(作業(yè)輔導(dǎo))中國醫(yī)科大學(xué)2022年7月《新藥研究與開發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題（奧鵬）

中國醫(yī)科大學(xué)2022年7月《新藥研究與開發(fā)（本科）》作業(yè)考核試題注：領(lǐng)答案關(guān)注V：weimingjiaxc一、單選題 共20題，20分 1、細(xì)胞內(nèi)的突變主要發(fā)生在 ADNA復(fù)制 BDNA修復(fù) C轉(zhuǎn)錄 D翻譯 E病毒感染 2、臨床前藥動(dòng)學(xué)研究的基本原則不包括 A研究目的明確，試驗(yàn)設(shè)計(jì)合理，分析方法可行。 B對試驗(yàn)所得參數(shù)全面準(zhǔn)確，滿足評價(jià)的要求。 C根據(jù)不同情況進(jìn)行數(shù)據(jù)優(yōu)化。 D對試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行綜合性分析與客觀性評價(jià)。 E具體問題，具體分析。 3、急病患者，需要迅速發(fā)揮藥效，不宜選用的劑型是 A氣霧劑 B舌下片 C栓劑 D滴丸 E注射劑 4、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)不包括以下哪種損害情形的反應(yīng) A導(dǎo)致死亡或危及生命 B導(dǎo)致惡心、嘔吐或發(fā)熱 C致癌、致畸、致出生缺陷 D導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷 E導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長 5、以下關(guān)于Ⅱ期臨床試驗(yàn)的說法中錯(cuò)誤的是 AⅡ期臨床試驗(yàn)的目的是初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，確定最小耐受劑量。 BⅡ期臨床試驗(yàn)涉及的原則包括隨機(jī)化和盲法。 C雙盲法試驗(yàn)是盲法中的最優(yōu)方法。 D導(dǎo)入期是指在開始試驗(yàn)藥物治療前，受試者不服用試驗(yàn)用藥物，或者服用安慰劑的一段時(shí)間。 E聯(lián)合用藥可以增加藥物的療效或?yàn)榱藴p輕藥物的毒副作用。 6、下列哪項(xiàng)不是中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫中的檢索字段或檢索入口 A題名 B篇名/關(guān)鍵詞/摘要 C第一作者 D任意字段 E以上都是 7、以下哪個(gè)不是劑型選擇時(shí)需要考慮的因素 A藥物的理化性質(zhì) B操作簡單 C臨床治療的需要 D臨床用藥的順應(yīng)性 E工業(yè)化生產(chǎn)的可行性 8、可逆性的結(jié)合力中鍵能最高的是 A共價(jià)鍵 B離子鍵 C疏水鍵 D氫鍵 E范德華力 9、下列哪項(xiàng)不屬于新藥釋藥系統(tǒng)的特點(diǎn) A提高藥物的療效 B減少毒副作用 C使用方便 D低投入 E高成本 10、常用的類肽設(shè)計(jì)方法包括 A環(huán)化修飾 B引入限制性氨基酸 C類肽骨架結(jié)構(gòu)修飾 D二級結(jié)構(gòu)模擬物修飾 E以上都包括 11、生物活性肽本身不適合作為藥物，其原因?yàn)? A容易被體內(nèi)的內(nèi)源性肽酶快速降解 B口服生物利用度較高 C排泄慢、容易蓄積 D分子柔性、選擇性高 E抗原性弱 12、臨床前藥動(dòng)學(xué)研究對藥效學(xué)評價(jià)的作用不包括 A提供血液或組織中的藥物濃度或其他能夠體現(xiàn)藥代動(dòng)力學(xué)與藥效相互關(guān)系的參數(shù)，為合理用藥或給藥方案個(gè)體化提供依據(jù) B提供藥物分布與藥效關(guān)系的資料 C尋找藥效種屬差異性在藥代動(dòng)力學(xué)方面的原因 D解釋不同給藥途徑產(chǎn)生不同量效關(guān)系的原因 E提供藥物代謝和排泄的形式及程度的資料 13、在進(jìn)行寡核苷酸化學(xué)修飾時(shí)要綜合考慮以下哪個(gè)方面 A與靶mRNA的親和力 B對堿基錯(cuò)配的識別能力 C對核酸酶的穩(wěn)定性 D化學(xué)穩(wěn)定性 E以上都包括 14、胃腸道對D葡萄糖、L氨基酸、L甲氨蝶呤和L（+）抗壞血酸有立體選擇性是由于 A同分異構(gòu) B幾何異構(gòu) C光學(xué)異構(gòu) D構(gòu)想異構(gòu) E官能團(tuán)異構(gòu) 15、Ⅰ期臨床試驗(yàn)的病例數(shù)為 A20人以下 B20~100人 C100~200人 D200~300人 E300人以上 16、國際上所有的GLP均將什么作為GLP硬件基礎(chǔ)的要素 A實(shí)驗(yàn)設(shè)施 B實(shí)驗(yàn)室 C實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 D供試品 E對照品 17、申辦者應(yīng)保存臨床試驗(yàn)資料至試驗(yàn)藥物被批準(zhǔn)上市后 A一年 B兩年 C三年 D五年 E七年 18、為了排除食物對藥物吸收的影響，在給藥前試驗(yàn)動(dòng)物通常 A禁食3小時(shí) B禁食6小時(shí) C禁食10小時(shí) D至少禁食12小時(shí) E不需要禁食 19、下列受體中，不屬于G蛋白偶聯(lián)受體的是 AGABA受體 B5HT受體 CMAch受體 DNA受體 EDA受體 20、以下哪些不是發(fā)酵工程的優(yōu)點(diǎn) A投資少 B見效快 C污染小 D安全高效 E產(chǎn)物為微生物的代謝產(chǎn)物 二、名詞解釋 共5題，10分 1 2分 前藥 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 2 2分 基因 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 3 2分 正交試驗(yàn)設(shè)計(jì) 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 4 2分 藥品不良反應(yīng) 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 5 2分 新藥 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 三、判斷題 共10題，10分 1、軟藥和前藥的區(qū)別體現(xiàn)在它們的先導(dǎo)物不一樣，前藥是以原藥為先導(dǎo)物的，而軟藥的先導(dǎo)物既可以是原藥也可以是原藥的代謝物。 A對 B錯(cuò) 2、含氮類生物活性物質(zhì)都不能通過生物膜進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)部。 A對 B錯(cuò) 3、單個(gè)核苷酸通過磷酸二酯鍵連接到DNA骨架上。 A對 B錯(cuò) 4、蛋白質(zhì)工程是生物技術(shù)的核心。 A對 B錯(cuò) 5、新藥的中試研究的投料量為制劑處方量（以制成1000個(gè)制劑單位計(jì)算）的50倍以上。 A對 B錯(cuò) 6、藥物基因組學(xué)的最終關(guān)鍵目標(biāo)之一是發(fā)現(xiàn)復(fù)雜疾病的基因靶標(biāo)。 A對 B錯(cuò) 7、絕大部分類固醇類內(nèi)源性生物活性物質(zhì)是通過作用于細(xì)胞膜上的受體介導(dǎo)信號傳遞。 A對 B錯(cuò) 8、Ⅲ期臨床試驗(yàn)要求的病例數(shù)為20～100例。 A對 B錯(cuò) 9、投料量、半成品率、成品率是衡量中試研究可行性、穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。 A對 B錯(cuò) 10、PKC的活化，導(dǎo)致一種抑制蛋白的泛素化，從而使細(xì)胞質(zhì)中基因調(diào)控蛋白擺脫抑制狀態(tài)釋放出來，進(jìn)入細(xì)胞核刺激特殊基因的轉(zhuǎn)錄。 A對 B錯(cuò) 四、主觀填空題 共4題，10分 1 2分 基因工程的核心是構(gòu)建重組體DNA的技術(shù)，所以基因工程有時(shí)也稱為 或 。 1答案： 2答案： 2 3分 內(nèi)源性生物活性物質(zhì)可通過 、 和 三種形式作用于靶器官。 1答案： 2答案： 3答案： 3 2分 根據(jù)在體內(nèi)的作用方式，藥物可分為 和 1答案： 2答案： 4 3分 內(nèi)源性生物活性物質(zhì)可分為 、 、 和氣體信號分子四大類。 1答案： 2答案： 3答案： 五、問答題 共5題，50分 1 10分 簡述藥物與受體間的各種作用力。 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 2 10分 新藥分類的原則是什么？ 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 3 10分 請簡述新藥臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)人群、試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)內(nèi)容、試驗(yàn)時(shí)間及試驗(yàn)例數(shù)。 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 4 10分 藥學(xué)信息的主要來源有哪些？ 點(diǎn)擊上傳 x 字?jǐn)?shù)統(tǒng)計(jì) 5 10分 新藥研究的方式主要有哪些？ 答：領(lǐng)答案關(guān)注V：weimingjiaxc便觸探試驗(yàn)C.現(xiàn)場十字板剪切試驗(yàn)D.標(biāo)準(zhǔn)貫入試驗(yàn)答案:D17.無粘性土進(jìn)行工程分類的依據(jù)是（）A.塑性指數(shù)B.液性指數(shù)C.顆粒大小D.粒度劃分答案:D18.無黏性土坡的穩(wěn)定性應(yīng)（）A.與坡高有關(guān)，與坡角無關(guān)B.與坡角有關(guān)，與坡高無關(guān)C.與坡高和坡角都無關(guān)D.與坡高和坡角都有關(guān)答案:B19.在相同荷載條件下，相同厚度的單面排水土層滲透固結(jié)速度最慢的是：（）A.粘性土地基B.碎石土地基C.砂土地基D.粉土地基答案:A20.土的壓縮系數(shù)a越大，則表示（）A.土的壓縮性越高B.土的壓縮性越低C.e-p曲線越平緩D.e-lgp曲線越平緩答案:A21.下列說法正確的是（）A.土的抗剪強(qiáng)度是常數(shù)B.土的抗剪強(qiáng)度與金屬的抗剪強(qiáng)度意義相同C.砂土的抗剪強(qiáng)度僅由內(nèi)摩擦力組成D.黏性土的抗剪強(qiáng)度僅有內(nèi)摩擦力組成答案:C22.在飽和土的排水固結(jié)過程中，隨著有效應(yīng)力的增加，（）A.孔隙水壓力相應(yīng)增加B.孔隙水壓力相應(yīng)減少C.總應(yīng)力相應(yīng)增加D.總應(yīng)力相應(yīng)減少答案:B23.下列指標(biāo)中，哪一數(shù)值越大，表明土體越松散？（）A.孔隙比B.相對密度C.標(biāo)準(zhǔn)貫入錘擊數(shù)D.輕便貫入錘擊數(shù)答案:A24.絕對柔性基礎(chǔ)在均勻受壓時(shí)，基底反力分布圖形簡化為（）A.矩形B.拋物線形C.鐘形D.馬鞍形答案:A25.土的三相比例指標(biāo)中可直接測定的指標(biāo)為（）A.含水量、孔隙比、飽和度B.密度、含水量、孔隙比C.土粒相對密度、含水量、密度D.密度、含水量、干密度答案:C26.軟土不具有的特性是（）A.孔隙比打B.透水性大C.含水量高D.壓縮性大答案:B27.分析砂性土坡穩(wěn)定時(shí)，假定滑動(dòng)面為（）A.斜平面B.坡腳圓C.坡面圓D.中點(diǎn)圓答案:A28.處于天然狀態(tài)的砂土的密實(shí)度一般用哪種試驗(yàn)來測定（）。A.標(biāo)準(zhǔn)貫入試驗(yàn)B.載荷試驗(yàn)C.現(xiàn)場十字板剪切試驗(yàn)D.輕便觸探試驗(yàn)答案:A29.地下室外墻所受的土壓力可視為（）A.主動(dòng)土壓力B.被動(dòng)土壓力C.靜止土壓力D.靜止水壓力答案:C30.室內(nèi)壓縮試驗(yàn)的排水條件為（）A.單面排水B.先固結(jié)，后不排水C.不排水D.雙面排水答案:D31.由下列哪一種土構(gòu)成的土坡進(jìn)行穩(wěn)定分析時(shí)一般采用條分法（）A.粗砂土B.碎石土C.細(xì)砂土D.粘性土答案:D32.某黏性土的塑性指數(shù)Ip=19，則該土的名稱為（）A.粉土B.粉質(zhì)黏土C.黏土D.砂土答案:C33.判別粘性土軟硬狀態(tài)的指標(biāo)是（）A.塑性指數(shù)B.液限C.液性指數(shù)D.塑性答案:C34.級配良好的土應(yīng)滿足的條件是(Cu為不均勻系數(shù)，Cc為曲率系數(shù))()A.Cu<5B.Cu<10C.Cu>5D.Cu>10答案:D35.淺基礎(chǔ)的極限承載力是指（）A.地基中將要出現(xiàn)但尚未出現(xiàn)塑性區(qū)時(shí)的荷載B.地基中塑性區(qū)開展的最大深度為基底寬度1/4時(shí)的荷載C.地基中塑性區(qū)開展的最大深度為基底寬度1/3時(shí)的荷載D.地基土達(dá)到整體剪切破壞時(shí)的荷載答案:D36.下列說法錯(cuò)誤的是（）A.瞬間沉降僅包括剪應(yīng)變，無體積應(yīng)變B.沉降速率取決于孔隙水的排出速率C.次固結(jié)沉降變形速率與孔隙水排出的速率無關(guān)D.瞬間沉降、沉降速率、次固結(jié)沉降是在不同時(shí)間截然分開發(fā)生的答案:D37.在土抗剪強(qiáng)度的影響因素中，最重要的是（）。A.剪切速率B.應(yīng)力歷史C.排水條件D.應(yīng)力狀態(tài)答案:C38.結(jié)構(gòu)為絮狀結(jié)構(gòu)的土是（）A.粉粒B.砂礫C.粘粒D.碎石答案:C39.當(dāng)各土層中僅存在潛水而不存在毛細(xì)水和承壓水時(shí)，在潛水位以下的土中