醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)定

醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理規(guī)定為了加強我院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作，規(guī)范各項醫(yī)療技術(shù)的準入和管理工作，提高我院醫(yī)療技術(shù)水平，保證醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《衛(wèi)健委關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法〉的通知》的文件精神，結(jié)合我院實際，制定本規(guī)定。一、醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病做出判斷和以消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、關(guān)愛生命、幫助患者恢復健康未目的而采取的診斷、治療措施。二、院內(nèi)各科室開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用均需遵守本規(guī)定。三、各科室醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則，并與科室功能任務相適應，需具備符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并嚴格遵守技術(shù)管理規(guī)范。四、檢驗科室開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)健委公布的準予開展的臨床檢驗項目。任何科室和個人不得在臨床應用衛(wèi)健委廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。五、設(shè)立組織，加強領(lǐng)導為規(guī)范管理，加強日常監(jiān)督工作，我院成立醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理領(lǐng)導小組，成員如下：組長：副組長：成員：醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理領(lǐng)導小組負責統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、管理我院各項醫(yī)療技術(shù)的篩選、準入和監(jiān)督等各項工作。領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，辦公室負責日常協(xié)調(diào)及組織工作，暫設(shè)醫(yī)務科。六、醫(yī)療技術(shù)臨床應用實行分類、分級管理（一）醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：1、涉及重大倫理問題；2、高風險；3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)健委規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。（二）醫(yī)療技術(shù)實行分級管理的原則。衛(wèi)健委負責第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用管理工作；省衛(wèi)生廳負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理工作；第一類醫(yī)療技術(shù)的臨床應用由醫(yī)院直接管理。（三）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦公室將負責組織院科學技術(shù)委員會專家篩查院內(nèi)各項醫(yī)療技術(shù)，并嚴格按照相關(guān)規(guī)定劃定醫(yī)療技術(shù)類別，制訂目錄，對醫(yī)療技術(shù)實行分級管理。院醫(yī)療技術(shù)目錄待劃定后，另行發(fā)文通知各科室。（四）各手術(shù)科室要嚴格落實手術(shù)分級管理制度。七、嚴格執(zhí)行準入制度，實施動態(tài)管理（一）對于已經(jīng)開展的各項醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦公室將根據(jù)各科室的功能、任務和技術(shù)能力對其進行篩查和認定。對屬于第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)的，醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦公室將按照衛(wèi)健委《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的規(guī)定，履行相關(guān)審批手續(xù)，經(jīng)相應的醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)批準后方可在院內(nèi)繼續(xù)實施。（二）對于新開展的醫(yī)療技術(shù)，在臨床應用前需嚴格執(zhí)行準入制度，經(jīng)院科學技術(shù)委員會審核通過后方可實施。對于第三類、第二類醫(yī)療技術(shù)經(jīng)院科學技術(shù)委員會審核通過后，按照衛(wèi)健委《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》的規(guī)定，履行相關(guān)審批手續(xù)，經(jīng)相應的醫(yī)療技術(shù)審核機構(gòu)批準后方可在院內(nèi)實施。（三）對于準入新開展的醫(yī)療技術(shù)，將按照醫(yī)院新技術(shù)管理的相關(guān)規(guī)定實施動態(tài)管理。（四）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦公室將根據(jù)各醫(yī)務人員依法被準予的執(zhí)業(yè)資格，考核其專業(yè)能力，并授予其應用相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限范圍。各級醫(yī)務人員均需嚴格在各自的權(quán)限范圍內(nèi)應用相應的醫(yī)療技術(shù)。如遇特殊情況，需在上級醫(yī)師的指導下應用上級醫(yī)師權(quán)限范圍內(nèi)的醫(yī)療技術(shù)，禁止超權(quán)限范圍單獨應用醫(yī)療技術(shù)。（五）醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦公室將根據(jù)各醫(yī)務人員醫(yī)療技術(shù)臨床應用狀況，適時調(diào)整其開展醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限范圍，并實施動態(tài)管理。對因應用醫(yī)療技術(shù)而造成差錯、事故者，經(jīng)調(diào)查、核實后，醫(yī)院將除去其應用該項醫(yī)療技術(shù)的權(quán)限，待考核合格后，方可再次授予權(quán)限。八、各科室應用醫(yī)療技術(shù)需做好記錄和登記工作，特別是經(jīng)審核通過準予