標準解讀

GB/T 10151-2008 是一項由中國發(fā)布的國家標準,全稱為《醫(yī)用診斷X射線設備 高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》。這項標準主要規(guī)定了用于醫(yī)用診斷X射線設備中的高壓電纜插頭與插座的技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則,旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和可靠性,從而保障醫(yī)療操作的安全和圖像質(zhì)量。

標準內(nèi)容概覽:

  1. 范圍:明確了該標準適用的高壓電纜插頭和插座類型,這些部件專用于連接醫(yī)用X射線設備的高壓發(fā)生器與X射線管,包括固定安裝和可移動類型的連接器。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了執(zhí)行該標準時需要參考的其他相關(guān)國家標準或國際標準文檔,這些文件為具體技術(shù)要求提供了基礎和補充。

  3. 術(shù)語和定義:對標準中使用的專業(yè)術(shù)語進行了明確界定,幫助讀者準確理解各項要求。

  4. 分類與標記:根據(jù)結(jié)構(gòu)、使用場合等對高壓電纜插頭和插座進行分類,并規(guī)定了必要的標識和標記要求,便于用戶識別和正確使用。

  5. 技術(shù)要求

    • 電氣性能:規(guī)定了絕緣電阻、耐電壓強度等電氣安全指標,確保在高壓環(huán)境下使用的安全性。
    • 機械性能:包括插拔力、連接穩(wěn)固性、耐磨損性等,保證長期穩(wěn)定運行和易于操作。
    • 環(huán)境適應性:要求產(chǎn)品能承受一定的溫度、濕度變化,以及防塵、防水等級,以適應不同的醫(yī)療環(huán)境。
    • 材料與制造:對使用的材料(如絕緣材料、導電材料)及其加工工藝提出了要求,確保材料無毒、耐老化且符合醫(yī)療級標準。
  6. 試驗方法:詳細描述了如何進行各項性能測試,如電氣強度試驗、機械強度試驗等,以驗證產(chǎn)品是否滿足技術(shù)要求。

  7. 檢驗規(guī)則:規(guī)定了產(chǎn)品的抽樣、檢驗項目、合格判定準則等,確保產(chǎn)品質(zhì)量控制的一致性和有效性。

  8. 標志、包裝、運輸和貯存:要求產(chǎn)品的外包裝需標明基本信息,同時提出在運輸和儲存過程中的保護措施,防止損傷。

實施意義:

該標準的實施有助于統(tǒng)一和提升醫(yī)用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座的質(zhì)量水平,為醫(yī)療機構(gòu)選購和使用提供明確的技術(shù)依據(jù),同時促進醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展,保障醫(yī)患雙方的安全。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-11-03 頒布
  • 2009-10-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第1頁
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第2頁
GB/T 10151-2008醫(yī)用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件_第3頁
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文檔簡介

犐犆犛11.040.50

犆43

中華人民共和國國家標準

犌犅/犜10151—2008

代替GB5579—1985,GB10151—1988

醫(yī)用診斷犡射線設備

高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

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20081103發(fā)布20091001實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

犌犅/犜10151—2008

前言

本標準代替GB10151—1988《醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》和GB5579—1985

《醫(yī)用X射線設備高壓電纜插頭插座連接》。

本標準與GB10151—1988和GB5579—1985相比主要變化如下:

———標準名稱改為《醫(yī)用診斷X設備高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》;

———重新編寫了范圍,進一步明確了本標準的適用范圍;

———刪除了引用標準;

———重新編寫了術(shù)語和定義;

———重新定義了組成零件名稱;

———第4章要求是將GB10151—1988和GB5579—1985標準要求內(nèi)容的合并,并進行了文字上

的修訂;

———具體明確了試驗方法;

———刪除了檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、貯存。

自本標準實施之日起GB10151—1988和GB5579—1985廢止。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標準由全國醫(yī)用X線設備及用具標準化分技術(shù)委員會(SAC/TC10/SC1)歸口。

本標準起草單位:遼寧省醫(yī)療器械檢驗所。

本標準主要起草人:高兵、單旭。

本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為:

———GB10151—1988;

———GB5579—1985。

犌犅/犜10151—2008

醫(yī)用診斷犡射線設備

高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件

1范圍

本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線設備用高壓電纜插頭、插座(以下簡稱插頭、插座)的術(shù)語、組成、要

求和試驗方法等。

本標準適用于醫(yī)用診斷X射線設備上使用三芯和四芯(雙焦點帶柵控)的插頭、插座。插頭、插座

的額定電壓為75kV。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

2.1

插頭狆犾狌犵

與高壓電纜裝配在一起用于連接到高壓發(fā)生器和X射線管組件上的插件。

2.2

插座狊狅犮犽犲狋

安裝在高壓發(fā)生器或X射線管組件上用于高壓連接的插件。

2.3

額定電壓狉犪狋犻狀犵狏狅犾狋犪犵犲

制造商規(guī)定的插頭、插座電壓,并作抗電強度試驗的依據(jù)。

3組成

插頭、插座由下列主要零件組成。

3.1插頭

插頭至少應由下列零件組成:

a)緊固件;

b)插頭體;

c)插腳。

3.2插座

插座至少應由下列零件組成:

a)法蘭座;

b)壓緊螺環(huán);

c)帶插

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