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文檔簡介

碳青霉烯類抗生素技術專利信息分析報告主要內容項目概述技術分析戰(zhàn)略建議項目概述—主要內容行業(yè)背景數(shù)據(jù)范圍技術范圍數(shù)據(jù)處理項目概述—行業(yè)背景什么是碳青霉烯類抗生素?抗菌譜最廣,抗菌活性最強的非典型β-內酰胺抗生素結構與青霉素類的青霉環(huán)相似

已經(jīng)成為治療嚴重細菌感染最主要的抗菌藥物之一項目概述—行業(yè)背景1976年,美國Merck公司研究人員發(fā)現(xiàn)硫霉素(thienamycin)。歷史上第一個碳青霉烯類抗生素,開創(chuàng)了抗生素發(fā)展的又一新方向。

目前已上市的碳青霉烯類抗生素品種達6種

亞胺培南(Imipenem)美國Merck(默克/麥克)公司研制開發(fā),核心專利US4194047(1977.11.17),1985年在美國上市。

帕尼培南(Panipenem)日本Sankyo(三共)公司研發(fā),核心專利JP58223433(1983.11.28),1994年在日本上市美羅培南(Meropenem)日本Sumitomo(住友)研發(fā),核心專利US4888344(1987.7.30),1994年在意大利上市

比阿培南(Biapenem)日本Lederle公司和美國Wyeth(惠氏)制藥研發(fā),核心專利US4866171(1987.12.8),2002年在日本上市厄他培南(Extapenem)英國AstraZeneca公司發(fā)明,轉讓美國Merck(默克/麥克)公司進一步研究開發(fā),核心專利US5652233(1993.6.5),US5478820(1993.2.2),2002年在美國上市

多尼培南(Doripenem)日本Shionogi(鹽野義)公司研發(fā),核心專利(US5317016,1992.8.14),2005年在日本上市

國內最早一篇和碳青霉烯有關的專利為日本三共株式會社于1985年12月23日提出的申請?zhí)枮?5109699的專利最早一個提出碳青霉烯類專利申請的中國公司是中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所,其在2000年11月21日提出發(fā)明名稱為“1,3,4-噻二唑碳青霉烯化合物及其制備方法和用途”的專利申請,申請?zhí)枮?0132656項目概述—數(shù)據(jù)范圍中國:2009年10月日本:2009年6月美國、德國、英國、法國、瑞士、歐洲和WIPO:2009年8月

項目概述—技術范圍涉及有關碳青霉烯類抗生素的新化合物、制備、新中間體、新晶形、組合物、含量分析以及制劑等方面的技術項目概述—數(shù)據(jù)處理通過檢索表達式對碳青霉烯類抗生素進行專利檢索根據(jù)檢索結果提取數(shù)據(jù)對數(shù)據(jù)進行人工篩選和標引項目概述—數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)來源檢索件數(shù)篩選后件數(shù)中國1355269美國703495德國489204日本645555英國10436法國4618瑞士4120歐洲565403WIPO323268總計42712268技術分析—主要內容整體趨勢分析技術發(fā)展分析市場區(qū)域分析競爭對手分析整體趨勢分析什么是整體趨勢分析?對專利申請量與時間序列圖分析了解技術的發(fā)展歷史和趨勢判斷技術所處的發(fā)展階段整體趨勢分析1977-1981年專利申請量較少有可能是這一時期碳青霉烯類抗生素剛剛發(fā)現(xiàn),重要的基礎發(fā)明剛剛誕生亞胺培南的基礎專利在1977年出現(xiàn)

1982-1996年專利數(shù)波動上升,1992年到達專利數(shù)頂峰說明這一時期碳青霉烯類抗生素技術不斷發(fā)展,有可能是前一時期的專利已開始逐步市場化的驅動1983年帕尼培南的基礎專利出現(xiàn)1987年美羅培南和比阿培南的基礎專利出現(xiàn)1992年多尼培南的基礎專利出現(xiàn)1993年厄他培南申請了專利1985年亞胺培南上市1994年帕尼培南和美羅培南上市

1997-2009年專利申請量持續(xù)在一定水平持續(xù)波動,處于成熟期2002年比阿培南和厄他培南上市2005年多尼培南上市前一階段藥品研發(fā)高峰期產(chǎn)生的新產(chǎn)品進入市場按照目前的數(shù)據(jù)來看,這一階段沒有可以上市的新藥專利出現(xiàn)

技術發(fā)展分析通過對不同技術的專利進行時間分布的對比研究,可以確定在某一時期內,哪些技術領域比較活躍,哪些技術領域處于停滯狀態(tài)通過技術的不同年度的發(fā)展情況進行理解,可以預見不久將來的技術發(fā)展趨向。

醫(yī)藥類專利技術發(fā)展和專利保護的方式:化合物→制備方法→中間體→新晶形→組合物→制劑。

市場區(qū)域分析什么是市場區(qū)域分析?通過不同國家、地區(qū)、組織在某一技術領域包括的專利數(shù)量進行對比來反映不同區(qū)域的技術水平和實力中國國外企業(yè)申請量排名情況

公司申請量類型化合物制備組合物制劑分析SANKYO(日本三共公司包括印度ranbaxy)2513921MERCK(美國默克公司包括先靈葆雅)11371MEIJI(日本明治公司)1064AMERICANCYANAMID(美國氰胺公司)826SHIONOGI(日本鹽野義公司)8341國內企業(yè)申請量排名情況

公司申請量類型化合物制備組合物制劑分析山東軒竹醫(yī)藥科技有限公司5555上海醫(yī)藥工業(yè)研究院162131浙江工業(yè)大學66上海交通大學55深圳市海濱制藥有限公司541技術特點技術方案專利件數(shù)占區(qū)域總申請量的百分比備注新化合物12948.0%新制備方法(包括新中間體)10840.1%新組合物145.2%新制劑134.8%分析方法51.9%通過中國藥物專利數(shù)據(jù)庫對268篇在中國申請的碳青霉烯類抗生素專利進行統(tǒng)計

范疇ANAMIXBIOEXTGALPHYCHENUS專利申請量5215111412174藥物范疇分類號藥物范疇分類號解釋專利申請量01變態(tài)反應學(過敏)102血液學503癌癥學(惡性),腫瘤學204心臟病學,脈管學(血管、淋巴管學)505皮膚病學1306胃腸病學口腔學1307婦科學,男科學2108腎病學,泌尿科學6809內分泌,新陳代謝,營養(yǎng)學,毒物學610免疫學411傳染病學24212骨骼學,風濕病學,肌肉學2413神經(jīng)病學,精神病學2414眼科學715寄生蟲學016肺病學,耳鼻喉科學7317疫苗類018維生素019獸藥020基因治療021工藝,中間體13122蓋侖制劑,藥物助劑1523診斷學624組合化學和相關學類031天然來源醫(yī)藥產(chǎn)品232化學合成醫(yī)藥產(chǎn)品21633生物方法制備產(chǎn)品534蛋白質,核酸,多肽,肽335有機化合物,無機化合物245日本技術方案專利件數(shù)占區(qū)域總申請量的百分比備注新化合物26748.0%新制備方法(包括新中間體)24944.8%新組合物162.9%新制劑244.3%美國技術方案專利件數(shù)占區(qū)域總申請量的百分比備注新化合物26753.9%新制備方法(包括新中間體)20441.2%新組合物122.4%新制劑91.8%新用途30.6%競爭對手分析什么是競爭對手分析?實際是專利申請人分析了解專利數(shù)較高的專利申請人其專利申請的技術特點,專利申請區(qū)域,從而了解其技術水平和市場規(guī)劃申請人專利所屬國家數(shù)專利件數(shù)占總專利數(shù)百分比活動年期發(fā)明人數(shù)平均專利年齡MERCK(美國默克公司包括先靈葆雅)743720.97%2936417SANKYO(日本三共公司包括印度ranbaxy)826012.45%2933215PFIZER(美國輝瑞包括惠氏)51034.93%198615SUMITOMO(日本住友集團)5994.74%2212615SHIONOGI(日本鹽野義公司)8944.50%2010717BANYU(日本伴宇藥業(yè))4723.45%1210216BRISTOLMYERSCO(美國百時美施貴寶公司)6663.16%113623GLAXO(英國葛蘭素史克)5653.11%1510319山東軒竹1552.63%311TANABE(日本田邊制藥公司)5532.54%73215Merck申請國專利件數(shù)技術分類化合物制備+中間體其他美國175100705歐洲137794810日本5634202德國5317303中國11281英國6420瑞士1100WIPO70392110SANKYO申請國專利件數(shù)技術分類化合物制備+中間體其他美國292054歐洲3420122日本127744310德國211353中國2511122英國2200瑞士1100WIPO261592專利戰(zhàn)略分析企業(yè)在競爭中所處的位置專利基本戰(zhàn)略專利申請戰(zhàn)略專利利用戰(zhàn)略專利防御戰(zhàn)略企業(yè)在競爭中所處的位置SWOT分析外部機會:指環(huán)境中對企業(yè)有利的因素,如政府支持、高新技術的應用、良好的購買者和供應者關系等;外部風險:指環(huán)境中對企業(yè)不利的因素,如新競爭對手的出現(xiàn)、市場增長率的緩慢、購買者和供應者討價還價能力增強、技術老化等內部優(yōu)勢和內部劣勢:一般表現(xiàn)在企業(yè)的資金、技術設備、職工素質、產(chǎn)品、市場、管理技能等方面。

專利基本戰(zhàn)略專利開發(fā)戰(zhàn)略可歸納為兩種一種是以美國為代表的開拓型技術開發(fā)戰(zhàn)略,其成果多屬于基本專利另一種是以日本為代表的追隨型技術開發(fā)戰(zhàn)略,其成果多屬于改進專利、應用專利等外圍專利

專利申請戰(zhàn)略

不申請專利戰(zhàn)略包括保密、公開和掩蓋三種。

申請專利戰(zhàn)略搶先策略、控制策略、防御策略和攔路策略專利利用戰(zhàn)略

本企業(yè)申請獲權專利的利用他企業(yè)專利的利用他企業(yè)利用本企業(yè)專利專利獨占戰(zhàn)略有償轉讓戰(zhàn)略投資和專利產(chǎn)品輸出戰(zhàn)略

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