《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》宣貫材料

食品加工企業(yè)質(zhì)量安全操作指引

省生產(chǎn)許可證審查服務(wù)中心李秀蘭

申請受理（5日內(nèi)）國家局許可決定（20日內(nèi)）

省局上報(bào)國家局（40日內(nèi)）給企業(yè)發(fā)證（10日內(nèi)）企業(yè)現(xiàn)場核查（20日內(nèi)）企業(yè)20日內(nèi)補(bǔ)證企業(yè)送樣（7日內(nèi)）不符合發(fā)證檢驗(yàn)（15日內(nèi)）5日+40日+7日+15日+20日+10日=97日國家質(zhì)檢總局發(fā)證程序總局發(fā)證產(chǎn)品啤酒葡萄酒飲料冷凍飲品罐頭肉制品白酒(省局受理)嬰幼兒配方及其他配方谷粉(省局受理)嬰幼兒配方乳粉(省局受理)申請受理（5日內(nèi)）省級局許可決定（30日內(nèi)）市局上報(bào)省級局（30日內(nèi)）給企業(yè)發(fā)證（10日內(nèi)）企業(yè)現(xiàn)場核查（20日內(nèi)）企業(yè)20日內(nèi)補(bǔ)證企業(yè)送樣（7日內(nèi)）不符合發(fā)證檢驗(yàn)（15日內(nèi)）5日+30日+7日+15日+30日+10日=97日省級局發(fā)證程序獲證后年審企業(yè)應(yīng)在證書有效期內(nèi)，每滿1年前的1個(gè)月內(nèi)向所在地縣級質(zhì)監(jiān)部門提交持續(xù)保證食品質(zhì)量安全必備條件情況的年度報(bào)告。（年審報(bào)告）換證

有效期3年應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期滿6個(gè)月前，向原受理食品生產(chǎn)許可證申請的質(zhì)監(jiān)部門提出換證申請。注意事項(xiàng)：標(biāo)準(zhǔn)、文件有效臺帳、記錄保存齊全，食品質(zhì)量安全檔案應(yīng)保存3年委托加工

委托雙方到當(dāng)?shù)厥校ǖ兀┘壻|(zhì)監(jiān)部門備案被委托方有生產(chǎn)許可證委托加工生產(chǎn)的食品全部交由委托方銷售變更有效期內(nèi)，有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、要求發(fā)生改變：1.法人、企業(yè)名稱、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)手段變更只需提交變更申請材料，不用現(xiàn)場審查。2.生產(chǎn)地址、增項(xiàng)、生產(chǎn)條件（設(shè)備）、技術(shù)或工藝發(fā)生重大變化時(shí)，需現(xiàn)場審查*.應(yīng)當(dāng)在變化后20日內(nèi)提出變更申請。**變更后證號和有效期不變。停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)獲證產(chǎn)品連續(xù)停產(chǎn)1年以上的，重新生產(chǎn)加工時(shí)，應(yīng)向原受理申請的質(zhì)監(jiān)部門提出重新現(xiàn)場核查的申請免于現(xiàn)場核查通過出口食品衛(wèi)生注冊（登記）的企業(yè)，免于現(xiàn)場核查。通過HACCP認(rèn)證的食品企業(yè)，可以免于或者簡化現(xiàn)場核查。但應(yīng)查驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和企業(yè)提交的注冊（登記）證書、認(rèn)證證書和不合格項(xiàng)記錄等材料，并確認(rèn)企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，然后在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報(bào)告》上填寫核查結(jié)論?！秾彶椴橥▌t則》的的主要要內(nèi)容容1.明明確了了食品品企業(yè)業(yè)保證證產(chǎn)品品質(zhì)量量安全全的十十個(gè)必必備條條件；；2.提提出了了企業(yè)業(yè)現(xiàn)場場核查查工作作的基基本要要求；；3.規(guī)規(guī)定了了食品品檢驗(yàn)驗(yàn)工作作的有有關(guān)于于原則則；4.發(fā)發(fā)布了了《食食品生生產(chǎn)加加工企企業(yè)必必備條條件現(xiàn)現(xiàn)場核核查表表》保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件1.環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生要要求2.生生產(chǎn)資資源要要求3.原原輔材材料要要求4.生生產(chǎn)加加工要要求5.產(chǎn)產(chǎn)品要要求6.人人員要要求7.檢檢驗(yàn)要要求8.包包裝及及標(biāo)簽簽標(biāo)識識要求求：：9.貯貯運(yùn)要要求10.質(zhì)量量管理理要求求一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件1.環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生要要求食品企企業(yè)衛(wèi)衛(wèi)生-----需要要核查查;食品企企業(yè)環(huán)環(huán)保-----隱含含核查查。選址a)選選址的的基本本要求求:－－應(yīng)應(yīng)選擇擇地勢勢平緩緩、氣氣候干干燥、、交通通方便便、有有充足足水源源的地地區(qū)，，不應(yīng)應(yīng)設(shè)于于受污污染的的河流流溝渠渠旁。。廠區(qū)區(qū)周圍圍不得得有粉粉塵、、有害害氣體體、放放射性性物質(zhì)質(zhì)和其其他擴(kuò)擴(kuò)散性性污染染源，，不得得有昆昆蟲大大量滋滋生的的潛在在場所所；廠廠區(qū)要要遠(yuǎn)離離有礙礙食品品安全全衛(wèi)生生的場場所，，如畜畜禽交交易市市場、、屠宰宰場、、養(yǎng)殖殖場、、化工工廠、、垃圾圾廢品品處理理填埋埋場等等，并并避免免位于于上述述場所所主導(dǎo)導(dǎo)風(fēng)向向的下下風(fēng)位位。生生產(chǎn)區(qū)區(qū)建筑筑物與與外緣緣公路路或道道路應(yīng)應(yīng)有防防護(hù)帶帶。b)布布局的的基本本要求求－－廠廠區(qū)內(nèi)內(nèi)的污污水處處理設(shè)設(shè)施、、廢棄棄物或或垃圾圾暫存存點(diǎn)、、鍋爐爐、化化糞池池、車車輛清清洗消消毒處處等非非清潔潔設(shè)施施應(yīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)離車車間，，不得得位于于本地地區(qū)主主導(dǎo)風(fēng)風(fēng)向的的上風(fēng)風(fēng)位。。生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)與與生活活區(qū)隔隔離。。車間設(shè)計(jì)的的基本要求求:－－不同清清潔度區(qū)域域應(yīng)分開設(shè)設(shè)置；－－車間布布局和生產(chǎn)產(chǎn)過程中不不得交叉污污染（含人人流、物流流、氣流、、水流等））;－－車間不不得有未經(jīng)經(jīng)洗手更衣衣消毒進(jìn)入入的途徑，，除人流、、物流、氣氣流通道和和必要消防防通道外不不得與外界界相通。－－車間及及輔助設(shè)施施應(yīng)保證食食品在衛(wèi)生生狀態(tài)下生生產(chǎn)。人流通道要要求順序：換鞋（（鞋消毒））、更衣、、洗手。鞋靴消毒池池：與門等寬、、長1.5m以上、、深20cm，，即人一步步無法躍過過。若用水泥砌砌，二邊的的擋垣面要要砌成45度角，使使人無法在在邊上踩過過。消毒液液每班更換換。干式操作的的：車間進(jìn)口口處設(shè)置阻阻擋式換鞋鞋柜。手消毒：濃度、浸泡泡時(shí)間（3min））推推薦使用用75%酒酒精預(yù)防二次污污染1、完善的的管理制度度、有效實(shí)實(shí)施2、完善的的消毒設(shè)施施：人員：持證證上崗、注注意個(gè)人衛(wèi)衛(wèi)生環(huán)境消毒方方法：消毒劑的濃濃度和使用用時(shí)間紫外線燈安安裝要求臭氧濃度其他紫外線燈的的殺菌條件件特點(diǎn)：穿透透力弱，存存在殺菌死死角消毒有效區(qū)區(qū)：燈管周周圍1.5～2m以以內(nèi)懸掛高度：：離地面應(yīng)應(yīng)小于2m功率分布布：平均均1.5W/m3即每20m3（約10～15m2）應(yīng)裝一一支30W紫外外線燈燈管應(yīng)安安裝在距距離被消消毒物1m左右右臭氧消毒毒的濃度度要求食品車間間空氣0.5～1.0ppm設(shè)備工具具、包裝裝物殺菌菌5～～6ppm工作服應(yīng)應(yīng)達(dá)到10～20ppm發(fā)生器臭臭氧出口口應(yīng)選在在高處濕度>45%使用中央央空調(diào)或或?qū)恿鲀魞艋O(shè)備備的，清清潔區(qū)和和非清潔潔區(qū)的通通風(fēng)系統(tǒng)統(tǒng)要相互互獨(dú)立，，定期期用混合合臭氧消消毒管道道一.保保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全的的10個(gè)必必備條件2.生生產(chǎn)資源要要求特殊設(shè)備：：（1）特特種設(shè)備；；（2）輻射射設(shè)備(強(qiáng)強(qiáng)檢)。一.保保證產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安全的的10個(gè)必必備條件3.原輔材材料要求不得使用非非食用性原原輔材料；；使用發(fā)證原原輔材料必必需索證。。原輔材料包包括：食品原料添加劑（單單體、復(fù)配配）包材:塑包包、紙包注意:采購驗(yàn)證證的嚴(yán)謹(jǐn)性性，提供檢檢驗(yàn)報(bào)告上上的信息應(yīng)應(yīng)與實(shí)物相相符。如何正確使使用食品添添加劑每種添添加劑劑都有有一定定的適適用范范圍，，如苯甲甲酸可可在蜜蜜餞中中添加加，但但不能能在肉肉制品品中使使用。未在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)GB2760-2007規(guī)定范范圍內(nèi)內(nèi)的不不得使使用。。企業(yè)使使用了了某種種食品品添加加劑未未在食食品標(biāo)標(biāo)簽上上注明明的，，一旦旦檢出出，判判為發(fā)發(fā)證檢檢驗(yàn)不不合格格。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件4.生生產(chǎn)加加工要要求嚴(yán)禁使使用國國家禁禁止使使用或或明令令淘汰汰的生生產(chǎn)工工藝和和設(shè)備備:1999年年9月月1日日起，，不允允許““新建建制糖糖生產(chǎn)產(chǎn)線””、““新建建味精精生產(chǎn)產(chǎn)線””、““新建建濃縮縮蘋果果汁生生產(chǎn)線線”、、“新新建白白酒生生產(chǎn)線線”。。2002年年7月月1日日起起，，明明令令淘淘汰汰每每分分鐘鐘生生產(chǎn)產(chǎn)能能力力小小于于100瓶瓶的的碳碳酸酸飲飲料料生生產(chǎn)產(chǎn)線線。。2008年年4月月1日日起起,新上上的的乳制品品加工企企業(yè)必必須滿滿足《乳制制品加加工行行業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)入條條件》》要求:1、與與周圍圍已有有乳制制品加加工企企業(yè)距距離在在60公里里以上上；2、加加工規(guī)規(guī)模為為日處處理原原料乳乳能力力（兩兩班））200噸噸以上上；3、有有固定定并與與加工工能力力配套套的奶奶源基基地，，已有有原料料乳數(shù)數(shù)量（（加工工企業(yè)業(yè)自建建牧場場、股股份制制牧場場以及及農(nóng)企企合同同規(guī)定定的存存欄奶牛所產(chǎn)鮮鮮牛奶比重））不低低于加加工能能力的的30%；；乳粉粉類生生產(chǎn)企企業(yè)所所用原原料50%以上上為生生鮮牛牛（羊羊）乳乳，液液體乳乳生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)所用用原料料乳全全部使使用生生鮮牛牛（羊羊）乳乳（復(fù)復(fù)原乳乳除外外）。。有配配套的的機(jī)械械化擠擠奶站站。如何使使用食食品添添加劑劑？參照GB2760-2007：表A.1食食品品添加加劑的的使用用范圍圍和使使用量量表A.2食食品品中允允許使使用的的添加加劑及及使用用量表A.3可可在在各類類食品品中按按生產(chǎn)產(chǎn)需要要適量量使用用的添添加名名單一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件5.產(chǎn)產(chǎn)品要要求《審查查細(xì)則則》的的強(qiáng)制制性規(guī)規(guī)定：：各類食食品《《審查查細(xì)則則》中中，都都依據(jù)據(jù)強(qiáng)制制性國國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)、、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和推推薦性性國家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行行業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對對食品品企業(yè)業(yè)的產(chǎn)產(chǎn)品發(fā)發(fā)證檢檢驗(yàn)、、監(jiān)督督檢驗(yàn)驗(yàn)及出出廠檢檢驗(yàn)提提出了了檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目和檢檢驗(yàn)指指標(biāo)要要求，，這些些檢驗(yàn)驗(yàn)項(xiàng)目目和檢檢驗(yàn)指指標(biāo)都都是強(qiáng)強(qiáng)制性性的規(guī)規(guī)定。。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件6.人人員要要求企業(yè)生生產(chǎn)人人員上上崗培培訓(xùn)-----企業(yè)業(yè)培訓(xùn)訓(xùn)；企業(yè)檢檢驗(yàn)人人員持持證上上崗-----培訓(xùn)訓(xùn)發(fā)證證。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件7.檢檢驗(yàn)要要求過程檢檢驗(yàn)-----沒有有提出出必備備的過過程檢檢驗(yàn)設(shè)設(shè)備要要求，，但有有生產(chǎn)產(chǎn)過程程檢驗(yàn)驗(yàn)要求求。出廠檢檢驗(yàn)-----提出出了必必備的的出廠廠檢驗(yàn)驗(yàn)設(shè)備備要求求，也也有出出廠檢檢驗(yàn)要要求。。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件8.包包裝及及標(biāo)簽簽標(biāo)識識要求求商品包包裝、、運(yùn)運(yùn)輸包包裝------加加貼貼（印?。㏎S標(biāo)標(biāo)志、、以及及食品品生產(chǎn)產(chǎn)許可可證的的編號號。槽車、、容器器、轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)運(yùn)箱箱------提提供食食品標(biāo)標(biāo)簽及及食品品檢驗(yàn)驗(yàn)報(bào)告告。2004.5.9日日發(fā)布布的兩兩個(gè)食食品標(biāo)標(biāo)簽標(biāo)標(biāo)準(zhǔn):《《預(yù)包包裝食食品標(biāo)標(biāo)簽通通則》》和《《預(yù)預(yù)包裝裝特殊殊膳食食用食食品標(biāo)標(biāo)簽通通則》》，2005.10.1日實(shí)實(shí)施。。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件9.貯貯運(yùn)要要求成品庫庫原則則上應(yīng)應(yīng)專庫庫專用用--------以不能能對庫庫存食食品造造成污污染為為界限限。一.保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量安安全的的10個(gè)必必備條條件10.質(zhì)質(zhì)量管理理要求需要建立立健全企企業(yè)質(zhì)量量管理制制度；不需要編編寫企業(yè)業(yè)《質(zhì)量量管理手手冊》。。二.關(guān)關(guān)于現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作1.企業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)合合理性審審查核查組（（或省、、市局統(tǒng)統(tǒng)一組織織）在書書面材料料審查階階段完成成。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)低于國國家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)推推薦性指指標(biāo)要求求的，要要求企業(yè)業(yè)說明其其合理性性理由。。沒有合理理理由的的，企業(yè)業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)進(jìn)一步完完善其企企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。二.關(guān)關(guān)于現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作2.現(xiàn)場場核查《現(xiàn)場核核查報(bào)告告》-----核查組組簽字生生效。一個(gè)企業(yè)業(yè)多個(gè)分分廠核查查------各個(gè)分分廠或生生產(chǎn)加工工點(diǎn)出現(xiàn)現(xiàn)的內(nèi)容容相同的的一般不不合格項(xiàng)項(xiàng),只只按一項(xiàng)項(xiàng)計(jì)算。。二.關(guān)關(guān)于現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作3.免于于現(xiàn)場核核查通過出口口食品衛(wèi)衛(wèi)生注冊冊（登記記）的企企業(yè)，免免于現(xiàn)場場核查。。通過HACCP認(rèn)證證的食品品企業(yè)，，可以免免于或者者簡化現(xiàn)現(xiàn)場核查查。但應(yīng)應(yīng)查驗(yàn)認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)的資質(zhì)質(zhì)和企業(yè)業(yè)提交的的注冊（（登記））證書、、認(rèn)證證證書和不不合格項(xiàng)項(xiàng)記錄等等材料，，并確認(rèn)認(rèn)企業(yè)是是否具備備出廠檢檢驗(yàn)?zāi)芰α?，然后后在《食食品生產(chǎn)產(chǎn)加工企企業(yè)必備備條件現(xiàn)現(xiàn)場核查查報(bào)告》》上填寫寫核查結(jié)結(jié)論。二.關(guān)關(guān)于現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作4.分裝裝企業(yè)要要求分裝企業(yè)業(yè)------大包換換小包企企業(yè)，應(yīng)應(yīng)具有自自動(dòng)或半半自動(dòng)分分裝設(shè)備備，出廠廠檢驗(yàn)設(shè)設(shè)備，原原輔料庫庫、成品品庫。其分裝的的食品來來源于國國內(nèi)----提提供供貨貨企業(yè)的的食品生生產(chǎn)許可可證復(fù)印印件。其分裝的的食品來來源于國國外----提提供出入入境檢驗(yàn)驗(yàn)檢疫機(jī)機(jī)構(gòu)的合合格證明明復(fù)印件件。二.關(guān)關(guān)于現(xiàn)現(xiàn)場核查查工作5.發(fā)證證檢驗(yàn)抽抽樣（1）抽抽企業(yè)的的主導(dǎo)產(chǎn)產(chǎn)品（即即產(chǎn)量大大的產(chǎn)品品）；（2）抽抽加工難難度大的的產(chǎn)品；；（如：乳乳粉類制制品）（3）抽抽易出現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題的產(chǎn)產(chǎn)品；（如：液液體乳和和其他乳乳制品，，企業(yè)生生產(chǎn)的每每種產(chǎn)品品都要抽抽樣）三.關(guān)關(guān)于發(fā)發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)工作1.檢檢驗(yàn)項(xiàng)目目發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)------全項(xiàng)目目檢驗(yàn)；；監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn)------重點(diǎn)項(xiàng)項(xiàng)目檢驗(yàn)驗(yàn)；出廠檢驗(yàn)驗(yàn)------可超出出《審查查細(xì)則》》中規(guī)定定項(xiàng)目；；“*”項(xiàng)項(xiàng)目檢驗(yàn)驗(yàn)------每年兩兩次以上上。三.關(guān)關(guān)于發(fā)發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)工作2.發(fā)發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)發(fā)證檢驗(yàn)驗(yàn)由國家家質(zhì)檢總總局或者者省級質(zhì)質(zhì)量技術(shù)術(shù)監(jiān)督局局指定的的檢驗(yàn)機(jī)機(jī)構(gòu)實(shí)施施。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)構(gòu)應(yīng)注意意三個(gè)問問題:一一是對食食品標(biāo)簽簽要進(jìn)行行檢驗(yàn)；；二是企企業(yè)明示示的所有有指標(biāo)都都要檢驗(yàn)驗(yàn)；三是是在發(fā)證證檢驗(yàn)報(bào)報(bào)告上要要詳細(xì)列列出所有有檢驗(yàn)項(xiàng)項(xiàng)目的具具體指標(biāo)標(biāo)。三.關(guān)關(guān)于于發(fā)發(fā)證證檢檢驗(yàn)驗(yàn)工工作作3.發(fā)發(fā)證證檢檢驗(yàn)驗(yàn)判判定定發(fā)證證檢檢驗(yàn)驗(yàn)應(yīng)應(yīng)按按國國家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行行判判定定，，或或通通過過合合理理性性審審查查的的企企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)進(jìn)行行判判定定。。企業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)明明示示的的質(zhì)質(zhì)量量指指標(biāo)標(biāo)高高于于國國家家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、行行業(yè)業(yè)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)時(shí)時(shí)，，按按照照企企業(yè)業(yè)明明示示的的質(zhì)質(zhì)量量指指標(biāo)標(biāo)判判定定。。企業(yè)使用了了某種食品品添加劑未未在食品標(biāo)標(biāo)簽上注明明的，一旦旦檢出，判判為發(fā)證檢檢驗(yàn)不合格格。三.關(guān)關(guān)于發(fā)證檢檢驗(yàn)工作4.出廠檢檢驗(yàn)企業(yè)可以使使用其它的的檢測設(shè)備備完成出廠廠檢驗(yàn)項(xiàng)目目，但必須須證明其檢檢驗(yàn)結(jié)果與與標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)驗(yàn)方法具有有良好的一一致性和相相關(guān)性。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按按照生產(chǎn)批批逐批進(jìn)行行出廠檢驗(yàn)驗(yàn)。通常，，企業(yè)同一一批投料、、同一條生生產(chǎn)線、同同一班次的的產(chǎn)品為一一個(gè)生產(chǎn)批批。三.關(guān)關(guān)于發(fā)證檢檢驗(yàn)工作5.“*””檢驗(yàn)項(xiàng)目目檢驗(yàn)“*”號檢檢驗(yàn)項(xiàng)目，，每年進(jìn)行行兩次以上上檢驗(yàn)(含含縣級以上上產(chǎn)品監(jiān)督督抽查檢驗(yàn)驗(yàn))。具備“*””號檢驗(yàn)?zāi)苣芰Φ钠髽I(yè)業(yè)可自行檢檢驗(yàn)，不具具備“*””號檢驗(yàn)?zāi)苣芰Φ钠髽I(yè)業(yè)應(yīng)委托檢檢驗(yàn)。但都都視為------具有有自行出廠廠檢驗(yàn)?zāi)芰α?。?《現(xiàn)場核查表表》與ISO9001、HACCP、GMP的關(guān)系ISO9001質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系《現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查表表》》（6個(gè)個(gè)部部分分，，42個(gè)個(gè)核核查查項(xiàng)項(xiàng)目目（（其其中中有有8個(gè)個(gè)重重點(diǎn)點(diǎn)核核查查項(xiàng)項(xiàng)目目））））HACCPGMP四.《現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查表表》》介介紹紹（一一））質(zhì)質(zhì)量量管管理理職職責(zé)責(zé)1.1:組組織織領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)-----領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)、、有有人人負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)；；1.2:質(zhì)質(zhì)量量目目標(biāo)標(biāo)-----目目標(biāo)標(biāo)明明確確、、貫貫徹徹落落實(shí)實(shí)；；1.3:管管理理職職責(zé)責(zé)-----管管理理制制度度、、不不合合格格品品。。四.《現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查表表》》介介紹紹（二二））企企業(yè)業(yè)場場所所要要求求2.1:廠廠區(qū)區(qū)要要求求-----不不受受污污染染、、硬硬質(zhì)質(zhì)路路面面、、兩兩區(qū)區(qū)隔隔離離、、垃垃圾圾密密閉閉；；2.2:車車間間要要求求-----清清潔潔衛(wèi)衛(wèi)生生、、墻墻壁壁淺淺色色、、空空氣氣潔潔凈凈、、工工序序合合理理、、光光線線充充足足；；3.3:庫庫房房要要求求-----符符合合規(guī)規(guī)定定、、存存放放良良好好。。四.《現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查表表》》介介紹紹（三三））生產(chǎn)產(chǎn)資資源源提提供供3.1:生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)設(shè)備備-----必必需需具具備備、、無無毒毒無無害害、、清清洗洗消消毒毒；；3.2:人人員員要要求求-----企企業(yè)業(yè)領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)、、質(zhì)質(zhì)管管人人員員、、技技術(shù)術(shù)人人員員、、生生產(chǎn)產(chǎn)人人員員；；3.3:技技術(shù)術(shù)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)-----具具備備標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、、企企標(biāo)標(biāo)合合理理；；3.4:工工藝藝文文件件-----科科學(xué)學(xué)合合理理；；3.5:文文件件管管理理-----管管理理良良好好。。四.《現(xiàn)現(xiàn)場場核核查查表表》》介介紹紹（四四））采購質(zhì)量量控制4.1:采購制制度-----鏈內(nèi)物品品；4.2:采購文文件-----經(jīng)過批準(zhǔn)準(zhǔn)；4.3:采購驗(yàn)驗(yàn)證-----要有記錄錄。四.《現(xiàn)場核核查表》》介紹（五）過程質(zhì)量量管理5.1:過程管管理-----管