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廣東省建設(shè)廳關(guān)于印發(fā)《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》的通知(粵建管字[2005]60號廣州市建委、各地級以上市建設(shè)局,省直有關(guān)單位:為加強(qiáng)住宅工程質(zhì)量通病防治,進(jìn)一步提高我省住宅工程質(zhì)量水平,我廳委托廣東省建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督檢測總站組織編寫了《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合本地區(qū)、本部門的實(shí)際貫徹執(zhí)行。執(zhí)行中遇到的問題以及意見和建議,請徑寄省建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督檢測總站(地址:廣州市先烈東路121號,郵編:510500。廣東省建設(shè)廳二OO五年六月十三日廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條一、前言建筑工程質(zhì)量通病是指建筑工程中經(jīng)常發(fā)生的、普遍存在的一些工程質(zhì)量問題,由于量大面廣,因此對建筑工程質(zhì)量危害很大,是進(jìn)一步提高工程質(zhì)量的主要障礙。1995年,原省建委頒發(fā)了《關(guān)于印發(fā)〈廣東省消除建筑安裝工程質(zhì)量通病若干規(guī)定〉的通知》(粵建監(jiān)字[1995]144號,以下簡稱《若干規(guī)定》,全省各地按照《若干規(guī)定》的要求,采取切合實(shí)際的措施,經(jīng)過近10年的實(shí)踐,《若干規(guī)定》所列的質(zhì)量通病現(xiàn)象在我省房屋建筑工程中逐年減少,其中的部分措施已成為近幾年出臺的工程建設(shè)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的條文。實(shí)踐證明,抓好質(zhì)量通病防治工作是提高工程質(zhì)量的重要途徑。近年來,我省建筑業(yè)蓬勃發(fā)展,由于相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和措施的制訂相對滯后,傳統(tǒng)的施工工法已不適應(yīng)工程建設(shè)的要求,一些新的質(zhì)量通病也隨之產(chǎn)生,以前一些不太關(guān)注的質(zhì)量通病,現(xiàn)在也日顯突出。例如:新型砌體開裂、滲漏,混凝土結(jié)構(gòu)板梁開裂,衛(wèi)生間、給水管暗敷滲漏,陽臺欄桿過低,電器設(shè)備無防雷接地等。這些質(zhì)量通病,有的縮短了建筑物的使用年限,有的直接影響了建筑物的使用安全,有的影響了建筑物的使用功能,在人民生活質(zhì)量不斷提升、對住宅工程質(zhì)量要求越來越高的同時(shí),住宅工程的質(zhì)量通病,成為了人民群眾質(zhì)量投訴的熱點(diǎn)。為加大防治我省住宅工程質(zhì)量通病的工作力度,進(jìn)一步提高住宅工程質(zhì)量,針對目前我省住宅工程發(fā)生的質(zhì)量通病,根據(jù)國家的有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合我省實(shí)際,在深圳、珠海、清遠(yuǎn)等市已實(shí)施的地方性技術(shù)措施的基礎(chǔ)上,編制了《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》(以下簡稱《二十條》,其中土建工程11條,建筑設(shè)備安裝工程9條?!抖畻l》可作為指導(dǎo)施工、設(shè)計(jì)、施工圖審查、工程監(jiān)理和質(zhì)量監(jiān)督等進(jìn)行質(zhì)量控制及質(zhì)量管理之用。由于編制的時(shí)間比較倉促,錯(cuò)漏之處在所難免,懇請指正。請各單位在執(zhí)行本防治措施過程中,注意總結(jié)經(jīng)驗(yàn),積累資料,隨時(shí)將有關(guān)的意見和建議反饋給廣東省建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督檢測總站(通訊地址:廣州市先烈東路121號,郵政編碼510500,以供今后修訂時(shí)參考。二、基本規(guī)定實(shí)施《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》的基本規(guī)定:一、適用于本省行政區(qū)域內(nèi)2006年1月1日起新開工的住宅工程,其它工程可參照執(zhí)行。二、實(shí)施《二十條》所增加的工程費(fèi)列入工程造價(jià)。三、在住宅工程的勘察設(shè)計(jì)、施工圖審查、施工和監(jiān)理等建設(shè)過程中,除執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定外,還應(yīng)執(zhí)行本《二十條》。四、建設(shè)單位應(yīng)將質(zhì)量通病防治技術(shù)措施列入工程檢查和驗(yàn)收內(nèi)容,工程竣工驗(yàn)收報(bào)告應(yīng)說明質(zhì)量通病防治技術(shù)措施實(shí)施情況。五、勘察設(shè)計(jì)單位在住宅工程設(shè)計(jì)中應(yīng)將本質(zhì)量通病防治技術(shù)措施有關(guān)設(shè)計(jì)的內(nèi)容在施工圖設(shè)計(jì)文件中體現(xiàn),并向施工等相關(guān)單位進(jìn)行設(shè)計(jì)交底。六、施工圖審查機(jī)構(gòu)應(yīng)將質(zhì)量通病防治措施列入重點(diǎn)審查內(nèi)容,審查報(bào)告應(yīng)說明質(zhì)量通病防治技術(shù)措施符合情況。七、施工單位應(yīng)編寫《住宅工程質(zhì)量通病防治方案和施工措施》,經(jīng)監(jiān)理單位審查后實(shí)施,并嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量通病防治技術(shù)措施;在工程竣工報(bào)告中應(yīng)重點(diǎn)說明質(zhì)量通病防治技術(shù)措施落實(shí)情況。八、監(jiān)理單位應(yīng)審查施工單位提交的《住宅工程質(zhì)量通病防治方案和施工措施》,提出具體要求和監(jiān)控措施,并列入《監(jiān)理細(xì)則》作為重點(diǎn)監(jiān)理內(nèi)容;在分項(xiàng)和分部工程驗(yàn)收時(shí)應(yīng)重點(diǎn)對質(zhì)量通病防治措施進(jìn)行核查,評估報(bào)告應(yīng)對質(zhì)量通病防治措施落實(shí)情況進(jìn)行評估。九、質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)將通病防治列入日常監(jiān)督檢查重點(diǎn),在工程質(zhì)量監(jiān)督報(bào)告中說明對質(zhì)量通病防治的監(jiān)督情況。廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條條號通病現(xiàn)象部位或項(xiàng)目技術(shù)措施11裂縫砌塊墻材施工時(shí)所用的砂漿,宜選用專用的小砌塊砌筑砂漿。11.3砌筑方法非承重砌體應(yīng)分次砌筑,每次砌筑高度不應(yīng)超過1.5m。應(yīng)待前次砌筑砂漿終凝后,再繼續(xù)砌筑;日砌筑高度不宜大于2.8m。非承重砌體頂部應(yīng)預(yù)留空隙,再將其補(bǔ)砌頂緊。墻高小于3m時(shí),應(yīng)待砌體砌筑完畢至少間隔3d后補(bǔ)砌;墻高大于3m時(shí),應(yīng)待砌體砌筑完畢至少間隔5d后補(bǔ)砌。補(bǔ)砌頂緊可用配套砌塊斜頂砌筑,在砌體頂部預(yù)留200㎜左右空隙,按下圖所示方法砌筑。1-砌體轉(zhuǎn)角部位2-砌體中部圖11.312地漏返臭排水地漏12.3選用水封高度符合規(guī)范的產(chǎn)品或加設(shè)存水彎,確保水封高度不低于50mm,避免因水蒸發(fā)或氣壓波動影響隔氣效果。13管道滲漏生活、消防給水系統(tǒng)13.1根據(jù)給水系統(tǒng)的工作壓力、水溫、敷設(shè)場所等情況合理選材,管件應(yīng)與管材配套。13.2必須按《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》(GB50242進(jìn)行水壓試驗(yàn)。132213條號14通病現(xiàn)象鋼管焊接接地部位或項(xiàng)目防給水系統(tǒng)電源插座技術(shù)措施鍍鋅鋼管應(yīng)采用螺紋、絲扣法蘭或卡套式(溝槽式)連接,一般不得采用焊接;若局部確需焊接(包括焊接法蘭),應(yīng)進(jìn)行二次熱浸鍍鋅處理。同回路插座間連接的接地(PE)線,嚴(yán)禁串聯(lián)連接,應(yīng)采用接線帽或焊錫等可靠的永久連接方式。16.1非鍍鋅電纜橋架、線槽間連接板和螺紋連接的金鍍鋅生活、消15支線串接保護(hù)(含跨接)不良金屬導(dǎo)(母線槽)、橋架及其支架屬導(dǎo)管接頭的兩端跨接接地線應(yīng)采用截面不小于4mm2的銅芯導(dǎo)線,其中導(dǎo)管、線槽應(yīng)采用的跨接地線應(yīng)為銅芯軟導(dǎo)線。16.2接地(含跨接)連接點(diǎn)防松裝置齊全、可靠;連接面的涂層應(yīng)先局部清除,確保接觸良好。16.3金屬導(dǎo)管、線槽(母線槽)、橋架全長應(yīng)不少于2處與接地干線可靠連接;其中母線槽和橋架的支架也接地管、線槽1617導(dǎo)管的機(jī)械、電氣連接不良接地(含防雷)裝置焊接不良18應(yīng)不少于2處與接地干線可靠連接。17.1所選配的導(dǎo)管及接頭、緊定螺釘、爪型螺母等連接件應(yīng)符合《套接緊定式鋼導(dǎo)管電線管路施工及驗(yàn)收(CECS120)的要求。套接緊規(guī)程》定式金17.2導(dǎo)管與接頭連接時(shí),管端應(yīng)插到止位環(huán)處,緊定屬導(dǎo)管螺釘應(yīng)緊固并擰斷釘頭。17.3導(dǎo)管與箱(盒)連接時(shí),爪型螺母的爪應(yīng)壓緊并刺入箱(盒)壁。18.1避雷針(帶)均壓環(huán)、、接地干(支)線焊連接時(shí),避雷針圓鋼與圓鋼、圓鋼與扁鋼應(yīng)雙面施焊,搭接長度為圓(帶)、鋼直徑的6倍;扁鋼與扁鋼應(yīng)不少于三面施焊,搭接均壓環(huán)、長度為扁鋼寬度的2倍。接地干18.2接頭焊縫連續(xù)飽滿,焊渣清除干凈;除埋設(shè)在混(支)線凝土中的以外,接頭應(yīng)防腐良好。的型鋼21條號通病部位或現(xiàn)象項(xiàng)目未做屬管道連接。技術(shù)措施屋面金19.1所有屋面金屬管道設(shè)備應(yīng)與建筑物防雷系統(tǒng)可靠設(shè)備防19.2鍍鋅管道的防雷連接應(yīng)采用抱箍式連接卡與系統(tǒng)雷接地連接。不得直接在鍍鋅管上焊接。19防雷接地未采20柔20.1柔性短管必須為不燃材料。通風(fēng)空短20.2短管長度宜為150~300mm。用不調(diào)工程燃材20.3連接處應(yīng)嚴(yán)密、牢固可靠。防排煙料及系統(tǒng)柔工藝性短管不良22內(nèi)容總結(jié)
(1)廣東省建設(shè)廳關(guān)于印發(fā)
《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》的通知
(粵建管字[2005]60號
廣州市建委、各地級以上市建設(shè)局,省直有關(guān)單位:為加強(qiáng)住宅工程質(zhì)量通病防治,進(jìn)一步提高我省住宅工程質(zhì)量水平,我廳委托廣東省建設(shè)工程質(zhì)量安全監(jiān)督檢測總站組織編寫了《廣東省住宅工程質(zhì)量通病防治技術(shù)措施二十條》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請結(jié)合本地區(qū)、本部門的實(shí)際貫徹執(zhí)行
(2)不得直接在鍍鋅管上焊接
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時(shí)間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分---高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉---蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲
4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度---生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下
---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲---蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:單獨(dú)存放
■密封保存:動物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!?;
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。
2、倉儲條件監(jiān)測與控制
藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對倉庫的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則,針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。
(2)、溫度
溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一,它與濕度有密切的關(guān)系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。
a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。
b、溫度過低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結(jié)晶,其中一些藥品因結(jié)晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。
(3)、濕度
濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一,濕度過高或過低均引起許多藥品發(fā)生變性。
a、潮解
如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。
b、稀釋
一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档停绊懰幮А?/p>
c、水解
有些藥品因吸潮而分解變質(zhì),如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對胃腸道的刺激也增加。
(4)、光線
紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發(fā)生作用,而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時(shí)進(jìn)行。所以,對光敏感的藥品,應(yīng)密閉于涼暗處保存。
(5)、微生物于昆蟲
微生物(細(xì)菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲,很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi),它們的生長、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。尤其是一些含有營養(yǎng)物質(zhì)(如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲蛀。
(6)、時(shí)間
藥品貯存一定時(shí)間以后就會變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價(jià),如抗生素、生物制品等;一些暫時(shí)沒有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品,時(shí)間長了也會變質(zhì)。有的藥品貯存一段時(shí)間后,外觀上無變化,但含量或效價(jià)降低而不能藥用。
除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對藥品的質(zhì)量發(fā)生影響
中藥重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄
易生蟲飲片如下:
黨參,人參,南沙參,冬蟲夏草,當(dāng)歸,獨(dú)活,白芷,防風(fēng),板藍(lán)根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風(fēng)藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內(nèi)金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術(shù),貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆
易發(fā)霉飲片:
天門冬,懷牛膝,獨(dú)活,玉竹,黃精,白果,橘絡(luò),全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當(dāng)歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實(shí),薏苡仁,梔子
易泛油飲片:
獨(dú)活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當(dāng)歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術(shù),蒼術(shù)
易變色飲片:
月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡(luò),佛手,通草,麻黃
易失去氣味飲片:
藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細(xì)辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨(dú)活,當(dāng)歸。
易升華,軟化融化類飲片:
(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片
(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒藥
(3)蘇合香。
易風(fēng)化,潮解類飲片:
易風(fēng)化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬
易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內(nèi)容總結(jié)
(1)藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)
(2)中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容
附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念
藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。
藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求
各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。
藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫藥品的儲存條件,對藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)采取有效的處理措施。
藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉儲保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開展。
質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并確定處理措施,對養(yǎng)護(hù)工作的開展情況實(shí)施監(jiān)督考核。
養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存,定期檢查在庫藥品儲存條件及庫存藥品質(zhì)量,針對藥品的儲存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。
藥品的儲存質(zhì)量是受儲存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對性的養(yǎng)護(hù)方法。
重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營品種、首營品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種、儲存時(shí)間較長的品種、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。
養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對在庫藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。
(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)
中藥的采購與貯藏與養(yǎng)護(hù)
第一節(jié)中藥飲片的采購和驗(yàn)收
驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。
中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號。
第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象
一、飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象
1.蟲蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)
大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡
蟲蛀大白紙,桑蛸殺娑湖
2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香
含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁
含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精
白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛
3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手
4.變色
由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉
由深變淺:黃芪、黃柏
由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花
5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁
6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝
7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝
8.粘連:蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠
9.腐爛:鮮類藥
二、中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象
蟲蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑
霉變:蜜丸、膏滋、片劑
酸敗:合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑
揮發(fā):芳香水劑、酊劑
沉淀:藥酒、口服液、針劑
第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素
一、自身因素(6個(gè))
1.水分---高:蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連
低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化
2.淀粉---蟲蛀、霉變
3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲
4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁
引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎
5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈
6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花
二、環(huán)境因素(8個(gè))
1.溫度---生蟲、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊
2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下
---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化
3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油
4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變
5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)
6.害蟲---蟲蛀
7.包裝容器
8.貯存時(shí)間
第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)
一、中藥材和飲片的貯藏
■飲片庫房室溫控制在25℃以下,相對濕度75%以下
■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)
■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)
■石灰保存:牛黃、人參
■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦
■毒性藥品:單獨(dú)存放
■密封保存:動物類、礦物類
二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)
1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))
清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法
■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉蟲入侵的最基本和最有效的方法
■除濕養(yǎng)護(hù)法:
1.通風(fēng)法
2.吸濕防潮法:生石灰塊、無水氯化鈣
■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法
■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲致死)
■高溫同貯法:可有效防治蟲害的侵襲。高于40℃害蟲停止發(fā)育,高于50℃,害蟲將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過60℃
對抗同貯法
2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))
干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)
60Co-γ射線輻射殺蟲滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
包裝防霉養(yǎng)護(hù)法
氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)
蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)
氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)
中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)
三、中成藥的養(yǎng)護(hù)
應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑
應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑
溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑
遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑
四、中國藥典凡例
遮光:用不透光的容器包裝
密閉:防止塵土及異物進(jìn)入
密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入
熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染
陰涼處:不超過20℃
涼暗處:避光并不超過20℃
冷處:2~10℃
常溫:10~30℃
檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。
養(yǎng)護(hù)員:
表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫外,其余電腦自動可生成。
檢查日期:從打印時(shí)間開始填寫至下月幾號為止,看有多少頁平均后連續(xù)填寫時(shí)間也可,但不能填寫一樣的時(shí)間;
質(zhì)量狀況:填寫“無異?!?;
養(yǎng)護(hù)措施:可填寫“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;
處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;
養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。
二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施
1、養(yǎng)護(hù)儲存的合理性
藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過程中,應(yīng)對在庫藥品的分類儲存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲存。
2、倉儲條件監(jiān)測與控制
藥品倉儲條件的監(jiān)測與控制內(nèi)容主要包括:庫內(nèi)溫濕度、藥品儲存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。
為保證各類庫房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉庫保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對庫房溫、濕度條件進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測和管理,發(fā)現(xiàn)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對庫房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。
為確保倉庫溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對倉庫的儲存條件進(jìn)行監(jiān)控。
3、庫存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查
養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購進(jìn)藥品應(yīng)在入庫后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。
當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對易變質(zhì)藥品、儲存期較長、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。
4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的處理
藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對質(zhì)量管理過程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲存質(zhì)量。
養(yǎng)護(hù)員對養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。
(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息
為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。
1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案
企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)"的原則,針對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。
2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息
按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時(shí)間儲存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營周期內(nèi)經(jīng)營品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。
(四)、影響藥品質(zhì)量的因素
1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素
a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。
b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。
2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系
a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。
b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。
c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。
d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。
e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過劑量,造成醫(yī)療事故。
f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。
此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。
2、影響藥品質(zhì)量的外在因素
影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。
(1)、空氣
空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。
a、氧
許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。
b、二氧化碳
空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。
(2)、溫度
溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之
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