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第一章審核概論第二章內(nèi)審準(zhǔn)備第三章內(nèi)審實施第四章內(nèi)審報告第五章內(nèi)審跟蹤2023/2/21第一章審核概論

審核的定義質(zhì)量/環(huán)境審核的類型內(nèi)審的特點內(nèi)審的依據(jù)內(nèi)審的程序年度內(nèi)審安排2023/2/22內(nèi)審的定義質(zhì)量/環(huán)境體系為獲得審核證據(jù),并對其進(jìn)展客觀的評價，以確定滿足質(zhì)量/環(huán)境體系審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。內(nèi)部審核有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進(jìn)展，可作為組織自我合格聲明的根底。2023/2/23審核類型

外部審核第二方審核第三方審核內(nèi)部審核第一方審核2023/2/24第二方審核〔顧客〕對供方進(jìn)展初步評價。驗證供方的質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否持續(xù)有效。作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。溝通和加強(qiáng)供需雙方的質(zhì)量和環(huán)保共識。2023/2/25第三方審核〔認(rèn)證機(jī)構(gòu)〕

確定質(zhì)量/環(huán)境體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。獲得注冊證書減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗費用。有助于公司的市場競爭力尋求專業(yè)的幫助2023/2/26第一方審核〔內(nèi)審〕質(zhì)量/環(huán)境體系正常運行和改進(jìn)的需要；作為一種重要的管理手段；在第二、三方審核前糾正缺乏。2023/2/27內(nèi)部審核的特點

正規(guī)性系統(tǒng)性獨立性審核是一個抽樣的過程2023/2/28審核的正規(guī)性審核依據(jù)正式特定的要求進(jìn)展審核只能由有資格的人員進(jìn)展審核必須按正式程序進(jìn)展審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷審核結(jié)果必須有正式報告和記錄2023/2/29審核的系統(tǒng)性通過全部審核、局部審核和后續(xù)審核的組合實施，使內(nèi)審具有系統(tǒng)性。全部一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。局部在組織變化、市場反響和出現(xiàn)重大質(zhì)量/互環(huán)境不合格的情況下所進(jìn)展的非例行審核。后續(xù)在前次審核出現(xiàn)重大不合格情況下所進(jìn)展的后續(xù)和跟進(jìn)的審核。2023/2/210審核的獨立性審核員不能審核自己的工作。內(nèi)審員不屈服于任何人的壓力，只對審核組長負(fù)責(zé)。2023/2/211審核的依據(jù)ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和環(huán)境法律法規(guī)合同要求2023/2/212審核的程序?qū)徍藴?zhǔn)備審核實施審核報告審核的跟蹤2023/2/213年度內(nèi)審安排集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核.分散式審核分部門在不同時間進(jìn)展審核.2023/2/214分散式審核進(jìn)度方案已方案已審核已制定措施措施已實施已驗證2023/2/215第二章審核準(zhǔn)備確定審核組編制審核實施方案制訂檢查表審核前溝通2023/2/216審核組確實定管理者代表任命審核組長及成員審核組長的選定資格業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)歷組織能力審核員的選定資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)為受審核部門所承受2023/2/217審核實施方案內(nèi)容包括：確定審核的目的和范圍確定審核依據(jù)確定審核的方法確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)

確定審核組人員的安排2023/2/218制訂檢查表檢查表的作用編制的準(zhǔn)備檢查表的根本內(nèi)容檢查表的要求2023/2/219檢查表作用指導(dǎo)審核過程的路線圖明確審核要點和方法確保審核的覆蓋面減少組員之間不必要的重復(fù)保持審核的方向和節(jié)奏表達(dá)審核的正規(guī)化和專業(yè)性作為審核的記錄檔案2023/2/220編制的準(zhǔn)備了解審核的范圍確定審核的重點確定審核的策略文件收集和審查2023/2/221審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：組織機(jī)構(gòu)(職責(zé)和權(quán)限)工作區(qū)域和過程〔是否得到確定和有效控制〕管理、運作和質(zhì)量/環(huán)境體系的程序〔是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求〕人員、設(shè)備和材料資源〔是否滿足體系有效運行〕正在生產(chǎn)的產(chǎn)品〔是否符合標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求〕工作產(chǎn)生的記錄〔是否能證明體系有效運行〕文件、報告和記錄的保管〔是否符合程序的要求〕2023/2/222明確審核的重點公司的管理重點已出現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境問題合同特別要求標(biāo)準(zhǔn)要求的重點上次審核的信息產(chǎn)品/效勞的重要性重大環(huán)境因素2023/2/223審核的策略審核的方法按部門--考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款按條款--考慮涉及的部門審核的路線自上而下自下而上隨機(jī)2023/2/224審核路線〔1〕某一部門審核路線前臺預(yù)訂接待效勞入住效勞退房自上而下自下而上2023/2/225審核路線〔2〕體系運作的審核路線訂單接收、評審物料采購來料檢驗物料入庫生管排產(chǎn)車間領(lǐng)料制造加工制程/成品檢驗成品入庫成品交付效勞自上而下自下而上2023/2/226審核路線〔3〕某項活動環(huán)境審核的路線活動、產(chǎn)品或效勞環(huán)境因素環(huán)境影響重大環(huán)境因素目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案運行控制監(jiān)視和測量糾正措施自上而下自下而上2023/2/227文件的收集與審查與被審核范圍相關(guān)的文件審核要點中涉及的記錄和文件2023/2/228檢查表的要求明確部門與條款的關(guān)系依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量/環(huán)境文件要求選擇主要的工作內(nèi)容考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口抽樣具有代表性注意可操作性2023/2/229檢查表的根本內(nèi)容依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款依據(jù)的質(zhì)量/環(huán)境體系文件審核區(qū)域/部門檢查要點驗證方法抽樣數(shù)驗證結(jié)果(記錄)2023/2/230檢查表的四要素去哪里地點找誰被審核人查什么檢查要點如何檢查驗證方法2023/2/231檢查表案例看什么(LOOKAT)--要點合格供給商清單找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容是否存在，是否批準(zhǔn)，是否包括所有外購/外協(xié)供給商看什么(LOOKAT)--要點合格供給商檔案找什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容是否包括規(guī)定的記錄〔供給商評定記錄，進(jìn)貨質(zhì)量問題記錄〕2023/2/232審核前溝通提前通知受審核部門審核組內(nèi)部會議〔必要時〕審核準(zhǔn)備情況討論疑難問題提出本卷須知2023/2/233第三章審核的實施

首次會議現(xiàn)場審核不合格報告審核組會議末次會議2023/2/234首次會議審核簽到介紹審核組成員介紹審核目的和范圍審核方案安排確實認(rèn)介紹審核的方法和程序問題澄清確認(rèn)末次會議時間2023/2/235現(xiàn)場審核

組長控制審核的全過程審核路線的展開檢查表的使用審核技術(shù)與訣竅審核的抽樣審核的驗證做好檢查筆記不確定問題的處理不合格的處理2023/2/236審核過程的控制執(zhí)行方案保持進(jìn)度協(xié)調(diào)氣氛保持客觀審定結(jié)果2023/2/237現(xiàn)場審核的原那么堅持以“客觀證據(jù)〞為依據(jù)的原那么堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原那么堅持獨立、公正的原那么堅持“三要三不要〞原那么要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴〔答復(fù)〕上面；要按審核方案如期進(jìn)展，不要“不查出問題非好漢〞。2023/2/238審核路線的展開

記錄 實施記錄相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄部門職責(zé)相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)活動相關(guān)文件實施記錄相關(guān)文件實施記錄 實施記錄記錄

2023/2/239檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)答復(fù)\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)2023/2/240技術(shù)與訣竅詢問適當(dāng)?shù)膯栴}驗證對問題的答復(fù)觀察實際發(fā)生的事情2023/2/241審核的面談選擇適宜的面談對象被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人直接責(zé)任人/操作者提問策略提出恰當(dāng)?shù)膯栴}正確的提問方式2023/2/242提問與聆聽(1)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}：WHATWHYWHEREWHOHOW

2023/2/243提問與聆聽(2)正確的提問方式開放型請談?wù)勀銓举|(zhì)量方針的理解？封閉型這份文件是你的嗎？引導(dǎo)型你是按主管的要求進(jìn)展這項工作的，是這樣的嗎？2023/2/244審核的抽樣隨機(jī)抽樣適當(dāng)數(shù)量〔檢查表〕審核員親自抽樣征得被審核人員同意2023/2/245審核的驗證

依據(jù)客觀證據(jù)面談所得的信息應(yīng)再驗證責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)非責(zé)任人的信息只作線索2023/2/246驗證技巧有沒有：不能因為答復(fù)得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，驗證應(yīng)具備的文件、方案、記錄等是否符合要求；做沒做：不能因為文件、方案、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、方案進(jìn)展觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；做得怎樣：不能因為已按文件、方案做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進(jìn)入了受控狀態(tài)，是否到達(dá)了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo)；筆記：在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。2023/2/247審核筆記

便于下一部門調(diào)查同事之間參閱需要時查閱2023/2/248不確定問題的處理

立即跟蹤記下來，稍后跟蹤忽略，不考慮2023/2/249不合格的處理

記錄不合格事實注意相關(guān)事項同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)2023/2/250不合格報告不合格確實定不合格的定義不合格確實定不合格的判斷不合格的描述不合格報告2023/2/251不合格確實定什么是不合格？--沒有滿足要求。A〕合同要求B〕ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)C〕公司質(zhì)量/環(huán)境體系文件和有關(guān)規(guī)定D〕法律、法規(guī)要求2023/2/252不合格確實定體系性不合格質(zhì)量/環(huán)境體系文件與選定的標(biāo)準(zhǔn)、合同要求或有關(guān)法規(guī)不符。實施性不合格實際操作與體系文件描述不符有效性不合格按規(guī)定要求進(jìn)展實施，但效果未能到達(dá)規(guī)定要求2023/2/253不合格確實定

根據(jù)不合格的程度，可分為：嚴(yán)重不合格輕微不合格2023/2/254嚴(yán)重不合格質(zhì)量/環(huán)境體系與約定的質(zhì)量/環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)或指定的要求不符造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格〔可能由多個輕微不合格說明〕可造成嚴(yán)重后果的不合格2023/2/255輕微不合格孤立的人為錯誤文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響2023/2/256不合格的判斷依據(jù)客觀證據(jù)確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款確定不符合相關(guān)的文件要求2023/2/257不合格判斷是不是孤立次要的問題？這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生是嚴(yán)重的還是輕微的？是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？需要采取什么樣的糾正措施？提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？2023/2/258不合格的描述

時間地點人/職位設(shè)備/編號文件/編號不符合內(nèi)容不符合條款或文件其它2023/2/259不合格描述〔例一〕不完整的描述：

A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日期,

不符合GB/T19001-ISO9001之條。2023/2/260不合格描述〔例一〕完整的描述：

B.放在后車間的設(shè)備編號為E17上的兩個電壓表已超過校準(zhǔn)日期,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期為6個月,現(xiàn)已超出兩個月,不符合

GB/T19001-2000idtISO9001:2000之

條。2023/2/261不合格描述〔例二〕不完整的描述：

A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,

規(guī)定壓力為P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之條。2023/2/262完整的描述:B.在送粉車間，編號為EQP-A-13的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為

P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-條款。不合格描述〔例二〕2023/2/263不合格描述〔例三〕不完整的描述:A.成品絕緣性能未測量,不符合文件規(guī)定,不符合GB/T19001-ISO9001的條款。2023/2/264完整的描述:B.程序文件要求,產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行6個工程的檢驗，但實際上絕緣性能一項已有一個月未進(jìn)展測量，而產(chǎn)品仍舊放行出廠，不符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000的條款。