XX大學(xué)教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定

XX大學(xué)教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定第一條為加強學(xué)校教學(xué)科研用麻醉藥品和精神藥品管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號）、《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》（中華人民共和國國務(wù)院令第442號）和《XX省藥品管理辦法》（XX省人民代表大會常務(wù)委員會公告第101號）以及其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定中的麻醉藥品和精神藥品是指“國食藥監(jiān)安[2007]633號”文件公布的《麻醉藥品品種目錄（2007年版）》和《精神藥品品種目錄（2007年版）》中包含的麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱“藥品”）。在本規(guī)定實施過程中，若國家《麻醉藥品品種目錄》和《精神藥品品種目錄》發(fā)生變更，則以變更后的《目錄》為準(zhǔn)。第三條“藥品”申購要求（一）使用麻醉藥品和精神藥品是以科學(xué)研究或者教學(xué)為目的。使用“藥品”的課題必須是正式立項的課題；對于非立項探索性課題，需要經(jīng)過院（系）或重點實驗室學(xué)術(shù)委員會批準(zhǔn)并指定課題負(fù)責(zé)人；橫向課題在簽訂技術(shù)合同后等同立項課題，并經(jīng)國家和省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。（二）專項課題申報審批的“藥品”為該課題專用，其它課題實驗不得使用；（三）科學(xué)研究用：課題負(fù)責(zé)人根據(jù)課題的需要以書面報告形式向所在學(xué)院（系）負(fù)責(zé)人提出申請“藥品”的種類和數(shù)量；（四）實驗教學(xué)用：實驗室負(fù)責(zé)人與任課教師需以書面報告形式向所在實驗中心主任或?qū)W院（系）負(fù)責(zé)人提出申請“藥品”的種類和數(shù)量；（五）經(jīng)學(xué)院（系）主要負(fù)責(zé)人確認(rèn)、簽字后，報實驗室與設(shè)備管理處審核，實驗室與設(shè)備管理處指定專人統(tǒng)一協(xié)調(diào)有關(guān)申購事宜；第四條“藥品”入庫管理（一）“藥品”購入后，應(yīng)由使用人與負(fù)責(zé)人運至XX大學(xué)危險品倉庫辦理登記入庫。（二）“藥品”應(yīng)當(dāng)由危險品倉庫專人管理，并建立藥品專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。第五條“藥品”使用管理（一）“藥品”使用人填寫危險品領(lǐng)用登記單，使用藥品用量以單次實驗用量為準(zhǔn)，同時應(yīng)填寫本次實驗內(nèi)容、實驗廢物處置措施。需雙人到危險品倉庫遞交登記單，領(lǐng)取藥品。（二）領(lǐng)出的“藥品”由使用人負(fù)責(zé)保管，課題負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督。（三）實驗完成后的剩余藥品應(yīng)上繳庫房保存，并做好登記賬冊記錄。過期、損壞的藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。實驗中因藥品產(chǎn)生的廢物交XX大學(xué)危險廢物中轉(zhuǎn)站存儲。（四）使用環(huán)節(jié)出現(xiàn)事故，責(zé)任由使用人和課題負(fù)責(zé)人共同承擔(dān)。（五）藥品研究單位在普通藥品的研究過程中，產(chǎn)生《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》所規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向有關(guān)藥品監(jiān)管部門報告。（六）禁止將購置的麻醉藥品和精神藥品用于人體實驗。（七）任何科室、任何人不得轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品、第一類精神藥品。第六條相關(guān)人員的職責(zé)（一）學(xué)院（系）負(fù)責(zé)本單位“藥品”管理，課題組在學(xué)院（系）分管領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督、指導(dǎo)下進行管理工作，實驗室與設(shè)備管理處督促學(xué)院（系）和課題組完善管理制度并不定期檢查執(zhí)行情況。（二）課題負(fù)責(zé)人對課題組內(nèi)“藥品”使用的全過程負(fù)責(zé)，包括：指定課題組內(nèi)“藥品”的使用人；審核使用人所提出的“藥品”使用申請的合理性；負(fù)責(zé)監(jiān)督使用人對“藥品”的合理使用；負(fù)責(zé)監(jiān)督實驗后剩余“藥品”的處理。（三）藥品實驗操作人必須是學(xué)校正式職工或全日制在校學(xué)生。學(xué)生必須在指導(dǎo)老師的指導(dǎo)下進行麻醉藥品和精神藥品實驗，并簽署相關(guān)安全協(xié)議。（四）麻醉藥品和精神藥品使用人以及相關(guān)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉藥品和精神藥品的管理及有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)。（五）在使用麻醉藥品和精神藥品過程中所產(chǎn)生的法律責(zé)任以《麻醉藥品和精神藥品管理辦法》及國家其他相關(guān)法律辦法為準(zhǔn)。