實(shí)驗(yàn)室管理和安全操作要點(diǎn)培訓(xùn)課件

實(shí)驗(yàn)室管理

和

安全操作要點(diǎn)2002年7月16日1TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理

和

安全操作要點(diǎn)2002年7月16日1TBPCC實(shí)驗(yàn)室分級

I級：用于教學(xué)和培訓(xùn)，沒有危害，開放II級：用于臨床診斷、教學(xué)，中度危險(xiǎn)，有安全設(shè)備，緩沖間III級：有緩沖通道和緩沖間，負(fù)壓氣流，生物安全臺(tái)，個(gè)人防護(hù)，污物處理IV級：用于高致病性微生物實(shí)驗(yàn)2002年7月16日2TBPCC實(shí)驗(yàn)室分級I級：用于教學(xué)和培訓(xùn)，沒有危害，開放2002年原則在不同等級的實(shí)驗(yàn)室，建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全要求標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同的生物安全級別，實(shí)驗(yàn)室裝備必要的實(shí)驗(yàn)與防護(hù)設(shè)備有可靠的防護(hù)效果和安全的菌種資源庫實(shí)驗(yàn)室實(shí)行嚴(yán)格的科學(xué)化管理

2002年7月16日3TBPCC原則在不同等級的實(shí)驗(yàn)室，建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全要2002年7月16日4TBPCC2002年7月16日4TBPCC2002年7月16日5TBPCC2002年7月16日5TBPCC2002年7月16日6TBPCC2002年7月16日6TBPCC人員

檢驗(yàn)人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)核準(zhǔn)后上崗操作。非專業(yè)技術(shù)人員、無專業(yè)技術(shù)職稱者不得從事檢驗(yàn)的技術(shù)工作。制訂技術(shù)人員培養(yǎng)和業(yè)務(wù)進(jìn)修計(jì)劃，通過多渠道、多形式對各級技術(shù)人員培訓(xùn)和考核，注重對業(yè)務(wù)技術(shù)骨干和學(xué)科帶頭人的培養(yǎng)2002年7月16日7TBPCC人員

檢驗(yàn)人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)核準(zhǔn)后上崗操質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級責(zé)任制度，以確保檢驗(yàn)的工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)、復(fù)核、科研結(jié)果等各項(xiàng)報(bào)告的準(zhǔn)確可靠性設(shè)立質(zhì)量保證監(jiān)督檢查員質(zhì)保督查工作應(yīng)制訂年度計(jì)劃；定期或不定期檢查有關(guān)部門各項(xiàng)質(zhì)量保證制度的執(zhí)行情況；寫出檢查記錄，包括日期、目的、內(nèi)容、執(zhí)行情況、建議和意見、檢查者姓名等。發(fā)現(xiàn)重大問題及時(shí)報(bào)告2002年7月16日8TBPCC質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級責(zé)任制度，以確保檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安靜、無污染實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管線設(shè)置應(yīng)整齊，要有安全管理措施和報(bào)警、應(yīng)急及急救設(shè)施用于放射性藥品及毒菌種、疫苗檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)有相應(yīng)的安全保護(hù)設(shè)施2002年7月16日9TBPCC實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室建筑實(shí)驗(yàn)室建筑面積（包括實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房）應(yīng)與其職能要求相適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公室分開具有與檢品要求相適應(yīng)的專用或兼用的采樣間2002年7月16日10TBPCC實(shí)驗(yàn)室建筑實(shí)驗(yàn)室建筑面積（包括實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房）應(yīng)與其職能物質(zhì)儀器易燃、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有安全隔離設(shè)施儀器放置的場所應(yīng)符合要求，便于儀器操作、清潔和維修，要有適當(dāng)?shù)姆缐m、防震、通風(fēng)及專用的排氣等設(shè)施；對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結(jié)果的儀器，應(yīng)備有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠容量，并有良好的專用地線2002年7月16日11TBPCC物質(zhì)儀器易燃、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用200操作間無菌檢查、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境，其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度要求。進(jìn)入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負(fù)壓，并定期檢測潔凈度。無菌操作間內(nèi)禁放雜物，并應(yīng)制定地面、門窗、墻壁、設(shè)施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。操作間設(shè)有紫外線燈；操作臺(tái)宜穩(wěn)固，并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線明亮，并有控制溫度、濕度的設(shè)備。2002年7月16日12TBPCC操作間無菌檢查、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。200動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門的有關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的面積要滿足工作的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)具有質(zhì)量合格證明，并確實(shí)達(dá)到合格證規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及條件（含建筑設(shè)施、環(huán)境條件、飼料等）應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識并進(jìn)行定期培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施必須具有洗刷消毒設(shè)備，定期對籠器進(jìn)行消毒。2002年7月16日13TBPCC動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門的儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、各種參數(shù)，應(yīng)能滿足所承擔(dān)的檢驗(yàn)、復(fù)核、仲裁等的需要，有必要的備品、備件和附件。儀器的量程、精度與分辨率等能覆蓋被測物品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的要求。2002年7月16日14TBPCC儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、各種參數(shù)，應(yīng)儀器應(yīng)有專人管理，定期校驗(yàn)檢定，對不合格、待修、待檢的儀器，要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的處理。儀器使用人應(yīng)經(jīng)考核合格后方可操作儀器。2002年7月16日15TBPCC儀器應(yīng)有專人管理，定期校驗(yàn)檢定，對不合格、待修、待檢的儀器，凡精密儀器設(shè)備應(yīng)建立管理檔案，其內(nèi)容包括品名、型號、制造廠名、到貨、驗(yàn)收及使用的日期、出廠合格證和檢定合格證、操作維修說明書、使用情況、維修記錄、附件情況等，進(jìn)口儀器設(shè)備的主要使用說明部分應(yīng)附有中文譯文。精密儀器的使用應(yīng)有使用登記制度。2002年7月16日16TBPCC凡精密儀器設(shè)備應(yīng)建立管理檔案，其內(nèi)容包括品名、型號、制造廠名操作規(guī)程

為提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，應(yīng)制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。SOP應(yīng)寫明操作程序，其內(nèi)容應(yīng)明確、詳細(xì)。SOP的制定和修訂，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施；制定內(nèi)容及修訂原因，應(yīng)保存原始制定和修訂記錄并存檔。2002年7月16日17TBPCC操作規(guī)程

為提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，應(yīng)制訂各需制定SOP的項(xiàng)目有：（一）儀器與設(shè)備的使用（二）通用的檢驗(yàn)技術(shù)與方法（三）專用的檢驗(yàn)技術(shù)與方法（四）動(dòng)物及動(dòng)物室的管理（五）試劑及試藥溶液的配制與管理（六）其它2002年7月16日18TBPCC需制定SOP的項(xiàng)目有：2002年7月16日18TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，必須制訂一系列的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度，主要包括下列內(nèi)容2002年7月16日19TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，必須制訂一系列的實(shí)驗(yàn)室管理制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作制度（二）實(shí)驗(yàn)室安全制度（三）檢品的收檢、檢驗(yàn)、留樣制度（四）科研工作管理制度（五）標(biāo)本管理與使用制度（六）菌、毒種及細(xì)胞系保管制度（七）物質(zhì)管理制度（八）計(jì)量管理制度（九）精密儀器管理制度（十）保密制度（十一）差錯(cuò)事故管理制度（十二）技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)修制度（十三）計(jì)算機(jī)管理制度2002年7月16日20TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作制度2002年7月16日20檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書

檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的原始依據(jù)。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫，做到記錄原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清晰、資料完整。2002年7月16日21TBPCC檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書

檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的原始依據(jù)。為原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)按頁編號，按規(guī)定歸檔保存。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)長期保存。檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)、實(shí)事求是的態(tài)度認(rèn)真書寫檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)報(bào)告書，做到數(shù)據(jù)完整、字跡清晰、用語規(guī)范、結(jié)論明確。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)按統(tǒng)一的規(guī)范格式書寫打印。2002年7月16日22TBPCC原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)按頁編號，按規(guī)定歸檔保存。2002年7月16日檔案資料管理

檔案資料實(shí)行集中統(tǒng)一管理。規(guī)定檔案資料的歸檔范圍，定期立卷、歸檔。應(yīng)根據(jù)《檔案法》及有關(guān)規(guī)定建立檔案資料管理制度，制定管理規(guī)范和分類方案；編制檔案資料檢索工具，便于對檔案資料的利用；配置必要的設(shè)施，確保檔案資料的安全。2002年7月16日23TBPCC檔案資料管理

檔案資料實(shí)行集中統(tǒng)一管理。2002年7月16日實(shí)驗(yàn)室安全基本原則:

1.在實(shí)驗(yàn)檯上不可放置任何非實(shí)驗(yàn)必須的物件或私人用品2.每次工作開始及終止時(shí)，必須清理並用殺菌液擦拭實(shí)驗(yàn)檯面(殺菌液最常用的為70%酒精水溶液)2002年7月16日24TBPCC實(shí)驗(yàn)室安全基本原則:2002年7月16日24TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操作過程中必須穿清潔的實(shí)驗(yàn)衣，若蓄長髮須將長髮束好，在實(shí)驗(yàn)室中任何時(shí)候皆應(yīng)有整齊的裝束5.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種培養(yǎng)基、儀器，尤其是各種實(shí)驗(yàn)的樣品及微生物培養(yǎng)，皆不可任意移至實(shí)驗(yàn)室外2002年7月16日25TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何一種微生物樣品，在處理時(shí)均須遵守下列事項(xiàng)：絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。如果微生物樣品打翻，必須以吸滿殺菌液之衛(wèi)生紙加以覆蓋15分鐘後，衛(wèi)生紙才可移除，並依照一般微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物加以處理。任何微生物樣品在室內(nèi)搬移時(shí)都必須加蓋。7.在任何操作過程的開始前及終止後，雙手都必須以清潔劑清洗。

8.微生物實(shí)驗(yàn)內(nèi)，任何微生物的樣品、廢棄物都必須高溫高壓滅菌後，才能按一般垃圾處理。

2002年7月16日26TBPCC6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何一種微生物樣品，在處理時(shí)均須遵守下列事項(xiàng)：操作時(shí)之注意事項(xiàng)

1.機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中如有不正?，F(xiàn)象，應(yīng)立即報(bào)告上級，若時(shí)間急迫，可先切斷電源。2.發(fā)現(xiàn)儀器故障者，應(yīng)在機(jī)器上清楚標(biāo)示，盡到告知義務(wù)，以免發(fā)生危險(xiǎn)。3.任何藥品使用前需詳知其性質(zhì)及使用方法，配製或使用有毒物品需戴手套口罩等操作，揮發(fā)性溶劑則需於通風(fēng)櫃內(nèi)使用，並應(yīng)隨時(shí)加蓋，以免發(fā)生危險(xiǎn)。2002年7月16日27TBPCC操作時(shí)之注意事項(xiàng)

1.機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中如有不正常現(xiàn)象，應(yīng)立即報(bào)告4.揮發(fā)性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。不溶於水之有機(jī)溶劑著火時(shí)，切勿以水滅火，以免更助長火勢蔓延。5.不得將紙屑﹑玻璃碎片等流入排水管。6.當(dāng)加熱試管內(nèi)物質(zhì)時(shí)，為避免燒破試管或致使試管內(nèi)物質(zhì)噴出，宜常旋轉(zhuǎn)試管或避免僅加熱一處，且勿將試管口對著自己或別人，以免試管內(nèi)物質(zhì)噴出濺及自身或其他人。7.稀釋濃硫酸或其他強(qiáng)酸時(shí)應(yīng)徐徐將濃硫酸加入水中，並輕輕搖晃混和，切勿加水於酸中，以免因稀釋時(shí)產(chǎn)生大量的熱，致硫酸因沸騰而濺出。

2002年7月16日28TBPCC4.揮發(fā)性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。

微生物實(shí)驗(yàn)中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物的處理，都應(yīng)以無菌操作技術(shù)為最基本的工作原則。只有當(dāng)所有的操作步驟及處理方法均符合無菌操作技術(shù)的要求時(shí)，才能使工作者及其工作環(huán)境可能受到的污染程度降至最低，使其工作的安全性提至最高。2002年7月16日29TBPCC微生物實(shí)驗(yàn)中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物XX實(shí)驗(yàn)室生物安全與技術(shù)規(guī)范2002年7月16日30TBPCCXX實(shí)驗(yàn)室2002年7月16日30TBPCC實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)及要求

XX實(shí)驗(yàn)室是專用實(shí)驗(yàn)室。日前，在XX防制工作中由于所承擔(dān)的任務(wù)及對安全要求的不同，我國的XX實(shí)驗(yàn)室可劃分成4種類型

2002年7月16日31TBPCC實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)及要求

XX實(shí)驗(yàn)室是專用實(shí)驗(yàn)室。日前，在XX防制工簡易XX實(shí)驗(yàn)室

簡易XX實(shí)驗(yàn)室是在疫源地調(diào)查中，或監(jiān)測現(xiàn)場使用的臨時(shí)性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主要是獨(dú)立的房屋，帳篷或其他結(jié)構(gòu)，距離生活區(qū)或居民區(qū)50米以上（野外還應(yīng)注意風(fēng)向并遠(yuǎn)離水源）。室內(nèi)經(jīng)處理后達(dá)到相對密閉和潔凈。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)口處應(yīng)進(jìn)行簡單的隔斷，以供廠作人員更衣和放置消毒物品。門窗須加固，防動(dòng)物竄入。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有必需的裝備，以及供消毒用的藥品和器械。承擔(dān)監(jiān)測或調(diào)查中分離XX苗的任務(wù)，顯微鏡檢查、細(xì)菌的分離培養(yǎng)，噬菌體裂解試驗(yàn)和以分離細(xì)菌為目的的動(dòng)物試驗(yàn)。本等級實(shí)驗(yàn)室無長期保存細(xì)菌株的任務(wù)，所獲得的細(xì)菌株必須在60日內(nèi)，全數(shù)送交上級實(shí)驗(yàn)室鑒定。在接到鑒定報(bào)告后7日內(nèi)銷毀全部原始細(xì)菌株。2002年7月16日32TBPCC簡易XX實(shí)驗(yàn)室簡易XX實(shí)驗(yàn)室是在疫源地調(diào)查中，或監(jiān)測現(xiàn)場使普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室

普通強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室可供對XX菌的鑒定及進(jìn)一步的研究工作。由潔凈區(qū)、普通實(shí)驗(yàn)室、緩沖區(qū)和強(qiáng)毒操作區(qū)組成。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以獨(dú)立的建筑物為宜，結(jié)構(gòu)相對密閉，安裝紫外線消毒系統(tǒng)和帶有除菌濾器的通風(fēng)排氣系統(tǒng)，污水必須通過處理才能進(jìn)入公共污水系統(tǒng)，防止動(dòng)物或昆蟲竄入室內(nèi)，并嚴(yán)防實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸。強(qiáng)毒操作區(qū)內(nèi)，設(shè)細(xì)菌培養(yǎng)室、動(dòng)物解剖室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接種及飼養(yǎng)室，如有條件可增設(shè)疑似材料接檢室。工作室互相聯(lián)系成為一個(gè)系統(tǒng)。在實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)毒區(qū)和其他輔助區(qū)域之間，設(shè)雙重緩沖間、消毒間和出入實(shí)驗(yàn)室的更衣間。

2002年7月16日33TBPCC普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室

普通強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室可供對XX菌的鑒定及在強(qiáng)毒區(qū)域之外，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置普通實(shí)驗(yàn)室，如培養(yǎng)基制備、顯微鏡檢查、血清學(xué)實(shí)驗(yàn)、高壓消毒、洗滌以及健康動(dòng)物飼養(yǎng)間等以提供技術(shù)支持。本等級實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)XX監(jiān)測或調(diào)查中分離菌株的復(fù)判任務(wù)，重復(fù)基層實(shí)驗(yàn)室的檢查項(xiàng)目以保證結(jié)果正確，附加的檢驗(yàn)任務(wù)包括XX菌生化特性檢查、毒力因子檢查、質(zhì)粒檢查，為確定毒力所需的動(dòng)物感受性試驗(yàn)，以及提取DNA供進(jìn)一步研究。本等級實(shí)驗(yàn)室設(shè)有長期保管XX菌株的責(zé)任，基層報(bào)送的XX菌株，必須在60日內(nèi)鑒定完畢，并將代表菌株報(bào)送國家菌種庫。應(yīng)報(bào)送的數(shù)量為：每一流行過程（指在互相連接的地域內(nèi)，一個(gè)流行季節(jié)中）分離的菌株不超過5株時(shí)，全部報(bào)送，超過5株時(shí)，選送5殊。收到國家菌庫接受細(xì)菌株的回執(zhí)后7日內(nèi)，銷毀本實(shí)驗(yàn)室收到的全部菌株。2002年7月16日34TBPCC在強(qiáng)毒區(qū)域之外，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置普通實(shí)驗(yàn)室，如培養(yǎng)基生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室

在普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備II級生物安全柜，即為生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)入生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，可以簡化著裝要求。生物安全柜上的除菌濾膜要定期更換。本等級實(shí)驗(yàn)室可以使用XX菌株，進(jìn)行各種類型的研究工作。如需長期保存和使用XX菌株，除實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到本等級際準(zhǔn)外，還需要：安裝與公安機(jī)關(guān)相連接的安全報(bào)警系統(tǒng)；具備保存細(xì)菌株所需，能夠牢固鎖閉的地下室或獨(dú)立房間和保存菌種的專用設(shè)備，菌種的使用按衛(wèi)生部（1985）《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。2002年7月16日35TBPCC生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室在普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備II級生物安全I(xiàn)II級實(shí)驗(yàn)室

在生物安全I(xiàn)I級的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室維持恒定的－25至一30帕的負(fù)壓，保證進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí)生氣流向?yàn)橛赏庀騼?nèi)，壓力差10－15帕以上；保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流向自上而下，無橫向氣流和紊流，并維持萬級或以上的潔凈度，即達(dá)到生物安全I(xiàn)II級標(biāo)準(zhǔn)。本等級實(shí)驗(yàn)室可用于特別危險(xiǎn)，容易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作，并具備較強(qiáng)的抗御事故能力，疫源省省會(huì)及中國疾病預(yù)防控制中心的XX實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到這一水平。本等級實(shí)驗(yàn)室保存與使用XX菌株的權(quán)限，與生物安全I(xiàn)I級相同。2002年7月16日36TBPCC生物安全I(xiàn)II級實(shí)驗(yàn)室

在生物安全I(xiàn)I級的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室維持實(shí)驗(yàn)室工作制度

1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員一律禁止進(jìn)入強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)區(qū)。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、接待訪客和喧嘩。3.進(jìn)行強(qiáng)毒操作時(shí)，需有兩名工作人員同時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.從事強(qiáng)毒工作的人員須經(jīng)培訓(xùn)后方能參加操作，并嚴(yán)格按照操作規(guī)則和其它國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)由各等級的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定自行制訂，通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作3個(gè)月，才能獲得操作資格。5.實(shí)驗(yàn)菌庫由專人管理，并按照衛(wèi)生部（1985）《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。6.建立工作人員基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)檢測卡片。7.工作人員如有皮膚損傷、發(fā)熱、感冒和妊娠六個(gè)月以上者，不能進(jìn)入強(qiáng)造實(shí)驗(yàn)室。8.工作完畢，檢查各實(shí)驗(yàn)室水、電、防火設(shè)備，打開防盜報(bào)警裝置。9.從事與強(qiáng)毒菌有關(guān)的工作后，7日內(nèi)不可離開實(shí)驗(yàn)室所在城市。如出現(xiàn)身體不適現(xiàn)象，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在地進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。因工作原因必須離開時(shí)，用口服抗菌藥物預(yù)防。2002年7月16日37TBPCC實(shí)驗(yàn)室工作制度1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員一律禁止進(jìn)入強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)區(qū)試驗(yàn)操作時(shí)的防護(hù)服裝

在不同等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行強(qiáng)毒操作時(shí)，應(yīng)按不同的著裝要求1.簡易實(shí)驗(yàn)室和普通強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室：按下列順序穿著防護(hù)服裝：①內(nèi)隔離衣褲②穿工作襪及長筒膠靴③戴白帽和小口罩（兩鼻翼與口罩問用適量脫脂棉填充)④扎三角頭巾⑤穿后開口隔離服（偏衫）⑥戴20～24層的紗布大口罩或?yàn)V材口罩⑦戴醫(yī)用手術(shù)手套，必要時(shí)外面套細(xì)線手套⑧進(jìn)行已知毒苗動(dòng)物接種、解剖或菌種開封等應(yīng)戴有機(jī)玻璃面罩或防護(hù)眼鏡，以防操作時(shí)細(xì)菌濺入眼內(nèi)或臉部裸露皮膚。2.在配備生物安全柜的生物安全I(xiàn)I級和III級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，著裝可簡省至外科手術(shù)著裝水平，即帶一次性口罩、帽于、穿后開口隔離服、戴醫(yī)用手術(shù)手套、普通套鞋；也可使用一次性服裝，用后高壓滅菌；耐用服裝經(jīng)高壓滅菌后可重復(fù)使用。2002年7月16日38TBPCC試驗(yàn)操作時(shí)的防護(hù)服裝在不同等級的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行強(qiáng)毒操作時(shí)，應(yīng)按生物安全操作規(guī)程

開始工作之前，工作間用紫外線照射消毒20分鐘，簡易強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室在操作前后均應(yīng)進(jìn)行空氣和體表消毒。1.進(jìn)入強(qiáng)毒試驗(yàn)操作間后，勿用手觸及身體的任何部位。2.進(jìn)行菌種開封、細(xì)菌分離培養(yǎng)或其它操作，生物安全I(xiàn)I級或III級實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行，普通實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在無菌罩中進(jìn)行。3.工作之前，生物安全柜的臺(tái)面用70％酒精消毒，無菌罩的臺(tái)面用消毒液消毒。4.進(jìn)行細(xì)菌操作時(shí)，接種環(huán)應(yīng)在工作燈的內(nèi)焰中燃燒，以避免菌液或菌塊飛濺。5.稀釋菌液時(shí)，將吸管插入試管或燒瓶底部，用吸球緩慢打擊菌液，避免產(chǎn)生氣泡或氣溶膠。2002年7月16日39TBPCC生物安全操作規(guī)程開始工作之前，工作間用紫外線照6.隨時(shí)用消毒液浸泡手套，如有操作區(qū)域污染，立即用消毒液清洗處理。如有防護(hù)服污染和手套破裂，立即置消毒液中浸泡5－10分鐘后更換。7.進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)，勿用手直接對接或拔開注射器和針頭，以免劃破皮膚或無意接種。8.接種動(dòng)物時(shí)，應(yīng)在乳膠手套外加戴線手套，以免動(dòng)物咬傷或劃破皮膚，己接種的動(dòng)物放入動(dòng)物籠具中，關(guān)閉門或蓋，以防動(dòng)物逃逸。9.接種過的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物必須飼養(yǎng)在定期消毒、封閉式實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室或柜內(nèi)，并有明確的標(biāo)記和實(shí)驗(yàn)記錄。10.每次操作結(jié)束后，應(yīng)立即清理工作臺(tái)面，普通實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面用消毒液、生物安全柜臺(tái)面用70%乙醇消毒;所有物品必須歸位，關(guān)閉生物安全柜。

2002年7月16日40TBPCC6.隨時(shí)用消毒液浸泡手套，如有操作區(qū)域污染，立即用消毒液清污物處理及消毒

強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各項(xiàng)工作記錄和其它物品，需經(jīng)消毒液浸泡或高壓滅菌后，方可拿出實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)用試管、吸管及其他器械，須裝在加蓋不漏的容器內(nèi)，經(jīng)高壓滅菌后，拿出實(shí)驗(yàn)室。培養(yǎng)物及污物，經(jīng)高壓滅菌后，拿出實(shí)驗(yàn)室。出實(shí)驗(yàn)室的更衣順序：先用消毒液浸泡手套5分鐘，依次除去口罩、眼鏡、防護(hù)服、三角頭巾、鞋，再浸泡手套后脫去手套。洗手后以70％酒精棉球擦面部裸露部位，用3％硼酸水漱日后，離開實(shí)驗(yàn)室。強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，未經(jīng)消毒的污水禁止直接排入公共排水系統(tǒng)。己消毒的污物集中倒入專用污物坑（污物坑的深度2－3米），不許混入居民生活垃圾。2002年7月16日41TBPCC污物處理及消毒強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各項(xiàng)工作記錄和其它物品，需經(jīng)消毒意外事故及處理

實(shí)驗(yàn)過程中，操作臺(tái)或地面的污染，如菌液溢出，打破細(xì)菌平皿等，應(yīng)立即噴灑消毒液，待消毒液徹底浸泡30分鐘后，進(jìn)行清理。清理后的物品，高壓滅菌。實(shí)驗(yàn)過程中，如污染物濺落在身體表面，或有割傷、燒傷、燙傷、感染動(dòng)物咬傷等情況，應(yīng)立即進(jìn)行緊急處理：皮膚表面用消毒液清洗，傷口以碘酒酒精消毒，眼睛用無菌生理鹽水沖洗。事故的情況應(yīng)報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任和上級領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)過程中，如發(fā)生氣溶膠污染，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室、用消毒液噴霧和紫外線照射污染的歷域，24小時(shí)后再進(jìn)行終未消毒。進(jìn)行強(qiáng)毒操作后，有疑似癥狀出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即向?qū)嶒?yàn)室主任報(bào)告，觀察就醫(yī)。

2002年7月16日42TBPCC意外事故及處理實(shí)驗(yàn)過程中，操作臺(tái)或地面的污染，如菌液溢出，2002年7月16日43TBPCC2002年7月16日43TBPCC演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！實(shí)驗(yàn)室管理

和

安全操作要點(diǎn)2002年7月16日45TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理

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安全操作要點(diǎn)2002年7月16日1TBPCC實(shí)驗(yàn)室分級

I級：用于教學(xué)和培訓(xùn)，沒有危害，開放II級：用于臨床診斷、教學(xué)，中度危險(xiǎn)，有安全設(shè)備，緩沖間III級：有緩沖通道和緩沖間，負(fù)壓氣流，生物安全臺(tái)，個(gè)人防護(hù)，污物處理IV級：用于高致病性微生物實(shí)驗(yàn)2002年7月16日46TBPCC實(shí)驗(yàn)室分級I級：用于教學(xué)和培訓(xùn)，沒有危害，開放2002年原則在不同等級的實(shí)驗(yàn)室，建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全要求標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不同的生物安全級別，實(shí)驗(yàn)室裝備必要的實(shí)驗(yàn)與防護(hù)設(shè)備有可靠的防護(hù)效果和安全的菌種資源庫實(shí)驗(yàn)室實(shí)行嚴(yán)格的科學(xué)化管理

2002年7月16日47TBPCC原則在不同等級的實(shí)驗(yàn)室，建立統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全要2002年7月16日48TBPCC2002年7月16日4TBPCC2002年7月16日49TBPCC2002年7月16日5TBPCC2002年7月16日50TBPCC2002年7月16日6TBPCC人員

檢驗(yàn)人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)核準(zhǔn)后上崗操作。非專業(yè)技術(shù)人員、無專業(yè)技術(shù)職稱者不得從事檢驗(yàn)的技術(shù)工作。制訂技術(shù)人員培養(yǎng)和業(yè)務(wù)進(jìn)修計(jì)劃，通過多渠道、多形式對各級技術(shù)人員培訓(xùn)和考核，注重對業(yè)務(wù)技術(shù)骨干和學(xué)科帶頭人的培養(yǎng)2002年7月16日51TBPCC人員

檢驗(yàn)人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)和崗位考核，經(jīng)核準(zhǔn)后上崗操質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級責(zé)任制度，以確保檢驗(yàn)的工作質(zhì)量，保證檢驗(yàn)、復(fù)核、科研結(jié)果等各項(xiàng)報(bào)告的準(zhǔn)確可靠性設(shè)立質(zhì)量保證監(jiān)督檢查員質(zhì)保督查工作應(yīng)制訂年度計(jì)劃；定期或不定期檢查有關(guān)部門各項(xiàng)質(zhì)量保證制度的執(zhí)行情況；寫出檢查記錄，包括日期、目的、內(nèi)容、執(zhí)行情況、建議和意見、檢查者姓名等。發(fā)現(xiàn)重大問題及時(shí)報(bào)告2002年7月16日52TBPCC質(zhì)量保證體系質(zhì)量保證體系中應(yīng)有明確的分級責(zé)任制度，以確保檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)清潔、衛(wèi)生、安靜、無污染實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的管線設(shè)置應(yīng)整齊，要有安全管理措施和報(bào)警、應(yīng)急及急救設(shè)施用于放射性藥品及毒菌種、疫苗檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)有相應(yīng)的安全保護(hù)設(shè)施2002年7月16日53TBPCC實(shí)驗(yàn)室設(shè)施

實(shí)驗(yàn)室條件應(yīng)滿足工作任務(wù)的要求，有完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室建筑實(shí)驗(yàn)室建筑面積（包括實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房）應(yīng)與其職能要求相適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與辦公室分開具有與檢品要求相適應(yīng)的專用或兼用的采樣間2002年7月16日54TBPCC實(shí)驗(yàn)室建筑實(shí)驗(yàn)室建筑面積（包括實(shí)驗(yàn)用房、輔助用房）應(yīng)與其職能物質(zhì)儀器易燃、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用各類壓力容器的存放、使用，應(yīng)有安全隔離設(shè)施儀器放置的場所應(yīng)符合要求，便于儀器操作、清潔和維修，要有適當(dāng)?shù)姆缐m、防震、通風(fēng)及專用的排氣等設(shè)施；對溫度或濕度變化敏感易影響檢測結(jié)果的儀器，應(yīng)備有恒溫或除濕裝置。儀器所用電源應(yīng)保證電壓恒定，有足夠容量，并有良好的專用地線2002年7月16日55TBPCC物質(zhì)儀器易燃、劇毒和有腐蝕性的物質(zhì)，應(yīng)按規(guī)定存放、使用200操作間無菌檢查、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。無菌操作間應(yīng)具備相應(yīng)的空調(diào)凈化設(shè)施和環(huán)境，其環(huán)境應(yīng)符合萬級潔凈度要求。進(jìn)入無菌操作間應(yīng)有人凈和物凈的設(shè)施。無菌操作間應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)品種的需要，保持對鄰室的相對正壓或相對負(fù)壓，并定期檢測潔凈度。無菌操作間內(nèi)禁放雜物，并應(yīng)制定地面、門窗、墻壁、設(shè)施等的定期清潔、滅菌規(guī)程。操作間設(shè)有紫外線燈；操作臺(tái)宜穩(wěn)固，并保持水平。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)光線明亮，并有控制溫度、濕度的設(shè)備。2002年7月16日56TBPCC操作間無菌檢查、微生物檢查實(shí)驗(yàn)室分無菌操作間和緩沖間。200動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門的有關(guān)規(guī)定。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的面積要滿足工作的要求。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物應(yīng)具有質(zhì)量合格證明，并確實(shí)達(dá)到合格證規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施及條件（含建筑設(shè)施、環(huán)境條件、飼料等）應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)知識并進(jìn)行定期培訓(xùn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施必須具有洗刷消毒設(shè)備，定期對籠器進(jìn)行消毒。2002年7月16日57TBPCC動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物主管部門的儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、各種參數(shù)，應(yīng)能滿足所承擔(dān)的檢驗(yàn)、復(fù)核、仲裁等的需要，有必要的備品、備件和附件。儀器的量程、精度與分辨率等能覆蓋被測物品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)指標(biāo)的要求。2002年7月16日58TBPCC儀器設(shè)備

儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、各種參數(shù)，應(yīng)儀器應(yīng)有專人管理，定期校驗(yàn)檢定，對不合格、待修、待檢的儀器，要有明顯的狀態(tài)標(biāo)志，并應(yīng)及時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的處理。儀器使用人應(yīng)經(jīng)考核合格后方可操作儀器。2002年7月16日59TBPCC儀器應(yīng)有專人管理，定期校驗(yàn)檢定，對不合格、待修、待檢的儀器，凡精密儀器設(shè)備應(yīng)建立管理檔案，其內(nèi)容包括品名、型號、制造廠名、到貨、驗(yàn)收及使用的日期、出廠合格證和檢定合格證、操作維修說明書、使用情況、維修記錄、附件情況等，進(jìn)口儀器設(shè)備的主要使用說明部分應(yīng)附有中文譯文。精密儀器的使用應(yīng)有使用登記制度。2002年7月16日60TBPCC凡精密儀器設(shè)備應(yīng)建立管理檔案，其內(nèi)容包括品名、型號、制造廠名操作規(guī)程

為提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，應(yīng)制訂各項(xiàng)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。SOP應(yīng)寫明操作程序，其內(nèi)容應(yīng)明確、詳細(xì)。SOP的制定和修訂，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施；制定內(nèi)容及修訂原因，應(yīng)保存原始制定和修訂記錄并存檔。2002年7月16日61TBPCC操作規(guī)程

為提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性，應(yīng)制訂各需制定SOP的項(xiàng)目有：（一）儀器與設(shè)備的使用（二）通用的檢驗(yàn)技術(shù)與方法（三）專用的檢驗(yàn)技術(shù)與方法（四）動(dòng)物及動(dòng)物室的管理（五）試劑及試藥溶液的配制與管理（六）其它2002年7月16日62TBPCC需制定SOP的項(xiàng)目有：2002年7月16日18TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，必須制訂一系列的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理制度，主要包括下列內(nèi)容2002年7月16日63TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

為保證實(shí)驗(yàn)室工作的有序進(jìn)行，必須制訂一系列的實(shí)驗(yàn)室管理制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作制度（二）實(shí)驗(yàn)室安全制度（三）檢品的收檢、檢驗(yàn)、留樣制度（四）科研工作管理制度（五）標(biāo)本管理與使用制度（六）菌、毒種及細(xì)胞系保管制度（七）物質(zhì)管理制度（八）計(jì)量管理制度（九）精密儀器管理制度（十）保密制度（十一）差錯(cuò)事故管理制度（十二）技術(shù)人員培訓(xùn)進(jìn)修制度（十三）計(jì)算機(jī)管理制度2002年7月16日64TBPCC實(shí)驗(yàn)室管理制度

（一）實(shí)驗(yàn)室工作制度2002年7月16日20檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書

檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的原始依據(jù)。為保證藥品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化，檢驗(yàn)原始記錄必須用藍(lán)黑墨水或碳素筆書寫，做到記錄原始、數(shù)據(jù)真實(shí)、字跡清晰、資料完整。2002年7月16日65TBPCC檢驗(yàn)記錄與檢驗(yàn)報(bào)告書

檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告書的原始依據(jù)。為原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)按頁編號，按規(guī)定歸檔保存。檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)長期保存。檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)、實(shí)事求是的態(tài)度認(rèn)真書寫檢驗(yàn)卡、檢驗(yàn)報(bào)告書，做到數(shù)據(jù)完整、字跡清晰、用語規(guī)范、結(jié)論明確。檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)按統(tǒng)一的規(guī)范格式書寫打印。2002年7月16日66TBPCC原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)按頁編號，按規(guī)定歸檔保存。2002年7月16日檔案資料管理

檔案資料實(shí)行集中統(tǒng)一管理。規(guī)定檔案資料的歸檔范圍，定期立卷、歸檔。應(yīng)根據(jù)《檔案法》及有關(guān)規(guī)定建立檔案資料管理制度，制定管理規(guī)范和分類方案；編制檔案資料檢索工具，便于對檔案資料的利用；配置必要的設(shè)施，確保檔案資料的安全。2002年7月16日67TBPCC檔案資料管理

檔案資料實(shí)行集中統(tǒng)一管理。2002年7月16日實(shí)驗(yàn)室安全基本原則:

1.在實(shí)驗(yàn)檯上不可放置任何非實(shí)驗(yàn)必須的物件或私人用品2.每次工作開始及終止時(shí)，必須清理並用殺菌液擦拭實(shí)驗(yàn)檯面(殺菌液最常用的為70%酒精水溶液)2002年7月16日68TBPCC實(shí)驗(yàn)室安全基本原則:2002年7月16日24TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操作過程中必須穿清潔的實(shí)驗(yàn)衣，若蓄長髮須將長髮束好，在實(shí)驗(yàn)室中任何時(shí)候皆應(yīng)有整齊的裝束5.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種培養(yǎng)基、儀器，尤其是各種實(shí)驗(yàn)的樣品及微生物培養(yǎng)，皆不可任意移至實(shí)驗(yàn)室外2002年7月16日69TBPCC3.在操作過程中絕不可抽煙、吃東西或使用化妝品

4.在操6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何一種微生物樣品，在處理時(shí)均須遵守下列事項(xiàng)：絕不可用口吸取任何一種微生物樣品。如果微生物樣品打翻，必須以吸滿殺菌液之衛(wèi)生紙加以覆蓋15分鐘後，衛(wèi)生紙才可移除，並依照一般微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物加以處理。任何微生物樣品在室內(nèi)搬移時(shí)都必須加蓋。7.在任何操作過程的開始前及終止後，雙手都必須以清潔劑清洗。

8.微生物實(shí)驗(yàn)內(nèi)，任何微生物的樣品、廢棄物都必須高溫高壓滅菌後，才能按一般垃圾處理。

2002年7月16日70TBPCC6.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何一種微生物樣品，在處理時(shí)均須遵守下列事項(xiàng)：操作時(shí)之注意事項(xiàng)

1.機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中如有不正?，F(xiàn)象，應(yīng)立即報(bào)告上級，若時(shí)間急迫，可先切斷電源。2.發(fā)現(xiàn)儀器故障者，應(yīng)在機(jī)器上清楚標(biāo)示，盡到告知義務(wù)，以免發(fā)生危險(xiǎn)。3.任何藥品使用前需詳知其性質(zhì)及使用方法，配製或使用有毒物品需戴手套口罩等操作，揮發(fā)性溶劑則需於通風(fēng)櫃內(nèi)使用，並應(yīng)隨時(shí)加蓋，以免發(fā)生危險(xiǎn)。2002年7月16日71TBPCC操作時(shí)之注意事項(xiàng)

1.機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)中如有不正?，F(xiàn)象，應(yīng)立即報(bào)告4.揮發(fā)性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。不溶於水之有機(jī)溶劑著火時(shí)，切勿以水滅火，以免更助長火勢蔓延。5.不得將紙屑﹑玻璃碎片等流入排水管。6.當(dāng)加熱試管內(nèi)物質(zhì)時(shí)，為避免燒破試管或致使試管內(nèi)物質(zhì)噴出，宜常旋轉(zhuǎn)試管或避免僅加熱一處，且勿將試管口對著自己或別人，以免試管內(nèi)物質(zhì)噴出濺及自身或其他人。7.稀釋濃硫酸或其他強(qiáng)酸時(shí)應(yīng)徐徐將濃硫酸加入水中，並輕輕搖晃混和，切勿加水於酸中，以免因稀釋時(shí)產(chǎn)生大量的熱，致硫酸因沸騰而濺出。

2002年7月16日72TBPCC4.揮發(fā)性溶劑如酒精﹑丙酮﹑苯醚等均易燃燒，故切勿靠近火焰。

微生物實(shí)驗(yàn)中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物的處理，都應(yīng)以無菌操作技術(shù)為最基本的工作原則。只有當(dāng)所有的操作步驟及處理方法均符合無菌操作技術(shù)的要求時(shí)，才能使工作者及其工作環(huán)境可能受到的污染程度降至最低，使其工作的安全性提至最高。2002年7月16日73TBPCC微生物實(shí)驗(yàn)中，不論是何種操作過程或樣品、廢棄物XX實(shí)驗(yàn)室生物安全與技術(shù)規(guī)范2002年7月16日74TBPCCXX實(shí)驗(yàn)室2002年7月16日30TBPCC實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)及要求

XX實(shí)驗(yàn)室是專用實(shí)驗(yàn)室。日前，在XX防制工作中由于所承擔(dān)的任務(wù)及對安全要求的不同，我國的XX實(shí)驗(yàn)室可劃分成4種類型

2002年7月16日75TBPCC實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)及要求

XX實(shí)驗(yàn)室是專用實(shí)驗(yàn)室。日前，在XX防制工簡易XX實(shí)驗(yàn)室

簡易XX實(shí)驗(yàn)室是在疫源地調(diào)查中，或監(jiān)測現(xiàn)場使用的臨時(shí)性實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室主要是獨(dú)立的房屋，帳篷或其他結(jié)構(gòu)，距離生活區(qū)或居民區(qū)50米以上（野外還應(yīng)注意風(fēng)向并遠(yuǎn)離水源）。室內(nèi)經(jīng)處理后達(dá)到相對密閉和潔凈。實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)口處應(yīng)進(jìn)行簡單的隔斷，以供廠作人員更衣和放置消毒物品。門窗須加固，防動(dòng)物竄入。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有必需的裝備，以及供消毒用的藥品和器械。承擔(dān)監(jiān)測或調(diào)查中分離XX苗的任務(wù)，顯微鏡檢查、細(xì)菌的分離培養(yǎng)，噬菌體裂解試驗(yàn)和以分離細(xì)菌為目的的動(dòng)物試驗(yàn)。本等級實(shí)驗(yàn)室無長期保存細(xì)菌株的任務(wù)，所獲得的細(xì)菌株必須在60日內(nèi)，全數(shù)送交上級實(shí)驗(yàn)室鑒定。在接到鑒定報(bào)告后7日內(nèi)銷毀全部原始細(xì)菌株。2002年7月16日76TBPCC簡易XX實(shí)驗(yàn)室簡易XX實(shí)驗(yàn)室是在疫源地調(diào)查中，或監(jiān)測現(xiàn)場使普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室

普通強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室可供對XX菌的鑒定及進(jìn)一步的研究工作。由潔凈區(qū)、普通實(shí)驗(yàn)室、緩沖區(qū)和強(qiáng)毒操作區(qū)組成。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以獨(dú)立的建筑物為宜，結(jié)構(gòu)相對密閉，安裝紫外線消毒系統(tǒng)和帶有除菌濾器的通風(fēng)排氣系統(tǒng)，污水必須通過處理才能進(jìn)入公共污水系統(tǒng)，防止動(dòng)物或昆蟲竄入室內(nèi)，并嚴(yán)防實(shí)驗(yàn)動(dòng)物逃逸。強(qiáng)毒操作區(qū)內(nèi)，設(shè)細(xì)菌培養(yǎng)室、動(dòng)物解剖室、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物接種及飼養(yǎng)室，如有條件可增設(shè)疑似材料接檢室。工作室互相聯(lián)系成為一個(gè)系統(tǒng)。在實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)毒區(qū)和其他輔助區(qū)域之間，設(shè)雙重緩沖間、消毒間和出入實(shí)驗(yàn)室的更衣間。

2002年7月16日77TBPCC普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室

普通強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室可供對XX菌的鑒定及在強(qiáng)毒區(qū)域之外，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置普通實(shí)驗(yàn)室，如培養(yǎng)基制備、顯微鏡檢查、血清學(xué)實(shí)驗(yàn)、高壓消毒、洗滌以及健康動(dòng)物飼養(yǎng)間等以提供技術(shù)支持。本等級實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)XX監(jiān)測或調(diào)查中分離菌株的復(fù)判任務(wù)，重復(fù)基層實(shí)驗(yàn)室的檢查項(xiàng)目以保證結(jié)果正確，附加的檢驗(yàn)任務(wù)包括XX菌生化特性檢查、毒力因子檢查、質(zhì)粒檢查，為確定毒力所需的動(dòng)物感受性試驗(yàn)，以及提取DNA供進(jìn)一步研究。本等級實(shí)驗(yàn)室設(shè)有長期保管XX菌株的責(zé)任，基層報(bào)送的XX菌株，必須在60日內(nèi)鑒定完畢，并將代表菌株報(bào)送國家菌種庫。應(yīng)報(bào)送的數(shù)量為：每一流行過程（指在互相連接的地域內(nèi)，一個(gè)流行季節(jié)中）分離的菌株不超過5株時(shí)，全部報(bào)送，超過5株時(shí)，選送5殊。收到國家菌庫接受細(xì)菌株的回執(zhí)后7日內(nèi)，銷毀本實(shí)驗(yàn)室收到的全部菌株。2002年7月16日78TBPCC在強(qiáng)毒區(qū)域之外，應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置普通實(shí)驗(yàn)室，如培養(yǎng)基生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室

在普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備II級生物安全柜，即為生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室。進(jìn)入生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作，可以簡化著裝要求。生物安全柜上的除菌濾膜要定期更換。本等級實(shí)驗(yàn)室可以使用XX菌株，進(jìn)行各種類型的研究工作。如需長期保存和使用XX菌株，除實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到本等級際準(zhǔn)外，還需要：安裝與公安機(jī)關(guān)相連接的安全報(bào)警系統(tǒng)；具備保存細(xì)菌株所需，能夠牢固鎖閉的地下室或獨(dú)立房間和保存菌種的專用設(shè)備，菌種的使用按衛(wèi)生部（1985）《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。2002年7月16日79TBPCC生物安全I(xiàn)I級實(shí)驗(yàn)室在普通XX強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備II級生物安全I(xiàn)II級實(shí)驗(yàn)室

在生物安全I(xiàn)I級的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室維持恒定的－25至一30帕的負(fù)壓，保證進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí)生氣流向?yàn)橛赏庀騼?nèi)，壓力差10－15帕以上；保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)空氣流向自上而下，無橫向氣流和紊流，并維持萬級或以上的潔凈度，即達(dá)到生物安全I(xiàn)II級標(biāo)準(zhǔn)。本等級實(shí)驗(yàn)室可用于特別危險(xiǎn)，容易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作，并具備較強(qiáng)的抗御事故能力，疫源省省會(huì)及中國疾病預(yù)防控制中心的XX實(shí)驗(yàn)室應(yīng)達(dá)到這一水平。本等級實(shí)驗(yàn)室保存與使用XX菌株的權(quán)限，與生物安全I(xiàn)I級相同。2002年7月16日80TBPCC生物安全I(xiàn)II級實(shí)驗(yàn)室

在生物安全I(xiàn)I級的基礎(chǔ)上，實(shí)驗(yàn)室維持實(shí)驗(yàn)室工作制度

1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員一律禁止進(jìn)入強(qiáng)毒實(shí)驗(yàn)區(qū)。2.實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、接待訪客和喧嘩。3.進(jìn)行強(qiáng)毒操作時(shí)，需有兩名工作人員同時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。4.從事強(qiáng)毒工作的人員須經(jīng)培訓(xùn)后方能參加操作，并嚴(yán)格按照操作規(guī)則和其它國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)結(jié)果。培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)由各等級的實(shí)驗(yàn)室根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定自行制訂，通過考核后，還須與有資格的工作人員一同工作3個(gè)月，才能獲得操作資格。5.實(shí)驗(yàn)菌庫由專人管理，并按照衛(wèi)生部（1985）《中國醫(yī)學(xué)微生物菌種保藏管理辦法》規(guī)定執(zhí)行。6.建立工作人員基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)檢測卡片。7.工作人員如有皮膚損傷、發(fā)熱、感冒和妊娠六個(gè)月以上者，不能進(jìn)入強(qiáng)造實(shí)驗(yàn)室。8.工作完畢，檢查各實(shí)驗(yàn)室水、電、防火設(shè)備，打開防盜報(bào)警裝置。9.從事與強(qiáng)毒菌有關(guān)的工作后，7日內(nèi)不可離開實(shí)驗(yàn)室所在城市。如出現(xiàn)身體不適現(xiàn)象，應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室所在地進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。因工作原因必須離開時(shí)，用口服抗菌藥物預(yù)防。2002年7月16日81TBPCC實(shí)驗(yàn)室工作制度1.非實(shí)驗(yàn)室工作人員一律禁止進(jìn)