體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件

體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1體外產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與中存在的問題器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)檢臉中心秦冬立體外2交流的主要內(nèi)容令體外診斷試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)≈2009年完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≈2010年申報(bào)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≈2009-2011國家立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)SAC/TC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整理工作檢測(cè)中存在的問題樣品的準(zhǔn)備、備案及送檢檢測(cè)中存在的問題交流的主要內(nèi)容32009年完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總令臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)一感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)第2部分:抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒令流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑冷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語令核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑(盒)冷聚合酶鏈反應(yīng)分析儀冷人類白細(xì)胞抗原(HLA)分型測(cè)定試劑盒(聚合酶鏈反應(yīng)一序列特異性引物法)2009年完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總4令糖類抗原CA15-3定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)今糖類抗原CA19g定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)冷半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀冷免疫組織化學(xué)試劑盒冷糖類抗原CA50定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA72-4定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令糖類抗原CA15-3定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免52010年申報(bào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總冷呼吸防護(hù)設(shè)備--半罩式顆粒過濾防護(hù)口罩--要求測(cè)試標(biāo)志中8.5泄露(口罩密合性)冷無紡布靜電消除標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法冷生物安全柜冷醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求冷干化學(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件冷尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件2010年申報(bào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總6抗生素藥敏紙片冷人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令促卵泡生成激素(FSH)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)a--淀粉酶血清總蛋白測(cè)定參考方法抗生素藥敏紙片72009—2011年國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)匯總冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))第一部分:術(shù)語、定義和通用要求冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第2部分:專業(yè)用體外診斷試劑冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器2009—2011年國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)匯總8個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第4部分:自測(cè)用體外診斷試劑臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第5部分:自測(cè)用體外診斷儀器冷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--ISO15189:2003實(shí)驗(yàn)室實(shí)施指南冷POCT-質(zhì)量和能力的要求個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供92008年SAC/TC136報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)(尚未發(fā)布)冷血紅蛋白干化學(xué)測(cè)試系統(tǒng)通用技術(shù)要求凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)冷活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)今凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)冷纖維蛋白原檢測(cè)試劑(盒)冷癌胚抗原定量測(cè)定試劑(盒)冷腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測(cè)定試劑(盒)冷甲胎蛋白定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)2008年SAC/TC136報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)10前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑(盒)體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片冷生物芯片用醛基基片冷體外診斷用DNA微陣列芯片令激光共聚焦掃描儀人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑(膠體金免冷疫層析法)的技術(shù)要求全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑(盒)11體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件12體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件13體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件14體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件15體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件16體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件17體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件18體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件19體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件20體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件21體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件22體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件23體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件24體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件25體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件26體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件27體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件28體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件29體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件30體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件31體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件32體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件33體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件34體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件35體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件36體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件37體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件38體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件39體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件40體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件41體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件42體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件43體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件44體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件45體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件46體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件47體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件48體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件49體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件50體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件51體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件52體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件53體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件54體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件55體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件56體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件57體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件58體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件59體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件60體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件61體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件62體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件63體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件64體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件65體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件66體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件67謝謝！61、奢侈是舒適的，否則就不是奢侈?！狢ocoChanel

62、少而好學(xué)，如日出之陽；壯而好學(xué)，如日中之光；志而好學(xué)，如炳燭之光?！?jiǎng)⑾?/p>

63、三軍可奪帥也，匹夫不可奪志也?！浊?/p>

64、人生就是學(xué)校。在那里，與其說好的教師是幸福，不如說好的教師是不幸?！Ｘ悹?/p>

65、接受挑戰(zhàn)，就可以享受勝利的喜悅?！芗{勒爾·喬治·S·巴頓謝謝！61、奢侈是舒適的，否則就不是奢侈?！狢ocoCha68體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)69體外產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與中存在的問題器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)檢臉中心秦冬立體外70交流的主要內(nèi)容令體外診斷試劑的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)≈2009年完成的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≈2010年申報(bào)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)≈2009-2011國家立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)SAC/TC的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的整理工作檢測(cè)中存在的問題樣品的準(zhǔn)備、備案及送檢檢測(cè)中存在的問題交流的主要內(nèi)容712009年完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總令臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)一感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)第2部分:抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)試劑盒令流式細(xì)胞儀用單克隆抗體試劑冷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理術(shù)語令核酸擴(kuò)增檢測(cè)用試劑(盒)冷聚合酶鏈反應(yīng)分析儀冷人類白細(xì)胞抗原(HLA)分型測(cè)定試劑盒(聚合酶鏈反應(yīng)一序列特異性引物法)2009年完成行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總72令糖類抗原CA15-3定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)今糖類抗原CA19g定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)冷半自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀冷免疫組織化學(xué)試劑盒冷糖類抗原CA50定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)糖類抗原CA72-4定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令腫瘤標(biāo)志物定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令糖類抗原CA15-3定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免732010年申報(bào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總冷呼吸防護(hù)設(shè)備--半罩式顆粒過濾防護(hù)口罩--要求測(cè)試標(biāo)志中8.5泄露(口罩密合性)冷無紡布靜電消除標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法冷生物安全柜冷醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求冷干化學(xué)尿液分析試紙條通用技術(shù)條件冷尿液化學(xué)分析儀通用技術(shù)條件2010年申報(bào)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)匯總74抗生素藥敏紙片冷人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)令促卵泡生成激素(FSH)定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)a--淀粉酶血清總蛋白測(cè)定參考方法抗生素藥敏紙片752009—2011年國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)匯總冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))第一部分:術(shù)語、定義和通用要求冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第2部分:專業(yè)用體外診斷試劑冷臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第3部分:專業(yè)用體外診斷儀器2009—2011年國家標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)匯總76個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第4部分:自測(cè)用體外診斷試劑臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供的信息(標(biāo)識(shí))一第5部分:自測(cè)用體外診斷儀器冷醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室--ISO15189:2003實(shí)驗(yàn)室實(shí)施指南冷POCT-質(zhì)量和能力的要求個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和體外診斷醫(yī)療系統(tǒng)一制造商提供772008年SAC/TC136報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)(尚未發(fā)布)冷血紅蛋白干化學(xué)測(cè)試系統(tǒng)通用技術(shù)要求凝血酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)冷活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)今凝血酶原時(shí)間檢測(cè)試劑(盒)冷纖維蛋白原檢測(cè)試劑(盒)冷癌胚抗原定量測(cè)定試劑(盒)冷腫瘤相關(guān)抗原CA125定量測(cè)定試劑(盒)冷甲胎蛋白定量測(cè)定試劑(盒)(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)2008年SAC/TC136報(bào)批標(biāo)準(zhǔn)78前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑(盒)體外診斷用蛋白質(zhì)微陣列芯片冷生物芯片用醛基基片冷體外診斷用DNA微陣列芯片令激光共聚焦掃描儀人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑(膠體金免冷疫層析法)的技術(shù)要求全自動(dòng)發(fā)光免疫分析儀前列腺特異性抗原定量測(cè)定試劑(盒)79體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件80體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件81體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件82體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件83體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件84體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件85體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件86體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件87體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件88體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件89體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件90體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件91體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件92體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件93體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件94體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件95體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件96體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件97體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件98體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件99體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件100體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件101體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件102體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件103體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件104體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件105體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件106體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件107體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件108體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件109體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件110體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件111體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件112體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件113體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件114體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件115體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件116體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件117體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件118體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件119體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件120體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件121體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件122體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件123體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件124體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件125體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件126體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件127體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件128體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件129體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件130體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件131體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件132體外診斷試劑相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)課件133體外診斷試劑相