax型F6/F30.018〞導(dǎo)絲Pebax型/Pe型

F5/F30.018〞導(dǎo)絲Pebax型F6/F30.018〞導(dǎo)絲輸卵管因素不孕手術(shù)治療方式B型外套（鞘）管輸卵管導(dǎo)管及附件第2頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

輸卵管堵塞性引起的不孕是女性不孕癥的重要因素，約占不孕癥的25-30%。目前輸卵管堵塞性不孕的治療方案主要有：中藥治療、宮腔鏡通液、宮腹腔鏡聯(lián)合術(shù)、三鏡一絲術(shù)、介入手術(shù)等。輸卵管堵塞是女性不孕癥主要病因之一。主要是由于輸卵管的感染、手術(shù)損壞等原因，造成輸卵管堵塞、結(jié)構(gòu)破壞、粘連、蠕動受限。隨著放射介入技術(shù)的發(fā)展，國內(nèi)外醫(yī)生用各種導(dǎo)管器械來做輸卵管再通的新技術(shù)已逐漸替代傳統(tǒng)通水治療方式。一、前言第3頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

二、輸卵管構(gòu)造第4頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六女性子宮輸卵管解剖示意圖第5頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管為一對細(xì)長而彎曲的管道。是精子與卵子相遇受精的場所，并將受精卵輸送入宮腔。作用：連接卵巢和子宮拾卵、貯卵、輸精運(yùn)送受精卵輸卵管分四段：間質(zhì)部、峽部、壺腹部、傘部。輸卵管各段描述：傘端的從卵巢拾卵間質(zhì)部位輸卵管中最狹窄的部位峽部是絕育術(shù)輸卵管結(jié)扎部位壺腹部是卵子受精的場所輸卵管解剖結(jié)構(gòu)及特點第6頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六X線下的輸卵管影像圖第7頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六不孕癥概述原發(fā)性不孕：婚后未避孕而從未妊娠者。（全不產(chǎn)）繼發(fā)性不孕：曾有過妊娠，爾后未避孕連續(xù)2年以上未再受孕者。（斷緒）功能性不孕：各項檢查無明顯器質(zhì)性病變者。器質(zhì)性不孕：經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)有導(dǎo)致不孕的明確病癥者。女子婚后夫婦同居2年以上，配偶生殖功能正常，未避孕而未受孕者稱為不孕癥。定義分類第8頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管性不孕是常見病因輸卵管先天發(fā)育不良、狹窄輸卵管間質(zhì)部息肉或腫瘤輸卵管、盆腔炎癥子宮內(nèi)膜異位癥、輸卵管粘連、扭曲、蠕動受限卵巢包裹、盆腔粘連。管道狹窄或阻塞內(nèi)膜纖毛受損管道走行僵硬占不孕癥25-30%女性不孕癥最常見因素管道梗阻功能受損第9頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六治療方式生殖系統(tǒng)器質(zhì)性疾病治療性生活指導(dǎo)誘發(fā)排卵治療補(bǔ)充黃體分泌功能輸卵管通暢度改善改善宮頸粘液女性不孕治療人工輔助生殖第10頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

三、輸卵管堵塞檢查及治療方法第11頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六單純宮腔通液輸卵管性不孕的檢查方法:輸卵管通液術(shù)是80年前創(chuàng)立的一種輸卵管通暢方法，隨著時間的推移，醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，早巳完成了它的歷史史命，可在部分醫(yī)療條件較差的地區(qū)或醫(yī)院，仍在應(yīng)用這種方法來作為診斷輸卵管通暢與否的常規(guī)檢查方法及治療輸卵管不通的方法。此方法是利用美藍(lán)液或生理鹽水自宮頸注入宮腔。再從宮腔流入輸卵管，根據(jù)推注藥液時阻力的大小及液體返流的情況，判斷輸卵管是否通暢。通過液體的一定壓力，使梗阻的輸卵管恢復(fù)通暢。第12頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

子宮輸卵管造影術(shù)（HSG）診斷迅速、準(zhǔn)確，刺激小，可判斷輸卵管梗阻部位；可在直視下適當(dāng)加大壓力，以分離輕度粘連；安全，可發(fā)現(xiàn)術(shù)中意外情況。

特點：診斷方法：在熒屏下直視子宮及輸卵管內(nèi)部結(jié)構(gòu)和形態(tài)，用造影劑進(jìn)行檢查。輸卵管性不孕的檢查方法:第13頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

輸卵管造影后的表現(xiàn)輸卵管通暢：子宮充盈呈倒三角形，兩側(cè)輸卵管像細(xì)蟲樣彎曲在子宮兩側(cè)，造影劑先充盈輸卵管近端的狹部，然后迅速向壺腹端部充盈，繼而自傘端彌散至盆腔。輸卵管阻塞：輸卵管完全不顯影或顯影一段后不再顯影，且造影劑注入到一定劑量時阻力加大，盆腔內(nèi)無造影劑影彌散。輸卵管通而不暢：推注造影劑有阻力，造影劑進(jìn)入盆腔緩慢，在停注造影劑十?dāng)?shù)分鐘后，可見造影劑在盆腔內(nèi)彌散，但彌散欠佳。輸卵管積水：造影劑積聚在輸卵管內(nèi)，輸卵管異常擴(kuò)張呈囊狀或臘腸狀，以遠(yuǎn)端明顯，多伴有輸卵管傘端阻塞。盆腔內(nèi)一般無造影劑影彌散。輸卵管傘端周圍粘連：造影劑可以進(jìn)入腹腔，但積聚在輸卵管傘端周圍。第14頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六檢查用外套（鞘）管優(yōu)勢外套（鞘）管頭端為錐形頭，堵宮頸外口，較目前常用球囊導(dǎo)管需進(jìn)入宮頸內(nèi)口而言，避免了病人因插管過程中而引起的疼痛感，因此屬于“無痛檢查”。管身在宮頸外口，較目前常用球囊導(dǎo)管球囊堵住宮頸內(nèi)口而內(nèi)口處不能造影見到病變情況而言，造影過程中能完全見到子宮造影全部情況。第15頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六irst選擇性輸卵管造影及再通術(shù)（介入科）F

第16頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

SSG是目前用來了解輸卵管是否通暢及通暢的程度和具體堵塞部位的最常用的檢查方法和治療輸卵管中近段阻塞的首選診治方法。

FTR是目前診治輸卵管不通的主要治療手段和治愈率最高的一種治療方法。選擇性輸卵管造影（SSG）及輸卵管再通術(shù)（FTR）SSG+FTR的概念第17頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

圖1數(shù)字減影血管造影機(jī)(DSA)圖2DSA下康鴿輸卵管導(dǎo)管第18頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管間質(zhì)部阻塞；輸卵管峽部阻塞；輸卵管壺腹部阻塞這三部分完全阻塞，有明顯的治療效果輸卵管通而不暢；通而極不暢；輸卵管張力高，稍通或通而不暢或通而極不暢這三種類型的部分阻塞，治療效果也很明顯（輸卵管傘端輕度粘連，通而極不暢，此部位的治療相對比較困難，但也能有一定的效果）治療范圍

選擇性輸卵管造影（SSG）及輸卵管再通術(shù)（FTR）第19頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管內(nèi)炎癥碎片、濃稠的粘液及細(xì)小的纖維絲均可引起輸卵管閉塞。部分病例可在加壓造影劑或通液時疏通，但對大多數(shù)病人而言，由于輸卵管的截面積小，宮腔施加的靜水壓傳導(dǎo)到間質(zhì)部的壓力微弱，難以疏通，采用細(xì)導(dǎo)絲可以疏通。治療機(jī)理

選擇性輸卵管造影（SSG）及輸卵管再通術(shù)（FTR）第20頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六SSG+FTR的優(yōu)勢1、不損傷輸卵管的正常功能，獲得自然受孕的機(jī)會2、對術(shù)后可以進(jìn)一步治療3、能夠顯示輸卵管形態(tài)，準(zhǔn)確判定阻塞的部位，減少意外的發(fā)生4、手術(shù)時間短10幾分鐘，不需要住院，不影響正常生活及工作5、費用低第21頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六SSG+FTR的手術(shù)操作過程：1、準(zhǔn)備造影需用的輸卵管導(dǎo)管及外套（鞘）管、導(dǎo)絲，及所需造影劑及相關(guān)藥品；2、術(shù)前攝盆腔平片和肌肉注射654-2或阿托品；3、常規(guī)消毒鋪巾；4、雙合診檢查子宮位置和大小及雙側(cè)附件有否壓痛；5、用擴(kuò)張器擴(kuò)張陰道，消毒陰道及宮頸；6、宮頸鉗牽拉宮頸，以探針探查宮腔深度及方向；7、將導(dǎo)管插入外套管中，置外套管於宮頸口，后輕輕將導(dǎo)管送入輸卵管開口處（在透視下）；8、透視下注造影劑，輸卵管顯影后攝片，然后注入治療藥液，再觀察輸卵管內(nèi)有否殘留和造影劑彌散盆腔情況；9、若SSG顯示輸卵管阻塞，則用導(dǎo)絲插入內(nèi)導(dǎo)管直至輸卵管口，透視下輕柔推進(jìn)導(dǎo)絲(如手感有明顯阻力或病人疼痛時停止)，然后再注入造影劑顯示輸卵管再通情況。10、術(shù)中密切觀察是否手術(shù)反應(yīng)，并及時處理第22頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六圖1圖2圖3圖1：用導(dǎo)絲疏通至峽部遠(yuǎn)端（FTR）圖2：推造影劑右側(cè)輸卵管顯影圖3：推注混合藥液后，造影劑入盆腔后涂抹第23頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六econd宮腹腔鏡聯(lián)合再通術(shù)（婦科）S第24頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

圖2：宮腹腔鏡下使用康鴿Pebax/PE導(dǎo)管、親水泥鰍導(dǎo)絲

圖1：第25頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管堵塞診療-宮腔鏡下插管通液注：宮腔鏡操作孔大小約為2.1mm第26頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六宮腹腔鏡聯(lián)合輸卵管再通術(shù)特點1、可直視宮腔形態(tài)及輸卵管開口情況，直接插管液，避免了盲目通液；3、腹腔鏡可以觀察到腹腔內(nèi)情況，如盆腔粘連等，解決綜合因素造成的不孕癥.2、克服了輸卵管痙攣，可通過觀察輸卵管口美藍(lán)溶液返流情況隨時觀察通暢度和疏通情況；第27頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六2345放入腹腔鏡，觀察子宮、卵巢、輸卵管通過宮腔鏡操作孔，對準(zhǔn)輸卵管開口，插入康鴿F5導(dǎo)管（向輸卵管注入美蘭液體做輸卵管通暢試驗）消毒陰道、擴(kuò)宮，置入宮腔鏡，觀察宮腔形態(tài)，找到輸卵管開口再將F3導(dǎo)管自輸卵管間質(zhì)部在腹腔鏡監(jiān)視下送至輸卵管近端6輸卵管粘連有阻力，可放入親水微導(dǎo)絲，機(jī)械疏通阻塞的部位

宮腹腔鏡聯(lián)合輸卵管再通術(shù)

1撤出F3導(dǎo)管及親水微導(dǎo)絲，并注入美藍(lán)溶液，腹腔鏡下觀察輸卵管疏通情況及傘端美藍(lán)流出情況第28頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六宮腹腔鏡聯(lián)合輸卵管再通術(shù)使用康鴿輸卵管導(dǎo)管及附件F5導(dǎo)管插管入宮腔并置管于輸卵管開口處F5導(dǎo)管美藍(lán)通液腹腔鏡下評估輸卵管通暢情況腹腔鏡顯示輸卵管阻塞3F導(dǎo)管組合微導(dǎo)絲配合進(jìn)行輸卵管疏通

撤出3F微導(dǎo)管導(dǎo)絲組合，利用F5導(dǎo)管輸入美藍(lán)驗證疏通；腹腔鏡顯示美藍(lán)溶液自傘端流出，通液成功

腹腔鏡輸卵管導(dǎo)管插管成功第29頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六宮腹腔鏡聯(lián)合輸卵管疏通術(shù)

手術(shù)評價英國國家醫(yī)改協(xié)會公布數(shù)據(jù)腹腔鏡手術(shù):使輸卵管傘端閉鎖或粘連疏通率顯著提高妊娠率達(dá)40~80%宮腔鏡下通液:提高了輸卵管近端粘連或阻塞的通暢率半年隨訪妊娠率20%解決輸卵管粘連、輸卵管積水、閉鎖、管壁不通等。與腹腔鏡聯(lián)合。腹腔鏡觀察輸卵管外周病變，子宮內(nèi)膜異位癥，輸卵管粘連包裹等；結(jié)合宮腔鏡：觀察頸管和宮腔內(nèi)膜的生理與病理變化，通過鏡體的放大效應(yīng)，觀察子宮內(nèi)膜、血管、宮腔內(nèi)形態(tài)學(xué)，除外宮腔畸形，肌留、息肉、觀察輸卵管開口等第30頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六手術(shù)療效宮腹腔鏡聯(lián)合下輸卵管導(dǎo)絲介入術(shù)適應(yīng)癥：用于輸卵管間質(zhì)部、峽部阻塞或通而極不暢的診斷及治療，提高輸卵管通暢率，以治療輸卵管性不孕癥預(yù)后：再通率75-95%，術(shù)后妊娠率37%該研究入組160例患者，旨在評估傳統(tǒng)導(dǎo)管輸卵管通液與專業(yè)導(dǎo)管導(dǎo)絲進(jìn)行輸卵管插管通液的有效率。運(yùn)用專業(yè)導(dǎo)管、導(dǎo)絲疏通有效率可達(dá)93.5%，高于傳統(tǒng)導(dǎo)管通液44.5%的通暢率。（《中華腔鏡外科雜志》2010年10月第3卷第5期）第31頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六hird輸卵管栓塞術(shù)（生殖科）T第32頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六輸卵管栓塞術(shù)是輸卵管積水患者欲行試管嬰兒術(shù)前，預(yù)先處理輸卵管積水的一種創(chuàng)新性的、行之有效的方法。它是采用選擇性輸卵管插管，通過微導(dǎo)管將彈簧圈送入輸卵管間質(zhì)部及峽部，為機(jī)械性栓塞，對宮腔內(nèi)環(huán)境不會產(chǎn)生改變。第33頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六ABC機(jī)械性完全阻斷輸卵管管腔改變栓塞局部的微環(huán)境，由于放置物導(dǎo)致的輕度機(jī)械性壞死組織釋放堿性磷酸酶，引起輔助性淋巴細(xì)胞聚集纖維血管組織增生等加強(qiáng)輸卵管腔阻塞彈簧鋼絲上附有絨毛，增加與輸卵管內(nèi)壁的相容性

輸卵管栓塞原理第34頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六CB能顯著提高成功率，降低宮外孕風(fēng)險輸卵管栓塞后，積水仍然存在，但能有效阻斷積水逆流宮腔手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快

輸卵管栓塞的意義123第35頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六三種助孕技術(shù)比較SSG+FTR宮腹腔鏡手術(shù)IVF（試管嬰兒）3000-4000元/次費用包含手術(shù)費及材料費、治療費。價格基本確定30000-50000/次費用包括手術(shù)費、材料費及藥物費用，其中藥物費用占比最大促排卵藥物使用情況視患者年齡、卵子質(zhì)量而定10000-14000元/次費用包含手術(shù)費及材料費、治療費。價格基本確定價格通暢率：80%-94%受孕率：30%-40%手術(shù)成功率及受孕率與醫(yī)生操作技術(shù)及患者個體性差異相關(guān)，各家文獻(xiàn)報道成功受孕率介于30%-40%之間成功妊娠率：30%-40%成功率與生殖中心技術(shù)相關(guān)。成功率與患者年齡、卵細(xì)胞治療相關(guān)。35歲以上婦女成功率即下降。40歲以上婦女成功率僅為20%通暢率：80%-94%受孕率：30%-40%輸卵管性不孕的手術(shù)成功率及受孕率與醫(yī)生操作技術(shù)及患者個體性差異相關(guān)該術(shù)式可以解決宮腔及腹腔因素導(dǎo)致的不孕成功率第36頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六手術(shù)助孕與試管嬰兒梗阻堵塞通而極不暢通而不暢享受自然受孕、擁有自然生命SSG+FTR、宮腹腔鏡手術(shù)IVF30%第37頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六四、康鴿輸卵管導(dǎo)管及附件的產(chǎn)品介紹第38頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

康鴿輸卵管導(dǎo)管/輸卵管導(dǎo)管及附件上醫(yī)康鴿在1985年之前就已開展自主研制生產(chǎn)造影導(dǎo)管，并取得國內(nèi)第一家造影導(dǎo)管產(chǎn)品的注冊證，其中包括了輸卵管導(dǎo)管。輸卵管導(dǎo)管于2011年11月22日獲證；輸卵管導(dǎo)管及附件于2013年12月13日獲證。

輸卵管導(dǎo)管注冊證輸卵管導(dǎo)管及附件注冊證第39頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

輸卵管導(dǎo)管專利產(chǎn)品上醫(yī)康鴿輸卵管導(dǎo)管具有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中的實用新型專利證書（專利號：ZL201120358193.X）

專利特點：管身內(nèi)、外塑料層中間包裹著交叉編制的不銹鋼金屬絲網(wǎng)套組成外管為橫截面直徑與輸卵管導(dǎo)管的軟頭后端直徑相配合的圓柱管，軟頭另一端為尖錐狀第40頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六圖1Pebax型F7圖2Pebax型F6/F3圖3PE型F5/F3圖4PE型F5輸卵管導(dǎo)管第41頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

圖1Pebax型F70.018〞導(dǎo)絲圖2Pebax型F6/F30.018〞導(dǎo)絲圖3PE型F5/F30.018〞導(dǎo)絲圖4A型、B型外套（鞘）管輸卵管導(dǎo)管及附件第42頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六Pebax1PE2

輸卵管導(dǎo)管的材質(zhì)第43頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六PEBAX1、密度小1.0~1.01材質(zhì)輕

2、吸水性低，成型持久尺寸穩(wěn)定3、具有極佳的超低溫剛性扭轉(zhuǎn)模數(shù)-20℃以下仍能保持良好彈性4、管體具有極快的彈性恢復(fù)和極低的能量損失5、具有耐老化及抗紫外線的特性6、具有特別高的抗裂縫擴(kuò)張能力7、具有優(yōu)異的抗靜電性能

Pebax材料特性第44頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六導(dǎo)絲材質(zhì)康鴿輸卵管導(dǎo)管及附件中，附件導(dǎo)絲為鎳鈦合金型鎳鈦合金型導(dǎo)絲由芯絲、高分子包被和親水涂層組成。1、芯絲材料為鎳鈦合金，2、包被材料為聚氨酯（PU），3、涂層材料為聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。第45頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六規(guī)格F2F3F4F5F5.5F6F7F8F9F10外徑基本尺寸0.701.001.301.701.802.002.402.73.003.30頭端最小內(nèi)徑基本尺寸0.300.451.00L長度基本尺寸200、250、300、350、400、450、500、600規(guī)格（英寸）

0.018〞0.025〞0.028〞

0.035〞外徑基本尺寸0.440.630.700.85L長度基本尺寸500、600、700、800、1000選配件名稱基本要求A型外套（鞘）管B型外套（鞘）管擴(kuò)張管導(dǎo)管最大外徑基本尺寸6.02.8頭端最小內(nèi)徑基本尺寸2.0/長度基本尺寸130、200、260、360200，320

輸卵管導(dǎo)管基本尺寸mm導(dǎo)絲基本尺寸mm外套（鞘）管基本尺寸mm第46頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六

康鴿輸卵管導(dǎo)管及附件的產(chǎn)品優(yōu)勢獨家注冊：康鴿是國內(nèi)專業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)輸卵管導(dǎo)管企業(yè)，康鴿獨家擁有產(chǎn)品注冊證。價格：比國外產(chǎn)品價格低很多。安全疏通：親水性導(dǎo)絲遇水即滑，更易在輸卵管管腔中推進(jìn)，相比于鉑金導(dǎo)絲，不易捅破輸卵管壁，且不易損傷輸卵管腔絨毛，從而提高安全性、提升受孕率。靈活定制：康鴿作為輸卵管導(dǎo)管的生產(chǎn)企業(yè)，能結(jié)合患者個體差異，定制出醫(yī)生所需要的不同材質(zhì)不同尺寸導(dǎo)管。靈活組合：根據(jù)臨床需求可以生產(chǎn)不同組合的產(chǎn)品。使用情況：多家醫(yī)院已經(jīng)成熟使用本產(chǎn)品，產(chǎn)品質(zhì)量保證，使用技術(shù)成熟，可以提供技術(shù)交流機(jī)會。第47頁，共49頁，2022年，5月20日，13點59分，星期六與競品對比產(chǎn)品名稱輸卵管導(dǎo)管及附件（上醫(yī)康鴿）輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械（美國庫克)產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)配置外套管一根、7F輸卵管導(dǎo)管一根、一條0.018英寸泥鰍導(dǎo)絲、擴(kuò)宮棒組成5.5F扭矩控制導(dǎo)管一根、3F內(nèi)導(dǎo)管一根、一條0.018英寸導(dǎo)絲和一條0.035英寸的J形導(dǎo)絲組成區(qū)別含引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)入的外套管,3F導(dǎo)管可根據(jù)手術(shù)需求進(jìn)行配置，產(chǎn)品配套選擇性余地大不含引導(dǎo)導(dǎo)管進(jìn)入的外套管，若需使用必須另配，實際上是二套產(chǎn)品手術(shù)過程