外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標準操作規(guī)程

外來醫(yī)療器械清洗消毒滅菌標準操作規(guī)程外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院的可重復使用的醫(yī)療器械，它是在普通手術器械基礎上增加的局部專轉(zhuǎn)向操作器械，由于這類器械針對強、價格昂貴、品中繁多、專業(yè)性強、更新速度、一般醫(yī)院不做常規(guī)配備，其中以骨科植入手術相應的配送器械、動力工具等最為常見。由于這類醫(yī)療器械大多是高度危險性醫(yī)療器械，因此其安全性、有效性必須嚴格控制。一、接受器械除急診手術外，術者應根據(jù)手術安排，聯(lián)系器械公司將手術器械于術前一日送至CSSD去污區(qū)。二、清點簽收CSSD和器械公司雙方共同清點核對器械相關信息無誤后，共同在“外來醫(yī)療器械及植人物清點簽收單”上簽名(表51—1)。核對信息包括：手術名稱；手術患者姓名、床號；器械的品牌、名稱和數(shù)量；植入物種類、規(guī)格、數(shù)量。三、清洗和消毒器械公司應提供詳細的清洗消毒流程和注意事項。CSSD專職人員應對所有外來醫(yī)療器械進行清洗和消毒。清洗和消毒流程應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關規(guī)范要求。應分類清洗和消毒?？刹鹦兜钠餍当仨毑鹦丁Ｂ懵兜闹踩胛锉仨氀b于專用清洗筐(架)內(nèi)。耐水洗的器械可采用機械清洗；不耐水洗的動力工具可采用手工清洗。器械盒應清洗和消毒。四、檢查和包裝按照“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”整理器械。檢查清洗效果和器械功能。根據(jù)器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和質(zhì)量應嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關規(guī)范要求。在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學指示卡，硬質(zhì)容器應將包內(nèi)化學指示卡放于兩對角。包外粘貼化學指示膠帶。包裝標識應注明使用該器械的手術患者床號、手術名稱、器械品牌及名稱、包裝者等內(nèi)容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期及失效日期。標識應有可追溯性。五、滅菌器械公司應提供器械的滅菌方式和滅菌循環(huán)參數(shù)。根據(jù)器械材質(zhì)進行分類滅菌，耐高溫的器械應采用壓力蒸汽滅菌。應進行物理、化學和生物監(jiān)測以證實滅菌效果和避免濕包。對于超重和超大包裹應采用延長的滅菌循環(huán)參數(shù)。轉(zhuǎn)運時應有專門工具，避免搬運者身體損傷。六、發(fā)放發(fā)放前應確認無菌包滅菌合格，并無潮濕、無污染、無松散、包裝密封或閉合完好。植入物應在生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放，并對相應的信息進行記錄、存檔。急診手術可在生物PCD中加用5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前發(fā)放的標志，但生物監(jiān)測結(jié)果出來后應及時通報使用部門。七、回收手術結(jié)束后，器械應及時返還至CSSD去污區(qū)。清點核對后，按規(guī)范進行清洗、消毒和整理。通知器械公司，雙方共同清點、核對，確認無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。八、質(zhì)量追溯所有外來醫(yī)療器械及植入物均應采用跟蹤追溯管理系統(tǒng)，記錄每套外來醫(yī)療器械及植入物的清洗、消毒、滅菌、監(jiān)測及應