醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)王同顯培訓(xùn)

醫(yī)學(xué)資料血液管理相關(guān)法律法規(guī)王同顯培訓(xùn)法律法規(guī)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》《刑法》對血液領(lǐng)域犯罪的規(guī)定最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋《中華人民共和國紅十字會法》《血液制品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《艾滋病防治條例》《山東省實施<中華人民共和國獻(xiàn)血法>辦法》2/2/20232部門規(guī)章&國家標(biāo)準(zhǔn)《血站管理辦法》《獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2001《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》2/2/20233規(guī)范性文件《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》《輸血技術(shù)規(guī)范》《臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療廢物分類目錄》《山東省醫(yī)院輸血科（血庫）基本標(biāo)準(zhǔn)》《關(guān)于我省臨床用血項目及價格問題的補(bǔ)充通知》2/2/20234《中華人民共和國獻(xiàn)血法》1997年12月29日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過1997年12月29日中華人民共和國主席令第九十三號公布1998年10月1日起實施2/2/20235《獻(xiàn)血法》部分條款第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對臨床用血必須進(jìn)行核查，不得將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于臨床。（《全血及成分血質(zhì)量要求》GB18469-2001）第十五條為保障公民臨床急救用血的需要，國家提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家庭、親友、所在單位以及社會互助獻(xiàn)血。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)制定用血計劃，遵循合理、科學(xué)的原則，不得浪費和濫用血液；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血；國家鼓勵臨床用血新技術(shù)的研究和推廣。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員違反本法規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正；給患者健康造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法賠償，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2/2/20236《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[1999]第6號1999年1月5日

2/2/20237《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二條

本辦法所稱臨床用血包括使用全血和成份血。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿，除批準(zhǔn)的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

第三條

縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。

第四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則，制定用血計劃，不得浪費和濫用血液。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的患者自身儲血、自體輸血除外。

第五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。

2/2/20238《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第六條

二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫)，在本院臨床輸血管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作，要認(rèn)真核查血袋包裝，核查內(nèi)容如下：

血站的名稱及其許可證號；

獻(xiàn)血者的姓名（或條形碼）、血型；血液品種；采血日期及時期；有效期及時間；血袋編號(或條形碼)；儲存條件。2/2/20239《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)對驗收合格的血液，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫登記，按不同品種、血型、規(guī)格和采血日期（或有效期），分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫時間。第九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好，全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6℃，血小板應(yīng)當(dāng)控制在20-24℃(6小時內(nèi)輸注)，儲血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時監(jiān)測記錄。儲血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。

第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》。2/2/202310《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十一條

患者病情需要輸血治療時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報手續(xù)，由上級醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報輸血科（血庫）。臨床輸血一次用血、備血量超過2000毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科(血庫)醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科）批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。

第十二條

經(jīng)治醫(yī)師給患者實行輸血治療前，應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書或輸血治療同意書。2/2/202311《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對醫(yī)療實際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例，應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。

第十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

(一)

邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心血庫）；

(二)

危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

(三)

具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。2/2/202312《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書資料隨病歷保存。

第二十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血違反本辦法規(guī)定的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門依照有關(guān)法律、法規(guī)給予行政處罰；對直接責(zé)任人，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其上級行政主管部門酌情給予處分，情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。2/2/202313《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》衛(wèi)生部文件衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2000]

184號2006年6月1日

2/2/202314《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第一章總則第二條血液資源必須加以保護(hù)、合理應(yīng)用，避免浪費，杜絕不必要的輸血。!!!

第三條臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血適應(yīng)證，正確應(yīng)用成熟的臨床輸血技術(shù)和血液保護(hù)技術(shù)，包括成分輸血和自體輸血等。

第四條二級以上醫(yī)院應(yīng)設(shè)置獨立的輸血科（血庫），負(fù)責(zé)臨床用血的技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù)實施，確保貯血、配血和其他科學(xué)、合理用血措施的執(zhí)行。2/2/202315《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二章輸血申請第五條申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫《臨床輸血申請單》，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，連同受血者血樣于預(yù)定輸血日期前送交輸血科（血庫）備血。

第六條決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字?！遁斞委熗鈺啡氩v。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報醫(yī)院職能部門或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。

2/2/202316《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十條對于Rh（D）陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。

第十一條

新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家屬或監(jiān)護(hù)人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血科（血庫）提供適合的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸血科（血庫）人員共同實施。

2/2/202317《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三章受血者血樣采集與送檢

第十二條

確定輸血后，醫(yī)護(hù)人員持輸血申請單和貼好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室/門診、床號、血型和診斷，采集血樣。

第十三條

由醫(yī)護(hù)人員或?qū)ｉT人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方逐項核對。

2/2/202318《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第四章交叉配血

第十四條

受血者配血試驗的血標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。(特殊情況應(yīng)當(dāng)現(xiàn)配現(xiàn)采)

第十五條

輸血科（血庫）要逐項核對輸血申請單、受血者和供血者血樣，復(fù)查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常規(guī)檢查患者Rh（D）血型（急診搶救患者緊急輸血時Rh(D)檢查可除外），正確無誤時可進(jìn)行交叉配血。

第十六條

凡輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進(jìn)行交叉配血試驗。機(jī)器單采濃縮血小板應(yīng)ABO血型同型輸注。2/2/202319《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第十七條

凡遇有下列情況必須按《全國臨床檢驗操作規(guī)程》有關(guān)規(guī)定作抗體篩選試驗：

交叉配血不合時；

對有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要接收多次輸血者。

第十八條

兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相核對；一人值班時，操作完畢后自己復(fù)核，并填寫配血試驗結(jié)果。2/2/202320《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第五章血液入庫、核對、貯存

第十九條

全血、血液成分入庫前要認(rèn)真核對驗收。核對驗收內(nèi)容包括：運輸條件、物理外觀、血袋封閉及包裝是否合格，標(biāo)簽填寫是否清楚齊全（供血機(jī)構(gòu)名稱及其許可證號、供血者姓名或條型碼編號和血型、血液品種、容量、采血日期、血液成分的制備日期及時間，有效期及時間、血袋編號/條形碼，儲存條件）等。

第二十條

輸血科（血庫）要認(rèn)真做好血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記，有關(guān)資料需保存十年。2/2/202321《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十一條

按A、B、O、AB

血型將全血、血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。第二十二條

保存溫度和保存期如下：

品種保存溫度保存期

1．濃縮紅細(xì)胞（CRC）4±2℃ACD：21天CPD：28天CPDA：35天

2．少白細(xì)胞紅細(xì)胞（LPRC）4±2℃與受血者

ABO血型相同

3．紅細(xì)胞懸液（CRCs）4±2℃（同CRC）

4．洗滌紅細(xì)胞（WRC）4±2℃24小財內(nèi)輸注

5．冰凍紅細(xì)胞（FTRC）4±2℃解凍后24小時內(nèi)輸注

6．手工分離濃縮血小板（PC-1）22±2℃(輕振蕩)24小時（普通袋）或5天（專用袋制備）

7．機(jī)器單采濃縮血小板（PC-2）(同PC-1)（同PC—1）

8．機(jī)器單采濃縮白細(xì)胞懸液（GRANs）22±2℃24小時內(nèi)輸注

9．新鮮液體血漿（FLP）4±2℃24小時內(nèi)輸注

10．新鮮冰凍血漿（FFP）-20℃以下一年

11．普通冰凍血漿（FP）-20℃以下四年

12．冷沉淀（Cryo）-20℃以下一年

13．全血4±2℃（同CRC）

14．其他制劑按相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行

當(dāng)貯血冰箱的溫度自動控制記錄和報警裝置發(fā)出報警信號時，要立即檢查原因，及時解決并記錄。2/2/202322《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十三條

貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長菌落＜8CFU/10分鐘或＜200CFU/m3為合格。2/2/202323《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第六章發(fā)血

第二十四條

配血合格后，由醫(yī)護(hù)人員到輸血科（血庫）取血。

第二十五條

取血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性別、病案號、門急診/病室、床號、血型有效期及配血試驗結(jié)果，以及保存血的外觀等，準(zhǔn)確無誤時，雙方共同簽字后方可發(fā)出。

第二十六條

凡血袋有下列情形之一的，一律不得發(fā)出：標(biāo)簽破損、漏血；血袋有破損、漏血；血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；紅細(xì)胞層呈紫紅色；過期或其他須查證的情況。2/2/202324《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第二十七條

血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存于2－6℃冰箱,至少7天,以便對輸血不良反應(yīng)追查原因。

第二十八條

血液發(fā)出后不得退回。2/2/202325《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第七章輸血

第二十九條

輸血前由兩名醫(yī)護(hù)人員核對交叉配血報告單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常。準(zhǔn)確無誤方可輸血。

第三十條

輸血時，由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案號、門急診/病室、床號、血型等，確認(rèn)與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器進(jìn)行輸血。

第三十一條

取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。輸用前將血袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈震蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀釋只能用靜脈注射生理鹽水。2/2/202326《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十二條

輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液進(jìn)，前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血器，再接下一袋血繼續(xù)輸注。

第三十三條

輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡高速輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理：

1．減慢或停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；

2．立即通知值班醫(yī)師和輸血科（血庫）值班人員，及時檢查、治療和搶救，并查找原因，做好記錄。2/2/202327《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十四條

疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維護(hù)靜脈通路，及時報告上級醫(yī)師，在積極治療搶救的同時，做以下核對檢查：

1．核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗記錄；

2．核對受血者及供血者ABO血型、Rh(D)血型。用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、新采集的受血者血樣、血袋中血樣，重測ABO血型、RH(D)血型、不規(guī)則抗體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽水相試驗）；

3．立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血紅蛋白含量；

4．立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進(jìn)一步鑒定：

5．如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中血液做細(xì)菌學(xué)檢驗；

6．盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；

7．必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后5-7小時測血清膽紅素含量。2/2/202328《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》第三十五條

輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐項填寫患者輸血反應(yīng)回報單，并返還輸血科（血庫）保存。輸血科（血庫）每月統(tǒng)計上報醫(yī)務(wù)處（科）。

第三十六條

輸血完畢后，醫(yī)護(hù)人員將輸血記錄單（交叉配血報告單）貼在病歷中，并將血袋送回輸血科（血庫）至少保存一周。

第三十七條

本規(guī)范由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

第三十八條

本規(guī)范自2000年10月1日起實施。2/2/202329《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》附件一

成分輸血指南附件二

自身輸血指南附件三

手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南附件四

內(nèi)科輸血指南附件五

術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南附件六

輸血治療同意書附件七

臨床輸血申請書附件八

輸血記錄單附件九

輸血不良反應(yīng)回報單

2/2/202330輸血治療同意書

姓名：

性別：（男/女）年齡

病案號：

科

別

輸血目的：

輸血史：有/無

孕

產(chǎn)

輸血成分：

臨床診斷

：

輸血前檢查：ALT

U/L；

HBsAg

；Anti-HBs

；HBeAg

；

Anti-HBe

；Anti-HBc

；

Anti-HCV

；

Anti-HIV1/2

；

輸血治療包括輸全血、成分血，是臨床治療的重要措施之一，是臨床搶救急危重患者生命行之有效的手段。但輸血存在一定風(fēng)險，可能發(fā)生輸血反應(yīng)及感染經(jīng)血傳播疾病。

雖然我院使用的血液，均已按衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢測，但由于當(dāng)前科技水平的限制，輸血仍有某些不能預(yù)測或不能防止的輸血反應(yīng)和輸血傳染病。輸血時可能發(fā)生的主要情況如下：

1.過敏反應(yīng)；2.發(fā)熱反應(yīng)；3.感染肝炎（乙肝、丙肝等）；

4.感染艾滋病、梅毒；5.瘧疾；6.巨細(xì)胞病毒或EB病毒感染；7.輸血引起的其他疾病

在您及家屬或監(jiān)護(hù)人了解上述可能發(fā)生的情況后，如同意輸血治療，請在下面簽字。

受血者（家屬/監(jiān)護(hù)人）簽字：

年

月

日

醫(yī)師簽字：

年

月

日2/2/202331XXXX

醫(yī)院臨床輸血申請單

No.0000000

預(yù)定輸血日期：

年

月

日

受血者姓名：

性別：（男/女）

年齡：

病案號：

科別

病區(qū)：

床號：

臨床診斷：

輸血目的：

既往輸血史（有/無）：

孕

產(chǎn)

受血者屬地：（本市/外埠）

預(yù)定輸血成分：預(yù)定輸血量：受血者血型

血紅蛋白HCT

血小板

ALT：

U/L；

HBsAg：；Anti-HCV

；Anti-HIV1/2；梅毒

申請醫(yī)師簽字：

主治醫(yī)師審核簽字：

申請日期：

上/下午

時

備注：請醫(yī)師逐項認(rèn)真準(zhǔn)確填寫，請于輸血日前送輸血科/血庫。

2/2/202332XXXX醫(yī)院輸血記錄單病案號

姓名

性別

年齡血型

科別

病區(qū)

床號輸血性質(zhì)：常規(guī)

緊急

大量

特殊供血者姓名

血型：供血者血袋號：

血量復(fù)檢血型結(jié)果：交叉配血試驗結(jié)果：不規(guī)則抗體篩選結(jié)果：其他檢查結(jié)果：

復(fù)檢者：

配血者：

發(fā)血者

：

取血者：

發(fā)血時間：

年

月

日

上/下午

時

2/2/202333XXXX醫(yī)院患者輸血不良反應(yīng)回報單

No.0000000

患者姓名

性別

年齡

科室

病案號

血型

診斷

供血者

血型

儲血號

輸血量

ml

輸用何種血液：1.紅細(xì)胞懸液

單位

2.濃縮血小板

袋，

3.冷沉淀

袋，

4．全血

ml

5.血漿

ml

6.其它：

不良反應(yīng)：

無

有（發(fā)熱，過敏，溶血，細(xì)菌，血紅蛋白尿其他）

輸血史：

無

有

次數(shù)

其他

孕

產(chǎn)

注：本回報單務(wù)必請臨床醫(yī)師認(rèn)真填寫，及時送回輸血科/血庫。發(fā)血日期

年

月

日

填報人2/2/202334中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第十一屆全國人大會常委會第十二次會議2009年12月26日通過2009年12月26日第21號國家主席令公布2010年7月1日起施行2/2/202335中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式第六條行為人因過錯侵害他人民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過錯責(zé)任原則：過錯+侵權(quán)損害后果。54—57條。原告承擔(dān)舉證責(zé)任）

根據(jù)法律規(guī)定推定行為人有過錯，行為人不能證明自己沒有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。（過錯推定責(zé)任原則：法律推定有過錯+不能證明沒過錯+侵權(quán)損害后果。58條。舉證責(zé)任倒置）第七條行為人損害他人民事權(quán)益，不論行為人有無過錯，法律規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任的，依照其規(guī)定。（無過錯責(zé)任原則：侵權(quán)損害后果+法律規(guī)定。59條）2/2/202336中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法

第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當(dāng)向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。

2/2/202337中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當(dāng)時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2/2/202338中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。（不需要通過鑒定程序，由人民法院直接認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在過錯）2/2/202339中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償?shù)?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。

2/2/202340中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

（三）限于當(dāng)時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2/2/202341中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第六十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。（=侵權(quán)）第六十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。2/2/202342《醫(yī)療事故處理條例》國務(wù)院第351號2002年4月4日公布2002年9月1日施行

2/2/202343《醫(yī)療事故處理條例》第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進(jìn)行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗；雙方無法共同指定時，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果的，需要對血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場。（到場干什么？）2/2/202344《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)包括：（四）封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物，……醫(yī)療機(jī)構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。2/2/202345《醫(yī)療事故處理條例》第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（不屬于醫(yī)療事故≠不承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任）（一）在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取的緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動中由于患者病情異?；蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的；（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤治療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。2/2/202346《臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn)》中華人民共和國衛(wèi)生部中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2005〕437號

2005年11月10日發(fā)布自2006年3月1日起執(zhí)行2/2/202347《臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn)》一、血站向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)血液的價格包括血站采集、儲存、分離、檢驗的費用。

二、全血收費標(biāo)準(zhǔn)全國統(tǒng)一為每200毫升220元。

三、手工分紅細(xì)胞懸液、手工分濃縮血小板、手工分冰凍血漿和機(jī)采血小板等四個項目的血站最高供應(yīng)價格如下：

（一）手工分紅細(xì)胞懸液，每單位（200毫升全血制備）210元。（二）手工分濃縮血小板，每單位（200毫升全血制備）100元。（三）手工分冰凍血漿，每100毫升40元。（四）機(jī)采血小板，每治療量（≥2.5×1011個血小板）1400元。

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H情況，在不超過最高供應(yīng)價格的前提下制定當(dāng)?shù)氐难竟?yīng)價格。

四、凡經(jīng)過濾除白細(xì)胞的紅細(xì)胞懸液每袋可加收20元。

2/2/202348《臨床用血收費標(biāo)準(zhǔn)》五、其他新增血液項目和收費標(biāo)準(zhǔn)暫由各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級價格主管部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶嶋H情況制定和公布。各地必須嚴(yán)格按照實際成本和合理的比價關(guān)系核定新增血液項目收費標(biāo)準(zhǔn)，并報衛(wèi)生部和國家發(fā)展改革委備案。

六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對公民臨床用血的收費包括血站供應(yīng)價格、配血費和儲血費。

配血費按當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)價格執(zhí)行。各地要從嚴(yán)核定配血收費標(biāo)準(zhǔn)，切實減輕患者負(fù)擔(dān)。

儲血費由各地根據(jù)實際情況設(shè)立，具體標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門核定。

七、血站和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定，不得向患者另行收取其他費用。

八、本通知自2006年3月1日起執(zhí)行。凡與本規(guī)定有抵觸的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。2/2/202349《關(guān)于我省臨床用血項目

及價格問題的補(bǔ)充通知》山東省衛(wèi)生廳山東省物價局

魯衛(wèi)規(guī)財字〔2006〕133號2006年12月26日2007年1月1日起執(zhí)行

2/2/202350山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應(yīng)價格備注機(jī)采白細(xì)胞袋（治療量）1,680.00≥1.0×1010個白細(xì)胞洗滌紅細(xì)胞每單位240.00200毫升全血制備人血漿冷沉淀80U240.00200毫升血漿制備洗滌機(jī)采血小板和去除白細(xì)胞機(jī)采血小板每單位1,680.00≥2.5×1011個血小板Rh(-)機(jī)采血小板袋（治療量）1,680.00≥2.5×1011個血小板Rh(-)手工分血小板每單位180.00200毫升全血制備Rh(-)洗滌紅細(xì)胞每單位430.00200毫升全血制備Rh(-)懸浮紅細(xì)胞每單位400.00200毫升全血制備2/2/202351山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應(yīng)價格備注Rh(-)全血200毫升400.00Rh(-)新鮮冷凍血漿100毫升40.00Rh(-)機(jī)采白細(xì)胞每單位1,680.00≥1.0×1010個白細(xì)胞

代漿全血每單位220.00200毫升全血制備少漿全血每單位220.00200毫升全血制備年輕紅細(xì)胞每單位240.00200毫升全血制備機(jī)采年輕紅細(xì)胞袋（治療量）1,940.00冷凍紅細(xì)胞每單位980.00200毫升全血制備2/2/202352山東省新增臨床用血項目及價格表

項目計價單位供應(yīng)價格備注濃縮紅細(xì)胞每單位240.00200毫升全血制備濃縮白細(xì)胞每單位240.00200毫升全血制備富含血小板血漿每單位240.00200毫升全血制備新鮮冷凍血漿100毫升40.00新鮮血漿100毫升40.00病毒滅活血漿100毫升100.00外周血干細(xì)胞采集袋（治療量）1,940.002/2/202353青島市臨床供血用血

協(xié)議書2/2/2