合理用藥與用藥安全

關(guān)于合理用藥與用藥安全第一頁，共五十九頁，2022年，8月28日

藥物在其治療病癥的過程中有其有利的一面，同時也有產(chǎn)生不良反應(yīng)的有害一面。所以，在藥療實踐中，不僅要掌握藥物的作用、用法、用量、適應(yīng)證，同時也要熟悉藥物的不良反應(yīng)和禁忌證，以防范和減少不良反應(yīng)的出現(xiàn)和不安全隱患；防范醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故的發(fā)生；防范醫(yī)療風(fēng)險。第二頁，共五十九頁，2022年，8月28日

藥物可以誘發(fā)藥源性疾病，藥療實踐證明，能誘發(fā)疾病的藥物很多，其中有很多都是臨床中常用的藥物。如氯霉素引起的粒細(xì)胞減少和再生障礙性貧血；慶大霉素等引起的耳聾已很普遍和嚴(yán)重；近年來肝膽疾患中約有1/5為藥物所致。據(jù)現(xiàn)有文獻(xiàn)中已出現(xiàn)了“青霉素腦病”、“心得安性腦病”、“非那西丁腎病”、“阿司匹林胃”、“四環(huán)素牙”等一系列藥源性疾病。甚至連某些專用治療某種疾病的藥物也可引起這種疾病。第三頁，共五十九頁，2022年，8月28日

例：氮介及其衍生物、（Hydroxyzine）等抗過敏藥，也可導(dǎo)致過敏反應(yīng)。藥物誘發(fā)藥源性疾病的后果是嚴(yán)重的，且發(fā)生率也很高。特別是近年來出現(xiàn)的“藥源性雙硫侖樣反應(yīng)”又常被誤解為藥物不良反應(yīng)，有時出現(xiàn)醫(yī)療糾紛，乃至醫(yī)療事故。因此，合理用藥與用藥安全是臨床藥療工作中不可忽視的問題。第四頁，共五十九頁，2022年，8月28日一、合理用藥

1.1概念合理用藥，是指在用藥時，做到藥物選擇正確，劑量適當(dāng)，給藥途徑適宜，聯(lián)合用藥合理，能充分發(fā)揮藥物的作用，盡量減少藥物對人體的傷害和所生的不良反應(yīng)，從而能迅速有效地控制疾病的發(fā)展，使機體恢復(fù)健康；同時還要考慮到經(jīng)濟因素。第五頁，共五十九頁，2022年，8月28日1.1.1WHO合理用藥標(biāo)準(zhǔn)：①處方的藥名應(yīng)為適宜的藥物；②在適宜的時間以公眾能支付的價格保證藥物供應(yīng)；③正確地調(diào)配處方；④以準(zhǔn)確的劑量、正確的用法和用藥療程服。用藥物；⑤確保藥物質(zhì)量安全有效。第六頁，共五十九頁，2022年，8月28日

合理用藥準(zhǔn)則：安全、有效、適度、經(jīng)濟臨床醫(yī)師臨床用藥必須遵循這一原則，并做到：“應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證，藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方”（《處方管理辦法》）。第七頁，共五十九頁，2022年，8月28日

1.2藥品說明書藥品說明書是經(jīng)國家SFDA核準(zhǔn)備案的，具有法律意義的文書。藥品說明書是正確用藥的法律依據(jù)，只要不和國家《藥典》以及和國家《藥典》配套的《用藥須知》等相互矛盾，就必須依照執(zhí)行。藥品說明書的法律效力遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一般的藥物手冊和疾病治療的教科書。第八頁，共五十九頁，2022年，8月28日

盡管藥品說明書可能存在不完善的地方，但只要不是明顯錯誤或經(jīng)過藥監(jiān)部門公布的某些藥品書有誤（如頭孢曲松）的都必須參照執(zhí)行。所以，藥品說明書是臨床醫(yī)師和患者用藥的重要依據(jù)，它包含有藥品的安全性、有效性的重要科學(xué)依據(jù)、結(jié)論等信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。讀懂藥品說明書，用好藥品說明書是安全用藥的重要第一步。第九頁，共五十九頁，2022年，8月28日

1.3藥品說明書的內(nèi)容及其注意事項

1.3.1藥品名稱：（1）注意商品名稱和通用名稱的區(qū)別。（藥品說明書一般不列別名）。（2）注意藥品名稱讀音可能因一字之差造成事故。如：阿莫西林、阿帕西林；愛得生（血管擴張藥）、愛力生（抗腫瘤藥）；達(dá)美康（影響血糖藥）、達(dá)那康（擴張血管、改善腦血管循環(huán)障礙藥）；芐托品（抗帕金森病藥）、阿托品等。第十頁，共五十九頁，2022年，8月28日1.3.2認(rèn)準(zhǔn)“批準(zhǔn)文號”防假藥、劣藥。1.3.3認(rèn)真識別“批號”和“效期”。注意“有效期”和“失效期”的區(qū)別。1.3.4正確解讀“適應(yīng)癥”，或“功能與主治”。第十一頁，共五十九頁，2022年，8月28日1.3.5正確認(rèn)識“不良反應(yīng)”不良反應(yīng)包括：副作用和毒性反應(yīng)。副作用：是指治療過程中出現(xiàn)的不適反應(yīng)，一般較輕微，說明書中明確標(biāo)注出來。毒性反應(yīng)：是因用藥劑量過大或時間過長而引起的較嚴(yán)重的不良反應(yīng)。如“青霉素腦病”，“藥源性雙硫侖樣反應(yīng)”。第十二頁，共五十九頁，2022年，8月28日

1.3.6對“禁忌”癥要高度重視藥品禁忌一般包括“慎用”、“忌用”、“禁用”等幾種情況。是對某些人群不適宜用某種藥品的一種警示?！吧饔谩保禾嵝延盟幍娜?，在使用本藥時要小心謹(jǐn)慎，要細(xì)心地觀察用藥后有無不良反應(yīng)出現(xiàn)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)則必須立即停止使用。第十三頁，共五十九頁，2022年，8月28日“忌用”：比“慎用”更進(jìn)一步，已達(dá)到不適宜使用或應(yīng)避免使用的程度，標(biāo)明某些人群“忌用”的藥，說明該人群使用后不良反應(yīng)比較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大。比如患有白細(xì)胞減少證的患者要忌苯唑西林，因為此藥可減少白細(xì)胞。三歲以下患兒、老年人及20歲以下女性患者忌用甲氧氯普胺（可引起維體外系反應(yīng)：肌震顫、下肢肌肉抽檀、頭向后傾、斜頸、陣發(fā)性雙眼向上注視、發(fā)音困難、共濟失調(diào)等）。第十四頁，共五十九頁，2022年，8月28日

“禁用”：是對不適宜用藥的最嚴(yán)歷警告；禁用就是禁止使用。如對青霉素有過敏反應(yīng)的患者，要禁止使用青霉素藥物；青炎眼患者絕對不能使用阿托品等。第十五頁，共五十九頁，2022年，8月28日

1.3.7嚴(yán)格遵循“用法與用量”，提高患者依從性。（1）注意一日幾次服藥的時間解讀：（2）飯前時間：30-60分鐘（3）飯后時間：20-30分鐘（4）睡前時間：15-30分鐘（5）一定要遵照藥品說明書中的用藥劑量，注意事項，而個人用藥經(jīng)驗及某個病案報道所用藥劑量不受法律保護。如：腦垂體用量。第十六頁，共五十九頁，2022年，8月28日1.3.8按“貯藏方法”存放藥品，防止使用“過期失效”藥。正確解讀“藥品效期”和“失效藥品”，了解“范特霍夫”規(guī)則。第十七頁，共五十九頁，2022年，8月28日

1.3.9注意“注意事項”內(nèi)容的告誡，防范不安全用藥。如頭孢唑林，說明書中有（1）有出血傾向者慎用；（2）不宜與氨基糖苷類藥物聯(lián)合應(yīng)用，以免加重腎毒性；（3）本品屬光毒性藥物，用藥期間注意避太陽光等。第十八頁，共五十九頁，2022年，8月28日二、用藥安全

用藥安全，即避免臨床藥物性損害。藥物是治療疾病的重要工具之一，它可以減輕、治愈患者的疾病，提高患者的生命質(zhì)量，但藥物在治療的同時本身也存在危害，嚴(yán)重時它能給患者造成殘疾，甚至死亡。藥物性損害已成為主要致死疾病之一。臨床用藥安全涉及到藥物使用的整個過程，且與多種因素有關(guān)。第十九頁，共五十九頁，2022年，8月28日

如藥物本身的不良作用與用藥失誤；醫(yī)、藥、護專業(yè)人員的藥物知識與責(zé)任；患者個體差異與依賴性等。因此，醫(yī)院加強藥物臨床使用的管理關(guān)系到患者的切身利益，是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任所在。用藥過程一定要注意和仔細(xì)閱讀藥品說明書中不良反應(yīng)和注意事項的警示。第二十頁，共五十九頁，2022年，8月28日

2.1藥品不良反應(yīng)

2.1.1概念藥品不良反應(yīng)系指合格的藥品，在正常劑量和用法，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理功能時出現(xiàn)的任何有害的，與治療目的無關(guān)的反應(yīng)。該反應(yīng)排除了不合格藥品、有意或無意（意外）的過量用藥或用藥不當(dāng)所引起的反應(yīng)。第二十一頁，共五十九頁，2022年，8月28日

2.1.2分類按其藥理作用有無關(guān)系一般分為兩類：（1）A類藥物不良反應(yīng)又稱之為劑量相關(guān)的不良反應(yīng)。該類反應(yīng)為藥理作用增強所致，常和所用劑量有關(guān)，可以預(yù)測，發(fā)生率高，而死亡率低。如苯二氮類（地西泮、艾司唑侖、阿普唑侖等）引起的嗜睡；抗凝血藥類（肝素鈉、枸櫞酸鈉、尿激酶等）所致出血等。第二十二頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（2）B類藥物不良反應(yīng)又稱之為劑量不相關(guān)的不良反應(yīng)。它是一種與正常藥理作用無關(guān)的異常反應(yīng)，一般與劑量無關(guān)聯(lián)，很難預(yù)測，發(fā)生率低，但死亡率高。如青霉素引起的過敏性休克，氟烷（三氟氯溴乙烷）所致的惡性高熱等。（3）在藥物不良反應(yīng)中，副作用、毒性反應(yīng)、過度作用等屬于A類不良反應(yīng)。藥物的變態(tài)反應(yīng)和物異質(zhì)反應(yīng)等屬B類不良反應(yīng)。第二十三頁，共五十九頁，2022年，8月28日三、臨床藥療合理用藥與用藥安全

藥物是預(yù)防、治療、診斷疾病的重要工具之一,藥物有解除病人的疾病痛苦,保障人民健康,造福人類的積極一面,同時也可造成機體組織器官功能性或器質(zhì)性損害,從而引起生理功能,生化代謝紊亂和組織結(jié)構(gòu)變化等不良反應(yīng)的消極一面,所以,要高度重視用藥安全,同時要引起注意的幾個問題：第二十四頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（1）臨床藥療處方用藥,有些是合理的,但不一定是合法(規(guī)范)的;合法(規(guī)范)的但不一定是合理的(特別是中醫(yī)處方用藥)。藥學(xué)人員一定要與醫(yī)生與患者溝通和協(xié)商,細(xì)心解釋,不要隨意拒絕調(diào)配,特別是注意在患者面前要慎言,防范醫(yī)患糾紛。第二十五頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（2）醫(yī)師對來自藥師的意見，采不采納由醫(yī)師自主決定，藥師對處方的點評意見并不一定完全客觀，有時會與臨床實際情況有出入，藥師僅僅有處方“建議權(quán)”，并沒有“否決權(quán)”，最終處方的決定權(quán)還是在醫(yī)師手中。第二十六頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（3）醫(yī)師、藥師、護師在知識結(jié)構(gòu)上存在互補關(guān)系，應(yīng)該有更多的合作與交流，共同提高患者的依從性，保障用藥安全。臨床醫(yī)藥知識互補：醫(yī)師臨床思維注重患者藥療過程中的各種反應(yīng)，以臨床指標(biāo)來衡量藥物治療的效果。而藥師的藥學(xué)思維側(cè)重于理論上的研究結(jié)果，注重用藥的精確性、完美性，缺乏與臨床癥狀，指標(biāo)的結(jié)合。藥學(xué)的致命傷是與臨床的脫節(jié)。第二十七頁，共五十九頁，2022年，8月28日（4）不合格處方用藥錯誤的發(fā)生不是孤立的，是眾多環(huán)節(jié)因素的某一個或幾個存在的缺陷所致。用藥失誤或差錯并非由于人的疏忽和無能所至，而是由于管理系統(tǒng)內(nèi)潛在的缺陷而造成了一個使人產(chǎn)生失誤和差錯的環(huán)境。如中醫(yī)中藥處方不合理用藥因素之一，是臨床醫(yī)生不了解和熟悉“新老藥典對中藥品種之基原、稱謂、入藥部位、處方用名等表述情況的變化”等所致。西藥第二十八頁，共五十九頁，2022年，8月28日

處方不合理因素之一，是臨床醫(yī)生不熟悉藥物的藥動學(xué)、藥效學(xué)及其特殊化學(xué)性質(zhì)所致。第二十九頁，共五十九頁，2022年，8月28日

3.1處方藥名書寫與用藥安全注意臨床診斷、年齡項等的文字表述:藥名書寫，注意藥品名稱應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)用名。藥物名稱一字之差辨異同，如葛根與粉葛，威靈仙與靈仙藤，柴胡根與柴胡苗，他巴唑與地巴唑，胃復(fù)安與胃復(fù)康等。醫(yī)囑交代：醫(yī)囑不清是目前不合格處方主要缺陷。醫(yī)囑是提高患者的依從性和用藥安全的重要內(nèi)容。第三十頁，共五十九頁，2022年，8月28日

3.2臨床診斷、藥物的選擇與用藥安全臨床診斷不明確和藥物選擇不對證是目前常見缺陷。不合理選藥主要體現(xiàn)在抗菌類藥物的選擇。臨床醫(yī)生憑經(jīng)驗使用抗菌藥物，往往忽略了感染部位的病原菌，無針對性地選用抗菌藥物品種，如一般病毒感冒、一般皮膚外傷等選用頭孢類藥物（如頭孢曲松、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮等），未考慮該類病可能是病毒或草蘭氏陽性菌所致。而第三代頭孢類的主要抗菌譜為革第三十一頁，共五十九頁，2022年，8月28日

蘭氏陰性菌，應(yīng)首選青霉素類，或第一代頭孢，大環(huán)脂類或克林霉素即可。另外，不熟悉頭孢類抗菌素的藥動學(xué)和藥效學(xué)，以及其主要不良反應(yīng)及禁忌等，易造成不安全隱患和醫(yī)療糾紛。（如眼外傷使用頭孢泊肟引起眼底出血）頭孢類藥物的不良反應(yīng)與配伍禁忌

第三十二頁，共五十九頁，2022年，8月28日再則，不熟悉和了解生物富集理論，患者飲食等對實驗檢驗結(jié)果的影響，從而誤導(dǎo)使醫(yī)生處方用藥不合理和不安全。如喹諾酮類藥物可致血糖紊亂，（已有發(fā)生低血糖致死的報道）所以，有糖尿病癥狀患者應(yīng)慎用喹諾酮類藥物；維生素C及堿性食物干擾尿糖和血糖的檢驗結(jié)果，出現(xiàn)假Ⅰ型等都會誤導(dǎo)藥物的選擇。第三十三頁，共五十九頁，2022年，8月28日

3.3、藥物聯(lián)用（配伍）與用藥安全西藥處方中復(fù)方化聯(lián)合用藥現(xiàn)象越來越普遍，國家制定每張?zhí)幏讲荒艹^5種藥是很科學(xué)的。不合理用藥表現(xiàn)為：（1）藥理性拮抗（如抗生素中速效殺菌劑與速效抑菌劑聯(lián)用）：琥乙紅霉素+阿莫西林、氨芐西林；阿奇霉素+頭孢氨芐、頭孢呋辛、頭孢唑林等。阿莫西林與頭孢類均為β-內(nèi)酰胺類殺菌類抗生素。第三十四頁，共五十九頁，2022年，8月28日殺菌劑與抑菌劑的藥理作用相對。但隨著新的長效大環(huán)內(nèi)脂類藥物的研發(fā)，特別是十四環(huán)以上的大環(huán)內(nèi)脂類藥物的上市，也出現(xiàn)例外情況，如阿奇霉素與氨芐霉素的聯(lián)用。雷尼替丁+乳霉生、多酶片、地衣芽孢桿菌膠襄、多潘立酮等：雷尼替丁是H2受體結(jié)抗劑，抑制胃酸作用比大劑量抗膽藥物更為安全。乳霉生等為活菌制劑，在胃腸內(nèi)分解糖類而產(chǎn)生乳酸，使腸道內(nèi)的酸度增高，從而抑制腐敗菌，防止蛋白質(zhì)發(fā)酵，常用于消化不良，雷尼替丁類藥物降低酸度，乳霉生等是增加酸度，兩者作用相互結(jié)抗。第三十五頁，共五十九頁，2022年，8月28日

另外，多潘立酮為胃腸促動力藥，雷尼替丁為胃酸分泌抑制劑，主要用于胃、十二指腸潰瘍，故在胃與十二指腸部停留時間越長越好。各種抗菌藥+活菌制劑?；罹苿┒酁殛栃跃?，而與抗生素同用，可能被抗菌素殺滅而失去臨床作用，使病情加重。第三十六頁，共五十九頁，2022年，8月28日思密達(dá)+口服抗菌素。思密達(dá)為雙八面蒙脫石，系由雙四面體氧化硅單八面體氧化鋁組成的多層結(jié)構(gòu)[SigAL4O2(OH)4]，該物質(zhì)具有極高的定位能力和吸附能力。經(jīng)口服后覆蓋胃腸道黏膜，增強黏膜屏障，清除致病菌、病毒、毒素等，扶植腸道正常菌群，減少胃腸道敏感性等作用，同服抗生素，可被思密達(dá)所包裹和吸附，隨糞便排出體外。而且思密達(dá)在胃腸道形成保護膜，抗生素等其他藥物無法被吸收而不能發(fā)揮有效作用。所以思密達(dá)不能和其他藥物同時聯(lián)用，且不宜多喝水。

第三十七頁，共五十九頁，2022年，8月28日紅霉素、利君沙等+維生素C。維生素C為酸性藥物。紅霉素等大環(huán)內(nèi)脂類抗生素，它們在堿性環(huán)境中抗菌作用最強，當(dāng)PH值在之間時，其抗菌作用隨PH值增高而加強；PH值在之間時，被大量分解破壞而失效。慶大霉素+維生素C+維生素K，慶大霉素在PH值為8.5時抗菌作用比PH值為5時約強100倍，故與酸性藥物合用時會降低療效。而維生素C為酸性藥物，PH值低于5，與慶大霉素合用時，因使腸內(nèi)PH值降低而導(dǎo)致慶第三十八頁，共五十九頁，2022年，8月28日

大霉素療效降低，所以兩藥不宜同時使用，尤其是慶大霉素在治療泌尿系感染和消化道疾病時。臨床上維生素C與維生素K合用現(xiàn)象習(xí)以為常，特別是在基層。維生素C具有較強的還原性，與維生素K合用可發(fā)生氧化還原反應(yīng)而導(dǎo)致維生素K的療效降低。維生素K具氧化性，而維生素C具極強的還原性，兩者同時使用時療效會降低甚至失效。第三十九頁，共五十九頁，2022年，8月28日（2）不合理聯(lián)用導(dǎo)致療效降低及加重不良反應(yīng)。環(huán)丙沙星+氨茶堿。環(huán)丙沙星是第三代喹諾酮類藥物，與氨茶堿合用，環(huán)丙沙星可抑制肝臟微粒體藥物代謝酶，從而抑制氨茶堿在肝臟的代謝和清除，使其半衰期延長，清除率下降，血藥濃度增高而出現(xiàn)毒性反應(yīng)。第四十頁，共五十九頁，2022年，8月28日環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、氟羅沙星+慶大霉素、卡那霉素、西索米星等。前者為喹諾酮類抗生素，后者為氨基糖苷類抗生素，二者都存在腎毒性，合用會加重腎臟的損害。（氟喹諾酮類藥物的不良反應(yīng)）

第四十一頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（3）同類藥物聯(lián)用或重復(fù)，不良反應(yīng)增加或造成藥物資源浪費。青霉素鈉+頭孢曲松等頭孢類：它們都是β-內(nèi)酰胺類藥物，其作用機制相同，可因競爭共同的靶位而產(chǎn)生拮抗，甚至誘導(dǎo)耐藥菌株的產(chǎn)生，不但其治療效果起不到相加作用，反而增加了毒性，同時同類藥物存在交叉耐藥性。利君沙、羅紅霉素+克林霉素，前者和后者作用相似，均作用于同一部位，二者合用呈競爭性拮抗。第四十二頁，共五十九頁，2022年，8月28日甲氧氯普胺+多潘立酮。兩藥同屬多巴胺受體桔杭劑，作用基本相同，均屬胃腸促動力藥，兩者同時服用，錐體外系不良反應(yīng)易發(fā)生并加重。甲氧氯普胺用藥禁忌。第四十三頁，共五十九頁，2022年，8月28日3.4給藥方法與用藥安全（1）劑型使用不合理，造成安全隱患。甲硝唑、制霉菌素等婦科腔道給藥。甲硝唑、制霉素等陰道給藥，雖然有一定的療效，但效果不及陰道栓和泡騰片。因片劑與栓劑、泡騰片從配方、輔料、制備工藝、給藥方式到釋藥方式均不相同。栓劑和泡騰片進(jìn)入陰道內(nèi)，其基質(zhì)在正常體溫下即可溶融液化而釋放出藥物而引起局部作用。第四十四頁，共五十九頁，2022年，8月28日

若將片劑作為陰道栓劑使用，藥物崩解所需條件不足，藥物釋放需要較長時間而不能在局部形成有效濃度，且片劑硬度大，會損傷陰道黏膜，增加刺激性和副作用。糖衣片、腸熔片、膠囊劑，緩釋片、控釋片等掰開服用,極不合理和不安全，易造成新的藥原性疾病。第四十五頁，共五十九頁，2022年，8月28日

（2）給藥間隔時間不合理，影響臨床療效。這種現(xiàn)象在基層極為常見，亦是留不住患者原因之一。如青霉素注射液，每天一次給藥。青霉素類抗生素屬時間依賴性藥物，其抗菌作用的發(fā)揮依賴于體內(nèi)血藥濃度較長時間維持在最低抑菌濃度以上，而該類藥物的血漿清除半衰期較短，用藥3-4小時后90%已排泄，達(dá)不到有效血藥濃度。每天須多次給藥才能維持所需殺菌濃度。所以該類藥物應(yīng)按一天2-6次給藥為宜。第四十六頁，共五十九頁，2022年，8月28日在住院病患者靜脈給藥途徑中給藥間隔時間不合理現(xiàn)象尤為突出，并且與臨床療效和臨床質(zhì)量關(guān)系、醫(yī)療風(fēng)險與醫(yī)療糾紛關(guān)系極為密切。（略）第四十七頁，共五十九頁，2022年，8月28日（3）溶媒選用不合理。青霉素+5%葡萄糖注射液。青霉素水溶液最佳PH值為6-6.8，在稀酸中不穩(wěn)定，容易發(fā)生水解和分子重排，導(dǎo)致β-內(nèi)酰胺環(huán)破壞而失去抗菌活性，或發(fā)生過敏反應(yīng)。5%葡萄糖注射液PH值為。所以青霉素類抗生素不宜選用葡萄糖注射液用溶媒，應(yīng)選用0.9%氯化鈉注射液，且容量也應(yīng)限制。藥療護理

第四十八頁，共五十九頁，2022年，8月28日（4）選用藥物與特殊人群用藥不合理，造成安全隱患。小兒用藥：老年用藥：婦女用藥：第四十九頁，共五十九頁，2022年，8月28日四、“Unlicensed”和“off-label”用藥行為與不安全隱患產(chǎn)生的原因及解決思路

定義：“Unlicensed”（未經(jīng)許可的）用藥,指當(dāng)前市場上沒有合適的藥物時用其他制劑替代的用藥。第五十頁，共五十九頁，2022年，8月28日例：（1）許可的藥物再調(diào)配（如藥房臨時用片劑、膠襄劑等來制備粉劑、液體混懸劑等）；（2）藥物許可，但劑型未許可（如婦女腔道給藥）；（3）特殊生產(chǎn)許可范圍內(nèi)的藥品（藥品實際已使用多年，但未進(jìn)行過任何臨床試驗或是沒有符事許可的有關(guān)規(guī)定，如骨傷科外用制劑）；第五