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銷售部業(yè)務交流培訓_____主講人:程道正2010年11月20日培訓綱要藥品基本常識了解醫(yī)藥醫(yī)療營銷相關法規(guī)理解公司產(chǎn)品商業(yè)開發(fā)藥品基本常識培訓藥品基本常識了解藥品簡介藥品標準藥品劑型藥品常用術語藥品簡介藥品的含義藥品的特殊性假藥劣藥藥品含義藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目地的調節(jié)人的生理機能,并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質。例如:包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等藥品的特殊性藥品是一種商品,但藥品是以治病救人為目的,所以是一種特殊商品。其主要特殊性表現(xiàn)在以下幾方面:醫(yī)藥商品是直接關系到人體健康和生命安危的特殊商品。醫(yī)藥商品的消費方式絕大部分是被動消費,病患者買藥的品種、數(shù)量由醫(yī)生指定,消費者沒有自由選擇余地。藥品的質量不能用一般方式來鑒別,國家統(tǒng)一鑒別方式。除以上述幾方面還具有以下四性:專屬性:藥品是專用于防病治病的,其經(jīng)營者必須經(jīng)有關部門認可,其使用應在醫(yī)生的指導下進行,即什么病用什么藥,不像一般商品那樣彼此間可以相互替代。兩重性:藥品使用得當,可以達到治病救人的目的,反之,則可危害人民健康甚至致命。質量的重要性:藥品的質量與其他商品的質量要求相比,更有其獨特的地方,它沒有一級品、二級品、三級品或者正品、副品等外品之別,而只有合格與不合格之分。藥品的時限性:藥品的時限性有兩個概述,一是人到病時方用藥,藥品生產(chǎn)部門和經(jīng)營部門平時應有適當數(shù)量的生產(chǎn)和儲備,只能藥等病,不能病等藥;二是藥品都有失效期,一旦有效期到達,即報廢銷毀,絕不能使用。假藥據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定:藥品所含成份與國家藥品標準所規(guī)定成份不符合的;以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的為假藥。有下列情情形之一一的藥品品按假藥藥處理::國務院藥藥品監(jiān)督督管理部部門規(guī)定定禁止使使用的;;依法必須須批準而而未批準準生產(chǎn)、、進口,,或者依依照本法法必須檢檢驗而未未經(jīng)檢驗驗即銷售售的;變質不能能藥用的的;被污染不不能藥用用的;使用依照照本法必必須取得得批準文文號而未未取得批批準號的的原料藥藥生產(chǎn)的的;所標明的的適應癥癥或功能能主治超超出規(guī)定定范圍的的劣藥據(jù)《藥品品管理法法》規(guī)定定,有下下列情形形之一的的藥品為為劣藥::藥品成份份的含量量不符合合國家藥藥品標準準的;未標明有有效期或或者更改改有效期期的;不注明或或者更改改生產(chǎn)批批號的;;超過有效效期的;;直接接觸觸藥品的的包裝材材料和容容器未經(jīng)經(jīng)批準的的;擅自添加加著色劑劑、防腐腐劑、香香料、矯矯味劑及及輔料的的;其他不符符合藥品品標準規(guī)規(guī)定的。。藥品標標準準藥品標準準:國家對對藥品質質量、規(guī)規(guī)格和檢檢驗方法法所作的的技術規(guī)規(guī)定,是是藥品生生產(chǎn)、供供應、使使用、檢檢驗和管管理部門門必須共共同遵守守的法定定依據(jù)。。我國現(xiàn)在在藥品標標準只有有一種::即《中中華人民民共和國國藥典((2010年))》2010年年10月月1日起起正式執(zhí)執(zhí)行《中國藥藥典》是是有關藥藥品質量量標準的的法典,,屬于國國家的典典章制度度,它有有如下作作用:法律約束束性:藥典對藥藥品的法法定名稱稱、來源源、性狀狀、質量量標準制制備要求求、鑒別別、雜質質檢查含含量測定定方法、、包裝及及貯藏要要求、作作用與用用途、用用法與用用量、規(guī)規(guī)格、制制劑等項項目均有有明文規(guī)規(guī)定。標準性::藥典是作作為藥品品生產(chǎn)、、供應、、使用、、檢驗和和管理部部門判定定藥品是是否符合合國家規(guī)規(guī)定的共共同依據(jù)據(jù)。權威性::國務院藥藥品監(jiān)督督管理部部門頒布布的藥品品維一法法定標準準藥品劑型型根據(jù)使用用方式分分為三大大類內(nèi)服藥的的劑型有有:片劑、、針劑、、丸劑、、顆粒劑劑、膠囊囊劑、酒酒劑、流流浸膏與與浸膏劑劑、糖漿漿劑、露露劑、茶茶劑、合合劑、滴滴丸劑、、口服溶溶液劑、、膠劑、、曲劑。。內(nèi)服外用用共用的的劑型有有:氣霧劑劑、噴霧霧劑、酊酊劑、丹丹劑、錠錠劑。外用藥劑劑型:栓劑、、膏劑、、軟膏劑劑、眼膏膏劑、滴滴眼劑、、滴耳劑劑、搽劑劑、凝膠膠劑、透透皮貼劑劑、洗劑劑、巴布布膏劑。。公司現(xiàn)有有GMP認證劑劑型片劑片劑系指指藥物與與適宜的的輔料均均勻混合合,通過過制劑技技術壓制制而成的的片劑或或異型片片狀的固固體制劑劑。片劑劑外觀應應完整光光整,色色澤均勻勻。丸劑丸劑系指指中藥細細粉或中中藥提取取物加適適宜的賦賦形劑制制成的球球形或類類球形制制劑,分分成密丸丸、水密密丸、水水丸、糊糊丸、濃濃縮丸、、蠟丸和和微丸等等類型。。散劑散劑系指指藥物與與適宜輔輔料經(jīng)粉粉碎、均均勻混合合而制成成的干燥燥粉末狀狀的制劑劑。分為為內(nèi)服散散劑和外外部局部部用散劑劑。顆粒劑顆粒劑系系指藥物物與適宜宜的輔料料制成具具有一定定粒度的的干燥顆顆粒狀的的制劑。??煞譃闉榭扇茴w顆粒劑、、泡騰顆顆粒劑、、腸溶顆顆粒劑、、緩釋顆顆粒劑和和控釋顆顆粒劑等等供口服服用。公司現(xiàn)有有GMP認證劑劑型膠囊劑膠囊劑系系指藥物物或加有有輔料充充填于空空心膠囊囊或軟質質膠囊材材中的制制劑。流浸膏劑劑或浸膏膏劑流浸膏劑劑或浸膏膏劑系指指藥材用用適宜的的溶劑提提取,蒸蒸去部分分或全部部溶劑,,調整濃濃度至規(guī)規(guī)定標準準而制成成。糖漿劑劑糖漿劑劑指一一種或或多種種藥物物或芳芳香物物質的的濃蔗蔗糖水水溶液液。供供口服服應用用??诜苋芤簞﹦┛诜苋芤簞﹦┫抵钢杆幬镂锶芙饨忾_適適宜溶溶劑中中制成成澄清清溶液液供口口服的的液體體制劑劑。藥品常常用術術語中藥:是中中藥材材及其其飲片片和中中成藥藥的總總稱。。通常常為中中醫(yī)所所使用用的藥藥物。。西藥:主要要指以以化學學合成成的方方法,,或從從天然然產(chǎn)物物中提提取的的有效效成份份而制制成的的藥物物。成藥:以一一種或或幾種種藥物物為原原料做做成的的有一一定劑劑型,,另起起通俗俗專名名,可可不看看醫(yī)師師處方方而直直接供供患者者使用用的藥藥物。。生藥:動植植物的的全部部、部部分或或其分分泌物物經(jīng)簡簡單加加工處處理而而成的的藥物物。如如大黃黃、麝麝香等等。抗生素素:系指指由細細菌、、真菌菌或其其他微微生物物在生生活過過程中中所產(chǎn)產(chǎn)生的的具有有抗病病原體體或其其他活活性的的一類類物質質。生化藥藥品:指從從動物物、植植物和和微生生物體體中提提取分分離的的天然然物質質,也也包括括用生生物合合成和和化學學合成成法制制備的的上述述物質質。生化制制品:指用用微生生物學學免疫疫學與與生物物化學學的理理論和和方法法制成成的菌菌苗、、疫苗苗類毒毒素、、類毒毒素、、抗毒毒素及及血液液制品品等。。新藥:是指指化學學結構構組成成或作作用與與已知知的藥藥物有有某種種不同同點,,而且且有一一定的的臨床床使用用價值值或理理論研研究意意義的的藥物物。特藥:指的的是有有特定定用途途的藥藥物,,包括括診斷斷用藥藥、指指導性性解毒毒藥、、眼科科、皮皮膚科科、婦婦產(chǎn)科科、口口腔科科用藥藥等。。診斷藥藥品:是指指用于于造影影(泛泛影葡葡胺、、碘化化油))、器器官功功能檢檢查((組織織胺))及其其它疾疾病認認斷用用的制制劑醫(yī)療用用毒性性藥品品:系指指毒性性劇烈烈、治治療量量與中中毒量量相近近,使使用不不當會會致人人中毒毒或死死亡的的藥品品。麻醉藥藥品:是指指連續(xù)續(xù)使用用后機機體易易產(chǎn)生生依賴賴性((成癮癮性)),停停藥后后可出出現(xiàn)嚴嚴重的的戒斷斷癥的的藥品品。精神藥藥品:是指指能直直接作作用于于中樞樞神經(jīng)經(jīng)系統(tǒng)統(tǒng),使使之興興奮或或抑制制,連連續(xù)使使用可可產(chǎn)生生精神神性依依賴,,其與與麻醉醉藥品品的主主要區(qū)區(qū)別在在精神神藥品品停藥藥后一一般不不產(chǎn)生生戒斷斷癥狀狀。放射性藥品品:是指用于于臨床診斷斷或治療疾疾病的放射射性核素制制劑或者其其標記的化化合物。它它們均有一一定的射線線放出。如如磺、磷等等醫(yī)藥醫(yī)療營營銷相關法法規(guī)理解詞語解釋處方藥——是指必必須憑執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)醫(yī)師處方才才能調配、、購買和使使用的藥物物。非處方藥——又稱““OTC””藥物。系系指應用安安全、質量量穩(wěn)定、療療效確切、、使用方便便,不需憑憑執(zhí)業(yè)或執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師處處方即可自自行判斷購購買和使用用。非處方藥((OTC)):首要條條件為應用用安全,其其含義為::潛在毒性性低,不易易引起蓄積積中毒,在在正常用法法與正常劑劑量下,不不產(chǎn)生不良良反應;或或雖有一段段的副作用用,但病人人可自行覺覺察,可以以忍受;且且屬一過性性,停藥后后可迅速自自行消退。。用藥前后后不需特殊殊試驗,不不易引起依依賴性、耐耐藥性,不不應掩蓋病病情的發(fā)展展與診斷。。其非處方方藥名稱源源于歐美國國家的民間間柜臺藥((OverTheCounter)亦可稱稱“OTC”藥物注:公司所所有帶有OTC標示示品種包裝裝均為非處處方品種GSP(goodsupplypractice))即是《藥品經(jīng)營質質量管理規(guī)規(guī)范》簡稱,是是通過控制制藥品在流流通環(huán)節(jié)中中所有可能能發(fā)生質量量事故的因因素,從而而防止質量量事故發(fā)生生的一整套套管理程序序。GMP(GoodManufacturePractice,GMP)即即《藥品生產(chǎn)質質量管理規(guī)規(guī)范》簡稱,是一種特別別注重在生生產(chǎn)過程中中實施對產(chǎn)產(chǎn)品質量與與衛(wèi)生安全全的自主性性管理制度度?!秶一颈踞t(yī)療保險險和工傷保保險藥品目目錄》簡稱《醫(yī)保保目錄》定義:是供供醫(yī)療機構構用的國家家(勞動和和社會保障障部)制定定國民醫(yī)療療保險和工工傷保險報報銷使用藥藥品種目錄錄,也是基基本醫(yī)療保保險、工傷傷保險基金金支付藥品品費用的標標準。《醫(yī)保目錄錄》結構組組成《醫(yī)保目錄錄》中的藥藥品分西藥藥、中成藥藥和中藥飲飲片三部分分。其中,基本本醫(yī)療保險險、工傷保保險基金準準予支付費費用的西藥藥品種分別別為1027個和1031個個,中成藥藥品種823個,民民族藥品種種47個。。醫(yī)療保險險、工傷保保險基金不不予支付費費用的中藥藥飲片127種及1個類別,,其中,單單方不予支支付的有99種,單單、復方均均不予支付付的有28種和1個個類別。《醫(yī)保目錄錄》分甲、、乙類西藥部分甲甲類品種有有315個個,乙類品品種有712個;中中成藥部分分的甲類品品種有135個,乙乙類品種有有688個個。工傷保保險藥品不不分甲、乙乙類?!夺t(yī)保目錄錄》制定目目的,就是是保證參保保人員的合合理用藥需需求,降低低不合理用用藥的費用用支出,維維護參保人人員的合法法權益公司現(xiàn)有醫(yī)醫(yī)保目錄品品種:午時時茶、板藍藍根、四大大糖漿、百百癬、阿歸歸養(yǎng)血、補補腦安神片片等。《國家基本本藥物目錄錄》簡稱《《基本藥物物目錄》定義:指的的是能夠滿滿足基本醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生需需求,劑型型適宜、保保證供應、、基層能夠夠配備、國國民能夠公公平獲得的的藥品,主主要特征是是安全、必必需、有效效、價廉。?!秶一颈舅幬锬夸涗洝窐嫵砂▋刹糠址郑夯鶎俞t(yī)療衛(wèi)衛(wèi)生機構配配備使用部部分其他醫(yī)療機機構配備使使用部分《藥物目錄錄?基層部部分》中的的藥品包括括化學藥品品和生物制制品、中成成藥、中藥藥飲片3部部分?!夺t(yī)保目錄錄》與《基基本藥物目目錄》相關特點:存在一定的的互補性同是政府公公共服務表表現(xiàn)醫(yī)療常用必必備藥物目目錄《農(nóng)村醫(yī)療療合作保險險藥物目錄錄》簡稱((新農(nóng)合))定義:是指指建立在農(nóng)農(nóng)村合作醫(yī)醫(yī)療保障制制度基層醫(yī)醫(yī)療機會使使用藥品目目錄,是由由政府支持持、農(nóng)民群群眾與農(nóng)村村經(jīng)濟組織織共同籌資資、在醫(yī)療療上實行互互助互濟的的一種具有有醫(yī)療保險險性質的農(nóng)農(nóng)村健康保保障制度。。公司產(chǎn)品商商業(yè)開發(fā)商業(yè)開發(fā)目目的:借用地區(qū)營營銷網(wǎng)絡廣廣、資金實實力強、商商業(yè)信譽好好、組織結結構全企業(yè)業(yè),快速準準確將公司司產(chǎn)品銷售售到各終端端點達到產(chǎn)產(chǎn)品快速進進入市場銷銷售。商業(yè)公

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