化妝品中的防腐劑專題培訓(xùn)課件

化妝品中的防腐劑化妝品中的防腐劑目錄1化妝品變質(zhì)與微生物的關(guān)系2防腐劑有效性的評(píng)價(jià)3防腐劑安全性的評(píng)價(jià)4防腐劑使用的動(dòng)向5防腐劑的種類(lèi)2023/1/42目錄1化妝品變質(zhì)與微生物的關(guān)系2防腐劑有效性的評(píng)價(jià)3防腐劑安我的思路防腐劑是什么防腐劑的種類(lèi)防腐劑的用法防腐劑的發(fā)展趨勢(shì)2023/1/43我的思路防腐劑是什么防腐劑的種類(lèi)防腐劑的用法防腐劑的發(fā)展趨勢(shì)防腐劑的定義化妝品變質(zhì)機(jī)理：微生物(細(xì)菌，霉菌，酵母菌)引起的腐敗——防腐化由于氧化引起的酸敗——抗氧化化妝品中常見(jiàn)的污染微生物包括細(xì)菌、霉菌和酵母菌，其中以細(xì)菌污染居多。較常見(jiàn)的污染細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、鏈球菌、芽胞及梭狀芽胞桿菌等革蘭氏陽(yáng)性菌，假單胞菌、沙門(mén)氏菌及弧菌等革蘭氏陰性菌?；瘖y品還常受到致病真菌如青霉、曲霉、根霉及毛霉等霉菌的污染。2023/1/44防腐劑的定義化妝品變質(zhì)機(jī)理：微生物(細(xì)菌，霉菌，酵母菌)引起作用機(jī)理防腐劑的作用只有在足夠濃度與微生物細(xì)胞直接接觸下才產(chǎn)生作用。先與細(xì)胞外膜接觸，進(jìn)行吸附，穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入原生質(zhì)內(nèi)，阻礙細(xì)胞繁殖或者將細(xì)胞殺死。作用的重要因素可能是抑制一些酶的反應(yīng)，或是抑制微生物細(xì)胞中酶的合成。2023/1/45作用機(jī)理防腐劑的作用只有在足夠濃度與微生物細(xì)胞直接接觸下才產(chǎn)防腐挑戰(zhàn)性測(cè)試陶氏化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試方法：是分別在第1天，第7天和第14天接種，一共接種3次，整個(gè)試驗(yàn)周期28天。標(biāo)準(zhǔn)挑戰(zhàn)菌種包括7株細(xì)菌、1株酵母菌和2株霉菌。根據(jù)第7天、第14天和第28天樣品中殘留微生物含量多少判定有效性，以第3天、第10天和第17天樣品中殘留微生物含量判定殺菌速度。

2023/1/46防腐挑戰(zhàn)性測(cè)試陶氏化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試方法：是分別在第1天，第7防腐劑具備的特點(diǎn)1具有光譜活性2性質(zhì)穩(wěn)定，配伍性好3安全，毒性小，無(wú)刺激無(wú)過(guò)敏4符合國(guó)標(biāo)，價(jià)格合適，使用方便2023/1/47防腐劑具備的特點(diǎn)1具有光譜活性2022/12/277防腐劑種類(lèi)截至2007年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)和美國(guó)化妝品、盥洗用品和香料協(xié)會(huì)(CTFA)出版物公布的數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)允許使用的化妝品防腐劑物質(zhì)大概有60多種；歐盟化妝品規(guī)程附錄六中顯示,允許在歐盟使用的化妝品防腐劑有56種;而在我國(guó)，衛(wèi)生部頒布的2007版的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》顯示，允許在我國(guó)使用的化妝品防腐劑有56種。2023/1/48防腐劑種類(lèi)截至2007年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)和美甲醛供體類(lèi)防腐劑苯甲酸及其衍生物防腐劑醇類(lèi)防腐劑其他有機(jī)化合物防腐劑2023/1/49甲醛供體類(lèi)防腐劑2022/12/279甲醛供體類(lèi)防腐劑甲醛釋放體類(lèi)防腐劑主要是通過(guò)在化妝品體系中緩慢釋放少量的游離甲醛起到殺滅微生物的作用，而不是在短時(shí)間內(nèi)快速釋放甲醛。這類(lèi)防腐劑對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效，對(duì)真菌的效果有限，可以和殺真菌劑合并使用達(dá)到廣譜殺菌作用。例：重氮咪唑烷基脲（GermallⅡ）咪唑烷基脲（Germall-115）1，3-二羥甲基-5，5-二甲基乙內(nèi)酰脲（DMDMH）季銨鹽-15羥甲基甘氨酸鈉2023/1/410甲醛供體類(lèi)防腐劑甲醛釋放體類(lèi)防腐劑主要是通過(guò)在化妝品體系中緩重氮咪唑烷基脲GermallⅡ：抗細(xì)菌活性比杰美115好，抗霉菌活性比杰美115弱，一般和尼泊酸酯類(lèi)復(fù)配使用，增強(qiáng)抗霉菌活性，使用量范圍0.03-0.3%咪唑烷基脲Germall-115：2%濃度對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌有效，0.5%對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌有效，對(duì)霉菌活性弱。一般與尼泊酸酯類(lèi)復(fù)配使用2023/1/411重氮咪唑烷基脲GermallⅡ：抗細(xì)菌活性比杰美115好，苯甲酸及其衍生物防腐劑苯甲酸對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)即尼泊金酯類(lèi)：M.P，P.P尼泊金酯類(lèi)是目前在化妝品中使用頻率較高的防腐劑，近年來(lái)其安全性也倍受爭(zhēng)議。對(duì)真菌有良好的殺滅作用，在配方中一般會(huì)與殺細(xì)菌劑協(xié)同使用達(dá)到廣譜殺菌的效果。2023/1/412苯甲酸及其衍生物防腐劑苯甲酸尼泊金酯類(lèi)是目前在化妝品中使用頻對(duì)羥基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最穩(wěn)定的pH范圍4-5，有效范圍為4-8，非離子表面活性劑對(duì)其活性影響較大，研究表明與TWEEN80的相互作用程度較高。在非離子表面活性劑存在下，丙二醇會(huì)增強(qiáng)防腐活性，加入10%丙二醇可防止他們的相互作用。2023/1/413對(duì)羥基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最穩(wěn)定的pH范圍4醇類(lèi)防腐劑苯氧乙醇苯甲醇，又名芐醇溴硝丙二醇，又名布羅波爾全球知名市場(chǎng)調(diào)查公司在2012年也曾經(jīng)做過(guò)調(diào)查，苯氧乙醇在35％的化妝品新品中被選擇作為防腐劑，是在化妝品新品中使用頻度最高的防腐劑。苯氧乙醇具有廣譜的抑菌作用，對(duì)細(xì)菌、霉菌和酵母菌均有效，尤其是對(duì)革蘭氏陰性菌如假單胞菌等殺菌效果更好。很少單獨(dú)使用，常與其他防腐劑或防腐增效劑共同使用，增大抗菌譜，降低使用量。苯氧乙醇具有廣泛的pH和溫度穩(wěn)定性，在pH為3～10的配方中保持良好的穩(wěn)定性2023/1/414醇類(lèi)防腐劑苯氧乙醇全球知名市場(chǎng)調(diào)查公司在2012年也曾經(jīng)做其他有機(jī)化合物防腐劑3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：IPBC，是氨基酸類(lèi)衍生物，防霉與殺真菌的效果要優(yōu)于其他防腐劑，常與其他防腐劑（咪唑烷基脲類(lèi)）復(fù)配使用。在我國(guó)最大允許使用濃度為0.05%異塞唑啉酮類(lèi)及其衍生物甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮的混合物(CMIT／MIT)，濃度比例為3：1，俗稱卡松，目前廣泛用于洗去型化妝品的防腐保護(hù)。2023/1/415其他有機(jī)化合物防腐劑3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：2022/防腐劑的使用2023/1/416防腐劑的使用2022/12/27162023/1/4172022/12/27172023/1/4182022/12/2718歐洲新法規(guī)歐洲委員會(huì)通過(guò)了兩項(xiàng)關(guān)于化妝品防腐劑的新規(guī)則：分別是對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯，以及甲基氯異噻唑啉酮(簡(jiǎn)稱MCI)和甲基異噻唑啉酮(簡(jiǎn)稱MI)。第1103/2014號(hào)規(guī)例禁止在涂抹用品如潤(rùn)膚霜中加添MCI/MI混合物。這種防腐劑仍可用于沖洗用產(chǎn)品，如洗發(fā)露及沐浴露，MCI/MI混合物的比例規(guī)定為3:1，最高濃度為0.00l5％。新規(guī)例澄清，在同一產(chǎn)品中使用MCI/MI與單獨(dú)使用MI并不相容，因?yàn)檫@將改變?cè)试S的3:1比例。第1104/2014號(hào)規(guī)例限制使用兩種對(duì)羥基苯甲酸酯，目前，這兩種防腐劑在單獨(dú)使用時(shí)，濃度上限為O.4%，若與其他酯混合使用，則為0.8％。新限量為0.14％，不論是否單獨(dú)使用或混合使用。用以涂抹3歲以下幼兒臀部的產(chǎn)品，完全禁止使用這兩種防腐劑。2023/1/419歐洲新法規(guī)歐洲委員會(huì)通過(guò)了兩項(xiàng)關(guān)于化妝品防腐劑的新規(guī)則：分別發(fā)展趨勢(shì)復(fù)合型防腐劑復(fù)合使用一是可以減少每一種防腐劑的用量；二是不同抑菌譜的防腐劑，復(fù)合使用可以擴(kuò)展抑菌譜，由于復(fù)合型防腐劑不是簡(jiǎn)單的疊加效果，而是協(xié)同增效，故可以減少用量，從而降低對(duì)皮膚的刺激性和成本天然防腐劑、功效型防腐劑從各種植物中提取抑菌物質(zhì)，不僅可以避免化學(xué)防腐劑對(duì)人體的危害，還可以提升化妝品的品質(zhì)，開(kāi)辟了化妝品防腐的新方向。斯特雷曼推出的多功能替代性防腐劑，以辛甘醇為代表，依次推出p-茴香酸、甘油辛酸酯等天然防腐劑2023/1/420發(fā)展趨勢(shì)復(fù)合型防腐劑2022/12/2720納米銀防腐劑通過(guò)微生物試驗(yàn)檢驗(yàn)納米銀作為化妝品防腐劑的抑菌效過(guò)，發(fā)現(xiàn)納米銀對(duì)細(xì)菌、大腸桿菌和霉菌具有很好的抑制和殺菌作用，為納米材料在化妝品防腐中的應(yīng)用開(kāi)辟了新思路。無(wú)添加防腐體系一些所謂的無(wú)添加化妝品也就是一些生產(chǎn)商使用了一些《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》以外的原料，這些原料具有抑菌功能，可以起到防腐的效果。2023/1/421納米銀防腐劑2022/12/2721化妝品中的防腐劑化妝品中的防腐劑目錄1化妝品變質(zhì)與微生物的關(guān)系2防腐劑有效性的評(píng)價(jià)3防腐劑安全性的評(píng)價(jià)4防腐劑使用的動(dòng)向5防腐劑的種類(lèi)2023/1/423目錄1化妝品變質(zhì)與微生物的關(guān)系2防腐劑有效性的評(píng)價(jià)3防腐劑安我的思路防腐劑是什么防腐劑的種類(lèi)防腐劑的用法防腐劑的發(fā)展趨勢(shì)2023/1/424我的思路防腐劑是什么防腐劑的種類(lèi)防腐劑的用法防腐劑的發(fā)展趨勢(shì)防腐劑的定義化妝品變質(zhì)機(jī)理：微生物(細(xì)菌，霉菌，酵母菌)引起的腐敗——防腐化由于氧化引起的酸敗——抗氧化化妝品中常見(jiàn)的污染微生物包括細(xì)菌、霉菌和酵母菌，其中以細(xì)菌污染居多。較常見(jiàn)的污染細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、鏈球菌、芽胞及梭狀芽胞桿菌等革蘭氏陽(yáng)性菌，假單胞菌、沙門(mén)氏菌及弧菌等革蘭氏陰性菌?；瘖y品還常受到致病真菌如青霉、曲霉、根霉及毛霉等霉菌的污染。2023/1/425防腐劑的定義化妝品變質(zhì)機(jī)理：微生物(細(xì)菌，霉菌，酵母菌)引起作用機(jī)理防腐劑的作用只有在足夠濃度與微生物細(xì)胞直接接觸下才產(chǎn)生作用。先與細(xì)胞外膜接觸，進(jìn)行吸附，穿過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)入原生質(zhì)內(nèi)，阻礙細(xì)胞繁殖或者將細(xì)胞殺死。作用的重要因素可能是抑制一些酶的反應(yīng)，或是抑制微生物細(xì)胞中酶的合成。2023/1/426作用機(jī)理防腐劑的作用只有在足夠濃度與微生物細(xì)胞直接接觸下才產(chǎn)防腐挑戰(zhàn)性測(cè)試陶氏化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試方法：是分別在第1天，第7天和第14天接種，一共接種3次，整個(gè)試驗(yàn)周期28天。標(biāo)準(zhǔn)挑戰(zhàn)菌種包括7株細(xì)菌、1株酵母菌和2株霉菌。根據(jù)第7天、第14天和第28天樣品中殘留微生物含量多少判定有效性，以第3天、第10天和第17天樣品中殘留微生物含量判定殺菌速度。

2023/1/427防腐挑戰(zhàn)性測(cè)試陶氏化學(xué)挑戰(zhàn)測(cè)試方法：是分別在第1天，第7防腐劑具備的特點(diǎn)1具有光譜活性2性質(zhì)穩(wěn)定，配伍性好3安全，毒性小，無(wú)刺激無(wú)過(guò)敏4符合國(guó)標(biāo)，價(jià)格合適，使用方便2023/1/428防腐劑具備的特點(diǎn)1具有光譜活性2022/12/277防腐劑種類(lèi)截至2007年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)和美國(guó)化妝品、盥洗用品和香料協(xié)會(huì)(CTFA)出版物公布的數(shù)據(jù)顯示，在美國(guó)允許使用的化妝品防腐劑物質(zhì)大概有60多種；歐盟化妝品規(guī)程附錄六中顯示,允許在歐盟使用的化妝品防腐劑有56種;而在我國(guó)，衛(wèi)生部頒布的2007版的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》顯示，允許在我國(guó)使用的化妝品防腐劑有56種。2023/1/429防腐劑種類(lèi)截至2007年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)和美甲醛供體類(lèi)防腐劑苯甲酸及其衍生物防腐劑醇類(lèi)防腐劑其他有機(jī)化合物防腐劑2023/1/430甲醛供體類(lèi)防腐劑2022/12/279甲醛供體類(lèi)防腐劑甲醛釋放體類(lèi)防腐劑主要是通過(guò)在化妝品體系中緩慢釋放少量的游離甲醛起到殺滅微生物的作用，而不是在短時(shí)間內(nèi)快速釋放甲醛。這類(lèi)防腐劑對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有效，對(duì)真菌的效果有限，可以和殺真菌劑合并使用達(dá)到廣譜殺菌作用。例：重氮咪唑烷基脲（GermallⅡ）咪唑烷基脲（Germall-115）1，3-二羥甲基-5，5-二甲基乙內(nèi)酰脲（DMDMH）季銨鹽-15羥甲基甘氨酸鈉2023/1/431甲醛供體類(lèi)防腐劑甲醛釋放體類(lèi)防腐劑主要是通過(guò)在化妝品體系中緩重氮咪唑烷基脲GermallⅡ：抗細(xì)菌活性比杰美115好，抗霉菌活性比杰美115弱，一般和尼泊酸酯類(lèi)復(fù)配使用，增強(qiáng)抗霉菌活性，使用量范圍0.03-0.3%咪唑烷基脲Germall-115：2%濃度對(duì)革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌有效，0.5%對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌有效，對(duì)霉菌活性弱。一般與尼泊酸酯類(lèi)復(fù)配使用2023/1/432重氮咪唑烷基脲GermallⅡ：抗細(xì)菌活性比杰美115好，苯甲酸及其衍生物防腐劑苯甲酸對(duì)羥基苯甲酸酯類(lèi)即尼泊金酯類(lèi)：M.P，P.P尼泊金酯類(lèi)是目前在化妝品中使用頻率較高的防腐劑，近年來(lái)其安全性也倍受爭(zhēng)議。對(duì)真菌有良好的殺滅作用，在配方中一般會(huì)與殺細(xì)菌劑協(xié)同使用達(dá)到廣譜殺菌的效果。2023/1/433苯甲酸及其衍生物防腐劑苯甲酸尼泊金酯類(lèi)是目前在化妝品中使用頻對(duì)羥基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最穩(wěn)定的pH范圍4-5，有效范圍為4-8，非離子表面活性劑對(duì)其活性影響較大，研究表明與TWEEN80的相互作用程度較高。在非離子表面活性劑存在下，丙二醇會(huì)增強(qiáng)防腐活性，加入10%丙二醇可防止他們的相互作用。2023/1/434對(duì)羥基苯甲酸甲酯和丙酯（M.P，P.P)：最穩(wěn)定的pH范圍4醇類(lèi)防腐劑苯氧乙醇苯甲醇，又名芐醇溴硝丙二醇，又名布羅波爾全球知名市場(chǎng)調(diào)查公司在2012年也曾經(jīng)做過(guò)調(diào)查，苯氧乙醇在35％的化妝品新品中被選擇作為防腐劑，是在化妝品新品中使用頻度最高的防腐劑。苯氧乙醇具有廣譜的抑菌作用，對(duì)細(xì)菌、霉菌和酵母菌均有效，尤其是對(duì)革蘭氏陰性菌如假單胞菌等殺菌效果更好。很少單獨(dú)使用，常與其他防腐劑或防腐增效劑共同使用，增大抗菌譜，降低使用量。苯氧乙醇具有廣泛的pH和溫度穩(wěn)定性，在pH為3～10的配方中保持良好的穩(wěn)定性2023/1/435醇類(lèi)防腐劑苯氧乙醇全球知名市場(chǎng)調(diào)查公司在2012年也曾經(jīng)做其他有機(jī)化合物防腐劑3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：IPBC，是氨基酸類(lèi)衍生物，防霉與殺真菌的效果要優(yōu)于其他防腐劑，常與其他防腐劑（咪唑烷基脲類(lèi)）復(fù)配使用。在我國(guó)最大允許使用濃度為0.05%異塞唑啉酮類(lèi)及其衍生物甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮的混合物(CMIT／MIT)，濃度比例為3：1，俗稱卡松，目前廣泛用于洗去型化妝品的防腐保護(hù)。2023/1/436其他有機(jī)化合物防腐劑3-碘代丙炔基丁基氨基甲酸酯：2022/防腐劑的使用2023/1/437防腐劑的使用2022/12/27162023/1/4382022/12/27172023/1/4392022/12/2718歐洲新法規(guī)歐洲委員會(huì)通過(guò)了兩項(xiàng)關(guān)于化妝品防腐劑的新規(guī)則：分別是對(duì)羥基苯甲酸丙酯、對(duì)羥基苯甲酸丁酯，以及甲基氯異噻唑啉酮(簡(jiǎn)稱MCI)和甲基異噻唑啉酮(簡(jiǎn)稱MI)。第1103/2014號(hào)規(guī)例禁止在涂抹用品如潤(rùn)膚霜中加添MCI/MI混合物。這種防腐劑仍可用于沖洗用產(chǎn)品，如洗發(fā)露及沐浴露，MCI/