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文檔簡介
質(zhì)量手3總要求(4.1.1總要求-補(bǔ)充記錄控制(4.2.4.1記錄保存管理承諾(5.1.1過程效率質(zhì)量目標(biāo)(5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)-補(bǔ)充職責(zé)和權(quán)限(5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)總則(5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績評審輸入(5.6.2.1評審輸入-補(bǔ)充能力、意識和培訓(xùn)(6.2.2.1/6.2.2.2培訓(xùn)/6.2.2.3在職培訓(xùn)/6.2.2.4產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃(7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7.1.67.1.6潛在失效模式及分析與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定(7.2.1.1顧客指定的特殊特性與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審(7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審-補(bǔ)充\7.2.2.2組織制造顧客溝通(7.2.3.1顧客溝通-補(bǔ)充產(chǎn)品設(shè)計輸出-過程設(shè)計和開發(fā)評審(7.3.4.1監(jiān)視過程設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)(7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充/7.3.6.2樣件計劃/7.3.6.3產(chǎn)品批預(yù)防性和預(yù)見性生產(chǎn)計劃與服務(wù)提供(7.5.1.7服務(wù)信息反饋/7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)-補(bǔ)充標(biāo)識和可追溯性(7.5.3.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充顧客所擁有的生產(chǎn)工裝-(刪減產(chǎn)品防護(hù)(含7.5.5.1和庫存校準(zhǔn)/內(nèi)部外部總則(8.1.1統(tǒng)計工具的確定/8.1.2基本統(tǒng)計概念知識內(nèi)部審核(8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核/8.2.2.2制造過程審核/8.2.2.3產(chǎn)品審核/8.2.2.4內(nèi)部審核計劃/8.2.2.4內(nèi)部審核員資格)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量(8.2.4.1全尺檢驗和功能試驗/8.2.4.2外觀項不合格品控制(8.3.1不合格品控制補(bǔ)充/8.2.3返工產(chǎn)品的控制/8.3.3/8.3.4顧客特許數(shù)據(jù)分析(8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用持續(xù)改進(jìn)(8.5.1.1組織的持續(xù)改進(jìn)/8.5.1.2制造過程改進(jìn)糾正措施(8.5.2.1解決問題/8.5.2.2防錯/8.5.2.3糾正措施影響/8.5.2.4拒收頒布《質(zhì)量手冊》頒布本《質(zhì)量手冊》是依據(jù)ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零GB/T19001-2008闡述了浙江的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),描述了浙江有限公司質(zhì)量管理體系及運行的總體要求和基本原則,是浙江開展質(zhì)管理活動的依據(jù),是全體員工應(yīng)遵循的質(zhì)量和行為準(zhǔn)則,是向顧客或第二方、第認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供審核我廠質(zhì)量管理體系的依據(jù)。現(xiàn)批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(A版)從2013年07月03日起正式實施,全體員工必須總經(jīng)理日期為了執(zhí)行ISO/TS16949:2009《質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特別要求》的要求,加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系運作的,提高工作的有效性,特任命為浙江管理者代表,其職責(zé)和權(quán)限是:特任命為本組織質(zhì)量管理體系的顧客代表代表或傳遞客戶對特殊特性選擇、總經(jīng)理日期《質(zhì)量手冊》說覆蓋范應(yīng)用說ISO/TS16949:2009本手冊除下述(a)刪減外,覆蓋了ISO/TS16949:2009的全部要求。a.本組織只接受顧客的技術(shù)圖紙作為參考,不具有知識糾紛,同時不接受任何生7.5.4.1顧客所擁有生產(chǎn)工裝予以刪減。本組織采用了QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的《潛在失效模式及分析(FMEA《產(chǎn)品質(zhì)(APQP(PAPISO9004:2011標(biāo)準(zhǔn)中(B)的持續(xù)改進(jìn)的過程作為對質(zhì)量術(shù)本手冊采用ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)及ISO/TS16949:2009《質(zhì)量手冊》的本《手冊》的更改由質(zhì)量部匯總,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后本《手冊》由綜合部負(fù)責(zé)印刷、、登記、回收、銷毀、存檔本《手冊》分受控和非受控兩種版本受控版本加蓋紅色“受控”,非控版本不加蓋。受控版本是本質(zhì)量管理體系運行及第審核的依據(jù),受更改控制非受控版本更改不通知,作廢不收回。本《手冊》不得擅自涂改,批準(zhǔn)不得外借。調(diào)離崗位時交回綜合部注銷質(zhì)量方針與目本組織的質(zhì)量方針為全員參與不斷創(chuàng)新持續(xù)改進(jìn)顧客滿意顧客滿意:充分識別顧客的需求和期望,通過不斷的持續(xù)改進(jìn),達(dá)到或顧客需質(zhì)量目一次交檢:98.5%,五年內(nèi)每年遞增c50%;80%1%八項質(zhì)量管理原則1顧客為中實施本原則要開展的活動 對于運作管 原則2—作者建立組織相互統(tǒng)一的、方向和內(nèi)部環(huán)境。所創(chuàng)造的環(huán)境能使員工充分實施本原則要開展的活動努力進(jìn)取,起的模范作用進(jìn)行開放式的和的相互交流設(shè)定具有性的目標(biāo)推行組織的以實現(xiàn)這些目標(biāo)。對于方針和的制 對于目標(biāo)的設(shè) 對于運作管 通過和員工的參與,實現(xiàn)組織的目標(biāo) 具有一支經(jīng)充分、充滿、信息靈通和穩(wěn)定的原則3員參實施本原則員工要開展的活在團(tuán)隊中自由地知識和經(jīng)驗 員工能夠有效地對改進(jìn)組織的方針和目標(biāo)作對于目標(biāo)的設(shè) 對于運作管 原則4程方過程之間可能存在的相互。實施本原則帶來的效應(yīng) 對于目標(biāo)的設(shè) 了解過程能力有助于確立更具有性的目標(biāo) 采用過程的方法,能夠以降低成本、避免、控制偏 原則5統(tǒng)管實施本原則要開展的活動理系的各個過程之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)性 和具有性的目標(biāo)。對于目標(biāo)的設(shè) 能夠減少相互交叉職能間的,改進(jìn)團(tuán)隊工作。原則6續(xù)改持續(xù)改進(jìn)是永恒的目標(biāo)。PDCA制訂措施和目標(biāo),以指導(dǎo)和改進(jìn)活動 通過對和商務(wù)策劃的持續(xù)改進(jìn),制訂并實現(xiàn) 對于運作管 原則7事實為決策依對相關(guān)的目標(biāo)值進(jìn)量,收集數(shù)據(jù)和信息根據(jù)邏輯分析的結(jié)果以及經(jīng)驗和進(jìn)行決策并采取行動實施本原則帶來的效應(yīng) 根據(jù)數(shù)據(jù)和信息設(shè)定的方針更加實際、更可能 利用可比較的數(shù)據(jù)和信息,可制訂出實際的、具有 原則8利的供方關(guān) 通過供方早期的參與,可設(shè)定更具性的目 企業(yè)概 址:蘭溪市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)樂業(yè)路6號成立日期:2013年5月30日。400100平方米。在崗人數(shù)(2014年184產(chǎn)操作與輔助工人14人,平均30歲,具有??埔陨蠈W(xué)歷12人,具有本科以上學(xué)6人,其中具有以上學(xué)歷2人設(shè)備、工藝及產(chǎn)產(chǎn)品情主要產(chǎn)品:車用電磁閥、比例電磁閥、普通開關(guān)電磁閥09G型液力變矩變速器、5HP19型液力變矩變速器、4HP16型液力變矩變速器、4HP20型液力變矩變速器配套等。3.4質(zhì)量管浙江長期堅持堅持宣傳和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn),在此其間,董事總經(jīng)管理者代董事總經(jīng)管理者代綜合市場技術(shù)質(zhì)量制造采購財務(wù) 巡檢質(zhì) 理 件外協(xié)件完成半成人力資源生機(jī)裝測生生薪制產(chǎn)設(shè)物薪對加配試產(chǎn)產(chǎn)庫招資培造原備料資外車車車外調(diào)房聘職訓(xùn)設(shè)輔維核發(fā)出間間間協(xié)度稱備助護(hù)算放入料質(zhì)量管理體系職能分配質(zhì)量管理體系要(★)主管部門(○)配合表部4★○○○○○○○○○★★★★○○○○○★○○○○★○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○★○○○○○○○○★○○○○○○○5★○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○★○★○○○○○○○○○★★★○★○★○★★○○○○○○○○評審輸入---★○○○○○○○○★○○6★★○○○○○○○★○○○○○○○○★○★○○○○○○○★質(zhì)量管理體系要(★)主管部門(○)配合表部○○○○○○○★★○○○○○○○○○★○○○★○○○★○○○★○○○○★○○○★○○7★○○○○★○★○性★○★○○★○○○★○○★○○○○○★與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審★★○○○○★★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○★○○○○○★○○○○○★○○○○○★○○○○○★○○○○○★○○○○質(zhì)量管理體系要(★)主管部門(○)配合表部★★○○○○★○○★○○★○○★○○★○○★○★○○★○○○○★★○○★○★○○○★○○★○○○預(yù)防性和預(yù)見性○★★○○○★○○○○○★○○○★生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確○○★○生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確○○★○○○★標(biāo)志和可追溯性---○○★★○○★○★★★○校準(zhǔn)/★○★○○內(nèi)部★○外部★○8質(zhì)量管理體系要(★)主管部門(○)配合表部★★○○○○★○○○○★○★○★★○○★○○○○★○○○○○○○○○★○○○★★★○○★○○○○○★○○○★○○★★★★○★○★○○★○★○○○○★○○○○★★○○○○○○○○★○○○○○○○○○★○○○○★○○○○★○○○★★拒收產(chǎn)品的試驗/★○★○○○質(zhì)量管理體本組織按ISTS16949:2009S-9000P、FE、PP、SASPC等五本工具手冊,制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)編制《質(zhì)量手冊《程序文件及有質(zhì)量管理的作業(yè)指導(dǎo)書包括質(zhì)量職產(chǎn)過程的安全、高效,從而生產(chǎn)滿足顧客和要求的產(chǎn)品。公司建立了組織機(jī)構(gòu)了職責(zé)和權(quán)限制定了規(guī)章制度健全了銷售服務(wù)體系,定期對生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及其特性和趨勢進(jìn)行分析;為了生產(chǎn)適銷對路的產(chǎn)品,及時對和定期對顧客滿意度,隨時顧客,以不斷改進(jìn)公司的產(chǎn)品質(zhì)順序,并提出其符合ISO9001:2008或通過第認(rèn)證來選擇符合要求的合格供方。外程為產(chǎn)品的外表面處理、電鍍,將外包方列入本公司供應(yīng)A類產(chǎn)品(重要產(chǎn)入合格供方中,并與其簽定《質(zhì)量保證,適當(dāng)時應(yīng)組織相關(guān)人員到外包方驗公司應(yīng)確保對外程的控制,不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任,即文件要總本組織質(zhì)量管理體系文件包括ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009質(zhì)量手質(zhì)量管理體系的程序文件的,程序文 和職能分配第一級第一級 補(bǔ)充性對特定的項質(zhì)手質(zhì)量計劃第二級第三級規(guī)定某項作業(yè)如性本組織編制的程序文 見附錄管理/作業(yè)操作文件(三層次文件控術(shù)性文件、外來文件、記錄、、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、資料進(jìn)行控制。文件發(fā)布前必須得到人的批準(zhǔn),以確保文件的充分性與適宜性,包括:編制、文件要確保發(fā)至相關(guān)的使用場所,與質(zhì)量管理的相關(guān)部門應(yīng)文件的受控版本對外來文件,必須進(jìn)行識別,并控制其保留作廢文件時,必須加蓋“作廢保留”標(biāo)識存放。文件可以采用的存在,本組織文件以紙質(zhì)形式存在為主工程規(guī)工程規(guī)范應(yīng)實行受控管理,保證按照顧客要求的時間及時評審、和實施記錄控記錄是提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的本組織記錄文件由派生記錄的部門編制,部門審核并批準(zhǔn)記錄的標(biāo)識、編目、、保管、檢索、處置等詳見《記錄控制程序管理職管理承并提供有關(guān)。確立以顧客為關(guān)注焦點,通過多種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和要過程目標(biāo)的優(yōu)化-ISO/TS16949:2009效以顧客為關(guān)注識別理解顧客當(dāng)前的需求和了解未來的期望滿足并力爭顧客的需求和期望意度,不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。質(zhì)量方質(zhì)量方針是由最高管理者主持制定并正式發(fā)布的組織總的質(zhì)量和方向本組織質(zhì)量方針與組織總的相適應(yīng),并為質(zhì)量目標(biāo)的制定提供框架內(nèi)部得到溝通、理解、和實施。策質(zhì)量目質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織的相關(guān)和各層次上得到分解,形成的工作目標(biāo),并到每個員工的工作崗位中。本組織的質(zhì)量目標(biāo)由最高管理者質(zhì)量部組織策劃經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)管理和考核,質(zhì)量管理體系策ISO/TS16949:20094.1ISTS16949:2009對于特殊的產(chǎn)品、項目或合同要求,需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃(業(yè)務(wù)計業(yè)務(wù)計劃是企 性的經(jīng)營計劃,由管理者代表組織制定,最高管理者批準(zhǔn)實施業(yè)務(wù)計劃包括中長期業(yè)務(wù)計劃和年度業(yè)務(wù)計劃管理者代表負(fù)責(zé)對編制的中長期業(yè)業(yè)務(wù)計劃的制定以經(jīng)營方針為目標(biāo),以和預(yù)測的結(jié)果為依據(jù),充分反映質(zhì)量成財務(wù)部負(fù)責(zé)制定具體質(zhì)量成本計劃,并指導(dǎo)實施和管理成本進(jìn)行統(tǒng)計、分析,并進(jìn)行改進(jìn),其有效性。職責(zé)、權(quán)限和職責(zé)和權(quán)見《崗位職責(zé)匯編,職責(zé)如下:總經(jīng)理職責(zé)、負(fù)責(zé)組織國家行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律條例政策和法令主持制定、、對本企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實施和持續(xù)改進(jìn)的有效性負(fù)責(zé)任負(fù)責(zé)對企業(yè)重大事項的決策與指揮組織協(xié)調(diào)、平衡和實施,對計劃情況進(jìn)行監(jiān)督和檢查。直接財務(wù)工作(包括質(zhì)量成本。1.2任命書最高管理者為顧客代表,在組織內(nèi)代表顧客利益求,糾正預(yù)防措施驗證,產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)進(jìn)度等活動。 根據(jù)企業(yè)現(xiàn)實和長遠(yuǎn)發(fā)展需要,制定和實施各類員工培訓(xùn)計劃,建立培訓(xùn),次由參加的培訓(xùn)工作會議,對培訓(xùn)工作進(jìn)行總結(jié)和評審。綜合部職負(fù)責(zé)、辦公用品(設(shè)備、桌椅、卷柜等)的調(diào)配,負(fù)責(zé)辦公費、管理雜財務(wù)部職認(rèn)真組織國家關(guān)于財經(jīng)方面的方針、政策,遵守財經(jīng)制度和相關(guān),進(jìn)所需資源配置的組織和保障工作。技術(shù)部職負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)、試制(含負(fù)責(zé)制定和實施糾正/的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計,交質(zhì)量部進(jìn)行分析,改進(jìn)措施。制造部職100%的交付要求。負(fù)責(zé)制定和分解在制品儲備,監(jiān)督、檢查在制品控制與管理,制訂優(yōu)先減少庫存計劃,最大限度地降低在制品儲備占用。負(fù)責(zé)制定和現(xiàn)場管理標(biāo)準(zhǔn),推行“5S”管理,檢查、現(xiàn)場文明生產(chǎn)情減少庫存措施,控制庫存占用;做好物資的入庫、、(出庫)管制計劃等,嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),SPC的運用。負(fù)責(zé)全廠安全生產(chǎn)管理,組織國家有關(guān)安全、環(huán)保的法律、并制訂和負(fù)責(zé)設(shè)備管理,“預(yù)防為主”的方針,負(fù)責(zé)編制和實施年、季、月的設(shè)備車間配合搞好日常檢修、維修和保養(yǎng)工作。掌握備件、工具消耗情況,制定并分解下達(dá)備件、工具消耗指標(biāo);對工具搞好工裝、設(shè)備的改進(jìn)、改造工作,負(fù)責(zé)設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備制度的編制和。負(fù)責(zé)制定和設(shè)備、工裝、能源管理等有關(guān)的管理文件,并驗證其有效性管理人員和操作工人的技術(shù)業(yè)務(wù)及設(shè)備保養(yǎng)水平。負(fù)責(zé)設(shè)備、夾具、備件等圖紙資料的管理、、歸檔工作門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計,交質(zhì)量部進(jìn)行分析,改進(jìn)措施。采購部職負(fù)責(zé)做好和開發(fā)工作,搜集供方資料,建立和管理合格供方;格協(xié)議、采購合同,負(fù)責(zé)合同的履行,監(jiān)督考核供方100%供貨,及供方績效考門的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計,交質(zhì)量部進(jìn)行分析,改進(jìn)措施。質(zhì)量部職、1)國家和公司有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的方針政策及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的管理制度,、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)的制定分解和對產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的完成趨勢進(jìn)行監(jiān)行分析,提出分析報告及處理意見,包括為糾正質(zhì)量問題停止生產(chǎn)。項的糾正措施進(jìn)行驗證。 負(fù)責(zé)對顧客退貨的管理負(fù)責(zé)對顧客的抱怨和的管理根據(jù)顧客現(xiàn)場的遠(yuǎn)近的業(yè)務(wù)計劃的完成情況統(tǒng)計,并進(jìn)行分析,改進(jìn)措施。市場部職、負(fù)責(zé)建立售前、售中管理體系,協(xié)調(diào)與各服務(wù)站的關(guān)系,處理售后質(zhì)量問題開展顧客滿意度及顧客抱怨的分析建立顧客滿意度自我體系,、負(fù)責(zé)對質(zhì)量索賠的協(xié)作配套件供方的追溯索賠工作負(fù)責(zé)組織外部顧客滿意度的及結(jié)果的匯總、分析和問題的處理組織員工學(xué)習(xí)進(jìn)行以顧客為關(guān)注焦點的教育樹立良好的職業(yè)道德,學(xué)習(xí)專業(yè)知識和產(chǎn)品技術(shù)知識,提高和服務(wù)水平,使顧客滿意。生產(chǎn)車間職組織廠各項管理制度制定和實施車間內(nèi)部管理制度開展各項管理活組織員工分解和公司下達(dá)的生產(chǎn)質(zhì)量成本等工作計劃和各項經(jīng)濟(jì)技術(shù)指組織員工正確工藝搞好工序質(zhì)量控制保證加(裝配的產(chǎn)品質(zhì)量合格組織員工質(zhì)量管理體系要求開展群眾性質(zhì)量管理技術(shù)革新及合理化建議抓好現(xiàn)場管理,現(xiàn)場“5S”管理要求,保持現(xiàn)場清潔對所有生產(chǎn)班次的生產(chǎn)操作指定,以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全5.5.1.1質(zhì)量職應(yīng)在四小時之內(nèi)把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者負(fù)有產(chǎn)品質(zhì)量控制的責(zé)任人在出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時應(yīng)停止生產(chǎn)以糾正質(zhì)量問題;所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負(fù)責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量人員或指定其人員。管理者代在最高管理者的下,組織執(zhí)行工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行協(xié)調(diào)和顧客代內(nèi)部溝組織應(yīng)確保在不同層次和之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、及各種等形式確保不同層次和相關(guān)之間就質(zhì)量管理體系的過程管理評總當(dāng)組織內(nèi)外部環(huán)境或產(chǎn)品發(fā)生較大變化時或連續(xù)出現(xiàn)顧客時應(yīng)及時進(jìn)行評審施,以及為持續(xù)改進(jìn)提供和依據(jù)。評審輸內(nèi)部或外部的質(zhì)量審核結(jié)果(包括第一、第二、第審核結(jié)果過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性(包括:職能、資源、方法的符合性以往評審措施的效果;可能影響質(zhì)量管理體系的變更因素這些現(xiàn)場失效對質(zhì)量、安全或的分析評審輸資源需求及措施本組織管理評審由綜合部依據(jù)最高管理者,負(fù)責(zé)按規(guī)定的時間進(jìn)行策劃和組織,評審措施的實綜合部組織主管部門對糾正預(yù)防措施持續(xù)改進(jìn)措施組織評審驗證總結(jié)、資源管資源提人力資總能力、培訓(xùn)和意應(yīng)在公司內(nèi)樹立公平競爭愛崗敬業(yè)協(xié)同合作的內(nèi)部環(huán)境使員工他們工產(chǎn)品設(shè)計技(QFD培崗位培應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的告知從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作人員,員工激勵質(zhì)量、技術(shù)、顧客和意識;為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的認(rèn)識程度進(jìn)量。人力資源部負(fù)責(zé)建立員工激勵的衡量過程,衡量員工是否他們的活動對如何達(dá)進(jìn)對質(zhì)量的了解,通過促進(jìn)對技術(shù)的認(rèn)知,通過員工,推動持續(xù)改進(jìn)的有效性基礎(chǔ)設(shè)為確保產(chǎn)品符合要求,組織明確了確定提供并所需基礎(chǔ)設(shè)施的過程,本組織基礎(chǔ)過程設(shè)備、工藝裝備(包括軟件和硬件水、電、氣、、交通和通訊等支持性服務(wù)工廠、設(shè)施和設(shè)備策應(yīng)急計故障、市場退貨等)向顧客提供合格的產(chǎn)品,滿足顧客要求。工作環(huán) 與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安有關(guān)文件(如工藝文件、規(guī)范、管理制度)對如溫度、濕度、噪音、振動、采光、清潔等作出明確規(guī)定。在產(chǎn)品/過程開發(fā)設(shè)計時應(yīng)采用FMEA分析,防錯技術(shù),對可能造成生產(chǎn)現(xiàn)場的清5S產(chǎn)品實產(chǎn)品實現(xiàn)的策產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃-補(bǔ)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供所需的記錄2年后,在產(chǎn)品期內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和問題處理有關(guān)的活動均由多方論證小組負(fù)質(zhì)量計接收準(zhǔn)公司應(yīng)確保顧客采購的產(chǎn)品,正在開發(fā)的項目和有關(guān)產(chǎn)品信息不予給第更改控產(chǎn)品安全與風(fēng)避免造成產(chǎn)品和人身。在過程設(shè)計和開發(fā),生產(chǎn)過程控制中應(yīng)考慮適當(dāng)?shù)陌踩雷o(hù)或故障可能造成的影響和,以引起員工對產(chǎn)品安全性的重視。潛在失效模式及分析(FMEA出現(xiàn)的缺陷采取必要的預(yù)防措施,優(yōu)先減少高風(fēng)險順序數(shù)(RPN值,將缺陷消滅在萌發(fā)新產(chǎn)品、新項目的FMEA隨同PPAP與顧客有關(guān)的過與產(chǎn)品有關(guān)的要求的與產(chǎn)品有關(guān)的法律要求以及適用的安全和環(huán)境包括材料的獲得、與產(chǎn)品有關(guān)的要求的放棄正式評審必須得到顧客。顧客溝更改情況及時與顧客。設(shè)計和開APQP設(shè)計和開發(fā)策多方論證方FMEA設(shè)計和開發(fā)輸適用的要求能自相。產(chǎn)品設(shè)計輸產(chǎn)品質(zhì)量、、可靠性、耐久性、可性、時間安排和成本目標(biāo)制造過程設(shè)計評審,以保證輸入的適宜性、充分性和有效性,要求必須完整、清楚且不能相互。包產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)的完整性和相關(guān)要求的符合性及產(chǎn)品風(fēng)險因素的分析特殊特7.3.3(產(chǎn)品)設(shè)計和開發(fā)輸工紙包含或產(chǎn)品接收準(zhǔn)則產(chǎn)品設(shè)計輸出-補(bǔ)a)設(shè)計FMEA、可靠性結(jié)果;b)產(chǎn)品特殊特性、規(guī)范;產(chǎn)品防錯(適當(dāng)時產(chǎn)品定義(包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)制造過程設(shè)計行驗證和確認(rèn)的方式來表示,并形成文件,由主管總經(jīng)理或人員予以審核批準(zhǔn)。制造制造過程流/場地平面布置圖及新的生產(chǎn)設(shè)施、工具、工裝、檢測設(shè)備、儀器制造過程作業(yè)指導(dǎo)書(加工、檢驗、試驗有關(guān)質(zhì)量可靠性和可性及可測量性的數(shù)據(jù)產(chǎn)品/設(shè)計和開發(fā)評設(shè)計和開發(fā)驗組織必須依據(jù)7.3.1所策劃的安排,通過檢查和提供客觀對設(shè)計和開發(fā)輸出的驗證可以采取變換設(shè)計方法與成類似產(chǎn)品對比中間試驗計算機(jī)模擬等設(shè)計和開發(fā)確APQP策劃的結(jié)果。(PAP設(shè)計和開發(fā)更改的控辦法,對更改的權(quán)限和程序作出規(guī)定。重大的更改要經(jīng)過多方論證小組論證、要立即已交付的產(chǎn)品。更改包括產(chǎn)品項目期內(nèi)所有的更改。設(shè)計和開發(fā)更改要在實施前得到顧客批準(zhǔn)(包括供方采采購過本組織對供方的選擇及評價執(zhí)行《供應(yīng)商選擇和程序的符合本組織所有用于生產(chǎn)的采購產(chǎn)品或材料必須滿足法律、的要求供方質(zhì)量管理體系開行開發(fā),通過對供方的過程質(zhì)量進(jìn)行來保證其穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品。本組織必須以供方符合ISO/TS16949:2009技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系方提供生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件和樣件(供方PPAP要求。組織對供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)應(yīng)滿足顧客可能規(guī)定的要求;本組織要求供方具100%本組織供方質(zhì)量體系開發(fā)具體執(zhí)行《供應(yīng)商選擇和程序顧客批準(zhǔn)的供貨來采購采購過程的文件需經(jīng)主管總經(jīng)理或被人后方可發(fā)出采購產(chǎn)品的驗進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)抽樣檢驗和/內(nèi)部力進(jìn)行檢驗時,應(yīng)委托有資質(zhì)的外部進(jìn)行零件評價對供方的監(jiān)100%與質(zhì)量和交付問題有關(guān)的特殊情況或顧客等,事先向供方溝通,商定處理《供應(yīng)商選擇和程序生產(chǎn)和服務(wù)提生產(chǎn)和服務(wù)提供的控控制計織針對所提品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計劃。FE(PFEA試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃。100%檢驗(8.2.3.1。當(dāng)任何影響產(chǎn)品制造過程、測量、物流、供貨來源或過程FMEA(PFMEA)發(fā)生PPAP(7.1.4)。作業(yè)指導(dǎo)作業(yè)準(zhǔn)備的驗預(yù)防性和預(yù)見性制造部負(fù)責(zé)設(shè)備的歸口管理負(fù)責(zé)對關(guān)鍵過程設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識為設(shè)備的提供適 設(shè)備操作規(guī)程保養(yǎng)作業(yè)規(guī)程由制造部負(fù)責(zé)編制并做好保養(yǎng)和技術(shù)狀態(tài);將目標(biāo)形成文件對設(shè)備故障率停機(jī)臺時進(jìn)行統(tǒng)計分析并予以評價和改進(jìn);必須采用預(yù)防性和預(yù)見性方法,持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。生產(chǎn)車間及其他使用設(shè)備的部門負(fù)責(zé)正確使用及日常維(包括使用包裝和達(dá)性,以確保在緊急狀態(tài)時保證得到以進(jìn)行。本組織的設(shè)備、管理具體執(zhí)行《設(shè)備控制程序生產(chǎn)工裝的管的技術(shù)資源和監(jiān)視。制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用工裝的制造及為工裝的保管修復(fù)提供技術(shù)人員和場生產(chǎn)計100%按合同或訂單準(zhǔn)時發(fā)貨,包括采用顧客規(guī)定的方式和路線。組織逐步建立計算機(jī)系統(tǒng),通訊系統(tǒng),用于生產(chǎn)計劃和接收顧客(包括供方)服務(wù)信息反顧客的服務(wù)協(xié)市場部負(fù)責(zé)對交付后的活動實施,建立并保存顧客,隨時并定期收集顧客反7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確響因素和過程參數(shù)實施預(yù)先鑒定并進(jìn)行連續(xù)和進(jìn)行過程確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實這些過程過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則,如控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書等現(xiàn)場記錄對生產(chǎn)設(shè)備,必要時對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行定期檢測,以保持過程能力對過程參數(shù)和產(chǎn)品特性及關(guān)鍵工序進(jìn)行重點特殊特性(包括顧客和組織的),在文件中確定并加以,滿足顧客的所有要規(guī)定記錄的要求,如記錄PPAP7.5.2.1標(biāo)識和可追溯關(guān)于和測量的要求的產(chǎn)品狀態(tài)。7.5.3.1公司必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品,每種產(chǎn)品均應(yīng)得到顧客財本組織只接受顧客的知識,不接受用于制造、試驗、檢驗的設(shè)備、工裝、工制造部負(fù)責(zé)知識的聯(lián)絡(luò)、接收、驗證、管理和使用對顧客知識,本組織無權(quán)進(jìn)行更改,需要時征得顧客同意由顧客下達(dá)更改通4.2.3.2(程規(guī)范)要求執(zhí)行。制造部負(fù)責(zé)顧客知識的和標(biāo)識,防止丟失或損壞,一旦發(fā)生必須報告顧客,并按原則予以追查。本組織承諾對顧客知識的“,不經(jīng)顧客批準(zhǔn)不得提供任何第顧客對知識正確性負(fù)責(zé),本組織驗證不能免除顧客提供完整性、正確性的職顧客所擁有的生產(chǎn)工裝-刪減(見1.3.2.1產(chǎn)品防護(hù)組織制定和保持《搬運、、包裝、防護(hù)與交付管理程序》確保對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù),、技術(shù)部負(fù)責(zé)制定標(biāo)識搬運包裝和防護(hù)等過程保護(hù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范及相、、、庫存管理應(yīng)規(guī)定接收和的管理辦法嚴(yán)格入庫檢查出庫登記按規(guī)定時間定、、(FIFO監(jiān)視和測量設(shè)備的控(6σ1/10系,本組織監(jiān)視和測量設(shè)備能溯源到國際或,當(dāng)沒有國家規(guī)定的檢定標(biāo)準(zhǔn)時,執(zhí)行公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。家標(biāo)準(zhǔn)時可直接在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整,并在使用后按規(guī)定的時間進(jìn)行再校準(zhǔn)和調(diào)整;組織力校準(zhǔn)的監(jiān)視、測量和試驗設(shè)備、儀本組織監(jiān)視和測量設(shè)備的狀態(tài)通過檢定合格證、等形式進(jìn)行識別,以確定其在搬運、和期間應(yīng)防止監(jiān)視和測量設(shè)備的損壞和失效,應(yīng)采取必要的防測量系統(tǒng)質(zhì)量部負(fù)責(zé)對控制計劃中提及的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)量系統(tǒng)分析,測量系統(tǒng)分析的方法及接收準(zhǔn)則按MSA參考手冊的要求執(zhí)行。校準(zhǔn)/驗證接受校準(zhǔn)/在校準(zhǔn)/如果可疑材料已被發(fā)運,對顧客要內(nèi)部a.技術(shù)部負(fù)責(zé)內(nèi)部的管理,設(shè)施必須定義檢驗、試驗和校準(zhǔn)范圍及服c.應(yīng)執(zhí)行已制定的管理制度規(guī)范的要求,按崗位任職條件要求的專業(yè)知識和/外部組織用于檢驗試驗和校準(zhǔn)的外部的范圍應(yīng)明確規(guī)定包括進(jìn)行檢驗試驗必須被證明是經(jīng)國家認(rèn)可的,當(dāng)顧客有要求時,應(yīng)委托顧客認(rèn)可的外部實對某一設(shè)備,當(dāng)具有資格的外部不存在時,可以由原始設(shè)備制造生產(chǎn)廠家本組織的內(nèi)部/外部管理具體執(zhí)行《控制程序測量、分析和總應(yīng)使用合格的人員和設(shè)備,并保留其有效性的統(tǒng)計工具的確在控制計劃(含樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn))(PPk(CPk對計量值的過程能力可采用PPM對質(zhì)量波動的過程控制可采用X-R基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知監(jiān)視和測顧客滿本組織制定《滿意度程序,對顧客滿意度的測量、評價和改進(jìn)作了規(guī)定,以便市場部負(fù)責(zé)對外部顧客滿意度的和評價工作。質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織對顧客不顧客滿意度的測量通過顧客滿意度表分析和自我的評價方法,每季度作一次顧客滿意度(包括自我的結(jié)果,并形成報告,對變化趨勢、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)制定和改進(jìn)措施,質(zhì)量問題由質(zhì)量部,以不斷對上述有關(guān)方面進(jìn)行監(jiān)視并提供用以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要按計劃交付的績效(包括超額運費情況關(guān)于質(zhì)量或顧客交付問題內(nèi)部審質(zhì)量管理體系組織按照策劃的時間間隔組織內(nèi)部審核,以驗證質(zhì)量管理體系涉及的、場ISO/TS16949:2009要求和任何附加要必須記錄審核結(jié)果并予以保存。對審核過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項,要開出不符合報每次內(nèi)部審核,審核組長應(yīng)編寫檢查,召開首/末次會議,說明審核目的、要制造過程審過程審核組長負(fù)責(zé)編《過程審核作業(yè)指導(dǎo)書經(jīng)管理者代表后實施審核,理。糾正措施的實施和發(fā)現(xiàn)的不合格項審核組下發(fā)不符合項通知單受審核部門要及時采取措施限期改正,審核組負(fù)責(zé)驗證。產(chǎn)品審質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制年度產(chǎn)品審核計劃,經(jīng)管理者代表后,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織實質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制《產(chǎn)品審核作業(yè)指導(dǎo)書,由管理者代表后實施糾正和預(yù)防措施和。質(zhì)量部負(fù)責(zé)下發(fā)不合格通知并驗證;相關(guān)部門負(fù)責(zé)采取內(nèi)部審核計內(nèi)審員資ISO/TS16949:2009審核資格的內(nèi)審員組成審過程的監(jiān)視和測制造過程的監(jiān)視和測力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入。過程研究的結(jié)果應(yīng)為制造、測量和試驗以及等指導(dǎo)提供文件化的要求這些文件應(yīng)包括制造過程能力可靠性可性和可組織應(yīng)確保實施控制計劃過程流等控制文件保持規(guī)定的過程能力和性能,對關(guān)鍵過程、特殊過程的活動如設(shè)備修理,工裝(工具)當(dāng)控制計劃中的特殊特性不穩(wěn)定或能力不足時,必須啟動反應(yīng)計劃(包括停止生100%檢驗要經(jīng)顧客評審和批準(zhǔn)。公司應(yīng)確保實施控制計劃和過程流包括符合規(guī)定的測量技術(shù)抽樣計劃;產(chǎn)品的監(jiān)視和測產(chǎn)品特性滿足規(guī)定要求,防止檢驗、試驗或驗證不合格的產(chǎn)品流入下道工序或出廠。對關(guān)鍵工序、特殊過程按相關(guān)文件規(guī)定進(jìn)行。記錄應(yīng)明確放行產(chǎn)品的人員。除非得到人員或顧客的批準(zhǔn),否則在產(chǎn)品滿足要求的提供之前不得放行全尺寸檢驗和功能試外觀項對標(biāo)準(zhǔn)樣件和平價設(shè)備要正確使用和不合格品控當(dāng)使用讓步放行或接收不合格品時,必須經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn),必要時需經(jīng)顧。不合格品的控制-補(bǔ)對狀態(tài)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品,應(yīng)歸類為不合格品返工產(chǎn)品的控通知顧顧客特只要產(chǎn)品或制造過程與PPAP批準(zhǔn)的不一致時,實施前組織必須得到顧客的讓步或在過程變更之前允許偏離的,并且要保留有效期或數(shù)量方面的文字記錄,當(dāng)授數(shù)據(jù)分(取預(yù)防措施的機(jī)會數(shù)據(jù)分析和使改持續(xù)改改進(jìn)按ISO9004:2011附錄B《持續(xù)改進(jìn)的過程》進(jìn)行,并記錄。本組織持續(xù)改進(jìn)具體執(zhí)組織的持續(xù)改外跨的小組來實施。它通常包含對現(xiàn)有過程重大的再設(shè)計,并應(yīng)當(dāng)包括: 確定可能解決問題的辦法:尋求解決問題的可替法。選擇并實施最佳的解決問制造過程的改糾正措評審不合格(包括顧客抱怨解決問題的方8D防糾正措施影拒收產(chǎn)品的試驗/分預(yù)防措顧客其它質(zhì)量要求(或信息,也將采取相應(yīng)預(yù)防控制措施,予以預(yù)防附錄一:質(zhì)量管理體系過程關(guān)系資 設(shè)備工管
記錄控管理策
測管理職 內(nèi)部審管理內(nèi)部審數(shù)據(jù)分?jǐn)?shù)據(jù)分 工作環(huán)
—監(jiān)視和測量設(shè)備 控—監(jiān)視和測量設(shè)備 控
附錄二:顧客導(dǎo)向過程和支持過程相互關(guān)系矩陣SP1√√√√√√√SP2√√√√√√√√√√SP4√√√SP5√√√SP6√√√SP7檢驗/試驗與監(jiān)視測量設(shè)備√√√√√√√程MP1業(yè)務(wù)計 、附錄三:體系文件與過程對、過策劃/市場、分技術(shù)確認(rèn)/可行性評估;管理戶客戶需求新產(chǎn)品信息特性/價格/E-mail往來文件/市場信息新產(chǎn)品開發(fā)通知單//性合同評審程場產(chǎn)品開發(fā)成功報價、報價審修改、查詢庫貨或提出生產(chǎn)合同評審結(jié)果、客戶訂單異動、正式報價合同評審程場新訂單評審及設(shè)計程設(shè)計和開發(fā)報告、開發(fā)力及成本指標(biāo)、客戶特性要求、適
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