全面解讀基礎(chǔ)治療理念

全面解讀基礎(chǔ)治療理念第一頁，共六十六頁，2022年，8月28日基礎(chǔ)胰島素方案的安全性基礎(chǔ)高血糖在糖尿病治療中的意義內(nèi)容提要第二頁，共六十六頁，2022年，8月28日基礎(chǔ)高血糖在糖尿病治療中的意義首先解決主要矛盾先易后難，首先解決簡單的問題控制空腹血糖達(dá)標(biāo)是否可以實(shí)現(xiàn)整體血糖的控制？為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？（為什么要首先控制基礎(chǔ)高血糖？）

Whyfixfastingfirst?重要簡單可行有效首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的療效如何？第三頁，共六十六頁，2022年，8月28日首先解決主要矛盾重要為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？Whyfixfastingfirst?第四頁，共六十六頁，2022年，8月28日15141312111098765024681012141618202224早餐‘清晨’時(shí)期A1C(%)葡萄糖水平(mmol/L)午夜后早餐后9.08.07.06.5/<6.5小時(shí)(n=130)以HbA1C水平分組的2型糖尿病患者的CGMS血糖波動譜不同2型糖尿病患者的血糖譜(空腹血糖和餐后血糖)都不盡相同，且隨著病程進(jìn)展、血糖水平升高而變化MonnierL,etal.DiabetesCare.2007;30:263-269.A1C≥9%患者組的平均血糖譜第五頁，共六十六頁，2022年，8月28日2型糖尿病患者的“血糖三段論”：

基礎(chǔ)血糖是總體高血糖的基礎(chǔ)、全天血糖變化的起點(diǎn)RiddleMC.etal.DiabetesCare34:2508–2514,20112型糖尿病患者的血糖組成第六頁，共六十六頁，2022年，8月28日A1C越高，基礎(chǔ)高血糖對整體血糖貢獻(xiàn)度越大MonnierL,etal.Diabetescare2003;26:881-885.“基礎(chǔ)高血糖”和“餐后高血糖”與HbA1c的關(guān)系

A1C數(shù)值FPG對高血糖的影響(%)第七頁，共六十六頁，2022年，8月28日亞洲人群研究：A1C超過8.0%時(shí)A1C與基礎(chǔ)高血糖相關(guān)，A1C低于8.0%時(shí)A1C與餐后高血糖相關(guān)日本研究：A1C超過8.0%時(shí)A1C與基礎(chǔ)高血糖相關(guān)，A1C低于8.0%時(shí)A1C與餐后高血糖相關(guān)，因此應(yīng)首先控制基礎(chǔ)高血糖，之后再控制餐后高血糖KikuchiK,etal.EndocrJ,2010，57：259－26基礎(chǔ)高血糖與A1C的關(guān)系

餐后高血糖與A1C的關(guān)系

第八頁，共六十六頁，2022年，8月28日對于經(jīng)口服藥血糖控制不佳的T2DM患者：

其基礎(chǔ)高血糖對A1C貢獻(xiàn)度超過75%Riddle研究：6項(xiàng)治療達(dá)標(biāo)設(shè)計(jì)的研究，1699名應(yīng)用飲食控制及OAD治療而血糖控制不佳（A1C>7%）的T2DM患者，平均糖尿病病程9年。平均A1C8.69%，F(xiàn)PG10.7mmol/L(193mg/dL)，監(jiān)測7點(diǎn)SMBG情況，以>5.6mmol/L作為高血糖標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。RiddleMC,etal.DiabetesCarepublishedonlineOctober25,2011基礎(chǔ)與餐后高血糖對A1C貢獻(xiàn)比例(%)基礎(chǔ)高血糖的貢獻(xiàn)率(%)餐后高血糖的貢獻(xiàn)率(%)76787979802422212120100806040200<8.08.0-8.48.5-8.99.0-9.4≥9.5基線A1C(%)正?；A(chǔ)血糖基礎(chǔ)高血糖餐后高血糖在接受OAD治療控制不佳擬起始胰島素治療的患者中，基礎(chǔ)高血糖對A1C具有顯著貢獻(xiàn)第九頁，共六十六頁，2022年，8月28日小結(jié)：

首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)對于整體血糖管理“重要”不同2型糖尿病患者的血糖譜(基礎(chǔ)血糖和餐后血糖)都不盡相同，且隨著病程進(jìn)展、血糖水平升高而變化；A1C越高，基礎(chǔ)高血糖的貢獻(xiàn)度越大亞洲人群中A1C超過8.0%時(shí)A1C與基礎(chǔ)高血糖相關(guān)，A1C低于8.0%時(shí)A1C與餐后高血糖相關(guān)在接受OAD治療控制不佳擬起始胰島素治療的患者中，基礎(chǔ)高血糖對A1C具有顯著貢獻(xiàn)率因此，應(yīng)首先控制基礎(chǔ)高血糖，之后再控制餐后高血糖第十頁，共六十六頁，2022年，8月28日先易后難，首先解決簡單的問題簡單為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？Whyfixfastingfirst?第十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日正常個(gè)體基礎(chǔ)狀態(tài)下，肝糖輸出程度決定基礎(chǔ)血糖水平DeFronzoRA.MedClinNorthAm.2004Jul;88(4):787-835.正常個(gè)體基礎(chǔ)狀態(tài)下的葡萄糖生成和利用腦

非胰島素依賴作用肝臟、胃腸道非胰島素依賴作用肌肉、脂肪組織胰島素依賴作用肝臟

糖異生和肝糖原腎臟

糖異生第十二頁，共六十六頁，2022年，8月28日2型糖尿病患者的空腹血糖升高主要源于“肝糖輸出增加”DefronzoRA.Diabetes.2009Apr;58(4):773-95.空腹血糖(FPG,mg/dL)對照組2型糖尿病對照組2型糖尿病基礎(chǔ)肝糖輸出(mg/kg·分鐘)基礎(chǔ)肝糖輸出(mg/kg·分鐘)P<0.001vvvvr=0.85,P<0.0011002003002.02.53.04.03.52.82.42.01.6第十三頁，共六十六頁，2022年，8月28日餐后血糖：反映以基礎(chǔ)血糖為起點(diǎn)的餐后血糖反應(yīng)（絕對值--增加值）餐前血糖水平（基礎(chǔ)血糖）肝糖輸出降低進(jìn)餐吸收餐后血糖絕對值進(jìn)餐餐后血糖增加值餐后血糖絕對值第十四頁，共六十六頁，2022年，8月28日餐后血糖動力學(xué)是受多因素影響的復(fù)雜過程內(nèi)源（氚標(biāo)）的肝糖和外源（氘標(biāo)）來自飲食的葡萄糖比例的時(shí)相變化MaggsD.DiabetesObesMetab.2008Jan;10(1):18-33.-300601201801601208040混合餐（加85g葡萄糖）時(shí)間（分）血漿葡萄糖（mg/dL）0.40.20-0.2-0.4-30060120180時(shí)間（分）清除葡萄糖攝取利用總量來自肝臟的葡萄糖來自食物的葡萄糖出現(xiàn)葡萄糖流量（g/min）混合餐（加85g葡萄糖）第十五頁，共六十六頁，2022年，8月28日小結(jié)：

影響空腹血糖因素“簡單”，應(yīng)首先解決簡單問題2型糖尿病患者空腹血糖升高主要是由肝糖輸出增加引起的，影響因素相對簡單，變異性小，可標(biāo)準(zhǔn)化治療2型糖尿病餐后高血糖受多種因素共同作用的結(jié)果，影響因素復(fù)雜，變異性大，多需個(gè)體化治療因此，整體血糖管理應(yīng)先“易”后“難”，首先解決簡單問題，應(yīng)首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)第十六頁，共六十六頁，2022年，8月28日為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？

Whyfixfastingfirst?由此可見，根據(jù)擬起始胰島素治療的2型糖尿病患者（多見A1C高水平）的血糖譜特點(diǎn)，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)對于整體血糖管理具有重要性，且影響空腹高血糖的因素簡單，可變性小，故首先空腹血糖達(dá)標(biāo)簡單易實(shí)現(xiàn)，可標(biāo)準(zhǔn)化治療。第十七頁，共六十六頁，2022年，8月28日控制空腹血糖達(dá)標(biāo)是否可以實(shí)現(xiàn)整體血糖的控制？可行為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？Whyfixfastingfirst?第十八頁，共六十六頁，2022年，8月28日持續(xù)基礎(chǔ)高血糖可對消耗β細(xì)胞中胰島素顆粒儲備，影響攝食后急性動員儲備池靜息狀態(tài)停駐待發(fā)準(zhǔn)備釋放即刻釋放質(zhì)膜質(zhì)膜儲備池激活狀態(tài)↑[Ca++]]新停駐待發(fā)準(zhǔn)備釋放胞吐移位來自即刻釋放池中的顆粒數(shù)決定與血糖濃度相關(guān)1相胰島素分泌，其因可能是血糖水平升高激活了濃度依賴性離子通道——Ca++離子通道去極化。此外，停駐狀態(tài)的顆粒池除了與血糖水平激活的1相胰島素分泌相關(guān)，也與2相胰島素分泌的密切相關(guān)。由此可見，持續(xù)基礎(chǔ)高血糖可能會繼續(xù)激活胰島素顆粒釋放，消耗即可釋放顆粒池儲備，影響1相胰島素分泌，最終會影響2相胰島素分泌。血糖水平↑(+)10,23071555第十九頁，共六十六頁，2022年，8月28日控制空腹血糖達(dá)標(biāo)，可以改善1相和2相胰島素分泌，從而改善餐后高血糖PennartzC,etal.DiabetesCare2011;34:2048-53.對14名接受二甲雙胍單一治療的T2DM患者，加用甘精胰島素治療8W,FBG目標(biāo)<5.6mmol/L,治療前后分別行靜脈葡萄糖耐量實(shí)驗(yàn)第二十頁，共六十六頁，2022年，8月28日即使單純控制基礎(chǔ)高血糖，也可同時(shí)降低空腹血糖和餐后血糖研究表明，即使單純控制基礎(chǔ)高血糖，也可同時(shí)降低空腹血糖和餐后血糖。此外，可以通過和降低餐時(shí)藥物的聯(lián)合進(jìn)一步控制餐后血糖Yki-J?rvinenH,etal.Diabetologia.2006Mar;49(3):442-451.第二十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日控制基礎(chǔ)高血糖，可以更好地控制全天整體血糖水平JankaH,etal.DiabetesCare2005;28:254–9.LAPTOP研究：入組371例口服藥控制不佳的2型糖尿病患者，隨機(jī)分組接受甘精胰島素+OADs和預(yù)混胰島素治療24周，對比療效與安全性

第二十二頁，共六十六頁，2022年，8月28日小結(jié)：

首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)，可影響餐后血糖改善首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)，可以改善1相和2相胰島素分泌，從而改善餐后高血糖研究表明，即使單純控制基礎(chǔ)高血糖，也可同時(shí)降低空腹血糖和餐后血糖。此外，可以通過和降低餐時(shí)藥物的聯(lián)合進(jìn)一步控制餐后血糖由此可見，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)可影響餐后血糖改善，有利于實(shí)現(xiàn)更好地控制整體血糖水平第二十三頁，共六十六頁，2022年，8月28日首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的療效如何？有效為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？Whyfixfastingfirst?第二十四頁，共六十六頁，2022年，8月28日大量研究表明，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)治療策略，A1C下降顯著，可有效控制血糖達(dá)標(biāo)1.GersteinHC,etal.DiabetMed.2006Jul;23(7):736-42.2.JankaHU,etal.DiabetesCare2005;28:254–9.3.BuseJB,etal.DiabetesCare.2011Feb;34(2):249-55.4.BretzelRG,etal.Lancet2008;371:1073-84.5.RiddleMC,etal.DiabetesCare2003;26:3080-6.6.Yki-J?rvinenH,etal.Diabetologia.2006Mar;49(3):442-51.INSIGHT1LAPTOP2DURAbility3APOLLO4Treat-to-Targent5LANMET6第二十五頁，共六十六頁，2022年，8月28日甘精胰島素聯(lián)合OAD：一天一針，實(shí)現(xiàn)血糖持久控制2.5年*初始時(shí)n=11,511，3個(gè)月時(shí)n=11,296，9個(gè)月時(shí)n=6,031，32個(gè)月時(shí)n=1,602

甘精胰島素可實(shí)現(xiàn)超過32個(gè)月的穩(wěn)定A1C控制SchreiberS,HaakTDiabetes,ObestityandMetab.2007;9:31-38SchreiberS,HaakTDiabetesTechnology&Therapeutics2008;10:121-7第二十六頁，共六十六頁，2022年，8月28日基線血糖水平高的患者起始基礎(chǔ)胰島素也可降糖達(dá)標(biāo)1.MeneghiniLF,etal.EndocrPract.2010

Jul-Aug;16(4):588-99.2.Yki-J?rvinenH,etal.Diabetologia.2006Mar;49(3):442-451.MENEGHINI究1：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)開放、平行對照臨床研究，入組389例經(jīng)OAD治療血糖控制不佳的T2DM患者，隨機(jī)分組接受甘精胰島素（來得時(shí)?）或吡格列酮添加治療。LANMET研究2：一項(xiàng)多中心、隨機(jī)開放、平行對照臨床研究，入組110例經(jīng)OAD治療血糖控制不佳且未接受過胰島素治療的T2DM患者，隨機(jī)分組接受甘精胰島素（來得時(shí)?）+二甲雙胍或NPH胰島素+二甲雙胍治療9個(gè)月。12.56.95.65.75.611.3第二十七頁，共六十六頁，2022年，8月28日小結(jié)：首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的療效顯著大量研究表明，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)治療策略，A1C下降顯著，可有效控制血糖達(dá)標(biāo)研究顯示，基礎(chǔ)胰島素方案可長期維持A1C達(dá)標(biāo)基線血糖水平高的患者起始基礎(chǔ)胰島素也可降糖達(dá)標(biāo)由此可見，首先控制空腹血糖正?；幕A(chǔ)治療策略，可有效控制血糖達(dá)標(biāo)第二十八頁，共六十六頁，2022年，8月28日為什么要首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)？

Whyfixfastingfirst?綜上所述，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)可改善餐后血糖，從而更好的實(shí)現(xiàn)整體血糖管理；大量研究表明，首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)的基礎(chǔ)治療策略，A1C下降顯著，可有效控制血糖達(dá)標(biāo)。第二十九頁，共六十六頁，2022年，8月28日基礎(chǔ)胰島素方案的安全性空腹高血糖在糖尿病治療中的意義內(nèi)容提要第三十頁，共六十六頁，2022年，8月28日糖尿病患者需關(guān)注低血糖風(fēng)險(xiǎn)6%的糖尿病相關(guān)死亡與嚴(yán)重低血糖相關(guān)11型糖尿?。浩骄吭陆?jīng)歷3次低血糖事件（每年42.9次）22型糖尿?。浩骄吭陆?jīng)歷1次低血糖事件（每年16.4次）21.CollertonJ,etal.BMJ.2009Dec22;339:b4904.doi:10.1136/bmj.b4904.

2.DonnellyLA,etal.DiabetMed.2005Jun;22(6):749-55.第三十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日1型糖尿病n＝20時(shí)間（小時(shí)）4.03.02.01.0024201612840

0 4 8 12 16 2024葡萄糖輸注率mg/kg/min葡萄糖輸注率mmol/kg/minNPH胰島素皮下注射甘精胰島素胰島素泵持續(xù)皮下輸注甘精胰島素模擬生理性基礎(chǔ)胰島素分泌,可減少低血糖發(fā)生甘精胰島素持續(xù)作用24小時(shí),平穩(wěn)無峰LeporeMetal.Diabetes.2000;49:2142-2148.第三十二頁，共六十六頁，2022年，8月28日多項(xiàng)研究顯示，基礎(chǔ)胰島素治療方案的低血糖風(fēng)險(xiǎn)顯著低于預(yù)混人胰島素和預(yù)混胰島素類似物1.RaskinP,etal.DiabetesCare.2005Feb;28(2):260-5.2.JankaHU,etal.DiabetesCare2005;28:254–9.

3.RobertJ.Ligthelm,EndocrinePractice.2011Feb;17(1):41-50.INITIATE1vs預(yù)混胰島素類似物L(fēng)APTOP2vs預(yù)混人胰島素ROBERTJ3vs預(yù)混胰島素類似物第三十三頁，共六十六頁，2022年，8月28日J(rèn)ankaH,etal.DiabetesCare2005;28:254–9.LAPTOP研究：入組371例口服藥控制不佳的2型糖尿病患者，隨機(jī)分組接受甘精胰島素+OADs和預(yù)混胰島素治療24周，對比療效與安全性

*P<0.05血糖(mmol/L)46810121416終點(diǎn)空腹早餐后午餐午餐后晚餐晚餐后睡前03.00*****基線甘精胰島素+OADs預(yù)混胰島素1天2次時(shí)間

每名患者每年發(fā)生低血糖的平均次數(shù)1086420所有低血糖事件p<0.00014.079.87預(yù)混胰島素組甘精胰島素+OADs組59%基礎(chǔ)胰島素將FPG控制在6左右，相比預(yù)混胰島素將FPG控制在7左右，低血糖更少LAPTOP研究顯示，基礎(chǔ)胰島素治療方案的低血糖風(fēng)險(xiǎn)顯著低于預(yù)混胰島素方案第三十四頁，共六十六頁，2022年，8月28日ORIGIN研究：甘精胰島素的嚴(yán)重低血糖發(fā)生率僅為1次/100患者-年TheORIGINTrialInvestigators.NEnglJMed.2012Jun11.[Epubaheadofprint]UKPDSGroup.Lancet.1998Sep12;352(9131):837-53.DuckworthW,etal.NEnglJMed.2009;360(2):129-39.PatelA,etal.NEnglJMed.2008;358(24):2560-72.GersteinHC,NEnglJMed.2008;358(24):2545-59.DavisTM,etal.JClinEndocrinolMetab.2010May;95(5):2240-7.強(qiáng)化降糖組ORIGIN研究1次（100患者-年）強(qiáng)化降糖組UKPDS研究1.8次（100患者-年）強(qiáng)化降糖組ADVANCE研究0.6次（100患者-年）強(qiáng)化降糖組VADT研究3.8次（100患者-年）強(qiáng)化降糖組ACCORD研究3.1次（100患者-年）100%42%40%89%77%胰島素治療的患者比例（%）嚴(yán)重低血糖發(fā)生率社區(qū)研究——Fremantle糖尿病研究中嚴(yán)重低血糖發(fā)生率：1.7/100患者-年第三十五頁，共六十六頁，2022年，8月28日體重增加也是阻礙患者使用胰島素的原因之一以問卷形式調(diào)查200例患者對胰島素治療相關(guān)知識及胰島素注射方面的心理狀況，以了解糖尿病患者對胰島素治療的心理狀態(tài),加強(qiáng)對糖尿病患者進(jìn)行健康教育。周鵬等.護(hù)理實(shí)踐與研究2008年第5卷第2期下半月版:90-1.第三十六頁，共六十六頁，2022年，8月28日多項(xiàng)研究顯示，基礎(chǔ)胰島素治療方案的體重增加顯著少于預(yù)混人胰島素和預(yù)混胰島素類似物1.RaskinP,etal.DiabetesCare.2005Feb;28(2):260-5.2.JankaHU,etal.DiabetesCare2005;28:254–9.

3.RobertJ.Ligthelm,EndocrinePractice.2011Feb;17(1):41-50.INITIATE1vs預(yù)混胰島素類似物L(fēng)APTOP2vs預(yù)混人胰島素ROBERTJ3vs預(yù)混胰島素類似物第三十七頁，共六十六頁，2022年，8月28日一項(xiàng)包含24個(gè)對照研究的薈萃分析顯示：

甘精胰島素的體重增加與地特胰島素相似一項(xiàng)包含24個(gè)對照研究顯示、涉及5397例未接受胰島素治療的T2DM同樣降低1%的A1C，甘精胰島素的體重變化與地特胰島素?zé)o統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,即相似的“代價(jià)/收益”比（即體重增加kg/HbA1c的降低）Dailey,etal,ADA2009;AbstractNumber:480-PP=NS第三十八頁，共六十六頁，2022年，8月28日ORIGIN研究：甘精胰島素治療6.2年期間僅增加體重1.6kg一項(xiàng)以真實(shí)世界人群為基礎(chǔ)的2型糖尿病研究，對9546例在1996年-2002年間初始降糖治療的T2DM患者隨訪1年，觀察其與降糖藥物相關(guān)的體重變化1.TheORIGINTrialInvestigators.NEnglJMed.2012Jun11.[Epubaheadofprint]2.NicholsGA,etal.DiabetesObesMetab.2007Jan;9(1):96-102

+Company_TITLEORIGIN研究：隨訪：體重：6.2年1.6kg第三十九頁，共六十六頁，2022年，8月28日小結(jié)：基礎(chǔ)胰島素方案的安全性循證醫(yī)學(xué)證據(jù)顯示，基礎(chǔ)胰島素治療方案較預(yù)混胰島素治療方案，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，體重增加影響更小基礎(chǔ)胰島素治療方案較預(yù)混胰島素治療方案，可將空腹血糖控制至更低水平的同時(shí)，不增加低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)因此，一天一次注射的基礎(chǔ)胰島素治療方案，可以很好地兼顧療效和安全性，簡便有效地促進(jìn)患者達(dá)標(biāo)。第四十頁，共六十六頁，2022年，8月28日總結(jié)：全面解讀基礎(chǔ)治療理念首先控制空腹血糖達(dá)標(biāo)對整體血糖控制“重要”、“簡單”、“可行”、“有效”基礎(chǔ)胰島素治療策略，可很好兼顧療效與安全性，簡單有效促進(jìn)糖尿病患者血糖安全達(dá)標(biāo)第四十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日謝謝！第四十二頁，共六十六頁，2022年，8月28日基于基礎(chǔ)胰島素的階梯化治療方案，可根據(jù)患者具體情況提供個(gè)體化治療EndocrinolMetabClinNAm.2012;41:119–144生活方式干預(yù)+二甲雙胍增加口服降糖藥增加基礎(chǔ)胰島素并調(diào)整劑量增加餐時(shí)胰島素基礎(chǔ)強(qiáng)化起始胰島素強(qiáng)化治療進(jìn)一步強(qiáng)化治療β細(xì)胞功能進(jìn)行性減退第四十三頁，共六十六頁，2022年，8月28日妙手可得應(yīng)時(shí)而生——讓胰島素的使用更簡單44第四十四頁，共六十六頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容臨床對胰島素注射裝置的需求得時(shí)?筆：醫(yī)生與患者共同參與設(shè)計(jì)得時(shí)?筆：循證依據(jù)支持小結(jié)45第四十五頁，共六十六頁，2022年，8月28日46糖尿病已成為全球主要死亡因素之一糖尿病成為傳染病、心血管疾病、腫瘤和外傷后第五大致死因素糖尿病對全因致死因素的貢獻(xiàn)率(%)RoglicGetal.DiabetesCare2005;28:2130–2135第四十六頁，共六十六頁，2022年，8月28日胰島素注射裝置：是治療成功不可或缺的關(guān)鍵因素47StacciariniTS,PaceAE,HaasVJ.

RevLatAmEnfermagem.2009;17(4):474-80.胰島素注射管理胰島素治療方案胰島素注射裝置胰島素治療成功的三個(gè)關(guān)鍵因素第四十七頁，共六十六頁，2022年，8月28日臨床對胰島素注射裝置的需求：方便、準(zhǔn)確醫(yī)生的需求：調(diào)研結(jié)果顯示，醫(yī)生在選擇胰島素注射裝置時(shí)，注射劑量的準(zhǔn)確性是首先考慮的因素大部分醫(yī)生推薦患者使用操作簡單方便的胰島素注射裝置

PfütznerA,etal.ExpertOpinDrugDeliv.2008;5:915-925.48第四十八頁，共六十六頁，2022年，8月28日患者對胰島素注射裝置的需求：準(zhǔn)確、簡單患者的需求：患者在比較和評價(jià)胰島素注射裝置時(shí)，尤其關(guān)注劑量的準(zhǔn)確性使用更方便的注射裝置可以提高患者的治療滿意度和依從性調(diào)研結(jié)果顯示，患者偏好選擇質(zhì)量好、不易損壞的耐用型胰島素注射筆JeromeE.Thurman.EndocrinePracrice.2007;13(6):672-678.49第四十九頁，共六十六頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容臨床對胰島素注射裝置的需求得時(shí)?筆：醫(yī)生與患者共同參與設(shè)計(jì)得時(shí)?筆：循證依據(jù)支持小結(jié)50第五十頁，共六十六頁，2022年，8月28日1921：Banting和Best發(fā)現(xiàn)胰島素1923：Hoechst-賽諾菲前身上市世界第一支動物胰島素上市1953：首次研發(fā)長效胰島素Hoechst（20小時(shí)）1956：研發(fā)第一代磺脲類藥物D8601984：上市最小的胰島素泵（HoechstT-Tron）1988：上市胰島素筆（Optipen）,5種制劑1995：研發(fā)第三代磺脲類藥物—亞莫利2000：全球上市第一支長效胰島素類似物—來得時(shí)?2004：全球上市無鋅速效胰島素艾倍得和中國上市來得時(shí)?2009：全球上市來得時(shí)?ClikSTAR（2000糖尿病患者和500醫(yī)生參與設(shè)計(jì)）2011：全球上市首個(gè)與Iphone/Pad無縫連接的血糖監(jiān)測儀2013：得時(shí)?筆中國上市賽諾菲一直致力于糖尿病治療和管理51第五十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆——由2000名糖尿病病友和專業(yè)人員參與設(shè)計(jì)的胰島素注射筆52第五十二頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆：關(guān)注患者體驗(yàn)53易聽、易看、易觸——準(zhǔn)確使用★易聽清晰的“咔嗒聲”提醒，確保操作步驟準(zhǔn)確無誤★易看兩種顏色—區(qū)分不同胰島素制劑大視窗——讀數(shù)更容易★易觸注射按鈕螺紋凸起或平滑，視力受損也可輕松區(qū)分第五十三頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆：胰島素注射更輕松54易教、易學(xué)、易用——簡單操作★易操作更換筆芯簡單調(diào)整劑量簡單注射阻力更小第五十四頁，共六十六頁，2022年，8月28日主要內(nèi)容臨床對胰島素注射裝置的需求得時(shí)?筆：醫(yī)生與患者共同參與設(shè)計(jì)得時(shí)?筆：循證依據(jù)支持小結(jié)55第五十五頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆與其他筆相比易學(xué)、易于使用

--新型可重復(fù)使用胰島素注射筆的性能比較多國(加拿大、法國、德國、英國和美國)基于特定任務(wù)和面談的研究654名糖尿病患者使用并比較了四種筆：得時(shí)?筆、LillyLuxura(禮來優(yōu)伴經(jīng)典)、Novopen3(諾和筆3)和Novopen4(諾和筆4)。使用結(jié)束后與調(diào)研者進(jìn)行約60分鐘面對面的訪談，結(jié)果由參與者和調(diào)研者共同評價(jià)參與者主要關(guān)注使用的難易程度，調(diào)研者則關(guān)注在完成任務(wù)(準(zhǔn)備并注射40U劑量的藥物)時(shí)，參與者是否存在困難以及需要幫助AlfredPenfornis.DiabetesTechnolTher.2011Mar;13(3):373-9.56第五十六頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆更易于使用—數(shù)據(jù)來源于患者得分1=很難；7=非常容易；

ClikSTAR，得時(shí)?筆；*P<0.001vs所有筆；＃P<0.001vsNovoPen3；§P<0.001vsLillyLuxura；|P<0.05vsNovoPen4藥筒易更換

·使用時(shí)聲音(咔嗒音)清晰AlfredPenfornis.DiabetesTechnolTher.2011Mar;13(3):373-9.＊＊＃＃＃＃＃＃＃＃?！臁歙O得分57第五十七頁，共六十六頁，2022年，8月28日＊＊∣＃＊＊＊＊＊＊＊∣∣∣∣∣∣∣∣∣＃＃＃?！臁欤梅謪⑴c者在使用得時(shí)?筆完成要求的任務(wù)時(shí)，幾乎不存在任何實(shí)際上的困難得時(shí)?筆更易學(xué)—調(diào)研者評價(jià)得分1=受困；5=沒困難；ClikSTAR，得時(shí)?筆；*P<0.001vsNovoPen4；∣P<0.001vsNovoPen3；＃P<0.05vsNovoPen3；§P<0.001vsLillyLuxuraAlfredPenfornis.DiabetesTechnolTher.2011Mar;13(3):373-9.58第五十八頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆更易學(xué)—調(diào)研者評價(jià)AlfredPenfornis.DiabetesTechnolTher.2011Mar;13(3):373-9.高達(dá)75%的患者在完成任務(wù)時(shí)不需要任何幫助不需要幫助的患者（%）59第五十九頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆注射劑量準(zhǔn)確、變異系數(shù)小

--一項(xiàng)探討不同甘精胰島素注射筆的劑量準(zhǔn)確性研究

比較五種筆劑量的準(zhǔn)確性：PenRoyale(WR),DispoPen(WD),GanLeePen(GL),ClikSTAR(CS)和SoloStar(SS)每種筆均注射三種劑量：低劑量(5U)、中劑量(30U)、高劑量(60U)，每種劑量均注射4次，比較劑量的準(zhǔn)確性和變異系數(shù)注：GL-秀霖筆，CS-得時(shí)?筆，SS-SoloSTARvanderBurgT.JDiabetesSciTechnol.2011Jan1;5(1):150-5.60第六十頁，共六十六頁，2022年，8月28日平均實(shí)際劑量(U)目標(biāo)劑量(U)得時(shí)?筆注射劑量準(zhǔn)確vanderBurgT.JDiabetesSciTechnol.2011Jan1;5(1):150-5.CS，得時(shí)?筆對于低(5U)、中(30U)、高(60U)三個(gè)劑量，得時(shí)?筆準(zhǔn)確性均在ISO限制范圍內(nèi)劑量實(shí)際ISO限制范圍5下限4.0上限6.030下限28.5上限31.560下限57.0上限63.061第六十一頁，共六十六頁，2022年，8月28日得時(shí)?筆注射劑量變異系數(shù)更小vanderBurgT.JDiabetesSciTechnol.2011Jan1;5(1):150-5.CS-得時(shí)?筆,SS-SoloSTAR,GL-秀霖筆5U時(shí)變異系數(shù)為2.4%，顯著低于WR(6.4%)和WD(5.4%)30U和60U時(shí)變異系數(shù)均小于0.9