特殊管理藥品-倉(cāng)管人員培訓(xùn)課件

云南省玉溪醫(yī)藥有限責(zé)任公司

特殊管理藥品知識(shí)培訓(xùn)-倉(cāng)管人員培訓(xùn)內(nèi)容：特殊管理藥品包括哪些及其定義特殊管理藥品相關(guān)法律法規(guī)我公司對(duì)特殊管理藥品的相關(guān)管理制度、操作程序、崗位職責(zé)我公司目前經(jīng)營(yíng)的特殊管理藥品品種目錄倉(cāng)管人員在管理特殊藥品交接中注意事項(xiàng)特殊管理藥品單據(jù)和臺(tái)賬怎么填寫(xiě)和整理麻醉藥品，精神藥品的概念麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品的品種麻醉藥品和精神藥品目錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部制定、調(diào)整和公布。目前我國(guó)規(guī)定管制的麻醉藥品有121種，精神藥品有130種。國(guó)際藥物管制公約列入管理的麻醉藥品118種，精神藥品有116種，以上品種在我國(guó)均列入麻醉藥品或精神藥品管制。我國(guó)醫(yī)療用麻醉藥品共21種，醫(yī)療用精神藥品共31種。公司目前所經(jīng)營(yíng)的麻醉藥品品種目錄芬太尼透皮貼劑復(fù)方樟腦酊枸櫞酸芬太尼注射液枸櫞酸舒芬太尼注射液磷酸可待因片硫酸嗎啡緩釋片洛芬待因片（薄膜衣）鹽酸布桂嗪注射液鹽酸二氫埃托啡舌下片鹽酸嗎啡緩釋片鹽酸嗎啡片鹽酸嗎啡注射液鹽酸哌替啶片鹽酸哌替啶注射液鹽酸羥考酮緩釋片罌粟殼炙罌粟殼注射用鹽酸瑞芬太尼公司目前所經(jīng)營(yíng)的精神藥品品種目錄阿普唑侖片二類精神藥品艾司唑侖片二類精神藥品苯巴比妥片二類精神藥品地西泮片二類精神藥品地西泮注射液二類精神藥品地佐辛注射液二類精神藥品勞拉西泮片二類精神藥品咪達(dá)唑侖注射液二類精神藥品鹽酸曲馬多片二類精神藥品鹽酸曲馬多注射液二類精神藥品注射用苯巴比妥鈉二類精神藥品佐匹克隆片二類精神藥品鹽酸氯胺酮注射液一類精神藥品常見(jiàn)藥品專用標(biāo)識(shí)——麻藥神精品毒外OTCOTC運(yùn)動(dòng)員慎用蛋白同化、肽類激素制劑的管理品種介紹：2010年發(fā)布的《興奮劑目錄》中蛋白同化制劑有75種，肽類激素有7種，主要是一些性激素、生長(zhǎng)素、促紅素和胰島素等。公司目前常規(guī)經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑：丙酸睪酮注射液、十一酸睪酮軟膠囊、替勃龍片；肽類激素：胰島素注射液、重組人促紅素注射液。經(jīng)營(yíng)資格：要經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)局檢查批準(zhǔn)，具備蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)范圍的藥品批發(fā)企業(yè)才可經(jīng)營(yíng)；除了胰島素外，藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類激素。含特殊藥品復(fù)方制劑管理品種范圍：包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。公司常規(guī)經(jīng)營(yíng)的有美撲偽麻干混懸劑、復(fù)方福爾可定口服溶液、酚麻美軟膠囊、氨酚偽麻美芬片II/氨麻苯美片、小兒化痰止咳顆粒、復(fù)方甘草片、洛芬待因片等。經(jīng)營(yíng)資格：只要有化學(xué)藥制劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍就可以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。零售藥店可以銷售，但一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)管理制度1、儲(chǔ)存1.1麻醉藥品、精神藥品實(shí)行嚴(yán)格的專庫(kù)存放，指定專人保管，嚴(yán)格執(zhí)行“三專制”與“五雙制”，即“專人、專庫(kù)、專帳”，“雙門(mén)、雙鎖、雙人驗(yàn)收、雙人驗(yàn)發(fā)、雙人復(fù)核”，任何其他人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入特管藥品庫(kù)內(nèi)。1.2儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)：黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)：綠色；不合格區(qū)：紅色。1.3特管藥品庫(kù)由指定的業(yè)務(wù)能力強(qiáng)，政治素質(zhì)好的倉(cāng)庫(kù)管理員管理。1.4特管藥品庫(kù)實(shí)行雙人雙鎖管理，特管人員不得同時(shí)接觸雙門(mén)鑰匙。1.5特管藥品倉(cāng)庫(kù)安裝監(jiān)控報(bào)警裝置，一套裝置與公司值班室相連，一套與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。1.6該類藥品入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)管員憑驗(yàn)收員出具的入庫(kù)通知單，逐項(xiàng)確認(rèn)商品品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量等是否單貨相符，并檢查包裝是否完整、牢固、有無(wú)受潮、水浸污或破損等異狀包裝。入庫(kù)商品須質(zhì)量完好、數(shù)量正確、包裝牢固、標(biāo)識(shí)清楚。麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)管理制度1.7倉(cāng)管員對(duì)入庫(kù)商品點(diǎn)驗(yàn)完畢確認(rèn)無(wú)誤后，在入庫(kù)通知單上雙人簽署全名，如有問(wèn)題立即通知驗(yàn)收員重新驗(yàn)收或更正后方可入庫(kù)。1.8倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按照具體品種的性質(zhì)決定貯藏條件，麻醉藥品的大部分品種，特別是針劑，易遇光變質(zhì)，故庫(kù)（柜）應(yīng)注意避光，采取適當(dāng)?shù)恼诠獯胧?.9特管人員應(yīng)建立特管藥品收支專賬，專人登記，定期盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，專用賬冊(cè)的保管期限應(yīng)當(dāng)處藥品有效期滿之日起不少于5年。若發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)；1.10由于破損、變質(zhì)、過(guò)期失效而不可供藥用的品種，應(yīng)清點(diǎn)登記，單獨(dú)妥善保管，并列表上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，聽(tīng)侯處理意見(jiàn)。如銷毀，則必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，監(jiān)督銷毀，本單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)應(yīng)親臨現(xiàn)場(chǎng)，做好銷毀記錄，并由監(jiān)銷人員簽字，存檔備查，不得隨意處理；1.11指定專人應(yīng)每月向藥監(jiān)、衛(wèi)生、公安機(jī)關(guān)報(bào)送特管藥品的庫(kù)存情況。麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)管理制度2、出庫(kù)2.1麻醉藥品和精神藥品出庫(kù)必須有正式憑證，發(fā)貨員要認(rèn)真審查出庫(kù)憑證，如有問(wèn)題，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)拒絕發(fā)貨。2.2發(fā)貨員堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號(hào)發(fā)貨”的原則。按配送單逐一清點(diǎn)核對(duì)配送單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、并檢查包裝等。2.3麻醉藥品和精神藥品出庫(kù)必須經(jīng)雙人發(fā)貨、雙人復(fù)核。2.4保管員按發(fā)貨單發(fā)貨后，將貨交給復(fù)核人員復(fù)核，復(fù)核員必須按出庫(kù)憑證，逐項(xiàng)復(fù)核藥品的品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期等。做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格、包裝牢固、標(biāo)志清楚。2.5復(fù)核員對(duì)出庫(kù)麻醉藥品和精神藥品逐批復(fù)核后，在出庫(kù)復(fù)核記錄上簽字，出庫(kù)復(fù)核記錄應(yīng)保存至藥品有效期后五年。麻醉藥品、精神藥品儲(chǔ)存、出庫(kù)管理制度2.6麻醉藥品和精神藥品應(yīng)由保管員、復(fù)核員兩人共同進(jìn)行質(zhì)量核對(duì)，雙人簽名，并做好詳細(xì)記錄，在藥品銷售清單上加蓋“出庫(kù)專用章”。2.7發(fā)貨復(fù)核無(wú)誤后，保管員、復(fù)核員和送貨員辦理當(dāng)面交接手續(xù)，送貨員再次核對(duì)所發(fā)藥品和“銷售清單”是否相符，如相符，將特殊藥品放入廂式車中，加鎖，保管員、復(fù)核員和送貨員共同在交接單上簽字確認(rèn)。2.8麻醉藥品、一類精神藥品等特殊管理的藥品嚴(yán)禁個(gè)人單獨(dú)提貨和單人送貨。人員進(jìn)出麻精藥品庫(kù)注意事項(xiàng)1、麻精藥品庫(kù)只限于麻精藥品庫(kù)管理人員、養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員及物流中心、質(zhì)量管理部等部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)入。其他任何人員沒(méi)經(jīng)批準(zhǔn)，不得進(jìn)入麻精藥品庫(kù)。2、在下列情況下，相關(guān)人員可以進(jìn)入麻精藥品庫(kù)：2.1藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收；2.2在庫(kù)養(yǎng)護(hù)；2.3藥品發(fā)貨、復(fù)核、出庫(kù)；2.4在庫(kù)藥品盤(pán)存；2.5上級(jí)主管部門(mén)檢查等；2.6經(jīng)物流中心批準(zhǔn)進(jìn)入麻精藥品庫(kù)的。人員進(jìn)出麻精藥品庫(kù)注意事項(xiàng)6、因工作需要，麻精藥品保管員進(jìn)入麻精藥品庫(kù)前，要關(guān)閉庫(kù)內(nèi)110報(bào)警系統(tǒng)。7、人員進(jìn)入庫(kù)內(nèi)后，要及時(shí)關(guān)閉庫(kù)門(mén)，防止其他人員進(jìn)入。8、工作結(jié)束后，要及時(shí)離開(kāi)麻精藥品庫(kù)，鎖緊庫(kù)門(mén)并仔細(xì)檢查確認(rèn)庫(kù)門(mén)緊鎖。9、離開(kāi)庫(kù)門(mén)后，要及時(shí)開(kāi)啟庫(kù)內(nèi)110報(bào)警系統(tǒng)，恢復(fù)報(bào)警系統(tǒng)監(jiān)控功能。10、麻精藥品管理人員進(jìn)出麻精藥品庫(kù)區(qū)，要嚴(yán)格按照規(guī)定開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)，不得擅自移動(dòng)、拆裝報(bào)警設(shè)備，不得隨意操作報(bào)警設(shè)備和人為謊報(bào)警情。11、如發(fā)現(xiàn)報(bào)警設(shè)備和設(shè)施存在故障，應(yīng)立即報(bào)告負(fù)責(zé)人，及時(shí)向110報(bào)警中心報(bào)修。12、麻、精藥品倉(cāng)庫(kù)門(mén)在無(wú)人進(jìn)出時(shí)應(yīng)保持緊鎖狀態(tài)。倉(cāng)管人員在管理特殊藥品交接中注意事項(xiàng)1.入庫(kù)倉(cāng)管員與驗(yàn)收員交接貨物時(shí)，當(dāng)驗(yàn)收員的面核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、廠家、數(shù)量、批號(hào)、有效期，核對(duì)正確后進(jìn)行交接，倉(cāng)管員對(duì)藥品進(jìn)行入庫(kù)，記賬。2.出庫(kù)復(fù)核倉(cāng)管員根據(jù)銷售清單清點(diǎn)藥品，核對(duì)信息正確后，對(duì)臺(tái)賬上記賬，藥品當(dāng)面交給司機(jī)，并當(dāng)面清點(diǎn)藥品。3.退貨驗(yàn)收員根據(jù)《銷售退貨申請(qǐng)單》上把藥品交給倉(cāng)管員，并附上一聯(lián)