美羅華彌漫大B淋巴瘤治愈課件

DLBCL治療的目標(biāo)-治愈DLBCL治療的目標(biāo)1內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)2CHOP是10年來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的治療

100%80%60%40%20%0

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6yearsOVERALLSURVIVALRegimen pts deaths 3-yrOS

Pro-MACE-CytaBOM 225 88 54%MACOP-B 223 93 52%m-BACOD 233 97 50%CHOP

218 93 50%

P=0.90Fisheretal,NEJM,1993CHOP是10年來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的治療100%80%60%40%20%3Sehn,L.H.etal.JClinOncol;2019美羅華的問(wèn)世，改變了DLBCL的治療AllPatientsinBritishColumbia:N=294Sehn,L.H.etal.JClinOnco4短期療效長(zhǎng)期效果PFS總緩解率,完全緩解率緩解期總生存疾病治療目標(biāo)的演變：

治愈是DLBCL治療的最終目標(biāo)短期療效長(zhǎng)期效果PFS總緩解率,完全緩解率緩解期總生存疾病治5內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)6治愈的概念治愈的概念：Acancerpatientis"cured"iftheylive5yearsfromthedateoftheirdiagnosisofcancer.

腫瘤患者診斷后生存5年無(wú)復(fù)發(fā)即被視作“治愈”臨床上可用5年EFS/DFS來(lái)表示治愈的概念治愈的概念：7臨床專家對(duì)于治愈的理解“一些患者治療之后，長(zhǎng)期時(shí)間內(nèi)沒(méi)有疾病復(fù)發(fā)，美羅華提供了患者治愈的機(jī)會(huì)。這對(duì)于這些處于威脅生命疾病狀況的患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常好的消息，因?yàn)槟壳暗闹委熓侄蝺H僅關(guān)注于緩解癥狀而并不是治愈疾病本身。”

DrFrancescoZaja(Italy)Newsandcommentsfromthe50thASH,SanFrancisco,California,USA；6–9December2019臨床專家對(duì)于治愈的理解“一些患者治療之后，長(zhǎng)期時(shí)間內(nèi)沒(méi)8怎樣使患者達(dá)到治愈？哪類患者可以獲得治愈？NCCN指南指出：國(guó)際預(yù)后指數(shù)（IPI）和年齡調(diào)整IPI能夠用來(lái)確定哪一群患者通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療最可能被治愈。哪種治療可以帶給患者治愈？

--臨床上，我們根據(jù)患者的年齡和IPI進(jìn)行分組，給予患者相應(yīng)的推薦治療方案。

--以美羅華為基礎(chǔ)的治療能夠延長(zhǎng)FL患者的生存，增加DLBCL患者的治愈機(jī)會(huì)Version2,2019,03/01/11.NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc,2019怎樣使患者達(dá)到治愈？哪類患者可以獲得治愈？Version2,9內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)10支持的臨床研究數(shù)據(jù)8×R+CHOP21的療效

—GELALNH98-5研究支持的臨床研究數(shù)據(jù)8×R+CHOP21的療效11研究簡(jiǎn)介該研究共納入399例60-80歲、II-IV期、初治DLBCL患者。旨在評(píng)價(jià)8療程美羅華?聯(lián)合CHOP21方案的療效和安全性?；颊呷虢M后，以1:1的比例隨機(jī)接受8×R+CHOP21或8×CHOP21治療。研究終點(diǎn)包括ORR、EFS、OS和安全性等。在老年DLBCL患者中，該研究是首個(gè)隨訪長(zhǎng)達(dá)10年的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.研究簡(jiǎn)介該研究共納入399例60-80歲、II-IV期、初治12100806040200R+CHOP21（n=202）CHOP21（n=197）76%63%P=0.0058×R+CHOP組的CR/CRu顯著優(yōu)于CHOP組8×R+CHOP顯著提高完全緩解率CR+CRu（%）CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.100R+CHOP21CHOP2176%63%P=0.005138×R+CHOP顯著提高無(wú)事件生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使EFS提高79%(n=202)(n=197)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.患者5年EFS達(dá)到47％8×R+CHOP顯著提高無(wú)事件生存隨訪10年時(shí)，8×R+CH148×R+CHOP顯著提高總生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使OS提高55%(n=202)(n=197)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.患者5年OS達(dá)到58％8×R+CHOP顯著提高總生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP158×R+CHOP顯著提高CR患者的無(wú)病生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使DFS提高49%(n=106)(n=72)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.CR的患者，5年DFS達(dá)到66％8×R+CHOP顯著提高CR患者的無(wú)病生存隨訪10年時(shí)，8×168×R+CHOP和8×CHOP的安全性相似3或4級(jí)不良事件發(fā)生率[1]8×R+CHOP8×CHOP發(fā)生率（%）01020304050發(fā)熱感染粘膜炎肝毒性心臟毒性神經(jīng)毒性腎毒性肺毒性便秘脫發(fā)其他毒性2%5%12%20%2%3%3%5%8%8%5%9%2%1%8%10%5%2%39%45%20%25%2%CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.8×R+CHOP和8×CHOP的安全性相似3或4級(jí)不良事17DLBCL是一種可治愈的淋巴瘤[1]，治愈已經(jīng)成為DLBCL治療的目標(biāo)DLBCL患者達(dá)到5年EFS/DFS,即可被視為“治愈”美羅華聯(lián)合CHOP的一線治療方案，DLBCL的療效獲得顯著改善，治愈率得到顯著提高。NHL98.5研究證實(shí)：

8療程美羅華聯(lián)合CHOP，提供患者最佳治愈機(jī)會(huì)小結(jié)1.FriedbergJW,etal.HematolOncolClinNorthAm.2019Oct;22(5):941-52,ix.2.FeugierP,etal.JClinOncol.2019Jun20;23(18):4117-26.DLBCL是一種可治愈的淋巴瘤[1]，治愈已經(jīng)成為DLBCL18總結(jié)8療程美羅華聯(lián)合化療，

提供DLBCL患者最佳治愈機(jī)會(huì)1-4-具有已證實(shí)的長(zhǎng)期臨床療效1-4-提供DLBCL患者最佳治愈機(jī)會(huì)1-3-安全性得到證實(shí)1-3-是療效性價(jià)比更高的標(biāo)準(zhǔn)治療1.CoiffierB,etal.Blood.PublishedonlineJune142019;2.PfreundschuhM,etal.LancetOncol.2019;9:105-116.3.PfredeundschuhM,etal.LancetOncol.2019;7:379-391.4.TillyH.AnnOncol.2019;21(suppl5):v172-v174.總結(jié)8療程美羅華聯(lián)合化療，1.CoiffierB,19謝謝！謝謝！20DLBCL治療的目標(biāo)-治愈DLBCL治療的目標(biāo)21內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)22CHOP是10年來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的治療

100%80%60%40%20%0

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6yearsOVERALLSURVIVALRegimen pts deaths 3-yrOS

Pro-MACE-CytaBOM 225 88 54%MACOP-B 223 93 52%m-BACOD 233 97 50%CHOP

218 93 50%

P=0.90Fisheretal,NEJM,1993CHOP是10年來(lái)標(biāo)準(zhǔn)的治療100%80%60%40%20%23Sehn,L.H.etal.JClinOncol;2019美羅華的問(wèn)世，改變了DLBCL的治療AllPatientsinBritishColumbia:N=294Sehn,L.H.etal.JClinOnco24短期療效長(zhǎng)期效果PFS總緩解率,完全緩解率緩解期總生存疾病治療目標(biāo)的演變：

治愈是DLBCL治療的最終目標(biāo)短期療效長(zhǎng)期效果PFS總緩解率,完全緩解率緩解期總生存疾病治25內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)26治愈的概念治愈的概念：Acancerpatientis"cured"iftheylive5yearsfromthedateoftheirdiagnosisofcancer.

腫瘤患者診斷后生存5年無(wú)復(fù)發(fā)即被視作“治愈”臨床上可用5年EFS/DFS來(lái)表示治愈的概念治愈的概念：27臨床專家對(duì)于治愈的理解“一些患者治療之后，長(zhǎng)期時(shí)間內(nèi)沒(méi)有疾病復(fù)發(fā)，美羅華提供了患者治愈的機(jī)會(huì)。這對(duì)于這些處于威脅生命疾病狀況的患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)非常好的消息，因?yàn)槟壳暗闹委熓侄蝺H僅關(guān)注于緩解癥狀而并不是治愈疾病本身?！?/p>

DrFrancescoZaja(Italy)Newsandcommentsfromthe50thASH,SanFrancisco,California,USA；6–9December2019臨床專家對(duì)于治愈的理解“一些患者治療之后，長(zhǎng)期時(shí)間內(nèi)沒(méi)28怎樣使患者達(dá)到治愈？哪類患者可以獲得治愈？NCCN指南指出：國(guó)際預(yù)后指數(shù)（IPI）和年齡調(diào)整IPI能夠用來(lái)確定哪一群患者通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)治療最可能被治愈。哪種治療可以帶給患者治愈？

--臨床上，我們根據(jù)患者的年齡和IPI進(jìn)行分組，給予患者相應(yīng)的推薦治療方案。

--以美羅華為基礎(chǔ)的治療能夠延長(zhǎng)FL患者的生存，增加DLBCL患者的治愈機(jī)會(huì)Version2,2019,03/01/11.NationalComprehensiveCancerNetwork,Inc,2019怎樣使患者達(dá)到治愈？哪類患者可以獲得治愈？Version2,29內(nèi)容治療目標(biāo)治愈概念治愈數(shù)據(jù)內(nèi)容治療目標(biāo)30支持的臨床研究數(shù)據(jù)8×R+CHOP21的療效

—GELALNH98-5研究支持的臨床研究數(shù)據(jù)8×R+CHOP21的療效31研究簡(jiǎn)介該研究共納入399例60-80歲、II-IV期、初治DLBCL患者。旨在評(píng)價(jià)8療程美羅華?聯(lián)合CHOP21方案的療效和安全性?；颊呷虢M后，以1:1的比例隨機(jī)接受8×R+CHOP21或8×CHOP21治療。研究終點(diǎn)包括ORR、EFS、OS和安全性等。在老年DLBCL患者中，該研究是首個(gè)隨訪長(zhǎng)達(dá)10年的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.研究簡(jiǎn)介該研究共納入399例60-80歲、II-IV期、初治32100806040200R+CHOP21（n=202）CHOP21（n=197）76%63%P=0.0058×R+CHOP組的CR/CRu顯著優(yōu)于CHOP組8×R+CHOP顯著提高完全緩解率CR+CRu（%）CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.100R+CHOP21CHOP2176%63%P=0.005338×R+CHOP顯著提高無(wú)事件生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使EFS提高79%(n=202)(n=197)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.患者5年EFS達(dá)到47％8×R+CHOP顯著提高無(wú)事件生存隨訪10年時(shí)，8×R+CH348×R+CHOP顯著提高總生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使OS提高55%(n=202)(n=197)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.患者5年OS達(dá)到58％8×R+CHOP顯著提高總生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP358×R+CHOP顯著提高CR患者的無(wú)病生存隨訪10年時(shí)，8×R+CHOP使DFS提高49%(n=106)(n=72)CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.CR的患者，5年DFS達(dá)到66％8×R+CHOP顯著提高CR患者的無(wú)病生存隨訪10年時(shí)，8×368×R+CHOP和8×CHOP的安全性相似3或4級(jí)不良事件發(fā)生率[1]8×R+CHOP8×CHOP發(fā)生率（%）01020304050發(fā)熱感染粘膜炎肝毒性心臟毒性神經(jīng)毒性腎毒性肺毒性便秘脫發(fā)其他毒性2%5%12%20%2%3%3%5%8%8%5%9%2%1%8%10%5%2%39%45%20%25%2%CoiffierB,etal.Blood(ASHAnnualMeetingAbstracts),Nov2009;114:3741.8×R+CHOP和8×CHOP的安全性相似3或4級(jí)不良事37DLBCL是一種可治愈的