版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認領(lǐng)
文檔簡介
PAGEPAGE66農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審員考試參考題庫一、單選題1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等()。A、改進管理評審B、持續(xù)改進其管理體系C、糾正不符合工作D、改進內(nèi)部審核答案:B2.用于元素檢測的樣品應(yīng)先用自來水沖洗,再用GB/T6682規(guī)定的()實驗用水沖洗三遍,再用干凈紗布輕輕擦去樣品表面水分。A、一級B、二級C、三級D、實驗用水答案:B3.農(nóng)質(zhì)發(fā)【2020】2號中規(guī)定,()年內(nèi)通過有關(guān)部門或機構(gòu)組織能力驗證的項目參數(shù),可計入現(xiàn)場操作考核項目,免于現(xiàn)場操作考核。A、半B、一C、二D、三答案:B4.原始記錄是質(zhì)量體系運行結(jié)果和記載檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件,若填寫錯誤()。A、可以更改B、不可以更改C、由領(lǐng)導(dǎo)決定是否需要更改D、由客戶決定是否需要更改答案:A5.檢測報告應(yīng)()、客觀地報告檢測結(jié)果。A、公正;B、準確;C、及時;D、高效答案:B6.()負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。分值2分A、縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門B、省級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門C、省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D、國家認證認可部門答案:A7.當用留樣復(fù)測進行質(zhì)量控制時,判定是否滿足控制要求,可采用()判定。A、方法的重復(fù)性限B、相對偏差C、方法的定量限D(zhuǎn)、相對標準偏差答案:C8.“方法確認”是指對()的驗證。A、給定項目是否滿足預(yù)期用途B、給定項目是否滿足規(guī)定要求C、客觀證據(jù)是否滿足規(guī)定要求D、規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途答案:D9.檢測結(jié)果不能溯源到國家基準的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)()。A、說明情況B、在證書/報告中標識C、提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)D、闡述理由答案:C10.從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機構(gòu),必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力,由()或者其授權(quán)的部門考核合格。A、省級以上質(zhì)量監(jiān)督部門B、省級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門C、地市級以上質(zhì)量監(jiān)督部門D、地市級以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門答案:B11.實驗室管理體系應(yīng)當覆蓋()。A、其在固定場所開展的檢測工作B、其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作C、其在所有場所進行的工作D、所有場所答案:C12.驗證檢測方法檢出限時,其測定值在標準中給出的方法檢出限()即可。A、±5%B、±10%C、±15%D、±20%答案:D13.檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在()檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員A、一個B、兩個C、三個D、兩個及以上答案:D14.()是濃度單位。A、%B、mg/LC、mol/LD、ppm答案:C15.實驗室資質(zhì)認定要求,檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量負責人應(yīng)具有()。A、高級技術(shù)職稱B、中級技術(shù)職稱或同等能力C、中級技術(shù)職稱D、沒有技術(shù)職稱要求答案:D16.當使用租用設(shè)備檢測時,設(shè)備操作人員應(yīng)為()A、設(shè)備的擁有者B、檢驗檢測機構(gòu)工作人員C、檢驗檢測機構(gòu)有資質(zhì)持證人員D、設(shè)備的原操作人員答案:C17.質(zhì)量濃度為0.5mg/L~1mg/L或適當濃度的農(nóng)獸殘標準工作溶液,保存在0℃~5℃左右冰箱中,有效期為()A、1周~2周B、2周~3周C、1個月D、兩個月答案:B18.申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)()A、獨立法人B、非獨立法人C、成承擔相應(yīng)法律責任答案:C19.為了保證檢測結(jié)果的有效性,實驗室必須適時采取()。A、內(nèi)部審核B、質(zhì)量監(jiān)督C、質(zhì)量控制D、期間核查答案:C20.實驗室抽取樣品時,當沒有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準時,應(yīng)當按()制定抽樣方案或方法。A、客戶的要求B、適當?shù)慕y(tǒng)計方法C、合同規(guī)定D、雙方協(xié)議答案:B21.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)設(shè)有()、檢測技術(shù)等部門,各部門職能明確。A、售后服務(wù)B、業(yè)務(wù)管理C、質(zhì)量管理D、業(yè)務(wù)營銷答案:B22.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標,并在()時予以評審。A、管理評審B、質(zhì)量控制C、內(nèi)部審核D、外部審核答案:A23.()必須申請資質(zhì)認定A、學校的實驗室B、藥品行業(yè)的檢測機構(gòu)C、為社會出具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)D、社會團體法人答案:C24.10℃~30℃開封使用過的標準滴定溶液(傾出溶液后立即蓋緊)保存時間一般不超過()個月。A、2B、3C、4D、5答案:A25.實驗室應(yīng)有檢測事故報告、分析、處理程序。對檢測事故進行分析評估,并采取相應(yīng)()。A、偏離B、風險C、預(yù)防措施D、糾正措施答案:D26.哪項質(zhì)量活動,不屬“內(nèi)部審核”()。A、驗證實驗室質(zhì)量活動持續(xù)符合實驗室管理體系文件和評審標準要求B、不斷適應(yīng)檢測市場和標準更新的改進管理體系的活動C、有計劃對管理體系各部門、各崗位和所有工作場所的質(zhì)量活動,按照評審準則進行每年不少于1次的系統(tǒng)獨立的符合性檢查D、編寫審核報告,跟蹤驗證不符合項整改效果答案:B多選題1.實驗室起火后錯誤的處理方法是()A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物,火勢大時可使用泡沫滅火器B、易燃液體一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)及時用水才撲救C、電器失火時切勿用水潑救,以免觸電D、若衣服著火,切勿驚慌亂跑,應(yīng)趕緊脫下衣服,或用石棉布覆蓋著火處,或立即就地打滾,或迅速以大量水滅火答案:AB2.試劑耗材驗收的目的是()A、純度是否達到試劑耗材標準的要求B、是否會對檢測組分產(chǎn)生干擾C、是否符合方法標準的要求D、規(guī)格是否符合要求答案:BC3.以下哪個符號可以表示質(zhì)量分數(shù)()A、ppmB、μg/kgC、g/100gD、mg/L答案:BC解析:質(zhì)量分數(shù)是無量綱的,即沒有單位,mg/L是質(zhì)量濃度單位4.內(nèi)部文件是由實驗室制定的,如()等。A、管理手冊B、檢測方法標準C、作業(yè)指導(dǎo)書D、授權(quán)書答案:ACD5.500mg/L~1000mg/L的農(nóng)獸藥標準溶液保存在0℃左右冰箱中,有效期()個月。A、3B、6C、9D、12答案:B6.實驗室標準物質(zhì)包括()A、標準樣品B、標準溶液C、標準菌株D、高純度試劑答案:ABC7.技術(shù)負責人()A、對技術(shù)工作全面負責B、是質(zhì)量負責人的代理人C、負責人員的培訓(xùn)工作D、屬于最高管理層答案:ACD8.檢驗檢測機構(gòu)采購中下列屬于設(shè)備的是()。A、化學試劑B、消耗材料C、儀器設(shè)備D、標準物質(zhì)答案:ABCD9.檢驗檢測機構(gòu)開展期間核查工作核查的對象至少包括()A、儀器設(shè)備B、標準物質(zhì)C、標準溶液D、試劑和易耗品答案:ABC10.檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人()。A、應(yīng)在其資質(zhì)認定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書B、應(yīng)在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上C、一般不設(shè)置代理人員D、應(yīng)具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力答案:ACD11.采購供應(yīng)品包括()A、儀器設(shè)備B、化學試劑C、試驗耗材D、實驗室用水答案:ABCD12.評審員應(yīng)()A、經(jīng)過培訓(xùn)B、經(jīng)過授權(quán)C、若經(jīng)過允許獨立于被審核活動D、獨立于被審核活動答案:ABC13.實驗室應(yīng)對()投訴的處理過程及結(jié)果及時記錄,并按規(guī)定歸檔。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以書面形式的答案:C14.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)有措施保證樣品在檢測和保存期間()。A、不交叉污染B、不混淆C、不丟失D、不損壞答案:ABCD15.對于痕量檢測方法的驗證,至少要驗證()參數(shù)。A、方法檢出限和方法定量限B、選擇性C、穩(wěn)健度D、正確度和精密度答案:ABC16.()不能制定推薦性標準。A、有關(guān)國家安全的技術(shù)要求B、試驗方法C、名詞術(shù)語D、污染物排放極限答案:AD17.檢驗檢測機構(gòu)的記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,下列屬于技術(shù)記錄的是()A、檢測報告或證書B、方法驗證記錄C、管理評審記錄D、期間核查記錄答案:ABD18.易燃化學品可分為以下()幾類:A、易燃氣體;B、易燃液體;C、易燃固體;D、遇水會放出易燃氣體的物質(zhì)。答案:ABCD19.工作場所性質(zhì)包括()。A、自有產(chǎn)權(quán);B、上級配置C、出資方調(diào)配D、租賃答案:ABCD20.檢驗檢測機構(gòu)租用設(shè)備時應(yīng)滿足以下要求()。A、由租用方的人員操作設(shè)備B、租用方應(yīng)配置設(shè)施對環(huán)境和貯存條件進行控制C、由出租方對設(shè)備實施維護,保證出租的設(shè)備穩(wěn)定可靠。D、同一臺設(shè)備不允許在同一時期被不同檢驗檢測機構(gòu)共用租賃。答案:ABD21.非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定時,應(yīng)做到()。A、其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔法律責任的實體B、該檢驗檢測機構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對獨立的運行機制C、應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件D、非獨立法人檢驗檢測機構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構(gòu)管理層的,應(yīng)由法定代表人對管理層進行授權(quán)答案:ABCD22.對檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定是對()進行全面系統(tǒng)評估。A、管理體系B、公正性C、質(zhì)量手冊D、技術(shù)能力答案:AD23.檢驗檢測工作中的不符合包括()。A、檢驗檢測活動不滿足管理體系文件的要求B、檢驗檢測活動不滿足與客戶約定的要求C、檢驗檢測機構(gòu)檢測結(jié)果證實該產(chǎn)品不符合貿(mào)易合同的規(guī)定D、檢驗檢測機構(gòu)檢測結(jié)果證實該產(chǎn)品不符合出廠要求答案:AB24.管理評審的步驟一般分為()A、策劃與準備B、評審的實施C、編寫管理評審報告D、監(jiān)督與確認答案:ABCD25.精密度可用()表示。A、重復(fù)性限B、相對相差C、再現(xiàn)性限D(zhuǎn)、絕對差答案:ABCD26.檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣、檢測和校準、簽發(fā)檢測/校準報告、操作設(shè)備的人員都必須()。A、經(jīng)過培訓(xùn)B、持證上崗C、確認能力D、實施監(jiān)督答案:ABCD27.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)偽造檢測結(jié)果或出具虛假證明的,或擅自發(fā)布檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果,并造成不良后果的,根據(jù)()規(guī)定,三年內(nèi)不受理其機構(gòu)考核申請。A、中華人民共和國農(nóng)業(yè)法B、中華人民共和國食品安全法C、中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法D、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法答案:D28.內(nèi)審員應(yīng)()分值2分A、經(jīng)過培訓(xùn)B、經(jīng)過授權(quán)C、若濟源允許獨立于被審核活動D、獨立于被審核活動答案:ABC29.人員上崗前要經(jīng)過()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專業(yè)技術(shù)C、實驗室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD30.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)建立檢測工作程序,確保()等符合要求。A、抽樣B、樣品接收與傳遞C、異常情況處置及判定D、檢測方法采用與檢測答案:ABCD31.檢驗檢測機構(gòu)的以下哪些設(shè)備在投入使用前不需進行校準或無法校準()A、軟件B、無量值要求的設(shè)備C、修理過的設(shè)備D、對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備答案:AB32.實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)()A、加以檢測控制B、滿足客戶要求C、不影響檢測結(jié)果的質(zhì)量D、滿足相關(guān)的技術(shù)標準要求答案:C33.機構(gòu)應(yīng)使用現(xiàn)行有效標準,有專人負責對技術(shù)標準進行查詢、收集,()進行有效性確認。A、機構(gòu)負責人B、技術(shù)負責人C、授權(quán)簽字人D、質(zhì)量負責人答案:B34.人員上崗前要經(jīng)過()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專業(yè)技術(shù)C、實驗室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD35.儀器設(shè)備核查狀態(tài)標識應(yīng)包括必要的信息,如()。A、核查單位B、確認日期C、確認人D、有效期答案:ABCD36.用于檢驗檢測機構(gòu)能力驗證的被測物品的指定值可以是()。A、由主導(dǎo)機構(gòu)得到的參考值B、從某參加機構(gòu)得到的一個穩(wěn)定的測得值C、已知值由專門的被測物品配方(例如由制造或稀釋)決定的值D、有標準物質(zhì)/標準樣品參考值答案:ACD37.實驗室起火后錯誤的處理方法是()A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物,火勢大時可使用泡沫滅火器B、易燃液體一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)及時用水才撲救C、電器失火時切勿用水潑救,以免觸電D、若衣服著火,切勿驚慌亂跑,應(yīng)趕緊脫下衣服,或用石棉布覆蓋著火處,或立即就地打滾,或迅速以大量水滅火答案:AB38.人員上崗前要經(jīng)過()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專業(yè)技術(shù)C、實驗室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD39.檢驗檢測方法的偏離應(yīng)()。A、經(jīng)判斷對結(jié)果無影響B(tài)、有文件規(guī)定C、經(jīng)過檢測人員批準D、經(jīng)客戶同意答案:ABD40.檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備進行期間核查的重點對象有()。A、使用頻率高的設(shè)備B、不太穩(wěn)定的設(shè)備C、使用條件惡劣的設(shè)備D、容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備答案:ABCD41.檢測報告中通常包括()等內(nèi)容。A、檢驗檢測機構(gòu)名稱、地址B、報告編號C、檢驗檢測依據(jù)D、樣品的特性和狀態(tài)答案:ABCD42.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標,并在()時予以評審。A、管理評審B、質(zhì)量控制C、內(nèi)部審核D、外部審核答案:A43.質(zhì)量控制計劃至少應(yīng)包括()。A、覆蓋申請檢測能力范圍內(nèi)的全部檢驗檢測項目類別B、覆蓋申請檢測能力范圍內(nèi)的全部檢驗檢測樣品類別C、質(zhì)控方法D、評價指標答案:ABCD44.檢測過程中,下列哪些情況樣品需要復(fù)檢的()。A、初次檢驗未達到標準規(guī)定指標的樣品B、檢驗結(jié)果處于臨界值上下的C、檢測過程中發(fā)生異常情況(如停水、停電、儀器故障、環(huán)境變化等)有可能影響檢測結(jié)果的D、委托方對結(jié)果提出異議,經(jīng)調(diào)查核實應(yīng)復(fù)檢的樣品答案:BCD45.法人法律地位文件應(yīng)包括().A、經(jīng)營范圍包含檢驗檢測或者相關(guān)表述B、不得有影響其檢驗檢測活動公正性的生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營項目C、無有效期要求D、由相關(guān)行政主管部門核發(fā)答案:ABD46.實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)()環(huán)境條件。A、監(jiān)測B、控制C、記錄D、保持答案:ABC47.農(nóng)獸殘檢測方法驗證至少包括()。A、方法檢出限B、方法定量限C、穩(wěn)健度D、正確度答案:ABD48.鹽酸、乙醚溶液應(yīng)如何存放()?A、和其他試劑共同存放B、置于冰箱中冷藏C、按易制毒管理要求,分類存放于通風干燥處D、置于密閉的實驗柜中存放答案:C49.檢測原始記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠()。A、滿足要求B、充分有效C、再現(xiàn)D、真實可靠答案:C50.火災(zāi)類型分為A、B、C、D、E五種類型,實驗室火災(zāi)一般屬于()A、A類B、B類C、C類D、D類E、E類答案:BDE51.檢測儀器設(shè)備發(fā)生意外故障,實驗室應(yīng)()A、停止使用B、加貼停用標識C、修復(fù)后即可使用D、核查故障對以前檢測結(jié)果的影響答案:ABD判斷題1.3、人員監(jiān)督是在人員上崗前進行的,主要監(jiān)督人員上崗前是否滿足上崗要求,監(jiān)督的是初始能力。A、正確B、錯誤答案:A2.用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如有可能,應(yīng)加以唯一性標識。A、正確B、錯誤答案:A3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)由質(zhì)量負責人負責管理體系的建立和有效運行。A、正確B、錯誤答案:B解析:應(yīng)為最高管理者4.檢驗檢測機構(gòu)末依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款。A、正確B、錯誤答案:A5.當檢測結(jié)果小于檢出限時,報未檢出,同時寫出小于檢出限。A、正確B、錯誤答案:B解析:應(yīng)同時寫出小于方法檢出限6.技術(shù)記錄是進行檢測或校準活動的記錄,包括抽樣記錄、檢測或校準記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、人員培訓(xùn)記錄等。A、正確B、錯誤答案:B解析:質(zhì)量監(jiān)督記錄不屬于技術(shù)記錄7.檢驗是通過觀察判斷,適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。分值1分A、正確B、錯誤答案:A8.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)當依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動,并承擔相應(yīng)的社會責任。A、正確B、錯誤答案:B解析:承擔法律責任(機構(gòu)考核辦法第六條)9.現(xiàn)場評審時,根據(jù)檢測機構(gòu)開展檢測工作的需要,可以臨時少量增加申請書以外的檢測項目評審。A、正確B、錯誤答案:B10.方法驗證時,精密度要驗證重復(fù)性和再現(xiàn)性。A、正確B、錯誤答案:B解析:只驗證重復(fù)性11.為了節(jié)約成本,高壓氣瓶內(nèi)的氣體可以用盡。A、正確B、錯誤答案:B12.標準文本必須是紙質(zhì)版本。A、正確B、錯誤答案:B13.“樣品來源”是指對被抽樣單位而言的樣品來源A、正確B、錯誤答案:A14.檢驗檢測機構(gòu)必須是依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人。A、正確B、錯誤答案:B解析:非必須,可以是委托法人。15.檢驗檢測機構(gòu)的設(shè)備包括固定和非固定設(shè)施。A、正確B、錯誤答案:A16.若不從事抽樣時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)在報告中應(yīng)聲明檢驗檢測結(jié)果僅對收到的樣品有效。A、正確B、錯誤答案:A17.進行校準的設(shè)備應(yīng)對其校準結(jié)果是否滿足預(yù)期用途進行確認,檢定合格的設(shè)備其檢定結(jié)果則不需要進行確認。A、正確B、錯誤答案:B18.檢驗檢測機構(gòu)只需要有檢測部門即可。A、正確B、錯誤答案:B19.檢測方法標準被新標準替代后,應(yīng)當在完成新標準確認后,方可用于檢測并出局檢驗報告。A、正確B、錯誤答案:B解析:應(yīng)是驗證后。20.檢驗檢測機構(gòu)合同評審員針對要求、標書、合同的偏離、變更只要征得客戶同意即可。分值1分A、正確B、錯誤答案:B21.15、檢驗檢測機構(gòu)所有的檢驗檢測結(jié)果均應(yīng)溯源到國家或國際測量標準。A、正確B、錯誤答案:B解析:非檢驗檢測結(jié)果,是檢測標準22.所有在用儀器設(shè)備都需要編制操作規(guī)程。分值1分A、正確B、錯誤答案:B23.實驗室的檢測設(shè)施以及環(huán)境條件主要是滿足相關(guān)的技術(shù)標準要求。分值1分A、正確B、錯誤答案:B24.管理手冊對實驗室內(nèi)部是實施管理的綱領(lǐng)性文件,對外是證實實驗室管理體系符合標準要求的證據(jù)。分值1分A、正確B、錯誤答案:A25.非獨立法人單位的檢驗檢測機構(gòu)需經(jīng)法人授權(quán),獨立開展檢測業(yè)務(wù)獨立,獨立對外行文,獨立開展業(yè)務(wù)活動,有獨立的財務(wù)帳戶或單獨核算。分值1分A、正確B、錯誤答案:B26.管理體系是指為建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系,包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。A、正確B、錯誤答案:A27.實驗室通過糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。分值1分A、正確B、錯誤答案:A28.6、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)體系文件只有符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核評審細則》規(guī)定才能滿足要求。A、正確B、錯誤答案:A29.技術(shù)負責人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。A、正確B、錯誤答案:B30.文件的載體必須是紙質(zhì)的。A、正確B、錯誤答案:B31.GB2763中“參照”的檢測方法可以直接采用。分值1分A、正確B、錯誤答案:B32.預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生,消除其原因所采取的措施。A、正確B、錯誤答案:B33.監(jiān)督抽查抽樣時應(yīng)經(jīng)雙方在抽樣單上簽字確認即可,不需要封樣。A、正確B、錯誤答案:B34.現(xiàn)場評審實行評審專家組長負責制。A、正確B、錯誤答案:B解析:應(yīng)為評審專家組35.業(yè)務(wù)管理部門不需要配備質(zhì)量監(jiān)督員。A、正確B、錯誤答案:B填空題1.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對進行有效監(jiān)督。答案:檢驗檢測工作全流程2.32.樣品應(yīng)有惟一性和標識,檢測狀態(tài)標識至少包括、、等信息。答案:檢測狀態(tài)未檢在檢檢畢3.35.內(nèi)部質(zhì)量控制計劃至少應(yīng)包括:、檢測項目、、檢測方法、時間、等。答案:申請資質(zhì)認定所有樣品類型#所有參數(shù)類型#參加人員#質(zhì)控方法4.33.為防止檢測對環(huán)境不產(chǎn)生污染,應(yīng)制定的應(yīng)急預(yù)案。答案:處理污染發(fā)生5.31.檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當對其出具的檢驗檢測報告負責,依法承擔、和刑事法律責任。答案:民事#行政6.32.檢驗檢測機構(gòu)對委托人送檢的樣品進行檢驗的,檢驗檢測報告對樣品所檢項目的情況負責,送檢樣品的和由負責。答案:符合性#代表性#真實性#委托人7.34.若設(shè)備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其和、進行,并得到滿意結(jié)果。答案:功能檢定校準狀態(tài)核查8.31.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對合同評審人員、、、簽發(fā)檢驗檢測報告及提出意見和解釋人員,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗進行。答案:抽樣操作設(shè)備檢驗檢測能力確認9.檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的、、。答案:獨立真實#客觀客觀#真實準確和完整10.35.內(nèi)部質(zhì)量控制方法有、、、等。答案:定期使用有證標準物質(zhì)使用副標準物質(zhì)用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗保留樣的再檢驗11.樣品在流轉(zhuǎn)過程中,交接時應(yīng)檢查,并有,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。答案:樣品狀況記錄12.34.標準溶液附帶編號的目的是確保。答案:量值溯源13.33.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)或者規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。答案:標準技術(shù)規(guī)范簡答題1.評審組意見應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答案:1)依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶枺?)評審組人數(shù)和人員姓名;3)現(xiàn)場評審的時間和地點;4)對被評審機構(gòu)法律地位的描述以及承擔第三方公正檢驗的評價;5)評審過程,對機構(gòu)體系運行的有效性、資源和檢驗報告等方面的評價;6)對現(xiàn)場試驗的評價;7)建議批準的計量項目的數(shù)量;8)建議的推薦授權(quán)簽字人;9)基本符合項或不符合項。2.39.評審組意見應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答案:答:1)依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶枺?)評審組人數(shù)和人員姓名;3)現(xiàn)場評審的時間和地點;4)對被評審機構(gòu)法律地位的描述以及承擔第三方公正檢驗的評價;5)評審過程,對機構(gòu)體系運行的有效性、資源和檢驗報告等方面的評價;6)對現(xiàn)場試驗的評價;7)建議批準的計量項目的數(shù)量;8)建議的推薦授權(quán)簽字人;9)基本符合項或不符合項。3.檢驗和檢測的區(qū)別答案:檢驗是基于測試數(shù)據(jù)或者其他信息來源,依靠人的經(jīng)驗和知識,對測試對象是否符合相關(guān)規(guī)定進行判定的活動,其輸出為判定結(jié)果。檢測是依據(jù)相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范,使用儀器設(shè)各,在規(guī)定的環(huán)境條件下,按照相應(yīng)程序?qū)y試對象的屬性進行測定或者驗證的活動,其輸出為測試數(shù)據(jù)。4.什么是重復(fù)性、重復(fù)性條件,有哪幾種具體表示方法。答案:重復(fù)性是在一組重復(fù)性條件獲得的測量精密度。重復(fù)性條件是在相同測量程序、相同操作者、相同測量系統(tǒng)、相同操作條件和相同地點,并在短時間內(nèi)從同一或相似的被測對象重復(fù)測量的一組測量條件。重復(fù)性表示方法有三種。(1)當精密度用絕對項表示時:在重復(fù)性條件獲得的兩次獨立測試結(jié)果的絕對差值不大于(2)當精密度用相對項表示時:在重復(fù)性條件獲得的兩次獨立測試結(jié)果的絕對差值不大于這兩個測定值的算術(shù)平均值的%.(3)當精密度與分析濃度有關(guān)時:在重復(fù)性條件獲得的兩次獨立測試結(jié)果,在以下的平均值范圍內(nèi),這兩個測定結(jié)果的絕對差值不超過重復(fù)性限(r)。5.評審細則對實驗室的檢測設(shè)施以及環(huán)境條件有哪些要求。答案:實驗室應(yīng)有農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品、產(chǎn)地環(huán)境專用的檢測工作場所,設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求;相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。如果設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于檢驗檢測的開展時,應(yīng)停止檢驗檢測活動。應(yīng)建立和保持檢驗檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。6.內(nèi)部審核的一般步驟是什么。答案:1)內(nèi)部審核策劃與準備;2)內(nèi)審的實施;3)編寫內(nèi)審報告;4)跟蹤審核驗證;5)內(nèi)審的總結(jié)。7.37.對新的檢測方法進行驗證,典型的驗證參數(shù)至少應(yīng)包括:答案:答:方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測量不確定度等。8.檢測方法驗證時,如何進行精密度的測定。答案:精密度(方法驗證時只做重復(fù)性)的測定應(yīng)在自由度至少為6的情況下進行。一個樣品測定7次;或?qū)?個樣品,每個樣品測定4次;或?qū)?個樣品,每個樣品測定3次。方法重復(fù)性可通過準備不同濃度的樣品或濃度與做方法回收率相近的樣品(樣品可以是實際樣品,也可采用添加所需分析物的空白樣品或?qū)嶋H樣品),在短時間內(nèi)由同一操作者進行分析測定,并計算平均值、標準偏差和相對標準偏差。9.質(zhì)量記錄有哪些要求。答案:質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動和體系運行的實際情況,是質(zhì)量活動追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。質(zhì)量記錄最好以表格的形式表述,每種記錄格式要規(guī)范、統(tǒng)一,便于管理。質(zhì)量記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準確,同時應(yīng)規(guī)定適當?shù)谋4嫫谙蕖?0.檢驗檢測機構(gòu)出具哪些報告屬于不實報告。答案:檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告存在下列情形之一,并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯誤或者無法復(fù)核的,屬于不實檢驗檢測報告:1)樣品的采集、標識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標準等規(guī)定,存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的;2)使用未經(jīng)檢定或者校準的儀器、設(shè)備、設(shè)施的;3)違反國家有關(guān)強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法的;3)違反國家有關(guān)強制性規(guī)定的檢驗檢測規(guī)程或者方法的;11.檢測原始記錄在設(shè)計和填寫時有哪些要求。答案:1)原始記錄應(yīng)根據(jù)不同檢測要求設(shè)計成一定格式的記錄表;2)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以滿足檢測活動再現(xiàn)性和可溯源要求。至少應(yīng)包括樣品名稱、編號、標準工作溶液編號、檢測方法、檢測日期、檢測地點(必要時)、環(huán)境因素、使用主要儀器設(shè)各、檢測條件、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、精密度要求等。3)應(yīng)使用國家法定計量單位。4)原始記錄填寫時應(yīng)實時填寫,內(nèi)容真實,書寫規(guī)范,有檢測、校核、審核三級人員簽字。5)對記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人簽字/簽章。6)測試譜圖應(yīng)有檢測人員簽字/簽章。12.檢驗檢測機構(gòu)需對檢定/校準證書的哪些內(nèi)容進行確認。答案:1)檢定/校準機構(gòu)資質(zhì):一法定的計量檢定機構(gòu),出具的證書應(yīng)有授權(quán)證書號,一政府授權(quán)的或認可的校準機構(gòu),出具的證書應(yīng)有授權(quán)證書號或出具校準證書上應(yīng)有認可標識。2)檢定/校準機構(gòu)測量能力:一在授權(quán)范圍內(nèi)出具檢定證書;1一在政府授權(quán)或認可范圍內(nèi),出具校準報告或證書,校準證書應(yīng)用包括不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量。3、溯源性:證書上給出的結(jié)果是否符合儀器檢定/校準技術(shù)規(guī)程/規(guī)范要求,可溯源到國家或國際標準,溯源到國際單位制。4、滿足方法標準或規(guī)范要求的技術(shù)指標,證書上給出的參數(shù)是否滿足該儀器設(shè)備所檢測項目、參數(shù)或檢測方法要求(檢測方法的檢出限和定量限、精密度要求)。13.實驗室資質(zhì)認定的原則是什么?1答案:實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定,應(yīng)當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要的重復(fù)評審、評價、認定的原則。14.如何保證所用的技術(shù)資料是現(xiàn)行有效的版本。答案:1)對現(xiàn)行在用的技術(shù)資料進行有效性確認。以機構(gòu)文件形式公布各種技術(shù)資料的編號。業(yè)務(wù)辦公室技術(shù)資料檔案管理員對技術(shù)資料收集、查新、整理后,由技術(shù)負責人進行審查確認。2)凡確認為現(xiàn)行有效的技術(shù)資料,需加蓋技術(shù)資料有效性確認章,確認章內(nèi)容應(yīng)包括該資料的統(tǒng)一編號、確認日期等。3)對過期作廢技術(shù)資料加蓋技術(shù)資料作廢章,明確該技術(shù)資料實施的最后期限(截止實施日期),并由業(yè)務(wù)辦公室負責收回。4)機構(gòu)工作人員只能使用蓋有有效確認章的在實施期內(nèi)的現(xiàn)行有效技術(shù)資料。15.41.評審員在現(xiàn)場考核時,在檢測工作臺上沒有看到原始記錄表格,問檢測人員你的原始記錄記在哪里。檢測人員到辦公室取來一本筆記本,里面工整清晰地記載了原始數(shù)據(jù)及計算過程,解釋說為了原始記錄整潔,我們會在電腦上打印原始記錄。答案:答:1)不符合。2)不符合原因:原始記錄必須當場實時記錄,不允許謄抄,即使采用實驗室管理系統(tǒng),系統(tǒng)不能自動采集的數(shù)據(jù)也必須有原始記錄,以保障檢測結(jié)果的溯源性。3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施,核查相關(guān)程序文件是否規(guī)定了原始記錄填寫要求,如沒有應(yīng)補充。對檢測人員進行培訓(xùn)和考核,保留培訓(xùn)和考核記錄,嚴格按照文件的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督員對整改情況進行監(jiān)督,寫出監(jiān)督效果評價結(jié)論,培訓(xùn)考核和評價記錄存檔。16.36.內(nèi)審與管理評審的區(qū)別是什么。答案:答:一是目的不同。管理評審是就質(zhì)量方針和目標評價質(zhì)量體系的適應(yīng)性、充分性、有效性及效率;內(nèi)部審核是確定質(zhì)量活動及其結(jié)果的符合性和有效性。二是組織者不同。管理評審是最高管理者發(fā)起和操作;內(nèi)部審核是由任合的內(nèi)審組長領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審組發(fā)起和操作。三是執(zhí)行者不同。管理評審是管理者及關(guān)健管理人員執(zhí)行,內(nèi)部審核是與審核領(lǐng)域無關(guān)的內(nèi)審員執(zhí)行。四是證審關(guān)注點不同,管理評審是評價體系的充分性、實應(yīng)性和有效性;內(nèi)部審核是評審體系符合策劃、標準、體系文件的程度以及執(zhí)行和實施程度;前者關(guān)注計劃、組織和控制。后者關(guān)注執(zhí)行。五是層次不同。管理評審是控制方針、目標、體系的適應(yīng)性。內(nèi)部評審是控制質(zhì)量活及其結(jié)果符方針目標要求。五是層次不同。管理評審是控制方針、目標、體系的適應(yīng)性。內(nèi)部評審是控制質(zhì)量活及其結(jié)果符方針目標要求。17.為什么農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)的認證應(yīng)當是“機構(gòu)考核”和“計量認證”的“雙認證”?答案:《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第35條規(guī)定:從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測的機構(gòu),必須具各相應(yīng)的檢測條件和能力,由省級以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門或者其授權(quán)的部門考核合格。具體辦法由國務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門制定。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)應(yīng)當依法經(jīng)計量認證合格?!掇r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)考核辦法》第3條規(guī)定:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)經(jīng)考核和計量認證合格后,方可對外從事農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品和產(chǎn)地環(huán)境檢測工作。18.GB/T6682·2008《分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法》規(guī)定的不同級別的水,分別用于什么檢測。鑒定二級水的電導(dǎo)率儀有何要答案:GB/T6682·2008中將試驗用水分為一級水、二級水和三級水。一級水用于液相色譜分析;二級水用于元素分析;三級水用于化學分析。鑒定二級水應(yīng)配備電極常數(shù)為0.01cm-1~0.1cm-1的“在線”電導(dǎo)池,電導(dǎo)率儀配有溫度補償功能。19.38.實驗室的環(huán)境條件主要包括哪些方面的內(nèi)容?答案:答:實驗室的環(huán)境條件主要內(nèi)部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件兩個方面。內(nèi)部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動等;外部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、輻射、噪聲、振動、海拔、大氣壓強、雷電、有害氣體等。20.評審員在評審中發(fā)現(xiàn)某實驗室的幾份檢測記錄使用同一編號,該機構(gòu)管理人員解釋說“這是樣品編號,由于樣品是一組,所以幾份檢測記錄使用了同一樣品編號”。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第55條的要求“樣品有惟一性和檢測狀態(tài)標識”。實驗室樣品沒有實施惟一性標識,樣品是一組,還應(yīng)對樣品編號再進行細分。3)整改措施:立即采取糾正措施,組織相關(guān)人員學習資質(zhì)認定和機構(gòu)考核樣品管理的相關(guān)內(nèi)容,明確樣品編號的唯一性要求。重新規(guī)定樣品編號的規(guī)則,并按規(guī)定對樣品進行編號,質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實情況。21.對新的檢測方法進行驗證,典型的驗證參數(shù)至少應(yīng)包括:答案:方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測量不確定度等。22.如果實驗室使用的標準發(fā)生變化,是否可以直接使用變化后的最新有效版本,實驗室應(yīng)如何做。答案:不可以。實驗室應(yīng)根據(jù)不同情況分別提出對標準變化后的使用申請:1)標準只是代號變更,其檢驗方法、技術(shù)指標或參數(shù)沒有變化的,只需將標準名稱和代號用文字說明統(tǒng)一匯總后報資質(zhì)認定部門辦理標準變更手續(xù),待批準后方可使用。2)不僅年號發(fā)生變化,檢測方法、技術(shù)指標或參數(shù)也隨之提高,實驗室必須新配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標準要求,屬于檢測性質(zhì)發(fā)生變化,實驗室應(yīng)重新進行能力確認,并將確認材料報資質(zhì)認定部門辦理標準變更手續(xù),待批準后方可使用。也可申請擴項評審,接受資質(zhì)認定部門組織的評審,經(jīng)評審組現(xiàn)場確認后,由發(fā)證機關(guān)發(fā)放新的項目附表。如沒有履行變更手續(xù)或履行變更手續(xù)但沒有批復(fù),就開始使用標準,屬于超范圍檢測。23.在評審時發(fā)現(xiàn),某機構(gòu)的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內(nèi)部審核報告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負責人解釋說“管理評審時依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進行的,所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答案:1)不符合。
2)不符合原因:內(nèi)審和管理評審的目的和評審的內(nèi)容不同,不能互相代替。內(nèi)審是機構(gòu)按照管理體系的規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃、系統(tǒng)、獨立的檢查活動,是對管理體系運行的符合性進行自我評價,內(nèi)審的內(nèi)容是體系的全要素。管理評審是評價管理體系對自身管理工作是否真正有效、是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn),確保管理體系持續(xù)和有效,并進行管理體系的不斷改進。管理評審的內(nèi)容是15個要素。內(nèi)部結(jié)果只是管理評審輸入的內(nèi)容之一,管理評審不應(yīng)只限于內(nèi)審的結(jié)果。應(yīng)
3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,分清內(nèi)審和管理評審的區(qū)別和聯(lián)系,保存培訓(xùn)記錄。開展一次管理評審,對管理評審規(guī)定的15個要素進行評審,保存評審記錄和支持性材料。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。24.40.評審員在現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn),試驗要求控制溫度在20℃±1℃的水浴鍋用于溫度檢查的溫度計的刻度值為0℃、5℃、15℃、20℃、25℃、30℃、35℃、40℃。答案:答:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第36條要求“儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開展檢測工作的要求,配備率應(yīng)不低于98%”試驗要求水浴鍋的控制溫度在20℃±1℃,但用于溫度檢查的溫度計的刻度值為±5℃,達不到試驗要求。3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施,停止該水浴鍋用于該試驗的使用。購置溫度精度在20℃±1℃以內(nèi)的溫度計,并通過檢定/校準。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),明確試驗條件對檢測結(jié)果的影響和控制要求,保存培訓(xùn)記錄。論述題(總共32題)1.在對一新建農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)考核評審后提出其農(nóng)藥殘留檢測室沒有中級職稱以上的人員作為監(jiān)督員,該機構(gòu)事后聘用了一名剛退休的土肥專業(yè)研宄員作為監(jiān)督員。答案:1)不符合2)不符合原因:《評審細則》第13條要求質(zhì)檢機構(gòu)“質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級以上職稱,了解檢驗工作目的、熟悉檢驗方法和程序,以及懂得如何評定檢驗結(jié)果”。質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定對監(jiān)督人員的任職條件。該研究員雖然職稱符合要求,但對農(nóng)藥殘留檢驗方法和程序、如何評定檢測結(jié)果等并不熟悉,不能覆行監(jiān)督員職責。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督員任職條件的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。在機構(gòu)中,重新授權(quán)具有同等能力、專業(yè)背景符合條件的質(zhì)量監(jiān)督員2.某單位購買了市場上價格昂貴的新型精密儀器,因其精度等性能均高于檢測方法標準中規(guī)定的儀器,因此一個檢測人員直接使用該新儀器開展了檢測工作。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第44條規(guī)定“計量器具應(yīng)有有效的計量檢定或校準合格證書”,新購置的儀器必須經(jīng)過檢定/校準合格后,方可開展檢測工作。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。立即停止該儀器進行的檢測工作,組織相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習《儀器設(shè)備和設(shè)施管理程序》中的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。機構(gòu)儀器設(shè)備管理人員盡快聯(lián)系有資質(zhì)和能力的儀器設(shè)備檢定/校準機構(gòu)對該儀器進行檢定/校準,檢定/校準后對其證書進行確認,滿足檢測方法的要求后可開展工作。保留所有相關(guān)記錄。3.執(zhí)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)時,被抽查單位工作人員指著一箱樣品說:“你們要抽的樣品就在這里?!背闃尤速N好封條、填完抽樣單,帶走全部樣品,回到檢測機構(gòu)后直接放入樣品庫。業(yè)務(wù)室下達檢測任務(wù)時發(fā)現(xiàn)少了1份樣品。答案:1)不符合2)不符合原因:(1)未到現(xiàn)場親自抽樣;(2)沒有現(xiàn)場制樣;(3)未給被抽查單位留樣;(4)樣品入庫時未與樣品管理人員交接、清點;(5)樣品未妥善保管。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于監(jiān)督抽查的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。核查《抽樣控制程序》中是否規(guī)定相關(guān)內(nèi)容,如沒有應(yīng)補充。編制樣品交接單。按照監(jiān)督抽查程序模擬監(jiān)督抽查現(xiàn)場,檢查落實情況。質(zhì)量監(jiān)督員對樣品管理人員進行監(jiān)督,檢查樣品交接情況、樣品交接記錄和保存記錄,現(xiàn)場查看樣品保存情況,填寫評價記錄。4.在評審某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)時,評審員發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)檢測人員的上崗證上“檢測項目”為:農(nóng)產(chǎn)品、投入品。答案:1)不符合。2)不符合原因:評審細則16條要求“上崗證或合格證應(yīng)標明準許操作的儀器設(shè)備和檢測項目”。上崗證上授權(quán)的檢測項目應(yīng)是具體的檢測參數(shù),還應(yīng)有相對應(yīng)的檢測方法,不能用農(nóng)產(chǎn)品、投入品代替。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于人員上崗的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。機構(gòu)重新對檢測人員進行授權(quán),寫明可承擔的檢測項目(具體到具體參數(shù))及相對應(yīng)的檢測方法,可操作的儀器設(shè)各名稱,并在上崗證上標明。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。5.評審員在現(xiàn)場評審查閱檢驗報告時發(fā)現(xiàn)該實驗室進行雞肉中氯霉素檢測方法為《動物源食品中氯霉素殘留檢測氣相色譜法》(農(nóng)業(yè)部1025號公告-21-2008)而與客戶簽署委托協(xié)議上要求的方法為《動物源食品中氯霉素殘留量的測定氣相色譜.質(zhì)i普法》(農(nóng)業(yè)部781號公告-1-2006),詢問檢驗人員,回答稱實驗室近期因GC-MS故障不能按照客戶要求的方法進行檢測,因此采用氣相色譜儀進行檢測并出具了檢驗報告。答案:1)不符合。2)不符合原因:質(zhì)檢機構(gòu)要充分分析客戶的“要求”、“標書”中的需求、“合同”中的規(guī)定,并且與客戶進行充分而有效的溝通,并對自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進行必要評審。檢測過程充中發(fā)生與委托單中不一致的情況,應(yīng)事先與委托方商定達成一致的書面意見后方可實施。采用另外的方法也沒有對方法進行確認,核查是否能滿是該參數(shù)的檢測要求。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對合同評審人和相關(guān)檢測人員進行培訓(xùn),學習合同評審的相關(guān)要求通知客戶是否同意使用另一個方法。對不同檢測方法進行比對,對新采用的方法進行確認,是否滿足規(guī)定的用途。核查使用新方法是否對檢測結(jié)果產(chǎn)生影響,并保存相關(guān)記錄。采取預(yù)防措施,防止相似問題的再發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員對整改落實情況進行監(jiān)督,對其進行評價,并保存相關(guān)記錄。6.發(fā)現(xiàn)實驗室某份檢測原始記錄,檢測員僅填寫了稱樣量、測定質(zhì)量濃度等數(shù)據(jù),詢問時他回答:環(huán)境條件、儀器設(shè)備等對計算結(jié)果無直接影響,填寫起來太麻煩,也沒必要。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第76條規(guī)定“檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢驗方法、檢測日期、檢測地點、標準工作溶液編號、環(huán)境因素(必要時)、使用主要儀器設(shè)備、檢測條件、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、精密度等”環(huán)境條件、儀器設(shè)備對檢測結(jié)果有直接或間接的影響,為保證檢測結(jié)果能夠再現(xiàn)及檢測結(jié)果的可比性,質(zhì)檢機構(gòu)對每個檢測項目都應(yīng)有固定的原始記錄格式,記錄實驗過程的原始數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。記錄信息要全,要可以追溯。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。補充原始記錄信息,更換技術(shù)記錄。檢測人員按照記錄規(guī)定填寫原始記錄,質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。7.評審員檢測人員崗位時,發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)室沒有監(jiān)督員,被評審單位解釋說,業(yè)務(wù)室沒有承擔具體檢測,不需要配備監(jiān)督員。答案:1)不符合2)不符合原因:人員質(zhì)量監(jiān)督是對技術(shù)能力的監(jiān)督,要做到人員全覆蓋、人員能力全覆蓋。業(yè)務(wù)室是檢測機構(gòu)的重要部門,其人員需要熟悉相關(guān)標準、檢測全過程,對異常值和錯誤的檢測結(jié)果有一定的識別能力,業(yè)務(wù)室人員工作失誤將給機構(gòu)帶來重大影響,因此必須設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,對其工作進行監(jiān)督。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。業(yè)務(wù)室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,對質(zhì)量監(jiān)督員進行培訓(xùn)和考核,明確崗位職責,明確業(yè)務(wù)辦公室監(jiān)督的對象和內(nèi)容,機構(gòu)對業(yè)務(wù)辦公室質(zhì)量監(jiān)督員進行授權(quán),并開展監(jiān)督活動,保留質(zhì)量監(jiān)督記錄和評價記錄。8.業(yè)務(wù)員收到一個電話說希望盡快把A企業(yè)的樣品檢測結(jié)果傳給他們,但告訴的傳真號與樣品委托單上的不一致,業(yè)務(wù)員為了盡量讓顧客滿意,就把結(jié)果傳真了過去。第二大A企業(yè)的送樣人來取結(jié)果,證實他們公司沒有要過任何傳真結(jié)果。答案:1)不符合。2)不符合原因:檢驗檢測機構(gòu)要有為委托方保密的規(guī)定和措施。用戶自取報告者必須持委托登記單副聯(lián)或有效身份證明,并在檢驗報告發(fā)放登記表上簽字。當委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子設(shè)備等傳送檢驗結(jié)果時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)辦法確認委托方的身份并作記錄。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。機構(gòu)對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于為委托方保密的規(guī)定,保存培訓(xùn)記錄。立即將發(fā)出的報告召回,并宣布該報告無效。重新打印一份報告給A企業(yè)。采取預(yù)防措施,防止類似的情況再發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員對整改落實情況進行監(jiān)督,對其進行評價,并保存相關(guān)記錄。9.在評審某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)時,評審員在檢查人員個人技術(shù)檔案時,機構(gòu)最高管理者的個人檔案中沒有授權(quán)文件和培訓(xùn)記錄。檔案管理員說,“我們的人員任命文件和培訓(xùn)材料都是按照文書檔案分類管理的”答案:1)不符合。2)不符合原因:評審細則19條要求“所有人員應(yīng)建立獨立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎懲等記錄”,所有人員包括機構(gòu)最高管理者,應(yīng)該有任命文件和培訓(xùn)記錄。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于人員管理的相關(guān)要求。核查《人員管理程序》中是否規(guī)定相關(guān)內(nèi)容,如沒有應(yīng)補充。對最高管理者應(yīng)有任命文件,最高管理者進行培訓(xùn)和考核,保存培訓(xùn)和考核記錄。培訓(xùn)和考核記錄及任命文件一并歸入人格檔案。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。10.質(zhì)檢機構(gòu)的檢測用水均為外購,幾年來從未有驗收證明或記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:《評審細則》第63條要求質(zhì)檢機構(gòu)“所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求,并保存符合性檢查的記錄”實驗室用水質(zhì)量直接影響檢測結(jié)果質(zhì)量,應(yīng)進行質(zhì)量驗收,并保存驗收記錄。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織機構(gòu)全體檢測人員學習GB/T6682-2008標準,了解國家對實驗室用水的要求,配制相應(yīng)的裝置,并根據(jù)標準對實驗室用水開展檢測。編制實驗室用水記錄,在制水時填寫。質(zhì)量監(jiān)督員對落實情況進行監(jiān)督,保存監(jiān)督記錄。11.評審員在復(fù)評審現(xiàn)場考核時抽取了蔬菜中某農(nóng)藥殘留檢測項目作為現(xiàn)場考核項目,檢測機構(gòu)雖然出具了檢測結(jié)果,但評審員在檢測時發(fā)現(xiàn)沒有該項檢測項目的標準物質(zhì),檢測機構(gòu)解釋說剛好用完;評審員要求提供標準物質(zhì)使用記錄、采購和驗收記錄,檢測機構(gòu)說沒有保留記錄;詢問檢測人員說不知道需要保留記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:評審細則46條要求“標準溶液配制、標定、校驗和定期復(fù)驗應(yīng)有記錄”。標準溶液的配制記錄是量值溯源的證據(jù),沒有配制記錄就無法保證量值可溯源到國家標準。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,對相關(guān)人員培訓(xùn)標準溶液記錄編寫的要求,并按要求編制相關(guān)記錄。要求檢測人員在配制標準溶液時填寫記錄,質(zhì)量監(jiān)督員對其進行監(jiān)督,并對監(jiān)督結(jié)果進行評價,監(jiān)督記錄作為糾正措施的證明材料存檔。修改相關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)表格,將標準溶液配制要求補充到相關(guān)文件中。12.在評審時發(fā)現(xiàn),某機構(gòu)的管理評審檔案中只有管理評審報告,而且管理評審報告與內(nèi)部審核報告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負責人解釋說“管理評審時依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進行的,所以管理評審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”答案:1)不符合。2)不符合原因:內(nèi)審和管理評審的目的和評審的內(nèi)容不同,不能互相代替。內(nèi)審是機構(gòu)按照管理體系的規(guī)定,對其管理體系的各個環(huán)節(jié)組織開展的有計劃、系統(tǒng)、獨立的檢查活動,是對管理體系運行的符合性進行自我評價,內(nèi)審的內(nèi)容是體系的全要素。管理評審是評價管理體系對自身管理工作是否真正有效、是否能夠保證方針和目標的實現(xiàn),確保管理體系持續(xù)和有效,并進行管理體系的不斷改進。管理評審的內(nèi)容是15個要素。內(nèi)部結(jié)果只是管理評審輸入的內(nèi)容之一,管理評審不應(yīng)只限于內(nèi)審的結(jié)果。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,分清內(nèi)審和管理評審的區(qū)別和聯(lián)系,保存培訓(xùn)記錄。開展一次管理評審,對管理評審規(guī)定的15個要素進行評審,保存評審記錄和支持性材料。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。13.評審員在現(xiàn)場考核時,在檢測工作臺上沒有看到原始記錄表格,問檢測人員你的原始記錄記在哪里。檢測人員到辦公室取來一本筆記本,里面工整清晰地記載了原始數(shù)據(jù)及計算過程,解釋說為了原始記錄整潔,我們會在電腦上打印原始記錄。答案:1)不符合。2)不符合原因:原始記錄必須當場實時記錄,不允許謄抄,即使采用實驗室管理系統(tǒng),系統(tǒng)不能自動采集的數(shù)據(jù)也必須有原始記錄,以保障檢測結(jié)果的溯源性。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,核查相關(guān)程序文件是否規(guī)定了原始記錄填寫要求,如沒有應(yīng)補充。對檢測人員進行培訓(xùn)和考核,保留培訓(xùn)和考核記錄,嚴格按照文件的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督員對整改情況進行監(jiān)督,寫出監(jiān)督效果評價結(jié)論,培訓(xùn)考核和評價記錄存檔。14.通風系統(tǒng)突然停電而不能運行,獸殘?zhí)崛〔僮鬟M行了一半,業(yè)務(wù)部門在催要結(jié)果,檢測室負責人就決定要檢測員堅持一會,把樣品做完。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第96條要求質(zhì)檢機構(gòu)“當環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測結(jié)果時,應(yīng)中止檢測,并作記錄?!辟|(zhì)檢機構(gòu)的環(huán)境條件必須保證人身安全和檢測結(jié)果的準確可靠,當發(fā)生任何因素可能危及人身安全或影響檢測結(jié)果時,應(yīng)立即中止檢測,記錄現(xiàn)象和過程,及時報告本機構(gòu)分管相應(yīng)工作的負責人處理。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。立即停止試驗,記錄現(xiàn)象和過程,及時報告本機構(gòu)分管相應(yīng)工作的負責人進行處理,待通風系統(tǒng)能正常運轉(zhuǎn)后再開始工作。試驗終止時的數(shù)據(jù)作廢。15.評審員索要氣相色譜儀的期間核查記錄,質(zhì)檢機構(gòu)提供了一份一次對未知樣品的平行測定結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)的記錄,說這就是期間核查的結(jié)果記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:《評審細則》第45條規(guī)定,期間核查首先要制定期間核查規(guī)程,并按照規(guī)程進行核查,填寫相應(yīng)原始記錄,并給出核查結(jié)論。檢查方法是以等精度核查的方式進行,可以采用儀器比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、能力驗證、樣品復(fù)測、單點自校等,期間核查儀器的精密度測定一個樣品至少應(yīng)測定7次,不能用未知樣品平行測定結(jié)果代替。期間核查結(jié)果應(yīng)予記錄并保存。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于儀器設(shè)備期間核查的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。儀器操作人員負責編寫儀器期間核查規(guī)程及相應(yīng)的核查記錄,核查規(guī)程中要明確核查的方法和評價指標,技術(shù)負責人批準后實施。儀器操作人員按照規(guī)程對儀器進行一次期間核查,質(zhì)量監(jiān)督員對其進行監(jiān)督,并做出評價。期間核查結(jié)果應(yīng)予記錄并保存。16.評審員在某檢驗檢測機構(gòu)發(fā)現(xiàn),該機構(gòu)全部儀器設(shè)備均選擇當?shù)氐姆ǘㄓ嬃考夹g(shù)機構(gòu)進行溯源,當詢問一臺大型專業(yè)檢測儀器在當?shù)胤ǘㄓ嬃考夹g(shù)機構(gòu)是否有能力檢測時,該機構(gòu)的管理人員解釋說:是否有能力檢測我們不清楚,但我們選擇的是法定計量技術(shù)機構(gòu),所以他們出具的證書和報告肯定符合要求。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審準則》第64條要求:“對檢測質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進行評價,并保存這些評價的記錄和合格供應(yīng)商名單。”而實驗室選擇量值溯源服務(wù)機構(gòu)時,未對計量技術(shù)機構(gòu)資質(zhì)和能力范圍進行有效的評價,只因其法定計量檢定機構(gòu)的牌子來選擇其服務(wù),不清楚其提供檢定/校準服務(wù)的資質(zhì)和能力,未收集其證明材料。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對儀器管理人員及相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。儀器設(shè)備管理人員收集該計量技術(shù)機構(gòu)的資質(zhì)證明和檢測能力范圍表,確認該機構(gòu)是否有能力對其檢定的儀器設(shè)備有檢定/校準能力。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。17.評審員在現(xiàn)場考核中發(fā)現(xiàn),在密閉試劑庫中,硝酸、硫酸、高錳酸鉀、丙酮、三氧化二砷、氰化鉀存放在同一試劑柜中,試劑、藥品管理員解釋單位實驗室面積太小所以存放在一起。答案:1)不符合2)不符合原因:按照評審細則的要求,試劑庫應(yīng)通風;硝酸、高錳酸鉀屬于易制爆試劑,硫酸、丙酮屬于易制毒試劑,三氧化二砷、氰化鉀屬于劇毒試劑,按照要求應(yīng)分別存放于專用試劑柜中,且三氧化二砷、氰化鉀應(yīng)放在保險柜中,雙人雙鎖,監(jiān)控視頻與公安局相連。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,對試劑藥品管理員及相關(guān)人人員進行試劑藥品庫、易制毒、易制爆和劇毒藥品安全管理的培訓(xùn),并將情況上報給最高管理者,對試劑藥品庫進行改造,安裝通風裝置和監(jiān)控設(shè)備。購置易制毒、易制爆和劇毒藥品存放的專用柜,有機試劑和無機試劑分別存放。劇毒藥品存放的專用柜監(jiān)控視頻與公安局相連。將整改前、后的情況拍成照片存檔。質(zhì)量監(jiān)督員對整改落實情況進行監(jiān)督,對其進行評價,并保存相關(guān)記錄。18.評審員抽查內(nèi)審材料時,質(zhì)檢機構(gòu)在一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)有新招聘的大學生在未經(jīng)考核合格發(fā)證就獨立檢測兩個樣品并報出了檢驗結(jié)果,內(nèi)審員提出立即停止檢驗工作進行培訓(xùn)考核,兩周后跟蹤整改結(jié)果表明該檢測員考核合格并獲上崗證,完成整改。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第32條要求質(zhì)檢機構(gòu)'審核發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)立即采取糾正措施,對檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑疑的,應(yīng)書面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實施情況及有效性,并記錄”。當審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時,質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)仔細分析,并立即采取糾正措施,書面通知可能受到影響的所有委托方。由于新來的檢測員未經(jīng)考核,應(yīng)對其已經(jīng)發(fā)出的檢測結(jié)果應(yīng)進行復(fù)驗,如果結(jié)果超差應(yīng)迅速通知客戶并重發(fā)檢驗報告。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。停止該檢測人員的工作,并對以往該人員出具的檢測結(jié)果進行核查,是否產(chǎn)生不良結(jié)果。對己經(jīng)發(fā)出的檢測結(jié)果應(yīng)進行復(fù)驗,如果結(jié)果超差應(yīng)迅速通知客戶并重發(fā)檢驗報告。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。對該檢測人員進行上崗培訓(xùn)并進行考核,保留培訓(xùn)和考核記錄??己撕细窈髾C構(gòu)對其進行授權(quán),并頒發(fā)上崗證,恢復(fù)該技術(shù)人員檢測工作。19.某機構(gòu)既檢測農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢測蔬菜中農(nóng)藥殘留,但樣品管理和檢測前處理都在同一房間進行,機構(gòu)負責人認為都是檢測農(nóng)藥沒必要區(qū)分。答案:1)不符合。2)不符合原因:評審細則第85條的規(guī)定,“有專用的檢測工作場所,相互影響的檢測區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾”。農(nóng)藥產(chǎn)品的成分含量很高,屬于常量檢測,而農(nóng)藥殘留檢測是痕量檢測,農(nóng)藥產(chǎn)品的前處理會對蔬菜農(nóng)藥殘留檢測產(chǎn)生影響,因此應(yīng)對檢測區(qū)域進行有效隔離。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對樣品管理和相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。將情況上報給最高管理者,重新分配房間,將農(nóng)藥產(chǎn)品前處理和檢測的區(qū)域與農(nóng)殘前處理和檢測區(qū)域分開,防止交叉污染,并進行標識。將整改前、后的情況拍成照片存檔。20.評審員在某機構(gòu)進行復(fù)查評審時發(fā)現(xiàn),上次評審中提出的問題本次又出現(xiàn)。該機構(gòu)的人員解釋說“上次現(xiàn)場考核時我們進行了整改,但不徹底,這次一定認真整改”答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第63條規(guī)定“按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對檢測工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進行有效的控制”機構(gòu)在確認了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施。機構(gòu)對上次考核中發(fā)現(xiàn)的不符合項只進行了糾正,但沒有消除產(chǎn)生不符合的原因,以致在復(fù)評審時再次被發(fā)現(xiàn),說明未采取有效的糾正措施。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習《糾正與預(yù)防措施控制程序》中的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。質(zhì)量監(jiān)督員對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改情況進行跟蹤監(jiān)督,檢查落實情況,并進行記錄。21.評審員在某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構(gòu)現(xiàn)場與檢測人員王某交談中得知,王某為該機構(gòu)合作培養(yǎng)的研究生,在進行方法開發(fā)研究之外還利用所掌握的檢測技術(shù)開展一些相關(guān)的檢測工作,也經(jīng)過培訓(xùn)考核合格并持有上崗證,由于是在讀學生,與該機構(gòu)簽有合作培養(yǎng)協(xié)議但未簽正式用工協(xié)議。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第6條規(guī)定:“配備與檢驗工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員”,意指機構(gòu)工作人員應(yīng)為與機構(gòu)己簽訂勞動合同,建立了錄用關(guān)系、勞動關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。王某與機構(gòu)未簽定正式用工協(xié)議,不屬于機構(gòu)工作人員。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,停止該檢測人員的工作,并對以往該人員出具的檢測結(jié)果進行核查是否產(chǎn)生不良結(jié)果。如果王某要繼續(xù)在該單位工作,首先要與該人員簽訂勞動用工合同。如果不簽署勞動用工合同,就不能繼續(xù)讓其進行資質(zhì)認定范圍內(nèi)項目的檢測工作。22.某質(zhì)檢機構(gòu)因檢測人員嫌不方便將標準物質(zhì)散放在各個檢測員所在的試驗室內(nèi),也沒有配制記錄。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第46條要求質(zhì)檢機構(gòu)的“計量標準和標準物質(zhì)(含標準樣品、標準溶液)有專人管理,并有使用記錄;標準溶液配制、標定、校驗和定期復(fù)驗應(yīng)有記錄,并有符合要求的貯存場所?!睒藴饰镔|(zhì)(含標準樣品、標準溶液、標準菌種病毒、工作標準溶液等)應(yīng)有專人管理,應(yīng)有配制記錄以便進行量值溯源。該機構(gòu)將標準物質(zhì)散放在各個檢測員所在的實驗室內(nèi),沒有專人受控管理,沒有配制記錄不能進行量值溯源,不能滿足要求。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。機構(gòu)授權(quán)專人對標準物質(zhì)和標準溶液進行管理,設(shè)立標準物質(zhì)室,儲存機構(gòu)的標準物質(zhì)和標準溶液。編制標準溶液配制記錄,并歸入機構(gòu)技術(shù)表格中:質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。23.評審員到某機構(gòu)進行擴項評審,要求機構(gòu)檢測人員提供方法驗證報告,檢測人員只提供了方法線性范圍、回收率的數(shù)據(jù)。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第60條要求質(zhì)檢機構(gòu)“開展新項目應(yīng)按《開展檢測新項目工作程序》實施”,對方法進行驗方法驗證應(yīng)符合GB/T27417-2017的規(guī)定,典型的方法驗證要包括方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測量不確定度等參數(shù)。檢測人員只提供了方法線性范圍、回收率的數(shù)據(jù),驗證參數(shù)不全。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織檢測人員學習GB/T27417·2017標準,明確檢測方法驗證的參數(shù)和方式,重新開展方法驗證工作,保留驗證記錄。技術(shù)負責人批準驗證報告,檢測人員使用驗證后的方法開展對實際樣品的檢測,保存記錄。所有記錄都應(yīng)歸檔。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。24.評審員要求質(zhì)檢機構(gòu)提供廢棄物處理記錄時,質(zhì)檢機構(gòu)說沒有,我們有規(guī)定一般化學物質(zhì)可稀釋排放,有機溶劑等有專人處理。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評審細則》第100條要求質(zhì)檢機構(gòu)“廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。凡是不能夠進行轉(zhuǎn)化改性處理的有毒有害廢渣、廢液和廢包裝容器,應(yīng)由檢測人員集中安全存放,并委托專門處理有毒有害物質(zhì)的單位處理,并有協(xié)議和交接的記錄。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于“三廢”處理的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。聯(lián)系“三廢”處理的相關(guān)企業(yè)簽訂處理合同,按照要求收集試驗中產(chǎn)生的“三廢”,定期將“三廢”交于相關(guān)企業(yè)進行處理,保留合同與處理發(fā)票。質(zhì)量監(jiān)督員對其落實情況進行監(jiān)督,填寫評價記錄。25.查某份檢測原始記錄時,發(fā)現(xiàn)該記錄沒有計算過程,復(fù)核了原始記錄中的10個數(shù)據(jù),其中有2個數(shù)據(jù)結(jié)果錯誤。答案:1)不符合。2)不符合原因:評審細則76條要求“檢測原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號、檢測方法、檢測日期、檢測地點、環(huán)境因素(必要時)、使用主要儀器設(shè)備、儀器檢測條件、檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)、計算公式、精密度要求等”。原始記錄中必須有檢測過程與量值計算有關(guān)的讀數(shù)即計算過程。檢測人員根據(jù)計算公式進行結(jié)果計算,同時校核人員根據(jù)計算公式進行校核以檢查檢測結(jié)果的準確性。檢測人員沒有正確填寫原始記錄,沒有掌握正確的計算方法,記錄的校核、審核人員沒有起到校核、審核的作用。記錄控制程序執(zhí)行不到位。3)分析問題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對相關(guān)人員進行培訓(xùn),學習評審細則中關(guān)于原始記錄內(nèi)容的相關(guān)要求,使其掌握原始記錄的填寫要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。重新編制原始記錄補充計算公式。將編制好的記錄納入機構(gòu)的技術(shù)記錄表格中。質(zhì)量監(jiān)督員對原始記錄的填寫及校核人員是否有效校核進行監(jiān)督,并進行記錄和評價。26.評審員查閱某機構(gòu)的化學試劑投入使用前的檢驗記錄時,評審員要求機構(gòu)提供檢測重金屬所使用硝酸的檢查驗收記錄,該機構(gòu)只提交了一批試劑的供應(yīng)商評價記錄,并且特別說明,我們幾年來使用的試劑均是由這幾家公
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- Ortho-methyl-4-anilino-1-boc-piperidine-生命科學試劑-MCE-9872
- 2025年度網(wǎng)紅電商品牌購銷合同
- 2025年度礦山資源整合與投資合作協(xié)議
- 施工方案對土石方材料的要求與選擇
- 游泳教學與生命安全教育的融合
- 高校突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案
- 數(shù)據(jù)中心安全管理措施與緊急情況應(yīng)對實例分析
- 60條合同規(guī)定:如何實現(xiàn)一次性產(chǎn)品零使用
- 上市公司廣告策劃與執(zhí)行合同范本
- 二手房訂房合同條款解析
- 2024年度中國共產(chǎn)主義共青團團課課件版
- 2025年中考物理終極押題猜想(新疆卷)(全解全析)
- 脛骨骨折的護理查房
- 抽水蓄能電站項目建設(shè)管理方案
- 電動工具培訓(xùn)課件
- 《智能網(wǎng)聯(lián)汽車智能傳感器測試與裝調(diào)》電子教案
- 視頻會議室改造方案
- 【中考真題】廣東省2024年中考語文真題試卷
- GB/T 32399-2024信息技術(shù)云計算參考架構(gòu)
- 2025年湖南省長沙市中考數(shù)學模擬試卷(附答案解析)
- 五級人工智能訓(xùn)練師(初級)職業(yè)技能等級認定考試題庫(含答案)
評論
0/150
提交評論