創(chuàng)生醫(yī)療器械MES需求調(diào)研報告-

....創(chuàng)生醫(yī)療器械MES調(diào)研報告公司主要產(chǎn)品：鋼板類螺釘類脊柱類器械類關(guān)節(jié)類（待上）四條生產(chǎn)線生產(chǎn)鋼板類，螺釘類，脊柱類和器械類產(chǎn)品。公司目前在有兩個（多個）工廠，但前期MES系統(tǒng)的實施將從總部（龍門路）的工廠開頭，會有整個集團數(shù)據(jù)整合的要求。公司現(xiàn)有信息系統(tǒng)：現(xiàn)在公司已有的信息系統(tǒng)為：ERP，PDM，將來會考慮上CRM，系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)交換如下圖所示：ERP

BOM

PDM成品入庫 ，

Route（考慮）公司訂單排程現(xiàn)狀和要求S能包含多個不同類型的產(chǎn)品ERP產(chǎn)前就已經(jīng)產(chǎn)生。ERPERP訂單交付時間設(shè)備實際產(chǎn)能原材料……另外對零部件的生產(chǎn)和加工同樣要求具備該功能。系統(tǒng)能依據(jù)生產(chǎn)批次和Bom等相關(guān)信息打印出領(lǐng)料單，去倉庫領(lǐng)料。生產(chǎn)訂單執(zhí)行現(xiàn)狀和要求流轉(zhuǎn)。要求：員工操作權(quán)限或技能管理，即某些員工具有操作某些工序的權(quán)限。（一到兩天的生產(chǎn)進行排產(chǎn)。能實時反饋現(xiàn)場產(chǎn)品的品質(zhì)信息。能實時反饋現(xiàn)場的設(shè)備停機信息和OEE信息：主要特點：對機加工部分，公司存在新舊兩種設(shè)備（即同樣的幾個工序可以在同一臺新設(shè)備上完成的工序，全部在某些產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝中會存在分叉和合并的現(xiàn)象，如下圖所示：11267一臺新設(shè)備如上圖所示某些不同工序可能由同一生產(chǎn)設(shè)備完成4MES參數(shù)進行管理。產(chǎn)品的規(guī)格參數(shù)定義在設(shè)計文件中，不要求在MES對工藝中的每一工序的執(zhí)行先后挨次有嚴格要求中省略或跳過其中的任何一道工序，也不允許轉(zhuǎn)變工序的挨次。對某些工藝要求細化到工步，并記錄該工步的執(zhí)行狀況和相關(guān)生產(chǎn)數(shù)據(jù)。能按產(chǎn)品（新產(chǎn)品或量產(chǎn)的產(chǎn)品產(chǎn)過程中的工序記錄。有些設(shè)備能完成多個生產(chǎn)工序統(tǒng)能跟蹤到每一批次在每一工序上所使用到的刀具，工裝和檢具的相關(guān)信息（維護信息等等）發(fā)覺不符合標準的，要求系統(tǒng)自動產(chǎn)生警報，通知相關(guān)部門準時維護。系統(tǒng)能將生產(chǎn)操作指引或產(chǎn)品相關(guān)文件等進行電子化管理。生產(chǎn)設(shè)備的現(xiàn)狀和管理需求：目前全部設(shè)備上僅有RS232DNC能（包括參數(shù)的實際值和標準值，另外公司對設(shè)備的參數(shù)沒有MES系統(tǒng)管控的要求。要求：設(shè)備停機大事的記錄：停機時間，停機緣由OEE（全部停機大事由產(chǎn)線作業(yè)員輸入到系統(tǒng)）設(shè)備修理大事的記錄：修理緣由，關(guān)鍵零部件維護設(shè)備維護周期，能通過系統(tǒng)提前發(fā)送設(shè)備維護提示。（的刀具數(shù)量可能不一樣）等。刀具和工裝，檢具生命周期中所生產(chǎn)的產(chǎn)品，包括品質(zhì)狀況。質(zhì)量管理需求公司目前質(zhì)量管控方面只要包括下面幾大部分：IQC（來料檢驗，這部分檢驗結(jié)果記錄在ERP系統(tǒng)。來說每個批次在每道生產(chǎn)工序都有品質(zhì)檢驗的要求，它包括三個部分首檢：每批次在每道生產(chǎn)工序的第一個產(chǎn)品。巡檢：每道生產(chǎn)工序生產(chǎn)過程中的檢驗。完工檢：批次在完成每道生產(chǎn)工序后的檢驗可能的狀態(tài)：品質(zhì)檢驗分下列4部分：良品，讓步接收品，返工品，報廢品過程檢驗中不良品的記錄要求：全部生產(chǎn)過程中的不良產(chǎn)品（）時要能精確?????定位到責任人假如一個產(chǎn)品有多個不良緣由，系統(tǒng)只記錄一個讓步接收。（限登錄系統(tǒng)，發(fā)覺不良，準時記錄到系統(tǒng)，以便確認缺陷或報廢責任人）系統(tǒng)能供應基于產(chǎn)品，批次，班次，工序等相關(guān)的合格率明細報表。系統(tǒng)能記錄每一批次在每一工序上上的首檢和完工檢的檢測數(shù)據(jù)（人員確認。記錄到系統(tǒng)的主要是：產(chǎn)品的實際測量值。（表上體現(xiàn)）目前客戶是依據(jù)公司的質(zhì)量把握需求來調(diào)整抽樣比率相關(guān)，品質(zhì)部門能依據(jù)實際生產(chǎn)狀況來調(diào)整這個值。以后可能會有工序要求全檢，針對重點工序要求做SPC（入庫前按批次檢驗進行外觀或關(guān)鍵尺寸需要檢測多個不同的檢測項錄每一檢驗項目的檢驗結(jié)果，同時生成相應的出廠檢驗報告。而且每一個檢測項目的抽樣比例也不一樣硬度 --數(shù)據(jù)保存在ERP中抗拉強度 --數(shù)據(jù)保存在ERP中耐腐蝕度，微裂紋，尺寸，協(xié)作，其他機械性能，包裝，標