醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室指以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防與治療或健康評估的相關(guān)信息一、診療科目二、科室設(shè)置包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)與臨床病理專業(yè)等。有病案信息、試劑、質(zhì)量三、人員(一)至少有1名具有副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師。512(三)標(biāo)本采集人員應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)資質(zhì)。(四)開展產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具備產(chǎn)前篩查與診斷的相應(yīng)資質(zhì)。開展二代基因測序項(xiàng)目的,至少有1名生物信息分析專業(yè)技術(shù)人員;開展遺傳相關(guān)基因檢測項(xiàng)目的,至少有1名醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)專業(yè)人員。生專業(yè)技術(shù)人員。(六)應(yīng)當(dāng)制定人員培訓(xùn)考核與繼續(xù)教育的相關(guān)制度與實(shí)施記錄。四、房屋與設(shè)施75%,醫(yī)療設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)應(yīng)有不間斷電源。15002的,每增設(shè)1個(gè)專業(yè)建筑面積增加300平方米。(三)有相應(yīng)的工作區(qū)域,流程應(yīng)當(dāng)滿足工作需要。害化的要求。,PP五、分區(qū)布局(一)主要業(yè)務(wù)功能區(qū)。設(shè)置包括臨床血液與體液檢驗(yàn)專業(yè)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)、臨床免疫檢驗(yàn)專業(yè)、臨床微生物檢驗(yàn)專業(yè)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)與臨床病理專業(yè)等業(yè)務(wù)功能區(qū)域。符合生物安全管理與醫(yī)院感染管理等相關(guān)要求,嚴(yán)格區(qū)分清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū),生物安全設(shè)施齊備。(二)輔助功能區(qū)。集中供電、供水以及消毒供應(yīng)室與其她等。(三)管理區(qū)。行政(人事、辦公等)、采購、財(cái)務(wù)、質(zhì)量保證、物流、信息管理等部門。六、設(shè)備分析儀、尿液分析儀、酶標(biāo)儀、發(fā)光分析儀、細(xì)菌培養(yǎng)與鑒定儀、核酸類分析儀、質(zhì)譜色譜分析儀等檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的醫(yī)療器械管理相關(guān)要求。5HE全自動染色機(jī)、攤片機(jī)、石蠟專業(yè)病理設(shè)備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)