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文檔簡介
ISO9001:2000注冊審核員培訓(xùn)
基本概念復(fù)習(xí)1質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度.固有的:永久的特性:可區(qū)分的特征.要求:需求或期望,明示的/隱含的/必須履行的.廣義性:相對性/時間性
1/4/202312.質(zhì)量管理在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動
注:通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃/質(zhì)量控制/質(zhì)量保證和質(zhì)量改進1/4/202323.質(zhì)量管理體系在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系管理體系建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系體系相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素
1/4/202334.審核為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的.獨立的并形成文件的過程1/4/20234過程/過程方法過程:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過程方法:組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用連同這些過程的識別和相互作用及其管理.1/4/20235八項質(zhì)量管理原則1.以顧客為關(guān)注焦點2.領(lǐng)導(dǎo)作用3.全員參與4.過程方法5.管理的系統(tǒng)方法6.持續(xù)改進7.基于事實的決策方法8.互利的供方關(guān)系1/4/20236ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC176制定的所有的國際標(biāo)準(zhǔn)1/4/20237ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)ISO9000族:1.核心標(biāo)準(zhǔn)(ISOO9001/9000/9004/19011/10012)2.其他標(biāo)準(zhǔn)3.技術(shù)報告4.小冊子1/4/20238以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式1/4/20239
思考題目ISO9001和ISO9004作為協(xié)調(diào)一對標(biāo)準(zhǔn)相同點與區(qū)別.為什么建立質(zhì)量管理體系是必要的?解釋以下文件的目的:質(zhì)量手冊/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書舉例說明上述文件在質(zhì)量管理體系中的關(guān)系:解釋以下幾種審核的目的:第一方審核、第二方審核、第三方審核體系審核(現(xiàn)場審核〕、符合性審核(文件審核)解釋審核中要求的證據(jù)類型術(shù)語的解釋如:質(zhì)量、質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計劃
1/4/2023102.審核核概論審核:為獲得審審核證據(jù)據(jù)并對其其進行客客觀的評評價,以以確定滿滿足審核核準(zhǔn)則的的程度所所進行的的系統(tǒng)的的、獨立立的并形形成文件件的過程程12/28/2022112.審核的類類型按照審核對象象分類;質(zhì)量管理體系系審核環(huán)境管理體系系審核職業(yè)衛(wèi)生與安安全管理體系系審核12/28/2022123.審核的類類型按照審核的對對象涉及質(zhì)量量的分類;質(zhì)量管理體系系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核核服務(wù)質(zhì)量審核核過程質(zhì)量審核核12/28/2022134.審核的的類型按照審核的的目的或?qū)崒嵤┱叻诸愵悾簝?nèi)部審核((第一方審審核)外部審核-------第二二方審核--------第第三方審核核12/28/202214審核核活活動動的的特特點點1審核核內(nèi)內(nèi)容容符合合性性-----滿滿足足審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)則則有效效性性-----達達到到預(yù)預(yù)定定的的目目標(biāo)標(biāo)適合合性性-----適適于于目目標(biāo)標(biāo)實實現(xiàn)現(xiàn)活動動屬屬性性::系統(tǒng)統(tǒng)性性----正正式式的的、、有有序序的的活活動動獨立立性性----客客觀觀性性和和公公正正性性文件件化化12/28/202215審核活動的特特點2抽樣:審核是是一個抽樣的的過程PDCA:審審核過程應(yīng)按按以下方法進進行:P:策劃D:實施C:檢查A:處置12/28/202216審核的內(nèi)容【符合性----滿足審審核準(zhǔn)則方式:文件審審查、現(xiàn)場審審核〖有效性----達到預(yù)預(yù)定的目標(biāo)方式:現(xiàn)場審審核〖適合性----適于目目標(biāo)實現(xiàn)方式:體系有有效性綜合判判斷12/28/2022172.4質(zhì)量管管理體系審核核是對質(zhì)量管理理體系進行評評價的一種方方式評價質(zhì)量管理理體系時對每每一個被評價價的過程提出出四個基本問問題:1.過程是否否已經(jīng)被識別別并適當(dāng)規(guī)定定2.職責(zé)是否否已被分配3.程序是否否得到實施和和保持4.在實現(xiàn)所所要求的結(jié)果果方面,過程程是否有效??12/28/202218第一方審核1目的質(zhì)量管理體系系正常運行和和改進的需要要外部審核前的的準(zhǔn)備一種管理手段段依據(jù):質(zhì)量管理體系系文件【第一一依據(jù)】合同的要求GB/T19001:2000標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)12/28/202219第一方審核2實施者:組織織自己或以組組織的名義結(jié)果果:組織自我我合格聲明的的基礎(chǔ)12/28/202220〖第二二方審審核1〗目的1.合合同前前的評評價2.合合同簽簽定后后的審審核3.促促進供供方改改進質(zhì)質(zhì)量管管理體體系依據(jù)1.合合同要要求2.質(zhì)質(zhì)量管管理體體系標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)〖〖ISO9001::2000〗12/28/202221〖第二二方審審核2〗實施者者:組組織的的顧客客或其其他人人以顧顧客的的名義結(jié)果::建立立供需需關(guān)系系12/28/202222【第三方方審核1】目的:1.為潛潛在的顧顧客提供供信任2.減少少第二方方審核,,節(jié)省大大量社會會檢驗費費用3.建立立健全質(zhì)質(zhì)量管理理體系4.查證證是否滿滿足法規(guī)規(guī)或其他他規(guī)定的的要求依依據(jù)5.質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(允許許刪減))(第一一依據(jù)))6.質(zhì)量量管理體體系文件件7.法律律法規(guī)8.合同同12/28/202223〖第三方方審核2〗實施者::外部獨獨立的組組織結(jié)果:符符合性的的認(rèn)證或或注冊12/28/202224〖第三方審審核3〗按照審核序序列分:初次審核((包括文審審)監(jiān)督審核復(fù)評按認(rèn)證性性質(zhì)分:質(zhì)量管理體體系認(rèn)證中中的質(zhì)量管管理體系審審核產(chǎn)品認(rèn)證中中的質(zhì)量管管理體系評評定(審核核)12/28/2022252.5質(zhì)量量管理體系系審核的特特點被審核的質(zhì)質(zhì)量管理體體系必須是是正規(guī)---文件化質(zhì)量量管理體系系質(zhì)量管理體體系審核必必須是一種種正式的活活動正式的程序序和做法審核員經(jīng)培培訓(xùn)并通過過資格認(rèn)可可質(zhì)量管理體體系審核是是一種抽樣樣過程12/28/202226【2.6質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系審審核核過過程三個個階階段段::審核核策策劃劃和和審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備現(xiàn)場場審審核核與與審審核核報報告告糾正正措措施施的的跟跟蹤蹤((與與證證后后監(jiān)監(jiān)督督))12/28/202227【2.7審審核核委委托托方方的的職職責(zé)責(zé)】】審核核委委托托方方與與受受審審核核方方概概念念審核核委委托托方方::要要求求審審核核的的組組織織或或人人員員委托托方方可可以以是是::顧顧客客、、授授權(quán)權(quán)審審查查的的獨獨立立機機構(gòu)構(gòu)、、受受審審核核方方、、被被指指定定進進行行審審核核的的獨獨立立機機構(gòu)構(gòu)受審核方:被被審核的組織織12/28/202228【審核核委托托方的的職責(zé)責(zé)】確定審審核的的需要要和目目的、、并提提出審審核確定審審核總總體范范圍和和依據(jù)據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)文文件確定審審核機機構(gòu)接收審審核報報告確定跟跟蹤措措施和和要求求(必必要時時),,通知知受審審核方方12/28/202229【受審審核方方的職職責(zé)】】將審核核的目目的和和范圍圍通知知有關(guān)關(guān)人員員指定陪陪同審審核的的人員員向?qū)徍撕私M提提供工工作需需要的的全部部資源源根據(jù)審審核組組的要要求為為其使使用有有關(guān)的的設(shè)施施和證證明材材料提提供便便利配合審審核組組工作作根據(jù)審審核結(jié)結(jié)果實實施糾糾正措措施12/28/202230【3.審核核的策策劃和和準(zhǔn)備備】本章要要求::審核范范圍的的確定定審核組組的確確定及及要求求進行文文件審審查的的要求求和方方法初訪((必要要時))審核計計劃的的制定定(審審核方方案的的確定定)審核員員審核核用文文件和和資料料的準(zhǔn)準(zhǔn)備((主要要是檢檢查表表的編編制))12/28/202231【3.1確確定定審審核核范范圍圍】】審核核范范圍圍::審審核核的的廣廣度度和和界界限限確定定審審核核范范圍圍的的重重要要性性::進行行審審核核準(zhǔn)準(zhǔn)備備的的依依據(jù)據(jù)((審審核核組組與與審審核核員員使使用用))在認(rèn)認(rèn)證證證證書書中中界界定定受受審審核核方方質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系覆覆蓋蓋的的內(nèi)內(nèi)容容和和項項目目((認(rèn)認(rèn)證證機機構(gòu)構(gòu)使使用用))可供供顧顧客客作作為為選選擇擇供供方方的的依依據(jù)據(jù)((顧顧客客使使用用))確定定哪哪些些活活動動不不屬屬于于認(rèn)認(rèn)證證范范圍圍((受受審審核核方方使使用用))12/28/202232【確定審審核范圍圍應(yīng)考審核/認(rèn)證依依據(jù)的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)涉及的產(chǎn)產(chǎn)品、過過程或服服務(wù)的類類別受審核方方規(guī)模和和組織機機構(gòu)考慮相關(guān)關(guān)的法規(guī)規(guī)要求、、產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或相相關(guān)文件件刪減的合合理性受審核方方(也可可能是委委托方))的特定定要求12/28/202233【審核范圍的的確認(rèn)】確定審核范圍圍實質(zhì)上是::界定受審核方方質(zhì)量保證承承諾和實施的的責(zé)任范圍所審核的質(zhì)量量管理體系覆覆蓋的產(chǎn)品、、場所、部門門、活動和過過程審核范圍由::委托方做最最后決定審核組通過審審核加以確認(rèn)認(rèn)12/28/202234【審核范圍的的內(nèi)容】審核所涉及的的主要過程---如設(shè)計計、生產(chǎn)、制制造、維修服服務(wù)被審核體系所所覆蓋的產(chǎn)品品/服務(wù)類型其他與體系有有關(guān)的活動地點和場所限限制刪減及合理性性說明12/28/2022351.智能數(shù)字字化環(huán)路傳輸輸系統(tǒng)、智能能化PCM基基群光纖傳輸輸系統(tǒng)的設(shè)計計、制造與安安裝2.系列液壓壓設(shè)備的設(shè)計計、制造、安安裝與維修服服務(wù)12/28/202236【3.2組組成審核組組】審核組成員員:審核組長::對審核組組工作的全全過程負(fù)責(zé)責(zé)審核員(含含實習(xí))::在審核組長長的指導(dǎo)下下進行審核核專家:審核核組的專業(yè)業(yè)技術(shù)顧問問(當(dāng)審核核組中無專專業(yè)審核員員時)觀察員(可可包括)對組內(nèi)的實實習(xí)審核員員、觀察員員和專家需需經(jīng)委托方方、受審核核方和審核核組長的認(rèn)認(rèn)可12/28/202237【對審核組組的要求】】至少有一名名高級審核核員(僅認(rèn)認(rèn)證審核))至少有一名名經(jīng)認(rèn)可具具有相關(guān)專專業(yè)能力的的成員識別關(guān)鍵過過程、熟悉悉相應(yīng)法律律、標(biāo)準(zhǔn)審核組成員員不得向受受審核方提提供咨詢服服務(wù)、并將將與受審核核方的聯(lián)系系告知認(rèn)證證機構(gòu)38【審審核核員員職職責(zé)責(zé)】】遵守守相相應(yīng)應(yīng)的的審審核核要要求求傳達達和和闡闡明明審審核核要要求求按分分工工編編制制相相應(yīng)應(yīng)的的檢檢查查表表并并準(zhǔn)準(zhǔn)備備審審核核文文件件收集集客客觀觀證證據(jù)據(jù)并并將將觀觀察察結(jié)結(jié)果果形形成成文文件件報告告審審核核結(jié)結(jié)果果驗證證所所采采取取的的糾糾正正措措施施的的有有效效性性收存存和和保保護護與與審審核核有有關(guān)關(guān)的的文文件件配合合并并支支持持審審核核組組長長的的工工作作12/28/202239【審核組組長的職職責(zé)】全權(quán)負(fù)責(zé)責(zé)審核工工作對文件審審查負(fù)責(zé)責(zé)協(xié)助選擇擇審核組組的其他他成員制定審核核計劃、、指導(dǎo)編編制檢查查表與受審核核方的管管理者溝溝通控制審核核過程并并對審核核觀察結(jié)結(jié)果作最最后決定定提交審核核報告組織跟蹤蹤審核12/28/202240【3.3文件審審查】文件審查查的目的的對受審核核方體系系文件測測初審評價質(zhì)量量管理體體系的所所有過程程是否被被識別并并適當(dāng)規(guī)規(guī)定,包包括過程程的順序序及相互互作用過程的職職責(zé)是否否已被分分配了解受審審核方質(zhì)質(zhì)量管理理體系情情況,以以便進行行審核準(zhǔn)準(zhǔn)備(如如制定審審核計劃劃、編制制檢查表表)41【文件件審查查的對對象及及實施施者】質(zhì)量方方針、、質(zhì)量量目標(biāo)標(biāo)文件件質(zhì)量手手冊如上述述信息息不足足可要要求提提供質(zhì)質(zhì)量文文件清清單,,需要要時從從清單單中選選擇相相應(yīng)文文件審核組組長負(fù)負(fù)責(zé)實實施文文件審審查12/28/202242【文件件審查查的內(nèi)內(nèi)容1】審查質(zhì)質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)文件件質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)內(nèi)容((5.35.4.1))質(zhì)量方方針和和目標(biāo)標(biāo)的相相互關(guān)關(guān)系質(zhì)量方方針、、目標(biāo)標(biāo)與質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的的適應(yīng)應(yīng)關(guān)關(guān)系系12/28/202243【文件審查查的內(nèi)容2】審查管理體體系的范圍圍、刪減及及合理性說說明質(zhì)量手冊與與質(zhì)量管理理體系程序序的關(guān)聯(lián)質(zhì)量管理體體系各過程程之間相互互作用的表表述有無外包過過程及其說說明受審核方的的基本信息息其他包含的的信息12/28/202244【文件審審查的要要求】文件內(nèi)容容是否充充分反映映了標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的所有有要求文件是否否現(xiàn)行有有效,符符合控制制要求名詞術(shù)語語是否符符合ISO9000::2000要求求各個過程程是否明明確了職職責(zé)權(quán)限限及控制制的內(nèi)容容與要求求12/28/202245【文件審審查的結(jié)結(jié)論】有三種::符合要求求,可進進行現(xiàn)場場審核部分不符符合要求求,尚需需要修改改,有兩兩種結(jié)果果:1.可安安排現(xiàn)場場審核,,現(xiàn)場驗驗證不符符合2.限定定期限完完成文件件修改,,安排現(xiàn)現(xiàn)場審核核不符合要要求,暫暫時不安安排現(xiàn)場場審核,,文件修修改審后后在定12/28/202246【文件審審核的注注意事項項】方式:非非現(xiàn)場((即在認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)辦公室室)審查查或在初初訪時進進行這兩兩種形式式注意并要要求提供供受審核核方適用用的有效效的法律律、法規(guī)規(guī)最新文文件文件審查查一般只只對質(zhì)量量方針、、質(zhì)量目目標(biāo)文件件和質(zhì)量量手冊進進行審查查,需要要時可增增加相關(guān)關(guān)文件。。12/28/202247【3.4初訪1】初訪目的的:為審核的的可行性性收集必必要的信信息為制定審審核計劃劃收集資資料責(zé)任人員員和時間間:通常由審審核組長長進行需要1——2人日日12/28/202248【初訪2】初訪活動:初訪會議初訪記錄與報報告初訪與預(yù)審的的區(qū)別:目的不同人員不同時間區(qū)別結(jié)果區(qū)區(qū)別12/28/202249【3.5審核核計劃】審核計劃的內(nèi)內(nèi)容審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員::組長、組員員及其分工審核日期現(xiàn)場審核的日日程安排保密承諾其它:如審核核時所用語言言12/28/202250【審核日程考考慮1】審核人日的計計算:審核所需的時時間(人日數(shù)數(shù))根據(jù)以下下因素規(guī)定::受審核方的規(guī)規(guī)模、類型產(chǎn)品的復(fù)雜程程度所選定的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)(刪減)審核場所的分分布12/28/202251【現(xiàn)場審核日日程考慮2】】審核總?cè)巳諗?shù)數(shù)估算表(按按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)))職工數(shù)初初審(人日數(shù))監(jiān)審(人日數(shù)〕復(fù)評(人日數(shù))1—292—41—1.5430—1006—724100—25082.55250—5001036500—100012481000—2000155102000—40001861212/28/202252【審核日程的的考慮3】多現(xiàn)場:受審審核方有多個個現(xiàn)場,大部部分活動性質(zhì)相同同,運行的體體系相同。審核計劃應(yīng)考考慮多現(xiàn)場的的抽樣要求。。12/28/202253【認(rèn)認(rèn)證證多多現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核抽抽樣樣表表】】現(xiàn)場場數(shù)數(shù)量量初初審審和和復(fù)復(fù)審審抽抽樣樣量量監(jiān)監(jiān)審審抽抽樣樣量量(不不包包括括總總部部))((6個個月月))1——3100%%1-1-24——73-3-4-42-2-2-38——114-4-5-6312——1940%%最最少少6420——2930%%最最少少8512/28/202254【注注意意事事項項】】審核核計計劃劃應(yīng)應(yīng)在在現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核前前發(fā)發(fā)給給受受審審核核方方審核核計計劃劃應(yīng)應(yīng)經(jīng)經(jīng)受受審審核核方方確確認(rèn)認(rèn)審核核計計劃劃可可以以適適當(dāng)當(dāng)調(diào)調(diào)整整充分分利利用用各各種種信信息息,,不不要要遺遺漏漏編制制計計劃劃應(yīng)應(yīng)掌掌握握好好過程程與與部部門門的的關(guān)關(guān)系系、、順順向向和和逆逆向向的的審審核核方方法法審核核組組長長負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)編編制制審審核核計計劃劃12/28/202255【編編制制審審核核計計劃劃的的技技巧巧和和要要求求1】】編制制審審核核計計劃劃所所應(yīng)應(yīng)用用的的審審核核方方法法與與技技巧巧1.按按部部門門審審核核((展展開開后后也也按按過過程程審審核核))2.按按過過程程審審核核3.順順向向?qū)弻徍撕?.逆逆向向?qū)弻徍撕?2/28/202256【編編制制審審核核計計劃劃的的技技巧巧和和要要求求2】】順1.與與產(chǎn)產(chǎn)品品有有關(guān)關(guān)要要求求的的評評審審向2.設(shè)設(shè)計計和和開開發(fā)發(fā)逆逆跟3.采采購購向向蹤4.生生產(chǎn)產(chǎn)和和服服務(wù)務(wù)提提供供追追5.產(chǎn)產(chǎn)品品監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量溯溯6.產(chǎn)產(chǎn)品品防防護護7.產(chǎn)產(chǎn)品品交交付付12/28/202257【編制制審核核計劃劃的技技巧和和要求求3】】順1.供方方的分分類向2.供方方的選選擇逆逆跟3.供方方的評評審向向蹤4.合格格供方方檔案案的建建立追追5.與供供方溝溝通溯溯6.定定期評評審7.發(fā)發(fā)布新新的合合格供供方名名單12/28/202258【編制制審核核計劃劃的技技巧和和要求求4】】1.覆覆蓋所所確定定范圍圍的所所用部部門2.覆覆蓋標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的所用用過程程(刪刪減除除外))3.時時間分分配合合理每人日日不少少于6小時時12/28/202259【編制制審核核計劃劃的技技巧和和要求求5】】1.內(nèi)內(nèi)容齊齊全,,表述述清楚楚2.日日程安安排是是重點點3.組組長簽簽名4.由由委托托方批批準(zhǔn)并并提前前一周周發(fā)給給受審審核方方12/28/202260【質(zhì)量管理理體系認(rèn)證證審核計劃劃案例】1.審核目目的:質(zhì)量量管理體系系認(rèn)證注冊冊2.審核范范圍:工業(yè)業(yè)自動化儀儀表及其系系統(tǒng)的設(shè)計計、開發(fā)、、生產(chǎn)、安安裝和維護護服務(wù)3.審核依依據(jù):ISO9001:2000公司的質(zhì)量量方針、目目標(biāo)(B版版)公司質(zhì)量管管理體系文文件(B版版)相關(guān)法律、、法規(guī)、合合同4.審核組組長:張三三(A組))審核組成員員:李四((B組)5.審核日日期:2003.12.28-2912/28/202261【認(rèn)證審核核日程安排排】12.288:00-8:30首次會議議8:30-9:00現(xiàn)場巡視視9:00-12:00A組管管理層:((4.1;;4.2;;5.1;;5.2;;5.3;;5.4;;5.5;;5.6;;6.1;7.1;8.1;8.2.2;8.5)9:00-10:00B組開開發(fā)部:7.310:00-12::00B組組生產(chǎn)部::(6.3;;6.4;;7.5.1;7.5.3;;7.6;;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4)12:-13:00午餐、休休息13:00-15::00A組組業(yè)務(wù)部:7.2;8.2.1;;8.4B組研發(fā)部部:7.3;7.5.2;8.2.315:00-17::30B組組客戶服務(wù)務(wù)部:(6.4;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.4;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4)A組采購購部:7.4;7.5.3;7.5.5;8.317:30-18::00審核核組內(nèi)部會會議及與受受審核方溝溝通12/28/202262【認(rèn)證審審核日程程安排】】12.298:00-10:00A組設(shè)設(shè)備部((6.3;6.4))B組管管理部((6.2)-10::00-11::00審審核組內(nèi)內(nèi)部會議議-11::00-11::20與與受審核核方溝通通-11::20-12::20末末次會議議------------------------------------------------------編制:***批批準(zhǔn)***日日期***12/28/202263【3.6準(zhǔn)備審審核工作作文件】】(一)編編制檢查查表用途:檢檢查表是是審核員員的工作作文件,,提綱或工具具作用:保保持審核核目標(biāo)的的清晰和和明確保持審核核內(nèi)容的的周密和和完整保持審核核時間的的控制(節(jié)奏性性和連續(xù)續(xù)性)減少審核核員的偏偏見和隨隨意性可減少重重復(fù)工作作12/28/202264【檢查表表的內(nèi)容容】完整的審審核項目目和要點點----明確確查什么么(LOOKAT)明確審核核步驟、、方法和和抽樣量量----明確確如何查(LOOKFOR))12/28/202265【編制查檢表表依據(jù)的信息息】審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系系文件過程流程(工工藝流程)組織機構(gòu)及職職能分配強制性標(biāo)準(zhǔn)、、法規(guī)公司其它基本本信息12/28/202266【檢查表的設(shè)設(shè)計】要體現(xiàn)審核方方法和技巧,,重點考慮以以下幾點:識別關(guān)鍵過程程依標(biāo)準(zhǔn)和文件件為依據(jù)注意邏輯順序序,明確審核核步驟選擇典型的質(zhì)質(zhì)量問題,抽抽樣具有代表表性按部門審核要要考慮有關(guān)過過程,按過程程審核要考慮慮涉及的部門門具有可操作性性12/28/202267【設(shè)計檢查查表應(yīng)滿足足的要求】】反映過程方方法,體現(xiàn)現(xiàn)PDCA循環(huán),列列出相應(yīng)的的標(biāo)準(zhǔn)條款款標(biāo)準(zhǔn)條款中中必不可少少的要求必必須考慮審審核通用的要求求由審核員員根據(jù)組織織實際情況況確定12/28/202268【檢查表的的使用】審核員的工工作文件,,備忘錄不能死板硬硬套,照本本宣科,成成為檢查表表的奴隸可以調(diào)整,,但不能偏偏離過多。。12/28/202269【3.6準(zhǔn)準(zhǔn)備備審審核核工工作作文文件件】】(二二))審審核核用用表表格格報告告審審核核觀觀察察結(jié)結(jié)果果的的表表格格(如如不不符符合合報報告告))記錄錄審審核核員員所所得得結(jié)結(jié)論論的的證證明明依依據(jù)據(jù)的的表表格格(如如審審核核記記錄錄))審核核報報告告表表格格12/28/202270【審審核核組組準(zhǔn)準(zhǔn)備備會會議議】】會議議目目的的向?qū)弻徍撕私M組成成員員介介紹紹受受審審核核方方的的基基本本情情況況了解解受受審審核核方方的的生生產(chǎn)產(chǎn)過過程程的的產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程特特點點和和控控制制要要求求依據(jù)據(jù)審審核核計計劃劃明明確確審審核核分分工工及及審審核核要要點點審核核組組成成員員準(zhǔn)準(zhǔn)備備檢檢查查表表及及其其它它工工作作文文件件12/28/202271【審審核核組組準(zhǔn)準(zhǔn)備備會會議議的的要要求求】】時間間:審審核核開開始始前前,,一一般般不不超超過過半半天天參加加人人員員::全全體體審審核核組組成成員員(包包括括技技術(shù)術(shù)專專家家和和實實習(xí)習(xí)人人員員))介紹紹::一般般由由組組長長介介紹紹概概況況,,由由熟熟悉悉該該專業(yè)業(yè)的的審審核核組組成成員員介介紹紹產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程特特點點和和控控制制要求求分工工:審核核組組長長按按照照計計劃劃分分配配任任務(wù)務(wù),,提提出出審審核核要要求求準(zhǔn)備檢查查表及其其他工作作文件個人分別別準(zhǔn)備,,組長及及專業(yè)審審核員指指導(dǎo)12/28/202272【4實施施審核】】本章主要要內(nèi)容::審核實施施流程首次會議議審核方法法和技巧巧審核過程程的控制制不合格項項和不合合格報告告審核中的的會議類類型審核報告告末次會議議12/28/202273【4.1審核實實施流程程圖】首次會議議現(xiàn)場審審核每每天審核核組會議議最后審核核組會議議與受審核核方溝通通與受審核核方溝通通起草草審核報報告及其其附件正式提交交審核報報告末次會議議12/28/202274【4.2首首次會會議】】首次會會議的的意義義雙方建建立正正式聯(lián)聯(lián)系((確認(rèn)認(rèn)溝通通渠道道)表明現(xiàn)現(xiàn)場審審核工工作的的正式式開始始首次會會議良良好的的氣氛氛和印印象為為審核核組樹樹立信信任12/28/202275【首次次會議議的目目的】】介紹審審核組組成員員讓受審審核方方了解解審核核目的的,確確認(rèn)審審核范范圍介紹實實施審審核的的方法法、程程序及及審核核結(jié)果果報告告方式式確認(rèn)審審核組組所需需資源源已經(jīng)經(jīng)落實實說明和和承諾諾確認(rèn)審審核計計劃及及末次次會議議時間間和地地點澄清疑疑問((為受受審核核方提提供詢詢問問問題的的機會會)12/28/202276【首次次會議議議程程】與會者者簽到到人員介介紹重申審審核目目的和和范圍圍說明審審核依依據(jù)介紹審審核過過程的的主要要方法法和程程序介紹不不合格格判定定及最最終結(jié)結(jié)論判判定的的方法法說明審審核結(jié)結(jié)果的的報告告方式式確認(rèn)審審核計計劃、、工作作時間間、末末次會會議的的時間間和地地點確認(rèn)工工作資資源((陪同同人員員、辦辦公設(shè)設(shè)施等等)公正性性、客客觀性性的說說明保密的的承諾諾其它有有關(guān)問問題的的說明明(限限制條條件))澄清疑疑問12/28/202277【首次會議議的注意事事項】時間大約15-30分鐘由審核組長長主持受審核方主主要領(lǐng)導(dǎo)要要參加若有需要,,審核計劃劃可適當(dāng)調(diào)調(diào)整審核組做到到實時、有有效、坦誠誠、務(wù)實融融洽的氣氛氛應(yīng)保持會議議記錄12/28/202278【4.3審審核方法和和技巧1】】審核基本方方法:抽樣(存存?zhèn)?、棄真真)抽樣方法和和技巧:抽樣?yīng)有代代表性抽樣應(yīng)有隨隨機性(數(shù)數(shù)量、分層層、適度均均衡)由審核員親親自選取樣樣本注意部門和和過程不能能抽樣如對過程抽抽樣則僅適適用于相同同的過程12/28/202279【審核方法法技巧2】】多現(xiàn)場抽樣樣方法應(yīng)依據(jù)多現(xiàn)現(xiàn)場抽樣表表進行具體選擇現(xiàn)現(xiàn)場時應(yīng)考考慮:--內(nèi)內(nèi)審結(jié)論論--現(xiàn)現(xiàn)場規(guī)模模--在在工作指指導(dǎo)書中的的差異12/28/202280【4.3審審核核方方法法和和技技巧巧】】審核核方方式式::順順向向追追蹤蹤、、逆逆向向追追溯溯順順順要求求確確定定售后后服服務(wù)務(wù)文文件件實施施結(jié)結(jié)果果逆溯溯(編編審審核核計計劃劃時時考考慮慮使使用用))((編編檢檢查查表表時時經(jīng)經(jīng)常常使使用用))--按按部部門門審審核核((最最終終也也是是按按過過程程審審核核))--按按過過程程審審核核((標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)所所要要求求的的過過程程均均應(yīng)應(yīng)有有支支持持的的樣樣本本))審核核方方式式可可單單獨獨使使用用,,也也可可綜綜合合使使用用12/28/202281【審審核核方方式式優(yōu)優(yōu)缺缺點點】】順向向追追蹤蹤(順順流流而而下下))::--邏邏輯輯性性、、系系統(tǒng)統(tǒng)性性強強可可查查證證接接口口,,但但費費時時逆向向追追溯溯((逆逆流流而而上上))::--針針對對性性強強、、切切實實具具體體,,問問題題復(fù)復(fù)雜雜時時不不易易理理清清過程程審審核核::--與與標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和和文文件件的的符符合合性性好好,,審審核核路路線線復(fù)復(fù)雜雜費費時時部門門審審核核--審審核核效效率率高高,,但但易易疏疏漏漏某某些些過過程程或或重重復(fù)復(fù)審審核核某某些些過過程程--要要求求審審核核員員思思路路清清楚楚,,審審核核組組內(nèi)內(nèi)部部溝溝通通要要求求高高12/28/202282【搜集問題的的方法】詢問與交談查閱文件和記記錄觀察現(xiàn)場和活活動實際測定12/28/202283【調(diào)查方法的的應(yīng)用】善于提問—自自然、和諧、、耐心、禮貌貌注意傾聽—認(rèn)認(rèn)真和感興趣趣,適于引導(dǎo)導(dǎo)仔細觀察—環(huán)環(huán)境、設(shè)備、、產(chǎn)品、標(biāo)記記、文件和記錄做好記錄—時時間、地點、、人物、事實實、憑證材料料、涉及文件件、不符合情情況追蹤驗證—善善于全面比較較,獲取客觀觀證據(jù)12/28/202284【提問技巧的的方式】開放式提問((典型語言5W1H)答案需要解釋釋或表達能獲取較多的的信息但要控制好時時間封閉式提問((百靈鳥式或或滔滔不絕式式)用是或否回答答的提問用以獲取專門門的信息、節(jié)節(jié)約時間信息量小澄清式提問用以確認(rèn)已獲獲取的信息帶有主觀導(dǎo)向向,不能常用用12/28/202285【開放放式提提問的的技巧巧】帶主題題的提提問::什么么事是是如何何做的的?擴展性性的提提問::文什什么、、如何何、怎怎樣??討論性性的提提問::說出出個人人見解解調(diào)查性性的提提問::覺得得怎樣樣,有有何想想法重復(fù)性性的提提問::得到到明確確答案案假設(shè)性性的提提問::如果果---則則---驗證性性的提提問::請拿拿出證證據(jù),,在哪哪里??12/28/202286【觀察察技巧巧】審核現(xiàn)現(xiàn)場的的環(huán)境境審核現(xiàn)現(xiàn)場人人員的的工作作狀態(tài)態(tài)過程的的文件件和記記錄面談人人員的的神態(tài)態(tài)12/28/202287【審核核記錄錄的方方法】】審核員員應(yīng)隨隨時記記錄審審核過過程的的情況況記錄的的信息息應(yīng)包包括以以下幾幾點::時間、、地點點訪問、、調(diào)查查的對對象見證人人主題事事件、、主要要過程程(標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條條款))、活活動實實施概概要觀察到到的事事實主主要過過程、、關(guān)鍵鍵過程程和主主要信信息可可作為為評價價依據(jù)據(jù)、不不合格格情節(jié)節(jié)可追追溯12/28/202288【4.4審審核核過過程程的的控控制制】】審核核過過程程的的控控制制由由審審核核組組長長負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)包包括括::審核核計計劃劃控控制制審核核活活動動控控制制審核核結(jié)結(jié)果果控控制制對審審核核員員的的控控制制12/28/202289【審審核核計計劃劃的的控控制制】】已確確定定的的審審核核范范圍圍現(xiàn)現(xiàn)場場審審核核中中不不能能隨隨意意更更改改原則則上上按按以以確確定定的的審審核核計計劃劃執(zhí)執(zhí)行行受審審核核方方有有特特殊殊情情況況時時可可以以局局部部調(diào)調(diào)整整計計劃劃審核核中中發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)問問題題時時可可局局部部調(diào)調(diào)整整計計劃劃發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)嚴(yán)重重或或系系統(tǒng)統(tǒng)問問題題時時可可終終止止實實施施審審核核計計劃劃但受受審審核核方方要要求求時時可可繼繼續(xù)續(xù)執(zhí)執(zhí)行行12/28/202290【審審核核活活動動的的控控制制1】】抽樣的控控制---隨機機性抽樣樣保證一定定數(shù)量的的樣本分層抽樣樣(分類類)--產(chǎn)品、、設(shè)備、、標(biāo)識適度均衡衡—各個個部門差差不多審核員親親自抽樣樣識別關(guān)鍵鍵過程識別影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量和質(zhì)質(zhì)量管理理體系運運行的關(guān)關(guān)鍵過程程評定主要要因素特別是對對特殊過過程及其其控制點點設(shè)備、、人、環(huán)環(huán)、工藝藝、材料料、控制制方法是是否符合合要求12/28/202291【審核活活動的控控制2】】重視控制制結(jié)果過程控制制結(jié)果,,審核員員不能以以自己的的經(jīng)驗和和習(xí)慣來來控制注意相關(guān)關(guān)影響結(jié)果相互互關(guān)系、、共性問問題結(jié)果對過過程、部部門和活活動的影影響營造良好好的審核核氣氛要尊重受受審核方方要有禮貌貌、耐心心、誠懇懇、實事事求是審核員不不介入受受審核方方內(nèi)部爭爭論12/28/202292【審核結(jié)果果的控制】】以事實為根根據(jù)客觀判判斷不合格事實實要得到受受審核方確確認(rèn)道聽途說不不能作為證證據(jù)審核組內(nèi)部部要相互溝溝通,統(tǒng)一一意見不僅是組長長的責(zé)任也也是審核員員的責(zé)任12/28/202293【客觀證據(jù)據(jù)】支持事物存存在或其真真實性的數(shù)數(shù)據(jù)注:客觀證證據(jù)可通過過觀察、測測量、試驗驗或其他手段獲取得得ISO9000:200012/28/202294【客觀證據(jù)據(jù)的辨別】】客觀證據(jù):--存在的的事實,如如觀察、測測量、試驗驗結(jié)果--質(zhì)量活活動負(fù)責(zé)人人的談話--有效文文件中的規(guī)規(guī)定和質(zhì)量量記錄非客觀證據(jù)據(jù):--主觀、、推測、臆臆斷要發(fā)生生的事--傳聞、、陪同及無無關(guān)人員談?wù)勗?-作廢文文件的規(guī)定定,山子改改過的記錄錄12/28/202295【對審核員員的控制】】控制情緒不急躁、不不畏難、不不受干擾遵守工作紀(jì)紀(jì)律和對受受審核方承承諾內(nèi)部交流和和溝通,形形成團結(jié)合合作的集體體12/28/202296【4.5不不合格項和和不合格報報告】不合格定義義未滿足要求求(ISO9000:2000)要求是指:明示的:如如合同條款款、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定、文件件規(guī)定通常隱含的的必須履行的的需求或期期望12/28/202297【不合格類類型(性質(zhì)質(zhì))】體系性(規(guī)規(guī)定性)不不合格----文文件規(guī)定不不符合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、法規(guī)實施性不合合格----未未按規(guī)定((如文件規(guī)規(guī)定)實施施效果不合格格----結(jié)結(jié)果未達到到預(yù)定的目目標(biāo)12/28/202298【不合格項項嚴(yán)重程度度的判定】】嚴(yán)重不合格格項----系系統(tǒng)性失效效----區(qū)區(qū)域性失效效----影影響產(chǎn)品或或體系運行行的后果嚴(yán)嚴(yán)重的不合合格項一般(或輕輕微)不合合格項----個個別的或孤孤立的、偶偶然的、后后果輕微的的----對對某個系統(tǒng)統(tǒng)或區(qū)域有有效性影響響輕微的12/28/202299【不合格報報告(一))】不合格報告告的內(nèi)容不合格事實實陳述不合格嚴(yán)重重程度的判判定不符合審核核依據(jù)的條條款或編號號審核員簽名名與受審核核方確認(rèn)((簽字)受審核部門門或要素12/28/2022100【不合格報告告(二)】不合格事實描描述的要求準(zhǔn)確描述觀察察到的事實包括時間、地地點、人物、、客觀事實語言精練,但但不遺漏描述事實,自自然帶出結(jié)論論必須有可重復(fù)復(fù)性和可追溯溯性盡可能使用行行業(yè)或受審核核方的術(shù)語12/28/2022101【不合格的判判斷準(zhǔn)則】不偏離審核準(zhǔn)準(zhǔn)則的要求,,結(jié)論的判斷斷不能超出標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求注意對過程的的識別和有效效性的判定慎重對待無文文件或文件表表述不夠詳細細,無書面記記錄或記錄內(nèi)內(nèi)容不夠具體體的不合格事事實在完成全部審審核后作出不不合格判定12/28/2022102【不合格項定定級】分析不合格項項描述,參照照GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的條條款,確定其其違背標(biāo)準(zhǔn)那那一個條款對不合格項嚴(yán)嚴(yán)重程度定級級------嚴(yán)重------一般12/28/2022103【4.6審審核過過程中中的會會議】】審核準(zhǔn)準(zhǔn)備階階段::初訪會會議審核組組準(zhǔn)備備會議議現(xiàn)場審審核階階段::首次會會議內(nèi)部交交流會會議((審核核組會會議))與受審審核方方溝通通會議議末次會會議12/28/2022104【4.7審審核報報告】】匯總整整理不合合格項項評評價質(zhì)質(zhì)量管管理體體系的有有效性性審核報報告12/28/2022105【審核核記錄錄的匯匯總整整理】】客觀證證據(jù)的的來源源---受審審核部部門的的體系系文件件和記記錄---主管管領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)或運運作人人員的的談話話---現(xiàn)場場觀察察結(jié)果果及查查證到到的客客觀事事實匯總整整理---審核核組應(yīng)應(yīng)堅持持原來來的審審核結(jié)結(jié)果---同一一性質(zhì)質(zhì)的偶偶然性性的一一般不不合格格可適適當(dāng)合合并---對輕輕微的的尚未未構(gòu)成成不合合格的的可以以觀察察項提提出---一般般不合合格已已整改改,仍仍應(yīng)開開不合合格報報告12/28/2022106【質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性評評價價一一】】評價價依依據(jù)據(jù)---審審核核中中發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的客客觀觀證證據(jù)據(jù)不合合格格項項的的統(tǒng)統(tǒng)計計與與分分析析---數(shù)數(shù)量量統(tǒng)統(tǒng)計計---性性質(zhì)質(zhì)((嚴(yán)嚴(yán)重重程程度度))情情況況統(tǒng)統(tǒng)計計((也也可可包包括括不不合合格格類類型型的的統(tǒng)統(tǒng)計計))---綜綜合合評評價價::對對在在過過程程中中分分布布與與在在各各部部門門中中分分布布的的不不合合格格分分析析12/28/2022107【質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性評評價價二二】】質(zhì)量量方方針針、、目目標(biāo)標(biāo)的的適適宜宜性性及及實實現(xiàn)現(xiàn)情情況況資源源滿滿足足要要求求的的能能力力主要要過過程程和和關(guān)關(guān)鍵鍵活活動動達達到到預(yù)預(yù)期期結(jié)結(jié)果果的的能能力力產(chǎn)品品與與顧顧客客、、法法律律法法規(guī)規(guī)和和預(yù)預(yù)期期用用途途要要求求的的符符合合性性和和穩(wěn)穩(wěn)定定性性數(shù)據(jù)據(jù)的的收收集集、、分分析析和和利利用用,,持持續(xù)續(xù)改改進進措措施施的的有有效效性性內(nèi)審審、、管管理理評評審審、、預(yù)預(yù)防防/糾正正措措施施等等自自我我完完善善機機制制的的有有效效性性12/28/2022108【質(zhì)量管管理體系系的有效效性評價價三】文件化體體系相對對于體系系標(biāo)準(zhǔn)的的符合程程度文件體系系的實施施程度體系實施施的有效效程度---滿滿足顧客客及有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要要求---產(chǎn)產(chǎn)品合格格率---改改進機制制---特特定領(lǐng)域域的優(yōu)/缺點---特特定要素素的優(yōu)/缺點12/28/2022109【作出審審核結(jié)論論時應(yīng)考考慮的因因素一】】文件審核核結(jié)論刪減的合合理性全員意識識與標(biāo)準(zhǔn)符符合的正正面客觀觀證據(jù)12/28/2022110【作出審審核結(jié)論論時應(yīng)考考慮的因因素二】】有無嚴(yán)重重缺失和和系統(tǒng)性性問題,,體系總總體有有效性法律法規(guī)規(guī)執(zhí)行情情況顧客滿意意信息不合格項項對體系系的影響響程度國家、行行業(yè)、地地方監(jiān)督督抽樣結(jié)結(jié)果12/28/2022111【審核結(jié)結(jié)論】審核結(jié)論論可能有有下列三三種情況況:推薦認(rèn)證證通過,,但所有有不合格格項必須須采取糾糾正措施施推遲推薦薦,個別別過程需需要重新新審核不推薦認(rèn)認(rèn)證通過過,需對對質(zhì)量管管理體系系的全部部過程重重新審核核12/28/2022112【審核報報告的內(nèi)內(nèi)容1】】審核項目目編號審核日期期審核組長長簽名受審核方方的名稱稱、地址址審核目的的和范圍圍審核證據(jù)據(jù)(質(zhì)量量管理體體系標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和體系系文件))審核組成成員審核類型型受審核方方概況簡簡述12/28/2022113【審核核報告告內(nèi)容容2】】審核過過程綜綜述::---文件件審查查情況況---現(xiàn)場場審核核計劃劃執(zhí)行行情況況---不合合格項項統(tǒng)計計與綜綜述---特定定領(lǐng)域域的優(yōu)優(yōu)/缺點---特定定過程程的優(yōu)優(yōu)/缺點質(zhì)量管管理體體系有有效性性的的評價價審核結(jié)結(jié)論糾正措措施及及驗證證要求求審核報報告的的分發(fā)發(fā)12/28/2022114【有效效性判判定、、審核核報告告的說說明和和有關(guān)關(guān)要求求】通常在在末次次會議議之前前的審審核組組會議議中完完成本本節(jié)內(nèi)內(nèi)容的的工作作審核組組長主主持,,僅審審核組組全體體成員員參加加審核組組完成成不合合格的的描述述和判判定審核組組組長長重點點組織織討論論與評評價體體系的的有效效性審核組組組長長做出出審核核總結(jié)結(jié)綜述述(報報告的的核心心)12/28/2022115【4.8末末次會議】】末次會議的的目的:說明審核情情況宣布審核觀觀察結(jié)果和和結(jié)論提出糾正措措施和跟蹤蹤要求提出證后監(jiān)監(jiān)督審核要要求(若為認(rèn)證證審核并通通過審核時時)宣布現(xiàn)場審審核結(jié)束12/28/2022116【末次會議議的參加人人員】審核組全體體成員受審核方高高層領(lǐng)導(dǎo)((特殊情況況可有靈活性)及及有關(guān)人員員(由受審審核方視情情況決定))審核組長主主持末次會會議12/28/2022117【末末次次會會議議的的內(nèi)內(nèi)容容】】與會會者者簽簽到到致謝謝重申申審審核核目目的的、、范范圍圍((確確認(rèn)認(rèn)活活動動))宣布布審審核核觀觀察察結(jié)結(jié)果果((包包括括不不合合格格報報告告))對質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系有有效效性性的的評評價價說明明抽抽樣樣公公正正、、客客觀觀以以及及局局限限性性保密密承承諾諾澄清清異異議議宣布布審審核核結(jié)結(jié)論論提出出糾糾正正措措施施及及驗驗證證要要求求說明明監(jiān)監(jiān)督督檢檢查查的的時時間間與與方方式式((如如果果推推薦薦通通過過))請受受審審核核方方發(fā)發(fā)言言宣布布末末次次會會議議結(jié)結(jié)束束12/28/2022118【末末次次會會議議的的注注意意事事項項】】會前前完完成成所所有有的的必必要要文文件件時間間通通常常為為0.5-1小小時時不合合格格報報告告的的事事實實描描述述應(yīng)應(yīng)事事先先確確認(rèn)認(rèn)組長長準(zhǔn)準(zhǔn)備備一一份份備備忘忘錄錄是是非非常常必必要要的的應(yīng)保保持持末末次次會會議議的的記記錄錄組長長應(yīng)應(yīng)有有處處理理意意外外情情況況的的能能力力,,盡盡量量避避免免出出現(xiàn)現(xiàn)爭爭論論若受受審審核核方方要要求求提提出出審審核核建建議議,,應(yīng)應(yīng)注注意意這這種種建建議議不不具具有有約約束束性性12/28/2022119【5.糾糾正正措措施施的的跟跟蹤蹤與與證證后后監(jiān)監(jiān)督督】】理解解糾糾正正措措施施跟跟蹤蹤的的重重要要性性掌握握糾糾正正措措施施跟跟蹤蹤的的原原則則、、程程序序和和驗驗證證方方式式理解解監(jiān)監(jiān)督督審審核核、、復(fù)復(fù)審審、、復(fù)復(fù)評評的的含含義義、、要要求求熟悉悉監(jiān)監(jiān)督督、、復(fù)復(fù)審審和和復(fù)復(fù)評評的的程程序序、、時時機機和和措措施施12/28/2022120【5.1糾正正措施的跟蹤蹤】跟蹤的重要性性促使并監(jiān)督受受審核方:---盡快關(guān)關(guān)閉已形成的的不合格項---采取糾糾正措施,防防止問題擴大大---改進質(zhì)質(zhì)量管理體系系12/28/2022121【糾正正措施施的跟跟蹤原原則】】所有的的糾正正措施施都必必須進進行跟跟蹤驗驗證跟蹤驗驗證可可以采采取不不同的的方式式---再次次組織織現(xiàn)場場審核核或現(xiàn)現(xiàn)場跟跟蹤驗驗證存存在嚴(yán)嚴(yán)重不不合格格---對糾糾正措措施的的實施施記錄錄、證證據(jù)進進行驗驗證,,對于于一般般不合合格的的糾正正措施施的驗驗證---在監(jiān)監(jiān)督審審核時時進行行驗證證一般不不合格格,但但糾正正措施施耗時時較長長12/28/2022122【糾正正措施施要求求完成成的期期限】】嚴(yán)重不不合
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