新冠病毒疫苗接種技術指南(2022年版)

冠病接種技術指南〔2023年版〕〔2023年版〕5個生產企業(yè)的冠病批準附條件上市或緊急使用。附條件批準上市的3個滅活疫〔試行〕臨床試驗和緊急使用階段及前期重點人群較大規(guī)模接種后疑似預防接種特別反響監(jiān)測數據說明，冠病安全性良好。獲批緊急使用的重組冠病〔CHO細胞〕Ⅱ期臨床試驗結果顯示具有良好的免疫原性和安全性。預防掌握中心冠病工作組起草了本指南，并經國家免疫規(guī)劃專家詢問防接種使用。一、疫苗種類〔一〕附條件批準上市的3個冠病毒滅活疫苗產品分別由國藥集團中國生物北京生物制品爭論全部限責任公司〔北京所〕、武漢生物制品爭論全部限責任公司〔武漢所〕〔科興中維〕β,〔二〕第5頁共5頁附條件批準上市的腺病毒載體疫苗為康希諾生物股份公司〔康希諾〕〔5型腺病毒載體〕〔S蛋白〕5S〔三〕獲批緊急使用的重組亞單位疫苗為安徽智飛龍科馬生物制藥〔智飛龍科馬〕〔CHO細胞〕S蛋白受體結合區(qū)〔RBD〕基因重組到中國倉鼠卵巢〔CHO〕RBD二、推舉免疫程序〔一〕適用對象。18周歲及以上人群?！捕场睼ero細胞接種22劑之間的接種間隔建議≥3周，第2劑在8周內盡早完成。重組冠病〔5型腺病毒載體〕1劑。重組冠病〔CHO細胞〕接種3劑；相鄰2劑之間的接種間隔建議≥421劑次后83劑盡量在接種1劑次后6〔三〕推舉上臂三角肌肌內注射。三、其他有關事項〔一〕遲種補種。第6頁共5頁對2劑或3對在1422劑接種3周后盡早補種1劑滅活疫苗。對在14-21天完成2劑冠病毒滅活疫苗接種的，無需補種?！捕超F階段暫不推舉加強免疫。〔三〕與其他疫苗同時接種。暫不推舉與其他疫苗同時接種。其他疫苗與冠病的接種間隔應大于14〔四〕現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。如遇疫苗無法連續(xù)供給、受種者異地接種等特別狀況，無法用同一個疫苗產品完成接種時，可承受一樣種類的其他生產企業(yè)的疫苗產品完成接種?！参濉彻诓《靖腥炯翱贵w篩查。體作為免疫成功與否的依據?！擦惩ǔ５囊呙缃臃N禁忌包括：〔1〕對疫苗的活性成分、任何一種非活性成分、〔2〕往發(fā)生過疫苗嚴峻過敏反響者〔如急性過敏反響、血管神經性水腫、呼吸困難等〕；〔3〕患有未掌握的癲癇和其他嚴峻神經系統疾病者〔如橫貫性脊第7頁共5頁髓炎、格林巴利綜合癥、脫髓鞘疾病等〕；〔4〕正在發(fā)熱者，或患急性〔5〕接種建議執(zhí)行。四、特定人群接種建議〔一〕60歲及以上人群。604個/Ⅱ期臨床爭論數據顯示，該人群疫18-5960議接種?！捕?8歲以下人群。18歲以下人群接種?！踩场菜摹秤g期和哺乳期女性。〔如終止妊娠〕建議做好孕期檢查和隨訪。對于有備孕打算的女性，不必僅因接種冠病而延遲懷孕打算。第8頁共5頁雖然目前尚無哺乳期女性接種冠病對哺乳嬰幼兒有影響的臨床爭論數據，但基于對疫苗安全性的理解，建議對冠病毒感染高風險的哺乳期女性〔如醫(yī)務人員等〕接種疫苗。考慮到母乳喂養(yǎng)對嬰幼兒養(yǎng)分和安康的重要性，〔五〕冠病對該人群〔〕、人類免疫缺陷病毒〔HIV〕疫反響及保護效果可能會降低。對于滅活疫苗和重組亞單位疫苗，依據既往病毒為復制缺陷型，但既往無同類型疫苗使用