企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)郭瑞江

企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)黑龍江職業(yè)學(xué)院教師：郭瑞江主要內(nèi)容§1質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念§2質(zhì)量管理體系的基本模式及構(gòu)建§3質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理

§1質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念一.質(zhì)量定義

Crosby ——質(zhì)量是符合要求和規(guī)格

Juran ——質(zhì)量就是適用性(fitnessforuse)

田口 ——質(zhì)量是指產(chǎn)品出廠后對(duì)社會(huì)造成的損失大小，包括由于產(chǎn)品技能變異對(duì)顧客造成的損失以及對(duì)社會(huì) 造成的損害§1質(zhì)量與質(zhì)量管理的基本概念Deming ——質(zhì)量是低成本下的可預(yù)測的吻合 度和可靠性并符合市場需求ISO9000的2000版產(chǎn)品、體系或過程的一組具有滿足顧客和其他相關(guān)方要求能力的固有特性衡量產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo)顧客滿意度(customersatisfactionindex)質(zhì)量的內(nèi)涵包括如下一些內(nèi)容：

1. 性能指標(biāo)：產(chǎn)品的使用功能 2. 安全性：產(chǎn)品對(duì)使用者無危險(xiǎn)和傷害 3. 可靠性：產(chǎn)品使用功能的穩(wěn)定性 4. 壽命：產(chǎn)品發(fā)揮正常功能持續(xù)時(shí)間 5. 美感：用戶對(duì)產(chǎn)品色香味的感覺 6. 認(rèn)同程度：產(chǎn)品滿足顧客需求的程度 7. 售后服務(wù)：處理顧客抱怨的及時(shí)和滿意產(chǎn)品包括

硬件（如一臺(tái)機(jī)器或機(jī)械零件）軟件（如計(jì)算機(jī)程序）服務(wù)（如運(yùn)輸、銀行、醫(yī)院、政府職能部門提供的服務(wù)等）二.質(zhì)量的意義名言：我們國家的未來系在我們能否提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù)“我們生活在質(zhì)量堤壩的后面”

（1）質(zhì)量是組織賴以生存的基礎(chǔ)

（2）質(zhì)量是消費(fèi)者權(quán)益的保障

（3）質(zhì)量是振興民族產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略因素三.質(zhì)量管理的內(nèi)涵

按ISO9000的定義，“質(zhì)量管理是指導(dǎo)和控制一個(gè)組織的與質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)”，這些活動(dòng)包括：

質(zhì)量方針 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 持續(xù)改進(jìn)

（1）質(zhì)量方針

根據(jù)ISO8402的定義，質(zhì)量方針是指“由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向?！|(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個(gè)組成部份,由最高管理者批準(zhǔn)”。

（2）質(zhì)量策劃

質(zhì)量策劃致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源的分配，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

（3）質(zhì)量控制 質(zhì)量控制包括設(shè)計(jì)控制、過程控制、包裝貯存和搬運(yùn)以及售后服務(wù)等的控制。

（4）質(zhì)量保證

質(zhì)量保證致力于對(duì)達(dá)到質(zhì)量要求提供信任，目標(biāo)在于達(dá)到滿足顧客要求的目的。（5）持續(xù)改進(jìn)

質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵在于要有糾正和預(yù)防措施，以保證管理體系持續(xù)有效，并符合內(nèi)部（如質(zhì)量計(jì)劃和目標(biāo)）和外部（ISO9000）要求。四.質(zhì)量量管理的歷歷史發(fā)展美國質(zhì)量管管理專家費(fèi)費(fèi)根堡姆(Feigenbaum)將質(zhì)量管理理的歷史發(fā)發(fā)展分為5個(gè)階段：：操作人員負(fù)負(fù)責(zé)階段領(lǐng)班負(fù)責(zé)階階段檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)責(zé)階段統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控控制(SQC)階段段全面質(zhì)量管管理(TQM)階段段五.質(zhì)量量管理體系系質(zhì)量管理的的原則包括括：（1）以顧顧客為中心心（2）重視視領(lǐng)導(dǎo)作用用（3）全員員參與（4）過程程管理（5）持續(xù)續(xù)改進(jìn)（6）基于于事實(shí)的決決策方法（7）互利利的供求關(guān)關(guān)系ISO9000推薦的質(zhì)量量管理體系系模式質(zhì)量管理體體系的持續(xù)續(xù)改進(jìn)管理職責(zé)資源管理測量、分析析改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)相關(guān)方相關(guān)方要求滿意產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量信息管管理經(jīng)理過程管理經(jīng)經(jīng)理質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理理原材料檢驗(yàn)驗(yàn)工序檢測最終檢驗(yàn)設(shè)備維修質(zhì)量經(jīng)理其它質(zhì)量管管理機(jī)構(gòu)：：（1）質(zhì)量管理委委員會(huì)(qualitycouncil)（2）質(zhì)量改善團(tuán)團(tuán)隊(duì)(qualityimprovementteam)（3）QC小組七.質(zhì)量量成本（１）預(yù)防成本（２）檢驗(yàn)成本（３）內(nèi)內(nèi)部損壞成成本（４）外部損壞成成本§2質(zhì)質(zhì)量管理體體系的建立立與實(shí)施§2.1策策劃一質(zhì)量管理體體系策劃二產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過過程的策劃劃三測量、分析析和改進(jìn)的的策劃四質(zhì)量管理體體系文件描描述§2.2實(shí)實(shí)施與與改進(jìn)一培訓(xùn)二實(shí)施的證據(jù)據(jù)三實(shí)施有效性性的驗(yàn)證四自我評(píng)價(jià)機(jī)機(jī)制的建立立和持續(xù)改改進(jìn)一質(zhì)量量管理體系系策劃1責(zé)任任者：組織最高高管理者2策劃劃內(nèi)容（1）制定定組織的質(zhì)質(zhì)量方針和和確定質(zhì)量量目標(biāo)（2）按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的“總要要求”識(shí)別別質(zhì)量管理理體系所需的過程程，確定過過程的順序序和相互作作用（3）確定定必要的資資源和信息息（4）確定定對(duì)過程實(shí)實(shí)施控制的的準(zhǔn)則和方方法（5）將策策劃的結(jié)果果形成文件件3質(zhì)量量管理體系系沒有統(tǒng)一一的模式，，注重的是是適用性和有效性性4策劃程序4策劃劃程序（1）識(shí)別產(chǎn)品（2）識(shí)別顧客（3）質(zhì)量方針目目標(biāo)與產(chǎn)品品的要求（4）過程的確定定（5）質(zhì)量管理體體系范圍的的確定(對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的合理刪刪減)（1）識(shí)別別產(chǎn)品組織的產(chǎn)品品類別可以以是硬件，，可以是流流程性材料料，可以是是軟件，還還可以是不不同類別的的組合。（2）識(shí)別別顧客組織建立質(zhì)質(zhì)量管理體體系的最終終目的是所所提供的產(chǎn)產(chǎn)品能滿足顧客的的要求，因因此首先要要確定誰是是組織的顧顧客。顧客包括直直接的購買買者、最終終的使用者者和可能存存在的中間商，他他們可能是是個(gè)人也可可能是組織織。（3）質(zhì)量量方針目標(biāo)標(biāo)與產(chǎn)品的的要求①與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的要求組織的經(jīng)營營宗旨是提提供滿足顧顧客要求的的產(chǎn)品，所所以必須確確定與產(chǎn)品品有關(guān)的要要求。顧客對(duì)產(chǎn)品品規(guī)定的要要求產(chǎn)品的規(guī)定定用途或已已知預(yù)期用用途所必須須的要求與產(chǎn)品有關(guān)關(guān)的法律法法規(guī)的要求求組織的附加加要求②質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)②質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針是是與經(jīng)營宗宗旨相一致致的，與產(chǎn)產(chǎn)品要求相相適應(yīng)的，，要體現(xiàn)對(duì)對(duì)顧客的承承諾、對(duì)持持續(xù)改進(jìn)的的承諾，又又能為目標(biāo)標(biāo)的提出提提供框架質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)以質(zhì)量方方針?biāo)峁┕┑目蚣苷拐归_，為確確保組織的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，，相關(guān)職能能和層次要要依據(jù)組織織的質(zhì)量目目標(biāo)要求確確定各自的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)，并落實(shí)實(shí)到全體員員工的活動(dòng)動(dòng)中從體現(xiàn)對(duì)顧顧客承諾的的角度，質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)往往往既可與與產(chǎn)品性能能有關(guān),又又可落實(shí)到產(chǎn)品的的實(shí)現(xiàn)過程程從體現(xiàn)持續(xù)續(xù)改進(jìn)角度度，目標(biāo)可可能與顧客客的滿意程程度有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)應(yīng)是可測量量的，而且且相關(guān)職能能和層次的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)盡可能能量化，以便比比較實(shí)施結(jié)結(jié)果，進(jìn)行行持續(xù)改進(jìn)進(jìn)原則上，組組織的最高高管理者先先要制定質(zhì)質(zhì)量方針和和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo),再再建立并實(shí)實(shí)施質(zhì)量管管理體系來來確保質(zhì)量量方針和質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)的的實(shí)現(xiàn)。而而不是在質(zhì)質(zhì)量管理體體系形成文文件之后，，用質(zhì)量方方針和目標(biāo)標(biāo)來點(diǎn)綴。。在具體做做法上，要要注意不能能使質(zhì)量方方針和目標(biāo)標(biāo)與質(zhì)量管管理體系兩兩相分離，，從而使質(zhì)質(zhì)量方針和和目標(biāo)成為為形式，也也使質(zhì)量管管理體系失失去目的性性(4)過過程的確定定識(shí)別過程：即為達(dá)到到某個(gè)目的的所策劃的的與管理活活動(dòng)、資源源管理、產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和和測量有關(guān)關(guān)的過程以以及研究為為達(dá)到目的的選定的最最佳一組過過程的組合合。每一個(gè)個(gè)過程都包包含一個(gè)或或多個(gè)將輸輸入轉(zhuǎn)化為為輸出的活活動(dòng)。確定步驟：①識(shí)別質(zhì)質(zhì)量管理體體系所必需需的大過程程，再識(shí)別別每個(gè)大過過程中包含含的子過程，包括括最高管理理者過程和和支持性的的過程。②確定每每個(gè)過程的的輸入和輸輸出，接受受輸出的對(duì)對(duì)象和過程程之間的接接口。③確定每每個(gè)過程需需要的資源源和信息及及其提供者者。④確定對(duì)對(duì)過程的能能力和輸出出結(jié)果的測測量準(zhǔn)則和和方法。⑤確定過過程的責(zé)任任者，包括括外包過程程的供方。。過程確定：包含研究究組織現(xiàn)有有的過程和和職責(zé)，可可能需要對(duì)對(duì)職能重新新分配，對(duì)對(duì)機(jī)構(gòu)設(shè)置置、過程、、職責(zé)與權(quán)權(quán)限進(jìn)行必必要的調(diào)整整。對(duì)產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)所需需過程進(jìn)行行策劃，并并確定某些些過程可能能的外包。。確定所有有過程的輸輸入、輸出出、控制方方法和測量量分析方法法、接口關(guān)關(guān)系。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)進(jìn)的機(jī)會(huì)和和決定改進(jìn)進(jìn)的措施。。過程：可以用方方框圖或其其他適當(dāng)方方式表述過過程，說明明各過程的的名稱、責(zé)責(zé)任部門、、輸入、輸輸出、控制制方法，用用符號(hào)或文文字表明相相互關(guān)聯(lián)和和相互作用用的過程。。也可以用用組織認(rèn)為為其他適宜宜的表達(dá)方方式關(guān)于過程的的確定案例例組織：汽車車零部件廠廠產(chǎn)品是沖壓壓件。產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)的主主要過程有有剪料、沖沖壓成型、、電泳涂漆漆，其中沖沖壓包括多多道工序后后最終成型型，涂漆包包括清洗電電泳涂漆、、烘干等工工序。與剪剪料過程相相關(guān)的過程程有鋼板采采購、進(jìn)料料檢驗(yàn)，剪剪下的料供供沖制。有有三道沖壓壓工序，與與沖壓過程程相關(guān)的過過程有設(shè)備備模具的管管理，使用用樣板對(duì)成成型的沖壓壓進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)。電泳涂涂漆通常是是認(rèn)為需要要進(jìn)行過程程確認(rèn)的，，對(duì)它的設(shè)設(shè)備和工藝藝參數(shù)要求求事先確認(rèn)認(rèn)，而且在在操作過程程中要對(duì)其其工藝參數(shù)數(shù)進(jìn)行連續(xù)續(xù)監(jiān)控，對(duì)對(duì)操作工的的知識(shí)、技技能也有專專門的資格格要求。組織：培訓(xùn)訓(xùn)機(jī)構(gòu)提供成人知知識(shí)、技能能培訓(xùn)的機(jī)機(jī)構(gòu)，主要要過程有開開發(fā)課程、、招生、開開課準(zhǔn)備、、開班上課課、考試發(fā)發(fā)證。（5）質(zhì)量量管理體系系范圍的確確定（（對(duì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求求的合理刪刪減）組織在策劃劃和建立質(zhì)質(zhì)量管理體體系時(shí)，需需要確定體體系覆蓋的的范圍。該組織建立立的體系可可以覆蓋所所有的產(chǎn)品品，也可以以只覆蓋其其中的部分分產(chǎn)品。組織的質(zhì)量量管理體系系應(yīng)包括所所覆蓋產(chǎn)品品范圍內(nèi)的的需要的全全部過程。。由于不同同類型的產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的的過程各不不相同，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的第7章章“產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)”中的的要求并非非每個(gè)組織織都完全適適用。對(duì)某某些組織，，部分要求求可能不適適用，可以以將其刪除除，但前提提是對(duì)要求求的刪減不不影響組織織提供滿足足顧客和法法律法規(guī)要要求的產(chǎn)品品的能力或或責(zé)任的要要求。而對(duì)對(duì)于管理職職責(zé)、資源源以及測量量改進(jìn)的各各項(xiàng)要求，，則每個(gè)組組織都必須須遵循。二產(chǎn)品品實(shí)現(xiàn)過程程的策劃從確定與產(chǎn)產(chǎn)品有關(guān)的的要求、設(shè)設(shè)計(jì)和開發(fā)發(fā)產(chǎn)品到最最終提供產(chǎn)產(chǎn)品，其間間的所有過過程都是策策劃的對(duì)象象。內(nèi)容特定產(chǎn)品的的目標(biāo)設(shè)立立，這些目目標(biāo)應(yīng)是對(duì)對(duì)組織總的的質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的一種細(xì)細(xì)化，是實(shí)實(shí)現(xiàn)組織總總的質(zhì)量目目標(biāo)的基礎(chǔ)礎(chǔ)。策劃包含過過程的確定定。對(duì)硬件件產(chǎn)品可以以是自產(chǎn)品品要求的確確定直至售售后服務(wù)的的全過程；；對(duì)服務(wù)業(yè)業(yè)可以是從從市場調(diào)研研、服務(wù)規(guī)規(guī)范設(shè)計(jì)到到服務(wù)提供供過程。資源的需求求，含設(shè)施施設(shè)備、材材料、工具具、指導(dǎo)性性文件以及及有能力執(zhí)執(zhí)行過程的的人員。對(duì)產(chǎn)品的接接收準(zhǔn)則（（合格判定定依據(jù)）及及所需的監(jiān)監(jiān)視、驗(yàn)證證、確認(rèn)活活動(dòng)和用以以證實(shí)實(shí)施施符合規(guī)定定的記錄也也要做出規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策策劃劃結(jié)結(jié)果果的的形形式式可可因因產(chǎn)產(chǎn)品品特特點(diǎn)點(diǎn)、、加加工工的的工工藝藝水水平平和和技技術(shù)術(shù)手手段段、、服服務(wù)務(wù)提提供供過過程程的的方方式式、、組組織織規(guī)規(guī)模模等等的的不不同同而而異異。。如如硬硬件件產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策策劃劃后后可可能能會(huì)會(huì)形形成成設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)開開發(fā)發(fā)計(jì)計(jì)劃劃、、采采購購計(jì)計(jì)劃劃、、工工藝藝、、檢檢驗(yàn)驗(yàn)計(jì)計(jì)劃劃/規(guī)規(guī)范范、、制制造造/檢檢驗(yàn)驗(yàn)記記錄錄等等。。流流程程性性產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策策劃劃后后可可能能形形成成產(chǎn)產(chǎn)品品配配方方、、工工藝藝規(guī)規(guī)程程、、操操作作規(guī)規(guī)程程及及記記錄錄等等。。建建筑筑工工程程實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策策劃劃后后可可能能形形成成施施工工組組織織設(shè)設(shè)計(jì)計(jì)、、施施工工方方案案、、驗(yàn)驗(yàn)收收記記錄錄等等。。服服務(wù)務(wù)業(yè)業(yè)產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的策策劃劃后后形形成成服服務(wù)務(wù)規(guī)規(guī)范范、、服服務(wù)務(wù)提提供供規(guī)規(guī)范范、、服服務(wù)務(wù)檢檢驗(yàn)驗(yàn)規(guī)規(guī)范范等等。。三測測量量、、分分析析和和改改進(jìn)進(jìn)策策劃劃1測測量量的的含含義義“測測量量””是是廣廣義義的的，，包包括括監(jiān)監(jiān)視視和和/或或測測量量，，不不僅僅是是對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品的的測測量量，，還還對(duì)對(duì)過過程程和和體體系系，，以以及及包包括括顧顧客客滿滿意意程程度度在在內(nèi)內(nèi)的的組組織織業(yè)業(yè)績績的的測測量量。。2測測量量的的內(nèi)內(nèi)容容對(duì)測測量量發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的的不不合合格格要要進(jìn)進(jìn)行行處處置置，，對(duì)對(duì)測測量量的的結(jié)結(jié)果果要要進(jìn)進(jìn)行行分分析析。。確定定措措施施以以消消除除潛潛在在不不合合格格的的原原因因，，防防止止可可能能產(chǎn)產(chǎn)生生的的不不合格格的的原原因因，，防防止止同同類類不不合合格格的的再再次次發(fā)發(fā)生生。。要采采取取措措施施消消除除不不合合格格。。利用用對(duì)對(duì)數(shù)數(shù)據(jù)據(jù)的的分分析析結(jié)結(jié)果果發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)改改進(jìn)進(jìn)的的機(jī)機(jī)會(huì)會(huì)，，實(shí)實(shí)施施對(duì)對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品品、、過過程程、、體系系和和業(yè)業(yè)績績的的改改進(jìn)進(jìn)。。3策策劃劃的的任任務(wù)務(wù)策劃劃要要針針對(duì)對(duì)目目標(biāo)標(biāo)確確定定所所需需的的信信息息、、制制定定測測量量方方法法和和傳傳遞遞途途徑徑、、明明確確和和分分析析組組織織的的職職責(zé)責(zé)的的改改進(jìn)進(jìn)。。4策策劃劃結(jié)結(jié)果果驗(yàn)驗(yàn)證證對(duì)過過程程的的監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量是是為為了了證證實(shí)實(shí)過過程程實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)所所策策劃劃結(jié)結(jié)果果的的能能力力。。產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)過過程程的的監(jiān)監(jiān)視視和和測測量量已已在在產(chǎn)產(chǎn)品品實(shí)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)策策劃劃時(shí)時(shí)加加以以考考慮慮，，這這就就是是PDCA循循環(huán)環(huán)中中的的檢檢查查步步驟驟。。管理理過過程程的的測測量量通通過過內(nèi)內(nèi)審審或或各各部部門門自自己己的的管管理理過過程程進(jìn)進(jìn)行行。。內(nèi)審審：為為了了查查明明質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系實(shí)實(shí)施施效效果果及及是是否否達(dá)達(dá)到到了了規(guī)規(guī)定定要要求求，，及及時(shí)時(shí)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)存存在在問問題題并并采采取取糾糾正正措措施施，，保保證證質(zhì)質(zhì)量量體體系系持持續(xù)續(xù)有有效效運(yùn)運(yùn)行行而而策策劃劃和和實(shí)實(shí)施施的的按按一一定定時(shí)時(shí)間間間間隔隔進(jìn)進(jìn)行行內(nèi)內(nèi)部部審審查查和和校校核核的的活活動(dòng)動(dòng)。。體系系運(yùn)運(yùn)行行的的符符合合性性和和有有效效性性測測量量。。內(nèi)審審：：同同上上管理理評(píng)評(píng)審審：即即最最高高管管理理者者為為確確定定質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系達(dá)達(dá)到到規(guī)規(guī)定定目目標(biāo)標(biāo)的的適適宜宜性性、、充充分分性性、、有有效效性性而而對(duì)對(duì)質(zhì)質(zhì)量量管管理理所所進(jìn)進(jìn)行行的的系系統(tǒng)統(tǒng)評(píng)評(píng)價(jià)價(jià)。。管管理理評(píng)評(píng)審審應(yīng)應(yīng)按按策策劃劃的的時(shí)時(shí)間間間間隔隔進(jìn)進(jìn)行行，，并并由由最最高高管管理理者者負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)主主持持。。四質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件描描述述編制制文文件件目目的的(文文件件的的價(jià)價(jià)值值)注意意事事項(xiàng)項(xiàng)文件件類類型型影響響因因素素例1編編制制文文件件目目的的(文文件件的的價(jià)價(jià)值值)建立立質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件的的價(jià)價(jià)值值是是便便于于溝溝通通意意圖圖、、同同一一行行動(dòng)動(dòng)，，有有利利于于質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的實(shí)實(shí)施施、、保保持持和和改改進(jìn)進(jìn)文件件的的具具體體用用途途：：滿足足顧顧客客需需求求和和質(zhì)質(zhì)量量改改進(jìn)進(jìn)提供供適適宜宜的的培培訓(xùn)訓(xùn)重復(fù)復(fù)性性（（或或再再現(xiàn)現(xiàn)性性））和和可可追追溯溯性性提供供客客觀觀證證據(jù)據(jù)評(píng)價(jià)價(jià)質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的有有效效性性和和持持續(xù)續(xù)適適宜宜性性2注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)編制制質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件不不是是目目的的，，而而是是手手段段，，通通過過文文件件可可使使質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的過過程程增增值值，，是是質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的一一種種資資源源。。組織織質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系文文件件的的方方式式和和程程度度必必須須結(jié)結(jié)合合組組織織的的規(guī)規(guī)模模、、產(chǎn)產(chǎn)品品的的復(fù)復(fù)雜雜程程度度和和人人員員的的能能力力等等綜綜合合考考慮慮，，不不能能找找個(gè)個(gè)模模式式照照抄抄照照搬搬，，也也不不必必抄抄標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的的條條款款文件件是是對(duì)對(duì)體體系系的的描描述述，，必必須須與與體體系系的的需需要要一一致致3文文件件類類型型（1））質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)（2））質(zhì)量量計(jì)計(jì)劃劃（3））規(guī)范范（4））指南南（5））程序序（1））質(zhì)質(zhì)量量手手冊(cè)冊(cè)含義義：即即““規(guī)規(guī)定定組組織織質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的的文文件件，，它它向向組組織織內(nèi)內(nèi)、、外外部部提提供供關(guān)關(guān)于于質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系的一一致致信信息息。。內(nèi)容容：質(zhì)量量管管理理體體系系的的范范圍圍，，包包括括任任何何刪刪減減的的細(xì)細(xì)節(jié)節(jié)與與合合理理性性為質(zhì)質(zhì)量量管管理理體體系系編編制制的的形形成成文文件件的的程程序序或或?qū)?duì)其其引引用用質(zhì)量量管管理理體體系系過過程程之之間間的的相相互互作作用用的的表表述述注意意：：前言言（（或或概概述述））一一般般表表述述組組織織的的概概況況、、地地址址、、產(chǎn)產(chǎn)品品區(qū)區(qū)別別、、所所服服務(wù)務(wù)的的顧顧客客群群體體等等。。質(zhì)量量方方針針可可以以在在手手冊(cè)冊(cè)中中描描述述，，亦亦可可不不在在手手冊(cè)冊(cè)中中描描述述，，因因?yàn)闉橘|(zhì)質(zhì)量量方方針針有有獨(dú)獨(dú)立立的的內(nèi)內(nèi)涵涵，，也也不不是是標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)規(guī)定定手手冊(cè)冊(cè)所所必必須須包包含含的的內(nèi)內(nèi)容容。。以上列出的的是手冊(cè)至至少應(yīng)包含含的內(nèi)容。。如果小型型企業(yè)的質(zhì)質(zhì)量文件少少而簡單，，為了使用用方便，可可以把程序序文件和作作業(yè)文件都都編入質(zhì)量量手冊(cè)。大大型企業(yè)的的質(zhì)量文件件往往是多多層次的復(fù)復(fù)雜結(jié)構(gòu)，，上一級(jí)文文件引用下下一級(jí)文件件，下一級(jí)級(jí)文件支持持上一級(jí)文文件。有的的大型集團(tuán)團(tuán)的總部沒沒有具體的的業(yè)務(wù)，總總部的手冊(cè)冊(cè)可能非常常簡單，而而下屬每個(gè)個(gè)分公司或或事業(yè)部有有自己的分分手冊(cè)和支支持性的程程序文件和和作業(yè)文件件。標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織織的質(zhì)量手手冊(cè)沒有提提出統(tǒng)一格格式的要求求，組織可可以按最適適合自己的的方式表達(dá)達(dá)。對(duì)于硬硬件制造業(yè)業(yè)，產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程與與標(biāo)準(zhǔn)的順順序差異不不太大，而而服務(wù)業(yè)種種類各異，，其過程很很難套用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的順序序，建議按按服務(wù)提供供過程的順順序表述。。但是，無論論怎么寫，，在質(zhì)量手手冊(cè)中對(duì)過過程刪減的的詳細(xì)表述述是必不可可少的?？傄?，具具體應(yīng)落實(shí)實(shí)到各過程程及其活動(dòng)動(dòng)中去，因因此可以不不單列一條條專門描述述。（2）質(zhì)量量計(jì)劃：即“對(duì)特特定的項(xiàng)目目、產(chǎn)品、、過程和合合同，規(guī)定定由誰誰及及何時(shí)應(yīng)使使用哪些程程序和相關(guān)關(guān)資源的文文件”如檢檢驗(yàn)計(jì)劃劃可以明確確哪些環(huán)節(jié)節(jié)需要通過過測量進(jìn)行行控控制（3）規(guī)范范：即“闡明明要求的文文件”（4）指南南：即“闡明明推薦的方方法或建議議的文件””（5）程序序、作業(yè)指指導(dǎo)文件和和圖樣：即“提供供如何一致致地完成活活動(dòng)和過程的信信息的文件件”①標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的的程序文件件②為確保過程程有效策劃劃、運(yùn)行和和控制所需需的文件①標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)規(guī)定的程程序文件標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文文件控制、、記錄控制制、不合格格品控制、、內(nèi)審、糾糾正措施和和預(yù)防措施施六項(xiàng)要求求必須形成成程序文件件，但不是是必須要六六個(gè)，如果果將文件和和記錄控制制合為一個(gè)個(gè)，將糾正正和預(yù)防措措施合為一一個(gè)，雖然然只有四個(gè)個(gè)文件，但但覆蓋了標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)的要求求，是可以以接受的。。并不是所有有的程序都都必須形成成文件，如如果所有的的相關(guān)人員員都能說明明并能證明明他們用同同樣的方法法做同樣的的事，就不不一定需要要文件。②為確確保過程有有效策劃、、運(yùn)行和控控制所需的的文件如果一個(gè)組組織在按ISO9000或GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)建立立體系前已已有良好的的管理基礎(chǔ)礎(chǔ)，有一套套行之有效效的管理文文件，可以以將其納入入體系。為為確保過程程有效運(yùn)行行，組織可可以確定所所需文件的的數(shù)量和類類別。此外外，也不必必更改文件件的格式或或名稱，體體系關(guān)注的的是文件的的作用。除了標(biāo)準(zhǔn)要要求的質(zhì)量量手冊(cè)和六六項(xiàng)要求建建立的程序序文件外，，標(biāo)準(zhǔn)中并并未要求，，但實(shí)際需需要的程序序也要編制制程序文件件。標(biāo)準(zhǔn)不不明示形成成文件的要要求給了組組織很大的的自主靈活活性。如，，一個(gè)服務(wù)務(wù)型組織，，可能主要要依靠人員員的知識(shí)和和技能服務(wù)務(wù)，基礎(chǔ)設(shè)設(shè)施很簡單單，辦公室室的電腦、、復(fù)印機(jī)有有使用說明明書，不需需要再制定定程序文件件。而一家家醫(yī)院雖然然也是服務(wù)務(wù)型組織，，但有很多多檢驗(yàn)和手手術(shù)設(shè)施，，對(duì)工作環(huán)環(huán)境也有嚴(yán)嚴(yán)格的要求求，可能就就需要制定定一個(gè)程序序文件，以以確保這些些設(shè)施保持持正常的工工作能力，，環(huán)境符合合衛(wèi)生法規(guī)規(guī)要求。如如果一個(gè)幾幾十人的組組織，只有有2～3件件監(jiān)測裝置置，可能不不需要建立立整套的管管理制度、、周檢計(jì)劃劃等，只要要有一個(gè)管管理人員知知道裝置的的校準(zhǔn)期限限（可以通通過觀察校校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)掌掌握）定期期執(zhí)行校準(zhǔn)準(zhǔn)，保存記記錄即可。。而如果是是一個(gè)大公公司，測量量儀器、裝裝置成百種種，為確保保有效控制制，臺(tái)帳、、周檢計(jì)劃劃、校準(zhǔn)制制度等就有有必要了，，特別是有有量值傳遞遞能力的組組織，必須須遵循的檢檢定規(guī)程也也是必不可可少的。產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過過程部部分都都未明明示形形成文文件的的要求求，但但是，，對(duì)““與顧顧客有有關(guān)的的過程程”、、“設(shè)設(shè)計(jì)和和開發(fā)發(fā)”、、“采采購””、““生產(chǎn)產(chǎn)或服服務(wù)提提供過過程””都明明確提提出了了控制制要求求，為為滿足足這些些要求求，可可能需需結(jié)合合組織織特點(diǎn)點(diǎn)編制制相應(yīng)應(yīng)的程程序文文件或或制度度。（6））記錄錄記錄是是文件件的一一種，，它更更多用用于提提供產(chǎn)產(chǎn)品符符合要要求和和體系系有效效運(yùn)行行的證證據(jù)，，記錄錄不是是證據(jù)據(jù)的唯唯一形形式。。特別別是很很小的的服務(wù)務(wù)企業(yè)業(yè)，可可以以以顧客客的直直接反反饋或或營業(yè)業(yè)額的的上升升作為為證據(jù)據(jù)。組組織的的規(guī)模模和產(chǎn)產(chǎn)品的的復(fù)雜雜程度度及風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)度度是決決定記記錄多多少的的重要要因素素。5例例組織：：大型型集團(tuán)團(tuán)公司司公司下下設(shè)多多個(gè)事事業(yè)部部，分分別生生產(chǎn)不不同類類別的的產(chǎn)品品。體體系文文件有有多個(gè)個(gè)層次次，包包括質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)、、管理理程序序（針針對(duì)只只能））、工工作指指導(dǎo)書書（針針對(duì)具具體過過程）），所所需的的表格格則附附屬在在相關(guān)關(guān)的文文件中中。質(zhì)質(zhì)量手手冊(cè)又又分為為質(zhì)量量管理理手冊(cè)冊(cè)和質(zhì)質(zhì)量控控制手手冊(cè)兩兩個(gè)部部分。。質(zhì)量量管理理手冊(cè)冊(cè)由公公司制制定，，質(zhì)量量控制制手冊(cè)冊(cè)由各各事業(yè)業(yè)部分分別制制定，，但需需經(jīng)公公司對(duì)對(duì)與管管理手手冊(cè)的的接口口和一一致性性進(jìn)行行評(píng)審審。質(zhì)量管管理手手冊(cè)：前言言；組組織結(jié)結(jié)構(gòu)；；管理承承諾；；體體系系的策策劃；；職責(zé)、、權(quán)限限和溝溝通；；資資源源提供供的渠渠道與與管理理；內(nèi)審和和管理理評(píng)審審；顧顧客滿滿意程程度的的評(píng)價(jià)價(jià)；信息的的處置置與分分析；；糾糾正正、預(yù)預(yù)防措措施和和持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)；文件、、記錄錄的控控制。。組織:提供供公開開的成成人培培訓(xùn)課課程的的培訓(xùn)訓(xùn)機(jī)構(gòu)構(gòu)該機(jī)構(gòu)構(gòu)的手手冊(cè)中中包含含了質(zhì)質(zhì)量方方針和和所需需的程程序文文件。。目錄錄如下下：前言（（包括括概況況。提提供培培訓(xùn)課課程的的類別別、過過程的的合理理刪減減）組織結(jié)結(jié)構(gòu)和和管理理職責(zé)責(zé)課程開開發(fā)程程序（（包括括內(nèi)容容選定定、教教材編編制、、課時(shí)時(shí)和教教案制制定、、試講講評(píng)定等等）人員的的選定定及培培訓(xùn)、、考核核程序序（包包括教教師及及教務(wù)務(wù)工作作人員員）開班管管理程程序：：———招生生——準(zhǔn)準(zhǔn)備：：設(shè)備備、設(shè)設(shè)施教材、、練習(xí)習(xí)、試試卷教師、、班主主任生活后后勤——課課堂管管理：：考勤勤、活活動(dòng)組組織——考考試——發(fā)發(fā)證班主任任工作作程序序；審、投投訴處處理程程序；；不合格格控制制、糾糾正、、預(yù)防防措施施和持持續(xù)改改進(jìn)程程序；；內(nèi)審和和管理理評(píng)審審程序序；文件、、記錄錄控制制程序序§2.2實(shí)施與與改進(jìn)進(jìn)1培培訓(xùn)訓(xùn)的內(nèi)內(nèi)容全體員員工都需要要進(jìn)行行意識(shí)識(shí)培訓(xùn)訓(xùn)，樹樹立以以顧客客為關(guān)關(guān)注焦焦點(diǎn)的的思想想、使使顧客客滿意意的思思想，，以及及持續(xù)續(xù)改進(jìn)進(jìn)和不不斷提提高體體系有有效性性和效效率的的思想想。不不同的的崗位位結(jié)合合各自自的目目標(biāo)和和要求求進(jìn)行行培訓(xùn)訓(xùn)，使使每個(gè)個(gè)員工工明白白如何何做好好本職職工作作，達(dá)達(dá)到自自己的的目標(biāo)標(biāo)，為為組織織實(shí)現(xiàn)現(xiàn)方針針目標(biāo)標(biāo)做出出貢獻(xiàn)獻(xiàn)。高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)需要了解解管理思思想的發(fā)發(fā)展，特特別是領(lǐng)領(lǐng)導(dǎo)的作作用，自自己需要要直接參參與哪些些工作，，如何為為質(zhì)量管管理體系系做策劃劃。培訓(xùn)訓(xùn)的重點(diǎn)點(diǎn)是質(zhì)量量管理八八項(xiàng)原則則和管理理職責(zé)，，要使高高層領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)能對(duì)體體系做出出全面的的策劃，，提出目目標(biāo)、落落實(shí)職能能、提供供資源，，并能發(fā)發(fā)動(dòng)、協(xié)協(xié)調(diào)實(shí)施施，檢查查績效和和組織改改進(jìn)。質(zhì)量管理理體系骨骨干（包括內(nèi)內(nèi)審員））：掌握握標(biāo)準(zhǔn)的的各項(xiàng)要要求，參參與體系系的策劃劃，需要要全面培培訓(xùn)《質(zhì)質(zhì)量管理理體系要要求》的的內(nèi)容以以及相關(guān)關(guān)的術(shù)語語和說明明。2培培訓(xùn)的方方法請(qǐng)顧問公公司；參參加公開開的培訓(xùn)訓(xùn)課程；；由組織織的內(nèi)部部人員講解。結(jié)合體系系的策劃劃，在策策劃過程程中進(jìn)行行研討加加深理解解，將策劃的結(jié)結(jié)果通過過宣講使使全體員員工得到到培訓(xùn)。。在體系正正式運(yùn)行行前，將將策劃的的內(nèi)容根根據(jù)實(shí)施施需要進(jìn)進(jìn)行培訓(xùn)，要使使全體員員工知道道自己要要做什么么、如何何做以及及要達(dá)到什么目目標(biāo)，然然后按規(guī)規(guī)定的要要求實(shí)施施。二實(shí)實(shí)施的證證據(jù)體系的實(shí)實(shí)施要留留下證據(jù)據(jù)，記錄錄是證據(jù)據(jù)的一種種有效形形式。記記錄可以以記在記記錄本上上，亦可可以使用用電子媒媒體。但但記錄不不是唯一一的證據(jù)據(jù)形式。。在確定定實(shí)施證證據(jù)時(shí)應(yīng)應(yīng)考慮適適用、有有效、方方便使用用和驗(yàn)證證。三實(shí)實(shí)施有效效性的驗(yàn)驗(yàn)證過程缺乏乏有效性性是由于于對(duì)過程程識(shí)別不不清，可可以改進(jìn)進(jìn)策劃過過程。因沒有規(guī)規(guī)定而影影響體系系運(yùn)行有有效性，，就要做做出規(guī)定定。對(duì)過程已已做了正正確合適適的規(guī)定定，不執(zhí)執(zhí)行也不不可能有有效，因因此必須須加強(qiáng)對(duì)對(duì)過程執(zhí)執(zhí)行的監(jiān)監(jiān)視和測測量，以以確保體體系的有有效實(shí)施施。有效性的的驗(yàn)證通通?？梢砸院蛢?nèi)審審、顧客客滿意程程度的調(diào)調(diào)查（測測量體系系總體業(yè)業(yè)績的有有效性））、產(chǎn)品品與過程程的測量量（測量量產(chǎn)品及及產(chǎn)品實(shí)實(shí)現(xiàn)過程程的有效效性）相相結(jié)合。。四自自我評(píng)價(jià)價(jià)機(jī)制的的建立和和持續(xù)改改進(jìn)顧客和第第三方認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)都可以以對(duì)組織織的體系系有效性性進(jìn)行評(píng)評(píng)價(jià)，但但最重要要的是組組織必須須建立自自己的評(píng)評(píng)價(jià)機(jī)制制，對(duì)所所策劃的的體系、、過程及及其實(shí)施施的符合合性和有有效性進(jìn)進(jìn)行評(píng)價(jià)價(jià)。信息是評(píng)評(píng)價(jià)的依依據(jù)，組組織要識(shí)識(shí)別為確確保產(chǎn)品品滿足要要求和持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)所需的的信息、、來源、、統(tǒng)計(jì)方方法和反反饋途徑徑。內(nèi)部部溝通是是否順暢暢及改進(jìn)進(jìn)方向是是否明確確是驗(yàn)證證信息反反饋有效效性的方方法之一一。內(nèi)審和管管理評(píng)審審是這個(gè)個(gè)自我評(píng)評(píng)價(jià)機(jī)制制的基礎(chǔ)礎(chǔ)。持續(xù)改進(jìn)進(jìn)可以體體現(xiàn)在體體系的各各個(gè)環(huán)節(jié)節(jié)和任何何階段,PDCA的方方法體現(xiàn)現(xiàn)了持續(xù)續(xù)改進(jìn)的的思想。?！?質(zhì)質(zhì)量安安全風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理是一個(gè)系統(tǒng)化的過程,是對(duì)產(chǎn)品在整個(gè)生生命周期期過程中中,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、、衡量、、控制以及評(píng)價(jià)價(jià)的過程程。產(chǎn)品品的生命命周期包包括產(chǎn)品品從最初初的研究究、生產(chǎn)、市場銷售一直到最最終從市市場消失失的全部部過程。。風(fēng)險(xiǎn)是一一種不確確定性,是損益益發(fā)生的的可能性性,一般般是指損損失發(fā)生生的可能能性以及及后果的的危害性性。產(chǎn)品品的質(zhì)量是企業(yè)的生命。。影響產(chǎn)品質(zhì)量量的因素很很多,從從風(fēng)險(xiǎn)源源來講,導(dǎo)致產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)的的風(fēng)險(xiǎn)源源很多。。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理是是一個(gè)組組織機(jī)構(gòu)構(gòu)為識(shí)別別、量化化和降低低會(huì)影響響質(zhì)量的的產(chǎn)品、、操作、、供應(yīng)商商和供應(yīng)應(yīng)鏈的風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)而創(chuàng)創(chuàng)建的合合作解決決途徑，，其集合合了領(lǐng)導(dǎo)導(dǎo)力、業(yè)業(yè)務(wù)流程程、文化化和技術(shù)術(shù)能力。。質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理理是管理理方針、、規(guī)程和和實(shí)踐的的系統(tǒng)應(yīng)應(yīng)用，用用來分析析、評(píng)價(jià)價(jià)和控制制在整個(gè)個(gè)產(chǎn)品生生命周期期的風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理是是用來識(shí)識(shí)別、評(píng)評(píng)估和控控制質(zhì)量量風(fēng)險(xiǎn)的的一個(gè)系系統(tǒng)程序序。它可可以被前前瞻性以以及回顧顧性地應(yīng)應(yīng)用。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理系系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)當(dāng)保證：：應(yīng)根據(jù)據(jù)知識(shí)和和工藝的的經(jīng)驗(yàn)對(duì)對(duì)質(zhì)量風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行行識(shí)別、、評(píng)估和和控制，，控制應(yīng)應(yīng)與最終終保證質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)在可接接受范圍圍內(nèi)的目目標(biāo)相關(guān)關(guān)聯(lián)；質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理過過程的投投入水準(zhǔn)準(zhǔn)、形式式和文件件應(yīng)當(dāng)與與風(fēng)險(xiǎn)的的等級(jí)相相當(dāng)。[質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理流流程1、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別別風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別別是指風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)管理理部門運(yùn)運(yùn)用一定定的方法法,系統(tǒng)統(tǒng)地、連連續(xù)地認(rèn)認(rèn)識(shí)所面面臨的各各種風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)以及分分析風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)事故發(fā)發(fā)生的潛潛在原因因的行為為。風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)識(shí)別過過程包含含兩個(gè)環(huán)環(huán)節(jié):一一是感知風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn),即了解解客觀存存在的各各種風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)——可可能發(fā)生生的事故故;二是是分析風(fēng)風(fēng)險(xiǎn),即即分析引引起風(fēng)險(xiǎn)事故故的各種因因素。一一般性風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別別方法包包括保險(xiǎn)險(xiǎn)調(diào)查法法、保單單對(duì)照法法以及資資產(chǎn)損失失分析法法等。個(gè)個(gè)性化的的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)識(shí)別方法法有財(cái)務(wù)務(wù)報(bào)表分分析法及及流程圖圖分析法法等。2、風(fēng)險(xiǎn)衡量量風(fēng)險(xiǎn)衡量量是在風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別別的基礎(chǔ)礎(chǔ)上,進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估估。在進(jìn)行行風(fēng)險(xiǎn)衡衡量時(shí)應(yīng)應(yīng)該特別別關(guān)注兩兩個(gè)方面面的問題題:一是是風(fēng)險(xiǎn)發(fā)發(fā)生的可可能性是是多少;二是風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生生的后果果是什么么。對(duì)于于風(fēng)險(xiǎn)衡衡量,重重點(diǎn)監(jiān)控控工藝質(zhì)質(zhì)量,吸吸收各方方面專業(yè)業(yè)人士組組成評(píng)估估團(tuán)隊(duì),團(tuán)隊(duì)的的負(fù)責(zé)人人應(yīng)對(duì)質(zhì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)管理的的概念有有很好的的理解,并能夠夠協(xié)調(diào)各專業(yè)的的工作。。風(fēng)險(xiǎn)衡衡量是對(duì)對(duì)于已經(jīng)經(jīng)識(shí)別的的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)性評(píng)估估,應(yīng)采采取定性性與定量量相結(jié)合合的方法法進(jìn)行。。通常根根據(jù)該風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)事件件的嚴(yán)重重性、發(fā)發(fā)生概率率和檢測測概率進(jìn)進(jìn)行匯總總分析。。針對(duì)不不同的事事件按照照德爾菲法法的方式進(jìn)進(jìn)行專家打分,結(jié)結(jié)