生產(chǎn)部門過程管理

生產(chǎn)部門過程管理（原安踏國際。海爾國際。改編制作）一、生產(chǎn)主管崗位職責(zé)1．組織制訂、修訂所管轄職責(zé)范圍內(nèi)的相關(guān)規(guī)章制度和作業(yè)程序標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督執(zhí)行。2．組織實(shí)施車間生產(chǎn)計(jì)劃：（1）根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃，組織制訂本車間的生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃；（2）負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織、安排生產(chǎn)工作，確保生產(chǎn)進(jìn)度；（3）合理調(diào)配人員和設(shè)備，調(diào)整生產(chǎn)布局和生產(chǎn)負(fù)荷，提高生產(chǎn)效率。3．生產(chǎn)過程管理：（1）主持車間例會(huì)，全面協(xié)調(diào)車間工作；（2）對(duì)生產(chǎn)作業(yè)過程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)，同時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)質(zhì)量控制，保證生產(chǎn)質(zhì)量；（3）監(jiān)督檢查車間員工的工作，對(duì)違規(guī)操作提出警告并指正；（4）參與產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析，制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施；（5）監(jiān)督檢查生產(chǎn)過程中的自檢和互檢，防止不合格品流入下道工序。4．生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理：（1）建立現(xiàn)場(chǎng)管理制度，并指導(dǎo)培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)管理知識(shí)；（2）推進(jìn)5S現(xiàn)場(chǎng)管理制度，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)車間標(biāo)準(zhǔn)化管理；（3）按時(shí)考核車間員工的5S執(zhí)行情況，實(shí)施獎(jiǎng)懲，確保制度得到落實(shí)。5．車間生產(chǎn)安全管理：（1）負(fù)責(zé)落實(shí)企業(yè)各項(xiàng)生產(chǎn)安全制度，開展經(jīng)常性安全檢查；（2）控制關(guān)鍵要害部位，杜絕安全隱患，防止安全事故的發(fā)生；（3）定期組織安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)，指導(dǎo)員工安全作業(yè)。6．車間生產(chǎn)成本控制：（1）統(tǒng)計(jì)分析車間每日的生產(chǎn)情況，尋求改善，提高生產(chǎn)效率；（2）統(tǒng)計(jì)分析車間的成本消耗，制定可操作性成本控制措施。7．車間員工管理：（1）組織車間生產(chǎn)員工參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)；（2）配合人力資源部做好車間員工考勤及工資核算等事宜。8．其他工作：（1）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與其他相關(guān)部門的關(guān)系；（2）及時(shí)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和其他部門溝通，解決生產(chǎn)過程發(fā)生的突發(fā)事件；（3）完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。二、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)十大瓶頸問題1.生產(chǎn)效率嚴(yán)重低下,有時(shí)加班趕貨,有時(shí)待料休假,非正常作業(yè)。2.生產(chǎn)品質(zhì)極不穩(wěn)定,制程不良率居高不下,甚至造成客戶頻繁退貨及內(nèi)部抱怨。3.生產(chǎn)進(jìn)度落后,交期超前的還沒加工,而交期滯后的卻生產(chǎn)完成造成現(xiàn)場(chǎng)庫存。4.生產(chǎn)設(shè)備頻繁故障,導(dǎo)致效率障礙\品質(zhì)不良\安全隱患。5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)浪費(fèi)嚴(yán)重,產(chǎn)品損耗率偏高,經(jīng)常在倉庫補(bǔ)料,要么生產(chǎn)超標(biāo),要么尾數(shù)缺料。6.工作安排成為干部的頭痛癥,干凈輕松崗位人人搶做,而苦累較臟崗位卻人人逃之。7.現(xiàn)場(chǎng)員工沖突不斷,優(yōu)秀員工工作不久,懶散員工卻依樹不放,影響整體工作業(yè)績(jī)。8.安全事故時(shí)有發(fā)生,總是不能徹底預(yù)防,每天工作擔(dān)心掉膽。9.工作異常接連不斷,上午生產(chǎn)會(huì),下午品質(zhì)會(huì),晚上檢討會(huì),次日還有改善說明會(huì)。10.員工整體士氣不高,干部整天忙上忙下,忙進(jìn)忙出,到頭卻落個(gè)“最差”先生。三、生產(chǎn)革新——基礎(chǔ)透視1.基礎(chǔ)管理—5s管理—TPM（全員生產(chǎn)維修）—TOM（績(jī)效管理）—JIT（準(zhǔn)時(shí)生產(chǎn)管理）—TPS（豐田生產(chǎn)方式）2.向德資企業(yè)學(xué)習(xí)現(xiàn)場(chǎng)管理；向日資企業(yè)學(xué)習(xí)流程管理；從本土企業(yè)尋找管理瓶頸。3.流程（U型，一人多崗）。4.領(lǐng)料制不如送料制。5.標(biāo)識(shí)要讓所有員工都能看懂。6.區(qū)域劃分：可用膠帶、油漆、瓷磚、護(hù)欄來劃分區(qū)域。7.兩個(gè)代替：（1）用基礎(chǔ)改善來代替文件、標(biāo)準(zhǔn)和制度管理。（2）用建議和引導(dǎo)來代替批評(píng)和指責(zé)。8.現(xiàn)場(chǎng)管理技巧：顏色（圖片）、聲音、文字。四、日常管理——贏利現(xiàn)場(chǎng)1.要想不出錯(cuò)就要提供不出錯(cuò)的條件（防錯(cuò)法）。2.現(xiàn)場(chǎng)管理六個(gè)終極目標(biāo)：品質(zhì)、效率、成本、交期、安全、員工士氣。3.現(xiàn)場(chǎng)管理五個(gè)核心要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)。4.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)基礎(chǔ)管理構(gòu)建的核心要素：（1）現(xiàn)場(chǎng)所有設(shè)備統(tǒng)一顏色管理（目視化管理）。（2）現(xiàn)場(chǎng)所有工作臺(tái)是統(tǒng)一顏色。（3）現(xiàn)場(chǎng)任何移物都定置、定位、定點(diǎn)。（4）區(qū)域責(zé)任代碼管理，明確化、精細(xì)化、唯一化。（5）現(xiàn)場(chǎng)“三書”（SOP、設(shè)備保養(yǎng)明細(xì)表、安全操作規(guī)程）的配置。（6）能源的單獨(dú)配置，節(jié)能減排降耗。（7）整體車間區(qū)域顏色管理。5.SOP六個(gè)核心要素：（1）作業(yè)名稱；（2）作業(yè)步驟；（3）作業(yè)方法；（4）注意事項(xiàng)；（5）作業(yè)時(shí)間；（6）圖片配置。6.作業(yè)德斯方法：（1）說給他聽；（2）做給他看；（3）讓他做我來看；（4）讓老員工協(xié)助他。7.員工崗位配置的三三原則：（1）一個(gè)員工至少具備三個(gè)崗位的操作技能；（2）一個(gè)崗位至少要有三個(gè)員工會(huì)操作。這樣就會(huì)避免崗位風(fēng)險(xiǎn)。一個(gè)企業(yè)最大的成本就是把不稱職的人放在崗位上，因?yàn)樗粚I(yè)，每天不但沒有績(jī)效，而且其他的人還在為他做收尾的工作。8.接受任務(wù)和下達(dá)命令：（1）上司叫你時(shí)：-擁有朝氣的聲音立即回答；-不要悶不作聲的走向上司；-不要用“干什么”、“什么事”等同級(jí)用語來回答；-帶上筆記本，以便能隨時(shí)記下上司的指示。（2）記錄上司交代的事項(xiàng)的重點(diǎn)：-具有核對(duì)功能；-備忘和檢查工作；-避免日后“有交代”，“沒聽到”的紛爭(zhēng)。（3）正確理解命令：-不清楚就問清楚，但切記使用反問句；-盡量具體地向上司確認(rèn)；-讓上司把話講完后，再提意見和建議；-使用6W、2H來理解。=1)什么事?（what）2)什么時(shí)候？（when）3)在哪里？（where）4）對(duì)象是誰？（who）5）什么目的？（why）6）哪些選擇？（which）7）怎么辦？（how）8）多少數(shù)量？（howmush）9.品質(zhì)預(yù)防6種方法：（1）產(chǎn)前品質(zhì)要素追蹤；（2）量規(guī)儀器與同場(chǎng)檢具審定；（3）產(chǎn)品限樣確認(rèn)；（4）生產(chǎn)工序防呆、防錯(cuò)；（5）工藝流程標(biāo)準(zhǔn)；（6）三檢過程測(cè)量（首檢、自檢、互檢）。五、效率稼動(dòng)——流程再造1.效率取決于方法和技巧；效率在流程當(dāng)中才能實(shí)現(xiàn)。一個(gè)人前進(jìn)100步，也永遠(yuǎn)趕不上100個(gè)人前進(jìn)一步。2.員工動(dòng)作經(jīng)濟(jì)四原則：（1）員工站著工作；（2）員工雙手工作；（3）一人多崗工作模式；（4）減少員工彎腰、轉(zhuǎn)身等動(dòng)作。3.生產(chǎn)效率提高的五個(gè)方法：（1）合并——重疊、相鄰；（2）簡(jiǎn)化——復(fù)雜、繁瑣；（3）減刪——多余的、無用的、沒有使用價(jià)值的；（4）重組——顛倒的、迂回的；（5）自動(dòng)化——手工難以控制的、苦的、臟的、累的。4.假效率：固定的人員生產(chǎn)出更多的產(chǎn)品；真效率：最少的人員生產(chǎn)出僅需的產(chǎn)品。5.IE人的職責(zé)：（1）審定標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)；（2）流程再造與動(dòng)作分析；（3）人員編制與崗位評(píng)定；（4）職務(wù)審定與結(jié)構(gòu)優(yōu)化；（5）工時(shí)利用率分析；（6）生產(chǎn)布局的規(guī)劃；（7）稼動(dòng)率的分析；（8）人機(jī)協(xié)調(diào)與工藝流程設(shè)定。6.以現(xiàn)有基礎(chǔ)出發(fā)做到流程優(yōu)化。六、成本縮減——砍掉浪費(fèi)1.績(jī)效考核的區(qū)別：東方：不合格——懲罰；西方：合格——獎(jiǎng)勵(lì)2.企業(yè)的利潤流程：收入-直接成本=毛利-費(fèi)用=稅前利潤-所得稅=凈利潤3.企業(yè)成本管理公式：收入-成本=利潤4.勞動(dòng)密集型車間成本降低策略：（1）采用機(jī)械化、自動(dòng)化作業(yè)：（2）兼職人員、臨時(shí)人員的利用；（3）部分作業(yè)的臨時(shí)外包；（4）一專多能。5.七大浪費(fèi)及解決方法：（1）不良品——防呆防錯(cuò)；（2）動(dòng)作浪費(fèi)——?jiǎng)幼鹘?jīng)濟(jì)四原則；（3）不必要的庫存——設(shè)定現(xiàn)場(chǎng)基準(zhǔn)量；（4）不適當(dāng)?shù)募庸ぁO(shè)定工藝流程卡；（5）運(yùn)輸（物流）——不回流；（6）等待的時(shí)間——人機(jī)協(xié)調(diào)，1人多機(jī)作業(yè)；（7）過量的生產(chǎn)——分清真假效率。6.輔助費(fèi)用：（1）定額管理，定制，以舊換新；（2）節(jié)油、節(jié)電等相關(guān)能源節(jié)省；（3）回收再利用，要對(duì)員工進(jìn)行教育。7.降低工資費(fèi)用：（1）盡可能工時(shí)定額管理（標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）；（2）提高工時(shí)利用率（一般3~6個(gè)月）；（3）控制出勤率。8.原輔材料的降低：（1）設(shè)定材料的損耗率；（2）盡可能利用內(nèi)部調(diào)撥代用方式；（3）生產(chǎn)中盡可能工具合并，一模多用，變專用為通用。9.如何從現(xiàn)場(chǎng)中發(fā)現(xiàn)浪費(fèi)：（1）人：多余的人、搬運(yùn)的人、返修的人、檢察人員、多余管理的人；（2）設(shè)備：正在加工不合格產(chǎn)品的設(shè)備、空轉(zhuǎn)的設(shè)備、閑置的設(shè)備；（3）物料：過多的材料或物品、不良品；（4）方法：A．檢查作業(yè)方法和檢測(cè)方法是否正確？B．作業(yè)有無標(biāo)準(zhǔn)化？C．作業(yè)動(dòng)作是否合適、經(jīng)濟(jì)、省力、快速？D．物件擺放、儲(chǔ)存的方法是否合理？E．物流流向、傳遞方法、作業(yè)順序是否合理？F．信息溝通、傳遞方法是否最佳？G．培訓(xùn)教育方法與方式是否最有效？H．檢查方法、手段、模式是否合理？I．設(shè)備加工方法是否合理？J．換模方法是否最好？K．管理方法是否恰當(dāng)、合理？10.成本控制大三大方法：（1）材料費(fèi)用的日?？刂疲唬?）工資費(fèi)用的日?？刂疲唬?）間接費(fèi)用的日?？刂啤?1.消除生產(chǎn)系統(tǒng)損耗：（1）消耗品使用——制定使用期限，以舊換新，節(jié)約使用；（2）再生品利用——回收品、不可回收品、危險(xiǎn)品區(qū)分；（3）物料件消耗——制定消耗率、成品與零部件相匹配；（4）關(guān)鍵性方法——作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化。12.人員配置：如何發(fā)現(xiàn)人員過剩：1）員工裝作很忙的樣子；2）職員不斷的進(jìn)行加班；3）經(jīng)常看到職員上班期間喝茶、看報(bào)；4）管理者經(jīng)常隨意分配工作，不讓部屬閑著。七、交期推進(jìn)——供需模式1.如何應(yīng)對(duì)緊急的訂單：（1）制定原則，以區(qū)分真假急訂單；（2）與銷售部協(xié)商分批出貨；（3）利用外包的方式；（4）利用有關(guān)成品或半成品修改后出貨；（5）技術(shù)、質(zhì)檢、維修人員隨線指導(dǎo)；（6）預(yù)留3%~5%的安全庫存；（7）拆解瓶頸崗位提高效率；（8）安排公司技術(shù)能手上線作業(yè)；（9）公司行政人員一線作業(yè)；（10）延長加班時(shí)間。2.生產(chǎn)計(jì)劃的生成流程。3.計(jì)劃產(chǎn)能與有效產(chǎn)能的對(duì)比。八、安全保障——隱患排除1.樹立安全生產(chǎn)的流程（意識(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全流程：（1）安全意識(shí)（2）安全事故發(fā)生的原因（3）事故的分析（4）排查隱患（5）隱患整改（6）安全標(biāo)準(zhǔn)2.安全與生產(chǎn)之間的關(guān)系：（1）生產(chǎn)必須安全，安全保證生產(chǎn)；（2）當(dāng)生產(chǎn)與安全發(fā)生沖突時(shí)，要首先解決安全問題；（3）生產(chǎn)管理者在管理生產(chǎn)時(shí)，必須管理安全，且安全是首位的。3.發(fā)生安全的原因：（1）人機(jī)效率不匹配；（2）干部違規(guī)指揮；（3）沒有保護(hù)裝置；（4）沒有急停開關(guān)；（5）員工工作不同步。4.十二大安全事故要因分析：（1）安全隱患來自于員工的僥幸心理；（2）安全隱患來自于預(yù)防失控；（3）安全隱患來自于工作沖突；（4）安全隱患來自于工作紀(jì)律；（5）安全隱患來自于員工情緒化工作；（6）安全隱患來自于干部工作都督不周；（7）安全隱患來自于盲目趕貨，工作疲勞職業(yè)病；（8）安全隱患來自于人員設(shè)備超負(fù)荷作業(yè)；（9）安全隱患來自于個(gè)人工作貪婪；（10）安全隱患來自于填鴨式工作安排；（11）安全隱患來自于員工工作心不在焉；（12）安全隱患來自于干部工作安排不妥當(dāng)。5.工作中30個(gè)的安全注意事項(xiàng)。（1）開始工作之前必須了解清楚工作方法．（2）工作開始之前必須對(duì)操作設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況進(jìn)行檢查．（3）工作時(shí)必須配戴必要的保護(hù)用品并合理使用保護(hù)用品和保護(hù)裝置．（4）工作時(shí)身體不靠近設(shè)備的旋轉(zhuǎn)部位．（5）設(shè)備在運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，不檢測(cè)工件物．（6）調(diào)機(jī)換模，設(shè)備保養(yǎng)，設(shè)備故障時(shí)，必須要關(guān)閉電源．（7）工件未放到位時(shí)嚴(yán)禁開啟開關(guān)．（8）設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，手不準(zhǔn)伸入行程范圍內(nèi)．（9）嚴(yán)禁私自操作他人之設(shè)備．（10）不準(zhǔn)利用慣性更換砂輪，上螺母．（11）嚴(yán)禁用手擦拭模具內(nèi)的切屑．（12）嚴(yán)禁用手代替工具作業(yè)．（13）作業(yè)時(shí)嚴(yán)禁腳一直踩在開關(guān)上．（14）操作鉆床和切管機(jī)等設(shè)備嚴(yán)禁帶手套作業(yè)．（15）不使用不安全之工具和設(shè)備．（16）工作時(shí)注意力集中，不準(zhǔn)與他人嘻笑，聊天．（17）禁止用壓縮氣體吹身上的灰塵．（18）物品定位存放，不堵塞安全通道，（19）不準(zhǔn)于禁煙區(qū)內(nèi)吸煙．（20）平時(shí)不準(zhǔn)挪用滅火器和其它消防器材．（21）發(fā)現(xiàn)不安全因素及時(shí)向主管報(bào)告．（22）不準(zhǔn)在易燃易爆的區(qū)域從事焊接工作．（23）不準(zhǔn)將酒精，天那水等易燃易爆之物品置放在高溫處．（24）不準(zhǔn)私自動(dòng)用化學(xué)藥品．（25）不準(zhǔn)擅自拉動(dòng)電源和修理電器設(shè)備．（26）嚴(yán)禁私自開動(dòng)各種機(jī)動(dòng)車輛．（27）工作時(shí)必須穿工作服，嚴(yán)禁穿戴過于寬大或者懸垂裝飾之衣物及裙．（28）不準(zhǔn)穿高跟鞋和涼鞋．（29）工作時(shí)嚴(yán)禁戴指環(huán)，項(xiàng)鏈，獎(jiǎng)?wù)拢I(lǐng)帶等裝飾品．（30）工作時(shí)，工作服的袖口必須扎緊，女作業(yè)員的長發(fā)必須裹覆在帽內(nèi)，以防卷入機(jī)械內(nèi)發(fā)生意外．九、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)籌——細(xì)節(jié)定位1.目視化管理的分類：（1）目視管理的物品管理；要點(diǎn)1：明確物品的名稱及用途。方法：分類標(biāo)識(shí)用顏色區(qū)分。要點(diǎn)2：確定物品的放置場(chǎng)所，容易判斷。方法：用顏色或線劃分區(qū)域及標(biāo)識(shí)加以區(qū)分。要點(diǎn)3：物品的防治方法能保證順利的先進(jìn)先出。方法：軌道方式（一頭一頭出），斜坡方式（上入下出）。要點(diǎn)4：確定合理的數(shù)量，盡量只保管必要的最小的數(shù)量，且要防止斷貨。方法：標(biāo)識(shí)出最大庫存線，安全庫存線。（2）目視管理的作業(yè)管理；1）是否按要求的那樣正確的實(shí)施者。2）是否按計(jì)劃進(jìn)行著。3）是否有異常發(fā)生。4）如何簡(jiǎn)單明了的將異常表示出來。方法：明確作業(yè)計(jì)劃及事前準(zhǔn)備的內(nèi)容，且很容易核查現(xiàn)實(shí)進(jìn)度與計(jì)劃是否一致。（3）目視管理的設(shè)備管理；要點(diǎn)1：清楚明了的表示應(yīng)該進(jìn)行維修與保養(yǎng)的部位。方法：用顏色區(qū)別加油、管道、閥門。要點(diǎn)2：能迅速發(fā)現(xiàn)發(fā)熱異常。方法：在馬達(dá)、泵上使用溫度感應(yīng)標(biāo)識(shí)或是溫度感應(yīng)油漆。要點(diǎn)3：是否正常供給、運(yùn)轉(zhuǎn)，取清楚明了。方法：旁支玻璃管、漂浮帶、小風(fēng)車。要點(diǎn)4：使用的各類蓋板極小化、透明化。方法：特別是驅(qū)動(dòng)部分，使其運(yùn)轉(zhuǎn)情況清楚可見。要點(diǎn)5：標(biāo)識(shí)出計(jì)量?jī)x器的正常范圍、異常范圍、管理界限。方法：用顏色表示范圍。要點(diǎn)6：設(shè)備是否按要求的性能、速度在運(yùn)轉(zhuǎn)。方法：揭示出應(yīng)有周期、速度。要點(diǎn)7：設(shè)設(shè)備異常的“顯露化”。方法：重要部位貼付“質(zhì)量要點(diǎn)”標(biāo)識(shí)，明確點(diǎn)檢線路防止點(diǎn)檢遺漏。（4）目視管理的品質(zhì)管理；要點(diǎn)1：防止因“人的失誤”導(dǎo)致的品質(zhì)問題。方法：合格品與不合格品區(qū)分放置，用顏色區(qū)分。要點(diǎn)2：防止未校驗(yàn)的計(jì)量器具被使用。方法：對(duì)不合格的計(jì)量器具進(jìn)行隔離，用顏色標(biāo)識(shí)出來，防止誤用。要點(diǎn)3：能正確的實(shí)施點(diǎn)檢。方法：計(jì)量?jī)x器按點(diǎn)檢表實(shí)施定期點(diǎn)檢。（5）目視管理的安全管理；要點(diǎn)1：注意有高低、起突之處。方法：使用油漆或熒光粉刺及視覺。要點(diǎn)2：設(shè)備的緊急停止按鈕設(shè)置。方法：設(shè)置在容易觸及的地方，且有醒目的標(biāo)識(shí)。要點(diǎn)3：危險(xiǎn)物的保管、使用，嚴(yán)格按照法律規(guī)定實(shí)施。方法：法律的有效規(guī)定醒目的揭示出來。2.可用于目視管理的工具：警報(bào)燈、顯示燈、圖表、班組目視板、管理板、樣本、標(biāo)簽、工作服、標(biāo)示牌、顏色紙、油漆等。3.目視管理的水準(zhǔn)：（1）初級(jí)水準(zhǔn)：顯示當(dāng)前狀況，使用一種所有工人都容易理解的形式；（2）中級(jí)水準(zhǔn)：誰都能判斷出異常；（3）高級(jí)水準(zhǔn)：能夠提示出異常。十、管理技巧1.員工處理技巧（1）經(jīng)典四句贊美語1）你真不簡(jiǎn)單2）我很欣賞你3）我很佩服你4）你很特別（2）肯定認(rèn)同技巧1）你說得很有道理2）我理解你的心情3）我了解你的意思4）感謝你的建議5）我認(rèn)同你的觀點(diǎn)6）你這個(gè)問題問得很好7）我知道你這樣做是為我好2.四句忌言（1）這件事我?guī)筒涣四悖?）公司政策向來如此（3）沒人像你這樣抱怨（4）不高興就另謀高就3.管理的三重境界（1）最高境界：讓人佩服（2）次高境界：將人說服（3）最低境界：把人壓服4.管理者應(yīng)具備的“三特”：特長、特色、特點(diǎn)5.生產(chǎn)管理者的人格特質(zhì)（1）鷹一樣的眼睛——亮；（2）狼一樣的耳朵——廣聽；（3）豹一樣的速度——快；（4）熊一樣的力量——敢拼。批生產(chǎn)記錄全過程管理規(guī)程目的：為按要求管理記錄，特制定生產(chǎn)記錄管理制度。范圍：藥品生產(chǎn)過程中批生產(chǎn)記錄、包裝記錄和原始記錄的傳遞、填寫、審核、批準(zhǔn)。職責(zé)：生產(chǎn)部部長、質(zhì)量部部長、生產(chǎn)主管、技術(shù)員、車間主任、班組長、操作人員，QA質(zhì)監(jiān)員對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。內(nèi)容：1.生產(chǎn)記錄是生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)活動(dòng)情況的直接反映，是企業(yè)質(zhì)量管理的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)工作，由以下幾部分組成：1.1批生產(chǎn)記錄（含批包裝記錄）：批生產(chǎn)記錄是藥品整個(gè)生產(chǎn)過程的真實(shí)反映，由配料→制造→成品入庫各工序生產(chǎn)記錄組成，其內(nèi)容包括待生產(chǎn)藥品的名稱、編碼、規(guī)格、批號(hào)、批配方、各工序操作指令和關(guān)鍵工藝參數(shù)、物料消耗定額、各類記錄（清場(chǎng)記錄、生產(chǎn)操作記錄、復(fù)核記錄、物料發(fā)放或接收記錄、物料平衡記錄、異常情況調(diào)查或處理記錄等）。1.2生產(chǎn)原始記錄：生產(chǎn)原始記錄是某工序生產(chǎn)崗位操作的詳細(xì)記錄，是生產(chǎn)事故（或異常情況）調(diào)查的基礎(chǔ)資料，其內(nèi)容包括某批藥品在工序生產(chǎn)的時(shí)間、操作內(nèi)容、操作工藝參數(shù)記錄、操作人員、物料發(fā)放或接收數(shù)額等。2.生產(chǎn)記錄的制定、審核、批準(zhǔn)程序：2.1批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄是藥品《工藝規(guī)程》的一部分，由生產(chǎn)部制定隨《工藝規(guī)程》審核、批準(zhǔn)。2.2生產(chǎn)原始記錄屬崗位操作記錄，由車間主任和技術(shù)員根據(jù)各工序操作要點(diǎn)、工藝參數(shù)等內(nèi)容設(shè)計(jì)、制定，經(jīng)生產(chǎn)主管審核、生產(chǎn)部部長批準(zhǔn)。3.生產(chǎn)記錄的管理：3.1批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄包涵藥品所有的生產(chǎn)技術(shù)資料，屬“受控文件”，應(yīng)加強(qiáng)管理。3.2生產(chǎn)崗位操作記錄屬崗位通用生產(chǎn)記錄資料，空白原始記錄由生產(chǎn)部保管，隨藥品批生產(chǎn)記錄下發(fā)各崗位。3.3批生產(chǎn)記錄、包裝記錄由生產(chǎn)部統(tǒng)一管理，生產(chǎn)主管按生產(chǎn)計(jì)劃將產(chǎn)品批號(hào)填入待生產(chǎn)藥品的批生產(chǎn)記錄中，發(fā)放給車間進(jìn)行生產(chǎn)。3.4生產(chǎn)車間按藥品批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄中生產(chǎn)指令，完成產(chǎn)品由原輔料→中間產(chǎn)品→成品的生產(chǎn)過程；生產(chǎn)結(jié)束，技術(shù)員收集批生產(chǎn)指令、批包裝指令、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、崗位操作記錄、配核料單、物料平衡記錄、入庫單、物料流轉(zhuǎn)證、庫卡、衛(wèi)生監(jiān)控記錄、質(zhì)量監(jiān)控記錄、清場(chǎng)合格證、中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、成品檢驗(yàn)報(bào)告、本批不合格品處理、異常情況處理記錄等，會(huì)同車間主任初審，交生產(chǎn)主管審