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9個(gè)單病種質(zhì)量控制指標(biāo)和表單_第3頁(yè)
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中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院粵東醫(yī)院一、急性心肌梗死質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10I21.0-I21.3,I21.4,I21.9)(一)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌證者應(yīng)給予氯吡格雷)。(二)實(shí)施左心室功能評(píng)價(jià)。(三)再灌注治療(僅適用于ST段抬高型心肌梗死)。

1.到院30分鐘內(nèi)實(shí)施溶栓治療;

2.到院90分鐘內(nèi)實(shí)施PCI治療;

3.需要急診PCI患者,但本院無(wú)條件實(shí)施時(shí),須轉(zhuǎn)院。(四)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用β受體阻滯劑(有適應(yīng)證,無(wú)禁忌證者)。(五)有證據(jù)表明住院期間使用阿司匹林、β受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑(ARB)、他汀類藥物,有明確適應(yīng)證,無(wú)禁忌證。(六)有證據(jù)表明出院時(shí)繼續(xù)使用阿司匹林、β受體阻滯劑、ACEI/ARB、他汀類藥物,有明確適應(yīng)證,無(wú)禁忌證。(七)血脂評(píng)價(jià)與管理。(八)為患者提供急性心肌梗死的健康教育。(九)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用(十)患者的服務(wù)滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果急性心肌梗死質(zhì)量控制臨床表單適用對(duì)象:第一診斷為急性心肌梗死。ICD-10編碼:I21.0-I21.3,I21.4,I21.9病例包括:急性前壁側(cè)壁心肌梗死(I21.001)、急性前壁心肌梗死(I21.002)、急性前隔心肌梗死(I21.003)、急性前間壁心肌梗死(I21.004)、心內(nèi)膜下心肌梗塞綜合征(I21.451)、非透壁性心肌梗死(I21.452)、冠狀動(dòng)脈閉塞(I21.903)、冠狀動(dòng)脈破例(I21.904)、冠狀動(dòng)脈栓塞伴心肌梗塞(I21.905)、冠狀動(dòng)脈血栓形成伴心肌梗塞(I21.906)、急性多壁心肌梗塞(I21.907)、室間隔穿孔(I21.908)、心臟破裂(I21.909)、心臟卒中(I21.910)、亞急性心肌梗死(I21.911)、心肌梗塞(急性)NOS(I21.951)。除外病例:1.由外院診療后轉(zhuǎn)入本院的病例,2.參與臨床藥物與器械試驗(yàn)的病例,3.18歲以下的病例;4.同一疾病30日內(nèi)重復(fù)入院,5.急性小灶心肌梗死(I21.401),6.急性心內(nèi)膜下心肌梗死(I21.402)、7.非ST抬高性心肌梗死(I21.403),8.非冠心病心肌梗死(I21.901)。(供參考)基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間:___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:7-14天。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(在相應(yīng)項(xiàng)目√)說(shuō)明(一)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌癥者應(yīng)給以氯吡格雷)即刻≤10min≤30min≤60min≤90min≤24h>124h未使用(二)入院24h內(nèi)和出院前均實(shí)施左心室功能評(píng)價(jià)(包括胸片、心室內(nèi)徑、射血分?jǐn)?shù)),結(jié)果記錄病歷中?!?0min≤90min≤24h>24h未評(píng)價(jià)再灌注治療(僅適用于ST段抬高型心肌梗死)。到院30分鐘內(nèi)實(shí)施溶栓治療;到院內(nèi)90分鐘內(nèi)實(shí)施PCI治療;需急診PCI患者;轉(zhuǎn)院;≤30min≤1h≤2h≤4h未實(shí)施≤60min≤90min≤24h≤48h未實(shí)施≤30min≤60min≤90min≤30min≤60min≤90min未轉(zhuǎn)院(四)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用β受體阻滯劑(有適應(yīng)癥,無(wú)禁忌癥者)即刻≤10min≤30min≤60min≤90min≤24h>124h未使用(五)有證據(jù)表明住院期間使用(適應(yīng)癥或禁忌癥詳細(xì)記錄在病歷)阿司匹林β受體阻滯劑ACEI或ARB他汀類未使用(六)有證據(jù)表明出院時(shí)繼續(xù)使用(出院記錄中有詳細(xì)記錄)阿司匹林β受體阻滯劑ACEI或ARB他汀類未使用血脂評(píng)價(jià)與管理。(在病歷中詳細(xì)記錄)有評(píng)價(jià),有管理無(wú)評(píng)價(jià),無(wú)管理只評(píng)價(jià),無(wú)管理只管理,無(wú)評(píng)價(jià)(八)為患者提供急性心肌梗死的健康教育(護(hù)理記錄中詳細(xì)記錄)恢復(fù)期康復(fù)和鍛煉康復(fù)和二級(jí)預(yù)防宣教預(yù)防宣教(九)住院天,轉(zhuǎn)歸:治愈好轉(zhuǎn)死亡。住院總費(fèi)用元,其中藥品費(fèi)元說(shuō)明:該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在“說(shuō)明”欄中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共10項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名______________

二、心力衰竭質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10I50)(一)實(shí)施左心室功能評(píng)價(jià)。(二)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用利尿劑和鉀劑(有適應(yīng)證,無(wú)禁忌證者)。(三)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用ACEI或ARB。(四)到達(dá)醫(yī)院后使用β受體阻滯劑(有適應(yīng)證,無(wú)禁忌證者)。(五)重度心衰使用醛固酮受體阻滯劑(有適應(yīng)證,無(wú)禁忌證者)。(六)有證據(jù)表明住院期間維持使用利尿劑、鉀劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮拮抗劑,有明確適應(yīng)證,無(wú)禁忌證。(七)有證據(jù)表明出院時(shí)繼續(xù)使用利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮受體阻滯劑,有明確適應(yīng)證,無(wú)禁忌證。(八)非藥物治療臨床應(yīng)用符合適應(yīng)證。(九)為患者提供心力衰竭的健康教育。(十)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用。(十一)患者的服務(wù)滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果三、肺炎-(住院、成人)質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10J13-J15,J18.1)(一)符合住院治療標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施病情嚴(yán)重程度評(píng)估。(二)氧合評(píng)估。(三)病原學(xué)診斷。1.在首次抗菌藥物治療前,采集血、痰培養(yǎng);2.住院24小時(shí)以內(nèi),采集血、痰培養(yǎng)。(四)入院4小時(shí)內(nèi)接受抗菌藥物治療。(五)起始抗菌藥物選擇。1.重癥患者起始抗菌藥物選擇;2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇;3.目標(biāo)抗感染藥物的治療選擇。(六)初始治療后評(píng)價(jià)與處理。(七)抗菌藥物療程(用藥天數(shù))。(八)為患者提供戒煙咨詢與肺炎的健康教育。(九)符合出院標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)出院。(十)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用。四、腦梗死(ICD-10I63)(十一)患者的服務(wù)滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果肺炎質(zhì)量控制臨床表單(住院、成人)適用對(duì)象:第一診斷為肺炎(ICD-10J13-J15,J18)病例包括:肺炎鏈球菌性肺炎(J13,X01)、肺炎球菌性肺炎(J13.X02)、肺炎鏈球菌性引起的支氣管肺炎(J13.X03)、流感嗜血桿菌性肺炎(J14,X01)、細(xì)菌性肺炎(各種細(xì)菌15.)、支原體肺炎(J15.702)、非典型肺炎等(J15.701)、喘息性支氣管肺炎(J18,001)、毛細(xì)管支氣管肺炎(J18.002)、支氣管肺炎(小葉性肺炎)(J18.003)、哮喘性支氣管肺炎(J18.004)、彌漫性肺炎(J18.051)、支氣管肺炎伴心功能不全(J18.052)、大葉性肺炎(J18.101)、胸膜肺炎(J18.151)、墜積性肺炎(J18.201)、被動(dòng)性肺炎(J18.801)、節(jié)段性肺炎(J18.802)、局限性肺炎(J18.803)、中毒性肺炎(J18.804)、阻塞性肺炎(J18.805)、肺泡性肺炎(J18.851)、肺炎(J18.901)、肺炎休克(J18.902)、遷延性肺炎(J18.951)、休克型(中毒性或爆發(fā)性)、肺炎(J18.952)、重癥肺炎(J18.953)。(供參考)除外病例:1.外院診療后轉(zhuǎn)入本院,2.臨床藥物與器械試驗(yàn),3.肺炎反復(fù)門診抗菌素治療無(wú)效,4.醫(yī)院獲得性肺炎HAP,5.呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎VAP,6.護(hù)理院相關(guān)性肺炎HCAP,7.同一疾病30日內(nèi)重復(fù)入院,8.肺Ca、矽肺不能除外?;拘畔ⅲ夯颊咝彰鸰_________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間:___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:7-14天。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(在相應(yīng)項(xiàng)目√)說(shuō)明(一)符合住院治療標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施病情嚴(yán)重程度評(píng)估。評(píng)估情況記錄入病例≤1h≤2h≤4h≤8h≤24h>24h未評(píng)估(二)氧合評(píng)估(評(píng)估情況詳細(xì)記錄入病歷)≤1h≤2h≤4h≤8h≤24h>24h未評(píng)估(三)病原學(xué)診斷。1.在首次抗菌藥物治療前2.住院24小時(shí)以內(nèi)痰培養(yǎng)血培養(yǎng)痰培養(yǎng)+血培養(yǎng)痰培養(yǎng)血培養(yǎng)痰培養(yǎng)+血培養(yǎng)(四)入院4小時(shí)內(nèi)接受抗菌藥物治療≤30min≤1h≤2h≤4h>4h(五)起始抗菌藥物選擇1.重癥患者起始抗菌藥物選擇2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇3.目標(biāo)抗感染藥物的治療選擇第一代頭孢第二代頭孢其他第一代頭孢第二代頭孢其他第一代頭孢第二代頭孢其他(六)初始治療后評(píng)價(jià)與處理(評(píng)估的詳細(xì)情況記錄入病歷,包括藥物調(diào)整及微生物檢查等)1-3天(繼續(xù)原有治療,調(diào)整抗菌藥物)3-7天(繼續(xù)原有治療,調(diào)整抗菌藥物)未評(píng)估(七)抗菌藥物療程≤3天≤7天≤2周>2周(八)健康教育(護(hù)理記錄中詳細(xì)記錄)戒煙戒酒咨詢肺炎的健康教育(九)符合出院標(biāo)準(zhǔn)(病歷中詳細(xì)記錄)住院7-14天>2周(在左側(cè)填寫(xiě)原因)十)住院天,轉(zhuǎn)歸:治愈好轉(zhuǎn)死亡。住院總費(fèi)用元,其中藥品費(fèi)元說(shuō)明:1.該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在“說(shuō)明”欄中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共11項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名______________四、腦梗死質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10I63)(一)接診流程。

1.按照腦卒中接診流程;

2.神經(jīng)功能缺損評(píng)估;

3.完成頭顱影像學(xué)檢查(CT/MRI)、實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、急診生化、凝血功能檢查)、心電圖(ECG)等項(xiàng)檢查。(二)靜脈應(yīng)用組織纖溶酶原激活劑(t-PA)或應(yīng)用尿激酶的評(píng)估。1.實(shí)施靜脈t-PA或尿激酶應(yīng)用評(píng)估;2.應(yīng)用靜脈t-PA或尿激酶治療。(三)到院48小時(shí)內(nèi)抗血小板治療。(四)吞咽困難評(píng)價(jià)。(五)血脂評(píng)價(jià)與管理。(六)住院1周內(nèi)接受血管功能評(píng)價(jià)。(七)預(yù)防深靜脈血栓。(八)康復(fù)評(píng)價(jià)與實(shí)施。(九)為患者提供戒煙咨詢與腦梗死的健康教育。(十)出院時(shí)使用阿司匹林或氯吡格雷。(十一)出院時(shí)伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝劑(如華法林)的治療。(十二)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用。(十三)患者的服務(wù)滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果腦梗死質(zhì)量控制臨床表單適用對(duì)象:第一診斷為腦梗死(ICD-10I63)除外病例:1、由外院診療后轉(zhuǎn)入本院的病例2、參與臨床藥物與器械試驗(yàn)的病例3、18歲以下的病例4、腦梗死后遺癥I69.35、腦梗塞反復(fù)門診治療無(wú)效6、同一疾病30日內(nèi)重復(fù)入院7、腔隙性腦梗死8、小腦梗死9、血性腦梗死基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間:___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:天質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(在相應(yīng)項(xiàng)目√)說(shuō)明(一)接診流程。1.按照腦卒中接診流程;2.神經(jīng)功能缺損評(píng)估;3.完成頭顱影像學(xué)檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查?!酢?0min≤60min>60minCT血常規(guī)急診生化凝血功能檢查心電圖(ECG)(二)靜脈應(yīng)用組織纖溶酶原激活劑(t-PA)或應(yīng)用尿激酶的評(píng)估。(評(píng)估情況記錄入病歷)1.實(shí)施靜脈t-PA或尿激酶應(yīng)用評(píng)估;2.應(yīng)用靜脈t-PA或尿激酶治療?!?h≤2h≤3h≤6h≤24h>24h≤1h≤2h≤3h≤6h≤24h>24h未評(píng)價(jià)(三)到院48小時(shí)內(nèi)抗血小板治療?!?h2、≤12h3、≤24h4、≤48h5、未治療(四)吞咽困難評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)情況記錄入病歷≤6h2、≤12h3、≤24h4、≤48h5、未評(píng)價(jià)(五)血脂評(píng)價(jià)與管理。≤24h2、≤48h3、≤1w4、>1w5、未評(píng)價(jià)

管理□1、無(wú)管理2、有管理(六)住院1周內(nèi)接受血管功能評(píng)價(jià)。評(píng)價(jià)情況記錄入病歷(七)預(yù)防深靜脈血栓?!跤袩o(wú)(八)康復(fù)評(píng)價(jià)與實(shí)施。評(píng)價(jià)與實(shí)施情況記錄入病歷(九)為患者提供戒煙咨詢與腦梗死的健康教育。、康復(fù)指導(dǎo)□2、戒煙戒酒咨詢□3、腦梗死的健康教育(十)出院時(shí)使用阿司匹林或氯吡格雷?!跷捶谜?qǐng)說(shuō)明原因(十一)出院時(shí)伴有房顫的腦梗死患者口服抗凝劑(如華法林)的治療。□未服用請(qǐng)說(shuō)明原因(九)住院天,轉(zhuǎn)歸:治愈好轉(zhuǎn)死亡。住院總費(fèi)用元,其中藥品費(fèi)元說(shuō)明:該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在“說(shuō)明”欄中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共10項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名______________五、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD9-CM-381.51-52)膝關(guān)節(jié)置換術(shù)質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD9-CM-381.54)

(一)實(shí)施手術(shù)前的評(píng)估與術(shù)前準(zhǔn)備。

二)預(yù)防性抗菌藥物選擇與應(yīng)用時(shí)機(jī)。

(三)預(yù)防手術(shù)后深靜脈血栓形成。

(四)單側(cè)手術(shù)輸血量小于400ml。

(五)術(shù)后康復(fù)治療。

(六)內(nèi)科原有疾病治療。

(七)手術(shù)后并發(fā)癥治療。

(八)為患者提供髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的健康教育。

(九)切口Ⅰ/甲愈合。

(十)住院21天內(nèi)出院。

(十一)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用。(十二)患者的服務(wù)滿意度評(píng)價(jià)結(jié)果。髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)質(zhì)量控制臨床表單適用對(duì)象:髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(ICD9-CM-381.51-52)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(ICD9-CM-381.54)第一診斷:ICD-10(三位碼):3、S72.0-3股骨頸骨折1、M16.0-16.9髖關(guān)節(jié)病4、M17.0-17.9膝關(guān)節(jié)病2、T93.1陳舊性股骨頸骨折5、T84.0人工關(guān)節(jié)置換后基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間:___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:21天內(nèi)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(在相應(yīng)項(xiàng)目√)說(shuō)明(一)實(shí)施手術(shù)前的評(píng)估與術(shù)前準(zhǔn)備。Hss評(píng)分Harris評(píng)分術(shù)前準(zhǔn)備(二)預(yù)防性抗菌藥物選擇與應(yīng)用時(shí)機(jī)。1.藥物選擇2.術(shù)前用藥3.術(shù)中追加原因4.術(shù)后用藥,若有調(diào)整或使用時(shí)間超過(guò)120h,請(qǐng)說(shuō)明原因5.術(shù)后使用時(shí)間1.第一代頭孢第二代頭孢頭孢曲松其他2.30min≤1h≤2h>2h未使用3.手術(shù)時(shí)間>3h失血量>1500ml追加原因未使用無(wú)追加原因未使用4.同術(shù)前、術(shù)中用藥,調(diào)整用藥>120h5.≤72h≤120h>120h(三)預(yù)防手術(shù)后深靜脈血栓形成。(若未進(jìn)行預(yù)防請(qǐng)說(shuō)明原因)預(yù)防未預(yù)防(四)單側(cè)手術(shù)輸血量小于400ml。(若>400ml請(qǐng)說(shuō)明原因)≤400ml>400ml(說(shuō)明原因)五)術(shù)后康復(fù)治療。(未實(shí)施術(shù)后康復(fù)治療請(qǐng)說(shuō)明原因)實(shí)施未實(shí)施(說(shuō)明原因)(六)內(nèi)科原有疾病治療。治療未治療(說(shuō)明原因)(七)手術(shù)后并發(fā)癥治療。1.未出現(xiàn)2.出現(xiàn)后及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)治療3.出現(xiàn)后治療不及時(shí)4.出現(xiàn)后未及時(shí)發(fā)現(xiàn)5.未治療(請(qǐng)說(shuō)明原因)(1)深靜脈栓塞(2)肺栓塞(3)感染(4)生理和代謝紊亂(5)其他(八)為患者提供髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的健康教育。入院宣教術(shù)前一日術(shù)后6h內(nèi)術(shù)后6-12h術(shù)后一周內(nèi)術(shù)后一周后出院前(九)切口Ⅰ/甲愈合。(未達(dá)到請(qǐng)說(shuō)明原因)Ⅰ/甲愈合未達(dá)到(說(shuō)明原因)十)住院21天內(nèi)出院。(超過(guò)21天請(qǐng)說(shuō)明原因)≤21天>21天(說(shuō)明原因)十)住院天,轉(zhuǎn)歸:治愈好轉(zhuǎn)死亡。住院總費(fèi)用元,其中藥品費(fèi)元說(shuō)明:1.該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在“說(shuō)明”欄中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共11項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名____________六、剖宮產(chǎn)質(zhì)量控制指標(biāo)ICD-9-CM-3:74.1(一)剖宮產(chǎn)術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(二)剖宮產(chǎn)指征與手術(shù)方式選擇(三)預(yù)防性抗菌藥物選擇與應(yīng)用時(shí)限(四)新生兒Apgar評(píng)分(五)出血量評(píng)估(六)剖宮產(chǎn)并發(fā)癥與再次手術(shù)(七)剖宮產(chǎn)相關(guān)的新生兒并發(fā)癥(八)提供母乳喂養(yǎng)與產(chǎn)后康復(fù)健康教育(九)切口Ⅱ甲愈合(十)住院天數(shù)與費(fèi)用、療效(十一)患者對(duì)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)(十二)妊娠合并HBV實(shí)施母嬰阻斷(可選)適用手術(shù)與操作ICD-9-CM-3編碼:子宮下段剖宮產(chǎn)術(shù)ICD-9-CM-3:74.1計(jì)劃性剖宮產(chǎn)質(zhì)量控制表單適用對(duì)象:第一診斷為剖宮產(chǎn)(ICD-9-CM-3:74.1)基本信息:患者姓名__________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:≤7天。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行(在相應(yīng)項(xiàng)目√)說(shuō)明(一)剖宮產(chǎn)指證:CS-1.1:1.骨盆及軟產(chǎn)道異常2.胎兒因素3.羊水過(guò)多、過(guò)少4.孕婦嚴(yán)重并發(fā)癥5.頭盆不稱6.高齡初產(chǎn)婦7.胎兒窘迫8.雙胎妊娠9.巨大兒10.產(chǎn)婦及家屬委托人要求手術(shù)(二)實(shí)施手術(shù)前的評(píng)估與術(shù)前準(zhǔn)備:CS-11.評(píng)估母體全身狀況:2.實(shí)施手術(shù)前準(zhǔn)備:(完成打勾)3.新生兒情況評(píng)價(jià)Apgar評(píng)分CS-1.2:1.常規(guī)手術(shù)低危手術(shù)高危手術(shù)急診手術(shù)擇期手術(shù)暫停手術(shù)2.常規(guī)輔助檢查確定診斷及手術(shù)時(shí)間簽手術(shù)同意書(shū)完成術(shù)前醫(yī)囑3.無(wú)窒息8—10分輕度窒息4-7分重度窒息0-3分(三)預(yù)防性抗菌藥物選擇與應(yīng)用時(shí)機(jī)1.藥物選擇:2.術(shù)前用藥:3.術(shù)中追加原因4.術(shù)后用藥:(若有調(diào)整或使用時(shí)間超過(guò)72h,,請(qǐng)說(shuō)明原因)。5.術(shù)后使用時(shí)間1.第一代頭孢第二代頭孢第三代頭孢加甲硝唑單用頭孢西丁2.娩出胎兒斷臍后立即給藥術(shù)中術(shù)后4h內(nèi)>術(shù)后4h3.手術(shù)時(shí)間大于3h失血量大于1500ml有追加原因未使用4.同術(shù)前、術(shù)中用藥有調(diào)整>72h,5.≤24h≤72h>72h(四)術(shù)后產(chǎn)后出血(24h>1500ml的再手術(shù))。子宮收縮乏力胎盤(pán)因素子宮切口裂開(kāi)及損傷凝血功能異常(五)手術(shù)后并發(fā)癥治療1.產(chǎn)婦并發(fā)癥:2.新生兒并發(fā)癥:1.產(chǎn)后出血產(chǎn)褥感染羊水栓塞栓塞病子宮內(nèi)膜異位癥腹部切口感染子宮切口裂開(kāi)腸梗阻2.新生兒損傷醫(yī)源性早產(chǎn)新生兒黃疸肺透明膜病新生兒濕肺(六)為患者提供剖宮產(chǎn)術(shù)的健康教育母乳喂養(yǎng)預(yù)防呼吸道及肺部感染預(yù)防褥瘡預(yù)防尿路感染預(yù)防腸粘連預(yù)防下肢靜脈血栓出院前切口Ⅱ/甲愈合(未達(dá)到請(qǐng)說(shuō)明原因)手術(shù)切口Ⅱ/甲愈合手術(shù)切口Ⅱ/乙愈合手術(shù)切口Ⅱ/丙愈合深部感染(八)術(shù)后7天內(nèi)出院(>7天說(shuō)明原因)≤7天>7天(九)住院天,轉(zhuǎn)歸:治愈好轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)院死亡。住院總費(fèi)用元,其中藥品費(fèi)說(shuō)明:該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在“說(shuō)明”欄中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共10項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名______________七、肺炎-(住院、兒童)質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10J13-J15,J18)(不含新生兒及1-12個(gè)月嬰兒肺炎)(一)符合住院治療標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施病情嚴(yán)重程度評(píng)估。(二)氧合評(píng)估。(三)病原學(xué)診斷。

1.在首次抗菌藥物治療前,采集血、痰培養(yǎng);

2.住院24小時(shí)以內(nèi),采集血、痰培養(yǎng)。(四)入院4小時(shí)內(nèi)接受抗菌藥物治療。(五)起始抗菌藥物選擇。

1.重癥患者起始抗菌藥物選擇;

2.非重癥患者起始抗菌藥物選擇;

3.目標(biāo)抗感染藥物的治療選擇。(六)初始治療后評(píng)價(jià)與處理。(七)抗菌藥物療程(用藥天數(shù))。(八)符合出院標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)出院。(九)患者住院天數(shù)與住院費(fèi)用。兒童肺炎(住院)質(zhì)量控制臨床表單適用對(duì)象:肺炎ICD10,J13-J15,J18,不含新生兒及1至12個(gè)月嬰兒肺炎。除外病例:1.年齡大于18歲的病例2.外院診療后轉(zhuǎn)入本院,3.臨床藥物與器械試驗(yàn),4.肺炎反復(fù)門診抗菌素治療無(wú)效,5醫(yī)院獲得性肺炎HAP,6.呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎VAP,7.同一疾病30日內(nèi)重復(fù)入院,8.住院24小時(shí)內(nèi)出院的病例,9.住院24小時(shí)內(nèi)死亡的病例,10.未經(jīng)醫(yī)生允許患兒家屬自動(dòng)要求出院的病例,11.新生兒及1至12個(gè)月嬰兒肺炎?;拘畔ⅲ夯颊咝彰鸰_________性別___年齡___歲,診斷______________________________________病案號(hào)______________發(fā)病時(shí)間_____年___月___日___時(shí)___分,到達(dá)醫(yī)院時(shí)間:___年___月___日___時(shí)___分,入院途徑____________住院日期______年___月___日___時(shí),出院日期_____年___月___日,住院標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間:編碼質(zhì)量管理措施項(xiàng)目檢查1檢查2檢查3檢查4檢查5檢查6急診記錄入院24h之內(nèi)入院72h之內(nèi)治療72h之后出院前1-2周出院日1住院時(shí)病情嚴(yán)重程度評(píng)估a符合入院標(biāo)準(zhǔn)1、呼吸空氣時(shí)SaO2≤0.92(海平面)或≤0.90(高原)或有中心性紫紺;2、呼吸困難,胸壁吸氣性凹陷,鼻扇3、間歇性呼吸暫停,呼吸呻吟4、持續(xù)高熱3至5天不退、或有先天性心臟病、先天性支氣管發(fā)育不良、先天性呼吸道發(fā)育不良、重度貧血、重度營(yíng)養(yǎng)不良等基礎(chǔ)疾病5、胸片等醫(yī)學(xué)影像資料證實(shí)雙側(cè)或多肺葉受累或肺葉實(shí)變并肺不張、胸腔積液或短期內(nèi)病變進(jìn)展者6、拒食或并有脫水者b符合重癥/入住ICU標(biāo)準(zhǔn)1.吸入氧濃度(Fi02)≥0.6,SaO2≤0.92(海平面)或≤0.90(高原)2.休克和(或)意識(shí)障礙。3.呼吸頻率加快、脈速伴嚴(yán)重呼吸窘迫和耗竭征象,伴或不伴PaC02升高4、反復(fù)出現(xiàn)呼吸暫停或出現(xiàn)慢而不規(guī)剛的呼吸c(diǎn)主要伴隨疾病2氧合評(píng)估(入院后首次)a.動(dòng)脈血?dú)夥治觯≒aO2):b.指氧儀檢查(SatO2):c.氧合指數(shù)=PaO2/FiO2(計(jì)算值):3病源學(xué)檢測(cè)a住院24小時(shí)以內(nèi)采集血、痰培養(yǎng)是〇否〇在門診已用抗菌藥:是〇否〇在外院已用抗菌藥:是〇否〇b在首次抗菌藥物治療前采集血、痰培養(yǎng)是〇否〇4抗菌藥物使用時(shí)機(jī)入院4小內(nèi)是〇否〇入院6小時(shí)內(nèi)是〇否〇入院8小時(shí)內(nèi)是〇否〇5起始抗菌藥物選擇符合規(guī)范a.重癥/ICU患者起始抗菌藥物選擇○羥氨芐青霉素+克拉維酸或氨芐青霉素+舒巴坦○頭孢呋辛或頭孢曲松或頭孢塞肟○苯唑青霉素或氯唑青霉素○大環(huán)內(nèi)酯類+頭孢曲松或頭孢噻肟○其它b.非重癥患者起始抗菌藥物選擇○阿莫西林或阿莫西林+克拉維酸○頭孢二代○克林霉素○大環(huán)內(nèi)酯類○其它c(diǎn).目標(biāo)抗菌藥物的治療選擇病原:選擇的抗菌藥物名稱:6住院72小時(shí)病情嚴(yán)重程度再評(píng)估a.初始治療72小時(shí)后有效○繼續(xù)目前治療b.初始治療72小時(shí)后無(wú)效者重復(fù)病原學(xué)檢查○血培養(yǎng)○痰培養(yǎng)○支氣管鏡灌洗液培養(yǎng)○未查7抗菌藥物療程(天數(shù))(天數(shù))8符合出院標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)出院○1、體溫正常超過(guò)24小時(shí)○2、平靜時(shí)心率、呼吸頻率正常○3、胸片肺炎明顯吸收好轉(zhuǎn)○4、不吸氧情況下,動(dòng)脈血氧飽和度正?!?、可以接受口服藥物治療9a.療效治愈○、好轉(zhuǎn)○、自動(dòng)出院○、無(wú)效○、死亡○b.住院天數(shù)(天數(shù))c.住院費(fèi)用(元)¥___________(元),其中藥費(fèi):¥___________(元)說(shuō)明:1.該表單要客觀準(zhǔn)確填報(bào),不能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的,必須在病例中填寫(xiě)理由。2.該表經(jīng)簽名審核后排于病案首頁(yè)之后歸檔。3.本表共10項(xiàng)質(zhì)量環(huán)節(jié),每1環(huán)節(jié)質(zhì)量不達(dá)標(biāo),為病歷環(huán)節(jié)質(zhì)量不合格。經(jīng)治醫(yī)師簽名_____________護(hù)士長(zhǎng)簽名____________科主任或?qū)<医M成員簽名______________填表說(shuō)明填表前必須仔細(xì)閱讀住院病例,重點(diǎn)是針對(duì)6個(gè)時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行檢查:分別為急診、入院24小時(shí)之內(nèi)、入院72小時(shí)之內(nèi)、入院72小時(shí)之后、出院前1-2周,出院日。每一個(gè)檢查項(xiàng)目檢查結(jié)果,在相應(yīng)的框內(nèi)“〇”打“√”后即可表示已經(jīng)執(zhí)行。需要填入數(shù)據(jù):“2氧合評(píng)估(入院后首次)”、“7抗菌藥物療程(天數(shù))”、“9b住院天數(shù),9c住院費(fèi)用(元)”。需要填入名稱:“5c.目標(biāo)抗菌藥物的治療選擇”適用的病例ICD-10編碼:肺炎ICD10,J13-J15,J18,不含新生兒及1至12個(gè)月嬰兒肺炎。本表應(yīng)在本例出院時(shí)填畢。八、圍手術(shù)期預(yù)防深靜脈血栓質(zhì)量控制指標(biāo)(一)有冠心病史患者術(shù)前使用β-阻滯劑(無(wú)禁忌癥)(二)有糖尿病史患者術(shù)前、術(shù)后控制血糖(三)實(shí)施預(yù)防深靜脈血栓措施(無(wú)禁忌癥)(四)術(shù)后24小時(shí)內(nèi)拔除留置導(dǎo)尿管(無(wú)留置指征)(五)住院天數(shù)與費(fèi)用、療效(六)患者對(duì)服務(wù)質(zhì)量的評(píng)價(jià)適用手術(shù)與操作ICD-9-CM-3編碼:(一)心臟瓣膜置換術(shù)ICD-9-CM-3:35.2(二)脊柱融合術(shù)ICD-9-CM-3:81.35、81.36九、圍手術(shù)期預(yù)防感染質(zhì)量控制指標(biāo)(一)手術(shù)前預(yù)防性抗菌藥物選用符合規(guī)范要求;(二)預(yù)防性抗菌藥物在手術(shù)前一小時(shí)內(nèi)開(kāi)始使用;(三)手術(shù)時(shí)間超過(guò)3小時(shí)或失血量大于1500ml,術(shù)中可給予第二劑;(四)擇期手術(shù)在結(jié)束后24、48、72小時(shí)內(nèi)停止預(yù)防性抗生素使用的時(shí)間;(五)手術(shù)野皮膚準(zhǔn)備與手術(shù)切口愈合。適用手術(shù)與操作ICD-9-CM-3編碼:(一)單側(cè)甲狀腺葉切除術(shù)ICD-9-CM-3:06.2(二)膝半月板切除術(shù)ICD-9-CM-3:80.6(三)經(jīng)腹子宮次全切除術(shù)ICD-9-CM-3:68.3(四)剖宮產(chǎn)術(shù)ICD-9-CM-3:74.0,74.1,74.2(五)腹股溝疝單側(cè)/雙側(cè)修補(bǔ)術(shù)ICD-9-CM-3:53.0,53.1(六)闌尾切除術(shù)ICD-9-CM-3:47.0(七)腹腔鏡下膽囊切除術(shù)ICD-9-CM-3:51.23(八)閉合性心臟瓣膜切開(kāi)術(shù)ICD-9-CM-3:35.00-35.04(九)動(dòng)脈內(nèi)膜切除術(shù)ICD-9-CM-3:38.1(十)足和踝關(guān)節(jié)固定術(shù)和關(guān)節(jié)制動(dòng)術(shù)ICD-9-CM-3:81.11-81.18(十一)其他顱骨切開(kāi)術(shù)ICD-9-CM-3:01.24(十二)椎間盤(pán)切除術(shù)或破壞術(shù)ICD-9-CM-3:80.50圍手術(shù)期預(yù)防感染與深靜脈血栓質(zhì)量監(jiān)控抽查用簡(jiǎn)表住院號(hào):入院日期:出院日期:手術(shù)日期:編碼質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)檢查1檢查2檢查3檢查4檢查5檢查6檢查7術(shù)前術(shù)中術(shù)后24h48h之內(nèi)72h之內(nèi)72h之后出院日PIP-1術(shù)前預(yù)防性抗菌藥選擇第一、第二、代頭孢類其他類藥PIP-2手術(shù)前1h內(nèi)開(kāi)始使用PIP-3追加用藥手術(shù)時(shí)間≥3h□手術(shù)時(shí)間≤3h術(shù)中出血量≥1500ml□出血量≤1500mlPIP-4術(shù)后預(yù)防抗菌藥停止時(shí)間PIP-5.1術(shù)野皮膚準(zhǔn)備方法選擇剃刀刮毛剪毛無(wú)菌包裹不做備故僅做清潔其他方法PIP-5.2手術(shù)切口愈合□Ⅰ甲DVT-1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估DVT-Wells評(píng)估值___分□低度□中度□高度PE-Wells評(píng)估值___分□低度□中度□高度DVT-2.1預(yù)防措施基本預(yù)防措施術(shù)后抬高患肢鼓勵(lì)盡早主動(dòng)活動(dòng)盡早離床活動(dòng)DVT-2.2機(jī)械預(yù)防措施壓力梯度長(zhǎng)襪靜脈足泵間歇充氣加壓裝置DVT-2.3藥物預(yù)防措施普通肝素低分子質(zhì)量肝素維生素K拮抗劑DVT-2.5手術(shù)后并發(fā)癥□DVT□感染□代謝紊亂□PE□其他□無(wú)并發(fā)癥實(shí)施手術(shù)名稱:□1.甲狀腺切除術(shù)ICD-9-CM-3:06.2,06.3,06.4,06.5?!?.半月板摘除術(shù)ICD-9-CM-3:80.6?!?.子宮摘除術(shù)ICD-9-CM-3:68.3,68.4,68.5,68.6,68.7。□4.剖宮產(chǎn)ICD-9-CM-3:74.0,74.1,74.2,74.4,74.9?!?.腹股溝斜疝修補(bǔ)術(shù)ICD-9-CM-3:53.0,53.1?!?.闌尾切除術(shù)ICD-9-CM-3:47.0。□7.乳腺手術(shù)ICD-9-CM-3:85.4?!?.腹腔鏡下膽囊切除術(shù)ICD-9-CM-3:51.23?!?心臟手術(shù)★ICD-9-CM-3:35.0,35.1,35.2?!?0.血管外科手術(shù)★ICD-9-CM-3:38.0,38.1,38.3,38.5?!?1.關(guān)節(jié)手術(shù)★ICD-9-CM-3:81.0,81.1,81.2,81.3,81.4?!?2.顱腦手術(shù)★ICD-9-CM-3:01.2,01.3。填表人簽名:填寫(xiě)日期:內(nèi)容總結(jié)

(1)一、急性心肌梗死質(zhì)量控制指標(biāo)(ICD-10I21.0-I21.3,I21.4,I21.9)

(一)到達(dá)醫(yī)院后即刻使用阿司匹林(有禁忌證者應(yīng)給予氯吡格雷)

(2)(七)有證據(jù)表明出院時(shí)繼續(xù)使用利尿劑、ACEI或ARB、β受體阻滯劑和醛固酮受體阻滯劑,有明確適應(yīng)證,無(wú)禁忌證

(3)□3.子宮摘除術(shù)ICD-9-CM-3:68.3,68.4,68.5,68.6,68.7

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)

中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收

驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲(chóng)蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲(chóng)蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見(jiàn)質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲(chóng)蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿?、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā):芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素(6個(gè))

1.水分---高:蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲(chóng)蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲(chóng)

4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素(8個(gè))

1.溫度---生蟲(chóng)、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲(chóng)蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲(chóng)---蟲(chóng)蛀

7.包裝容器

8.貯存時(shí)間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放

■密封保存:動(dòng)物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲(chóng)入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法:

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無(wú)水氯化鈣

■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲(chóng)、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲(chóng)致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲(chóng)害的侵襲。高于40℃害蟲(chóng)停止發(fā)育,高于50℃,害蟲(chóng)將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過(guò)60℃

對(duì)抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲(chóng)滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國(guó)藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進(jìn)入

密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過(guò)20℃

涼暗處:避光并不超過(guò)20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員:

表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫(xiě)外,其余電腦自動(dòng)可生成。

檢查日期:從打印時(shí)間開(kāi)始填寫(xiě)至下月幾號(hào)為止,看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫(xiě)時(shí)間也可,但不能填寫(xiě)一樣的時(shí)間;

質(zhì)量狀況:填寫(xiě)“無(wú)異常”;

養(yǎng)護(hù)措施:可填寫(xiě)“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;

處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;

養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。

二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施

1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中,應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。

2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制

藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問(wèn)題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

(四)、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無(wú)抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮發(fā)性的藥品如果包裝不嚴(yán)或貯存時(shí)的溫度過(guò)高,可造成揮發(fā)減量,如乙醇、薄荷等在常溫下即有強(qiáng)烈的揮發(fā)性,還可以引起燃燒和爆炸。

b、吸濕性系指藥品自外界空氣中不同程度地吸附水蒸氣的性質(zhì)。藥品的吸濕性并不限于水溶性藥品,某些高分子藥品和水不溶性藥品同樣可以吸濕,但當(dāng)含有少量的氯化鎂等雜質(zhì)時(shí),則表現(xiàn)出顯著的吸濕性。

c、吸附性藥品能夠吸收空氣中的有害氣體或特殊臭氣的性質(zhì)被稱為藥品的吸附性。例如淀粉、藥用碳、滑石粉等因表面積大而具有顯著的吸附作用從而使本身具有被吸附氣體的氣味,亦稱"串味"。

d、凍結(jié)性以水或乙醇作溶劑的一些液體藥品遇冷可凝結(jié)成固體,這種固體會(huì)導(dǎo)致藥品的體積膨脹而引起容器破裂。

e、風(fēng)化性有些含結(jié)晶水的藥品在干燥空氣中易失去全部或部分結(jié)晶水,變成白色不透明的晶體或粉末,稱為"風(fēng)化"。風(fēng)化后的藥品的藥效雖然未變,但影響使用的準(zhǔn)確性,尤其是一些毒性較大的藥品可因此而超過(guò)劑量,造成醫(yī)療事故。

f、色、嗅、味藥品色、嗅、味是藥品重要的外觀性狀,也是藥品的物理性質(zhì)之一,當(dāng)色、嗅、味發(fā)生變化時(shí),經(jīng)常意味著藥品性質(zhì)發(fā)生了變化,所以它們是保管人員實(shí)施感官檢查的重要根據(jù)。如維生素C片由白變黃,是由于發(fā)生了氧化反應(yīng);阿司匹林片出現(xiàn)針狀結(jié)晶或濃厚的醋酸味,是由于因吸濕而發(fā)生水解反應(yīng),產(chǎn)生了水楊酸和乙酸;某些藥品的異臭、異味可能是微生物所引起發(fā)酵、腐敗等。

此外,藥品的熔化性、溶解性等均是影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素。

2、影響藥品質(zhì)量的外在因素

影響藥品質(zhì)量的外在因素很多,這些因素對(duì)藥品的影響往往是幾種因素同時(shí)進(jìn)行或交叉進(jìn)行,互相促進(jìn)、互相作用而加速藥品的變質(zhì)和失效。因此,我們所采取的保管措施也應(yīng)是綜合性的。

(1)、空氣

空氣是不同氣體的混合物,主要成分是氮、氧、二氧化碳以及氬、氖、氪、氙等稀有元素。此外,空氣中還含有水蒸氣、二氧化碳和塵埃等。在被污染的空氣中還混雜有二氧化硫、硫化氫、氨、氯化氫等有害氣體。與藥品的質(zhì)量有關(guān)的主要是氧、二氧化碳。

a、氧

許多具有還原性藥品,可被空氣中的氧所氧化,發(fā)生分解、變色、變質(zhì),甚至產(chǎn)生毒性。如異丙腎上腺素被氧化后,可由白色變?yōu)榉奂t色,此時(shí)即不可供藥用。

b、二氧化碳

空氣中的二氧化碳可使某些藥品因發(fā)生碳酸化而變質(zhì)。如某些氫氧化物和氧化物易吸收二氧化碳而生成碳酸鹽;磺胺類鈉鹽與二氧化碳作用后,可生成難溶于水的游離磺胺而結(jié)晶析出。

(2)、溫度

溫度在藥品的保管養(yǎng)護(hù)中是重要條件之一,它與濕度有密切的關(guān)系,干燥的固體藥品受溫度影響的程度遠(yuǎn)比吸潮或呈液體狀態(tài)的藥品小的多。

a、溫度升高可加速藥品的變質(zhì)如生物制品、血液制品在室溫下保管容易失效,需要低溫冷藏(2~10℃);可加速藥品的揮發(fā)與風(fēng)化如咖啡因可失去分子中的結(jié)晶水;可破壞藥品的劑型如可使栓劑、膠囊劑軟化變形,使糖衣片粘連,使軟膏劑熔化分層等。

b、溫度過(guò)低可使一些生物制品、含蛋白制劑、乳劑及膠體制劑析出沉淀或變性分層,如甲醛溶液在9℃以下易聚合成為多聚甲醛而使溶液呈現(xiàn)混濁或析出白色沉淀;可使許多液體制劑析出結(jié)晶,其中一些藥品因結(jié)晶而失效,如葡萄糖酸鈣注射液等飽和溶液久置冷處易析出結(jié)晶不再溶解,而不能藥用;可致容器因藥液體積增加而破裂等。

(3)、濕度

濕度是藥品養(yǎng)護(hù)的重要條件之一,濕度過(guò)高或過(guò)低均引起許多藥品發(fā)生變性。

a、潮解

如鈉鹽吸濕性較大,最易發(fā)生潮解;一些不溶于水的藥品如活性碳及干燥氫氧化鋁等也可因物理吸附作用而潮解;胃蛋白酶、胰酶等易于吸濕結(jié)成團(tuán)塊。

b、稀釋

一些具有吸水性的液體藥品如甘油、乳酸等再潮濕環(huán)境匯總易吸收水分而被稀釋,從而使?jié)舛冉档?,影響藥效?/p>

c、水解

有些藥品因吸潮而分解變質(zhì),如阿司匹林易吸濕而水解生成乙酸和水楊酸,不但毒性增加,而且對(duì)胃腸道的刺激也增加。

(4)、光線

紫外線是藥品發(fā)生分解、氧化、還原、水解等化學(xué)反應(yīng)的催化劑之一。如腎上腺素受到光照的影響可發(fā)生氧化反應(yīng)逐漸變成紅色至棕色,使療效降低或失效;又如氧化氫溶液分解為氧和水等。在很多情況下,光線并不是孤立的發(fā)生作用,而是經(jīng)常伴隨空氣中的氧、水分、溫度等因素同時(shí)進(jìn)行。所以,對(duì)光敏感的藥品,應(yīng)密閉于涼暗處保存。

(5)、微生物于昆蟲(chóng)

微生物(細(xì)菌、霉菌、酵母菌)和昆蟲(chóng),很容易進(jìn)入包裝不嚴(yán)的藥品內(nèi),它們的生長(zhǎng)、繁殖是造成藥品腐敗、發(fā)酵、蛀蝕等變質(zhì)現(xiàn)象的一個(gè)主要原因。尤其是一些含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)(如淀粉、糖、蛋白質(zhì)、脂肪等)的制劑,如糖漿劑、片劑幾一些中草藥制劑更易發(fā)生霉變和蟲(chóng)蛀。

(6)、時(shí)間

藥品貯存一定時(shí)間以后就會(huì)變質(zhì)。尤其是一些有效期藥品,即使貯存條件適宜,久存也易降低效價(jià),如抗生素、生物制品等;一些暫時(shí)沒(méi)有制定有效期的藥品,如乳劑、水劑、栓劑等一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品,時(shí)間長(zhǎng)了也會(huì)變質(zhì)。有的藥品貯存一段時(shí)間后,外觀上無(wú)變化,但含量或效價(jià)降低而不能藥用。

除了上述因素以外,尚有藥品的包裝容器及材料等因素也可對(duì)藥品的質(zhì)量發(fā)生影響

中藥重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄

易生蟲(chóng)飲片如下:

黨參,人參,南沙參,冬蟲(chóng)夏草,當(dāng)歸,獨(dú)活,白芷,防風(fēng),板藍(lán)根,甘遂,生地,澤瀉,全瓜蔞,枸杞子,大皂角,桑椹,龍眼肉,核桃仁,蓮子芯,苡米,杏仁,青風(fēng)藤,桑白皮,鹿茸,蘄蛇,雞內(nèi)金,菊花,金銀花,凌霄花,北沙參,防己,莪術(shù),貝母,金果欖,佛手,陳皮,砂仁,酸棗仁,紅花,鬧羊花,蒲黃,芫花,蟬蛻,黃柏,狗腎,廣地龍,甘草,黃芪,山藥,天花粉,桔梗,靈芝,豬苓,茯苓,水蛭,僵蠶,蜈蚣,烏藥,葛根,丹參,何首烏,赤芍,苦參,延胡索,升麻,大黃,肉豆蔻,淡豆豉,柴胡,地榆

易發(fā)霉飲片:

天門冬,懷牛膝,獨(dú)活,玉竹,黃精,白果,橘絡(luò),全瓜蔞,山萸肉,蓮子芯,枸杞子,大棗,馬齒筧,大小薊,大青葉,桑葉,蛤士蟆,鹿筋,狗腎,水獺肝,哈蚧,黃柏,白鮮皮,川槿皮,人參,黨參,當(dāng)歸,毛知母,紫箢,菊花,紅花,金銀花,白及,云木香,五味子,洋金花,螻蛄,地龍,蘄蛇,蜈蚣,甘草,葛根,山奈,青皮,芡實(shí),薏苡仁,梔子

易泛油飲片:

獨(dú)活,火麻仁,核桃仁,榧子,千金子,當(dāng)歸,懷牛膝,巴豆,狗腎,云木香,龍眼肉,桔核,杏仁,螻蛄,紫河車,前胡,川芎,白術(shù),蒼術(shù)

易變色飲片:

月季花,梅花,玫瑰花,款冬花,紅花,山茶花,金銀花,扁豆花,橘絡(luò),佛手,通草,麻黃

易失去氣味飲片:

藿香,香薷,紫蘇,薄荷,佩蘭,荊芥,細(xì)辛肉桂,花椒,月季花,玫瑰花,吳茱萸,八角茴香,丁香,檀香,沉香,厚撲,獨(dú)活,當(dāng)歸。

易升華,軟化融化類飲片:

(1)易升華類:樟腦,薄荷腦,冰片

(2)易軟化融化類:松香,蘆薈,阿魏,豬膽膏,安息香,乳香,沒(méi)藥

(3)蘇合香。

易風(fēng)化,潮解類飲片:

易風(fēng)化類:硼砂,白礬,綠礬,芒硝,膽礬

易潮解類:芒硝,火青鹽,綠礬,硼砂,咸秋石,鹽附子,全蝎,海藻,昆布內(nèi)容總結(jié)

(1)藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)

(2)中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容

附錄資料:不需要的可以自行刪除中西藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)與方法藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的概念

藥品養(yǎng)護(hù)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法,研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律,防止藥品變質(zhì),保證藥品質(zhì)量,確保用藥安全、有效的一門實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。

藥品養(yǎng)護(hù)-藥品養(yǎng)護(hù)的基本要求

各種藥品的功能是由藥物本身性質(zhì)所決定的,每種藥物的內(nèi)在成分與其他物質(zhì)一樣,時(shí)刻在不斷運(yùn)動(dòng)和變化,這就構(gòu)成了它在貯藏期間引起變化的內(nèi)在因素,加上自然條件的影響,必然發(fā)生物理、化學(xué)以及生物學(xué)等變化。而這些相互影響又互為關(guān)聯(lián)的變化,要求人們不僅要了解掌握藥品內(nèi)在質(zhì)變的形式。同時(shí)還需要了解自然條件(如溫度、濕度、空氣等)變化的規(guī)律。

藥品養(yǎng)護(hù)的各項(xiàng)工作內(nèi)容都應(yīng)圍繞保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量為目標(biāo)。其主要工作內(nèi)容有:檢查控制在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,對(duì)藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取有效的處理措施。

藥品養(yǎng)護(hù)是一項(xiàng)涉及到質(zhì)量管理、倉(cāng)儲(chǔ)保管、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等方面的綜合性工作,按照工作性質(zhì)及崗位職責(zé)的不同,要求各相關(guān)崗位必須相互協(xié)調(diào)與配合,保證藥品養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。

質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),審定藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)人員上報(bào)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并確定處理措施,對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的開(kāi)展情況實(shí)施監(jiān)督考核。

養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存,定期檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件及庫(kù)存藥品質(zhì)量,針對(duì)藥品的儲(chǔ)存特性采取科學(xué)有效的養(yǎng)護(hù)方法,定期匯總、分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息,負(fù)責(zé)驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存儀器設(shè)備的管理工作,建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量是受儲(chǔ)存環(huán)境和藥品性狀的制約和影響。在實(shí)際工作中,應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)藥品的品種結(jié)構(gòu)、藥品儲(chǔ)存條件的要求、自然環(huán)境的變化、監(jiān)督管理的要求,在確保日常養(yǎng)護(hù)工作有效開(kāi)展的基礎(chǔ)上,將部分藥品確定為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,采取有針對(duì)性的養(yǎng)護(hù)方法。

重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種范圍一般包括:主營(yíng)品種、首營(yíng)品種、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種、有特殊儲(chǔ)存要求的品種、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的品種、近期內(nèi)發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種及藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種。

養(yǎng)護(hù)員按照“三三四”原則,每月對(duì)在庫(kù)藥品質(zhì)量(藥店陳列藥品)進(jìn)行巡回檢查,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。

(三三四原則全稱應(yīng)該叫做:三三四藥品質(zhì)量循環(huán)檢查法。方法是將在庫(kù)藥品分為A、B、C3類,每類分別占總庫(kù)存的30%、30%、40%左右,然后每個(gè)月檢查一類,3個(gè)月就可將在庫(kù)藥品檢查完一遍,總計(jì)1年檢查4遍。)

中藥的采購(gòu)與貯藏與養(yǎng)護(hù)

第一節(jié)中藥飲片的采購(gòu)和驗(yàn)收

驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

第二節(jié)中藥的質(zhì)量變異現(xiàn)象

一、飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象

1.蟲(chóng)蛀:含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)

大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑羅子、前胡

蟲(chóng)蛀大白紙,桑蛸殺娑湖

2.泛油:含揮發(fā)油:當(dāng)歸、丁香

含脂肪油:柏子仁、桃仁、杏仁

含糖:牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精

白(柏)杏歸香桃,二冬贖(熟)精牛

3.霉變:陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手

4.變色

由淺變深:澤瀉、白芷、山藥、天花粉

由深變淺:黃芪、黃柏

由鮮艷變暗淡:紅花、菊花、金銀花、臘梅花

5.氣味散失:肉桂、沉香、豆蔻、砂仁

6.風(fēng)化:膽礬、硼砂、芒硝

7.潮解:青鹽、咸秋石、芒硝

8.粘連:蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠

9.腐爛:鮮類藥

二、中成藥貯存中常見(jiàn)質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲(chóng)蛀:蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑

霉變:蜜丸、膏滋、片劑

酸?。汉蟿⒕苿?、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑

揮發(fā):芳香水劑、酊劑

沉淀:藥酒、口服液、針劑

第三節(jié)引起中藥質(zhì)量變異的因素

一、自身因素(6個(gè))

1.水分---高:蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連

低:風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化

2.淀粉---蟲(chóng)蛀、霉變

3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲(chóng)

4.油脂---產(chǎn)生異味:桃仁、杏仁

引起酸敗現(xiàn)象:刺猬皮、狗腎

5.揮發(fā)油---氣味散失:白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈

6.色素---發(fā)霉變色:月季花、玫瑰花

二、環(huán)境因素(8個(gè))

1.溫度---生蟲(chóng)、發(fā)霉;水分蒸發(fā);氣味散失;成分變化;酸敗泛油;黏結(jié)成塊

2.濕度---貯存?zhèn)}庫(kù)的相對(duì)濕度最好控制在70%以下

---高:吸潮變質(zhì);低:風(fēng)化

3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油

4.空氣---泛油、蟲(chóng)蛀、霉變

5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)

6.害蟲(chóng)---蟲(chóng)蛀

7.包裝容器

8.貯存時(shí)間

第四節(jié)中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)

一、中藥材和飲片的貯藏

■飲片庫(kù)房室溫控制在25℃以下,相對(duì)濕度75%以下

■陰涼干燥處:含揮發(fā)油類(薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥)

■涼爽處:礦物類(硼砂、芒硝)

■石灰保存:牛黃、人參

■易燃物品:硫黃、火硝、樟腦

■毒性藥品:?jiǎn)为?dú)存放

■密封保存:動(dòng)物類、礦物類

二、中藥材和飲片的養(yǎng)護(hù)

1.傳統(tǒng)養(yǎng)護(hù)技術(shù)(6個(gè))

清潔養(yǎng)護(hù)法、除濕養(yǎng)護(hù)法、密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法、低溫養(yǎng)護(hù)法、對(duì)抗同貯法、高溫養(yǎng)護(hù)法

■清潔養(yǎng)護(hù)法:清潔衛(wèi)生是防止倉(cāng)蟲(chóng)入侵的最基本和最有效的方法

■除濕養(yǎng)護(hù)法:

1.通風(fēng)法

2.吸濕防潮法:生石灰塊、無(wú)水氯化鈣

■密封(密閉)養(yǎng)護(hù)法:是貯藏的基本方法

■低溫養(yǎng)護(hù)法:2~10℃,具有防霉、防蟲(chóng)、防變色、防走油,主要用于貴重藥材保存,如哈蟆油、銀耳、人參、菊花、陳皮、山藥、枸杞子(<-4℃可使害蟲(chóng)致死)

■高溫同貯法:可有效防治蟲(chóng)害的侵襲。高于40℃害蟲(chóng)停止發(fā)育,高于50℃,害蟲(chóng)將在短時(shí)間死亡。含揮發(fā)油的飲片烘烤溫度不宜超過(guò)60℃

對(duì)抗同貯法

2.現(xiàn)代養(yǎng)護(hù)技術(shù)(8個(gè))

干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)

60Co-γ射線輻射殺蟲(chóng)滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

包裝防霉養(yǎng)護(hù)法

氣幕防潮養(yǎng)護(hù)技術(shù)

蒸氣加熱養(yǎng)護(hù)技術(shù)

氣體滅菌養(yǎng)護(hù)技術(shù)

中藥揮發(fā)油熏蒸防霉技術(shù)

三、中成藥的養(yǎng)護(hù)

應(yīng)密閉貯存:散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑

應(yīng)密封貯存:丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑

溫度低于30℃的劑型:膠囊劑、栓劑

遮光:軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑

四、中國(guó)藥典凡例

遮光:用不透光的容器包裝

密閉:防止塵土及異物進(jìn)入

密封:防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入

熔封或嚴(yán)封:防止空氣和水分侵入,防止污染

陰涼處:不超過(guò)20℃

涼暗處:避光并不超過(guò)20℃

冷處:2~10℃

常溫:10~30℃

檢查日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果。

養(yǎng)護(hù)員:

表格中除:檢查日期、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護(hù)措施、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)員欄要手工填寫(xiě)外,其余電腦自動(dòng)可生成。

檢查日期:從打印時(shí)間開(kāi)始填寫(xiě)至下月幾號(hào)為止,看有多少頁(yè)平均后連續(xù)填寫(xiě)時(shí)間也可,但不能填寫(xiě)一樣的時(shí)間;

質(zhì)量狀況:填寫(xiě)“無(wú)異?!?;

養(yǎng)護(hù)措施:可填寫(xiě)“效期催銷”、“翻垛”、“通風(fēng)”等,視具體需要養(yǎng)護(hù)情況而定;

處理結(jié)果:“繼續(xù)銷售”;

養(yǎng)護(hù)員:要簽完整名字。

二)養(yǎng)護(hù)工作的具體實(shí)施

1、養(yǎng)護(hù)儲(chǔ)存的合理性

藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中,應(yīng)對(duì)在庫(kù)藥品的分類儲(chǔ)存、貨垛碼放、垛位間距、色標(biāo)管理等工作內(nèi)容進(jìn)行巡查,及時(shí)糾正發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,確保藥品按規(guī)定的要求合理儲(chǔ)存。

2、倉(cāng)儲(chǔ)條件監(jiān)測(cè)與控制

藥品倉(cāng)儲(chǔ)條件的監(jiān)測(cè)與控制內(nèi)容主要包括:庫(kù)內(nèi)溫濕度、藥品儲(chǔ)存設(shè)備的適宜性,藥品避光和防鼠等措施的有效性、安全措施的運(yùn)行狀態(tài)。

為保證各類庫(kù)房的溫、濕度符合規(guī)定的要求,倉(cāng)庫(kù)保管人員要在養(yǎng)護(hù)員的指導(dǎo)下,有效地對(duì)庫(kù)房溫、濕度條件進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和管理,發(fā)現(xiàn)庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍或接近臨界值時(shí),或接近臨界值時(shí),應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕、保溫等措施進(jìn)行有效調(diào)控,并予以記錄。對(duì)庫(kù)房的溫、濕度條件應(yīng)定時(shí)進(jìn)行觀察記錄,一般每日上、下午各一次。

為確保倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件的全天候監(jiān)控,藥品控制企業(yè)在節(jié)假日也應(yīng)安排值班人員,對(duì)倉(cāng)庫(kù)的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控。

3、庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查

養(yǎng)護(hù)員應(yīng)按照規(guī)定的方法和要求,定期對(duì)庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行循環(huán)檢查,循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查一般按季度進(jìn)行。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)在入庫(kù)后三個(gè)月起進(jìn)行第一次庫(kù)存藥品檢查。養(yǎng)護(hù)時(shí)應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)養(yǎng)護(hù)中的藥品質(zhì)量狀況進(jìn)行準(zhǔn)確的記錄。

當(dāng)氣候條件出現(xiàn)異常變化,遇高溫、嚴(yán)寒、雨季或發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量變化跡象時(shí),應(yīng)由質(zhì)量管理部組織有關(guān)人員或全面檢查;為避免漏查,應(yīng)嚴(yán)格規(guī)定檢查順序,如:按每個(gè)貨架、貨垛順時(shí)針檢查等;主要檢查內(nèi)容包括包裝情況、外觀性狀,對(duì)易變質(zhì)藥品、儲(chǔ)存期較長(zhǎng)、近效期不足一年的藥品或其它應(yīng)檢查的藥品,應(yīng)按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行有效的管理。

4、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的處理

藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題一般包括技術(shù)操作、設(shè)施設(shè)備、藥品質(zhì)量等方面的內(nèi)容,養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真的分析,及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部核實(shí)、處理,按照質(zhì)量管理部的要求,采取措施對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程實(shí)施改進(jìn),從而有效地控制藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。

養(yǎng)護(hù)員對(duì)養(yǎng)護(hù)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛醒目的黃色標(biāo)牌,并暫停發(fā)貨,上報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理。

(三)藥品養(yǎng)護(hù)檔案與信息

為給藥品養(yǎng)護(hù)工作提供系統(tǒng)、全面的管理依據(jù),不斷提高藥品養(yǎng)護(hù)的技術(shù)水平,企業(yè)應(yīng)針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,收集、分析、傳遞養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的信息資料,從而保證藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量系統(tǒng)的有效運(yùn)行。

1、藥品養(yǎng)護(hù)檔案

企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉(cāng)儲(chǔ)管理的實(shí)際,本著"以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)需要為目標(biāo)"的原則,針對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營(yíng)周期內(nèi),對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗(yàn),改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對(duì)藥品儲(chǔ)存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問(wèn)題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的變化,及時(shí)調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。

2、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息

按照GSP規(guī)定,藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品的質(zhì)量信息。以便質(zhì)量管理部門和業(yè)務(wù)部門及時(shí)、全面地掌握儲(chǔ)存藥品質(zhì)量信息,合理調(diào)節(jié)庫(kù)存藥品的數(shù)量,保證經(jīng)營(yíng)藥品符合質(zhì)量要求,其報(bào)告內(nèi)容應(yīng)匯總該經(jīng)營(yíng)周期內(nèi)經(jīng)營(yíng)品種的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、批次等項(xiàng)目,統(tǒng)計(jì)并分析儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)工程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題的相關(guān)指標(biāo),如質(zhì)量問(wèn)題產(chǎn)生的原因、比率,進(jìn)而提出養(yǎng)護(hù)工作改進(jìn)的措施及目標(biāo)。

(四)、影響藥品質(zhì)量的因素

1、影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素

a、易水解的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酯、酰胺、酰肼、醚、苷鍵時(shí),易發(fā)生水解反應(yīng)。如青霉素的分子中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),在酸性、中性或堿性溶液中易發(fā)生分解反應(yīng)和分子重排反應(yīng),其分解產(chǎn)物與分子重排物均無(wú)抗菌作用。故青霉素只能制成粉末,嚴(yán)封于容器中貯藏。

b、易被氧化的藥品當(dāng)藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)中含有酚羥基、巰基、香胺、不飽和碳鍵、醇、醚、醛、吡唑酮、吩噻嗪等基團(tuán)時(shí),易發(fā)生氧化反應(yīng)。如氯丙嗪屬于吩噻嗪類化合物,在日光、空氣、濕氣的作用下易變質(zhì)失效,故應(yīng)遮光,密封保存。

2、藥品的物理性質(zhì)與質(zhì)量的關(guān)系

a、揮發(fā)性系指液態(tài)藥品能變?yōu)闅鈶B(tài)擴(kuò)散到空氣中的性質(zhì)。具有揮

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