產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識培訓(xùn)

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證基礎(chǔ)知識附：歐盟CE認(rèn)證介紹主講人：朗志概要一.認(rèn)證的介紹二.認(rèn)證的分類

1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證2、質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系和區(qū)別三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志四.歐盟CE認(rèn)證介紹一.認(rèn)證的介紹什么是檢測（Testing）？一般第三方實驗室做檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序，它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學(xué)成分、微生物純度、強度，或材料或結(jié)構(gòu)的其他物理特性。檢測由范圍廣泛的機構(gòu)進行，包括政府機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。什么是檢驗(Inspection)？檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進行符合性評價。一般工廠內(nèi)人員做檢測和檢驗之間會有重疊的地方，這種活動通常由同一機構(gòu)進行。檢驗大多數(shù)依靠目檢，但也可能涉及檢測，通常只用簡單的儀器，如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進行，而檢驗通常依靠檢驗員的主管判斷和經(jīng)驗。什么是認(rèn)證(Certification)？“認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認(rèn)證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動。”認(rèn)證超出了檢測和檢驗。認(rèn)證機構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要求的正式證明或許可證，使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)證標(biāo)志。由有法定資格第三方機構(gòu)的系統(tǒng)化介入，認(rèn)證為消費者提供了額外的信心和擔(dān)保，并有助于供應(yīng)商建立信譽、擴大市場以及促銷新產(chǎn)品。認(rèn)證一般基于型式批準(zhǔn)，而不是每個項目的百分之百檢測。認(rèn)證通常包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令什么是標(biāo)準(zhǔn)？《ISO/IEC指南2:2004》對標(biāo)準(zhǔn)的定義：經(jīng)公認(rèn)機構(gòu)一致同意指定并批準(zhǔn)的文件；它規(guī)定活動或活動結(jié)果的供通用或重復(fù)使用的規(guī)則、指南或特性，旨在在一定范圍內(nèi)獲得最佳程序。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于經(jīng)過整理的科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗的結(jié)果，并且旨在促進最佳公眾利益什么叫國際標(biāo)準(zhǔn)？國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。什么叫區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)？區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。什么是歐盟指令?

歐盟指令是由歐洲聯(lián)盟組織公布的技術(shù)法規(guī)。它旨在促使各成員國的技術(shù)法規(guī)一致。通常它是根據(jù)人身健康和安全、產(chǎn)品安全、環(huán)保要求和自由貿(mào)易的要求，對某方面提出了基本的要求，這些要求對參加歐盟所有成員國都是通用的，最低限度的和可以接受的，用于協(xié)調(diào)各成員國國內(nèi)的法律形式。并且所有成員國都必須共同遵守。比較常見的是LVD、EMC及MD指令。二.認(rèn)證的分類現(xiàn)在，各國的認(rèn)證機構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)：1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

2.質(zhì)量體系認(rèn)證什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證？產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證，國際上稱合格認(rèn)證。根據(jù)1991年實施的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）將產(chǎn)品認(rèn)證定義：“是由第三方通過檢驗評定企業(yè)的質(zhì)量管理體系和樣品型式試驗來確認(rèn)企業(yè)的產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合特定要求，是否具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力，并給予書面證明的程序?！碑a(chǎn)品認(rèn)證分為強制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強制性認(rèn)證，即“以法制強制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。其他產(chǎn)品實行自愿認(rèn)證制度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求（一般要達(dá)到國際水平），質(zhì)量體系要符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求（一般是ISO9002）。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。注：以下提到的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證或產(chǎn)品認(rèn)證都是指安全認(rèn)證。產(chǎn)品認(rèn)證的由來從２０世紀(jì)初到七十年代，各國開展認(rèn)證活動均以產(chǎn)品認(rèn)證為主。１９０３年，英國首先以國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對鋼軌進行合格認(rèn)證并在鋼軌上刻印風(fēng)箏標(biāo)志，在世界上開創(chuàng)了建立國家認(rèn)證制度的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動。于是，認(rèn)證工作從單純的民間活動，發(fā)展成為政府和民間共存，或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。政府通過立法而開展認(rèn)證，就形成了強制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分。隨著市場經(jīng)濟的成熟和標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高，20世紀(jì)50年代開始，產(chǎn)品認(rèn)證得到了長足發(fā)展，各種區(qū)域性產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)運而生，并且發(fā)展到全球互認(rèn)的程度，80年代出現(xiàn)的IECEE全球互認(rèn)制度就是其中的典型。到了20世紀(jì)90年代，產(chǎn)品認(rèn)證已經(jīng)成為一種趨勢，一種產(chǎn)業(yè)。

實行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費者正確選擇滿意的商品，從而保護自己的安全與健康，也可以為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽，增強市場競爭力。在上世紀(jì)五六十年代，所有發(fā)達(dá)國家基本普及了產(chǎn)品認(rèn)證制度，七八十年代又?jǐn)U展到發(fā)展中國家。但各國的具體做法卻相差很遠(yuǎn)，給國與國之間的相互承認(rèn)，以及建立以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國際認(rèn)證制度帶來不便。因此，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）和國際電工委員會（ＩＥＣ）總結(jié)了７０年間各國開展產(chǎn)品認(rèn)證所使用的８種形式，于八十年代初向各國正式提出建議，以第五種形式為基礎(chǔ)，建立各國的國家認(rèn)證制度。

同時，在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實驗室認(rèn)可、認(rèn)證人員注冊等認(rèn)證活動及其國際互認(rèn)也得到了相應(yīng)的發(fā)展。

產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證四四個基基本過過程產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證一一般包包括四四個基基本過過程：：型式檢檢驗、、質(zhì)量量體系系檢查查評定定、監(jiān)監(jiān)督檢檢驗及及監(jiān)督督檢查查，前面二二個過過程是是產(chǎn)品品取得得認(rèn)證證證書書的前前提條條件，，后二二個過過程是是認(rèn)證證后的的監(jiān)督督措施施。1.型型式檢檢驗型式檢檢驗的的依據(jù)據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗驗所需需樣品品的數(shù)數(shù)量由由認(rèn)證證機構(gòu)構(gòu)確定定；取取樣地地點從從制造造廠的的最終終產(chǎn)品品中隨隨機抽抽取。。2.質(zhì)質(zhì)量體體系檢檢查評評定企業(yè)保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量持持續(xù)地地滿足足標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的要要求必必須根根據(jù)本本企業(yè)業(yè)的具具體情情況建建立質(zhì)質(zhì)量體體系。。需要要認(rèn)證證機構(gòu)構(gòu)通過過檢查查評定定企業(yè)業(yè)質(zhì)量量體系系來證證明企企業(yè)具具有持持續(xù)穩(wěn)穩(wěn)定地地生產(chǎn)產(chǎn)符合合標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)要求求產(chǎn)品品的能能力。。3.監(jiān)監(jiān)督檢檢驗監(jiān)督檢檢驗就就是從從生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)的最最終產(chǎn)產(chǎn)品或或者直直接從從市場場中抽抽取樣樣品，，由認(rèn)認(rèn)可的的獨立立檢驗驗機構(gòu)構(gòu)進行行檢驗驗，如如果檢檢驗結(jié)結(jié)果證證明繼繼續(xù)符符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的的要求求，則則允許許繼續(xù)續(xù)使用用認(rèn)證證標(biāo)志志；如果不不符合合則需需根據(jù)據(jù)具體體情況況采取取必要要的措措施。。4.監(jiān)監(jiān)督檢檢查監(jiān)督檢檢查是是對認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品的的生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)業(yè)的質(zhì)質(zhì)量保保證能能力進進行定定期復(fù)復(fù)查，，使企企業(yè)堅堅持實實施已已經(jīng)建建立起起來的的質(zhì)量量體系系，從從而保保證產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的的穩(wěn)定定，是是又一一項認(rèn)認(rèn)證質(zhì)質(zhì)量的的監(jiān)督督措施施，檢檢查內(nèi)內(nèi)容比比首次次體系系檢查查簡單單一些些，重點是是查看看前次次檢查查的不不符合合是否否已經(jīng)經(jīng)有效效改正正。質(zhì)質(zhì)量體體系的的修改改是否否達(dá)到到質(zhì)量量要求求。產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證范范圍機械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品化工產(chǎn)品其他……新能源產(chǎn)品認(rèn)證建筑產(chǎn)品車輛認(rèn)證全球認(rèn)證服務(wù)質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證體體系的的發(fā)展展質(zhì)量體體系認(rèn)認(rèn)證是是由西西方的的質(zhì)量量保證證活動動發(fā)展展起來來的。。1959年年，美美國國國防部部向國國防部部供應(yīng)應(yīng)局下下屬的的軍工企企業(yè)提出了了質(zhì)量量保證證要求求，要要求承承包商商“應(yīng)應(yīng)制定定和保保持與與其經(jīng)經(jīng)營管管理、、規(guī)程程相一一致的的有效效的和和經(jīng)濟濟的質(zhì)質(zhì)量保保證體體系””，““應(yīng)在在實現(xiàn)現(xiàn)合同同要求求的所所有領(lǐng)領(lǐng)域和和過程程（例例如：：設(shè)計計、研研制、、制造造、加加工、、裝配配、檢檢驗、、試驗驗、維維護、、裝箱箱、儲儲存和和安裝裝）中中充分分保證證質(zhì)量量”，，并對對質(zhì)量量保證證體系系規(guī)定定了兩兩種統(tǒng)統(tǒng)一的的模式式：軍軍標(biāo)MIL-Q-9858A《質(zhì)質(zhì)量大大綱要要求》》和軍軍標(biāo)MIL-I-45208《檢檢驗系系統(tǒng)要要求》》。承承包商商要根根據(jù)這這兩個個模式式編制制“質(zhì)質(zhì)量保保證手手冊””，并并有效效實施施。政政府要要對照照文件件逐步步檢查查、評評定實實施情情況。。這實實際上上就是是現(xiàn)代代的第第二方方質(zhì)量量體系系審核核的雛雛形。。這種種辦法法促使使承包包商進進行全全面的的質(zhì)量量管理理，取取得了了極大大的成成功。。隨著上述述質(zhì)量保保證活動動的迅速速發(fā)展，，各國的的認(rèn)證機機構(gòu)在進進行產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的時時候，逐逐漸增加加了對企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量保證證體系進進行審核核的內(nèi)容容,進一一步推動動了質(zhì)量量保證活活動的發(fā)發(fā)展。到了70年代后后期，英英國一家家認(rèn)證機機構(gòu)BSI（英英國標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會））首先開開展了單單獨的質(zhì)質(zhì)量保證證體系的的認(rèn)證業(yè)業(yè)務(wù)，使質(zhì)量保保證活動動由第二二方審核核發(fā)展到到第三方方認(rèn)證，，受到了了各方面面的歡迎迎，更加加推動了了質(zhì)量保保證活動動的迅速速發(fā)展。通過三年年的實踐踐，BSI認(rèn)為為，這種種質(zhì)量保保證體系系的認(rèn)證證適應(yīng)面面廣，靈靈活性大大，有向向國際社社會推廣廣的價值值。于是是，在1979年向ISO提提交了一一項建議議。ISO根據(jù)據(jù)BSI的建議議，當(dāng)年年即決定定在ISO的認(rèn)認(rèn)證委員員會的““質(zhì)量保保證工作作組”的的基礎(chǔ)上上成立““質(zhì)量保保證委員員會”。。1980年，，ISO正式批批準(zhǔn)成立立了“質(zhì)質(zhì)量保證證技術(shù)委委員會””（即TC176）著著手這一一工作，，從而導(dǎo)導(dǎo)致了前前述“ISO9000族”標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的誕誕生，健健全了單單獨的質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證的的制度，，一方面面擴大了了原有質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證機構(gòu)的的業(yè)務(wù)范范圍，另另一方面面又導(dǎo)致致了一大大批新的的專門的的質(zhì)量體體系認(rèn)證證機構(gòu)的的誕生。。自從1987年年ISO9000系列列標(biāo)準(zhǔn)問問世以來來，為了了加強質(zhì)質(zhì)量管理理，適應(yīng)應(yīng)質(zhì)量競競爭的需需要，企企業(yè)家們們紛紛采采用ISO9000系系列標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)在企業(yè)業(yè)內(nèi)部建建立質(zhì)量量管理體體系，申申請質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證，很很快形成成了一個個世界性性的潮流流。目前前，全世世界已有有近100個國國家和地地區(qū)正在在積極推推行ISO9000國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，約有有40個個質(zhì)量體體系認(rèn)可可機構(gòu)，，認(rèn)可了了約300家質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證機機構(gòu)，20多萬萬家企業(yè)業(yè)拿到了了ISO9000質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證證書書，第一一個國際際多邊承承認(rèn)協(xié)議議和區(qū)域域多邊承承認(rèn)協(xié)議議也于1998年1月月22日日和1998年年1月24日先先后在中中國廣州州誕生。。一一套國國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)，在這這短短的的時間內(nèi)內(nèi)被這么么多國家家采用，，影響如如此廣泛泛，這是是在國際際標(biāo)準(zhǔn)化化史上從從未有過過的現(xiàn)象象，已經(jīng)經(jīng)被公認(rèn)認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象””。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的基本本思想1．建立并實實施文件件化的質(zhì)質(zhì)量體系系；2．質(zhì)量量體系應(yīng)應(yīng)該滿足足顧客、企企業(yè)和社會三三方的需需要和利利益；3．搞好好質(zhì)量管管理關(guān)鍵鍵在領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)；4．控制制所有過過程的質(zhì)質(zhì)量，包包括工作作質(zhì)量和和產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量；5．預(yù)防防不合格格；6．定期期評價質(zhì)質(zhì)量體系系；7．持續(xù)續(xù)的質(zhì)量量改進，，包括產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量改進和和工作質(zhì)質(zhì)量改進進。QC7大手手法、5S、6S“6S管管理”由由日本企企業(yè)的5S擴展展而來，，是現(xiàn)代代工廠行行之有效效的現(xiàn)場場管理理理念和方方法，其其作用是是：提高高效率，，保證質(zhì)質(zhì)量，使使工作環(huán)環(huán)境整潔潔有序，，預(yù)防為為主，保保證安全全。6S的本質(zhì)質(zhì)是一種種執(zhí)行力力的企業(yè)業(yè)文化，，強調(diào)紀(jì)紀(jì)律性的的文化，，不怕困困難，想想到做到到，做到到做好，，作為基基礎(chǔ)性的的6S工工作落實實，能為為其他管管理活動動提供優(yōu)優(yōu)質(zhì)的管管理平臺臺。質(zhì)量體系系認(rèn)證的的具體程程序1、申請請：(1)認(rèn)認(rèn)證申請請的提出出(2)認(rèn)認(rèn)證申請請的審查查與批準(zhǔn)準(zhǔn)

2、、檢查與與評定：：(3)文文件審查查(4)現(xiàn)現(xiàn)場檢查查前的準(zhǔn)準(zhǔn)備(5)現(xiàn)現(xiàn)場檢查查與評定定(6)提提出檢查查報告3、審審批與注注冊發(fā)證證：(7)審審批(8)注注冊發(fā)證證

4、、獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證后的的監(jiān)督管管理：(9)供供方通報報(10)監(jiān)督檢檢查(11)認(rèn)證暫暫停或撤撤銷(12)認(rèn)證有有效期的的延長取得質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證的條條件企業(yè)要取取得質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證，主主要應(yīng)作作好兩方方面的工工作：一一是建立立健全質(zhì)質(zhì)量保證證體系，，二是作作好與體體系認(rèn)證證直接有有關(guān)的各各項工作作。關(guān)于于建立質(zhì)質(zhì)量保證證體系，，仍應(yīng)從從質(zhì)量職職能分配配入手，，編寫質(zhì)質(zhì)量保證證手冊和和程序文文件，貫貫徹手冊冊和程序序文件，，做到質(zhì)質(zhì)量記錄錄齊全。。與體系系認(rèn)證直直接有關(guān)關(guān)的各項項工作主主要做好好以下工工作：1.全面面策劃，，編制體體系認(rèn)證證工作計計劃；2.掌握握信息，，選擇認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)；3.與選選定認(rèn)證證機構(gòu)洽洽談，簽簽訂認(rèn)證證合同或或協(xié)議；；4.送審審質(zhì)量保保證手冊冊；5.作好好現(xiàn)場檢檢查迎檢檢的準(zhǔn)備備工作；；6.接受受現(xiàn)場檢檢查，及及時反饋饋信息；；7.對不不符合項項組織整整改；8.通過過體系認(rèn)認(rèn)證取得得認(rèn)證證證書；9.防止止松勁思思想不能能倒退，，繼續(xù)健健全質(zhì)量量體系；；10.進進行整改改，迎接接跟蹤檢檢查。企業(yè)取得得體系認(rèn)認(rèn)證的三三項關(guān)鍵鍵是領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)重視、、正確的的策劃以以及部門門和全體體員工積積極的參參與。質(zhì)量管理理體系認(rèn)認(rèn)證與產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的關(guān)系系企業(yè)對于于質(zhì)量體體系認(rèn)證證，人們們對它的的實質(zhì)認(rèn)認(rèn)識不深深，甚至至有些人人將其與與產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證混為一一談，因因此，有有必要弄弄清兩者者的聯(lián)系系與區(qū)別別產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證和和質(zhì)量體體系認(rèn)證證的關(guān)系系產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證與與質(zhì)量體體系認(rèn)證證的聯(lián)系系產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證與與質(zhì)量體體系認(rèn)證證同屬質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證的范疇疇，都具具質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證的特特征：1.兩種種認(rèn)證類類型都有有具體的的認(rèn)證對對象。2.產(chǎn)品品質(zhì)量認(rèn)認(rèn)證與質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證都都是以特特定的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)作為為認(rèn)證的的基礎(chǔ)。。3.兩種種認(rèn)證類類型都是是第三方方所從事事的活動動。產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證與與質(zhì)量體體系認(rèn)證證除具以以上幾點點相似點點外，兩兩都間的的聯(lián)系還還在于：：產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證與與質(zhì)量體體系認(rèn)證證都要求求企業(yè)建建立質(zhì)量量體系，，都要求求對企業(yè)業(yè)質(zhì)量體體系進行行檢查評評定，產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證進行質(zhì)質(zhì)量體系系審核時時應(yīng)充分分利用質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證的的審核結(jié)結(jié)果，質(zhì)質(zhì)量體系系認(rèn)證進進行質(zhì)量量體系審審核時也也應(yīng)充分分利用產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證的質(zhì)量量體系審審核結(jié)果果，這不不僅體現(xiàn)現(xiàn)了認(rèn)證證工作的的科學(xué)性性，也保保證了認(rèn)認(rèn)證工作作的質(zhì)量量。從理論上上講，產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量認(rèn)證之之所以要要檢查評評定企業(yè)業(yè)的質(zhì)量量體系，，“目的是評評定工廠廠是否具具有持續(xù)續(xù)符合技技術(shù)規(guī)范范的產(chǎn)品品的能力力，評定定的主要要因素是是工廠的的質(zhì)量管管理體系系”（ISO出版版的《質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證證的原則則與實踐踐》）。。從實踐的的角度分分析，僅僅僅依據(jù)據(jù)產(chǎn)品技技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)對產(chǎn)品品進行抽抽樣檢驗驗，作出出認(rèn)證合合格的結(jié)結(jié)論是不不夠全面面的，不不科學(xué)的的，具有有較大的的風(fēng)險性性，這是是由于：：1.質(zhì)量量的形成成與完善善是和產(chǎn)產(chǎn)品形成成全過程程密不可可分的。。從市場場調(diào)研、、設(shè)計控控制到產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)、交交付發(fā)運運，每一一過程的的輸入和和輸出都都在影響響著產(chǎn)品品質(zhì)量。。2.質(zhì)量量的形成成和與質(zhì)質(zhì)量有關(guān)關(guān)的管理理人員的的素質(zhì)和和行為有有關(guān)，這這些人員員素質(zhì)的的高低，，行為的的失誤與與否，都都會影響響到產(chǎn)品品質(zhì)量的的優(yōu)劣。。3.由于于標(biāo)準(zhǔn)本本身的局局限性、、滯后性性，不可可能把所所有影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的因因素都反反映在標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。。而以標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)為依依據(jù)的檢檢驗試驗驗又受到到抽樣方方法等多多方面隨隨機性的的制約，，即使按按標(biāo)準(zhǔn)檢檢驗試驗驗，也未未必能反反映全部部產(chǎn)品的的質(zhì)量狀狀況。4.第三三方認(rèn)證證最重要要的目的的在于使使購買者者購買的的產(chǎn)品的的質(zhì)量真真正可靠靠，這就就需要解解決證明明產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量持續(xù)續(xù)符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求求的方法法，方法法之一就就是檢查查評定企企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量體系系產(chǎn)品認(rèn)證證與質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證的區(qū)區(qū)別：：產(chǎn)品認(rèn)證證和質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證最主主要的區(qū)區(qū)別是認(rèn)認(rèn)證對象不同，產(chǎn)品認(rèn)證證的對象象是特定定產(chǎn)品，，而質(zhì)量量體系認(rèn)認(rèn)證的對對象是供供方組織織的質(zhì)量量體系。由于認(rèn)認(rèn)證對象象的不同同引起了了獲準(zhǔn)認(rèn)認(rèn)證條件件、證明明方式、、證明的的使用等等一系列列不同。。兩者也有有共同點點，即都都要求對對供方組組織的質(zhì)質(zhì)量體系系進行體體系審核核。從實踐踐的角度度分析，，產(chǎn)品認(rèn)認(rèn)證中的的質(zhì)量體體系要求求，取決決于各認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)的規(guī)定定。具體體見下表表。三.常見見的產(chǎn)品品認(rèn)證及及標(biāo)志什么是產(chǎn)產(chǎn)品認(rèn)證證標(biāo)志？？認(rèn)證標(biāo)志志是由認(rèn)認(rèn)證機構(gòu)構(gòu)設(shè)計并并發(fā)布的的一種專專用標(biāo)志志，用來來證明某某一產(chǎn)品品符合特特定標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或技術(shù)術(shù)規(guī)范，，經(jīng)認(rèn)證證機構(gòu)批批準(zhǔn)，使使用在認(rèn)認(rèn)證產(chǎn)品品、產(chǎn)品品銘牌、、包裝物物、產(chǎn)品品使用說說明書或或出廠合合格證上上。產(chǎn)品品上帶有有認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，不不僅可以以把準(zhǔn)確確可靠的的質(zhì)量信信息傳遞遞給用戶戶和消費費者，對對企業(yè)而而言，還還起到質(zhì)質(zhì)量信譽譽證的作作用，表表明認(rèn)證證標(biāo)志產(chǎn)產(chǎn)品的生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)要接受受認(rèn)證機機構(gòu)的監(jiān)監(jiān)督復(fù)查查，確保保出廠的的認(rèn)證產(chǎn)產(chǎn)品持續(xù)續(xù)穩(wěn)定符符合規(guī)定定標(biāo)準(zhǔn)要要求。常見的認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志志CE認(rèn)證證介紹什么是CE標(biāo)志志？近年來，，在歐洲洲經(jīng)濟區(qū)區(qū)（歐洲洲聯(lián)盟、、歐洲自自由貿(mào)易易協(xié)會成成員國，，瑞士除除外）市市場上銷銷售的商商品中，，CE標(biāo)標(biāo)志的使使用越來來越多，，加貼CE標(biāo)志志的商品品表示其其符合安安全、衛(wèi)衛(wèi)生、環(huán)環(huán)保和消消費者保保護等一一系列歐歐洲指令令所要表表達(dá)的要要求。CE認(rèn)證證是歐盟盟國家強強制認(rèn)證證。CE認(rèn)證證不需要要進行工工廠檢查查。CE標(biāo)志志介紹“CE”標(biāo)標(biāo)志是一一種安全全認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，被被視為制制造商打打開并進進入歐洲洲市場的的護照。。凡是貼貼有“CE”標(biāo)標(biāo)志的產(chǎn)產(chǎn)品就可可在歐各各成員國國內(nèi)銷售售，無須須符合每每個成員員國的要要求，從從而實現(xiàn)現(xiàn)了商品品在歐盟盟成員國國范圍內(nèi)內(nèi)的自由由流通。。在歐盟盟市場““CE””標(biāo)志屬屬強制性性認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志，不不論是歐歐盟內(nèi)部部企業(yè)生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品，還還是其他他國家生生產(chǎn)的產(chǎn)產(chǎn)品，要想在歐歐盟市場場上自由由流通，，就必須須加貼““CE””標(biāo)志，以表明明產(chǎn)品符符合歐盟盟《技術(shù)術(shù)協(xié)調(diào)與與標(biāo)準(zhǔn)化化新方法法》指令令的基本本要求。。這是歐歐盟法律律對產(chǎn)品品提出的的一種強強制性要要求。CE標(biāo)志志有何重重要意義義CE標(biāo)志志的意義義在于：：用CE縮略詞詞為符號號表示加加貼CE標(biāo)志的的產(chǎn)品符符合有關(guān)關(guān)歐洲指指令規(guī)定定的主要要要求（（EssentialRequirements），，并用以以證實該該產(chǎn)品已已通過了了相應(yīng)的的合格評評定程序序和/或或制造商商的合格格聲明，，真正成成為產(chǎn)品品被允許許進入歐歐共體市市場銷售售的通行行證。有關(guān)指令令要求加加貼CE標(biāo)志的的工業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品，沒沒有CE標(biāo)志的的，不得得上市銷銷售，已已加貼CE標(biāo)志志進入市市場的產(chǎn)產(chǎn)品，發(fā)發(fā)現(xiàn)不符符合安全全要求的的，要責(zé)責(zé)令從市市場收回回，持續(xù)續(xù)違反指指令有關(guān)關(guān)CE標(biāo)標(biāo)志規(guī)定定的，將將被限制制或禁止止進入歐歐盟市場場或被迫迫退出市市場。CE標(biāo)志志有沒有有證明質(zhì)質(zhì)量合格格的含義義構(gòu)成歐洲洲指令核核心的"主要要要求"，，在歐共共體1985年年5月7日的（（85/C136/01）號號《技術(shù)術(shù)協(xié)調(diào)與與標(biāo)準(zhǔn)的的新方法法的決議議》中對對需要作作為制定定和實施施指令目目的"主主要要求求"有特特定的含含義，即即只限于于產(chǎn)品不不危及人人類、動動物和貨貨品的安安全方面面的基本本安全要要求，而而不是一一般質(zhì)量量要求，，協(xié)調(diào)指指令只規(guī)規(guī)定主要要要求，，一般指指令要求求是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的任務(wù)務(wù)。產(chǎn)品品符合相相關(guān)指令令有關(guān)主主要要求求，就能能加附CE標(biāo)志志，而不不按有關(guān)關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對對一般質(zhì)質(zhì)量的規(guī)規(guī)定裁定定能否使使用CE標(biāo)志。。因此準(zhǔn)準(zhǔn)確的含含義是：：CE標(biāo)志志是安全全合格標(biāo)標(biāo)志而非非質(zhì)量合合格標(biāo)志志。一個帶有有CE標(biāo)標(biāo)志的風(fēng)風(fēng)箏，并并不意味味著能飛飛得好，，而只表表明該風(fēng)風(fēng)箏符合合安全規(guī)規(guī)定。CE標(biāo)志志適合于于哪些產(chǎn)產(chǎn)品簡單壓力力容器指指令87/404/EEC1.7.1992Toys玩玩具指令令88/378/EEC1.1.1990ConstructionProducts建建筑筑產(chǎn)品89/106/EEC27.6.1991ElectromagneticCompatibility電電磁兼兼容指令令89/336/EEC1.1.19921.1.1996Machines機械指令令89/392/EECasamended1.1.19931.1.1995PersonalProtectiveEquipment個個人防防護設(shè)備備指令90/686/EECasamended1.7.1995Non-automaticWeighingMachines非非自動稱稱量儀器器指令90/384/EEC1.1.1993ActiveImplantableMedicalDevices可可移植醫(yī)醫(yī)療器械械指令90/385/EEC1.1.19931.1.1995MedicalDevices-general普普通醫(yī)醫(yī)療器械械指令93/42/EEC1.1.199515.6.1998/4/3.GasAppliances燃燃具爐爐具指令令90/396/EEC1.1.19921.1.1996TelecommunicationsTerminalEquipement電電信終終端設(shè)備備指令91/263/EEC6.11.1992Boilers鍋鍋爐指令令92/42/EEC1.1.19941.1.1998Explosives爆破器材材指令93/15/EEC1.1.19951.1.2003LowVoltageElectricalProducts低低電壓指指令73/23/EECmidifiedby93/68/EEC1.1.19951.1.1997SatelliteEarthStationforTelecommunications通通訊衛(wèi)星星地面站站指令93/97/EEC1.5.19951.5.1997Lifts升降設(shè)備備Proposal:COM(92)35COM(93)240ComPos.25/941.1.19981.1.2000EquipmentforUseinExplosiveAtmospheres用用于于爆炸性性氣體設(shè)設(shè)備指令令94/9/EC1.3.19961.7.2003RecreationalCraft(Boats)娛娛樂用用船只指指令94/25/EC16.6.199616.6.1998Non-simplePressureVessels非非簡簡單壓力力容器Proposal:COM(93)3191.7.19961.1.1999.CE認(rèn)證證的申請請程序填寫《檢檢測/認(rèn)認(rèn)證申請請表》并并提供技技術(shù)資料料報價付款提供樣品品進行測測試，若若檢測結(jié)結(jié)果不合合格，通通知企業(yè)業(yè)進行整整改測試合格格后出具具相應(yīng)的的檢測報報告頒發(fā)CE證書.CE適用用的國家家奧地利、、比利時時、丹丹麥、芬芬蘭、法法國、、德國、、希臘臘、愛愛爾蘭、、意大大利、盧盧森堡、、荷蘭蘭、葡葡萄牙、、西班牙牙、瑞瑞典、、英國、、愛沙尼尼亞、拉拉脫維亞亞、立立陶宛、、波蘭蘭、捷捷克、、斯諾法法克、、匈牙利利、斯斯諾文尼尼亞、、馬其他他、塞塞浦路斯斯、保加加利亞、、羅馬利利亞、歐洲自由貿(mào)貿(mào)易聯(lián)盟會會員國（簽簽有互認(rèn)協(xié)協(xié)議MRA）：冰島、、列支敦士士登（中歐歐國家）、、挪威、瑞瑞士、正在申請：土耳其（（半歐盟））、克羅地地亞、波波斯尼亞和和黑塞哥維維那、阿爾爾巴尼亞、、馬其頓頓王國、、塞爾維亞亞、門地地內(nèi)哥羅（（黑山）.CE認(rèn)證技技巧一、明確要要求獲取CE認(rèn)證的的目的與企企業(yè)本身要要求獲取CE認(rèn)證的的目的明確要求獲獲取CE認(rèn)認(rèn)證的目的的與企業(yè)本本身要求獲獲取CE認(rèn)認(rèn)證的目的的來確定認(rèn)認(rèn)證計劃，，顧客要求求您的產(chǎn)品品有CE認(rèn)認(rèn)證一般有有二種目的的，第一種是法法規(guī)的要求求（通關(guān)用用），該要求求對CE認(rèn)認(rèn)證獲取方方法、認(rèn)證證機構(gòu)沒有有特殊的要要求，您只只要符合要要求并提供供CE認(rèn)證證宣告證書書(DOC)即可；；第二種是是通過CE認(rèn)認(rèn)證來減少少使用產(chǎn)品品或銷售該該產(chǎn)品的安安全風(fēng)險；一般買家家都會提出出自己的建建議，甚至至?xí)笾钢付ㄏ蚰且灰患覚C構(gòu)提提出申請。。企業(yè)本身身的要求獲獲取CE認(rèn)認(rèn)證來改善善產(chǎn)品形象象、增加貿(mào)貿(mào)易機會，，可以避免免因拿不出出CE證書書而喪失訂訂單。.產(chǎn)品加施CE認(rèn)證標(biāo)標(biāo)志工作步步驟按CE認(rèn)證證相關(guān)法規(guī)規(guī)規(guī)定，合合格評定有有多種模式式，但認(rèn)證證可分為兩兩種情況：：其一，由制制造商或其其確定的在在歐盟的授授權(quán)代理自自己進行；；其二，由由第三方參參與合格評評定。產(chǎn)品品加施CE標(biāo)志時，，對于這兩兩種情況，，工作步驟驟不完全相相同。1、自己進進行合格評評定的產(chǎn)品品由自己對產(chǎn)產(chǎn)品進行合合格評定時時，產(chǎn)品加加施CE標(biāo)標(biāo)志的工作作步驟是：：

步驟1——達(dá)到到指令的基基本要求；；

步驟2——準(zhǔn)備備技術(shù)文件件；

步驟驟3——編編寫EC合合格聲明；；

步驟4——加施施CE標(biāo)志志。.步驟1———達(dá)到指令令的基本要要求產(chǎn)品達(dá)到指指令所規(guī)定定的基本要要求是加施施CE標(biāo)志志工作的核核心。.該該步驟一般般包括以下下工作：a.弄弄清楚產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)遵循循的有關(guān)指指令及這些些指令的基基本要求；；

b.分析、、核對該產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)滿足足的有關(guān)基基本要求的的條款；c.對對產(chǎn)品進進行危險分分析，找