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序號(hào)崗位文件名稱培訓(xùn)形式/培訓(xùn)師培訓(xùn)時(shí)間備注及專題培訓(xùn)涉及SOP參與人員名單灌裝灌裝崗位日常操作及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/灌裝技術(shù)員2019.08.31PO-104001灌裝崗位操作規(guī)程EP-104015UFVB8140全自動(dòng)灌裝加塞機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-009進(jìn)入潔凈區(qū)的人員衛(wèi)生要求及更衣規(guī)程PR-010A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒工作PR-024污染、交叉污染防范控制管理規(guī)程PR-029生產(chǎn)清場(chǎng)管理規(guī)程工器具清洗滅菌工器具崗位日常操作及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/工器具崗位技術(shù)員2019.08.31PO-104002工器具崗位操作規(guī)程EP-104008工器具滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-010A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒工作PR-016濾芯完整性測(cè)試PR-024污染、交叉污染防范控制管理規(guī)程PR-027生產(chǎn)區(qū)原輔料和包裝材料的傳遞、接收與使用管理規(guī)程PR-033硅膠管的使用規(guī)定EP-102010Sartocheck4plus完整性測(cè)試儀使用、清潔和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程洗衣滅菌洗衣崗位日常操作及注意點(diǎn)專題培訓(xùn)/洗衣滅菌技術(shù)員2019.08.31PR-005生產(chǎn)用清潔用品(拖布、抹布)的管理規(guī)程PR-006消毒劑和清潔劑使用指南PR-007潔凈區(qū)工衣號(hào)的編制說(shuō)明PR-011D級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒工作PR-013潔凈服的清洗、干燥和滅菌操作規(guī)程EP-104007洗衣滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程洗烘瓶、軋蓋洗烘瓶崗位日常操作及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/洗烘瓶技術(shù)員2019.08.31EP-104013ASVK600U全自動(dòng)洗瓶機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EP-104014STH1111隧道烘箱標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EP-104016KVK208B全自動(dòng)軋蓋機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PO-104003洗烘瓶崗位操作規(guī)程PO-104004軋蓋崗位操作規(guī)程PR-027生產(chǎn)區(qū)原輔料和包裝材料的傳遞、接收與使用管理規(guī)程PR-029生產(chǎn)清場(chǎng)管理規(guī)程冷凍干燥凍干崗位日常操作及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/凍干技術(shù)員2019.09.30EP-104006LYO-20(SIP、CIP)冷凍真空干燥機(jī)操作規(guī)程PO-104005冷凍干燥崗位操作規(guī)程PO-104007凍干機(jī)清洗、滅菌操作規(guī)程燈檢燈檢崗位操作規(guī)程及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/目檢技術(shù)員2019.09.30PO-104008目檢崗位操作規(guī)程王茜、姜平、宿露包裝包裝崗位操作規(guī)程及注意事項(xiàng)專題培訓(xùn)/包裝技術(shù)員2019.09.30SR-002成品的入庫(kù)貯存和發(fā)貨程序SR-005包裝材料的發(fā)送與退庫(kù)程序PO-104009包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PO-104010臨床用藥包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程PR-028車間標(biāo)簽、說(shuō)明書等印刷性包裝材料使用管理規(guī)程PR-029生產(chǎn)清場(chǎng)管理規(guī)程PR-049碼上放心追溯碼系統(tǒng)管理規(guī)程EP-104026生產(chǎn)線追溯碼系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EP-104027SLA-306回轉(zhuǎn)式圓瓶貼標(biāo)機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EP-104028IMAJE9020型噴碼機(jī)操作規(guī)程工藝制劑產(chǎn)品工藝專題專題培訓(xùn)/工藝管理員2019.09.30MF-02(01)注射用卡瑞利珠單抗(200mg/支)工藝規(guī)程MF-02(02)注射用卡瑞利珠單抗工藝規(guī)程RD-MF-003SHR-1314注射液工藝規(guī)程MF-04(01)貝伐珠單抗注射液(4ml:10

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