標準解讀

《GB 7919-1987 化妝品安全性評價程序和方法》是中國一項關于化妝品安全評估的重要國家標準，發(fā)布于1987年。該標準為化妝品的生產商、監(jiān)管機構以及相關檢測實驗室提供了在化妝品研發(fā)、生產和銷售過程中進行安全性評價的具體程序和技術方法。以下是標準內容的詳細說明：

1. 目的與適用范圍

本標準旨在規(guī)范化妝品的安全性評價流程，確保化妝品在正常使用條件下不會對消費者健康造成危害。它適用于各類化妝品原料及其成品的安全性測試和評估。

2. 安全性評價原則

  • 預防原則：即使在科學證據不充分的情況下，若存在合理懷疑某物質可能對人類健康構成風險，也應采取預防措施。
  • 綜合性評價：綜合考慮原料的化學結構、物理化學性質、毒理學數據及使用條件等因素。
  • 動物實驗限制：鼓勵采用非動物實驗方法，但在必要時可進行動物實驗，且需遵循國際認可的動物福利原則。

3. 評價程序

  1. 文獻資料審查：收集和分析原料的化學、毒理學及生態(tài)毒理學信息。
  2. 理化性質測試：測定化妝品的pH值、重金屬含量、微生物限度等指標。
  3. 皮膚刺激性與過敏性試驗：通過皮膚斑貼試驗等方法評估產品對皮膚的潛在刺激性和致敏性。
  4. 急性毒性、亞慢性毒性及慢性毒性試驗：必要時，對動物進行毒性測試，評估長期暴露的風險。
  5. 遺傳毒性與致癌性評估：通過體外、體內試驗評估化妝品成分的遺傳毒性和潛在致癌性。
  6. 眼部刺激性與腐蝕性試驗：針對可能接觸眼部的產品，進行專門的眼部刺激性測試。
  7. 其他特殊測試：根據產品特性，可能還需進行光毒性、光敏感性、生殖毒性等特定測試。

4. 數據分析與結論

依據上述測試結果，結合劑量反應關系、暴露量評估等因素，綜合分析化妝品的安全性。對于不符合安全標準的原料或產品，需采取改進措施或禁用。

5. 記錄與報告

所有測試過程需詳細記錄，形成安全性評價報告，作為產品質量控制和監(jiān)管機構審核的依據。

實施意義

該標準的實施有助于提升化妝品行業(yè)的整體安全水平，保護消費者健康，同時促進化妝品技術的進步和產品的國際化發(fā)展。隨著科學技術的發(fā)展，相關測試方法和標準也在不斷更新和完善，以適應新的安全評估需求。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發(fā)布的權威標準文檔。

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 1987-05-28 頒布
  • 1987-10-01 實施
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文檔簡介

UDC668.58.001.4c51中華人民共和國國家標準GB7919-87化妝品安全性評價程序和方法Proceduresandmethodsofsafetyevaluationforcosmetics1987-05-28發(fā)布1987-10-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布

包的2化妝品安全性評價程序對化妝品原料和化妝品產品安全性評價的規(guī)定45化妝品安全性評價試驗方法·5.1急性皮膚毒性試驗5.2急性經口毒性試驗…………………·…5.3皮膚刺激試驗…………眼刺激試驗….5.45.5皮膚變態(tài)反應試驗?5.6皮膚光毒和光變態(tài)反應試驗……5.7人體激發(fā)斑貼試驗和試用試驗5.8亞慢性皮膚毒性試驗……5.9亞慢性經口毒性試驗……5.105.11慢性毒性試驗5.12致癌試驗5.13鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗）體外哺乳動物細胞的染色體時變和SCE檢測試驗5.145.15㎡哺乳動物骨髓細胞染色體畸變率檢測試驗·（215.16動物骨髓暗多染細胞微核試驗…………5.17小鼠精子畸形檢測試驗·……….23附錄實驗動物體表面積估算方法124附錄B化學物質毒性的LD50計算方法…25附錄C化學物質的急性毒性(LD50)分級·（27

中華人民共和國國家標準UDC668.58：001.4化妝品安全性評價程序和方法GB7919-87Proceduresandmethodsofsafetyevaluationforcosmetics日的為向廣大消費者提供符合衛(wèi)生要求的化妝品，防止化妝品對人體產生近期和遠期危害.特制定本程序和方法。2適用范圍本程序和方法適用于在我國生產和銷售的一切化妝品原料和化妝品產品?；瘖y品安全性評價程序3.1第一階段急性毒性和動物皮膚、粘膜試驗3.1.1急性毒性試驗3.1.1.1急性皮膚毒性試驗3.1.1.2急性經口毒性試驗3.1.2動物皮膚、粘膜試驗3.1.2.1皮膚刺激試驗、3.1.2.2眼刺激試驗3.1.2.3皮膚變態(tài)反應試驗3.1.2.4皮膚光毒和光變態(tài)反應試驗。3.2第二階段亞饅性毒性和致畸試驗3.2.1亞饅性皮膚毒性試驗3.2.2亞饅性經口毒性試驗。3.2.3致畸試驗。3.3第三階段致突變、致癌短期生物篩選試驗3.3.1鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗（Ames試驗)。3.3.2體外哺乳動物細胞染色體畸變和SCE檢測試驗。3.3.3哺乳動物骨髓細胞染色體畸變率檢測試驗。3.3.4物骨髓細胞微核試驗3.3.5小鼠精子畸形檢測試驗。3.4第四階段慢性毒性和致癌試驗3.4.1饅性毒性試驗。3.4.2致癌

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