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CNAS現(xiàn)場評審知識如何應(yīng)對CNAS現(xiàn)場評審如何準(zhǔn)備預(yù)評審現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作現(xiàn)場評審的應(yīng)對如何準(zhǔn)備預(yù)評審模擬現(xiàn)場評審時間預(yù)評審暴露缺點(diǎn)檢查強(qiáng)度問題糾正提早2-3周1、評審組組成2、評審程序1、大面積覆蓋申報工程2、授權(quán)簽字人一對一考核1、發(fā)現(xiàn)問題2、記錄、糾正被評審人員主動暴露缺點(diǎn)文件準(zhǔn)備運(yùn)行準(zhǔn)備如何準(zhǔn)備預(yù)評審質(zhì)量手冊程序文件各類作業(yè)指導(dǎo)書相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等1、文件宣貫2、內(nèi)審3、管理評審
注意加強(qiáng)與評審組的溝通現(xiàn)場評審期間工作程序的安排現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作
1、時間2、內(nèi)容3、地點(diǎn)4、責(zé)任人。最好在評審前做好評審手冊,評審手冊包括組長的方案,配合人員,餐飲住宿安排,天氣狀況等。1、評審時間的溝通2、現(xiàn)場試驗工程和方式的溝通3、接待的溝通現(xiàn)場參觀準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1、路線的準(zhǔn)備2、介紹人員確實定3、介紹詞的準(zhǔn)備A.實驗室名稱、工作性質(zhì)、人員構(gòu)造B.開展工程情況、自查情況C.主要儀器設(shè)備滿足能力情況D.是否有特殊區(qū)域授權(quán)簽字人考核準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1.授權(quán)簽字人的含義,應(yīng)具備的條件2.授權(quán)簽字人對授權(quán)范圍內(nèi)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、測試方法和測試規(guī)程方面的了解3.標(biāo)志的使用規(guī)定現(xiàn)場評審首次會議匯報材料的準(zhǔn)備現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1.單位性質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)組成、人員構(gòu)造等2.在質(zhì)量保證和質(zhì)量控制方面所作的工作3.提出質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)4.評審的準(zhǔn)備情況人員培訓(xùn)、體系文件介紹、試運(yùn)行、能力驗證、內(nèi)審、管理評審、質(zhì)量控制等5.向?qū)<医M表示感謝1.按要素進(jìn)展檔案資料收集2.收集申報工程的檢測經(jīng)歷報告3.準(zhǔn)備試運(yùn)行后的檢測報告目錄一覽表●檢查能否在短時間內(nèi)根據(jù)目錄調(diào)出報告和記錄●檢查報告與記錄是否具有一致性4.準(zhǔn)備質(zhì)量手冊、程序文件假設(shè)干套,方便評審教師使用現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作檔案資料的準(zhǔn)備實驗室的準(zhǔn)備2.將所有實驗室認(rèn)可的工程落實到分析人員,正式評審前最好能全部預(yù)考一次以上。正式評審要準(zhǔn)備1/3---1/2工程的考核〔包括盲樣、人員比對、儀器比對、現(xiàn)場實驗等〕。3.檢查所有涉及到實驗室認(rèn)可的儀器是否在檢定期內(nèi)?,F(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作1.經(jīng)濟(jì)允許下,購置好所有能買到的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)〔有證,有驗收記錄〕4.徹底檢查實驗室1〕設(shè)備擺放是否合理,標(biāo)識是否清晰;2〕設(shè)備之間是否有相互干擾情況〔震動與精細(xì)儀器〕;3〕實驗室是否有過期試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);4〕是否有與實驗無關(guān)的物品;5〕廢棄物的管理;6〕待檢區(qū)和檢畢區(qū)的樣品標(biāo)識是否一致;現(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作實驗室的準(zhǔn)備4.徹底檢查實驗室7〕檢測室的溫控條件是否與作業(yè)指導(dǎo)書、檢測原始記錄一致;8〕使用到的作業(yè)指導(dǎo)書是否易于取閱;9〕實驗室內(nèi)的受控文件是否有受控章;10〕劇毒、高價值標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或器具是否有專人妥善保管;11〕重要區(qū)域的標(biāo)識是否齊全;12〕檢查實驗室水、電是否正常;13〕存放報告及重要文件的載體是否有保密措施?,F(xiàn)場評審前的準(zhǔn)備工作實驗室的準(zhǔn)備現(xiàn)場評審的程序?!?現(xiàn)場評審的應(yīng)對首次會議由評審組長主持,全體評審員和實驗室主要負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及有關(guān)人員參加。注意:①首次會議時間一般控制在半小時內(nèi);②盡可能邀請上級主管部門領(lǐng)導(dǎo)參加;③參加會議人員應(yīng)提前到達(dá)會場,著裝整齊;④領(lǐng)導(dǎo)匯報注意時間控制,5-10分鐘;⑤注意進(jìn)展會議記錄?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對現(xiàn)場參觀現(xiàn)場參觀使評審組能夠了解實驗室面上的根本情況,對實驗室內(nèi)部管理與檢測能力有一個完整的印象。注意:①首次會議后部門負(fù)責(zé)人應(yīng)盡快回本部門等待;②不參加實驗室認(rèn)可的實驗室或設(shè)備可不看;③介紹人的介紹詞應(yīng)簡明扼要;④各部門應(yīng)配備助手協(xié)助參觀;⑤統(tǒng)一答復(fù)以下問題的人員;⑥注意對問題進(jìn)展記錄,如能糾正立即糾正;⑦嚴(yán)格遵守實驗室要求,如穿脫鞋等。現(xiàn)場評審的應(yīng)對下達(dá)考核任務(wù)硬件組成員下達(dá)考核方案,樣品交接,并明確考核結(jié)果上交時間。注意:①樣品交接按委托樣品檢測的程序進(jìn)展;②所有的記錄應(yīng)記錄齊全;③應(yīng)設(shè)有專人負(fù)責(zé)考核結(jié)果的收集和監(jiān)視?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對評審組現(xiàn)場評審評審組分軟件組和硬件組進(jìn)展現(xiàn)場評審。評審員通常采取聽、查、看、問、考相結(jié)合的方法進(jìn)展評審??v向?qū)徍朔ㄊ且环N經(jīng)常采用的檢查方法。注意:為每一位評審員配備一名聯(lián)系人;為評審準(zhǔn)備工作場所,配備插線板,網(wǎng)絡(luò)等;需要外出監(jiān)測評審的應(yīng)及早確定路線;發(fā)現(xiàn)問題,及時解釋,能夠糾正的立即糾正;防止與評審員發(fā)生劇烈的沖突?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對縱向?qū)徍朔ā卜独潮O(jiān)測報告技術(shù)人員檔案〔是否有上崗證、儀器操作證〕監(jiān)測工程依據(jù)監(jiān)測報告交接記錄測試分析記錄〔含質(zhì)控數(shù)據(jù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線等〕、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用原始記錄儀器使用記錄、環(huán)境條件記錄、期間核查、量值溯源情況標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄樣品分發(fā)記錄樣品交接記錄留樣記錄、樣品保存的環(huán)境條件記錄現(xiàn)場監(jiān)測原始記錄儀器校準(zhǔn)記錄、使用記錄承接任務(wù)單委托監(jiān)測申請單分包方資料現(xiàn)場評審的應(yīng)對授權(quán)簽字人考核由評審組組長組織對申請的授權(quán)簽字人進(jìn)展考核??己朔绞礁鶕?jù)人數(shù)可采取一對一或會議形式。注意:①提供一個場所進(jìn)展考核;②被考核人員不急于答復(fù),應(yīng)聽清題目;③答復(fù)以下問題應(yīng)簡明扼要,防止長篇大論;④被考核人員可提前準(zhǔn)備如何介紹自己?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對被評審方在規(guī)定時間內(nèi)提交考核結(jié)果,由評審組硬件組進(jìn)展結(jié)果評定,考核結(jié)果最后將封存。注意:①考核結(jié)果形式應(yīng)統(tǒng)一格式,統(tǒng)一寫法;②考核結(jié)果應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)提交;③監(jiān)測報告和原始記錄一并提交,準(zhǔn)備材料袋,封存檔案?,F(xiàn)場評審的應(yīng)對考核結(jié)果的提交評審方與被評審方溝通交換意見在進(jìn)展末次會議之前,評審方將與被評審方進(jìn)展溝通,最終確定結(jié)果。注意:①溝通對象應(yīng)為實驗室領(lǐng)導(dǎo)層,建議熟悉工作的質(zhì)量管理的人員
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