診斷試驗(yàn)研究與論文報(bào)告規(guī)范

診斷試驗(yàn)研究與

論文報(bào)告規(guī)范

修訂

1第一頁，共六十五頁。目錄1、SCI和影響因子2、醫(yī)學(xué)論文的結(jié)構(gòu)3、診斷試驗(yàn)研究4、論文報(bào)告規(guī)范5、給檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)同仁們的2第二頁，共六十五頁。1、SCI和影響因子3第三頁，共六十五頁。

放眼世界方能沒有近憂4第四頁，共六十五頁。1、SCI和影響因子1.1SCI1.2SCI影響因子1.32005年、2006年按SCI影響因子排序的部分醫(yī)學(xué)期刊5第五頁，共六十五頁。1.1SCISCI（

ScienceCitationIndex，科學(xué)引文索引）。為國際上最具影響力的檢索工具，提供世界最重要、最有影響的研究成果。6第六頁，共六十五頁。1.1SCI科技論文被《SCI》收錄和引用，是評價(jià)國際學(xué)術(shù)地位、基礎(chǔ)科學(xué)研究水平、科技實(shí)力和科技論文質(zhì)量高低的重要標(biāo)準(zhǔn)?！禨CI》的選刊標(biāo)準(zhǔn)是嚴(yán)格的，每年底由21位顧問專家（其中包括兩名諾貝爾獎(jiǎng)得主）組成委員會，對期刊進(jìn)行評議和取舍。只有中國有更多的科技期刊走向世界，并成為《SCI》源期刊，中國的科技成果才會被國際科技界公認(rèn)。7第七頁，共六十五頁。1.2SCI影響因子

期刊的影響因子（ImpactFactor）指的是該刊前兩年發(fā)表的文獻(xiàn)在當(dāng)前年的平均被引用次數(shù)。其刊載的文獻(xiàn)被引用率越高，期刊的影響因子越高，因此，能否發(fā)表在SCI期刊上和SCI期刊影響因子的高低成為評價(jià)一篇論文學(xué)術(shù)水平高低的重要指標(biāo)之一。

2004～2005年發(fā)表的文章在2005年被引用的次數(shù)2006年影響因子＝

2004～2005年發(fā)表的文章總數(shù)8第八頁，共六十五頁。需要特殊說明的是，影響因子的計(jì)算公式是一定的，但世界上很多機(jī)構(gòu)每年都會發(fā)布經(jīng)該機(jī)構(gòu)計(jì)算的影響因子，因各機(jī)構(gòu)計(jì)算影響因子基于的數(shù)據(jù)庫不同，計(jì)算得出的影響因子也不同。中國科學(xué)技術(shù)信息研究所每年也計(jì)算并發(fā)布國內(nèi)期刊的影響因子，但其影響因子的影響力與公認(rèn)程度還較低。按SCI數(shù)據(jù)庫計(jì)算的影響因子見表1、表2，按中國科學(xué)技術(shù)信息研究所數(shù)據(jù)庫計(jì)算得到的影響因子見表3。1.2SCI影響因子9第九頁，共六十五頁。1.3不同年份部分醫(yī)學(xué)期刊SCI影響因子10第十頁，共六十五頁。2006部分期刊SCI影響因子No.AbbreviatedJournalTitle2006Impact2006TotalCitesFactorArticles1CA-CANCERJCLIN526663.342192NEWENGLJMED17750551.2963033ANNUREVIMMUNOL1548247.237244ANNUREVBIOCHEM1676136.52530……9SCIENCE36138930.02888510CELL13252829.194352……18LANCET13393225.8301……23JAMA-JAMMEDASSOC10031723.175270……128BRITMEDJ615179.245413……4449CHINESEMEDJ-PEKING19480.615361……6164WILSONJORNITHOL208211第十一頁，共六十五頁。12

2009部分期刊SCI影響因子No.AbbreviatedJournalTitleTotalCitesImpactFactorArticles1…………………………3NEWENGLJMED21675247.05352…………………………13LANCET15284330.758280…………………………20JAMA-JAMMEDASSOC11709028.299234…………………………71BRITMEDJ7117513.66345…………………………1661CLINCHIMACTA97842.535343…………………………2223WORLDJGASTROENTERO127402.092863…………………………4537CHINESEMEDJ-PEKING34070.952570…………………………734712第十二頁，共六十五頁。2、醫(yī)學(xué)論文的結(jié)構(gòu)13第十三頁，共六十五頁。

天天見面所以不識廬山真面目14第十四頁，共六十五頁。醫(yī)學(xué)論文的基本結(jié)構(gòu)一種相對固定的格式。于是，20世紀(jì)70年代，英、美、加拿大等國著名醫(yī)學(xué)雜志編輯在溫哥華聚會，擬就書寫醫(yī)學(xué)論文的“溫哥華”格式，制定了“生物醫(yī)學(xué)期刊統(tǒng)一要求”。15第十五頁，共六十五頁。迄今已有三百余種期刊表示采納，我國也不例外。在1995年前后，中國醫(yī)學(xué)期刊和中國高等醫(yī)（藥）學(xué)院校學(xué)報(bào)編輯學(xué)會也相應(yīng)制定了有關(guān)“編排規(guī)劃與評比標(biāo)準(zhǔn)”重審了這種撰寫格式。即前言、材料與方法、結(jié)果、討論，國外稱IMRAD，我國稱之為“四段式”。

16第十六頁，共六十五頁。醫(yī)學(xué)論文的基本結(jié)構(gòu)（一）前言（二）材料與方法（三）結(jié)果（四）討論17第十七頁，共六十五頁。醫(yī)學(xué)論文盡管內(nèi)容千差萬別，但歸納起來都是為了回答以下四個(gè)問題，論文即回答四個(gè)問題1前言---為什么要做？2材料與方法---如何做？3結(jié)果---做完之后得到了什么？4討論---為什么會得出這些？18第十八頁，共六十五頁。醫(yī)學(xué)論文各部分

（一）文題（二）作者姓名（三）提要（四）關(guān)鍵詞（五）正文（六）志謝（七）參考文獻(xiàn)19第十九頁，共六十五頁。表52006年度國內(nèi)論文數(shù)排名排名單位論文數(shù)（篇）1解放軍總醫(yī)院28182華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院17703四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院15364華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院15035中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院11366第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院10737第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院10458南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院9549中南大學(xué)附屬湘雅二醫(yī)院95110中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院94620第二十頁，共六十五頁。表32006年SCI收錄論文數(shù)排名排名單位論文數(shù)（篇）1第四軍醫(yī)大學(xué)附屬西京醫(yī)院1422四川大學(xué)附屬華西醫(yī)院1363北京大學(xué)附屬北大醫(yī)院954中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)北京協(xié)和醫(yī)院875上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院806南京軍區(qū)南京總醫(yī)院747浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院748華中科技大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院729浙江大學(xué)第二附屬醫(yī)院6410華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院6221第二十一頁，共六十五頁。3、診斷試驗(yàn)研究22第二十二頁，共六十五頁。

診斷試驗(yàn)研究檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的主流研究23第二十三頁，共六十五頁。24第二十四頁，共六十五頁。25第二十五頁，共六十五頁。診斷試驗(yàn)研究的基本方法將欲評價(jià)的診斷試驗(yàn)和診斷該病的金標(biāo)準(zhǔn)，針對連續(xù)的疑似病例進(jìn)行盲法和同步的比較。26第二十六頁，共六十五頁。診斷試驗(yàn)研究的基本方法陽性陰性診斷實(shí)驗(yàn)同步盲法病例非病例金標(biāo)準(zhǔn)疑似病例交叉表靈敏度、特異度、陽性預(yù)測值、陽性似然比RCO曲線等27第二十七頁，共六十五頁。4、

論文報(bào)告規(guī)范28第二十八頁，共六十五頁。

沒有規(guī)矩不成方圓29第二十九頁，共六十五頁。4.1醫(yī)學(xué)研究類型與論文報(bào)告規(guī)范系統(tǒng)評價(jià)（SR）RCT隊(duì)列研究病例對照研究現(xiàn)況研究診斷試驗(yàn)修訂QUOROM聲明CONSORT聲明STROBE聲明

STROBE聲明

STARD聲明STROBE聲明

30第三十頁，共六十五頁。4.2醫(yī)學(xué)研究的報(bào)告規(guī)范及其制訂No.名稱適用的研究類型制訂機(jī)構(gòu)或會議1MOOSE報(bào)告規(guī)范遺傳關(guān)聯(lián)性研究及其Meta分析美國疾病預(yù)防控制中心資助的專題研究小組，1997年2CONSORT聲明隨機(jī)對照試驗(yàn)CONSORT小組，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）1999年3STARD聲明診斷試驗(yàn)Cochrane診斷與篩查試驗(yàn)方法工作組在荷蘭阿姆斯特丹召開的會議，2000年4TREND聲明非隨機(jī)對照試驗(yàn)美國CDC－HIV/AIDS綜合防治研究小組在亞特蘭大召開的會議，2003年5CONSORT擴(kuò)展聲明整群隨機(jī)對照試驗(yàn)CONSORT小組，（DavidMoher，KennethFSchulz，Douglas等）2004年6STROBE聲明隊(duì)列研究、病例對照研究、橫斷面研究STROBE項(xiàng)目組在英國Bristol大學(xué)召開的國際會議，2004年7修訂QUOROM聲明基于RCT的系統(tǒng)評價(jià)包括Cochrane協(xié)作網(wǎng)多個(gè)成員在內(nèi)的29名專家，2006年31第三十一頁，共六十五頁。4.3STARD聲明32第三十二頁，共六十五頁。STARD聲明清單章節(jié)及主題條目內(nèi)容題目/摘要/關(guān)鍵詞1確定文章為診斷準(zhǔn)確性研究引言2陳述研究問題或目的，如評估診斷準(zhǔn)確性或比較不同診斷措施間或不同受試人群間的準(zhǔn)確性方法

描述

受試者3研究人群：納入和排出標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)收集的背景和地點(diǎn)

4受試者募集：基于癥狀表現(xiàn)、既往檢查結(jié)果或是受試者已接受過待測措施或金標(biāo)準(zhǔn)的事實(shí)？

5樣本抽樣：研究人群是否是根據(jù)條目3，4種的選擇標(biāo)準(zhǔn)確定的樣本序列？若“否”，具體說明是如何進(jìn)一步選擇樣本的

6數(shù)據(jù)收集：數(shù)據(jù)收集是在指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查進(jìn)行之前（前瞻性研究）還是之后（回顧性研究）？

檢查方法7參考標(biāo)準(zhǔn)及其原理

8相關(guān)資料與方法的技術(shù)說明，包括何時(shí)和怎樣進(jìn)行測量的，和/或引用參考文獻(xiàn)說明指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)

9指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果的單位、臨界值和/或種類的定義及原理

10執(zhí)行和讀取指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查的人員數(shù)量、培訓(xùn)及其專業(yè)技能

11讀取指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果的人員是否不知道另一組檢查的結(jié)果（盲法），描述其他任何可獲得的臨床信息

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法12計(jì)算和比較診斷準(zhǔn)確性的方法，以及不確定性的定量統(tǒng)計(jì)方法（95%CI）

13如果已做，計(jì)算檢查可重復(fù)性的方法結(jié)果

報(bào)告

受試者14研究何時(shí)完成，包括樣本募集的起始日期。

15研究人群的臨床特征和人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征（如年齡、性別、出現(xiàn)的癥狀譜、合并疾病、現(xiàn)有治療、樣本募集中心）

16符合納入標(biāo)準(zhǔn)，參與了或未參與指標(biāo)檢查和/或參考標(biāo)準(zhǔn)檢查人數(shù)；說明受試者為什么沒有接受任一檢查（強(qiáng)力推薦做出流程圖）

檢查結(jié)果17從指標(biāo)檢查至參考標(biāo)準(zhǔn)檢查間的時(shí)間間隔，及在此期間是否予以了任何治療

18在出現(xiàn)了目標(biāo)情況的受試者中描述疾病嚴(yán)重程度（定義標(biāo)準(zhǔn)）的分布；在未出現(xiàn)目標(biāo)情況的受試者中說明其他診斷

19指標(biāo)檢查結(jié)果（包括不確定的和丟失結(jié)果）和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果的四格表；以及為獲的進(jìn)一步結(jié)果，檢查結(jié)果的分布和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果的四格表

20在進(jìn)行指標(biāo)檢查和參考標(biāo)準(zhǔn)檢查的過程中是否出現(xiàn)了任何不良事件？

評價(jià)21診斷準(zhǔn)確性的評估及統(tǒng)計(jì)學(xué)不確定性的衡量（如95%CI）

22指標(biāo)檢查的不確定結(jié)果、丟失結(jié)果以及異常之時(shí)如何處理的

23如果已做，評估診斷準(zhǔn)確性在受試者亞組間、結(jié)果讀取者間、各中心間的變異度

24如果已做，評估檢查的可重復(fù)性討論25討論研究結(jié)果的臨床實(shí)用性33第三十三頁，共六十五頁。STARD聲明流程圖合格的病例（n＝）陰性結(jié)果（n＝）被排除的病例理由（n＝）不確定結(jié)果（n＝）診斷試驗(yàn)（n＝）陽性結(jié)果（n＝）未進(jìn)行金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）未進(jìn)行金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）未進(jìn)行金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）金標(biāo)準(zhǔn)（n＝）病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）非病例（n＝）病例（n＝）非病例（n＝）同步盲法34第三十四頁，共六十五頁。5、從診斷試驗(yàn)研究開始35第三十五頁，共六十五頁。

千里之行始于足下36第三十六頁，共六十五頁。科研工作的步驟文獻(xiàn)科學(xué)問題文獻(xiàn)①

②

開題報(bào)告預(yù)試驗(yàn)修改開題報(bào)告正式試驗(yàn)收集資料整理資料分析資料復(fù)習(xí)文獻(xiàn)③

結(jié)題資料勘驗(yàn)成果鑒定報(bào)獎(jiǎng)注:①倫理審查；②臨床試驗(yàn)注冊；③論文報(bào)告規(guī)范37第三十七頁，共六十五頁。5.1評價(jià)老的診斷試驗(yàn)血清總淀粉酶診斷急性胰腺炎抗核抗體診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡很大的空白38第三十八頁，共六十五頁?？购丝贵w診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡

陽性陰性抗核抗體同步盲法SLE非SLE診斷SLE金標(biāo)準(zhǔn)疑似SLE患者交叉表靈敏度及特異度等39第三十九頁，共六十五頁?？购丝贵w診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡背景：定量評價(jià)ANA診斷SLE臨床價(jià)值；方法：診斷試驗(yàn)研究方法；結(jié)果：靈敏度97%，特異度75%，等等；結(jié)論：ANA診斷SLE有較高靈敏度，當(dāng)ANA陽性時(shí)不要盲目診斷SLE，…（本文發(fā)表于1990中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)雜志）40第四十頁，共六十五頁。

5.2出版專著41第四十一頁，共六十五頁。42第四十二頁，共六十五頁。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)指標(biāo)及其臨床意義主編：徐菲莉副主編：彭輝朱江麗劉琴于中麗李曉征

新疆人民衛(wèi)生出版社43第四十三頁，共六十五頁。調(diào)動(dòng)大家積極性，創(chuàng)建和諧檢驗(yàn)科；三五年每人1-2篇論文，主編匯集、加工、提升成著作，全球唯一；平時(shí)有科研，心中有目標(biāo)，論功行賞排名次。44第四十四頁，共六十五頁。5.3關(guān)于廠家國家食藥監(jiān)管局的門口兩種人例：H-FABP；鈉尿肽；C-反應(yīng)蛋白等檢驗(yàn)醫(yī)師的兩個(gè)低估：自己和廠家廠家不能一手硬一手軟：總部學(xué)術(shù)人才濟(jì)濟(jì)；會后報(bào)名大公司帶頭；簽訂協(xié)議一任意二中華三SCI；要洗洗牌重新排隊(duì)；把新疆檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的論文搞上去（結(jié)成對子）45第四十五頁，共六十五頁。脂肪酸結(jié)合蛋白診斷急性心梗陽性陰性H-FABP試劑盒同步盲法AMI非AMIWHO診斷AMI金標(biāo)準(zhǔn)連續(xù)急性胸痛患者交叉表靈敏度及特異度等46第四十六頁，共六十五頁。鈉尿肽（BNP）診斷急性心衰陽性陰性鈉尿肽同步盲法心衰非心衰診斷心衰金標(biāo)準(zhǔn)疑似心衰患者交叉表靈敏度及特異度等47第四十七頁，共六十五頁。C反應(yīng)蛋白診斷細(xì)菌感染陽性陰性C反應(yīng)蛋白同步盲法細(xì)菌非細(xì)菌細(xì)菌感染金標(biāo)準(zhǔn)疑似細(xì)菌感染患者交叉表靈敏度及特異度等48第四十八頁，共六十五頁。5.4用STARD聲明評價(jià)論文王東我們自己的論文目的：提高自己49第四十九頁，共六十五頁。5.5今年國家級繼續(xù)教育

STARD聲明與診斷試驗(yàn)研究50第五十頁，共六十五頁。5.6關(guān)于分子生物學(xué)

什么叫?。?1第五十一頁，共六十五頁。人類疾病演變的大致階段（→←）基因改變蛋白改變細(xì)胞改變組織改變器官改變影響健康生命疾病可通過基因檢測發(fā)現(xiàn)可通過生化試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)通過影像學(xué)或其它檢查發(fā)現(xiàn)直接觀觸感發(fā)現(xiàn)52第五十二頁，共六十五頁。人類疾病的發(fā)展過程人類疾病的發(fā)展經(jīng)歷了從基因到蛋白質(zhì)，再到細(xì)胞、組織的變化，最后表現(xiàn)在臟器、器官、系統(tǒng)的過程。（基因改變作為疾病最早期的量變與最終疾病的關(guān)系并非確定的一一對應(yīng)。）53第五十三頁，共六十五頁。基因甲基化標(biāo)志物

基因的甲基化是在原有的DNA序列的基礎(chǔ)上發(fā)生的化學(xué)修飾，不同于基因突變，但導(dǎo)致基因的重要功能失活?；A(chǔ)研究指出，腫瘤抑制基因的甲基化是癌癥發(fā)生進(jìn)程中的早期事件。近期AACR報(bào)道：88%的肝癌患者在臨床確診前檢測到血清游離DNA的甲基化。可考慮把DNA的甲基化標(biāo)志物作為肝癌預(yù)警指標(biāo)。54第五十四頁，共六十五頁。甲基化標(biāo)志物早期診斷肝癌陽性陰性甲基化標(biāo)志物同步盲法肝癌非肝癌診斷肝癌金標(biāo)準(zhǔn)疑似肝癌患者交叉表靈敏度及特異度等55第五十五頁，共六十五頁。蛋白質(zhì)的乙?；梭w好比一個(gè)戰(zhàn)場，基因是“司令部”，細(xì)胞維持人體的基本功能，細(xì)胞通過蛋白質(zhì)執(zhí)行各項(xiàng)復(fù)雜任務(wù)，蛋白質(zhì)是在生命過程中直接上陣的士兵，但是“赤手空拳”的蛋白質(zhì)只有被乙?！拔溲b”起來以后，才可能變成有戰(zhàn)斗力的士兵。56第五十六頁，共六十五頁。蛋白質(zhì)的乙?；槍π盘杺鲗?dǎo)、能量代謝等不同的任務(wù)需要，蛋白質(zhì)需要配備不同的“武器裝備”，也就是說：蛋白質(zhì)為了執(zhí)行不同任務(wù)“司令部”需要對蛋白質(zhì)進(jìn)行“變異”或“修飾”。蛋白質(zhì)被嫁接上一種叫乙?；姆肿樱捅恍揎棾闪艘阴５鞍踪|(zhì)。人體內(nèi)有數(shù)十上百種的修飾，例如磷酸化修飾、甲基化修飾、乙?；揎椀?。57第五十七頁，共六十五頁。蛋白質(zhì)的乙?；祟惣膊∮?0%與代謝失衡有關(guān)，科學(xué)家考慮通過調(diào)控乙?；瘉碚{(diào)控代謝的速度，讓有益的代謝快一些，有害的代謝慢一些。腫瘤就是最重要的代謝疾病，若通過調(diào)控乙?；瘉碚{(diào)控腫瘤不長或變小，以達(dá)到調(diào)控疾病的目的。關(guān)于“乙?；瘜τ诖x酶的修飾功能”的論文復(fù)旦大學(xué)科學(xué)家已于發(fā)表在《科學(xué)》上。58第五十八頁，共六十五頁。千里之行始于足下陽性陰性診斷實(shí)驗(yàn)同步盲法病例非病例金標(biāo)準(zhǔn)疑似病例交叉表