質(zhì)量管理五大核心工具簡介

質(zhì)量管理核心工具簡介APQP/PPAP/FMEA/SPC/MSA五大技術(shù)手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統(tǒng)分析參考手冊（MSA）--第四版2008--第三版2002統(tǒng)計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）--第四版2006年--第二版2008年重要的顧客手冊-AIAG01234確定范圍012345計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術(shù)手冊的關(guān)系：第一部分:APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan■APQP的目的

◆減少供應(yīng)商各家各戶在產(chǎn)品質(zhì)量策劃時的復(fù)雜性

◆方便供應(yīng)商向分承包商傳達產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求的一種方法■產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處

◆知道資源以使客戶滿意

◆促進及早確定必須的更改

◆避免延遲的更改；

◆在最低成本下，按時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品核心工具簡介-APQP■設(shè)計APQP階段策劃產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)階段過程設(shè)計和開發(fā)階段產(chǎn)品和過程確認生產(chǎn)信息反饋、糾正措施計劃和定義產(chǎn)品設(shè)計及開發(fā)驗證過程設(shè)計及開發(fā)驗證產(chǎn)品和過程確認信息反饋和糾正措施核心工具簡介-APQP■產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃責(zé)任矩陣表規(guī)定范圍計劃和規(guī)定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)可行性過程設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認反饋、評審和糾正措施控制計劃方法（第1.0章）（第2.0章）（第2.13章）（第3.0章）（第4.0章）（第5.0章）（第6.0章）設(shè)計負責(zé)僅制造服務(wù)供應(yīng)商XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX核心工具簡介-APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃核心工具簡介-APQP

計劃和規(guī)定項目

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)

過程設(shè)計和開發(fā)

產(chǎn)品和過程確認

反饋、評審和糾正措施輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出●客戶的聲音

-市場調(diào)查

-保修記錄和

-質(zhì)量訊息

-小組經(jīng)驗●業(yè)務(wù)計劃/

市場策略●產(chǎn)品/過程標(biāo)準(zhǔn)借鑒數(shù)據(jù)●產(chǎn)品/過程的假設(shè)●產(chǎn)品可靠性研究●客戶輸入●設(shè)計目標(biāo)●可靠性和質(zhì)量目標(biāo)●初步材料清單●初始過程流程圖●初始特殊產(chǎn)品和過程特性一覽表●產(chǎn)品保證計劃●管理層支持●設(shè)計失效模式后果分析（DFMEA）●設(shè)計的制造性和裝配性●設(shè)計驗證●設(shè)計評審●樣件制造●控制計劃●工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）●工程規(guī)范●材料規(guī)范●圖樣和規(guī)范更改●新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求●特殊產(chǎn)品和過程特懷●量具/試驗設(shè)備要求●小組可行性承諾和管理層支持●包裝●產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審●過程流程圖●場地平面布置圖●特性矩陣表●過程失效模式和后果分析（PFMEA）●試生產(chǎn)控制計劃●過程指導(dǎo)書●測量系統(tǒng)分析計劃●初始過程能力研究計劃●包裝規(guī)范●管理層支持●減少變化●客戶滿意●交付和服務(wù)◆來源于顧客，或按顧客要求自行開發(fā)；◆由多功能小組最后決定；◆考慮安全/法規(guī)要求，以及重要功能要求；◆考慮顧客需要；◆考慮顧客投訴及制程不良；◆由產(chǎn)品特殊特性開發(fā)出過程特殊特性；◆在所有技術(shù)文檔中統(tǒng)一標(biāo)識（CP，F(xiàn)MEA，WI，Drawing）;◆進行制程能力分析（Ppk>1.67）◆進行制程能力監(jiān)控（Cpk>1.33）核心工具簡介-APQP■特殊特性的決定◆制造依據(jù)客戶要求的質(zhì)量產(chǎn)品；◆提供書面描述系統(tǒng)以使過程和產(chǎn)品的變化減至最少；◆控制計劃并不代替詳細操作指導(dǎo)書；◆控制計劃是控制部件和過程的書面描述；◆單一的控制計劃可應(yīng)用于用相同材料，相同過程的同類產(chǎn)品或系列產(chǎn)品；◆控制計劃是描述過程（包括接收、過程中和輸出）的每階段的措施以及◆保證上所有過程輸出處于控制狀態(tài)的周期性要求；◆在正常生產(chǎn)運行中，控制計劃提供過程監(jiān)控和控制特性的控制方法；◆控制計劃是一份活動文件，反映現(xiàn)行的控制方法和使用的測量系統(tǒng)；◆控制計劃要隨著評估和改進測量系統(tǒng)和控制方法而更新。核心工具簡介-APQP■控制計劃核心工具簡介-APQP■控制計劃第二部分:PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ProductionPartApprovalProcess核心工具簡介-PPAP規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，通過供方準(zhǔn)備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定：◆供方是否理解了顧客設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求；◆生產(chǎn)過程是否具有潛在能力，按規(guī)定節(jié)拍生產(chǎn)滿足顧客要求的產(chǎn)品■PPAP的目的◆適用于提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)零部件、維修服務(wù)件的內(nèi)、外部供方。◆對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求?！魳?biāo)準(zhǔn)類或維修服務(wù)零件的供方必須遵循PPAP，除非顧客放棄。

注1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關(guān)PPAP的任何疑問可以向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門咨詢。注2：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應(yīng)記錄放棄的相關(guān)內(nèi)容。核心工具簡介-PPAP■適用范圍◆采用正式批量生產(chǎn)所有的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環(huán)境和過程參數(shù)（如進給量/轉(zhuǎn)速/壓力/溫度/節(jié)拍等）生產(chǎn)出的產(chǎn)品?！粲糜赑PAP的零件必須取自正式的批量試生產(chǎn)◆1小時到8小時的連續(xù)生產(chǎn)件?！糁辽?00件連續(xù)生產(chǎn)，除非顧客另有規(guī)定?！舨煌臎_模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進行試驗。核心工具簡介-PPAP■生產(chǎn)件◆應(yīng)滿足所有規(guī)定要求，如設(shè)計記錄和技術(shù)規(guī)范。◆對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。◆任何不符合要求的檢測結(jié)果都會造成供方不得提交零件、文件和/

或記錄的原因?！鬚PAP所有的檢驗和試驗應(yīng)由有資格的試驗室完成（QS-9000/4.10.6,TS16949/7.6.3）?！羲猩虡I(yè)性或獨立試驗室應(yīng)是認可的實驗室機構(gòu)（QS-9000/4.10.7,TS16949/7.6.3）。核心工具簡介-PPAP■PPAP的要求◆委托外部實驗室時，應(yīng)帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規(guī)的實驗室報告格式，并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標(biāo)準(zhǔn)。只指示“符合/不符合”不能接受。◆無論提交等級，供方應(yīng)保存每個零件或同族零件的PPAP記錄（QS-9000/4.6），I.2.2-I.2.2.15和I.2.2.19項的記錄應(yīng)歸入PPAP零件文檔，以便查詢。16、17、18項記錄應(yīng)準(zhǔn)備好，以便在PPAP過程中向顧客提供?！羧粲欣?、偏差或不能滿足要求，都應(yīng)通知顧客以獲得批準(zhǔn)，并確定適當(dāng)?shù)募m正措施?！糇⒁饬慨a(chǎn)后的PPAP（更改控制）；◆注意執(zhí)行供應(yīng)商的PPAP；核心工具簡介-PPAP■PPAP的要求（續(xù)）■PPAP要求提交的19項內(nèi)容（1）核心工具簡介-PPAP1.設(shè)計記錄2.任何授權(quán)的工程更改文件3.顧客工程批準(zhǔn)（如需要）4.設(shè)計PMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸檢驗結(jié)果8.材料/性能試驗結(jié)果9.初始過程能力分析10.測量系統(tǒng)分析11.合格的實驗室文件12.控制計劃13.零件提交保證書（PSW）14.外觀批準(zhǔn)報告（AAR）15.散裝材料要求檢查表16.生產(chǎn)件樣品17.標(biāo)準(zhǔn)樣品18.檢驗輔具19.顧客特殊要求核心工具簡介-PPAP■PPAP要求提交的19項內(nèi)容（2）必須按顧客規(guī)定要求提交項目和/或記錄等級1—只向顧客提交保證書（外觀批準(zhǔn)報告，若有）。等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及部分支持文件。等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣口及整套支持文件。等級4—保證書和顧客規(guī)定的其它要求。等級5—在供方制造場所準(zhǔn)備保證書、產(chǎn)品、樣品和整套的支持?jǐn)?shù)據(jù)，以供評審。等級3為常規(guī)提交等級，散件材料提交通常為等級1。核心工具簡介-PPAP■提交等級新產(chǎn)品以及任何更改必須重新提交；重要更改（9種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內(nèi)容；輕微更改（7種情況）不必通知顧客，可自行決定。核心工具簡介-PPAP■提交后的行動第三部分:FMEA失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAanalysis核心工具簡介-FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是：◆發(fā)現(xiàn)\評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效及后果；◆找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；◆將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEA的實際應(yīng)用◆預(yù)防◆檢討◆培訓(xùn)■FMEA的目的◆FMEA是參考手冊◆必須由多功能小組來完成；◆PFMEA必須考慮所有特殊特性；◆分析必須聯(lián)系到顧客投訴/退貨及制程不良；◆DFMEA從系統(tǒng)的框圖分析開始；◆PFMEA從過程流程圖分析開始；◆是活的文件，必須不為更新以反映最新的實際工藝情況；◆考慮三個實際用途：預(yù)防/檢討/培訓(xùn)；核心工具簡介-FMEA■FMEA的要點D-FMEA框圖分析◆D-FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始；◆框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關(guān)系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。例：系統(tǒng)名稱：閃光燈車型：94XXFEMA#：110D01工作溫度：-20～60℃沖擊：2m下落濕度：0～100%RH外部環(huán)境：灰塵零件

連接方法A.燈罩1.不連接B.電池(2節(jié))2.鉚接C.開關(guān)3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧核心工具簡介-FMEA開關(guān)開/關(guān)C燈罩A電池B燈泡總成D極板E+彈簧F-2341554第四部分:SPC統(tǒng)計過程控制StatisticalProcessControl核心工具簡介-SPC◆分析過程過程應(yīng)該做什么?

會出什么錯?

達到統(tǒng)計控制狀態(tài)確定能力(Ppk>1.33)◆維護過程監(jiān)控過程的運行()

發(fā)現(xiàn)特殊原因的變差,并對之采取措施

◆改善過程改變過程,以更好地理解普通原因的變差減少普通原因的變差■SPC的目的◆普通原因影響各個過程輸出值的變差源在控制圖中作為隨機過程變差的成分出現(xiàn)◆特殊原因間段性的，常常為不可預(yù)測、不穩(wěn)定的變差源點超出控制限，或在控制限內(nèi)點呈鏈狀或其他隨機形狀核心工具簡介-SPC■變差的原因建立適當(dāng)?shù)淖鳂I(yè)環(huán)境定義過程確定需控制的特性考慮用戶的要求當(dāng)前與潛在的問題范圍特性之間的關(guān)系定義測量系統(tǒng)將不必要的變差降至最低收集數(shù)據(jù)計算控制限過程控制解釋核心工具簡介-SPC■控制圖的準(zhǔn)備和使用◆區(qū)分開計量和計數(shù)數(shù)據(jù)計量數(shù)據(jù)→

定量數(shù)據(jù)計數(shù)數(shù)據(jù)→

定性數(shù)據(jù)◆對于計量數(shù)據(jù)，通常使用變量的X-R圖及單值和移動極差圖（X-MR）◆對于計數(shù)數(shù)據(jù)，p和c圖（計數(shù)型數(shù)據(jù)圖）最常使用核心工具簡介-SPC■控制圖的選擇◆針對所有特殊特性◆二種指標(biāo)：能力指數(shù)Cpk＞1.33（正態(tài)分布，穩(wěn)定過