特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求培訓(xùn)資料課件

TSGZ0004-2007

特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修質(zhì)量保證體系基本要求

介紹

2008年7月17日

TSGZ0004-2007

特種設(shè)備制造、安裝、改11制訂的必要性和其特點(diǎn)

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

3關(guān)于適用范圍

4質(zhì)量保證體系建立的基本要求

5解釋權(quán)和施行日期

6質(zhì)量保證體系基本要素簡介1制訂的必要性和其特點(diǎn)

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

3關(guān)2制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.1必要性

(1)保證特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修（以下簡稱生產(chǎn)）的安全性能滿足要求的重要因素

(2)特種設(shè)備行政許可重要條件之一

(3)提供統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系模式

制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.1必要性

(1)保證特種31制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.2特點(diǎn)

(1)以要素形式表述，提出模板，適用性強(qiáng)

(2)基本要素和內(nèi)容與特種設(shè)備生產(chǎn)活動(dòng)和監(jiān)督管理一致，有利于建立和貫徹

(3)與行政許可鑒定評(píng)審要求一致，有利于行政許可審查

(4)統(tǒng)一的一套生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，有利于管理

1制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.2特點(diǎn)

(1)以要42關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

2.1相關(guān)的表述

質(zhì)量體系包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系

質(zhì)量管理體系是對(duì)內(nèi)部的要求

質(zhì)量保證體系是對(duì)外部，對(duì)執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾

2.2質(zhì)量保證體系的通常表述

(1)針對(duì)外部

(2)產(chǎn)品是依據(jù)合同、條令進(jìn)行生產(chǎn)

(3)針對(duì)重要的產(chǎn)品或者工程項(xiàng)目

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

2.1相關(guān)的表述

53關(guān)于適用范圍:

除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修和境內(nèi)特種設(shè)備設(shè)計(jì)外(第二條)

(1)設(shè)備

鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施及其原材料、部件、安全附件和安全保護(hù)裝置

(2)項(xiàng)目（環(huán)節(jié)）

制造、安裝、改造、修理

不包括設(shè)計(jì)、移動(dòng)式壓力容器和氣瓶充裝、檢驗(yàn)檢測

3關(guān)于適用范圍:除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造64質(zhì)量保證體系建立的基本要求

4.1建立的基本原則

第三條有八項(xiàng)

(1)符合法規(guī)要求

(2)對(duì)安全性能能夠有效控制

(3)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)符合實(shí)際

(4)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)

(5)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限、工作接口明確

(6)設(shè)置合理、齊全

(7)體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全

(8)滿足許可制度要求4質(zhì)量保證體系建立的基本要求

4.1建立的基本原74.2對(duì)責(zé)任人員的基本要求

第四條

⑴特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權(quán)代理人）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人

⑵在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師，對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)

⑶任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)

4.2對(duì)責(zé)任人員的基本要求

第四條

⑴8⑷質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符

合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同，不得同

時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位

⑸質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人

⑷質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修94.3編制文件的要求

第五條

(1)質(zhì)量保證手冊(cè)

質(zhì)量保證體系的總體描述，重點(diǎn)各控制要素體系程序和基本要求，是生產(chǎn)單位質(zhì)量保證活動(dòng)遵循的“法律”，引出程序性文件

(2)程序性文件

規(guī)定各個(gè)生產(chǎn)過程等活動(dòng)的具體程序和職能及其接口

(3)作業(yè)（工藝）文件:操作層面的文件

(4)質(zhì)量記錄:工作見證

4.3編制文件的要求

第五條

(1)質(zhì)量保104.4基本要素的基本要求

第六條

最基本的控制要素（13項(xiàng)，不可少）

(1)管理職責(zé)

(2)質(zhì)量保證體系文件

(3)文件和記錄控制

(4)合同控制

(5)設(shè)計(jì)控制

(6)材料(零部件)控制

(7)作業(yè)(工藝)控制

4.4基本要素的基本要求

第六條

最基本11

(8)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

(9)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制

(10)不合格品(項(xiàng))控制

(11)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)

(12)人員培訓(xùn)考核及其管理

(13)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

▲還應(yīng)當(dāng)包括安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他控制

過程和分包控制要求

(8)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

(9)設(shè)備和檢驗(yàn)試124.5定期進(jìn)行評(píng)審的要求

第七條

▲定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評(píng)審

4.6質(zhì)量保證體系文件的修訂要求

第八條

▲出現(xiàn)以下情況，受到影響，一般就要進(jìn)行

修訂：

(1)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)變化

(2)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)變化

(3)相關(guān)人員發(fā)生變化

(4)日常運(yùn)行或者評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)問題4.5定期進(jìn)行評(píng)審的要求

第七條

▲定期對(duì)質(zhì)135解釋權(quán)和施行日期

第九條、第十條

(1)國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋

(2)執(zhí)行日期，2007年10月1日，頒布前有關(guān)要求同時(shí)廢止

5解釋權(quán)和施行日期

第九條、第十條

(1)國146質(zhì)量保證體系基本要素簡介

▲17個(gè)基本要素和一個(gè)另外要求

6.1管理職責(zé)

6.1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)

應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。

應(yīng)當(dāng)符合本單位實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；

質(zhì)量方針體現(xiàn)對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；

136質(zhì)量保證體系基本要素簡介

▲17個(gè)基本要素和一個(gè)另15

質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核

▲單位有總的目標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)分解到各部門和各

層次，并且在定性的基礎(chǔ)上進(jìn)行定量，以便可以檢查和評(píng)價(jià)（測量）

鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件，結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談等方式,審查申請(qǐng)單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合要求。

14質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)166.1.2質(zhì)量保證體系組織

(1)地位

建立在法定代表人或者代理人領(lǐng)導(dǎo)下

(2)主要機(jī)構(gòu)

－質(zhì)量監(jiān)督和驗(yàn)證部門（檢驗(yàn)部門）

－質(zhì)量實(shí)施和控制部門（相關(guān)職能部門）

▲要和本單位的實(shí)際情況一致，在文件中

一般用圖表示

鑒審方法：審查申請(qǐng)單位是否建立具有獨(dú)立行使TS安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織，并且有效地實(shí)施質(zhì)量控制活動(dòng)。

6.1.2質(zhì)量保證體系組織

(1)地位

176.1.3職責(zé)、權(quán)限

▲應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下人員職責(zé)、權(quán)限：

(1)法定代表人（委托的代理人）

(2)質(zhì)量保證工程師

(3)系統(tǒng)責(zé)任人員

－系統(tǒng)責(zé)任人員的設(shè)置，按照相關(guān)許可規(guī)則要求，但列入控制要素的一般應(yīng)當(dāng)設(shè)置

－當(dāng)然與質(zhì)量管理、控制的其他人員也應(yīng)當(dāng)建立崗位責(zé)任制，明確責(zé)任

鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件，召開責(zé)任人員座談會(huì)或者與責(zé)任人員進(jìn)行交流，審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合要求。6.1.3職責(zé)、權(quán)限

▲應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下人員職責(zé)、186.1.4管理評(píng)審

▲管理評(píng)審是法定代表人的職責(zé)之一

(1)評(píng)審時(shí)間

至少每年一次

(2)評(píng)審范圍

包括所有質(zhì)量管理、保證的所有活動(dòng)，包括總的，也包括各部門、各層次及分包（供）方的

(3)保存評(píng)審記錄

鑒審方法：查閱管理評(píng)審記錄及報(bào)告，審查申請(qǐng)單位的管理評(píng)審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。

6.1.4管理評(píng)審

▲管理評(píng)審是法定代表人的職責(zé)之一

196.2質(zhì)量保證體系文件

▲這是對(duì)除質(zhì)量保證手冊(cè)外，其他相關(guān)體系文

件進(jìn)行原則性的、結(jié)構(gòu)上的描述

6.2.1質(zhì)量保證手冊(cè)

(1)主要包括的內(nèi)容

－術(shù)語和縮寫

－體系的適用范圍

－質(zhì)量方針和目標(biāo)

－質(zhì)量保證體系組織及其管理職責(zé)

－質(zhì)量保證體系基本要求和控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)要

求

6.2質(zhì)量保證體系文件

▲這是對(duì)除質(zhì)量保證手冊(cè)外，其20(2)其他內(nèi)容

－手冊(cè)的制訂、發(fā)布、修訂、發(fā)放、使用、回收、解釋、銷毀等

－法定代表人的承諾

－責(zé)任人員的任命

－生產(chǎn)單位概括

▲有些內(nèi)容也是作為展示和宣傳

▲實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)單位質(zhì)量保證的所有工作、要素進(jìn)行了綱領(lǐng)性的描述，并且列出程序性文件的名稱

鑒審方法：查閱申請(qǐng)單位提交的質(zhì)量保證手冊(cè)和相關(guān)資料。審查質(zhì)量保證手冊(cè)設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

(2)其他內(nèi)容

－手冊(cè)的制訂、發(fā)布、修訂、發(fā)216.2.2程序文件（管理制度）

提出四點(diǎn)要求：

－與質(zhì)量方針一致

－滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求

－符合實(shí)際情況

－具有可操作性

鑒審方法：查閱申請(qǐng)單位提交的手冊(cè)和程序文件（管理制度）。審查程序文件（管理制度）是否貫徹了質(zhì)量方針，是否與手冊(cè)設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)相適應(yīng)，程序文件（管理制度）規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目要求，具有可操作性。

6.2.2程序文件（管理制度）

提出四點(diǎn)要求226.2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄

根據(jù)項(xiàng)目特性編制作業(yè)文件，要滿足實(shí)施過程的控制需要，文件格式、項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄，抽查所使用的作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄等，審查是否符合要求。

6.2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄

根據(jù)項(xiàng)目特236.2.4質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量計(jì)劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案）有效控制安全性能，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況。(1)質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)含－針對(duì)某一類（臺(tái)）設(shè)備、某一項(xiàng)工程落實(shí)目標(biāo)的一種總的籌劃

6.2.4質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量計(jì)劃（過程控制表卡、施工組織24

(2)質(zhì)量計(jì)劃主要內(nèi)容

－控制程序、內(nèi)容、要求

－過程的實(shí)際操作要求

－責(zé)任人員工作見證的要求

鑒審方法：審閱質(zhì)量保證體系文件有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案)的規(guī)定，審查質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施是否符合要求。

(2)質(zhì)量計(jì)劃主要內(nèi)容

－控制程序、內(nèi)容、要256.3文件和記錄控制

▲提出對(duì)文件和記錄本身控制的具體要求

6.3.1文件控制

(1)規(guī)定受控文件類別，包括：

－體系文件，必須為有效版本

－外來文件

－其他文件

▲其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是正式版本

外來文件還應(yīng)包括：往來函件、訂貨合同的附件如技術(shù)協(xié)議等、顧客提供產(chǎn)品的有關(guān)文件、認(rèn)證與鑒定評(píng)審文件、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告等

226.3文件和記錄控制

▲提出對(duì)文件和記錄本身控制的26

(2)控制程序、內(nèi)容

－編制、會(huì)簽，審批、標(biāo)識(shí)

－發(fā)放、修改、回收

－外來文件的收集、購買、接受

－使用有效版本

－保管、銷毀

－保管設(shè)施

6.3.2記錄控制

▲控制程序、內(nèi)容和要求

－填寫、確認(rèn)

－收集、歸檔

(2)控制程序、內(nèi)容

－編制、會(huì)簽，審批、27

－儲(chǔ)存、保管、期限

－使用現(xiàn)場有效版本

鑒審方法：

1、查閱文件和記錄控制程序文件（管理制度）等QMS文件。審查是否明確規(guī)定了文件和記錄控制范圍、程序、內(nèi)容及其編制、會(huì)簽、審批、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀（對(duì)于外來文件還應(yīng)當(dāng)包括收集、購買、接收）的要求，質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存等規(guī)定。

－儲(chǔ)存、保管、期限

－使用現(xiàn)場有效版282、結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)的質(zhì)量檔案，查閱質(zhì)量計(jì)劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計(jì)或施工方案)、設(shè)計(jì)文件、作業(yè)(工藝)文件、質(zhì)量記錄、檢驗(yàn)檢測和試驗(yàn)報(bào)告(包括分供方提供的檢驗(yàn)檢測和試驗(yàn)報(bào)告)等，審查這些文件和記錄的有效性及其編制、審批、會(huì)簽、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、修改、回收、保管、保存期限、銷毀是否符合相關(guān)要求，現(xiàn)場使用的文件和記錄是否是有效版本，外來文件是否齊全、有效。質(zhì)量記錄的填寫、確認(rèn)、收集、歸檔、貯存是否符合規(guī)定。

3、查閱相關(guān)的法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表，審查申請(qǐng)單位所持有的相關(guān)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)是否齊全完整，是否是有效版本。

2、結(jié)合抽查產(chǎn)品(設(shè)備)的質(zhì)量檔案，查閱質(zhì)量計(jì)劃(過程控制卡296.4合同控制

(1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件等。

－形成評(píng)審記錄并且有效保存的規(guī)定

(2)合同控制程序、內(nèi)容

－簽訂、修改、會(huì)簽、評(píng)審

6.4合同控制

(1)合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，并且30鑒審方法：

1、查閱合同評(píng)審程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查是否規(guī)定了合同評(píng)審的范圍、內(nèi)容，合同簽定、修改、會(huì)簽程序和要求。

2、抽查近期合同評(píng)審記錄，審查所簽訂的合同是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件的規(guī)定；合同的評(píng)審、簽訂、修改、會(huì)簽是否按程序執(zhí)行，并形成和妥善保存評(píng)審記錄。

鑒審方法：

1、查閱合同評(píng)審程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證316.5設(shè)計(jì)控制

(1)控制范圍

－外來設(shè)計(jì)文件

－提供設(shè)計(jì)要求

(2)輸入、輸出控制要求

－輸入，對(duì)生產(chǎn)單位是提出設(shè)計(jì)要求(設(shè)計(jì)任務(wù)書)

－輸出，對(duì)生產(chǎn)單位是接受設(shè)計(jì)文件

(3)設(shè)計(jì)過程和使用控制

－驗(yàn)證

－設(shè)計(jì)文件鑒定、型式試驗(yàn)

－修改

266.5設(shè)計(jì)控制

(1)控制范圍

－外來32鑒審方法：

1、查閱設(shè)計(jì)控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查設(shè)計(jì)控制的范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

2、審查設(shè)計(jì)輸入、輸出、驗(yàn)證、修改、設(shè)計(jì)許可、設(shè)計(jì)文件鑒定、產(chǎn)品型式試驗(yàn)等過程控制是否符合要求。

3、設(shè)計(jì)文件由外單位提供時(shí)，抽查設(shè)計(jì)文件，審查外來設(shè)計(jì)文件是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定和質(zhì)量保證體系文件對(duì)外來設(shè)計(jì)文件的控制要求，設(shè)計(jì)責(zé)任人員履行了確認(rèn)手續(xù)。

27

鑒審方法：

1、查閱設(shè)計(jì)控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保336.6材料、零部件控制（包括配套設(shè)備）

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、采購、驗(yàn)收、標(biāo)識(shí)、存放、保管、使用、代用

(1)材料、零部件的采購（對(duì)分供方實(shí)施質(zhì)量控制的方式和內(nèi)容，包括對(duì)分供方進(jìn)行評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并編制分供方評(píng)價(jià)報(bào)告，建立合格供方名錄等，對(duì)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應(yīng)當(dāng)對(duì)分供方許可資格進(jìn)行確認(rèn)）

(2)材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))控制

(3)材料標(biāo)識(shí)（可追溯性標(biāo)識(shí)）

(4)材料、零部件的存放與保管

(5)材料、零部件領(lǐng)用和使用

(6)材料、零部件代用

6.6材料、零部件控制（包括配套設(shè)備）34鑒審方法：1、查閱材料、零部件控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件。審查TS制造（安裝、改造、維修）所使用材料（零、部件）的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。2、查閱采購合同、合格分供方名錄及評(píng)價(jià)報(bào)告，抽查材料庫、零部件庫、焊材庫和制造(安裝、改造、維修)現(xiàn)場，審查采購控制是否符合以下要求：

鑒審方法：35(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內(nèi)；(2)分供方的選擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)按照相關(guān)質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實(shí)施，對(duì)分供方的行政許可情況（許可項(xiàng)目、范圍、許可證有效期限等）進(jìn)行了評(píng)價(jià)；(3)采購計(jì)劃和采購合同按照相關(guān)程序?qū)嵤?jīng)責(zé)任人員審批、簽字確認(rèn)。(1)原材料、焊材、零部件的分供方在合格分供方名錄內(nèi)；36

3、按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求，結(jié)合對(duì)材料庫、零部件庫、焊材庫和制造（安裝、改造、維修）現(xiàn)場的巡查，檢查材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))記錄、報(bào)告、入庫記錄、臺(tái)帳，檢查材料、零部件的存放與保管、標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)移植、材料代用記錄，審查是否符合以下要求：(1)材料、零部件的驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）按照控制程序執(zhí)行，材料責(zé)任人員履行了職責(zé)，材料、零部件驗(yàn)收(復(fù)驗(yàn))質(zhì)量得到有效控制；(2)材料、零部件存放與保管、領(lǐng)用和使用、標(biāo)識(shí)和標(biāo)識(shí)移植等符合相關(guān)要求；(3)材料、零部件臺(tái)帳所記錄的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)完整清晰，與實(shí)物一致；(4)發(fā)生材料代用時(shí)按照相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定實(shí)施。3、按照質(zhì)量體系文件的相關(guān)要求，結(jié)合對(duì)材料庫、零部件庫、376.7作業(yè)（工藝）控制

▲針對(duì)一般作業(yè)活動(dòng)的具體控制的要求

(1)工藝文件：編制、修改、審核、批準(zhǔn)、驗(yàn)證、使用要求；工藝文件管理規(guī)定：發(fā)放數(shù)量、流程程序，變更、修改和回收，分類、編號(hào)、歸檔等的要求；

(2)定期進(jìn)行執(zhí)行工藝紀(jì)律檢查規(guī)定：檢查時(shí)間間隔或時(shí)機(jī)，組織和參加人員，關(guān)鍵工序，內(nèi)容及檢查記錄保存等；

(3)工裝、模具管理規(guī)定：設(shè)計(jì)、制作及驗(yàn)證，建檔、標(biāo)識(shí)、保管、定期檢驗(yàn)、維修及報(bào)廢等要求。

6.7作業(yè)（工藝）控制

▲針對(duì)一般作業(yè)活動(dòng)的具體控制38鑒審方法：1、查閱工藝控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容，審查是否符合相關(guān)要求。2、結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）安全性能，查閱產(chǎn)品（設(shè)備）的作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量計(jì)劃、工藝紀(jì)律檢查記錄、產(chǎn)品（設(shè)備）檔案、施工驗(yàn)收記錄、竣工報(bào)告等，抽查制造（安裝、改造、維修）現(xiàn)場使用的作業(yè)（工藝）文件、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量記錄等，審查工藝執(zhí)行情況是否符合要求。3、查閱工裝模具臺(tái)帳，抽查工裝模具的設(shè)計(jì)、制造、檢驗(yàn)、維修、報(bào)廢等資料，在存放、使用現(xiàn)場檢查工裝模具的管理情況，審查工裝模具管理是否按照相關(guān)要求執(zhí)行。鑒審方法：396.8焊接控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備的特殊控制，必須形成獨(dú)立的具體的控制系統(tǒng)

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）、焊接工藝（WPS）、焊接工藝評(píng)定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板

（1）焊接人員：培訓(xùn)、考核，合格項(xiàng)目，標(biāo)識(shí)，檔案及其考核記錄

（2）焊接材料：采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收

（3）焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）和焊接工藝指導(dǎo)書（WPS），檢驗(yàn)檢測報(bào)告、工藝評(píng)定施焊記錄、焊接工藝評(píng)定試樣的保存

6.8焊接控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備的40（4）焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝（5）焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設(shè)備、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)分析（6）焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗(yàn)檢測（7）焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標(biāo)識(shí)、熱處理、檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、試樣加工、檢驗(yàn)檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等

（4）焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目覆蓋特種設(shè)備焊接所需要的焊接工藝41鑒審方法：焊接是制造中的重中之重?。。?、查閱焊接控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容，審查是否符合相關(guān)要求。2、按照提交的TS焊接人員明細(xì)表和資格證，抽查焊接人員檔案、產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔案或在焊接現(xiàn)場檢查焊接人員資格和施焊記錄，審查是否符合以下要求：(1)建立了焊接人員檔案并妥善保存；(2)焊接人員的培訓(xùn)、資格考核及其記錄符合相關(guān)規(guī)定；(3)焊接人員標(biāo)識(shí)清晰（根據(jù)實(shí)際情況焊接人員標(biāo)識(shí)可采用多種形式，如鋼印、資料記錄等），且與施焊記錄一致；(4)焊接人員施焊項(xiàng)目為持證的合格項(xiàng)目。3、結(jié)合現(xiàn)場巡視或者專門檢查，根據(jù)抽查產(chǎn)品（設(shè)備）檔案和焊接材料驗(yàn)收（復(fù)驗(yàn)）記錄和報(bào)告、焊接材料臺(tái)帳（發(fā)放、領(lǐng)用記錄）、焊材庫溫濕度記錄、焊接材料烘干保溫記錄等資料，審查焊接材料控制是否符合以下要求：鑒審方法：焊接是制造中的重中之重！??！42

(1)焊接材料的儲(chǔ)存條件、烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度裝置滿足規(guī)定；(2)焊接材料的采購、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存、烘干、發(fā)放、使用和回收管理符合規(guī)定。4、審查焊接工藝評(píng)定報(bào)告（PQR）（施焊記錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告等）、焊接工藝指導(dǎo)書（WPS）、焊接工藝卡、焊接工藝評(píng)定試樣，產(chǎn)品（設(shè)備）施焊記錄等是否符合以下要求：(1)焊接工藝評(píng)定報(bào)告、焊接工藝指導(dǎo)書、焊接工藝卡符合安全技術(shù)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；(2)焊接工藝評(píng)定的項(xiàng)目、數(shù)量、方法覆蓋TS焊接所需要的焊接工藝；焊接工藝評(píng)定程序、檢驗(yàn)檢測、試樣保管及焊接工藝評(píng)定報(bào)告的編制、審核、批準(zhǔn)符合規(guī)定；(3)焊接工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改符合規(guī)定。(1)焊接材料的儲(chǔ)存條件、烘干保溫設(shè)備、焊材庫的溫濕度435、結(jié)合現(xiàn)場巡視或者針對(duì)性的專門檢查，根據(jù)產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔案檢查焊接過程控制，審查是否符合以下要求：(1)現(xiàn)場施焊執(zhí)行焊接工藝，施焊記錄規(guī)范、完整齊全，焊接質(zhì)量得到有效控制；(2)焊接設(shè)備完好，滿足施焊要求；(3)焊接試板滿足相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；(4)對(duì)焊接質(zhì)量進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，并對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析；(5)焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）時(shí)，按照焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）程序進(jìn)行了審批，按照焊縫返修（母材缺陷補(bǔ)焊）工藝施焊，返修（母材缺陷補(bǔ)焊）后按規(guī)定進(jìn)行了復(fù)驗(yàn)。5、結(jié)合現(xiàn)場巡視或者針對(duì)性的專門檢查，根據(jù)產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔446.9熱處理控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備的特殊控制，必須形成獨(dú)立的具體的控制系統(tǒng)基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、熱處理工藝、熱處理過程控制、熱處理分包方質(zhì)量控制（1）熱處理工藝基本要求；（2）熱處理過程控制：設(shè)備、測溫裝置、溫度自動(dòng)記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告、審核確認(rèn)

6.9熱處理控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是45

（3）熱處理分包方質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，工藝控制，熱處理記錄（應(yīng)當(dāng)注明熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等）、報(bào)告的審查確認(rèn)。鑒審方法：1、查閱熱處理控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合相關(guān)規(guī)定。2、根據(jù)現(xiàn)場巡視情況和受理的許可項(xiàng)目特性，抽查產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔案，審查熱處理控制是否符合如下要求：(1)熱處理工藝文件的編制、審核、批準(zhǔn)、使用、發(fā)放等符合質(zhì)量保證體系文件規(guī)定，熱處理記錄、報(bào)告符合相關(guān)要求；(2)熱處理設(shè)備、測溫裝置、熱處理溫度自動(dòng)記錄裝置符合相關(guān)要求；（3）熱處理分包方質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)46

(3)熱處理溫度自動(dòng)記錄上注明了熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字確認(rèn)。3、熱處理分包控制熱處理工作由分包方承擔(dān)時(shí)，查閱熱處理分包合同（協(xié)議）、分包方的評(píng)價(jià)報(bào)告、熱處理記錄、報(bào)告等資料，審查對(duì)熱處理分包方的質(zhì)量控制是否符合以下要求：(1)對(duì)熱處理分包方進(jìn)行了評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)，并出具分包方評(píng)價(jià)報(bào)告；(2)熱處理工藝符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求；(3)熱處理分包方出具的熱處理溫度自動(dòng)記錄、熱處理報(bào)告符合要求，并且注明了熱處理爐號(hào)、工件號(hào)、產(chǎn)品編號(hào)、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責(zé)任人簽字等；(4)熱處理責(zé)任人對(duì)分包方出具的熱處理報(bào)告和溫度自動(dòng)記錄進(jìn)行了審查確認(rèn)。(3)熱處理溫度自動(dòng)記錄上注明了熱處理爐號(hào)、工件號(hào)/產(chǎn)品476.10無損檢測控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備的特殊控制，必須形成獨(dú)立的具體的控制系統(tǒng)基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員管理、通用作業(yè)（工藝）和專用作業(yè)（工藝）文件、無損檢測過程控制、檢測記錄、報(bào)告、設(shè)備和器材、無損檢測分包方質(zhì)量控制（1）無損檢測人員管理：培訓(xùn)、考核，資格證書、持證項(xiàng)目人員的職責(zé)、權(quán)限（2）通用工藝、專用工藝：無損檢測方法、依據(jù)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)（3）無損檢測過程控制：方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴(kuò)探比例，評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)6.10無損檢測控制

▲屬于特種設(shè)備，特別是承壓類設(shè)備48（4）無損檢測記錄、報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫、審核、復(fù)評(píng)、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管（5）無損檢測設(shè)備及器材控制（6）對(duì)分包方無損檢測質(zhì)量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認(rèn)，分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)（4）無損檢測記錄、報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫、審核、復(fù)評(píng)、49鑒審方法：1、結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，查閱無損檢測控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件審查所規(guī)定的無損檢測控制范圍、程序、內(nèi)容等是否符合相關(guān)要求。2、按照申請(qǐng)單位提交的無損檢測人員明細(xì)表、無損檢測人員檔案和資格證，審查無損檢測人員培訓(xùn)、考核、資格證書、持證項(xiàng)目的管理以及無損檢測人員的職責(zé)、權(quán)限等是否符合相應(yīng)規(guī)定。3、結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）安全質(zhì)量和受理的許可項(xiàng)目特性，審查無損檢測通用工藝、專用工藝及其執(zhí)行情況是否符合相關(guān)安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4、結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）安全質(zhì)量，查閱產(chǎn)品（設(shè)備）無損檢測記錄、報(bào)告、射線檢測底片，檢查無損檢測過程控制，審查是否符合以下要求：（1）采用的無損檢測標(biāo)準(zhǔn)、無損檢測方法、數(shù)量、比例、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)、不合格部位的復(fù)驗(yàn)檢測方法、擴(kuò)探數(shù)量符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；

鑒審方法：50

（2）射線檢測底片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；底片的保管、UT試塊的保管符合規(guī)定；（3）無損檢測過程中能夠按照無損檢測工藝文件的規(guī)定進(jìn)行操作；（4）無損檢測設(shè)備及器材管理符合相關(guān)規(guī)定。（5）無損檢測記錄、報(bào)告正確并符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；報(bào)告中標(biāo)明的無損檢測方法、數(shù)量、比例、評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)等符合相關(guān)規(guī)定5、無損檢測工作分包時(shí)，審閱分包合同（協(xié)議）及分包方的評(píng)價(jià)報(bào)告，檢查分包方核準(zhǔn)的無損檢測項(xiàng)目范圍、無損檢測人員資格、無損檢測記錄、報(bào)告等，審查是否符合要求。（2）射線檢測底片質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求；底片的保管、UT試塊516.11理化檢驗(yàn)控制

▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本控制系統(tǒng)，提出通用的具體的控制要求

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、人員、過程控制、記錄、報(bào)告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗(yàn)分包方質(zhì)量控制

（1）人員：需培訓(xùn)上崗

（2）理化檢驗(yàn)控制：檢驗(yàn)方法確定、操作過程的控制

（3）理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告的填寫、審核、結(jié)論確認(rèn)、發(fā)放、復(fù)驗(yàn)以及試樣、試劑、標(biāo)樣的管理等；

（4）試樣加工及試樣檢測；

（5）分包方理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制：分包方的評(píng)價(jià)、選擇、重新評(píng)價(jià)、工藝、記錄和報(bào)告的審查確認(rèn)

6.11理化檢驗(yàn)控制

▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本控52鑒審方法：1、查閱理化檢驗(yàn)控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件，審查所規(guī)定的理化檢驗(yàn)質(zhì)量控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。2、抽查產(chǎn)品（設(shè)備）理化檢驗(yàn)記錄、報(bào)告，檢查理化檢驗(yàn)過程控制，審查是否符合要求3、理化檢驗(yàn)分包時(shí)，檢查分包合同（協(xié)議）及分包方評(píng)價(jià)報(bào)告，分包方所具備的理化檢驗(yàn)?zāi)芰袄砘瘷z驗(yàn)記錄、報(bào)告以及理化檢驗(yàn)責(zé)任人員對(duì)分包方理化檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行了審查確認(rèn)等。鑒審方法：536.12檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本控制系統(tǒng)，提出通用的具體的控制要求基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、作業(yè)（工藝）文件、過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件、檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)、型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)、記錄和報(bào)告（1）工藝文件：依據(jù)、內(nèi)容、方法（2）過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：未完成檢驗(yàn)與試驗(yàn)、必須的檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告未簽發(fā)和確認(rèn)前，不得轉(zhuǎn)入下道工序或放行（3）最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制：所有的過程檢驗(yàn)與試驗(yàn)均已完成，最終檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論必須滿足規(guī)定6.12檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

▲是特種設(shè)備質(zhì)量保證體系基本54

（4）檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制：場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝置）、工裝、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)（5）檢驗(yàn)與試驗(yàn)狀態(tài)：合格、不合格、待檢的標(biāo)識(shí)控制（6）型式試驗(yàn)或其他特殊試驗(yàn)：型式試驗(yàn)項(xiàng)目及其覆蓋產(chǎn)品范圍、型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、型式試驗(yàn)報(bào)告、型式試驗(yàn)結(jié)論及其他特殊試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論（7）記錄和報(bào)告控制：記錄、報(bào)告的填寫、審核和確認(rèn)、記錄、報(bào)告、樣機(jī)（試樣、試件）的收集、歸檔、保管。（4）檢驗(yàn)與試驗(yàn)條件控制：場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、設(shè)備（裝55鑒審方法：1、審查檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件所規(guī)定的檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。2、通過檢驗(yàn)與試驗(yàn)現(xiàn)場巡查，結(jié)合受理的許可項(xiàng)目特性，抽查質(zhì)量計(jì)劃、檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告和質(zhì)量證明文件等資料，審查是否符合以下要求：（1）質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施過程中，按要求進(jìn)行了全部檢驗(yàn)與試驗(yàn)；（2）各類檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝完整齊全，且符合相關(guān)要求，在檢驗(yàn)與試驗(yàn)過程中執(zhí)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝的規(guī)定。3、結(jié)合受理的許可項(xiàng)目特性，抽查產(chǎn)品檔案，審查出廠檢驗(yàn)、竣工驗(yàn)收、調(diào)試驗(yàn)收、試運(yùn)行驗(yàn)收記錄、報(bào)告，符合相關(guān)檢驗(yàn)與試驗(yàn)工藝規(guī)定，檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。4、通過現(xiàn)場巡查，并結(jié)合檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告的檢查，審查檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置是否符合以下要求：（1）檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置、工裝滿足檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求，所用儀器、儀表經(jīng)檢定校準(zhǔn)合格；鑒審方法：56

（2）檢驗(yàn)與試驗(yàn)場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗(yàn)載荷、安全防護(hù)、試驗(yàn)監(jiān)督和確認(rèn)滿足檢驗(yàn)與試驗(yàn)要求。5、結(jié)合抽查產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔案及現(xiàn)場巡視，檢查狀態(tài)(不合格、待檢、合格)標(biāo)識(shí)，是否符合QMS規(guī)定。6、安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定型式試驗(yàn)及其他特殊試驗(yàn)要求時(shí)，審查是否符合以下要求：（1）型式試驗(yàn)由國家質(zhì)檢總局核準(zhǔn)的型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，型式試驗(yàn)報(bào)告、試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)結(jié)論等符合安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，型式試驗(yàn)覆蓋了受理的許可項(xiàng)目范圍；（2）其他特殊試驗(yàn)的試驗(yàn)條件、方法、工藝、記錄、報(bào)告及試驗(yàn)結(jié)論滿足安全技術(shù)規(guī)范及其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。7、查閱檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告，審查是否符合以下要求：(1)檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目齊全；(2)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告規(guī)范統(tǒng)一，檢驗(yàn)與試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)論符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；(3)檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄、報(bào)告按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核、審批，統(tǒng)一存檔保管；(4)檢驗(yàn)與試驗(yàn)責(zé)任人員對(duì)檢驗(yàn)與試驗(yàn)進(jìn)行了監(jiān)督，對(duì)檢驗(yàn)與試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)。

（2）檢驗(yàn)與試驗(yàn)場地、環(huán)境、溫度、介質(zhì)、試驗(yàn)載荷、576.13設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制

▲是基本要素之一，是設(shè)備裝置及檢測計(jì)量器具的控制

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制

（1）設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制：采購、驗(yàn)收、操作、維護(hù)、使用環(huán)境、檢定校準(zhǔn)、檢修、報(bào)廢

（2）檔案管理：建立臺(tái)帳和檔案（質(zhì)量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定計(jì)劃，校準(zhǔn)檢定記錄、報(bào)告等檔案資料）

（3）狀態(tài)控制：檢定校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)，法定檢驗(yàn)要求的設(shè)備定期檢驗(yàn)報(bào)告

6.13設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制

▲是基本要素之一，58鑒審方法：1、查閱設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件所規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容審查是否符合相關(guān)要求。2、按照設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺(tái)帳、檔案，結(jié)合申請(qǐng)單位資源條件核實(shí)，審查設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置符合以下要求：（1）建立了設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置臺(tái)帳、檔案，臺(tái)帳、檔案規(guī)范、完整、齊全，與實(shí)物一致，并妥善保管；（2）設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置按校準(zhǔn)計(jì)劃進(jìn)行了檢定校準(zhǔn)，有校準(zhǔn)記錄、報(bào)告；（3）按照相關(guān)規(guī)定，對(duì)設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置進(jìn)行了維修保養(yǎng)，有相應(yīng)記錄。3、現(xiàn)場檢查設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置狀態(tài)標(biāo)識(shí)符合相關(guān)規(guī)定，屬于法定檢驗(yàn)的設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置，按照規(guī)定由具有相應(yīng)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，并出具了有效的檢驗(yàn)報(bào)告。鑒審方法：596.14不合格品（項(xiàng)）控制

基本含義

－不合格品（項(xiàng)），包括產(chǎn)品，零部件和工程

－不合格品包括廢品、次品、回用品、返修品

－特種設(shè)備不應(yīng)當(dāng)存在次品

－合格品的認(rèn)定不能用項(xiàng)目合格率評(píng)價(jià)

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗(yàn)、糾正措施、驗(yàn)證等

（1）不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等

（2）不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等

6.14不合格品（項(xiàng)）控制

基本含義

－不60（3）對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等

鑒審方法：

1、查閱不合格品（項(xiàng)）控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件，審查不合格品（項(xiàng)）控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合規(guī)定。

2、根據(jù)抽查產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量檔案和現(xiàn)場巡視，追蹤不合格品（項(xiàng)）報(bào)告及相關(guān)資料，審查不合格品（項(xiàng)）控制是否符合以下要求：

（1）不合格品的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離符合質(zhì)量體系文件規(guī)定；

（2）對(duì)不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行原因分析，按規(guī)定程序進(jìn)行處置；

（3）不合格品（項(xiàng)）處置后進(jìn)行檢驗(yàn)；

（4）糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證符合規(guī)定程序的要求，糾正措施合理、有效。

（3）對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施616.15質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù)

（1）質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等

（2）規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證

（3）對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等

（4）用戶服務(wù)：服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé)6.15質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、62鑒審方法：1、查閱質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件，審查質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。2、查閱質(zhì)量信息記錄、質(zhì)量問題處理報(bào)告、內(nèi)部審核記錄及報(bào)告，審查質(zhì)量改進(jìn)與實(shí)施是否符合以下要求：（1）質(zhì)量信息進(jìn)行了記錄、分析、反饋、處理，并采取了有效的糾正措施；（2）按規(guī)定進(jìn)行了內(nèi)部審核，對(duì)所發(fā)現(xiàn)的問題采取了有效的糾正措施；（3）對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，提出了預(yù)防措施；（4）有效實(shí)施了用戶服務(wù)程序，對(duì)服務(wù)用戶提出的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理，并反饋鑒審方法：636.16人員培訓(xùn)、考核及其管理

▲不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗(yàn)人員

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求

（1）人員培訓(xùn)：要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施

（2）特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案

（3）特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理（聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理）

6.16人員培訓(xùn)、考核及其管理

▲不包括焊接人員、無64鑒審方法：1、查閱人員培訓(xùn)制度等QMS文件，審查規(guī)定的人員培訓(xùn)范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。2、查閱人員培訓(xùn)計(jì)劃、TS許可所規(guī)定的相關(guān)人員培訓(xùn)、考核檔案，審查是否符合以下要求：（1）制定了人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按照培訓(xùn)計(jì)劃實(shí)施了人員培訓(xùn)；（2）建立了TS許可所規(guī)定的人員培訓(xùn)、考核檔案；（3）規(guī)定了TS許可所要求的人員的聘用、借調(diào)、調(diào)出的要求，并有效實(shí)施。鑒審方法：656.17其他過程控制

基本要求：其他過程的確定、控制范圍、程序、內(nèi)容、任命責(zé)任人員、特殊控制要求等

（1）明確對(duì)特種設(shè)備安全性能有重要影響的其他過程

（2）任命其他過程控制責(zé)任人員，明確其職責(zé)、權(quán)限

（3）實(shí)施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗(yàn)與試驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄和報(bào)告

注（參考）：其他過程：是指一些應(yīng)當(dāng)控制的其他工序、主要零部件的加工等必須進(jìn)行質(zhì)量控制的特殊過程。

6.17其他過程控制

基本要求：其他過程的確定、控制范圍66鑒審方法：1、結(jié)合受理的許可項(xiàng)目特性，查閱其他過程控制程序文件（管理制度）等質(zhì)量保證體系文件，審查所規(guī)定的其他過程是否完善，其控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求，是否任命相關(guān)責(zé)任人員并規(guī)定了責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限。2、抽查其他過程控制的質(zhì)量記錄、報(bào)告，審查是否符合以下要求：(1)結(jié)合許可項(xiàng)目特性，明確了相應(yīng)的其他過程；(2)規(guī)定了其他過程控制的責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限；(3)其他過程的過程控制記錄、報(bào)告完整、齊全，檢驗(yàn)與試驗(yàn)結(jié)果符合安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。鑒審方法：676.18執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

▲實(shí)際是要求生產(chǎn)單位承諾和落實(shí)執(zhí)行的責(zé)任

基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、執(zhí)行制度的承諾、接受監(jiān)察、接受監(jiān)檢、許可證管理、提供信息

（1）執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

（2）接受各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督

（3）接受監(jiān)督檢驗(yàn)：制定接受特種設(shè)備監(jiān)督檢驗(yàn)的規(guī)定，明確專人負(fù)責(zé)與監(jiān)督檢驗(yàn)人員的工作聯(lián)系，提供監(jiān)督檢驗(yàn)工作的條件，對(duì)監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的《監(jiān)檢工作聯(lián)絡(luò)單》、《監(jiān)檢意見通知書》的處理程序等

6.18執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

▲實(shí)際是要求生產(chǎn)68（4）特種設(shè)備許可證管理：遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，特種設(shè)備許可情況（如名稱、地點(diǎn)、質(zhì)量保證體系）發(fā)生變更、變化時(shí)，及時(shí)辦理變更申請(qǐng)和備案的規(guī)定，特種設(shè)備許可證及許可標(biāo)志管理規(guī)定，特種設(shè)備許可證的換證的要求等（5）提供相關(guān)信息：向質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)提供特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息

（4）特種設(shè)備許可證管理：遵守相關(guān)法律、法規(guī)和安全技術(shù)規(guī)范的69鑒審方法：1、查閱執(zhí)行TS許可制度的規(guī)定等質(zhì)量保證體系文件，審查質(zhì)量保證體系文件所制定的執(zhí)行TS許可制度的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合要求。2、通過了解聽取各有關(guān)方面的意見和現(xiàn)場巡視，抽查相關(guān)資料和檔案，審查許可制度的執(zhí)行情況是否符合以下要求：(1)遵守國家的法規(guī)、規(guī)章，沒有發(fā)生違反TS許可制度的行為；(2)接受質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的監(jiān)督檢查；(3)按照法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定接受檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢驗(yàn)；“單”“書”誰接收？處理？(4)向用戶提供的產(chǎn)品（設(shè)備）質(zhì)量證明文件符合相關(guān)規(guī)定；(5)TS許可情況發(fā)生變更（單位名稱、地址變更，單位負(fù)責(zé)人變更）時(shí)，及時(shí)辦理了變更申請(qǐng)；(6)按照規(guī)定向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和社會(huì)提供TS制造、安裝、改造、維修的相關(guān)信息；(7)TS許可證及TS許可標(biāo)志的使用、保管等嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（證書如何用？廣告？提供用戶？誰保管？誰復(fù)印等）

鑒審方法：70

謝謝！

歡迎提出意見

謝謝！

歡迎提出意見71

TSGZ0004-2007

特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修質(zhì)量保證體系基本要求

介紹

2008年7月17日

TSGZ0004-2007

特種設(shè)備制造、安裝、改721制訂的必要性和其特點(diǎn)

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

3關(guān)于適用范圍

4質(zhì)量保證體系建立的基本要求

5解釋權(quán)和施行日期

6質(zhì)量保證體系基本要素簡介1制訂的必要性和其特點(diǎn)

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

3關(guān)73制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.1必要性

(1)保證特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修（以下簡稱生產(chǎn)）的安全性能滿足要求的重要因素

(2)特種設(shè)備行政許可重要條件之一

(3)提供統(tǒng)一的質(zhì)量保證體系模式

制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.1必要性

(1)保證特種741制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.2特點(diǎn)

(1)以要素形式表述，提出模板，適用性強(qiáng)

(2)基本要素和內(nèi)容與特種設(shè)備生產(chǎn)活動(dòng)和監(jiān)督管理一致，有利于建立和貫徹

(3)與行政許可鑒定評(píng)審要求一致，有利于行政許可審查

(4)統(tǒng)一的一套生產(chǎn)質(zhì)量保證體系，有利于管理

1制訂的必要性和其特點(diǎn)

1.2特點(diǎn)

(1)以要752關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

2.1相關(guān)的表述

質(zhì)量體系包括質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系

質(zhì)量管理體系是對(duì)內(nèi)部的要求

質(zhì)量保證體系是對(duì)外部，對(duì)執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾

2.2質(zhì)量保證體系的通常表述

(1)針對(duì)外部

(2)產(chǎn)品是依據(jù)合同、條令進(jìn)行生產(chǎn)

(3)針對(duì)重要的產(chǎn)品或者工程項(xiàng)目

2關(guān)于質(zhì)量保證體系的名稱

2.1相關(guān)的表述

763關(guān)于適用范圍:

除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修和境內(nèi)特種設(shè)備設(shè)計(jì)外(第二條)

(1)設(shè)備

鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施及其原材料、部件、安全附件和安全保護(hù)裝置

(2)項(xiàng)目（環(huán)節(jié)）

制造、安裝、改造、修理

不包括設(shè)計(jì)、移動(dòng)式壓力容器和氣瓶充裝、檢驗(yàn)檢測

3關(guān)于適用范圍:除境外特種設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造774質(zhì)量保證體系建立的基本要求

4.1建立的基本原則

第三條有八項(xiàng)

(1)符合法規(guī)要求

(2)對(duì)安全性能能夠有效控制

(3)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)符合實(shí)際

(4)質(zhì)量保證體系組織能夠獨(dú)立行使職責(zé)

(5)責(zé)任人員職責(zé)、權(quán)限、工作接口明確

(6)設(shè)置合理、齊全

(7)體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全

(8)滿足許可制度要求4質(zhì)量保證體系建立的基本要求

4.1建立的基本原784.2對(duì)責(zé)任人員的基本要求

第四條

⑴特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或其授權(quán)代理人）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的第一責(zé)任人

⑵在管理層中任命1名質(zhì)量保證工程師，對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé)

⑶任命各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員，對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé)

4.2對(duì)責(zé)任人員的基本要求

第四條

⑴79⑷質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修單位聘用的相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員，其任職條件應(yīng)當(dāng)符

合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同，不得同

時(shí)受聘于兩個(gè)以上單位

⑸質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人

⑷質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、

維修804.3編制文件的要求

第五條

(1)質(zhì)量保證手冊(cè)

質(zhì)量保證體系的總體描述，重點(diǎn)各控制要素體系程序和基本要求，是生產(chǎn)單位質(zhì)量保證活動(dòng)遵循的“法律”，引出程序性文件

(2)程序性文件

規(guī)定各個(gè)生產(chǎn)過程等活動(dòng)的具體程序和職能及其接口

(3)作業(yè)（工藝）文件:操作層面的文件

(4)質(zhì)量記錄:工作見證

4.3編制文件的要求

第五條

(1)質(zhì)量保814.4基本要素的基本要求

第六條

最基本的控制要素（13項(xiàng)，不可少）

(1)管理職責(zé)

(2)質(zhì)量保證體系文件

(3)文件和記錄控制

(4)合同控制

(5)設(shè)計(jì)控制

(6)材料(零部件)控制

(7)作業(yè)(工藝)控制

4.4基本要素的基本要求

第六條

最基本82

(8)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

(9)設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制

(10)不合格品(項(xiàng))控制

(11)質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)

(12)人員培訓(xùn)考核及其管理

(13)執(zhí)行特種設(shè)備許可制度

▲還應(yīng)當(dāng)包括安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他控制

過程和分包控制要求

(8)檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制

(9)設(shè)備和檢驗(yàn)試834.5定期進(jìn)行評(píng)審的要求

第七條

▲定期對(duì)質(zhì)量保證體系進(jìn)行管理評(píng)審

4.6質(zhì)量保證體系文件的修訂要求

第八條

▲出現(xiàn)以下情況，受到影響，一般就要進(jìn)行

修訂：

(1)法規(guī)、安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)變化

(2)單位內(nèi)部機(jī)構(gòu)變化

(3)相關(guān)人員發(fā)生變化

(4)日常運(yùn)行或者評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn)問題4.5定期進(jìn)行評(píng)審的要求

第七條

▲定期對(duì)質(zhì)845解釋權(quán)和施行日期

第九條、第十條

(1)國家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋

(2)執(zhí)行日期，2007年10月1日，頒布前有關(guān)要求同時(shí)廢止

5解釋權(quán)和施行日期

第九條、第十條

(1)國856質(zhì)量保證體系基本要素簡介

▲17個(gè)基本要素和一個(gè)另外要求

6.1管理職責(zé)

6.1.1質(zhì)量方針和目標(biāo)

應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。

應(yīng)當(dāng)符合本單位實(shí)際情況和許可項(xiàng)目范圍、特性，突出特種設(shè)備安全性能要求；

質(zhì)量方針體現(xiàn)對(duì)特種設(shè)備安全性能及其質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，指明本單位的質(zhì)量方向和所追求的目標(biāo)；

136質(zhì)量保證體系基本要素簡介

▲17個(gè)基本要素和一個(gè)另86

質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)的部門和責(zé)任人員，并且定期對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核

▲單位有總的目標(biāo)，還應(yīng)當(dāng)分解到各部門和各

層次，并且在定性的基礎(chǔ)上進(jìn)行定量，以便可以檢查和評(píng)價(jià)（測量）

鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件，結(jié)合申請(qǐng)單位實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目特性，采用與有關(guān)責(zé)任人員交流、座談等方式,審查申請(qǐng)單位制定的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否符合要求。

14質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行量化和分解，落實(shí)到各質(zhì)量控制系統(tǒng)及其相關(guān)876.1.2質(zhì)量保證體系組織

(1)地位

建立在法定代表人或者代理人領(lǐng)導(dǎo)下

(2)主要機(jī)構(gòu)

－質(zhì)量監(jiān)督和驗(yàn)證部門（檢驗(yàn)部門）

－質(zhì)量實(shí)施和控制部門（相關(guān)職能部門）

▲要和本單位的實(shí)際情況一致，在文件中

一般用圖表示

鑒審方法：審查申請(qǐng)單位是否建立具有獨(dú)立行使TS安全性能管理職責(zé)、權(quán)限的質(zhì)量保證體系組織，并且有效地實(shí)施質(zhì)量控制活動(dòng)。

6.1.2質(zhì)量保證體系組織

(1)地位

886.1.3職責(zé)、權(quán)限

▲應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下人員職責(zé)、權(quán)限：

(1)法定代表人（委托的代理人）

(2)質(zhì)量保證工程師

(3)系統(tǒng)責(zé)任人員

－系統(tǒng)責(zé)任人員的設(shè)置，按照相關(guān)許可規(guī)則要求，但列入控制要素的一般應(yīng)當(dāng)設(shè)置

－當(dāng)然與質(zhì)量管理、控制的其他人員也應(yīng)當(dāng)建立崗位責(zé)任制，明確責(zé)任

鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件、管理制度、責(zé)任人員任命文件，召開責(zé)任人員座談會(huì)或者與責(zé)任人員進(jìn)行交流，審查責(zé)任人員的職責(zé)、權(quán)限是否符合要求。6.1.3職責(zé)、權(quán)限

▲應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定以下人員職責(zé)、896.1.4管理評(píng)審

▲管理評(píng)審是法定代表人的職責(zé)之一

(1)評(píng)審時(shí)間

至少每年一次

(2)評(píng)審范圍

包括所有質(zhì)量管理、保證的所有活動(dòng)，包括總的，也包括各部門、各層次及分包（供）方的

(3)保存評(píng)審記錄

鑒審方法：查閱管理評(píng)審記錄及報(bào)告，審查申請(qǐng)單位的管理評(píng)審是否符合質(zhì)量保證體系文件的規(guī)定。

6.1.4管理評(píng)審

▲管理評(píng)審是法定代表人的職責(zé)之一

906.2質(zhì)量保證體系文件

▲這是對(duì)除質(zhì)量保證手冊(cè)外，其他相關(guān)體系文

件進(jìn)行原則性的、結(jié)構(gòu)上的描述

6.2.1質(zhì)量保證手冊(cè)

(1)主要包括的內(nèi)容

－術(shù)語和縮寫

－體系的適用范圍

－質(zhì)量方針和目標(biāo)

－質(zhì)量保證體系組織及其管理職責(zé)

－質(zhì)量保證體系基本要求和控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)要

求

6.2質(zhì)量保證體系文件

▲這是對(duì)除質(zhì)量保證手冊(cè)外，其91(2)其他內(nèi)容

－手冊(cè)的制訂、發(fā)布、修訂、發(fā)放、使用、回收、解釋、銷毀等

－法定代表人的承諾

－責(zé)任人員的任命

－生產(chǎn)單位概括

▲有些內(nèi)容也是作為展示和宣傳

▲實(shí)際上對(duì)生產(chǎn)單位質(zhì)量保證的所有工作、要素進(jìn)行了綱領(lǐng)性的描述，并且列出程序性文件的名稱

鑒審方法：查閱申請(qǐng)單位提交的質(zhì)量保證手冊(cè)和相關(guān)資料。審查質(zhì)量保證手冊(cè)設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素、質(zhì)量控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)以及質(zhì)量保證體系文件結(jié)構(gòu)層次和相互關(guān)系等內(nèi)容是否符合相關(guān)要求。

(2)其他內(nèi)容

－手冊(cè)的制訂、發(fā)布、修訂、發(fā)926.2.2程序文件（管理制度）

提出四點(diǎn)要求：

－與質(zhì)量方針一致

－滿足質(zhì)量保證手冊(cè)基本要素的要求

－符合實(shí)際情況

－具有可操作性

鑒審方法：查閱申請(qǐng)單位提交的手冊(cè)和程序文件（管理制度）。審查程序文件（管理制度）是否貫徹了質(zhì)量方針，是否與手冊(cè)設(shè)置的質(zhì)量控制基本要素及其控制系統(tǒng)、控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)相適應(yīng)，程序文件（管理制度）規(guī)定的控制范圍、程序、內(nèi)容是否符合申請(qǐng)單位的實(shí)際情況和受理的許可項(xiàng)目要求，具有可操作性。

6.2.2程序文件（管理制度）

提出四點(diǎn)要求936.2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄

根據(jù)項(xiàng)目特性編制作業(yè)文件，要滿足實(shí)施過程的控制需要，文件格式、項(xiàng)目、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。鑒審方法：查閱質(zhì)量保證體系文件、技術(shù)文件、作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄，抽查所使用的作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄等，審查是否符合要求。

6.2.3作業(yè)（工藝）文件和質(zhì)量記錄

根據(jù)項(xiàng)目特946.2.4質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量計(jì)劃（過程控制表卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案）有效控制安全性能，合理設(shè)置控制環(huán)節(jié)、控制點(diǎn)（包括審核點(diǎn)、見證點(diǎn)、停止點(diǎn)），滿足受理的許可項(xiàng)目特性和申請(qǐng)單位實(shí)際情況。(1)質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)含－針對(duì)某一類（臺(tái)）設(shè)備、某一項(xiàng)工程落實(shí)目標(biāo)的一種總的籌劃

6.2.4質(zhì)量計(jì)劃

質(zhì)量計(jì)劃（過程控制表卡、施工組織95

(2)質(zhì)量計(jì)劃主要內(nèi)容

－控制程序、內(nèi)容、要求

－過程的實(shí)際操作要求

－責(zé)任人員工作見證的要求

鑒審方法：審閱質(zhì)量保證體系文件有關(guān)質(zhì)量計(jì)劃(過程控制卡、施工組織設(shè)計(jì)或者施工方案)的規(guī)定，審查質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施是否符合要求。

(2)質(zhì)量計(jì)劃主要內(nèi)容

－控制程序、內(nèi)容、要966.3文件和記錄控制

▲提出對(duì)文件和記錄本身控制的具體要求

6.3.1文件控制

(1)規(guī)定受控文件類別，包括：

－體系文件，必須為有效版本

－外來文件

－其他文件

▲其中安全技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)是正式版本

外來文件還應(yīng)包括：往來函件、訂貨合同的附件如技術(shù)協(xié)議等、顧客提供產(chǎn)品的有關(guān)文件、認(rèn)證與鑒定評(píng)審文件、監(jiān)督檢驗(yàn)報(bào)告等

226.3文件和記錄控制

▲提出對(duì)文件和記錄本身控制的97

(2)控制程序、內(nèi)容

－編制、會(huì)簽，審批、標(biāo)識(shí)

－