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文檔簡介
一、引言1、ISO/TS16949-2002的第8.2.2條款要求內(nèi)部開展:●8.2.2.1質(zhì)量體系審核,●8.2.2.2過程審核,●8.2.2.3
產(chǎn)品審核:組織必須按規(guī)定的頻次在生產(chǎn)和發(fā)貨的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核,以驗(yàn)證是否符合所有的技術(shù)要求,例如:產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽。2、SVW,F(xiàn)AW-VW要求開展產(chǎn)品審核:3、顧客對組織的審核與評價有以下五種:a、質(zhì)量體系審核(通過VDA6.1/TS16949認(rèn)證后一般不審,特定時可審)。1§客戶對組織的審核與評價(續(xù))b、過程審核,
c、產(chǎn)品審核(通常結(jié)合過程審核的內(nèi)容),d、質(zhì)量能力評審(1/2過程+1/2產(chǎn)品),e、對組織的綜合評價(質(zhì)量能力、產(chǎn)品表現(xiàn)、服務(wù)質(zhì)量)。4、內(nèi)部審核●質(zhì)量體系審核,●過程審核,●產(chǎn)品審核。2二、內(nèi)部質(zhì)量審核目的
質(zhì)量體系審核—檢查質(zhì)量體系是否有效的實(shí)施和保持。
過程審核—檢查所采用的過程和方法是否與過程技術(shù)規(guī)范和要求相符,并且合理有效。
產(chǎn)品審核--發(fā)現(xiàn)缺陷、檢查是否符合技術(shù)規(guī)范和客戶要求(包含可靠性要求)。3體系審核、過程審核與產(chǎn)品審核的對比
體系審核過程審核產(chǎn)品審核對象質(zhì)量管理體系產(chǎn)品誕生過程/批量生產(chǎn)有形產(chǎn)品目的對基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評定對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評定審核頻率1次/1年(建議2次/1年)1次/年(建議1年覆蓋所有過程)經(jīng)常性活動(建議1年內(nèi)覆蓋典型產(chǎn)品)審核員體系推動小組成員/查檢表開發(fā)過程人員/查檢表對工藝和特性熟悉/了解顧客的期望研究特性要素過程參數(shù)產(chǎn)品質(zhì)量特性指標(biāo)不符合報告符合率質(zhì)量特性指數(shù)4什么叫產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核是對少量已生產(chǎn)完畢等待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,內(nèi)容是評價零件是否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)范、圖樣、包裝或器具、法規(guī)及客戶的其他規(guī)定相符。產(chǎn)品審核的特點(diǎn)是始終以客戶和最終用戶的眼光對產(chǎn)品的性能、尺寸和外觀進(jìn)行檢查。
5內(nèi)部產(chǎn)品審核時機(jī)
根據(jù)公司產(chǎn)品特性和風(fēng)險、品種數(shù)量的多少、質(zhì)量的穩(wěn)定性、顧客的要求等確定審核頻次;當(dāng)出現(xiàn)內(nèi)部或外部客戶抱怨、監(jiān)控系統(tǒng)反應(yīng)質(zhì)量出現(xiàn)異常波動時,應(yīng)考慮追加內(nèi)部產(chǎn)品審核。6策劃計(jì)劃內(nèi)的內(nèi)審發(fā)布計(jì)劃到相關(guān)部門及審核員策劃計(jì)劃外的內(nèi)審企業(yè)的要求客戶要求圖樣和技術(shù)規(guī)范FMEA、控制計(jì)劃內(nèi)部和外部的抱怨產(chǎn)品質(zhì)量的波動審核程序檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)審計(jì)劃(時間、部門、審核員)企業(yè)內(nèi)達(dá)成共識五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程
A7產(chǎn)品審核準(zhǔn)備產(chǎn)品檢驗(yàn)與驗(yàn)證統(tǒng)計(jì)與分析評審與處置審核記錄與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果審核小組溝通抽樣批次與方案檢測設(shè)備準(zhǔn)備結(jié)束采取糾正和預(yù)防措施審核報告標(biāo)識、存檔、使用A五內(nèi)部產(chǎn)品審核流程(續(xù))
8
六產(chǎn)品審核策劃1策劃輸入必須考慮以下內(nèi)容:*客戶的要求。例如SVW,*根據(jù)企業(yè)的需求,*FMEA,*產(chǎn)品的重要性,*產(chǎn)品失效的嚴(yán)重度,*產(chǎn)品的復(fù)雜程度,*產(chǎn)品的表現(xiàn)(PPM)等。9
1策劃輸入(續(xù))
產(chǎn)品審核的頻次應(yīng)考慮美國三大公司的特殊要求.產(chǎn)品審核可以按不同的特性分段進(jìn)行,例如,如下列周期性檢驗(yàn)與試驗(yàn):*長時間的試驗(yàn)(氣候、耐臭氧、耐腐蝕等)*重復(fù)鑒定試驗(yàn)*壽命實(shí)驗(yàn)102策劃劃輸出根據(jù)以上6.1的內(nèi)內(nèi)容,采用用團(tuán)隊(duì)工作作方式?jīng)Q定定產(chǎn)品審核核的頻次計(jì)計(jì)劃,并落落實(shí)在程序序或質(zhì)量計(jì)計(jì)劃中。審審核的頻次次至少1年年1次。經(jīng)過策劃,,輸出的文文件主要有有:●產(chǎn)品審核核程序●產(chǎn)品審核核規(guī)程●產(chǎn)品審核核準(zhǔn)則(按按SVW))●產(chǎn)品審核核指導(dǎo)書●產(chǎn)品審核核計(jì)劃113內(nèi)部產(chǎn)產(chǎn)品審核的的增加當(dāng)出現(xiàn)下列列情況時,,應(yīng)適當(dāng)增增加頻次::(1)內(nèi)部部和外部的的抱怨(2)產(chǎn)品品質(zhì)量的波波動12七審核核計(jì)劃的發(fā)發(fā)布選擇如下一一種發(fā)布方方式發(fā)布審審核計(jì)劃到到相關(guān)部門門及審核員員●經(jīng)營計(jì)劃中中發(fā)布●辦公例會會●質(zhì)量例會會●通知13八審核核準(zhǔn)備1審核小小組的溝通通:●審核應(yīng)在最近的生產(chǎn)批中中進(jìn)行,這這是為了能能夠了解最最新生產(chǎn)過過程的影響響?!裼糜趯徍撕说牧慵苯訌膫}庫庫中或從準(zhǔn)準(zhǔn)備交付給給顧客的原原包裝中抽抽樣,以便能同時時對裝箱質(zhì)質(zhì)量、包裝裝清潔與否否進(jìn)行評價價。檢測結(jié)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)統(tǒng)計(jì)并做分分析?!裨诖_定了了與規(guī)定的的要求不符符時,必須須采取有效效的整改措措施。142審核核小組的準(zhǔn)準(zhǔn)備:(1)抽樣樣本大大小與樣本本批次(2)檢測測設(shè)備與儀儀器等的準(zhǔn)準(zhǔn)備15九質(zhì)量指指數(shù)QKZ的計(jì)算(推薦)●在產(chǎn)品審核核中將缺陷理解為未能能滿足規(guī)定定要求的項(xiàng)項(xiàng)目數(shù)值。?!駷榱藢Ω鞲鱾€項(xiàng)目和和缺陷進(jìn)行行公平的評評價,必須須對這些缺缺陷加權(quán)和分類類,便于之后后計(jì)算質(zhì)量量指數(shù)(QKZ)。。●為了公平平的評價QKZ,將將被審核項(xiàng)項(xiàng)目分為關(guān)鍵缺陷、主要缺陷和次要缺陷,并予以相相應(yīng)的加權(quán)權(quán)。161缺陷陷分類缺陷被劃分分為不同的的類別,對對這些缺陷陷的評價是是根據(jù)它們們造成的后后果來進(jìn)行行的。關(guān)鍵缺陷((A類):預(yù)見到會對對人身造成成危險和不不安全的缺缺陷。主要缺陷((B類):非關(guān)鍵缺陷陷,預(yù)計(jì)會會導(dǎo)致產(chǎn)生生事故或影影響可使用用性,不能能完全按照照規(guī)定的用用途使用。。次要缺陷((C類):預(yù)計(jì)按照規(guī)規(guī)定的用途途使用不會會受到多大大影響,或或者與適用用的標(biāo)準(zhǔn)偏偏差但對設(shè)設(shè)備、裝置置的使用與與操作、運(yùn)運(yùn)行僅有輕輕微影響的的缺陷。172缺陷陷加權(quán)對每個命名名的缺陷類類別都規(guī)定定了加權(quán)系系數(shù),這里里應(yīng)根據(jù)零零件的用途途來規(guī)定加加權(quán)系數(shù)。。在對缺陷陷加權(quán)時必必須將顧客客的抱怨程程度考慮在在內(nèi)。對這三類缺缺陷規(guī)定了了不同的缺缺陷加權(quán)系系數(shù):關(guān)鍵缺陷((A類)加加權(quán)系系數(shù)10主要缺陷((B類)加加權(quán)系系數(shù)5次要缺陷((C類)加加權(quán)系系數(shù)1183質(zhì)量量指數(shù)QKZ的計(jì)算算質(zhì)量指數(shù)QKZ的計(jì)計(jì)算公式為為:所有項(xiàng)目缺缺陷分?jǐn)?shù)之之和QKZ=(1-)×100%所有項(xiàng)目加加權(quán)的抽樣樣數(shù)之和其中:□每個產(chǎn)品品的所有項(xiàng)目缺缺陷分?jǐn)?shù)之之和=A類缺陷個個數(shù)×10+B類缺陷個個數(shù)×5+C類類缺陷個數(shù)數(shù)×1□每個產(chǎn)品品的所有項(xiàng)目加加權(quán)的抽樣樣數(shù)之和=A類項(xiàng)目總總數(shù)×10+B類項(xiàng)目總總數(shù)×5+C類類項(xiàng)目總數(shù)數(shù)×119十產(chǎn)品品審核的實(shí)實(shí)施第1步:審核員按審審核產(chǎn)品計(jì)計(jì)劃要求到到待發(fā)運(yùn)的的倉庫審核核產(chǎn)品的包包裝和標(biāo)識識,并隨機(jī)機(jī)抽取審核核所需數(shù)量量的樣件。。審核過程程中作好記記錄。第2步:審核員按檢檢驗(yàn)規(guī)劃的的要求和檢檢驗(yàn)指導(dǎo)書書的要求檢檢驗(yàn)產(chǎn)品的的尺寸、功功能和外觀觀。第3步:收集和整理理周期性的的最新的檢檢驗(yàn)報告。。第4步:記錄審核結(jié)結(jié)果。20十一.產(chǎn)產(chǎn)品審核報報告的編制制(參見附表表)產(chǎn)品審核報報告的數(shù)據(jù)據(jù)來自如下下三方面::●包裝與標(biāo)標(biāo)識的審核核●周期性試試驗(yàn)項(xiàng)目((審核前已已按周期性性的計(jì)劃完完成)●尺寸、功功能和外觀觀的檢驗(yàn)分析與評價價審核結(jié)果果,對不符合項(xiàng)項(xiàng)采取有效效措施,措施計(jì)劃劃應(yīng)納入審審核報告中中。審核報告的的內(nèi)容為::●審核報告告單(見附附表);●如果存在在,糾正措措施計(jì)劃。21十二.根根據(jù)產(chǎn)品審審核結(jié)果制制訂糾正措措施對審核中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不符符合項(xiàng),執(zhí)執(zhí)行《糾正正和預(yù)防措措施控制程程序》,采采取措施的
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